济泰片(拟修订标准草案)

第一篇：济泰片(拟修订标准草案)

济泰片（拟修订标准草案）

Jitai Pian

【处方】 略。

【制法】 略。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；有特异香气，味微苦。

【鉴别】（1）取本品置显微镜下观察：不规则碎块，半透明，具彩虹样光泽。表面显颗粒性，由数至十数薄层重叠，片层结构排列紧密。可见致密的成层线条或极细密的微波状纹理（珍珠）。

（2）取本品20片，除去包衣，研细，加盐酸（1→100）50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加浓氨试液调节pH值至碱性，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，加氨试液，使湿润，加三氯甲烷20ml，冷浸过夜，滤过，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（7.5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品4片，研细，加水30ml，超声处理30分钟，用盐酸调节pH值至2，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。再取丹酚酸B对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2∶3∶4∶0.5∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品10片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加正己烷20ml，振摇，浸渍10分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g，加正己烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的两个荧光斑点。

（5）取本品10片，除去包衣，研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml和三氯甲烷8ml分3次转移至分液漏斗中，振摇提取，弃去三氯甲烷液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨

试液50ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，用水湿润，加水饱和正丁醇10ml，超声处理30分钟，滤过，加氨试液三倍量洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

（6）取洋金花对照药材1g，加浓氨试液1ml，混匀，加三氯甲烷25ml，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取氢溴酸东莨菪碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液、对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 乌头碱限量取本品50片，除去包衣，研细，加氨试液使润湿，加乙醚100ml，超声处理30分钟，静置，滤过，药渣再用乙醚20ml洗涤，合并乙醚液，用盐酸溶液（1→100）提取3次，每次20ml，合并酸液，用浓氨试液碱化pH值至10，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，乙醚液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（15∶8∶2）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录ⅠD)。

【挥发性醚浸出物】 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取2g，精密称定，置五氧化二磷干燥器中，干燥18小时，置索氏提取器中，用无水乙醚适量回流提取5小时，分取乙醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置挥去乙醚，置五氧化二磷干燥器中，干燥18小时，精密称定，缓缓加热至105℃，并干燥至恒重。其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量，计算，即得。

本品每片含挥发性醚浸出物不得少于3.2mg。

【含量测定】延胡索 照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至6.0）（59∶41）为流动相；检测波长为280nm。理论

板数按延胡索乙素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取延胡索乙素对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于10片），精密称定，置圆底烧瓶中，加入浓氨试液-甲醇（1∶20）的混合溶液50ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，药渣加浓氨试液-甲醇（1∶20）的混合溶液50ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加10%醋酸溶液30ml使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇提取，弃去乙醚液，水液用浓氨试液调节pH值至9～10，用乙醚振摇提取5次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含延胡索以延胡索乙素（C21H25NO4）计，不得少于20μg。

洋金花照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.07mol/L磷酸钠溶液（含0.0175mol/L十二烷基硫酸钠，用磷酸调节pH值至6.0）（50∶100）为流动相；检测波长为216nm。理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取氢溴酸东莨菪碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于10片），精密称定，置圆底烧瓶中，加入浓氨试液-甲醇（1∶20）的混合溶液50ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤渣加浓氨试液-甲醇（1∶20）的混合溶液50ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，合并滤液，蒸干，残渣用盐酸溶液（1→100）30ml溶解，滤过，滤液加三氯甲烷12ml，振摇提取，弃去三氯甲烷液，水液用浓氨试液调节pH值至9～10，用三氯甲烷振摇提取5次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含洋金花以氢溴酸东莨菪碱（C17H21NO4•HBr•3H20）计，应为0.05～0.09mg。

【功能与主治】 活血行气，散寒止痛，温肾健脾，清心安神。用于缓解阿片类药成瘾者的脱毒治疗。

【用法与用量】 口服。第1～4日，每次4～5片，每日3次；第5～10日，每次2～4片，每日3次。如症状控制不彻底且无明显不良反应，可适当增加剂量，可每次增加1片或每日增服1次。如不良反应严重，应减量，可减服上一剂量的50%，严重

不良反应者应停药，并采取相应的治疗措施。严重失眠或激动不安者，必要时给予常规剂量的舒乐安定或氯硝安定。

【注意】

1、部分患者用药期间可出现头晕、头疼、视物模糊、眼花、口干、恶心、谵妄、步态不稳、呕吐、食欲不振、便秘、腹泻、嗜睡等症状；

2、青光眼、眼压高者禁用；

3、孕妇、产妇等禁用；

4、本品含有洋金花，应严格控制剂量，以免中毒；

5、伴有咳嗽痰稠，咳痰不利者慎用；

6、心脏病及高血压者，前列腺肥大者慎用。

【规格】 每片重0.4g

【贮藏】 密闭，遮光，置阴凉干燥处。

第二篇：济南明泰机械有限公司简介

济南明泰机械有限公司坐落于历史名城章丘市刁镇永清寺工业园，东临瓷都淄博，西靠泉城济南，北依济青高速，南接309国道。经过明泰公司全体员工的共同努力和持续发展，公司已经成长为集电焊、机械加工及装配为一体的大型化，专业化的机械制造企业。公司拥有各类电焊设备、机加工设备以满足不同客户的需要。公司秉持互惠共赢的原则与国内外客户开展贸易合作往来。我公司主要制造和销售不锈钢餐具柜、食堂碗柜、铁皮储物柜、员工多格存放柜、生物质能源颗粒机，肥料颗粒机，饲料颗粒机及其整套生产线的附属设备生产加工，主要设备有蒸饭车消毒系列、燃油燃气灶具系列、调理系列、排油烟系列、存储系列、烘烤系列、不锈钢快餐桌椅等150多个品种，600余种规格、木屑颗粒机、肥料颗粒机、饲料颗粒机、环模制粒机、平模制粒机、立式环模制粒机、破碎机、铡草机、粉碎机、木片机、皮带输送机、螺旋输送机、斗式提升机、大倾角皮带机、搅拌机、搅拌输送机、热风炉、气流烘干机、滚筒烘干机、除尘器、布袋除尘器、脉冲除尘器、旋风除尘器、冷却机、滚筒筛、振动筛、包装机等等。我公司大力开展技术创新，提高新产品的研发能力，引进了具有国际领先水平的激光切割机、数控冲床、数控折弯机等高端设备，并成立了产品研发中心，为不断提高产品的研发能力，开发高附加值产品，不断扩大市场份额奠定了坚实的基础，同时我公司也在近年成为多家贸

易公司的重要供方之一，与国外多家企业建立了长期稳定的友好合作关系。公司的生产能力和技术水平在同行业中处于先进地位，多年以来为制造行业做出了应有的贡献。便捷的交通运输网络，先进的生产设备，强大的技术力量，完善的管理制度保证了我公司的产品质量与快速健康发展。愿与四海宾朋携手创造更加美好的明天。

第三篇：放射科评片标准

放射科图像质量评价标准

一．图像质量评价小组名单： 组长：郭丰林

成员：朱晓婉 肖彦 孔令凤 张培培 二 具体要求内容： 一般要求

1、X线照片满足影像诊断要求。

2、X线照片标识，左右标志正确，检查号、检查日期、检查医院、被检者姓名、性别、年龄、图像放大比例或比例尺等信息完整。

3、图像放大比例一致：正位片与侧位片或斜位片放大比例一致。同一部位不同时间摄片放大比例一致。

4、整体画面布局美观，影像无失真变形。除上述一般要求外，优质图像标准

1、密度合适

2、层次分明

3、摄影体位标准：

4、照射野大小合适: 被检部位影像全部在照片上显示,但不应过多包含非检查部位，尤其是内分泌腺；重点组织界限清楚；脊柱应含相邻椎体；四肢长骨应至少包括1个邻近关节；肋骨应包括第1或第12肋骨。

5、无体外伪影。

6、无运动伪影。

7、特殊检查体位应标注。

8、胶片无污片、划片、粘片、指纹。

放射科图像质量评价内容及方法 项目 评价内容和方法 扣分 图像对比 图像层次 看电脑图片或胶片图像，对比欠佳 5 看电脑图片或胶片，层次欠分明 5 投照野控制 投照野过大或包括不全 5 伪影

不影响诊断的伪影，如内衣扣、金属线 5

有可能误认为病变的伪影 50 伪影范围较大，掩盖诊断区。50 呼吸伪影或运动伪影 5~10 抽查胶片，有污片、划片、粘片 5 不完整 5 图像标识

图像重要标识 如左右、姓名、性别错误 50 摄影体位 特殊体位 不标准 15~20 无标注，如腹部立位位，水平侧位 10 摄影部位错误 对照申请单和摄影部位是否一致 50 图像放大比例 抽查胶片，图像放大比例是否一致 5 用片统一，尺寸合理 抽查胶片

质量等级评价方法：结合DR影像质量要求，每份图像为100分，扣完为止。

优：≥90分 良：80~89分 合格：70~79分 不合格：＜70分

第四篇：放射科评片标准

房山区中医医院放射科评片标准

为进一步提高我放射科拍片质量我科特别成立拍片质量评审小组，每月随机抽取X线片30-50张评测，CT 20-30张，评测。参照北京市《放射科管理与技术规范》及《CT影像质量标准》为基础。实事求是，严格把关。力求放射科拍片质量节节高升。一．质量评审小组名单：

组长：张士鹏

投照质量监督负责人：刘红云

郭志强

组员：许士强

王彦润 王晓纯 杨强 二 具体要求内容： DR影像质量要求 一般要求

1、X线照片满足影像诊断要求。

2、X线照片标识，左右标志正确，检查号、检查日期、检查医院、被检者姓名、性别、年龄、图像放大比例或比例尺等信息完整。

3、用片统一，用片尺寸合理，分格规范，照射野大小控制适当。成人胸片不小于11×14英寸。

4、图像放大比例一致：正位片与侧位片或斜位片放大比例一致。同一部位不同时间摄片放大比例一致。成人胸片放大比例不小于65%。

5、整体画面布局美观，影像无失真变形。除上述一般要求外，优质图像标准

1、密度合适：（照片中诊断密度范围控制在0.25-2.0之间）。

2、层次分明：参照北京市《放射科管理与技术规范》中放射科技术质量标准。

3、摄影体位标准：参照浙江省《放射科管理与技术规范》中放射科技术质量标准。组织影像应符合正常的解剖投影，无失真。

4、照射野大小合适: 被检部位影像全部在照片上显示,但不应过多包含非检查部位，尤其是内分泌腺；重点组织界限清楚；脊柱应含相邻椎体；四肢长骨应至少包括1个邻近关节；肋骨应包括第1或第12肋骨。

5、无体外伪影。

6、无运动伪影。

7、特殊检查体位应标注。

8、胶片无污片、划片、粘片、指纹。

DR影像评价内容及方法 项目 评价内容和方法 扣分 图像对比 图像层次 看电脑图片或胶片图像，对比欠佳 5 看电脑图片或胶片，层次欠分明 5

投照野控制 投照野过大或包括不全 5

伪影

不影响诊断的伪影，如内衣扣、金属线 有可能误认为病变的伪影 50 伪影范围较大，掩盖诊断区。50 呼吸伪影或运动伪影 5~10 抽查胶片，有污片、划片、粘片 5 不完整 5 图像标识

图像重要标识 如左右、姓名、性别错误 50 摄影体位 特殊体位 不标准 15~20 无标注，如腹部立位位，水平侧位 10 摄影部位错误 对照申请单和摄影部位是否一致 50 图像放大比例 抽查胶片，图像放大比例是否一致 5 用片统一，尺寸合理 抽查胶片

质量等级评价方法：结合DR影像质量要求，每份图像为100分，扣完为止。优：≥90分 良：80~89分 差：70~79分 不合格：＜70分

CT、MR影像评价内容及方法 项

目 评价内容和方法 扣分 图像对比 图像层次 扫描范围 人为伪影 运动伪影 设备伪影 看电脑图片或胶片图像，对比欠佳 5 看电脑图片或胶片，层次欠分明 5 过大或包括不全 5 如未去除金属物引起的伪影 10 不影响诊断 5~10 不影响诊断 5~10 增强扫描增强效果 欠佳，但不影响诊断 10~15 图像标识 不完整 5 图像重要标识错误 如左右、姓名、性别错误 50 定位相 抽查胶片，应有定位相 5 照片排列顺序不规范 抽查胶片 检查部位错误 对照申请单和检查部位是否一致 50 质量等级评价方法：结合CT、MR影像质量要求，每份图像为100分，扣完为止 优：≥90分 良：80~89分 差：70~79分 不合格：＜70分

第五篇：文泰楼清洁工作标准

文泰楼清洁工作标准

1、目的规范公共区域清洁工作,确保公共场地卫生良好，环境整洁。

2、职责

清洁员负责文泰楼所辖清洁区域。

3、适用范围

适用于文泰楼的环境卫生管理。

4、工作流程及标准

4.1清洁员管理（签到，签退）

4.1.1 上下午到校后将交通工具停放在文泰楼旁的车棚内。

标准：交通工具排放整齐。

4.1.2每日上下午按照规定时间到文泰楼1楼大厅签到后到所辖清洁区域：穿工作服、戴工作帽、戴口罩、戴手套后开始清洁工作。

标准：准时签到、签退

4.2清洁时间

4.2.1每天上、下午上课、晚自习前10分钟打扫完毕，晚自习后再进行一次打扫。标准：规定的时间内完成清洁任务。

4.3教室地面清扫 4.3.1用干净的扫帚清扫地面

标准：垃圾框内无杂物；地面干净、无尘土、无拖痕、无乱纸、无痰迹、无口香糖痕迹。

4.3.2用湿拖把拖地

标准：地面均匀、无泥污；不存在没有拖到的死角。

4.3.3用干拖把拖地

标准：无水迹、脚印，地面整体干净、均匀。

4.4教室和走廊的墙壁清洁 标准：墙壁无蛛网、无塔灰、无乱涂乱画乱写的痕迹、无污渍。

4.5 课桌、椅的清洁

4.5.1用扫帚把课桌内杂物清理干净；课桌椅排放整齐。

标准：课桌内无乱纸杂物；课桌椅整齐有序。

4.5.2对课桌椅先用湿抹布擦一遍，再用干抹布擦。

标准：桌面、桌肚、椅子都不得有灰尘。

4.6门、窗（台）的清洁 标准：门、窗（台）保持干净、无杂物、无灰尘。

4.7走廊、楼道、楼梯、楼梯扶手的清洁

4.7.1清除楼道内、楼梯上、走廊上的垃圾。

标准：楼道、楼梯、走廊干净无杂物。

4.7.2用湿拖布将地面拖干净.标准：地面均匀，无泥污。

4.7.3湿抹布将楼梯扶手擦拭一遍

标准：楼梯扶手无蜘蛛网、无污渍。