制药企业URS怎么写

第一篇：制药企业URS怎么写

制药企业URS怎么写

大家一起学文件——URS篇

一、什么是URS

1、URS：即User Requirements Specification，用户需求说明，缩写为URS。

2、URS文件：以文件形式编写的，将用户的需求书面化的文件。

3、这类文件也需要按照相应的文件管理规程的规定进行文件申请、审核、批准和执行。

二、为什么要写URS：

1、URS是用户需要达到的目标，是用户的最终需求。

2、URS是编写项目概念设计（CDS）、子项目设计、设施、系统、设备的功能设计（FDS）、详细设计的依据和基础。

3、写URS，有助于用户自己对自己的需求更加清晰、准确，知道自己到底想要什么。

4、有助于项目的实施者、设施、系统、设备的设计者、建造者、采购者、供应者知道用户的最终需求。

5、有助于各方为了了解统一需求而充分的沟通。

6、有助于各方为了达成统一目标而努力工作。

三、哪些情况下需要写URS

1、项目：项目是指一系列独特的、复杂的并相互关联的活动，这些活动有着一个明确的目标或目的（性能，质量，数量，技术指标），必须在特定的时间、预算、资源（人力，物力，财力等）限定内，依据规范完成。

项目的URS就是描述项目的拥有者或项目的最终用户对于项目提出的目标、目的和要求。

2、设施： 指为某种需要而建立的机构、系统、组织、建筑等。制药企业中与生产、检验、仓储、EHS等相关的车间、实验室、仓库、净化装修„„功能建筑和功能构架的统称。

设施的URS就是描述设施的拥有者或设施的最终用户对于设施提出的达到某种目的和用途的具体要求。

3、公用系统：指制药生产工艺中所需要的生产用饮用水、纯化水、注射用 水、纯蒸汽、HVAC系统、空压、真空等系统设施的统称。

公用系统的URS就是描述公用系统的拥有者或公用系统的最终用户对于公用系统提出的达到某种目的和用途的具体要求。

4、设备：通常是一组中、大型的机具、器材的集合体，皆无法拿在手 上操作，而必须有固定的安装台座，使用电源之类动力运作而非人力。

设备的URS就是描述设备的拥有者或设备的最终用户对于设备提出的达到某种目的和用途的具体要求。

在制药项目中，凡是直接影响产品质量的、产品质量风险较高的、关键的、主要的项目（分项目）、设施、公用系统、设备，都应该写URS。

四、哪些情况下可以不写URS 举例说明：

1、“三废”处理„„等项目

2、锅炉房、配电室、办公楼、消防设施、通讯设施„„

3、工业蒸汽系统、厂区供电系统、消防报警系统„„

4、锅炉、发电机、冷水机组„„等设备

5、简单的标准设备、工具、容器„„

五、根据什么来写URS

1、根据企业发展规划、项目计划书、项目概念设计（CDS）要求编写项目的URS和各个子项目的URS。

2、根据概念设计中的设施、系统、设备清单和基本要求编写各个系统、设施、设备的URS。

六、URS编写原则：

1、URS文件的起草、审核、批准、生效需依据公司的相关文件的规定执行。

2、URS必须写清楚用户的真实需求和最终目的要求。

3、URS需求要符合相关法律、法规、规范、标准的具体要求。

4、简单的URS可以只是一份简单的表格，写清楚用户的需求即可。

5、一个项目、一个车间、一套系统、一台大型设备„„，URS就需要是一份完善的文件。

6、参考文献应具体到文献的章节。

7、URS需要用户、相关技术人员、相关部门、QA部门参与审核。

8、URS要准确、清楚地写明：用户需要的这个对象有什么特性与功能，要完成什么样的用途，要把什么样的东西变成什么样的东西，这个对象需要有什么样的标准与要求。

9、各项参数要准确。

10、各项要求要完整。

11、提出的需求应该是现有技术水平可实现的。

七、由谁来写URS：

1、总项目URS：由指定的项目负责人或项目完成后的用户负责人编制。

2、分项目URS：由指定的分项目负责人或分项目完成后的用户负责人编制。

3、设施及其工程系统、支持系统：工程部各专业工程师编制。

4、生产设备：工程部专业设备工程师编制，技术部、生产部工程师协助。

5、检测仪器：QC部工程师或技术人员编制。

八、注意事项：

1、单独的、简单的生产设备，可以只填写《 URS申请/ 审批表》，该项工作可由技术部或生产部单独完成编写。

2、检测仪器一般为标准设备，其中的简单仪器（例如：pH计、旋涡混合器等）可以只需填写《 URS申请/ 审批表》。对于复杂的检验仪器（例如：HPLC、GC等）则需要用文件形式编写URS。

3、对于复杂的生产设备，例如 ：灌装机、包装线等，需要工程部专业设备工程师编制，技术部、生产部工程师协助。

4、如果能用一张记录描述清楚的URS，就不要用文件形式。

5、项目本身不需要URS，但是要有项目完成的目标需求。

九、项目URS概述：

1、文件的整体介绍，内容包括：  文件内容摘要。 目的： 阐述写该项目URS的目的。

 适用范围：要确定文件用在项目建设中哪个阶段，指导什么工 作。

 参考文献：主要列出在描述URS时引用的文献资料名称、版本、章节等。

2、项目简介、背景

这部分内容应该摘自项目计划书。

3、文件内容，包括：

 项目要实现的功能和目标，例如：产量、产品名称、规格等。 为实现项目目标，需要的功能房间和区域的数量、大小以及布 局要求。

 各功能间或区域要实现的功能简述。

 为实现对应功能，各功能间和区域应具备的系统或设备清单。 简述各个系统、设备的摆放的位置要求。

 简述各个系统、设备的功能要求。（详细要求在系统、设备的 URS中）

 简述各个功能间或区域之间的相互位置、配套要求  简述各个系统、设备之间的相互位置、配套要求  简述验证与确认要求。 简述文件要求。

十、公共工程/工艺系统/设备URS 概述

1、文件的整体介绍，内容包括： 1.文件内容摘要；  参考文献。

 设备或系统所在车间的摆放位置。 设备或系统主要作用。 设备的最终使用者 2.目的：阐述该文件编写的目的。

3.范围：确定文件服务的需求对象、各部分间的相互关系、用户 的界线、与其他公用工程的界线等。

4.功能要求：详细描述所需系统、设施、设备的功能。 运行条件：阐述系统、设施、设备的公共介质条件，如：水、电、气、汽、真空、空压，设备运行的空间位置条件，以便设计者在现有的公共设施条件的基础上设计出满足客户需求的系统、设施、设备；

 系统描述和介质特性：对于工艺设备、系统，应进行简单的系

统描述，同时应对设备、系统介质的特性（如流动性、粘度、大小等）进行介绍，使设计者了解设备、系统所处的工艺环境，在设计时充分考虑相应的技术要求并满足工艺步骤。 功能要求和质量标准：阐述期望系统、设施、设备实现的功能  首先对需求对象的整体功能进行综述。并采用文字说明、图表、图纸等形式。

 将每一个功能单元进行详细描述。 每一功能都要对应有质量标准。 安全情况：考虑需求对象运行过程可能出现的基本设施故障、危险、异常状况，并描述与应急措施要求。报警、停机„„  技术规范：详细阐述需求对象各个部件的技术要求。技术规范

应包括材质要求、表面要求、机械结构要求、产能、用途、噪音水平、校准要求等方面。 材质要求：对材质的适用性、耐用性进行描述，耐受清洗、消 毒、灭菌、产品相容性。

 加工要求：提出表面加工工艺要求，与产品直接接触的表面、与产品不直接接触的表面、外表面分别阐述，考虑焊接、抛光、钝化等工艺要求。

 机械结构要求：考虑部件的功能，阐述部件的机械结构。 驱动系统应与操作区域完全隔离，驱动机械结构应易于维护。 噪音水平 校准要求  维护：提出需求对象可维护性的要求，要求供应商应提供的维 护（包括服务期限、服务内容、服务及时性等）。 配件：对备品、备件要求进行约定。 培训：对供应方在项目的不同阶段应提供的培训进行规划。5.法规和标准：阐述需求对象应符合和的法规、标准和规程； 6.确认和验证要求：阐述验证和测试的需求和计划，如DQ、FAT、交货检查、安装检查、IQ、OQ等各种要求。

7.文件：根据需求的质量要求列出应提供的文件清单。包括：图

纸清单、配置清单、参数清单、备品备件清单、使用和维护手册清单、验证方案和验证报告清单、相关证明文件清单等。约定提供文件的时间。

十一、文件管理  为了规范管理，文件起草、审核、批准、关闭和存档等环节都 应有控制。

 URS文件要求有统一的格式，可以分为简单的记录型URS、和正 式的文件型URS版本格式。

 文件起草：负责部门可以是用户、技术部、工程部中的任一部 门，也可以是两个以上部门联合编写。

 文件会审：URS文件会审主要由用户所在部门、工程部、质保

部，会审人员主要由部门的工程师、主管或主管以上管理者参加会审，另外参与会审的人员还包括公司聘请的专家、顾问。 文件批准：URS是编写FDS和DDS的依据与基础，文件由起草

部门的经理批准，如果起草人是部门经理本人时则由总经理或授权人批准。 文件关闭：文件中用户所有需求条款被确认符合规定，经批准 可以用于设计、采购、招标等活动后，方可生效。URS用于设计、招标、采购的依据，它是项目的开始。

第二篇：制药企业年终工作总结（精选）

今年上半年，医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观：原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等，这给我们企业的生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势，我们在公司董事会的领导下，坚持“外抓市场一着不让，内抓管理细致入微”的工作思路，积极采取应对措施，化解不利因素，全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作，企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩，各项经济指标完成与时间推进达到同步，实现双过半。

一、主要经济指标完成情况：

1、实现利润：目标数为000万元，上半年完成000万元，占年计划000%;比去年同期增长000%;

2、销售收入：目标数为0000万元，上半年完成0000万元，占年计划0000%;比去年同期增长0000%;

3、工业总产值：目标数为0000万元，上半年完成0000万元，占年计划的000%;

4、存货周转天数：目标数000天，上半年实绩0000天,比去年同期加速000天;

5、应收帐款周转天数：目标数00天，上半年实绩00天，比去年同期加速0天;

6、产销率：目标数为00%，上半年实绩00%。

二、上半年工作的总体评价：

(一)重点品种销售下滑，传统丸剂品种异军突起。

由于受到国家宏观环境的影响，再加上各地医药市场整顿这把双刃剑，导致有些医院对正常的业务工作都不予接待，给我们的销售带来了重重困难。早在年初，公司为强化新品推广力度，着力培育新的增量市场，对销售队伍的结构进行了调整，强化市场的开发与渗透，力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制，使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响，专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时，我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理，开拓维护公司普药和传统用药市场，实现与现有医药业态相衔接的工作机制。

我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时，利用企业的产品优势、品牌优势，积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理，充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势，扩大我们产品的销售。

上半年，我们企业跟踪的5个重点产品：000，与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起，因疗效确切、易于吸收，市场前景被代理商看好，一些多年没有生产的老产品如00丸、000丸、000丸已成为代理商热力推介品种，销售市场陆续打开，成为企业新的增长点。

(二)新产品开发和科技进步成果显著，gmp管理工作进一步加强。

根据“二个开发”(即市场开发、新品开发)一起抓的原则，企业加大了新品研发的跟踪力度，并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备工作。上半年，获得00新药证书及生产批件、00生产批件、中药9类00片、00生产批件等，同时进行了包括00、00等新产品的大生产工艺参数摸索工作，为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。

与此同时，我们还建立gmp长效管理机制，组织全员进行相关文件的再学习和考核，要求每一位员工从思想上高度重视、生产过程中严格执行。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验，加强生产现场的监控考核，确保整个生产过程处于受控状态，减少不必要的生产过程中的成本上升。

今年上半年，我们主要产品一次合格率均达到考核指标，产品市场抽检合格率100%。

(三)降本增效成效明显，管理工作得到加强。

今年，我们继续深化预算管理，以预算管理为中心，严格控制费用支出和生产成本。同时，面对近年来行业显现的基本特征，即毛利率“屡往低处走”、销售“量增利减”增销不增效、利润空间不断下降的实际，从企业内部挖潜入手，强化全员节约意识，让每个部门、每个流程、每个岗位订出降本增效的目标、措施，责任到人。同时，还在05年降本增效量化考核取得成效的基础上按照“四定原则”(即：定项目、定目标、定责任人、定考核办法)制定了00项降本增效量化指标，并修订了相应的考核办法，以最大限度的降低采购成本、营销成本、管理成本等，挖掘内部潜力，从而控制和减缓了成本费用上升的势头。

三、存在的问题及下半年工作重点：

总结上半年的工作，看到我们取得良好业绩的同时，我们也要看到目前存在的问题：国家宏观经济政策没有松动，企业经营风险上升，市场开发难度增大，企业资金紧张，市场竞争激烈。下半年我们工作的总体指导思想是：及时掌握市场信息，全面、正确地分析、把握市场脉搏及发展方向;全力以赴、振作精神、克难攻坚;我们工作的着力点仍然是市场开发、降本增效、技术进步这三项工作，我们的具体措施为：

1、市场开发工作：分析研究市场，跟进有力措施，继续抓住四个方面也就是抓主产品销售、抓主销区销售、抓代理商销售、抓快批，倾全公司之力，确保全年指标完成，开创营销工作的新局面。

第一：继续抓好市场网络建设，尤其是重点品种的终端市场网络建设,在巩固现有市场的同时，全面开展第三终端及低端市场的促销工作，结合农村市场由于“新农合”政策出台而显现的500亿商机，以及社区医疗服务中心构建工作的启动，制定相应推进计划及工作措施、销售激励政策、市场开发奖励政策，充分调动业务人员的工作积极性，力争取得高端、中低端市场双赢。

第二：公司所有工作要继续围绕市场、加强服务，销售工作要巩固原有市场份额，同时针对不同品种、不同地区、不同顾客的情况，采取积极灵活的销售策略，对竞争性品种实行产品扩张战略;对高附加值的品种实行稳定地市场开发战略;对特殊规格品种实行差异化销售战略。在做好主导品种销售的同时，进一步做好新产品的市场开发，进一步进行产品结构调整。

第三：继续抓好营销队伍的管理。能否做好下半年的销售工作，关键是调动一线营销人员的积极性，激发他们的主观能动性。销售部、市场部经理蹲点困难地区，在抓全面工作的同时，定点对销售回款大幅下滑、重点品种下降量大、新品及低端市场开发能力弱的区域，给予指导、协助，尽快扭转销售下滑局面。

第四：高度重视营销风险，加强重点客户维护，及时掌握客户的动态信息。各地区定期反馈重点客户的经营状况和同类品种的相关信息，发现问题，及时反馈，降低风险发生的概率。

第三篇：制药企业-工作总结

制药企业工作小结

自2012年6月11日踏入江苏天士力帝益药业有限公司，转眼间已经快4个月了，对于别人来说可能只是茫茫工作生涯中的点滴，对我们刚入职的学生来说却意义深长，开始为了更好的生活而努力。

经过近三个月试用期实习，无论从企业发展前景，到企业文化背景，到质量控制的焦点，逐渐有了从模糊到清晰的认识。这里应特别感谢领导和各位同事的帮助，是他们给予我工作和生活的莫大支持与帮助，是他们的帮助为我融入企业文化奠定了基础。现将实习试用期工作总结如下：.使用仪器时候要看操作规范，使用后不能忘记登使用记录，对送检来的样品，样品检验记录和批号要对应。.用完玻璃仪器后要洗刷干净，我认为这是减少仪器误差的关键，同时也是确保检品结果的关键因素之一。.对于一批检品，不同检测项目，要穿插起来做，实验空余时间用来写记录，不然时间真的有点不够用，不过一般情况还是没有这么忙的。.对于液相来说要提前想好以后要做的样品，提前配好流动相，不然时间很赶容易发生错误，一错就会耽误很长时间，影响出报告时间同时也会影响车间部门生产。.第一次检测不合格的样品，自己要重新严谨重做，然后才能上报给部门领导寻求意见，切勿以为自己的不规范而导致产品问题。

下一步我的工作重点：.做好个人工作计划，恰当安排工作时间，尽量不犯低级错误，确保规范操作，得出真实结果。.进一步学习高效液相色谱知识，不仅仅局限在按质量标准检测的阶段，要学会处理在使用仪器时候出现故障的排除，同时做好仪器的维护。学习高效液相色谱仪1个多月以来，从以前的一窍不通，到现在自己能够单独处理样品，这期间离不开王宇和陈芳芳的指导，但是我学习到的还远远不够，只能算是皮毛而已吧，以后要学习的还有很多。.严格按照GMP标准做事，养成良好的做事规范，严格要求自己。学习GMP知识，让自己不仅仅停留在只做事的层次。.学习其他方面知识，提高自己的专业素质，药师资格证和公务员都是自己想要努力的方向。

在工作上，我要严格要求自己，工作实干，并能完成领导给予的各项任务，为提高自身的素质，要不断积极参加各项培训，刚进入职场，自己所要学习的还有很多，除了做自己分内的事情外还要处好同事之间的人际关系，为了公司的共同利益而做出贡献。争取成为一个优秀的基层工作者，不辜负领导的期望和栽培之心!

第四篇：制药企业管理制度

安全疏散设备管理制度

一、单位内的安全出口门、疏散楼梯、疏散走道的宽度必须按规范要求设臵。

二、所有的疏散出口、楼梯、走道必须配臵相应的应急照明和疏散指示标志，并按规范要求设臵，三、应保证疏散通道、安全出口畅通，安全出口不得上锁。

四、防火门应保持常闭状态，并应向疏散方向开启。

五、各部门负责人应定期检查疏散标志和应急照明等疏散设施是否完好，发现损坏及时维修。

电气设备消防安全管理制度

一、所有电气设备的安装及线路敷设应符合电气安装规程的规定。

二、在增设大容量的电气设备时，应重新涉及线路，方可进行安装和使用，严禁私自在电气线路上增加容量，以防过载引起火灾。

三、建筑内不允许采用铝芯导线，应采用铜芯导线，在夹层或闷顶内敷设线路时，应穿管敷设，并将接线盒封闭。

五、电气设备、移动电器、避雷装臵和其他设备的接地装臵应每年至少进行两次结缘及接地电阻的测试。

六、在配电室和装有电气设备的机房内应配臵适当的灭火器材。

动火作业安全管理制度

一、防火、灭火设施不落实不能动火。

二、周围的易燃易爆杂物未清楚不能动火。

三、附近难以移动的易燃结构未采取安全防范措施不动火。

四、凡盛装过油类等易燃液体的容器、管道未经洗刷干净，排除残存的油质不动火。

五、凡盛装过气体受热膨胀有爆炸危险的容器和管道不动火。

六、在高空进行焊接或切割作业时。下面的可燃物品未清理，不动火。

七、现场未配备相应的灭火器材不动火。

八、动火审批由部门申请，饭店领导同意，保安部配合现场监控。

防火检查制度

一、防火检查人员由饭店消防安全管理人员和各部门负责任组成。

二、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。

三、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。

四、防火检查内容：

1、火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况；

2、安全疏散通道、疏散指示标志、应急照明和安全出口情况；消防车通道、消防水源情况；

3、灭火器材配臵及有效情况；

4、用水、用电有无违章情况；

5、重点工作人员以及其他员工消防指示的掌握情况；

6、消防安全重点部位的管理情况；

7、易燃易爆危险品和场所防火防爆措施的落实情况以及其他重要物资的防火安全情况；

8、消防（控制室）值班情况和设施运行、记录情况。

五、发现火灾隐患，及时填写火灾隐患当场整改通知书和火灾隐患限期整改通知书，并督促整改。

防火巡查制度

一、防火巡查人员由专职管理人员和保安员担任。

二、防火巡查应每2小时进行一次。

三、各部门的防火巡查由在岗位的防火责任人、员工对辖区岗位上的消防安全状况、安全操作执行情况进行检查。

四、营业结束时应当对营业现场进行检查，消除遗留火种。

五、防火巡查人员当及时纠正违章行为，妥善处臵火灾隐患。无法处臵时，应当立即报告。

六、发现初起火灾应当立即报警，并及时扑救。

七、防火巡查内容：

1、用火、用电有无违章情况；

2、安全出口、疏散通道是否畅通，安全疏散指示标志、应急照明是否完好；

3、消防设施、器材和消防安全标志是否在位、完整；

4、常闭式防火门是否处于关闭状态、防火卷帘下是否堆放物品影响使用；

5、消防安全重点部位的人员在岗在位情况；

6、其他消防安全情况。

八、防火巡查人员应填写巡查记录，巡查人员及其主管人员应当在巡查记录上签名。

九、发现火灾隐患应及时填写火灾隐患整改通知，并督促整改。

消防安全责任人消防安全职责

一、贯彻执行消防法规，保障单位消防安全符合规定，掌握本单位的消防安全情况；

二、将消防工作与本单位的生产、科研、经营、管理等活动统筹安排，批准实施消防工作计划；

三、为本单位的消防安全提供必要的经费和组织保障；

四、确定逐级消防安全责任，批准实施消防安全制度和保障消防安全的操作规程；

五、组织防火检查，督促落实火灾隐患整改，及时处理涉及消防安全的重大问题；

六、根据消防法规的规定建立专职消防队、义务消防队;

七、组织制定符合本单位实际的灭火和应急疏散预案，并实施演练。

消防安全管理人消防安全职责

一、拟订消防工作计划，组织实施日常消防安全管理工作；

二、组织制订消防安全制度和保障消防安全的操作规程并检查督促其落实；

三、拟订消防安全工作的资金投入和组织保障方案；

四、组织实施防火检查和火灾隐患整改工作；

五、组织实施对本单位消防设施、灭火器材和消防安全标志的维护保养，确保其完好有效，确保疏散通道和安全出口畅通；

六、组织管理专职消防队和义务消防队；

七、在员工中组织开展消防知识、技能的宣传教育和培训，组织灭火和应急疏散预案的实施和演练；

八、单位消防安全责任人委托的其他消防安全管理工作。

消防控制室设备操作人员消防安全职责

一、负责对各种消防控制设备的监视和运用，不得擅离职务，做好检查、操作等任务。

二、熟悉本公司采用消防设施系统基本原理、功能，熟练掌握操作技术，协助技术人员进行修理、维护，不得擅自拆卸、挪用或停用，保证设备正常运行。

三、发生火灾要尽快确认，及时、准确启动有关消防设备，正确有效地组织扑救及人员疏散，给领导决策当好参谋，并应直接拨119向消防队报警，不得迟报或不报，消防队到场后，要如实报告情况，协助消防人员扑救火灾，保护火灾现场，调查火灾原因。

四、对消防控制室设备及通讯器材等要进行经常性的检查，定期做好各系统功能试验，以确保消防设施各系统运状况良好。做好交接班工作，认真填写值班记录。

五、宣传贯彻消防法规、遵守防火安全管理制度，以高度的责任感去完成各项技术工作和日常管理工作。积极参加消防专业培训，不断提高业务素质。

工程部消防安全职责

一、负责本公司新建、改造、装修工程的消防手续办理；

二、负责本公司内各单位、部门用电、动火工作的审批；

三、负责本公司消防设施的检修和保养；

四、制定和实施本部门的员工消防安全培训计划；

五、严格把关本公司各类电气设施、设备的采购和安装；

六、配合礼宾部开展其他消防安全工作。

礼宾部消防安全职责

一、组织实施日常消防安全管理工作；

二、制定和落实消防安全管理制度，保障消防安全，并检查督促落实；

三、负责本单位的日常消防安全检查、巡查，并做好记录，发现问题及时解决；

四、组织实施对本单位消防设施、灭火器材和各类消防安全标识的维护保养，确保完整好用；

五、组织管理义务消防队，开展经常性业务训练；

六、组织员工开展消防知识、技能的教育培训，组织灭火和

应急疏散预案的实施和演练；

七、完成总经理安排的其他消防安全管理工作。

其他部门消防安全职责

一、组织制定本部门的消防安全管理工作计划。

二、根据本部门的实际情况开展消防安全教育与培训，制订消防安全管理制度，落实消防安全措施。

三、按照规定实施消防安全巡查和定期检查，管理消防安全重点部位，维护管辖范围的消防设施。

四、及时发现和消除火灾隐患，不能消除的，应采取相应措施并及时向总经理报告。

五、发现火灾，及时报警，并组织人员疏散和扑救初期火灾。

火灾隐患整改制度

一、饭店对存在的火灾隐患，应当及时予以消除。

二、对下列违反消防安全规定的行为，防火检查人员应当责成各部门责任人当场整改并督促落实。

1、违章进入生产、储存易燃易爆危险物品场所的；

2、违章使用明火作业或者在具有火灾、爆炸危险的场所吸烟、使用明火等违反禁令的；

3、将安全出口上锁、遮挡，或者占用、堆放物品影响疏散通道畅通的；

4、消火栓、灭火器材被遮挡影响使用或者被挪作他用的；

5、常闭式防火门处于开启状态，防火卷帘下堆放物品，影响使用的；

6、消防设施管理、值班人员和防火巡查人员脱岗的；

7、违章关闭消防设施、切断消防电源的；

8、其他可以当场改正的行为。

三、不能当场改正的火灾隐患由保安部及时将存在的火灾隐患向本单位消防安全责任人或管理人报告，提出整改方案。

四、消防安全责任人或管理人应当确定整改措施、期限以及负责整改部门人员并落实整改资金。

五、在火灾隐患未消除之前，应当落实防范措施，保障安全。

六、不能确保消防安全、随时可能引发火灾或者一旦发生火灾将严重危机人身安全的，应当将危险部位停产停业。

七、火灾隐患整改完毕，负责整改部门或者人员应当将整改情况记录报送消防安全责任人或者管理人签字确认后存档。

八、对公安消防部门责令限期改正的火灾隐患，应当在规定期限内改正并写出火灾整改复函，报送公安消防机构。

灭火和应急疏散预案演练制度

一、每年的6月12日组织员工进行灭火、印记疏散预案的演习和训练。

二、消防安全管理人为演练总指挥，保安部经理和专职消防主管具体负责指挥演练工作，保安部全体人员和半数以上员工参加演练。

三、实施演练前，由保安部将本次演练具体行动方案上报消防安全领导小组进行批准，方案确定后，将方案传给各部门，所有参加演练人员应熟悉演练方案，明确职责。

消防安全工作奖惩规定

一、消防安全是全体员工的共同责任，每一个员工在做好本职工作的同时，都有做好消防工作的义务。

二、消防领导小组是饭店实施消防管理、监督的职能机构，各部门员工都要无条件地服从消防领导小组的管理。

三、凡在单位范围内违反消防管理规定尚不够追究刑事责任和《治安管理处罚条例》处理的，由饭店消防领导小组依照本规定分别给予“赔偿损失”、“口头警告”、“书面警告‘或予以罚款等项处理亦可同时并处、四、有下列情形之一的，视损失情况和认识态度责令当事人赔偿全部或部分损失。

1、因乱扔烟头或用电、用火不慎，发生火警或火灾，损坏单位或员工财务，损失数额不大的。

2、明火作业未采用有效的安全措施造成火警火灾，损失不大的。

3、使用易燃易爆危险品，不采取安全措施，或保管不善，造成火警、火灾，损失不大的。

五、有下列行为之一的，视情节轻重和认识态度，给予警告或罚款处理。

（一）给予口头警告或罚款10元以下的；

1、在禁止吸烟的场所吸烟或在允许吸烟的地方吸烟而不设烟灰缸，或有烟灰缸不用，乱扔烟头、火柴梗的；

2、擅自在楼内使用汽油洗刷桌布，地毯污迹或机械零件的；

3、动用明火施工不办理动火申请的；

4、班后不按规定清理工作场所易燃杂物的；

5、用电不使用保险装臵或乱搭乱拉电线的；

6、擅自玩弄消防器材、报警设施，未造成严重后果的。

（二）给予书面警告并罚款50以下的；

1、擅自在办公室、仓库或工作场所、集体宿舍设炉生或，或使用电炉的

2、使用电热设备擅自离岗或班后不按规定切断电源、熄灭火种的

3、擅自贮存、使用少量易燃品，不到保安部备案的。

4、损坏消防设施、标志或随意挪用、改动消防器材位臵的。

5、在楼内或室内烧废纸杂物，乱扔烟头引起报警的。

6、班后不按规定关闭煤气炉管阀门的。

7、楼内乱堆放物品，堵塞消防设施、通道和防火间距。

（三）给予严重警告并罚款100元以下；

1、未经批准擅自携带易燃易爆危险物品进入公众聚集场所，并私自贮存使用这些物品的。

2、谎报火情的。

3、在楼内随意堆放易燃易爆危险物品，或者将要害部位作临时仓库使用的。

4、将性质不同或灭火方法截然不同的化学危险物品，混放一起贮存的。

5、在禁火区域或要害部位不按要求动火作业的。

6、发现火警后，不及时向有关部门报告，又不采取紧急措施临阵脱逃的

7、违反安全管理和操作规程，或擅离制守导致火警或火灾，造成一定的损失和影响

六、有下列情形的追究部门防火责任，由单位领导视情节以行政并经济处罚

1、火灾隐患处于紧急状态，经保安部多次催促仍不整改，又不能说明原因的。

2、强迫他人违反消防安全规定冒险作业造成危害后果的

3、刁难不配合消防监督人员执行任务，或拒绝接受处罚的。

对火灾事故隐瞒事实、不追究、不处理、“不上报的”七有下列情形之一的可以从轻或免于处罚；

1、对违反消防管理造成事故（损失不大）肇事者或责任人自动坦白，真诚认错。

2、火警、火灾发生后，肇事者或责任人能积极参加抢救，免除或减轻火灾损失的。

3、对火警、火灾事故、肇事者或责任人能主动提供情况，协助有关部门查清事故原因的。

八、有下列情形之一的，可以予以表彰、奖励

1、部门领导和防火责任人重视消防安全措施得力，没有发生火警、火灾的部门。

2、一贯遵守消防法规、长期保持岗位消防安全，无火灾和火灾隐患的班组、岗位和个人。

3、发现火灾后及时报警，积极扑灭、处理得当，减少火灾危害的。

4、热爱消防工作，积极参加防火、灭火训练，成绩优秀，表现突出的。

5、对单位的消防工作提出合理化建议。

消防安全教育、培训制度

一、单位全体员工每年六月各进行一次培训。

二、新上岗和进入新岗位的员工须进行上岗前的消防安全培训。

三、下列人员应接受消防安全专门培训。

1、单位的消防安全责任人、消防安全管理人；

2、专、兼职消防管理人员；

3、消防控制室的值班、操作人员；

4、其他依照规定应当接受消防安全专门培训的人员。

四、培训内容：

1、有关消防法规、消防安全制度和保障消防安全的操作规程；

2、各部门、各岗位的火灾危险性和防火措施；

3、有关消防设施的性能、灭火器材的使用方法；

4、报火警、扑救初起火灾以及自救逃生的知识和技能；

5、组织、引导在场宾客疏散的知识和技能。

五、消防监控室值班操作员应进行专业培训，考试合格持证上岗。

六、培训方式：

1、由保安部门组织召集对饭店全体员工的培训；

2、邀请消防部门专业人员授课；

3、结合本消防演练，组织培训；

4、通过制作墙报、宣传栏、贴图画等方式进行消防安全教育。

七、根据不同部门的实施情况和工作需要，对其员工进行有针对性的培训。

八、因工作需要员工换岗前进行再教育培训。

消防设备器材维护管理制度

一、消防设施、器材，由保安部统一建档管理。

二、应定期组织人员对消防设施、器材进行检测、维护保养，确保完整好用。

三、消防设施、器材的周围，不得堆放物品，要便于提取使用。

四、未经管理部门许可，任何部门和个人不得擅自挪动或动用消防设施、器材。

五、消防设施、器材使用后，要立即进行维护保养、更新。

六、非正当使用损坏消防设施、器材的，要追究当事人责任，属维护不当导致损坏的，连带追究部门负责人责任。

消控中心值班制度

一、认真执行消防法规、熟悉饭店的消防设施、设备，做好维护和保养。

二、实行24小时值班制度，分三班8小时作业，监视消控主机运行情况。三、一旦出现报警，立即与楼层值班员或保安员联系迅速查清报警原因。

四、爱护仪器设备，发现小故障应立即排除，如出现较大故障，；立即请工程部技术员进行修复。

五、熟悉本单位的火灾报警程序。

六、每班认真填写“消防监控系统运行情况记录”。

七、无关人员不准进入消控中心。

义务消防队组织管理制度

一、贯彻执行消防安全规章制度，做好 消防宣传工作。

二、定期进行防火安全检查，消除火灾隐患。

三、熟悉单位的消防重点部位和各种消防器材的摆放位臵和操作规程。

四、积极参加扑救火灾和疏散人员工作并保护好现场。

五、积极参加单位组织的各项消防培训。

六、定期组织消防业务训练，熟练掌握灭火器材的使用。

七、熟悉单位灭火和应急疏散预案，并定期进行演练。

八、在公安消防、保卫部门的领导下积极协助调查火灾发生的原因。

用火、用电安全管理制度

一、重点防火部位要严格火源管理，实施动火作业审批手续和“四不动火”制度，即：预防措施不落实不动火，没有经过批准不动火，现场没有消防监护人员不动火，大风天不户外动火。

二、单位敷设电器线路、安装和维修电气设备，必须由正式电工承担，严禁擅自搭接临时电源线路。

三、仓库、宿舍内不准使用碘钨灯、日光灯、电熨斗、电炉子、电烙铁、电视机等电器设备。

四、严格用电管理、严格执行用电安全操作规程，不得超负荷用电。

五、对电器线路和设备由电共负责监管，定期检查。

六、临时需要装设电气线路和设备的应经工程部批准后，按临时假设规定安装并限期拆除。

第五篇：制药企业工作计划

制药企业工作计划(精选多篇)

今年上半年，医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观：原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等，这给我们企业的生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势，我们在公司董事会的领导下，坚持”外抓市场一着不让，内抓管理细致入微”的工作思路，积极采取应对措施，化解不利因素，全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作，企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩，各项经济指标完成与时间推进达到同步，实现双过半。

一、主要经济指标完成情况：

1、实现利润：目标数为000万元，上半年完成000万元，占年计划000%;比去年同期增长000%;

2、销售收入：目标数为0000万元，上半年完成0000万元，占年计划0000%;比去年同期增长0000%;

3、工业总产值：目标数为0000万元，上半年完成0000万元，占年计划的000%;

4、存货周转天数：目标数000天，上半年实绩0000天,比去年同期加速000天;

5、应收帐款周转天数：目标数00天，上半年实绩00天，比去年同期加速0天;

6、产销率：目标数为00%，上半年实绩00%。

二、上半年工作的总体评价：

重点品种销售下滑，传统丸剂品种异军突起。

由于受到国家宏观环境的影响，再加上各地医药市场整顿这把双刃剑，导致有些医院对正常的业务工作都不予接

待，给我们的销售带来了重重困难。早在年初，公司为强化新品推广力度，着力培育新的增量市场，对销售队伍的结构进行了调整，强化市场的开发与渗透，力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制，使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响，专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时，我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理，开拓维护公司普药和传统用药市场，实现与现有医药业态相衔接的工作机制。

我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时，利用企业的产品优势、品牌优势，积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理，充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势，扩大我们产品的销售。

上半年，我们企业跟踪的5个重点产品：000，与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起，因疗效确切、易于吸收，市场前景

被代理商看好，一些多年没有生产的老产品如00丸、000丸、000丸已成为代理商热力推介品种，销售市场陆续打开，成为企业新的增长点。

新产品开发和科技进步成果显著，gmp管理工作进一步加强。

根据”二个开发”一起抓的原则，企业加大了新品研发的跟踪力度，并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备工作。上半年，获得00新药证书及生产批件、00生产批件、中药9类00片、00生产批件等，同时进行了包括00、00等新产品的大生产工艺参数摸索工作，为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。

与此同时，我们还建立gmp长效管理机制，组织全员进行相关文件的再学习和考核，要求每一位员工从思想上高度重视、生产过程中严格执行。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验，加强生产现场的监控考核，确保整个生产过程处于受控状态，减少不必要的生

产过程中的成本上升。

今年上半年，我们主要产品一次合格率均达到考核指标，产品市场抽检合格率100%。

降本增效成效明显，管理工作得到加强。

今年，我们继续深化预算管理，以预算管理为中心，严格控制费用支出和生产成本。同时，面对近年来行业显现的基本特征，即毛利率”屡往低处走”、销售”量增利减”增销不增效、利润空间不断下降的实际，从企业内部挖潜入手，强化全员节约意识，让每个部门、每个流程、每个岗位订出降本增效的目标、措施，责任到人。同时，还在05年降本增效量化考核取得成效的基础上按照”四定原则”制定了00项降本增效量化指标，并修订了相应的考核办法，以最大限度的降低采购成本、营销成本、管理成本等，挖掘内部潜力，从而控制和减缓了成本费用上升的势头。

三、存在的问题及下半年工作重

点：

总结上半年的工作，看到我们取得良好业绩的同时，我们也要看到目前存在的问题：国家宏观经济政策没有松动，企业经营风险上升，市场开发难度增大，企业资金紧张，市场竞争激烈。下半年我们工作的总体指导思想是：及时掌握市场信息，全面、正确地分析、把握市场脉搏及发展方向;全力以赴、振作精神、克难攻坚;我们工作的着力点仍然是市场开发、降本增效、技术进步这三项工作，我们的具体措施为：

1、市场开发工作：分析研究市场，跟进有力措施，继续抓住四个方面也就是抓主产品销售、抓主销区销售、抓代理商销售、抓快批，倾全公司之力，确保全年指标完成，开创营销工作的新局面。

第一：继续抓好市场网络建设，尤其是重点品种的终端市场网络建设,在巩固现有市场的同时，全面开展第三终端及低端市场的促销工作，结合农村市场

由于”新农合”政策出台而显现的500亿商机，以及社区医疗服务中心构建工作的启动，制定相应推进计划及工作措施、销售激励政策、市场开发奖励政策，充分调动业务人员的工作积极性，力争取得高端、中低端市场双赢。

第二：公司所有工作要继续围绕市场、加强服务，销售工作要巩固原有市场份额，同时针对不同品种、不同地区、不同顾客的情况，采取积极灵活的销售策略，对竞争性品种实行产品扩张战略;对高附加值的品种实行稳定地市场开发战略;对特殊规格品种实行差异化销售战略。在做好主导品种销售的同时，进一步做好新产品的市场开发，进一步进行产品结构调整。

第三：继续抓好营销队伍的管理。能否做好下半年的销售工作，关键是调动一线营销人员的积极性，激发他们的主观能动性。销售部、市场部经理蹲点困难地区，在抓全面工作的同时，定点对销售回款大幅下滑、重点品种下降量

大、新品及低端市场开发能力弱的区域，给予指导、协助，尽快扭转销售下滑局面。

第四：高度重视营销风险，加强重点客户维护，及时掌握客户的动态信息。各地区定期反馈重点客户的经营状况和同类品种的相关信息，发现问题，及时反馈，降低风险发生的概率。