新版GSP顺口溜

第一篇：新版GSP顺口溜

新版GSP顺口溜

新版GSP顺口溜。质量管理如泰山，警钟长鸣在耳旁。体系要素需完善，组织机构要健全，风险意识须普及，制度流程要全员。质量方针超重要，目标量化惯全程，体系审核促提高，找到风险管控掉。企业老总负全责，质量管理首当先，立岗位，配人员，资质培训和体检；还有软件计算机，数据安全数第一，基础数据是关键，自动锁定截效期，数据之间要关联，若要修改审核先；设备完好加验证，自动温测加空调，任务紧，工作忙，质量第一不能忘，采购再急先审核，首营品种和企业；合同到，订单行，实物到了好跟进；收到货，看单忙，核对车辆和药况；验收员，把药看，抽样检查对药检；来货凭证若不符，拒收处理不含糊；再扫电子监管码，进退质量把好关；药品进库靠养护；五距色标温湿度避光防鼠加防潮，标识堆码莫模糊，效期跟踪与控制，发现可疑快锁牢；客户虽然是上帝，开户审核排第一，企业采购提货人，索取资料必须齐。销售药品必开票，随货清单加报告；药品出库按批号，认真核查不着急；破损污染超效期，通通把它拦截起。新版增加运输项，第一车辆不能敞；委托要审承运方，协议人员与车辆；冷链物流环环扣，仔细操作防疏漏；运输要有应急策，启运时间告对方。特药严管各环节，防止流弊保安全。谈售后，话追回，不良反应不能推；质量查询与投诉，必须及时并记录；财务行政没提到，并不代表不重要，质量管理全过程，缺了哪个都不能。劳动合同和社保，资金货款与发票；再加盘存与帐实，认证检查少不了。既然事情这么多，我们大家莫闲着；来年牵手齐努力，大家一起创佳绩。

第二篇：新顺口溜

新顺口溜 人体看得见，人品看不见； 交谈看得见，交心看不见； 品尝看得见，品位看不见； 流泪看得见，伤心看不见； 握手看得见，友谊看不见； 成功看得见，艰辛看不见 妖的叫美女, 刁的叫才女, 木的叫淑女, 蔫的叫温柔, 凶的叫直爽, 傻的叫阳光, 狠的叫冷艳, 土的叫端庄, 洋的叫气质, 怪的叫个性。

20岁男人活理想，30岁男人活拼搏，40岁男人活奋斗，50岁男人活进取，60岁男人活余热，70岁男人活健康，80岁男人活回忆。2011年幸福指南： 家里没病人，牢里没亲人，外头没仇人，圈里没小人，身边没坏人，升官有贵人，办事有熟人，谈笑有哲人，聚会有高人，喝茶有贤人。

构建和谐社会要注意： 在自然界不要和天斗，在国际不要和美国斗，在路上不要和军车斗，在单位不要和领导斗，在家里不要和老婆斗！学习的最高境界，悟； 做人的最高境界，舍； 生活的最高境界，乐； 修炼的最高境界，空； 人生的最高境界，静。

裸露，通向时尚的捷径； 裸聊，通向班房的捷径； 裸婚，通向房奴的捷径； 裸官，通向叛逃的捷径； 裸照，通向成名的捷径。20岁看体力, 30岁看学历, 40岁看经历, 50岁看智力, 60岁看病历, 70岁看日历, 80岁看皇历, 90岁看舍利。恩人，给你知识； 敌人，帮你清醒； 友人，与你携手； 亲人，伴你远行； 贵人，给你力量； 能人，治你毛病； 小人，使你谨慎； 爱人，送你春风； 贤人，解你迷津； 众人，助你成功。第一怪 教授都把学生爱； 第二怪 美女纷纷嫁老外； 第三怪 发飙都是官二代； 第四怪 贪官大多情妇害； 第五怪 没有回扣拒门外； 第六怪 歪门邪道来钱快； 第七怪 富婆都把宠物拽； 第八怪 房价越高越好卖； 第九怪 拿钱就可出号外； 第十怪 主播露出肚脐来。和为贵，忍为高； 自寻乐，莫烦恼； 睡得香，起得早； 不偏食，七分饱； 常活动，勤动脑； 天天忙，永不老。

干不完的工作，停一停，放松心情； 掐不够的钱财，看一看，身外之物； 看不惯的世俗，静一静，顺其自然； 生不完的闷气，说一说，心胸宽广； 接不完的应酬，辞一辞，有利健康； 尽不完的孝心，走一走，回家看看； 还不完的人情，掂一掂，量力而行； 走不完的前程，缓一缓，漫步人生。太看重位子, 总想着票子, 倒腾着房子, 假充着君子, 思谋着裙子, 放不下架子, 撕不开面子, 眷顾着孩子, 常装着孙子。医院把病人整穷, 股市把股民整疯, 网络把后代整蒙, 教育把学生整庸, 昏官把百姓整聋, 庸政把财政整空, 金钱把关系整松, 女人把男人整腥。现代男人辛勤的一天：

上班时间思来想去，下班电话约来约去； 晚上吃饭眉来眼去，饭后唱歌摸来摸去； 夜里桑拿翻来覆去，深夜回家骗来骗去； 清晨起来阿弥佗佛，为家糊口还得继续。现代男人衰退的标志： 新事记不住，旧事忘不了； 坐下打瞌睡，躺下睡不着； 眼光看得远，小便尿得近； 上面有想法，下面没办法； 过去硬着等，现在等着硬。人在江湖，身不由己。人在官场，话不由己。人在单位，事不由己。人在世上，命不由己。享受生活，善待自己。

忙时井然，闲时自然； 顺时偶然，逆时必然； 得之坦然，失之怡然； 捧则淡然，贬则泰然； 怡通八然，此生悠然。若要一阵子高兴——做官，若要一个人高兴——做梦，若要一家人高兴——做饭，若要一帮人高兴——做东。

好好活，向前看，一年还有三两万； 不眼红，不攀比，不要自己气自己； 少吃盐，多吃醋，不打麻将多走路； 十点睡，五点起，早睡早起好身体； 一天要吃三顿饭，七八分饱记心间； 烦心事情扔脑后，心气平和睡个够； 山珍海味不稀罕，下咽三寸谁看见； 青菜豆腐加粗粮，简单省钱保健康； 不要嫌钱挣的少，就怕短命死得早； 生命健康不回头，一江春水向东流； 官大钱多真威风，一样都进高烟囱； 健康长寿是中心，糊涂潇洒两桶金； 忘掉年龄忘掉病，忘掉怨恨最聪明； 施恩不要求报偿，恬淡宁静心宽敞； 爱心常在少欲念，健健康康又快活！你在他乡还好吗? 出门有没有桑塔纳? 上班有没有被老板骂? 吃饭有没有钞票花? 跳舞有没有异性拉? 有空是否网上挂? 最近治安又恶化，张导说，满城要穿黄金甲。

未婚同居的越来越多，婚后同居的越来越少； 耍手腕的人越来越多，耍手艺的人越来越少； 出版书的人越来越多，爱读书的人越来越少； 养二奶的人越来越多，养奶奶的人越来越少。和美女睡，兴奋到死。和丑女睡，生不如死。和辣妹睡，累的要死。和情人睡，醉生梦死。和名模睡，贵的要死。和老婆睡，整夜装死。

第三篇：新GSP试题

新版《药品经营质量管理规范》

培训考核试卷

姓名

岗位

分数

.一、单项选择题：（每题2分 共30分）

1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。A质量管理制度考核

B培训

C内审

D库存盘点

2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）进行评估、控制、沟通和审核。A利润

B质量风险

C质量状况

D储运条件

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（）A综合办公室

B质量管理部门

C业务部门

D储运部门

4、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（）。

A中药学中级以上专业技术职称

B中药专业专科以上学历

C中药专业中专以上学历

D高中以上学历

5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。A专科

B本科

C中专

D研究生

6、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置（）。A验收养护室

B检验室

C分装室

D中药样品室

7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同

B采购记录

C质量保证协议

D增值税专用发票

8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（）原印章。A业务专用章

B财务专用章

C发票专用章

D药品出库专用章

9、同一批号的药品应当至少检查（）个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。A1

B2

C3

D5

10、新版规范要求储存药品相对湿度为（）A45%～75%

B35%～75%

C55%～75%

D45%～85%

11、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）A5厘米

B10厘米

C20厘米

D50厘米

12、药品出库时，应当附加盖企业（）专用章原印章的随货同行单（票）。A质量合格

B出库复核

C药品出库

D发票

13、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。A3

B5

C8

D10

14、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是（），应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A更改理由

B更改日期

C更改人签名

D审核人签名

15、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。A阴凉库

B冷库

C冷藏箱

D冰箱

二、多项选择题：（每题4分 共60分）

1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）等活动。

A质量策划

B质量控制

C质量保证

D质量改进

E质量风险管理

2、企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地 考察。

A供货单位

B生产企业

C购货单位

D使用单位

E检验单位

3、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（）的要求。A物美价廉

B色泽鲜艳

C纯棉制品

D劳动保护

E产品防护

4、质量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。A题目

B种类

C目的 D文件编号

E版本号

5、企业质量负责人应当具备哪些条件？（）

A执业药师资格 B本科学历 C3年以上质量管理工作经历 D能独立解决质量问题 E专科以上学历

6、冷藏箱及保温箱应具有（）外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

A自动调节箱内温度 B外部显示箱内温度 C外部显示箱内湿度 D采集箱内温度数据 E具有USB接口

7、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）。

A使用前验证

B使用中验证

C使用后验证

D停用时间超过规定时限的验证

E定期验证

8、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）

A、明确双方质量责任；B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；C、供货单位应当按照国家规定开具发票；D、药品质量符合药品标准等有关要求；E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；F、药品运输的质量保证及责任；G、质量保证协议的有效期限。

9、企业建立的局域网应具有哪些功能（）。

A部门之间信息传输

B岗位之间信息传输

C自动上传电子监管码

D自动发送电子邮件

E数据共享

10、药品采购记录应当包括哪些项目（）。A价格

B剂型

C生产厂商

D数量

E购货日期

11、验收记录应当包括哪些项目（）。

A商品名称

B通用名称

C生产日期

D到货数量

E验收合格数量

12、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品（）环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

A 采购

B储存

C销售

D运输

E使用

13、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对（）进行核实，保证药品销售流向真实、合法。A购货单位的证明文件

B购货单位法人的身份证明

C采购人员的身份证明

D提货人员的身份证明

E购货单位的经济效益

14、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（）。A发货时间

B发货地址

C收货地址

D货单号

E承运单位

15、本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

A质量控制的要求

B校准与验证

C计算机系统管理

D采购与销售

E电子监管的要求

三、判断题：（每题2分 共20分）

1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()

2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（）

3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（）

4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。()

5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。()

6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（）

7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（）

8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。()

9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（）

10、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。（）答案：

一、C、B、B、A、C、D、B、D、A、B、A、C、B、D、B

二、ABCDE AC DE ABCDE ACD BD ADE ABCDEFG AE ABCDE BCDE ABCD ACD ABCDE ABCE

三、√×√×√×√√××

第四篇：药店新GSP自查报告2014

GSP认证实施情况自查报告

九江市食品药品监督管理局：

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：

一、企业概况

我药房自2014年6月25日取得《药品经营许可证》以来，即以“质量第一，服务至上”为指导方针。注册地址为庐山区上海路2期A栋122-123号；法人代表：王昭辉；药房营业室面积102 m2 ；药房拥有员工8人，其中:中等专业以上的学历的3人，占全体员工的75％。执业药师1人，药学人员2人，采购人员兼检查验收人员1人,养护人员1人。药房经营范围包括：非处方药、处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中药饮片***；经营品种1000余个，中药饮片200余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。我们采用千方百计医药管理系统对商品的进、销、存统一管理。

二、GSP质量体系自查总结

自营业开始，我药房对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由3名同志组成：分别是李萍兰任质量管理负责人（兼驻店药师）、王昭辉任法人兼质量管理员、李萍兰任采购员兼质量验收员、张建平任养护员。自营业开始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。2.人员与培训。

人员组成：本企业法人兼质管员：王昭辉，男、41岁，医学专业；大专毕业，从事医药工作11年多，经培训及考试取得GSP上岗证。企业负责人兼质量负责人：李萍兰，女、41岁，中医护士专业；执业药师，中专毕业，从事医药工作1年多，有良好的工作经验，兼管本药房采购及药品验收。药品养护员：张建平，男、49岁，中西医临床专业，中药药剂员，从事医药工作12年。营业员：共计5人，均通过体检及药学方面培训上岗。

培训情况：我企业在营业初制订培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每3月进行一次培训。主要学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见培训计划），并对主要内容进行考试。另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员有8人，每人按要求到庐山区疾病预防控制中心进行了医药行业健康体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。

3.设施设备情况

本药房营业室面积102平方米、其中阴凉区面积35平方米，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架

32组、玻璃柜9组，中药柜4组。空调一台，阴凉柜一台，冷藏用的冰箱一台，营业用电脑二台，温湿度计二个（营业区一个和冰箱内一个），另外防火用的灭火器一个，防鼠笼一个，切片机一个，粉碎机一个，烘箱一个，戥称一把，收银设备一套（小票打印机，扫描枪）等，相关设备均经质量技术监督检验合格，设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人负责，能达到出现问题及时妥善解决。4．药品进货管理

在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货，首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。5．药品检查验收的管理。

我企业的药品检验验收工作由李萍兰同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近一月来验收药品入库药品合格率达100%。6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我药房在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，阴凉区，做到了营业场所宽敞明亮，购物方便，标志醒目。药房根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类保管，建立常温区、冷藏柜1个，阴凉区。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，并划分了待验区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。药房添置了底垫，货架，温室度仪，避光设施

（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求，安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。7．销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，设立药师咨询处，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在店堂里营造了宾至如归的感觉。

8、自查情况

我药房成立自查组，由经理王昭辉带队、质量负责人李萍兰主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对相关广告的宣传品进行审核；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签规范填写；四是对店面的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

2014年8月28日

第五篇：新GSP检查流程

新ＧＳＰ检查流程

１、到证务中心上报申报材料，形式审查，同意受理，转送认证中心（3个工作日内）２、认证中心作出申报资料技术审查意见（15个工作日内）３、认证中心组织现场检查（15个工作日内）４、认证中心提前3个工作日告知申请企业现场检查

５、随机选派3名药品GSP认证检查员，可派观察员参与，检查时间不超过3个工作日。６、现场检查过程：首次会议、检查取证、情况汇总、末次会议四个阶段

７、《药品GSP现场检查不合格项目情况表》检查组和被检查企业双方各执一份

８、检查组在检查工作结束后报认证中心（1个工作日内）９、现场检查结束后，企业进行整改，报送认证中心（3个工作日内）１０、认证中心进行审核，提出通过、限期整改、不通过建议（10个工作日内）１１、省局做出药品GSP认证检查结论（5个工作日内）１２、审核为合格的企业，省局应向社会公示（10个工作日内）１３、对公示期间无异议的，公示结束后作出检查合格的结论（5个工作日内）１４、企业经检查合格的，省局应在公示发布5个工作日内，向其颁发《药品经营质量管理规范认证证书》

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