第一篇：药品生产许可申请表
《药品生产许可证》申请表 药品生产许可证》
药品生产企业名称 申请范围 生产地址 邮编 电话（传真）申 请
法定代表人签字：
（公章）年 月 日
省食品药品监督管理局意见
经办人意见： 主管处长意见：
签字： 处长意见：
年
月
日
签字： 主管局长意见：
年
月
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签字： 局长意见：
年
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签字：
年
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签字：
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第二篇：开办药品生产企业许可流程
流程名称：开办药品生产企业许可（含药品、中药饮片、辅料、氧、空心胶囊生产许可）程序
一、办事依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》;
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;
3、《浙江省药品生产监督管理办法实施细则（试行）》（浙食药监安[2005]20号）;
4、《浙江省食品药品监督管理局〈关于印发关于进一步深化审批制度改革、完善许可工作制度的意见〉的通知》（浙食药监法〔2006〕26号）。
5、《关于印发〈关于扩大义乌市食品药品监督管理局部分药品管理权限的实施意见〉的通知》（浙食药监办〔2007〕57号）。
二、办事对象: 新开办的药品生产企业。
药品生产企业包括化学原料药、制剂，中药制剂、生物制品、血液制品、放射性药品、按药品管理的诊断试剂、药用辅料、氧、中药饮片等生产企业。
三、办事程序：
申请前，企业应先办理“企业身份识别系统”，具体办理方法请查询浙江省食品药品监督管理局（简称“省局”）网站（http：//www.xiexiebang.com）“行政许可”栏《浙江省食品药品监督管理局行政审批系统企业身份识别系统办理指南》。
（一）申请者可向义乌食品药品监督管理局受理中心（即浙江省食品药品监督管理局义乌受理点）提出申请，并提交以下资料（一式二份）：
1、药品生产许可证申请表（从“药品生产、制剂生产、调剂和器械生产企业电子申报端”填写后打印生成）；
2、申办人的基本情况、联系方式及其相关证明文件；
3、拟办企业的基本情况说明：拟办企业名称、生产、注册地址；企业类型；注册资金、投资规模；厂区占地面积、建筑面积；拟办生产剂型、品种、生产能力及工艺；拟办企业的周边环境、基础设施等条件说明；
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书或营业执照复印件；
5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系）；
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表、并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；
7、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
8、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；
9、拟办生产的剂型、品种；
10、拟办生产剂型或品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；
11、空气净化系统、制水系统、主要设备验证方案概况说明；生产、检验仪器、仪表、衡器校验方案情况；
12、主要生产设备及检验仪器目录；
13、拟办企业主要生产管理、质量管理文件目录；
14、省局要求的其它材料。中药制剂生产企业还应说明工艺所需的中药前处理及提取车间等相应情况；采用动物、人源组织等生物材料制备生产企业，应说明生物材料相应定点及其前处理工序情况。
申请人应对其申请材料全部内容的真实性负责。
（二）市局受理中心收到申请后，申请资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；申请事项属于本部门职权范围，申请资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求补正申请资料的，予以受理。
（三）市局受理后，在10个工作日内完成审查和现场检查，出具现场检查报告，完成浙江省食品药品监督管理局行政许可内部流转单的填写。并将现场检查报告、申报材料（一份）、浙江省食品药品监督管理局行政许可内部流转单报送省局。
（四）省局自收到材料后，法定期限内按规定程序做出许可决定。
四、检查标准
化学原料药、制剂，中药制剂、生物制品、血液制品、放射性药品、按药品管理的诊断试剂、药用辅料（不含空心胶囊）生产企业按《浙江省新开办药品生产企业检查评定标准》进行现场检查。
医用气体生产企业按《医用氧GMP认证检查项目》进行静态检查。
空心胶囊生产企业暂按《浙江省空心胶囊生产企业验收标准》进行现场检查。
五、承诺时限：10个工作日
六、其他事项：
1、新增或新建麻醉药品、精神药品、医疗用素性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、国家药品监督管理局规定的生物制品车间的，应在符合国家的有关规定后，方可按本程序办理。
2、申请开办未实施批准文号管理的中药饮片生产企业，《药品生产许可证》核发与药品GMP认证一并进行，直接上报省局。
3、变更生产地址及原生产地址改造的生产企业，《药品生产许可证》变更办理与药品GMP认证一并进行，直接上报省局。
七、收费依据及标准：由XX省食品药品监督管理局收费。
第三篇：重庆市工程规划许可申请表
綦江区规划局建设工程规划许可证申请表（存档）建设单位 项目名称 土地性质 投资批准（核准）机关及文号 工程地址 栋号 楼层 楼层建筑面积（㎡）居住面积（㎡）公建面积（㎡）建设单位地址 使用性质 设计单位 投资金额 建设规模 层高（m）停车位个数（个）配套设施（㎡）备注（㎡）（㎡）投资性质 工业面车库面其他面积积（㎡）积（㎡）（㎡）楼层建筑面积 总 工业面积 计 配套设施（㎡）居住面积（㎡）车库面积（㎡）停车位（㎡）公建面积（㎡）其他面积（个）说明：
1、本表须详细填明，申请时，提供以下资料：消防、防雷、环保、市政绿化部门的审查意见，国土部门批准的用地批准书（批复）及用地红线图，放线纪录和验线单，施工图审查报告，加盖施工图审查章的施工图两份，施工图备案凭证，面积核算单，2、未领取建设工程规划许可证不得擅自施工。
第四篇：商品房预售许可申请表（定稿）
商品房预售许可申请
苏州市吴江区住房与城乡建设局：
我单位开发建设的工程，（位于）建筑面积
平方 米。
幢
层，其中：住宅面积
平方米，____ 套（90㎡以下住宅____㎡，____套）；商业用房___________平方米；其他__________平方米。开、竣工日期______________________;已符合商品房预售条件，特向贵单位申领《商品房预售许可证》。
特此申请
联系人、联系电话：
申请单位（盖章）：
****年**月**日
注：申领《商品房预售许可证》须附材料和条件： 1.商品房预售申请；
2.具有开发企业法人营业执照和房地产开发企业资质证书； 3.开发项目立项批文；
4.已交付全部土地使用权出让金，取得土地使用权证书； 5.工程施工合同；
6.持有《建设工程规划许可证》（包括《吴江市规划局审查意见反馈表》）和《建设工程施工许可证》；
7.已完成该项目总投资的25％以上（不包括购职土地费），或完成单体项目的基础工程，并已确定施工进度和竣工交付日期；
8.商品房预售方案并附商品房预售总平面图； 9.商品房预售价格已申报； 10.已落实前期物业管理；
11.提供《房地产开发项目手册》和相关供水供电燃气等配套设施有关材料； 12.房产预测成果及备案； 13.其他有关规定条件。
第五篇：药品委托生产许可办事指南(四川省)
药品委托生产许可办事指南
2009-07-14 15:17
一、法定依据
《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布，自2001年12月1日起施行）
第十三条 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
二、申请条件
除注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产；第二类精神药品制剂的委托生产。
委托方应是取得该药品批准文号的药品生产企业；
受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
中药材前处理与提取按此项须知办理。
注：
1、注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。
2、疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
3、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
三、申报资料
申请人均应提供组织机构代码证复印件；申请第二类精神药品制剂的委托生产的，除提交以下材料外尚需提供第二类精神药品制剂定点生产批准证明文件。
（一）药品委托生产所需申报资料：
1、委托生产的书面申请及申请表（www.xiexiebang.com 下载）；
2、委托方和受托方的《药品生产许可证》、《营业执照》复印件；
3、委托方和受托方的《药品GMP证书》复印件；
4、委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；
5、委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、注册核定的生产工艺（附工艺流程图，不再提交完整生产工艺规程），包装、标签和使用说明书实样；
6、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书样式及色标；
7、委托生产合同；
8、省级药品检验所连续三批产品检验报告书原件（三批样品生产前应将排产时间、批号批量报受托方所在地市、州食品药品监督管理部门备案）；
9、受托方所在地市、州食品药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见（应包括监督企业试生产三批产品的意见）；
10、企业法人出具的确保申报资料内容真实有效的保证函；
11、申请人不是法定代表人或企业负责人本人的，应当提交《授权委托书》1份。
（二）中药材前处理与提取委托
1、委托生产的书面申请及申请表（www.xiexiebang.com 下载）；
2、委托双方《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；
3、委托方和受托方的《药品GMP证书》复印件；
4、委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、注册核定的生产工艺（附工艺流程图，不再提交完整生产工艺规程），包装、标签和使用说明书实样；
5、委托生产合同；
6、受托方所在地市、州食品药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见（应包括监督企业试生产三批产品的意见）；
7、企业法人出具的确保申报资料内容真实有效的保证函；
8、申请人不是法定代表人或企业负责人本人的，应当提交《授权委托书》1份。
（三）延长委托生产所需申报资料：
1、委托生产的书面申请及申请表（www.xiexiebang.com 下载）；
2、委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；
3、委托方和受托方的《药品GMP证书》复印件；
4、前次批准的《药品委托生产批件》复印件；
5、前次委托生产期间，生产、质量情况总结；
6、委托生产合同；
7、前次批件核发后，发生变化的有关证明文件（如无变化，应书面说明）；
8、受托方所在地市、州食品药品监督管理部门组织对前次委托生产的考核意见；
9、企业法人出具的确保申报资料内容真实有效的保证函；
10、申请人不是法定代表人或企业负责人本人的，应当提交《授权委托书》1份。
申报资料格式要求：
① 请企业以A4纸张大小准备资料，并按资料要求依顺序编制目录和页码，装订成册；
② 申报资料为复印件或打印件的，应加盖公章； ③ 申请文件请以企业正式红头文件出具；
④ 需企业法定代表人或企业负责人签字处，请先打印或用正楷书写其姓名后，再在后面签名；
⑤《授权委托书》应明确委托的内容，并附受托人身份证复印件。委托书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
四、办理程序
（一）申请
申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口提出申请； 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
（二）受理 由服务窗口受理。办理时限：当场办结。
（三）审查
由服务窗口进行资料审查。办理时限：8个工作日。
（四）现场检查
由服务窗口安排现场检查。
办理时限：12个工作日(不计入承诺办结时限)。
（五）审核
对现场检查结果进行审核。办理时限：3个工作日。(六)决定
由服务窗口签发、制作决定文件。
申请人的申请符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定； 经审查不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
办理时限：3个工作日
（五）制证、送达
由服务窗口负责制证、送达。
办理时限：1个工作日(不计入承诺办结时限)。
五、办理时限
1、法定时限：20个工作日（《药品管理法实施条例》第3条）
2、承诺时限：14个工作日
六、收费标准及收费依据
不收费。
七、联系方式
联系电话：省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口电话：（028）86913062 投诉电话：省政府政务中心电话：（028）86936179 86942671 省食品药品监督管理局电话：（028）86785639 86785261 网 址：省政府政务服务中心： www.xiexiebang.com
省食品药品监督管理局：www.xiexiebang.com
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