ISO9001质量管理体系认证十大作用分析

第一篇：ISO9001质量管理体系认证十大作用分析

ISO9001质量管理体系认证十大作用分析一、一个“调子”：确定了组织应“以顾客满意为宗旨”这一基调

计划经济环境下，人们习惯于“识别和满足上级需求”，即完成上级一达的计划任务。成都ISO9000认证咨询公司认为在市场经济环境中，组织的管理团队必须清醒地认识到：不断地识别顾客，持续满足并超越顾客的要求，才是组织赖以生存的基础。ISO9000族标准确定了“顾客满意”这一宗旨，同时也指出了组织发展还需要在顾客、投资者、员工、社会供方的需求之间寻求一种平衡方可持续发展这一规律。

统一认识——“定调子”，对任何一个组织来说都是非常重要的。在此基调下，自然少不了领导重视和全员参与。可目前我国许多贯标组织无论是机构设置、职能分配还是过程的识别和展开，ISO9000族标准所提供的“顾客满意测量”和“顾客需求调查”这两项“引擎活动”，往往相当薄弱。成都ISO9000认证咨询公司认为常常是“调子定了”，但却“没戏”，活动即使开展起来也是方法单

一、成本颇高、效果平平，组织难以得到的信息发挥不了应有的作用，“跑调”就在所难免。

二、一只“靶子”：制订质量目标并分解

ISO9000族标准指出，组织在“定基调”之后，就该立“靶子”制订组织的质量目标并在各层次上分解。

可以说，设目标、“立靶子”是质量管理体系中一项非常重要的系统性活动，做好了，纲举目张；做不好“靶子”立了没用，结果只能是“无的放矢”，有时还会带来负面作用。因此，成都ISO9000认证咨询公司认为不能轻易或草率地制订一套目标/指针就与业绩考核评价甚至奖惩挂钩，因为对于一个组织或一个过程网络来说，真正识别和确定对业绩提升起关键作用的目标或指针（KPI——关键绩效指针），是一件非常容易的事情，仅仅通过研讨或评审是不够的，还需要在实践中加以验证和确认。

目标管理（MBO）活动是组织管理中的一项最为重要的活动。成都ISO9000认证咨询公司认为立“靶子”不能简单地认为只是目标的确认和分解过程，应包括确定和分解目标、实时监测、汇总统计、差异分析、业绩评价以及必要时实施目标调整等环节。只有这样，才能使“靶子”发挥应有的作用。

三、一把“梳子”：梳理过程网络和管理思路

在立“靶子”的同时，管理团队必须仔细地梳理过程网络和管理思路，理顺工作关系和工作接口，清理并评估现有文件，确定资源需求。只有对上述各方面梳理到位，组织的管理才能变得系统和透明。用一个好的过程管理来确保得到的好的结果，才是管理者所期望的。ISO9000族标准为组织梳理过程网络和管理思路提供了非常有价值的方法，成都

ISO9000认证咨询公司认为尤其是能够帮助组织迅速识别有关体系控制、管理职责、资源管理、产品实现和测量改进等方面的过程及过程网络，并帮助理清管理思路，并帮助理清管理思路、明确管理要求。

对于一个组织来说，贯标是否成功，关键不是仅看其能否通过认证获得证书，而应判断其最高管理者及管理团队是否将ISO9000族标准的原则、原理、方法、概念和要求等理论精髓与管理者的管理思路、组织实际以及组织的企业文件相融合。

对于一个贯标组织来说，简单的“对标”或套用标准可能是有害的。

“梳子”的作用发挥好了，管理的有效性和效率才有保证，否则就一定会直接影响具体工作绩效。

四、一根“钉子”：明确各方面的要求

过程网络和管理思路梳理清楚后，就该对过程网络的各个环节“钉钉子”——明确要求。这个“钉钉子”的过程，成都ISO9000认证咨询公司认为就是明确职责、确定管理要求的过程。该明确的必须加以明确，做到“板上钉钉，落地有声”，从而将顾客要求、法规要求、组织自身的要求等各相关方的有关要求转换为组织的各项规定（包括岗位职责、工作/作业标准/资源要求、工作记录要求、测量/检验规程或检查办法、绩效考核要求等）。

五、一个台子：

人们常说，“组织中80%以上的问题是由管理原因造成的”。ISO9000族标准为组织的管理提供了一个“质量管理操作平台”框架，它是由组织结构、规章、程序、作业指导书和惯例、资源等构成的。要想发挥“台子”的效能，不仅要求管理人员必须熟练掌握平台操作技能，更要求管理人员在平台操作时及时发现和改进平台本身的缺陷，持续改进，早日使平台由三级向四级迈进，以不断提高组织的管理水平。

另一方面，一旦内外部环境或相关方面要法语发生变化，适时地对“台子”进行调整、改进和完善，则是保持和提高“台子”作用的关键。

可是，成都ISO9000认证咨询公司认为许多组织的管理者们却在“台子”建好之后，仍旧习惯于脱离“平台”而仅凭自己的经驵和直觉判断进行管理和决策，不习惯“平台作业”，及喜欢或习惯于在遇到一些新的情况时，仅站在“本位”角度制订若干“规定”或“暂行办法”指导工作（这种做法可称之为“扔砖头”）而不愿意站在系统性角度修订“台子”。结果是“台子”即便建好了，也会很快被“砖头”砸得支离破碎。

日常工作不实施“平台作业”就已经使“平台”的作用大大减小，而为获得或保持ISO9000证书，在迎接审核时“制造”一些平时“平台作业”的证据，这样的“台子”不仅变成了一件摆设，还给管理活动增加了许多“迎审工作”。这样，“台子”就只有负作用了。

六、一条“链子”：建立互惠的“供方——增值供应链

组织在寻找和确定了目标顾客之后，必须选择好关键供货商，与其相互依存、互惠互利、共同理解和满足顾客要求，以建立互惠的“供方——组织——顾客”增值供应链，直至在组织与供方、顾客之间形成战略使用伙伴关系，使各方共同增值。

成都ISO9000认证咨询公司认为这条“链子”的模型告诉我们，一个组织要想持续地满足和超越顾客要求，仅关注自身的经营管理是不够的，必须在识别和增进自身的核心竞争力的同时，选择和培育与组织发展密切关联的供方，明确对其评价和控制的要求；同时，组织应“停止在进货或服务商时只考虑价格的做法，相反，只从一个供货商处进货，借此最大程度地缩减总成本”（爱德华•戴明）。成都ISO9000认证咨询公司认为那种“以三流的价格，采购二流的原材料或服务，努力向顾客提供一流的产品”的采购政策，会对组织的持续发展产生负面影响。

“共同增值和发展”才是成功组织的明智选择。ISO9000标准所提出的，“供方——组织——顾客”这一供应链模型为级制订发展战略、营销策略和管理标准提出了非常有价值的经营管理理念。

七、一根“鞭子”：提高各种监视测量活动的有效性

“严格要求、狠抓落实”是管理者经常使用的“口号”，可实际情况往往是“要求”不易，狠抓“落实”更难，而“落实”的一个关键环节监视测量。

监视测量的目的在于控制活动过程、及时发现和处理问题、防止各项活动及活动结果出现不符合（不合格）、确保结果满足要求。一个有效监视测量系统，对于各种不符合要求的对象来说，犹如一根“鞭子”，具有重要的制约作用。

“正人先正已”。监视测量活动自身的规范、提高监视测量活动的有效性，是“鞭子”充分发挥作用的前提。成都ISO9000认证咨询公司认为这方面主要包括明确监视测量对象和内容、确定监视测量方法和要求、严格监视测量人和设施设备的管理要求和作业要求，以及对发现的问题的处理要求、改进措施的制订和实施、改进措施实施效果的评价等。否则，这根“鞭子”作用的论述对各组织，尤其是一些具有管理职能的组织和部门，是很有价值的。

八、一把“尺子”：评价管理成熟度和管理水平的标准

每个组织都希望“努力提高管理水平”、“使管理上台阶”。这些话在管理者口中的使用频次是相当高的，这也反映出人们对管理的重视和提升管理的渴望。

组织的管理团队和员工对“管理水平”和“管理台阶”的理解和评价标准的不一致和认识上的模糊，则会直接影响到管理水平的提高。因此，成都ISO9000认证咨询公司认为必须在组织的管理团队和员工中明确和统一评价管理成熟度和管理水平的标准，使之成为一把测量组织管理的“尺子”，同时规定“尺子”的使用方法，并有效地利用好测量的结果。

比如，组织可以每年安排一些内部人员（内审员）用这把“尺子”量一量组织管理的方方面面是否按要求做了、效果如何（内审），并将结果报告最高管理者评审；又如，可以请某个外部的“第三者”组织（如认识机构）派人用该“尺子”测量一下，给个说法。组织的管理团队通过这些活动的开展，能够达到肯定成绩、提高信任，寻找差距、改进管理的目的。ISO9000族标准提出的组织“质量管理体系成熟度”和“质量管理体系要求”的模型就是这把具有权威性和可操作性的“尺子”。

九、一个“牌子”：证书、广告和品牌

当组织通过认证机构的审核之后，每个组织都会获得一张ISO9000认证证书。这张证书有时还具有“市场准入证”（甚至被称为“市场通行征”）的功能。大多数组织会以各种方式进行宣传，以期提高组织的知名度和美誉度，使组织及其产品的品牌增值。

纵观感述“九子”功效，“牌子”的作用是最能够行到广泛认同的。成都ISO9000认证咨询公司认为可“牌子”是需要综合竞争力包括产品质量、管理水平、企业文化和市场信誉等方面来支撑的。一旦没有了这些实质内涵，即使取得ISO9000认证证书，贯标活动充其量也只能称为“ISO9000广告工程”。

“ISO9000广告工程”可能会在一定程度提高组织的知名度，但其负面作用也不可忽视：如果一个组织或其产品在市场上的“美誉度”（或者可以理解为“顾客满意度”）欠佳或产品及其服务质量不好，却又不适当地宣传组织已“通过国际认证”、“与国际接轨”云云，这样不仅使ISO9000这块“金字招牌”的可信度大打折扣，而且还可能导致员工丧失对提升管理的信心。

十、一位“老师”：一套全体员工培训的好教材

当一套文件化的质量管理体系文件编制完成后，几乎所有的组织管理者和员工都感到身边多了一位随身“老师”，它会告诉你如何做一名合格称职的员工。当然，如果“九子”无用，那幺“老师”肯定“无能”，其命运也就只能有“做秀”可“下课”了。也还必须不断地进行“知识更新”，适时地修订体系文件，否则还是会“误人子弟”。

对一个组织来说，选择ISO9000族标准，能够使组织通过贯标活动的开展，得到一次系统性提升、改进和完善组织管理的机会。从任何一个组织的生命周期角度来看，在正常情况下，这样的系统性提升组织管理的机会是很难得的。同时，组织推行ISO9000族标准的贯标活动，是一项“管理基本建设系统工程”，必须认真考虑预期目标、资源投入和最终效果等方面。只有做到目标明确、认识统一，人员到位、策划周密，措施有力、坚持不懈，ISO9000族标准才能真正帮助组织获得成功。

成都ISO9000认证咨询公司在归纳了质量管理体系“九子一师”十大作用后，深深感到ISO9000族标准对组织管理可能的贡献和作用远不止这些。作为一个工具，尤其像ISO9000

这样一个系统性管理工具，其作用大小与使用者的使用目的，使用技能等方面因素密切相关。因此，培训最重要。

管理无定式。成都ISO9000认证咨询公司认为，其实，ISO9000族标准作为一个质量管理体系国际标准，应该为组织的一个有效“管理工具”，而不应成为组织的一项新的“管理工作”。ISO9000族标准也不是包治百病的灵丹妙药，还需要结合组织实际、企业文化和IT技术，同时“诸子并用”，并配以其它管理工具（如行为科学方法等）多管并下，而不是简单的“单打独斗”，ISO9000族标准对组织管理成发挥的作用及效能方可达到最大化。

质量管理体系认证的作用

公司实施质量管理体系：首先将公司原有的体系（包含工艺、流程、制度、管理模式等）进行清理，对符合质量管理体系认证的进行保留，不符合的经组织讨论进行删除，部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加，最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去，成为一个符合我公司基本情况的管理体系，从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平；提高企业信誉度和产品知名度；有利于产品顺利进入市场； 降低成本，提高效益；享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持.具体如下：

一、适应国际化大趋势

1.关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争；

2.推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径；

3.可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍；

4.适合全球经济一体化的需要；

5.适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。

二、提高企业的管理水平

1.建立深入细致的质量管理体系文件系统；

2.确定对各项质量活动的控制原则和控制方法；

3.认真执行文件，使质量管理体系有效运行；

4.通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制；

5.第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。

三、产品质量的稳定与提高

1.对所有影响质量的活动实施控制；

2.对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施；

3.保证使用合适的设备和材料；

4.及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施；

5.形成良性循环机制。

四、提高企业市场竞争力

1.实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务；

2.满足用户规定的和潜在的需要；

3.产品生产过程质量受控，得到不断改进；

4.提高企业经济运行质量，增强综合实力；

5.努力打造业内、国内、全球知名品牌。

因此，质量体系认证必须尽快实施，而且公司并不在于证书，而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。

第二篇：ISO9001质量管理体系认证

ISO9001质量管理体系认证

ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

基本介绍

ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。

凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

认证流程

企业原有品质体系识别、诊断；

任命管理者代表、组建ISO9000推行组织； 制订目标及激励措施；

各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练； ISO9001标准知识培训； 品质体系档编写；

品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行； 管理培训； 内审员接受训练； 若干次内部品质体系审核； 在内审基础上的管理者评审； 品质管制体系完善和改进； 申请认证； 认证公司档审核； 现场审核； 纠正措施； 批准； 注册颁证； 完善的售后服务。

所需资料

申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）

有效期内的许可证、资质证书等（复印件）生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

基本要求

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想，体现在以下方面：

一、控制所有过程的质量。

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是预防不合格。

在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：

---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。

---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。

---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。

---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。

---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。

三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。

四、持续的质量改进：

质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。

六、定期评价质量体系。

其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：

A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？ B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？ C、在提供预期结果方面，过程是否有效？

七、搞好质量管理关键在领导。——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：

A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。

B、确定各岗位的职责和权限。

C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。D、指定一名管理者代表负责质量体系。

E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。

回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。

第三篇：ISO9001质量管理体系认证

ISO9001质量管理体系认证

ISO9001认证：设计开发评审的程序

万德诚iso9001质量管理体系：http://

1)申请

某个阶段工作按规定完成后，由设计项目负责人填写设计评审申请报告，报总设计师审批：设计项目可以是全系统，也可以是分系统；可以是整机，也可以是部件或零件。

(2)准备

在申请的同时，设计者或设计部门应做好有关的准备工作，并向评审组提供主要设计资料，其中包括：

①设计总结（阶段工作报告）。该总结要用数据说话，对影响成败和存有疑虑的问题要列出清单； ②评审项目技术报告；

③经审查签署的试验报告和相关的原始资料；

④样品（模型、初样机或正样机）。

上述资料（除样品外）应提前送评审组主要成员审阅，以便其准备评审意见。

(3)组织评审组

一般情况下由总设计师负责组织评审组，全系统的设计评审则按权限由上级领导人负责组织。评审组成员必须是知识和经验均较丰富的专家，包括同行专家，用户代表，标准化、可靠性、价值工程、质量保证等有关业务部门代表，以及协作单位代表等。直接设计者不参加评审组，但应参加评审工作。评审组组长由总设计师担任，必要时也可由总质量师担任。

设计评审能否取得预期的效果，一是看准备工作进行得如何，二是看评审组成员的资格和水平如何。如果上述两条不理想，那么很可能提不出质疑、意见和建议，或者仅仅局限在一般的差错上，不能使设计水平有显著的提高。

(4)召开评审会议

①由设计者报告设计情况及主要技术难点；

②评审员对设计进行评论，提出质疑、建议和意见；

③由设计者对评审者提出的问题进行必要的解答，一时不能解答的，允许会后解答；

④由评审组组长或其指定的评审员填写评审报告，经评审组通过后报总设计师或上级领导人，并由设计部门或质量保证部门存档。

评审报告按设计和开发阶段转报的批准权限进行审批，一般由总设计师或上级领导批准。ISO9001认证：设计开发评审的原则

（1）性能方面

实现产品要求或设汁开发任务书所规定的性能指标要求。

（2）原理方面

简单易行，适应性强

（3）结构方面

结构合理，组成件少，构件简单，体积尽量小，重量尽量轻；计算简便，工艺性好精度要求合理，需用的特殊材料尽量少。

（4）安全性方面

使用、维修、保养均安全，不需特殊的附加保护措施。

（5）可靠性方面

进行可靠性设计和管理，具有可行的可靠性保证。

（6）制造方面

尽量采用常规加工方法，加工尽量少

（7）检验方面

检验过程少，检验量少，方法简单易行

（8）装配方面

装配工作简便、迅速，尽量不采用特殊设备，易于实现装配自动化。

（9）使用方面

操作方便、安全、简单；包装密到性好，长期储存性好；便于运输；便于维修；与环境相容，无污染或尽量减少污染；用后处置方便。

（10）经济性方面

无多余功能或已减至最低限度；产品成本（包括使用成本）低廉，有较好的经济效益和社会效益。ISO9001认证：设计开发评审的要素

ISO9001认证应按照具体的设计阶段和产品考虑下述各项：

（1）与满足顾客需要和顾客满意有关的项目

①将材料、产品和过程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比；

②通过样机（样品）的试验对设计进行确认；

③产品在预期的使用和环境条件下的工作能力；

④非预期的使用和误用；

⑤安全性和环境相容性；

⑥是否符合法律法规要求及国家标准和国际标准以及组织惯例；

⑦与有竟争性的设计进行对比，与同类设计进行对比，特别要对过去组织内外发生的问题进行分析，以防止问题再次发生

（2）与产品规范要求有关的项目

①可信性和耐用性的要求；

②允许偏差以及与过程能力的比较；

③产品接收准则；

④安装和易装配性、贮存要求、货架寿命和可处置性；

⑤良性失效和失效安全特性；

⑥美学规范和接收准则；

⑦失效模式和影响分析，以及故障树分析；

⑧诊断和纠正问题的能力；

⑨标签、注意事项、标识、可追溯性要求和使用说明；

⑩标准件的评审和使用。

（3）与过程规范要求有关的项目

①生产的产品符合设计的能力，包括特殊过程要求、机械化、自动化、部件的装配和安装；

②设计一的检验和试验能力，包括特殊检验和试验要求；

③材料、零部件和组件的规范，包括已被认可的供应品和供方及其供应情况；

④包装、搬运、贮存和货架寿命的要求，特别是与进出物品有关的安全因素。

第四篇：ISO9001质量管理体系认证知识

ISO9001质量管理体系认证知识

ISO9000族是国际标准化组织于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有100多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准，我国等同采用ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000。

一般地讲企业活动有三个方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质量管理，同事涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。

具体地讲ISO9000族标准就是在四个方面规范质量管理：机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。程序：企业组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序。过程：质量控制是对生产的全过程加以控制，是面的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料，到生产、检验、包装、储运，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。改进：不断地总结、评价质量体系；不断地改进质量体系，使质量管理水平呈螺旋状上升。

通俗地讲就是把企业的管理标准化，而标准化管理生产地产品及其服务，其质量是可以信赖的。

通过ISO9001质量管理体系认证的益处

1ISO9000标准是世界各国统一遵守的质量标准，特别是发达国家，大都把其作为签订合同的主要要求之一。通过认证就意味着获得了一张标明稳定的高品质的产品身份证和一张进入国际市场的通行证。

2ISO9001：2000版标准注重过程方法及系统方法的使用，强调过程的增值。企业通过生产服务提供过程输出产品，交付顾客而取得相应的回报，获得利润。在管理上迅速与国际接轨，使管理规范化、法制化、上档次、上台阶。提高企业的形象，取得投标或配套资格，获得更多的机会，扩大市场占有份额。减少损失，实现最佳质量成本，实现优质优价获得更大利润。6 规范内部管理，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩。7 增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性。通过认证，无疑是企业无形资产的增加从而取得了有关部门和潜在顾客的信任。避免重复抽查和检验，节省时间、人力、物力和财力。

第五篇：ISO9001质量管理体系

简介: 是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括质量控制、目标以及质量策划、制定质量方针、质量改进和质量保证等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系。依据ISO9000标准建立的质量管理体系就是ISO9001质量管理体系。

主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为的制定工作提供参考。

第一章资源管理

第一条人力资源管理

1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。

1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。

1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。

1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。

项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。

第二条大中型机械设备管理

2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。

2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。

公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。

公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。

2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。

现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。

2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。

第三条施工现场基础设施

3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度，编制施工组织设计方案，绘制施工现场平面布置图，报公司技术部、安全部、设备动力部审批。

3.2美化施工现场环境。项目部应有专项资金保障该项措施的实施。

3.3工程项目部应规划布置合理的施工现场办公环境，制作统一的“六牌两图”和公司标志，并布置于醒目

2013-4-2

位置，树立公司形象，确保工地文明施工。

3.4工程现场应进行封闭化管理，确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。

3.5施工现场基础设施由项目部负责实施，安全部、技术部负责检查。

第二章产品实现

第四条项目质量目标

4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。

4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。

4.3针对项目质量方针、目标，项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施，并责任到人。

4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。

第五条物资供方评价

5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。

5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。

5.3项目部应对合格的物资供方建档管理，进行过程中考核，并在公司技术部备案。

5.4物资供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第六条劳务供方评价

6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。

6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质（资格）、管理机构、人员构成，技术能力，工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。

6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。

6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理，在施工过程中考核，并在公司技术部备案。

6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第三章设计开发、QC小组活动

第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。

第九条项目部有责任在项目实施过程中开展QC攻关活动，进行全面质量管理。

第十条公司有给项目部的开发及QC攻关活动提供技术、信息支持的义务。

第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。

第四章工程验收交付

第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。

第十三条工程完工后，公司技术部、安全部、设备动力部、工程项目部汇同现场监理人员进行自检，并

形成自检记录文件。

第十四条自检程序包括两个内容：工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。

公司技术部负责对工程技术资料的检查。

第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。

第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续，同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。

第五章保修服务

第十七条工程完工交付后，项目部不论解散与否，项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。

第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访，并建立档案。

第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。

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