新药临床前的实验方案的内容包括哪些

第一篇：新药临床前的实验方案的内容包括哪些

新药临床前的实验方案的内容包括哪些？

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

实验方案的主要内容如下：(一)研究专题的名称或代号及研究目的；(二)非临床研究机构和委托单位的名称及地址；(三)专题负责人和参加实验的工作人员姓名；(四)供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、有关理化性质及生物特性；(五)实验系统及选择理由；(六)实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源和等级；(七)实验动物的识别方法；(八)实验动物饲养管理的环境条件；(九)饲料名称或代号；(十)实验用的溶媒、乳化剂及其它介质；(十一)供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限及选择的理由；(十二)所用毒性研究指导原则的文件名称；(十三)各种指标的检测频率和方法；(十四)数据统计处理方法；(十五)实验资料的保存地点。

第二篇：施工方案包括哪些内容

施工方案包括哪些内容

第一章综合说明

1、编制说明。

2、编制依据。

3、施工范围。

4、编制原则。

第二章施工项目经理部资源配置

第三章施工部署及现场总平面布置

1、技术准备工作。

2、现场准备工作。

3、照相和录像准备工作。

4、总体施工原则。

5、装修施工现场总平面布置

6、临水临电方案。

第四章 工程主要施工方案。结构及装修、水电的施工方案（省略）。

第五章施工进度计划及保证措施

1、施工进度计划及保证措施。

2、施工进度计划。

3、计划保证措施。

第六章质量标准、目标及保证措施

1、质量标准、目标。

2、质量保证措施。

第七章施工安全防护措施

1、安全生产目标与保证体系。

2、安全施工管理制度。

3、施工安全与防护。

第八章文明施工、环保措施

1、环境保护责任目标。

2、材料运输及运输遗撒的控制。

3、车辆管理措施。

4、食物中毒管理措施。

5、机械设备油泄漏及废弃物处置的管理措施。

第九章劳动力计划及主要设备材料、构件的用量计划

第十章消防、节水节能措施

第十一章成品保护措施、噪音、扬尘污染控制措施

第十二章现场综合治理措施

1、安全保卫管理措施。

2、生产安全应急预防案。

第十三章与其他相关方的协调、配合措施

1、与建设单位。

2、与监理单位。

3、与设计单位。

第十四章工程交付、服务、保修

1、保修服务标准、原则。

2、工程服务及保修。

3、服务质量保证措施。

编制依据施工计算过程工程概况与现场施工条件施工部署施工准备施工顺序主要施工方法施工进度计划质量标准质量保证措施、安全保证措施、文明施工保证措施

第三篇：建筑施工方案包括哪些内容

建筑施工方案包括哪些内容

第一章综合说明

1、编制说明。

2、编制依据。

3、施工范围。

4、编制原则。

第二章施工项目经理部资源配置

第三章施工部署及现场总平面布置

1、技术准备工作。

2、现场准备工作。

3、照相和录像准备工作。

4、总体施工原则。

5、装修施工现场总平面布置

6、临水临电方案。

第四章 工程主要施工方案。结构及装修、水电的施工方案（省略）。

第五章 施工进度计划及保证措施

1、施工进度计划及保证措施。

2、施工进度计划。

3、计划保证措施。

第六章 质量标准、目标及保证措施

1、质量标准、目标。

2、质量保证措施。

第七章 施工安全防护措施

1、安全生产目标与保证体系。

2、安全施工管理制度。

3、施工安全与防护。

第八章 文明施工、环保措施

1、环境保护责任目标。

2、材料运输及运输遗撒的控制。

3、车辆管理措施。

4、食物中毒管理措施。

5、机械设备油泄漏及废弃物处置的管理措施。

第九章 劳动力计划及主要设备材料、构件的用量计划

第十章 消防、节水节能措施

第十一章 成品保护措施、噪音、扬尘污染控制措施

第十二章 现场综合治理措施

1、安全保卫管理措施。

2、生产安全应急预防案。

第十三章 与其他相关方的协调、配合措施

1、与建设单位。

2、与监理单位。

3、与设计单位。

第十四章 工程交付、服务、保修

1、保修服务标准、原则。

2、工程服务及保修。

3、服务质量保证措施。

第四篇：法医临床鉴定包括哪些

法医临床鉴定包括哪些

法医临床鉴定，是指运用法医临床学的理论和技术，对涉及与法律有关的医学问题进行鉴定和评定，法医临床鉴定包括哪些。其主要内容包括：人身损伤程度鉴定、损伤与疾病关系评定、道路交通事故受伤人员伤残程度评定、职工工伤与职业病致残程度评定、劳动能力评定、活体年龄鉴定、性功能鉴定、诈病(伤)及造作病(伤)鉴定、致伤物和致伤方式推断等。刑事诉讼法第105条规定：“为了确定被害人、犯罪嫌疑人的某些特征、伤害情况或者生理状态，可以对人身进行检查。被告人如果拒绝检查，侦查人员认为有必要的时候，可以强制检查。检查妇女的身体，应当由女工作人员或者医师进行。”活体损伤的鉴定是以活体为主要研究对象，运用临床医学的理论与技术，研究并解决涉及法律问题的人体伤、残及其他生理、病理等问题。法医临床鉴定主要涉及以下内容：一是损伤程度的鉴定。这是活体检查中最常见的内容，确定损伤的性质与程度、推定致伤物体与作用方式、估价损伤的预后及可能发生的后遗症。其中的损伤程度鉴定直接关系到定罪与量刑，民事赔偿和治安行政处罚。根据损伤的严重程度分为重伤、轻伤和轻微伤。二是伤残程度与劳动能力鉴定。鉴定时须参考与残疾程度鉴定有关的法规，主要有道路交通事故伤残十级分类法，职业伤与职业病致残程度鉴定标准，人身保险伤残程度分类表等。三是性问题鉴定，检验是否被强奸，有无性病传染，有无妊娠分娩，是否堕胎，确定性功能状态。四是疾病的诊察确定现有疾病与损伤的因果关系。疾病是否由损伤所引起，或原有疾病因损伤而加重、恶化。五是诈病(伤)及造作病(伤)鉴定，诈病是身体健康的人为了达到个人目的伪装有病，如伪装肢体瘫痪或伪装精神病，造作病是故意毁损自己或授意别人毁损自己造成的损伤或疾玻活体损伤鉴定，主要是根据伤病的具体情况选择应用相应的临床医学诊断方法，如采用视觉、听觉脑干诱发电位、CT、核磁共振、pET等检查方法，但应当注意的是在法医学鉴定中被检查者出于各自的动机，有可能夸大病情或伤情，也有可能隐匿病情或伤情，所以，要以客观检查为主，探讨各种症状，对被检查者的陈述和症状进行审查，才能保证鉴定的客观、公正，鉴定材料《法医临床鉴定包括哪些》。

法医病理鉴定，是指运用法医病理学的理论和技术，通过尸体外表检查、尸体解剖检验、组织切片观察、毒物分析和书证审查等，对涉及与法律有关的医学问题进行鉴定或推断。其主要内容包括：死亡原因鉴定、死亡方式鉴定、死亡时间推断、致伤(死)物认定、生前伤与死后伤鉴别、死后个体识别等。刑事诉讼法第104条规定：“对于死因不明的尸体，公安机关有权决定解剖，并通知死者家属到常”公安部关于《刑事案件现场勘查规则》规定：“勘验有尸体的现场，必须有法医参加，尸体检验要求做到：详细检查死者的衣着情况，尸体的外表现象以及伤痕的形状、大小和位置;根据需要，捺印十指指纹和掌纹，提取血、尿、胃内容等;对无名尸体的相貌特征，生理、病理特征，以及衣着、携带物品和尸体包装物的特征，进行细致检查，详细记载，并一律捺印十指指纹和掌纹。”法医病理鉴定主要涉及以下内容：一是确定死亡原因，主要在于确定自然死亡(病死或老死)还是非自然死亡(暴-力死亡)，在同时存在损伤与疾病时，要分析损伤、疾病与死亡的关系，对于存在几种致命性损伤，应确定主要死因，以便澄清谁应负主要致死责任。二是判定致死方式，即判定是他杀、自杀还是意外死亡，判定致死方式要比确定死亡原因复杂，常须结合现场勘验和案情调查进行全面分析，然后作出判断。三是推断死亡时间，是指人死后到尸体检验的时间，推定死亡时间有助于侦查范围的确定，主要根据尸体现象所见和对生物化学变化的检测，结合当时当地的气象条件进行综合判断。四是认定致死伤物体，主要是根据损伤的形态、大孝程度及其他性质，如损伤内的附着物来推定的，或对咬痕、扼痕、捆-绑痕、注射针孔以及各种工具打击痕迹等的性质、形成方式和方法来判断。五是鉴别生前伤与死后伤，即推断死者损伤是生前造成的还是死后形成的，以及生前损伤后经过的时间。在鉴定中，还可通过骨骼、牙、毛发的检验推定死者的性别、身高、年龄、血型等。

精神障碍鉴定应是法医精神病鉴定，不属于法医临床鉴定

从法医临床鉴定与法医病理鉴定的定义来看，法医临床鉴定包括劳动能力鉴定，而法医病理鉴定并不包括此项。

第五篇：家庭理财包括哪些内容

家庭理财包括哪些内容

家庭理财一直充斥在我们的生活中，但是这到底包括了哪些方面，我们应该做好哪些计划才能做好家庭理财呢？看看下面的几点吧：1.职业计划

选择职业前应正确评价自己的性格、能力、爱好、人生观，再收集大量有关工作机会、招聘条件等信息，最后要确定工作目标和实现这个目标的计划。

2.消费和储蓄计划

决定一年的收入里多少用于当前消费，多少用于储蓄。和储蓄计划表。

3.保险计划

随着事业的成功，为了应付疾病和其他意外伤害，因为住院医疗费用有可能将你的积蓄一扫而光。

4.投资计划

最迫切的就是寻找一种投资组合，能够把收益性、5.光靠