如何做好制药企业的物料统计(五篇)

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第一篇:如何做好制药企业的物料统计

如何做好制药企业的物料统计

物料统计是作为物料管理的重要一个环节,也是GMP经常检查的地方。本文就此问题进行以下探讨,望大家指正。

1.首先要选好物料统计员。作为生产环节的一个重要人物——物料员,其重要性绝对不输于一个班组长,此人不但要对生产环节或者工艺流程相当熟悉,而且必须有一定的生产实践和统计技能。不懂工艺流程或者生产实践,对各个工序乃至车间所需物料不甚了解,盲目性增大,给车间工序的生产进程造成一定的脱节;按照现有的制药企业的一般生产规模,一个车间一般配置一个物料员,此人从原料的名称、规格、用量,中间体的收发、外包装材料的领发、退库,乃至各个相关工序的损耗等等,无不了然于胸;对其中的物耗计算、各个相应程序的执行都应当相当熟悉。一般的,作为一个物料员的后备人选,本人认为至少在一个车间从事各个工序的生产实践3年以上方可胜任,而且原则性必须很强,否则也难以胜任。

2.在设计物料平衡或者收率时,应当充分征求物料员的意见。物料统计工作,实际上肩负物料使用的质量指标和经济指标。一个合理的物料平衡和收率范围,相当便于生产管理和物料管理,因为物料员是处于生产一线的人员,对其职责范围内的物料管理有充分发言权,对生产质量管理能起到一定的参考和指导作用,也能够通过物料统计计算出相应工序的物料损耗情况,为生产成本的降低起到相当的作用和价值。

3.对于一些难以统计的物料,应当给予物料员适量的考虑授权。比如,标签类的管理中,瓶签和说明书的领发就是一个难点。成张的瓶签可以计数,成卷的又怎么计数?说明书的发放通常会与原件相差一定数量,又如

何确保计数发放?某些厂家的物料统计方法就可以值得推荐:选用百分之一的电子天平,通过人工计数1000张标签,然后称量计算,得出一个量值,连续多次;然后计数100张,同样连续多次操作,基本可以确定一个误差范围,一般情况下,误差在10张以内。此时,应当给予物料员一定的程度授权,允许用这个方法进行标签的发放。但是前提是要求对不同批次的标签都至少作三个称量,防止纸张的质量差异。

4.对于前后差异有一定变量的物料,必须采取务实的态度对待。比如,胶囊填充和板式分装前后,均会引起一定的损耗变化。胶囊填充,发放物料前,最好对该批次的空心胶囊取1000粒或者100粒连续多次,测出其平均重量,然后称量一个包装单元的重量,计算出可能为接近真实的数据。因为某些厂家的胶囊依据重量分装,某些依据数量分装,且胶囊个体的重量差异也比较明显;填充过程的损耗胶囊,应当任取100粒或者1000粒,称量平均重量,然后根据损耗家囊总重量计算出损耗粒数,从而计算出填充工序的实际损耗或者收率,甚至物料平衡。胶囊分装中,损耗的分装材料和胶囊粒数,也可以采取务实的态度进行处理。

5.各个车间或者班组工序的物料统计必须全盘统计,切忌针对关键工序进行统计,否则容易出现管理漏洞。如板式泡罩分装的半成品,从计数到外包装,所经历的每个程序,都必须进行精确的统计,前后数据一定必须吻合,否则容易装空盒,或者多装,因为一板和两板的差异对于一个批次5、6万板的产量相比,属于一个微不足道的“损耗”,此时,应当不惜增加人力物力,进行物料统计。

6.物料统计不是某个物料员单纯的事情,应当属于每个生产员工的所应

有的义务。因此,必须教育广大员工为了物料统计而配合物料员的统计工作。必要时,还可能会以行政干预的手段,采取经济处罚等措施,加强生产单元的物料统计

第二篇:如何做好制药企业的生产管理

如何做好制药企业的生产管理

GMP的中心指导思想是“药品质量是设计和生产出来的,而非检验出来的”,可见生产管理在制药企业中的重要性。下面就本人对此的理解,以及如何做好制药企业的生产管理发表的一些愚见。

一、首先做好人的工作。一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平,也基本能决定一个产品的质量水平;而人的素质中,操作技能可以通过实践加以培训和锻炼,其技能的提高是时间长短——量的积累;一个脚踏实地认真工作的操作员工,其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平,5年时间可以充当一个大专生水平,这是实践出真知的伟大体现;但是,一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人,工作表现一般较差,拈轻怕重,偷奸耍滑,对生产工艺的严格执行打折,对工作质量漠不关心是其通病。究其原因,不外乎下面几种情况:工资分配或者发放没有达到其预期目标;领导不重视,没有体现其个人价值;上级对事情的处理缺乏公平、公证、公开等原则,引发无端猜疑;家庭关系恶劣,引发员工思想情绪波动等等。针对上述问题,本人以为第一,把员工当作自己的家人予以对待,真正关心员工的生存状态,做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌,生产中才能做到人尽其材;第二,做好员工的技能培训工作,制定个人培训、考核成绩、思想等综合评定与工资提级相结合,最大程度的提高员工的生产积极性;第三,制定一个竞争淘汰机制,包括岗位负责人的竞聘,让绝大多数的员工有表现个人价值的机会;第四,争取公司的政策支持,比如福利待遇、工资定级等必须要与人力资源部配合才能完善与执行。应该说,所有的管理中,人的管理是比较困难的,人有思想、会思考,但是也有感情!在自己无法做好人的素质问题情况下,自己力争在管理上与公司站在一起,处理问题上与员工站在一起,既要把握好原则尺度,又要掌握好灵活,否则劳心费力不讨好。得不到公司的支持,处理不好棘手问题;得不到员工支持,自己的政策与管理就失去了执行的基础。告诫一条:管理中千万不要因为员工与某个领导的私人关系而放纵了对其的错误处罚;也不要因为某员工对你有意见而打击报复,此乃蠢人之举!记住,群众的眼睛是雪亮的,管理人,一定要攻心为上!

二、搞好与其他相关部门的工作关系。都知道公司为销售服务,部门为生产服务的经营管理理念,但是现实中并非如此。任何部门都可以借各个环节来遏制生产,必要时可以使整个生产进程严重受阻!这绝非危言耸听,包括伙食堂的师父。一个制药企业其经营目标是在保证药品质量的前提下,最大程度的追求其利润最大化和市场占有量。因此,生产部门就成为销售部门的直接后勤保障部门。如果建立一个部门关系金字塔:最高层为销售部,第二层为生产部,第三层为物料供应、工程设备、质量保障、人力资源等相关部门。由此可见,物资供应的不及时、设备检修的不及时、物料质量的检测不及时等,其中的任何一种情况都有可能打乱生产计划——此乃正常生产情况下;再者,加上部门主管之间的矛盾、斗争,消耗企业的资源而满足个人的私欲,这是目前中国企业的一个丑陋的通病。所以,一个生产主管需要花费不少的心思与精力去搞好相关部门的关系,而且还是部门主管的关系。但是,记住一条:切记卷入部门纷争的是非之中,免得惹火上身,殃及池鱼。

三、加强直接下属的业务培训与指导。所有的生产环节,不可能事事都亲历亲为,自己再能干,精力与时间总是十分有限的。一个好汉三个帮,确实只有自己的贴心助手鼎力支持,才能把自己的施政措施逐渐到位。但是,下属的能力又需要不断的锻炼和培养,必要的时候还需要点拔点拔,让他们学会管理,还要授权让他们大胆管理,让他们学会计划、组织、实施、检查、反馈等管理手段,并且注意各个阶段的重点注意事项;同时,自己还要随时为下属的过错承担责任,切记逃避责任,推诿过错!否则,将逐渐失去你的助手而沦为孤家寡人!出现的过错,并不可怕,但是要仔细分析:属于工作程序问题,修改工作程序;属于人员问题,注意加强教育。只要做事,就有出错的可能,问题关键是找出出错的原因加以改正。另外,直接下属的业务能力、素质也决定了其言行的影响力,必须加以适时教育与指导。

四、加强自我能力的提高,不断加以提高理论和实践水平。一个企业要想获得长足的进步,必须时时注重学习和加强学习。学习别人的经验,弥补自己的不足,学习别人的教训,警戒自己加强管理;通过学习,弥补自己的理论缺陷;学习的对象有很多,但是最直接的最有效的还是向自己的一线员工学习,他们的长处在于实践的经验总结,而且最适合本企业实

际情况。千万不要低估了员工的能力!生产中出现的任何技术问题,解决问题的每个时机都是学习提高实践水平的一个机会,千万不要逃避!如何正确理解和运用GMP,其实就是一个不断学习的过程。

制药企业如何破局

目前的态势对大多数制药企业来讲,绝对是个困局:政府为了缓解民众就医吃药难对医药市场重拳出击,降价风潮与整顿医生的商业贿赂并举,一定程度上延缓了医院的医药购销非常趋势,同时对制药企业与药品经销商也是一种刺激,使销售额的上升趋势得以遏制甚至下滑,利润空间正在不断压缩;而国家局因齐齐哈尔假药事件和安徽华源事件正处于漩涡中心,同时结合监管弊端对制药企业的整顿也采取了连环击杀,从24号令开始清理整顿一药多名开始,规范与严格审察药品申报资料,为期一年的药品GMP检查采取上查上游原料供应,下查市场不良反应,中查生产现场的三面合围,另外对药品广告加大审查力度,通过药品普查、飞行检查等多种方式,多层次,形成立体交叉,加大对制药企业的产品质量的监管力度,规范企业的生产经营行为。据说,力度之大,检查之严,绝对空前。

摆在监管部门和制药企业面前的就是一盘玲珑棋局,也是一把双刃剑,措施方法得当,双方皆可圆满收场;稍有闪失,则前功尽弃,全盘皆输,对监管部门而言落下酷吏之责难,对多数制药企业而言轻者损失利润和发展空间,重者关门停产,员工失业,部分国有资产流失至少不能增值——绝大多数的制药企业都与银行有着千丝万缕的联系;对中国的制药行业而言,又是一次重新洗牌的机会,决定谁有资格进入下一轮游戏。作为制药企业而言,夹在政府与监管部门-医院商家或者经销商之间,如何生存?同时面临原料涨价-银贷关系紧张-政府降价,本身都需要输血又如何资金运作和发展?等等一切,无一不牵涉每一个企业老总的神经,无一不牵涉每个制药员工的切身利益,看来,我们真的该反思与总结一下自身存在的问题,该认真思考破局之举了。

首先,要保住药品GMP证书,此乃生存之基,发展之源,其重要性无需多谈。想当初GMP现场认证,企业削尖脑袋,采取贿赂检查官,请客送礼,笑脸迎奉,甚至不惜卑躬屈膝不就是想得到这张纸吗?企业拆资,重金购置设备,进行厂房技改,熬更守夜,呕心沥血不也是为了这张纸吗?企业上下,进行卫生清洁,吃苦耐劳还是为了这张纸。而现在,为了这张纸,全体人员还得为之而团结一心,众志成城,查缺补漏,争取以最小的代价换取检查官员的理解与仁慈。当然,其中的曲折过程也非三言两语所能讲述清楚的,一句话,不论采取何种手段,争取关键项目一个都不要出漏洞,一般项目也尽量少出纰漏;现场检查,陪同人员态度谦逊,头脑灵活;原则上,一般不会有多大难堪,提出整改的地方用心努力,应该说证书还是有希望保住的。

第二步,切实规范自身的生产经营行为。全体行业人员应当以此为警钟,药品质量从源头开始抓起,坚决杜绝劣质原料进入生产环节,生产过程的质量监控严格把关,流通环节加强对药品质量的后续跟踪,尤其是售后服务历来为薄弱环节,应当加强这方面的管理,对产品的市场不良反应要及时反馈,主动配合调查,不要生米做成熟饭,至时补救也为时已晚。其中最为重要的,就是狠抓质量管理,苦练内功,对已有的行之有效制度必须坚决执行,对不合理的制度、程序或者工艺条件、检测手段等进行修订、上报、备案等。人的素质与灵活性在此步中尤为关键。

第三、企业领导人必须组织学习企业危局的攻关技巧,以备不时之需。常言道„天有不测之风云‟,企业的产品质量会因为研发、生产或者储存、使用等方面,存在一些细微的漏洞,造成企业产品质量在一定程度上受到置疑或者挑战,此时需要企业对产品市场反应立即作出应急策略。但是,很多企业老总习惯于出事以后用金钱封口、堵嘴,这是一种实用但是初级、危险、短视行为。防民之口甚于防川,企业老总应当好好学习一下当年“康泰克胶囊”的危急攻关策略,仔细钻研一下当时的攻关技巧,变被动为主动,用实际行动与诚恳态度认真对待媒体与民众,切忌糊弄与搪塞。

第四、加大对外来资金的融资力度,争取为企业的日常运作和发展筹措一定的资金。企业开工,原料、水电气、工资、税务等等等等,缺少一定的资金难以运作。不论采取任何手段,所有的资金优先保证生产系统花费所需,对于原料尽量采取滚动付款的方式,对于能耗的供

应部门尽量多做平时沟通,便于欠款过多时能与以方便;对于生产过程,则应采取保证产品质量的前提下,精打细算,合理组织,降低一切可以降低成本的机会,其中和我们的程序文件规定有很大关系,需要仔细琢磨与斟酌。

第五、改善产品的营销模式,尽量立足于现金交易,防止货款拖欠。企业营销不外乎两种:一种为厂家组织营销人员进行店铺、医院促销,此种方式企业获利较为丰厚,但是促销的费用较大,商家容易拖欠货款,造成表面盈利的虚假现象,现在,很多企业采取营销人员片区买断销售的方式,将企业货款风险转嫁于营销人员,企业的利润相应有所下降,但是激发营销人员的营销热情,但是串货等管理难题相应而出,一旦营销人员离职或者跳槽,势必造成营销资源成本的增加与风险;其次,采用经销商营销的方式,这种方式企业可以节约一定的营销成本,风险较低,但是企业获利率更低,没有较大的获利空间,产品的市场推广则比较困难,可以这样说,产品价格有50-60%是被经销商所占有,企业唯有规模化生产才可能获得一定的利润。企业能否采取两条腿走路,已经开发和培育得比较成熟的市场由自身营销人员管理与运作,而另外待开发的区域交由经销商管理,前者可谓主战场,确保企业的获利稳定;后者可谓敌后武工队,确保产品市场占有率的不断攀升。当然,其中涉及与经销商的分层谈判,免得到时河水犯了井水,致使双赢变成两败俱伤。

第六、加大现有产品的工艺研发力度,药理、病理、药效毒理、临床试验数据要经得起市场与实践检验。说实在的,这是为原来的一些产品申报进行扫尾,也是为旧有的药品申报制度遗迹进行剪切。比如,板蓝根颗粒的提取工艺有水提醇沉和水提两种工艺,有些制药企业在申报产品时,不作中试试验,简单仿制,导致其中某些工艺的漏洞无法得以解决,结果拿着批准文号还不得不用造假的方式生产。所以,企业应该针对已有的生产工艺,进行重点和难点研发,重新申报或者备案,否则就是更改生产工艺,罪名不小啊!

第七、制药企业应当成立或者组织类似于工会的一种组织,维护制药企业的合法权益,最好能以法律的形式确立其地位。这是一种设想。因为国家政策的宏观调控不会因为某个企业——即便就是华药集团或者哈药集团、广药集团等著名企业——而影响其左右,但是如果是一个组织,情况可能会好一些。关键是政府方面会如何考虑?代表政府的国家局和药典委员会以及检验所又如何考虑?这不是一个简单的思维过程。但是,目前的各个制药行业协会,还无法具备维护制药企业本身利益的能力,处于夹缝中生存的企业的确很难。

第八、加速我国中药现代化的研究步伐,切实做好中药现代化的研究。这是一个高屋建瓴的策略,但是却是一个系统工程,涉及到各个门类学科的研究与发展,其中最为精华的就是我国的中药基础理论与现代基础学科的结合。就以甘草药材为例,现代研究表明含有各种化学成分,但是何种成分为治疗成分,单独使用未见其疗效多大,但是很多处方里面——尤其是老中医处方,大多数又有甘草!多药材协同作用与化学成分的提取,一直就是中药现代化的死结!如何解开这个死结,这就是困扰中药现代化进程的国家级难题与攻关项目。如果不能改善现状,投入的巨额研究资金打水飘不说,就将陷入中药现代化走不出国门的怪圈,同时对于现有的提取工艺产生置疑,尤其是中药注射剂这种剂型。

以上八股文,有的可能文不对题,或许就是井蛙之谈,权当抛砖引玉之举,见笑了。

第三篇:如何做好制药企业的生产管理

如何做好制药企业的生产管理

GMP的中心指导思想是“药品质量是设计和生产出来的,而非检验出来的”,可见生产管理在制药企业中的重要性。下面就本人对此的理解,以及如何做好制药企业的生产管理发表的一些愚见。

一、首先做好人的工作。一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平,也基本能决定一个产品的质量水平;而人的素质中,操作技能可以通过实践加以培训和锻炼,其技能的提高是时间长短——量的积累;一个脚踏实地认真工作的操作员工,其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平,5年时间可以充当一个大专生水平,这是实践出真知的伟大体现;但是,一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人,工作表现一般较差,拈轻怕重,偷奸耍滑,对生产工艺的严格执行打折,对工作质量漠不关心是其通病。究其原因,不外乎下面几种情况:工资分配或者发放没有达到其预期目标;领导不重视,没有体现其个人价值;上级对事情的处理缺乏公平、公证、公开等原则,引发无端猜疑;家庭关系恶劣,引发员工思想情绪波动等等。针对上述问题,本人以为第一,把员工当作自己的家人予以对待,真正关心员工的生存状态,做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌,生产中才能做到人尽其材;第二,做好员工的技能培训工作,制定个人培训、考核成绩、思想等综合评定与工资提级相结合,最大程度的提高员工的生产积极性;第三,制定一个竞争淘汰机制,包括岗位负责人的竞聘,让绝大多数的员工有表现个人价值的机会;第四,争取公司的政策支持,比如福利待遇、工资定级等必须要与人力资源部配合才能完善与执行。应该说,所有的管理中,人的管理是比较困难的,人有思想、会思考,但是也有感情!在自己无法做好人的素质问题情况下,自己力争在管理上与公司站在一起,处理问题上与员工站在一起,既要把握好原则尺度,又要掌握好灵活,否则劳心费力不讨好。得不到公司的支持,处理不好棘手问题;得不到员工支持,自己的政策与管理就失去了执行的基础。告诫一条:管理中千万不要因为员工与某个领导的私人关系而放纵了对其的错误处罚;也不要因为某员工对你有意见而打击报复,此乃蠢人之举!记住,群众的眼睛是雪亮的,管理人,一定要攻心为上!

二、搞好与其他相关部门的工作关系。都知道公司为销售服务,部门为生产服务的经营管理理念,但是现实中并非如此。任何部门都可以借各个环节来遏制生产,必要时可以使整个生产进程严重受阻!这绝非危言耸听,包括伙食堂的师父。一个制药企业其经营目标是在保证药品质量的前提下,最大程度的追求其利润最大化和市场占有量。因此,生产部门就成为销售部门的直接后勤保障部门。如果建立一个部门关系金字塔:最高层为销售部,第二层为生产部,第三层为物料供应、工程设备、质量保障、人力资源等相关部门。由此可见,物资供应的不及时、设备检修的不及时、物料质量的检测不及时等,其中的任何一种情况都有可能打乱生产计划——此乃正常生产情况下;再者,加上部门主管之间的矛盾、斗争,消耗企业的资源而满足个人的私欲,这是目前中国企业的一个丑陋的通病。所以,一个生产主管需要花费不少的心思与精力去搞好相关部门的关系,而且还是部门主管的关系。但是,记住一条:切记卷入部门纷争的是非之中,免得惹火上身,殃及池鱼。

三、加强直接下属的业务培训与指导。所有的生产环节,不可能事事都亲历亲为,自己再能干,精力与时间总是十分有限的。一个好汉三个帮,确实只有自己的贴心助手鼎力支持,才能把自己的施政措施逐渐到位。但是,下属的能力又需要不断的锻炼和培养,必要的时候还需要点拔点拔,让他们学会管理,还要授权让他们大胆管理,让他们学会计划、组织、实施、检查、反馈等管理手段,并且注意各个阶段的重点注意事项;同时,自己还要随时为下属的过错承担责任,切记逃避责任,推诿过错!否则,将逐渐失去你的助手而沦为孤家寡人!出现的过错,并不可怕,但是要仔细分析:属于工作程序问题,修改工作程序;属于人员问题,注意加强教育。只要做事,就有出错的可能,问题关键是找出出错的原因加以改正。另外,直接下属的业务能力、素质也决定了其言行的影响力,必须加以适时教育与指导。

四、加强自我能力的提高,不断加以提高理论和实践水平。一个企业要想获得长足的进步,必须时时注重学习和加强学习。学习别人的经验,弥补自己的不足,学习别人的教训,警戒自己加强管理;通过学习,弥补自己的理论缺陷;学习的对象有很多,但是最直接的最有效的还是向自己的一线员工学习,他们的长处在于实践的经验总结,而且最适合本企业实际情况。千万不要低估了员工的能力!生产中出现的任何技术问题,解决问题的每个时机都是学习提高实践水平的一个机会,千万不要逃避!如何正确理解和运用GMP,其实就是一个不断学习的过程。

制药企业如何破局

目前的态势对大多数制药企业来讲,绝对是个困局:政府为了缓解民众就医吃药难对医药市场重拳出击,降价风潮与整顿医生的商业贿赂并举,一定程度上延缓了医院的医药购销非常趋势,同时对制药企业与药品经销商也是一种刺激,使销售额的上升趋势得以遏制甚至下滑,利润空间正在不断压缩;而国家局因齐齐哈尔假药事件和安徽华源事件正处于漩涡中心,同时结合监管弊端对制药企业的整顿也采取了连环击杀,从24号令开始清理整顿一药多名开始,规范与严格审察药品申报资料,为期一年的药品GMP检查采取上查上游原料供应,下查市场不良反应,中查生产现场的三面合围,另外对药品广告加大审查力度,通过药品普查、飞行检查等多种方式,多层次,形成立体交叉,加大对制药企业的产品质量的监管力度,规范企业的生产经营行为。据说,力度之大,检查之严,绝对空前。

摆在监管部门和制药企业面前的就是一盘玲珑棋局,也是一把双刃剑,措施方法得当,双方皆可圆满收场;稍有闪失,则前功尽弃,全盘皆输,对监管部门而言落下酷吏之责难,对多数制药企业而言轻者损失利润和发展空间,重者关门停产,员工失业,部分国有资产流失至少不能增值——绝大多数的制药企业都与银行有着千丝万缕的联系;对中国的制药行业而言,又是一次重新洗牌的机会,决定谁有资格进入下一轮游戏。作为制药企业而言,夹在政府与监管部门-医院商家或者经销商之间,如何生存?同时面临原料涨价-银贷关系紧张-政府降价,本身都需要输血又如何资金运作和发展?等等一切,无一不牵涉每一个企业老总的神经,无一不牵涉每个制药员工的切身利益,看来,我们真的该反思与总结一下自身存在的问题,该认真思考破局之举了。

首先,要保住药品GMP证书,此乃生存之基,发展之源,其重要性无需多谈。想当初GMP现场认证,企业削尖脑袋,采取贿赂检查官,请客送礼,笑脸迎奉,甚至不惜卑躬屈膝不就是想得到这张纸吗?企业拆资,重金购置设备,进行厂房技改,熬更守夜,呕心沥血不也是为了这张纸吗?企业上下,进行卫生清洁,吃苦耐劳还是为了这张纸。而现在,为了这张纸,全体人员还得为之而团结一心,众志成城,查缺补漏,争取以最小的代价换取检查官员的理解与仁慈。当然,其中的曲折过程也非三言两语所能讲述清楚的,一句话,不论采取何种手段,争取关键项目一个都不要出漏洞,一般项目也尽量少出纰漏;现场检查,陪同人员态度谦逊,头脑灵活;原则上,一般不会有多大难堪,提出整改的地方用心努力,应该说证书还是有希望保住的。

第二步,切实规范自身的生产经营行为。全体行业人员应当以此为警钟,药品质量从源头开始抓起,坚决杜绝劣质原料进入生产环节,生产过程的质量监控严格把关,流通环节加强对药品质量的后续跟踪,尤其是售后服务历来为薄弱环节,应当加强这方面的管理,对产品的市场不良反应要及时反馈,主动配合调查,不要生米做成熟饭,至时补救也为时已晚。其中最为重要的,就是狠抓质量管理,苦练内功,对已有的行之有效制度必须坚决执行,对不合理的制度、程序或者工艺条件、检测手段等进行修订、上报、备案等。人的素质与灵活性在此步中尤为关键。

第三、企业领导人必须组织学习企业危局的攻关技巧,以备不时之需。常言道„天有不测之风云‟,企业的产品质量会因为研发、生产或者储存、使用等方面,存在一些细微的漏洞,造成企业产品质量在一定程度上受到置疑或者挑战,此时需要企业对产品市场反应立即作出应急策略。但是,很多企业老总习惯于出事以后用金钱封口、堵嘴,这是一种实用但是初级、危险、短视行为。防民之口甚于防川,企业老总应当好好学习一下当年“康泰克胶囊”的危急攻关策略,仔细钻研一下当时的攻关技巧,变被动为主动,用实际行动与诚恳态度认真对待媒体与民众,切忌糊弄与搪塞。

第四、加大对外来资金的融资力度,争取为企业的日常运作和发展筹措一定的资金。企业开工,原料、水电气、工资、税务等等等等,缺少一定的资金难以运作。不论采取任何手段,所有的资金优先保证生产系统花费所需,对于原料尽量采取滚动付款的方式,对于能耗的供应部门尽量多做平时沟通,便于欠款过多时能与以方便;对于生产过程,则应采取保证产品质量的前提下,精打细算,合理组织,降低一切可以降低成本的机会,其中和我们的程序文件规定有很大关系,需要仔细琢磨与斟酌。

第五、改善产品的营销模式,尽量立足于现金交易,防止货款拖欠。企业营销不外乎两种:一种为厂家组织营销人员进行店铺、医院促销,此种方式企业获利较为丰厚,但是促销的费用较大,商家容易拖欠货款,造成表面盈利的虚假现象,现在,很多企业采取营销人员片区买断销售的方式,将企业货款风险转嫁于营销人员,企业的利润相应有所下降,但是激发营销人员的营销热情,但是串货等管理难题相应而出,一旦营销人员离职或者跳槽,势必造成营销资源成本的增加与风险;其次,采用经销商营销的方式,这种方式企业可以节约一定的营销成本,风险较低,但是企业获利率更低,没有较大的获利空间,产品的市场推广则比较困难,可以这样说,产品价格有50-60%是被经销商所占有,企业唯有规模化生产才可能获得一定的利润。企业能否采取两条腿走路,已经开发和培育得比较成熟的市场由自身营销人员管理与运作,而另外待开发的区域交由经销商管理,前者可谓主战场,确保企业的获利稳定;后者可谓敌后武工队,确保产品市场占有率的不断攀升。当然,其中涉及与经销商的分层谈判,免得到时河水犯了井水,致使双赢变成两败俱伤。

第六、加大现有产品的工艺研发力度,药理、病理、药效毒理、临床试验数据要经得起市场与实践检验。说实在的,这是为原来的一些产品申报进行扫尾,也是为旧有的药品申报制度遗迹进行剪切。比如,板蓝根颗粒的提取工艺有水提醇沉和水提两种工艺,有些制药企业在申报产品时,不作中试试验,简单仿制,导致其中某些工艺的漏洞无法得以解决,结果拿着批准文号还不得不用造假的方式生产。所以,企业应该针对已有的生产工艺,进行重点和难点研发,重新申报或者备案,否则就是更改生产工艺,罪名不小啊!

第七、制药企业应当成立或者组织类似于工会的一种组织,维护制药企业的合法权益,最好能以法律的形式确立其地位。这是一种设想。因为国家政策的宏观调控不会因为某个企业——即便就是华药集团或者哈药集团、广药集团等著名企业——而影响其左右,但是如果是一个组织,情况可能会好一些。关键是政府方面会如何考虑?代表政府的国家局和药典委员会以及检验所又如何考虑?这不是一个简单的思维过程。但是,目前的各个制药行业协会,还无法具备维护制药企业本身利益的能力,处于夹缝中生存的企业的确很难。

第八、加速我国中药现代化的研究步伐,切实做好中药现代化的研究。这是一个高屋建瓴的策略,但是却是一个系统工程,涉及到各个门类学科的研究与发展,其中最为精华的就是我国的中药基础理论与现代基础学科的结合。就以甘草药材为例,现代研究表明含有各种化学成分,但是何种成分为治疗成分,单独使用未见其疗效多大,但是很多处方里面——尤其是老中医处方,大多数又有甘草!多药材协同作用与化学成分的提取,一直就是中药现代化的死结!如何解开这个死结,这就是困扰中药现代化进程的国家级难题与攻关项目。如果不能改善现状,投入的巨额研究资金打水飘不说,就将陷入中药现代化走不出国门的怪圈,同时对于现有的提取工艺产生置疑,尤其是中药注射剂这种剂型。

以上八股文,有的可能文不对题,或许就是井蛙之谈,权当抛砖引玉之举,见笑了。

第四篇:制药企业年终工作总结(精选)

今年上半年,医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观:原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等,这给我们企业的生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势,我们在公司董事会的领导下,坚持“外抓市场一着不让,内抓管理细致入微”的工作思路,积极采取应对措施,化解不利因素,全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作,企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩,各项经济指标完成与时间推进达到同步,实现双过半。

一、主要经济指标完成情况:

1、实现利润:目标数为000万元,上半年完成000万元,占年计划000%;比去年同期增长000%;

2、销售收入:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划0000%;比去年同期增长0000%;

3、工业总产值:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划的000%;

4、存货周转天数:目标数000天,上半年实绩0000天,比去年同期加速000天;

5、应收帐款周转天数:目标数00天,上半年实绩00天,比去年同期加速0天;

6、产销率:目标数为00%,上半年实绩00%。

二、上半年工作的总体评价:

(一)重点品种销售下滑,传统丸剂品种异军突起。

由于受到国家宏观环境的影响,再加上各地医药市场整顿这把双刃剑,导致有些医院对正常的业务工作都不予接待,给我们的销售带来了重重困难。早在年初,公司为强化新品推广力度,着力培育新的增量市场,对销售队伍的结构进行了调整,强化市场的开发与渗透,力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制,使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响,专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时,我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理,开拓维护公司普药和传统用药市场,实现与现有医药业态相衔接的工作机制。

我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时,利用企业的产品优势、品牌优势,积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理,充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势,扩大我们产品的销售。

上半年,我们企业跟踪的5个重点产品:000,与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起,因疗效确切、易于吸收,市场前景被代理商看好,一些多年没有生产的老产品如00丸、000丸、000丸已成为代理商热力推介品种,销售市场陆续打开,成为企业新的增长点。

(二)新产品开发和科技进步成果显著,gmp管理工作进一步加强。

根据“二个开发”(即市场开发、新品开发)一起抓的原则,企业加大了新品研发的跟踪力度,并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备工作。上半年,获得00新药证书及生产批件、00生产批件、中药9类00片、00生产批件等,同时进行了包括00、00等新产品的大生产工艺参数摸索工作,为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。

与此同时,我们还建立gmp长效管理机制,组织全员进行相关文件的再学习和考核,要求每一位员工从思想上高度重视、生产过程中严格执行。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验,加强生产现场的监控考核,确保整个生产过程处于受控状态,减少不必要的生产过程中的成本上升。

今年上半年,我们主要产品一次合格率均达到考核指标,产品市场抽检合格率100%。

(三)降本增效成效明显,管理工作得到加强。

今年,我们继续深化预算管理,以预算管理为中心,严格控制费用支出和生产成本。同时,面对近年来行业显现的基本特征,即毛利率“屡往低处走”、销售“量增利减”增销不增效、利润空间不断下降的实际,从企业内部挖潜入手,强化全员节约意识,让每个部门、每个流程、每个岗位订出降本增效的目标、措施,责任到人。同时,还在05年降本增效量化考核取得成效的基础上按照“四定原则”(即:定项目、定目标、定责任人、定考核办法)制定了00项降本增效量化指标,并修订了相应的考核办法,以最大限度的降低采购成本、营销成本、管理成本等,挖掘内部潜力,从而控制和减缓了成本费用上升的势头。

三、存在的问题及下半年工作重点:

总结上半年的工作,看到我们取得良好业绩的同时,我们也要看到目前存在的问题:国家宏观经济政策没有松动,企业经营风险上升,市场开发难度增大,企业资金紧张,市场竞争激烈。下半年我们工作的总体指导思想是:及时掌握市场信息,全面、正确地分析、把握市场脉搏及发展方向;全力以赴、振作精神、克难攻坚;我们工作的着力点仍然是市场开发、降本增效、技术进步这三项工作,我们的具体措施为:

1、市场开发工作:分析研究市场,跟进有力措施,继续抓住四个方面也就是抓主产品销售、抓主销区销售、抓代理商销售、抓快批,倾全公司之力,确保全年指标完成,开创营销工作的新局面。

第一:继续抓好市场网络建设,尤其是重点品种的终端市场网络建设,在巩固现有市场的同时,全面开展第三终端及低端市场的促销工作,结合农村市场由于“新农合”政策出台而显现的500亿商机,以及社区医疗服务中心构建工作的启动,制定相应推进计划及工作措施、销售激励政策、市场开发奖励政策,充分调动业务人员的工作积极性,力争取得高端、中低端市场双赢。

第二:公司所有工作要继续围绕市场、加强服务,销售工作要巩固原有市场份额,同时针对不同品种、不同地区、不同顾客的情况,采取积极灵活的销售策略,对竞争性品种实行产品扩张战略;对高附加值的品种实行稳定地市场开发战略;对特殊规格品种实行差异化销售战略。在做好主导品种销售的同时,进一步做好新产品的市场开发,进一步进行产品结构调整。

第三:继续抓好营销队伍的管理。能否做好下半年的销售工作,关键是调动一线营销人员的积极性,激发他们的主观能动性。销售部、市场部经理蹲点困难地区,在抓全面工作的同时,定点对销售回款大幅下滑、重点品种下降量大、新品及低端市场开发能力弱的区域,给予指导、协助,尽快扭转销售下滑局面。

第四:高度重视营销风险,加强重点客户维护,及时掌握客户的动态信息。各地区定期反馈重点客户的经营状况和同类品种的相关信息,发现问题,及时反馈,降低风险发生的概率。

第五篇:制药企业-工作总结

制药企业工作小结

自2012年6月11日踏入江苏天士力帝益药业有限公司,转眼间已经快4个月了,对于别人来说可能只是茫茫工作生涯中的点滴,对我们刚入职的学生来说却意义深长,开始为了更好的生活而努力。

经过近三个月试用期实习,无论从企业发展前景,到企业文化背景,到质量控制的焦点,逐渐有了从模糊到清晰的认识。这里应特别感谢领导和各位同事的帮助,是他们给予我工作和生活的莫大支持与帮助,是他们的帮助为我融入企业文化奠定了基础。现将实习试用期工作总结如下:.使用仪器时候要看操作规范,使用后不能忘记登使用记录,对送检来的样品,样品检验记录和批号要对应。.用完玻璃仪器后要洗刷干净,我认为这是减少仪器误差的关键,同时也是确保检品结果的关键因素之一。.对于一批检品,不同检测项目,要穿插起来做,实验空余时间用来写记录,不然时间真的有点不够用,不过一般情况还是没有这么忙的。.对于液相来说要提前想好以后要做的样品,提前配好流动相,不然时间很赶容易发生错误,一错就会耽误很长时间,影响出报告时间同时也会影响车间部门生产。.第一次检测不合格的样品,自己要重新严谨重做,然后才能上报给部门领导寻求意见,切勿以为自己的不规范而导致产品问题。

下一步我的工作重点:.做好个人工作计划,恰当安排工作时间,尽量不犯低级错误,确保规范操作,得出真实结果。.进一步学习高效液相色谱知识,不仅仅局限在按质量标准检测的阶段,要学会处理在使用仪器时候出现故障的排除,同时做好仪器的维护。学习高效液相色谱仪1个多月以来,从以前的一窍不通,到现在自己能够单独处理样品,这期间离不开王宇和陈芳芳的指导,但是我学习到的还远远不够,只能算是皮毛而已吧,以后要学习的还有很多。.严格按照GMP标准做事,养成良好的做事规范,严格要求自己。学习GMP知识,让自己不仅仅停留在只做事的层次。.学习其他方面知识,提高自己的专业素质,药师资格证和公务员都是自己想要努力的方向。

在工作上,我要严格要求自己,工作实干,并能完成领导给予的各项任务,为提高自身的素质,要不断积极参加各项培训,刚进入职场,自己所要学习的还有很多,除了做自己分内的事情外还要处好同事之间的人际关系,为了公司的共同利益而做出贡献。争取成为一个优秀的基层工作者,不辜负领导的期望和栽培之心!

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