精神类药品安全管理制度

第一篇：精神类药品安全管理制度

精神类药品安全管理制度

1、精神类药品应设立专用库房，并建全相应的物防设施、技防设备（监控摄像及防盗报警装置）。对于精神类药品储存各环节须指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。

2、对精神类药品的购入要求供货单位送货到库，以减少中间环节，杜绝运输时可能发生的差错和事故。精神类药品的储存、发放、调剂、使用实行批号管理，必要时能够及时查找或追踪。

3、精神类药品仓库必须实行“五双”管理制度（双人双锁、双帐、双人保管、双人收发、双人领用）。生产过程中，投料时必须有部门指定人员进行监督，确保此环节的无差错。

4、精神类药品应建立收支账目，定期盘点，做到账物相符，发现问题应及时上报。

5、对于精神类药品建立报表制度，每月上报上级相关部门。

6、保卫科将精神类药品库作为重点关注安全点，每晚必须定时巡查并使用巡更仪敲点，严防盗窃事件的发生。

7、出入精神类药品库房必须登记完整。非工作需要，非库房人员严禁入库。

8、对本规定执行情况纳入各相关科室、车间年度工作考核，由厂部领导、保卫科以及相关部门领导组成的精神类药品管理小组定时检查。有违反此办法者，按国家《精神药品管理办法》和本单位有关规定处理。

第二篇：药品安全管理制度

药品安全管理制度

为了进一步配合医院管理年活动，保障患者用药安全。根据中国医院协会患者安全目标主要措施，结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度，以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。

1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。

（1）药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后，由采购员按计划挂网采购；药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。

（2）麻醉药品和第一类精神药品严格实行“五专”管理；毒剧药品、第二类精神药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度，专柜加锁，帐物相符。

（3）不同剂型药品须严格分区放置，不同剂型区域或货柜（架）上应悬挂醒目标示；高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜（架），并在该区域或该药柜（架）醒目位置悬挂标示牌；一般按剂型分区存放的药品用绿底白字标示剂型，高危药品区用白底黑字并加黑框标明“高危药品”。

（4）对所有药品应严格按照《药品效期管理制度》加强效期管理，做到先进先出；落实近效期挂牌警示制度。各药房、药库及各病房在摆放堆码药品时，应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧；每个月至少两次检查所有在库或在架药品的效期，各药房效期在三个月内的、库房效期在六个月内的应挂“近效期”警示牌，并记录；库房内存货效期在三个月内的药品，应视药品使用情况安排退货事宜；各病房到期药品应及时报废处理，并做好销毁记录。

（5）落实《药品养护的管理制度》，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放，严防药品破损、霉变、失效，药品报损率<3‰。药库、各药房每天两次查看库房内各处温显度表，并记录，如超出规定水平应及时运行除湿机或通风设备；病室也应保持药品存放区干燥、温度适宜，每天记录温湿度。药品存放区域不得存放其它无关物品。如因储存不当导致药品破损、变质、霉变、降效等情况，将对药品养护者进行处罚。

2、药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。各药房应严格执行《处方管理办法》等相关法规、制度，严格执行“四查十对”，力争准确率达100%，出门差错<0.01‰。

（1）配方人员收到处方后应先查看患科别、姓名、年龄、临床诊断及核对医师签名，内容不全、表述不清、医师签名不可辩认及其它不规范或不能判定其合法性的处方应退回；

（2）药师应当对处方用药适宜性进行审核。包括下列内容：

1)对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；

2)处方用药与临床诊断的相符性；

3)剂量、用法；

4)剂型与给药途径；

5)是否有重复给药现象；

6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药师应当签名，同时注明时间。药师发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。

（3）严格执行特殊药品专用处方制度，非专用处方不得调配，并与医师联系请其使用专用处方纸重新处方；

（4）落实抗菌药物分级使用制度，发现越级使用或超剂量使用的应暂停调配并及时与医师联系，必要时请医师双签字或请上级医师签字；

（5）发放药品前应查对药品的名称、规格、数量与处方是否一致，检查药品外观性状、标签，看有无变质，是否过效期；发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。

（6）审方、调配人员均应在处方上签字。

3、药师应及时向患者及医师提供准确的药物使用帮助，保障用药安全。

（1）门诊、急诊药房窗口，药师在发放药品时应清晰、简要地按药品说明

书或处方医嘱向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。并保证自己的语气、语调易于使患者或其家属接受。

（2）门诊药房常设药师一名，解答医师、患者及其家属用药咨询、提供药品信息。

（3）为弥补病区药房药师不能直接查看医师处方行使审方权的缺陷，病区临床药师应定期深入病房，查看患者病历和用药记录，一旦发现不合理用药，及时与临床医师沟通，修改用药方案，减少药疗损害；同时接受临床医师用药咨询、必要时参与制定药疗方案，保障用药合理、安全、有效。

（4）作好药物不良反应监测，协助临床医师及时发现和上报药物不良反应，并将相关信息实时反馈至临床一线，确保用药安全。

4、各病房、门诊、急诊各科用药安全责任人为科主任及护士长。

第三篇：化验室药品安全管理制度

化验室药品安全管理制度

一、目的

为了加强对化验室药品进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于化验室对药品的管理。

三、引用标准

《危险化学品安全管理条例》

《常用化学危险品贮存通则》GB15603—1995 《工作场所安全使用化学品规定》

四、定义

1、化学品：是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。

2、一般化学品：指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。

3、危险化学品：爆炸性品；压缩气体、液化气体；易燃液体；易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品；氧化剂、有机过氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蚀品等几大类。

五、职责

1、化验员负责化学药品的管理，并监督制度的执行。

2、化验员负责化学品购买计划的申报。

六、管理规定

1、化学药品计划的申报

①一般化学药品的申报根据使用实际情况及安全库存量（满足使用1月的量）填报购货计划单，注明化学品的名称、规格、数量。②危险化学药品的申报根据《危险化学品安全管理条例》之规定，计划要报送当地刑警部门批准并备案，化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划，注明化学药品的名称、规格、数量。

2、化学品的储存

①化学药品采购后经验收合格一律统一放入化验室药品库并登记。②化学药品库要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火，有火源（如电炉通电）时，必须有人看守。

③化学药品应按性质分类存放，酸、碱、盐及危险化学品要分开放，并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内；易挥发、溶解的，要密封；长期不用的，应蜡封；装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

④对危险化学药品要严加管理 a）危险品按《常用化学危险品贮存通则》，根据其化学性质严格按照规定分区、分类储存，并且不得超量贮存。b）禁忌类危险品必须隔开贮存：如氧化剂、还原剂、有机物等理化性质相忌的物质禁同区储存。c）d）e）灭火方法不同的易燃易爆危险品不得在同库储存。对有易碎、易泄漏的危险化学品不能二层堆放。

对爆炸、剧毒、易制毒、放射等化学品须设置专柜储存，采取双人收发、双人记帐、双人双锁、双人使用和双人运输的“五双制”。

3、化学药品的使用

①化学药品使用人员在使用时应先详细阅读物质的安全技术说明书（MSDS），掌握应急处理方法和自救措施，然后按照防护要求佩戴相应的防护用品（口罩、手套、眼罩等），并严格遵守安全操作规程。②各种气瓶在使用时，距离明火10m以上，各气瓶的减压器上应有安全阀，严防沾染油脂，不得暴晒、倒置。

③对从事化学品的作业人员在操作过程中禁止吸烟、进食、喝水和喝饮料，工作结束后沐浴更衣。

七、考核

认真履行各自的职责，如违反此规定视情节严重处以20~100元的罚款。

第四篇：麻醉药品和精神类药品使用管理总结

土右旗医院

关于高浓度电解质特殊药品存放区域的督的总结

根据卫生部关于《高浓度电解质化疗药物及特殊药品存放规定》文件精神，由医务科、药剂科、护理部人员组成检查组，对各医疗单位麻醉药品和精神药品的使用和管理进行了检查。现将检查情况汇报如下：

一、检查情况：

（一）高浓度电解质存放制度健全，责任明确。人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，为安全有效地使用麻醉药品提高可靠的保证。对配送的药品认真作好入库登记, 在入库登记本上填写药品名称、规格, 入库时间、数量、批号、有效期、入库人和复核人等。由专管药师负责请领, 与药库的人员双人核对后在出库单上签字领药。

（二）开具麻醉药品全部使用专用处方。使用淡红色的麻醉药品专用处方, 处方右上角标注“麻”, 只限具有麻醉药品处方权的医师使用, 并且将有麻醉药品处方权的医师姓名签字备案留样, 专管人员在调配麻醉药品处方时, 认真查看处方前记, 正文和医师签字, 审查合格后方予以调配, 调配处方后由药师以上职称的同志核对后发出药品, 切实做到双签字, 杜绝差错事故发生。

（三）麻醉药品、精神药品使用能按制度执行，并安置防盗门窗，做到24小时有人值班，值班人员按规定对药房值班室等重点部门进行巡查检查。无发生麻醉、一类精神药品丢失、被盗、被抢事件。

（四）麻醉药品、精神药品使用部门能对药品和空安瓿每班交接、每日清点、每日盘点，做到帐物相符，空安瓿销毁有药剂科与医务科共同清点，并有记录。

二、存在问题

（一）缺少药学专业人员学习《药品管理法》、《精神药品、麻醉药品管理条例》等相关知识的培训与考核的相关资料。

（二）有些部门岗位职责未置于明显位置，存放在文件夹中，不利于操作人员按章执行。

第五篇：药品零售企业经营兴奋剂类药品管理制度

药品零售企业经营兴奋剂类药品的有关管理制度

一、药品零售企业要张贴、摆放以下宣传画和标志牌

1、“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外），含兴奋剂药品运动员慎用”警示用语。

2、“驻店药师不在岗，暂停销售处方药、甲类非处方药”标志牌。

3、店内一律张贴国家局印制的宣传画和通告：

（1）药源性兴奋剂专项治理通告

（2）加强奥运会期间药品监管工作的通告

（3）兴奋剂药品目录

（4）部分药店需要张贴“反对滥用兴奋剂”宣传画。

4、店内一律张贴：

（1）药品经营标识牌（绿十字）；

（2）药品分类管理知识站牌；

（3）药品分类管理警示用语牌。

5、店内对药品、非药品一律分区摆放；处方药、非处方药分柜摆放

二、对含兴奋剂药品的销售规定

1、凡2007年10月1日后生产出厂（进口）未标注“运动员慎用”的含兴奋剂药品，自2008年5月1日起，一律不得销售。

2、胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素一律不许销售。

3、兴奋剂药品单方制剂，严格实行处方药管理。对含兴奋剂的复方制剂按现行药品分类管理规定执行。凡未标注“OTC”的含兴奋剂药品一律凭原始处方销售，不得抄方。

4、兴奋剂药品必须实行专柜（区）、专人、专账管理。

二○○八年五月十五日