生 产报(范本)（范文）

第一篇：生 产报(范本)（范文）

生 产 简 报

xxxxxxxxxxx有限公司

我单位会同xxxxxxxx有限公司、xxxxxxx建筑工程集团有限责任公司于xxx年xx月xx日（周x）对xxxxxxxxxx工程质量、进度、安全工作进行检查，情况如下：

一、参加人员：

南阳北方三和置业xxx、xxx、xx

河南四铭监理公司：xxx、xxx

河南省一建项目部：xxx、xxx、xxx

二、质量情况：

1、xxx单元局部模板拼缝不齐，棱角有毛刺现象，近郊接茬不平整；

2、xx层板中单元西户大套客厅因覆盖薄膜不及时养护不到位局部出现干裂纹现象；

3、楼梯转身平台高低不平，踏步局部气泡过多；

4、xx层东单元上人过早，板有踩踏破坏现象；

5、xx层电渣压力焊整体质量较差，要求严格按照规范整改到位；

6、浇水养护不及时，有白片现象。

三、进度情况：

xxx层砼全部浇筑完毕xxx层墙柱钢筋焊接绑扎。

四、安全生产：

1、要求施工层竹笆满铺。

2、防护要及时。

五、上周计划执行情况：

1、全部完成。

六、监理人员及项目管理人员在岗情况：

1、监理人员全部在岗；

2、项目管理人员全部在岗。

xxxxxxxxxx有限公司

xxxxx年xx月xxx日

主题：生产简报

抄报：xxxxxxxx有限公司

抄送：xxxxxxxxxxx公司项目部

第二篇：2015报安监局安全生产总结报告

徐州丰成盐化工有限公司 2015安全生产总结报告

2015年，我公司按照上级领导安全生产的工作部署，严格贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，扎实开展各项安全生产工作。通过开展各项安全生产工作，使公司各级领导、职工的安全意识得到了较大的提高，较好的完成了上级领导下达给我们公司的各项安全生产工作指标，现把主要工作汇报如下：

一、安全生产基础工作

1、建立健全安全组织机构

我公司始终将安全生产工作当作一项大事在抓，专门成立了以一把手为组长的安全生产领导小组。建立、健全了各项安全生产制度，并认真组织实施。做到了年初有目标、有计划，年中有措施、有落实，年末有检查、有总结。有力、有效地促进了各项工作的开展，完善了安全生产监督管理制度、劳动防护用品管理制度、安全生产考核制度等16个制度。

2、提高认识，加强领导，层层落实安全生产责任制

我公司根据自身的安全生产特点制定了公司到分厂（部门），分厂（部门）到班组、班组到个人的安全生产责任书，并层层签订，落实到了分厂（部门）、班组、个人。另外我公司与四个外包单位也签订了安全责任书，增强了各类人员的安全责任意识。

3、强化安全培训，增强职工安全意识

我公司年初制定培训计划，按照计划认真全面开展安全知识培 训工作，通过层层动员，使广大职工安全思想得到了统一，大家一致认为开展安全培训对抓好日常安全检查是非常必要的，对安全学习和安全隐患排查工作的顺利进行创造了有利的条件，真正的确保安全。培训期间，各部门认真组织学习了《安全生产条例》、《工程安全管理办法》、《消防安全管理规定》、《现场安全工作规程》、《安全文明生产纪律规程》等相关的安全生产规章制度，还学习了公司领导在安全会议上的讲话及颁布的有关安全生产的规章制度。通过学习，给公司的安全生产工作理清了思路，突出了工作重点，明确了安全工作要求，夯实了2015年安全生产工作基础。另外我公司在安全工作上抓实、从严、动真、抓住危险源不放，真正使安全生产“横向到边，纵向到底”，确保安全生产。

二、安全生产的重点及措施

1、狠抓工程的施工检查

安全检查要做到日常检查制度化，常态化，严格落实岗位巡回检查制度、厂检查制度、车间检查制度、干部检查制度、安全人员日常监督检查制度。我公司的工程施工、用电安全等自查自纠工作更加规范有序，有效地遏制了无序状态下发生危险的可能性。各级安全管理人员深入基层，深入现场，及时发现生产过程及安全管理中存在的隐患、有害和危害因素及缺陷。并及时制定和落实整改措施。根据公司现在的施工特点每月必须进行四次安全文明施工、消防设备、供用电设备的安全大检查，以及上级部门不定期的专项检查、突击性检查。近期我公司进行了三十多次的专项和综合性安全检查，查出的隐患共 计112条，确保了公司的施工安全、生产安全。

2、积极开展各种安全活动

公司以 “安全生产月”、“百日安全活动”及“安全生产专项整治活动”等安全活动为契机，精心组织，采取有力措施，确保活动取得良好效果。

①、2015年6月份“安全生产月” 制作安全生产标语18条，安全培训600人次；“119”消防日为配合宣传工作，专门制作安全生产标语22条，横幅8幅，布置于施工现场与生活场所，营造良好的氛围，全公司共制作安全警示标志1122幅。

并且对各分厂开展消防器材与防毒面具使用培训。

②、开展安全生产知识、安全法律、法规答卷活动，下发安全生产知识、安全法律、法规答题、试题1000多份，使全员的安全素质得到深化和提高。

③、2014年公司9名安管人员参加安监组织的安全资格证培训考核；12名班长参加安监组织的安全培训考核；180名公司员工参加技术监督局组织的司炉工、压力容器操作工培训取证工作；外来人员安全教育培训81人次；新员工安全教育培训169人次；

④、规范管理，对各类车辆进行划线管理。

⑤、对各类事故按照“四不放过”原则进行管理；狠抓事故隐患的整改，对发现的隐患必须及时进行整改或采取有效的防范措施，必须确保事故隐患一次整改率在95%以上，重大隐患必须100%整改。对整改的隐患要进行复查，整改要定人、定责、定期限，对拖延隐患 整改发生事故的责任人要追究责任，同时各单位要加大隐患整改费用的投入，使事故隐患与危险因素得到及时消除，确保人员、生产装置、设备、环境始终处于安全状态。

⑥、安全教育常抓不懈，做到“安全生产，警钟长鸣”。各单位加强新工人的三级安全教育，以及调（换）岗人员、临时工、外包单位施工人员的安全教育，2014年12月份进行了一次全员安全教育考试，促进全员安全意识和安全技能不断提高。各种安全教育要做到内容全面，考试严格，记录完善。

⑦、加强重点设备、部位的安全监控以及特种设备、安全附件管理。对压力容器、压力管道、起重机械、厂内机动车辆、安全阀、压力表、温度计等特种设备和安全附件都要及时检测、检验，不断完善安全生产条件。

3、加强外协施工队安全管理

公司对外协施工的人员进行了安全培训及安全考试，并对考试成绩进行了归档。加强了对外协施工队的安全管理及教育培训工作。特别是做好了《施工安全责任书》的签订。每项工程开工前都进行了安全教育，安全技术交底和现场安全交底，坚持每周一次安全检查、坚持经常下现场进行安全监督，并指派安全专职人员到最为复杂的施工现场进行安全监督，坚决杜绝以包代管而产生的安全生产漏洞。在日常生产工作中公司领导，各分厂（部门）工作人员经常深入现场了解施工情况，指导工作、解决工作中的实际问题，促进了安全施工。

4、重大节日和开车、检修前安全教育，各单位严格各种票证管理，加强动火、入罐、动土、抽堵盲板、登高、临时用电等各种特殊作业的安全管理，严格遵守劳动纪律、工艺纪律，确保这些重大活动的安全顺利进行。共签发各种票证 164份。

5、持每周一次公司、厂安全生产调度会制度，及时解决生产和安全问题。

6、危险源辨识与控制

我公司组织召开了危险源的辨识会议，目的是辨识公司安全生产工作所存在的危险源。公司按职工的岗位及工作情况进行了辨识，对辨识出的危险源列出了控制措施及方法，对经常出现危险源进行细化分解成危险点，在操作规程中制定成安全专篇分发给员工进行防范，将危险源消灭在萌芽状态，确保了安全生产。

7、应急救援预案编制、教育与演练情况

根据公司安全生产的特点，编制了试生产安全应急救援预案，对应急救援预案进行培训和演练，使全体员工得到锻炼及升华，达到了较好的效果，为公司锻炼出更多合格员工。

8、加强设备仓库的安全管理

按照公司对设备仓库管理的要求，将堆放过高的设备材料按规程规范进行了重新堆码，并分类摆放，绑扎固定，做好标识；仓库安排专人保管；并加固了门窗，及时更换了损坏的锁具；在下班时间、节假日安排专人值班；对施工现场设备、材料安排专人值守及夜间看守，使设备仓库安全管理、施工现场设备、材料的安全可控性得到保障。

9、职业病的防治

公司辨识了职业病危害的各种因素如电焊、中暑、煤气（氨气一氧化碳）中毒、煤粉尘、电脑打印机辐射、噪音等。针对各种职业病危害因素分别提出了防治整治措施。将职业病的危害程度降至最低点。

10、安全资金的投入

2014年公司安全费用共投入 586.5万元，其中包括消防设施投入、消防器材、宣传费、安全培训费、安全技术费、劳动保护、环境保护、各类保险费等，各类费用的投入，确保了公司安全生产的顺利进行。

11、根据季节性特点做好阶段性安全工作。

①、针对7—9月份高温酷暑及雷雨多发的气候条件，以及触电、中毒、中暑以及雷击、火灾、爆炸、坍塌等各类事故易发的季节特点，各单位要根据公司要求积极落实各项防暑降温和防汛抗灾措施。

②、根据冬季气温低，风干物燥的季节特点，各单位要做好防冻保暖、防火、防爆、防滑等工作。

③、加强消防安全工作，防止发生重大火灾和爆炸事故。化工单位具有易燃易爆危险性大的特点，做好防火防爆工作十分重要，各单位严格进行消防安全管理，进一步加强消防安全知识教育，严格消防安全制度，加强消防器材和消防设施的维护保养，配齐消防器材，并要求人人会正确使用。严格执行厂区内禁烟及用火规定，定期进行防火检查，及时发现火灾隐患，及时对隐患进行整改。新建、扩建、改建项目要严格执行消防审批手续，组织消防演练，提高全员消防意识和知识。

12、做好试生产各项准备工作及安全生产许可证申报的各项工作。

三、存在的问题与建议

（一）存在问题

1、安全生产基础工作还比较薄弱，监管水平还需提高，长效机制还需探索。企业主体责任还需抓紧落实，各职能部门监管作用还需加强。分厂缺乏对职工安全培训，外来务工人员不经培训上岗现象还存在。

2、目前公司处于试生产阶段，厂容厂貌还存在许多不尽如人意的地方，今后必须加强环境整治的力度。

（二）建议

加强对分厂专职安全管理人员的业务培训，在形式上实行封闭学习及参观取经等方式。

徐州丰成盐化工有限公司

2014年12月31日

第三篇：医院安全生产检查总结报

XXXX医院安全生产自查自纠总结报告

XXX市卫生局：

7月9日全省安全生产电视电话会议之后，我院领导高度重视，迅速行动，全面开展了安全生产自查自纠工作。院长XXX亲自安排部署，党委书记、副院长分别带队，率领后勤保障部、设备工程部、医疗工作部、护理工作部、感染控制部、保卫科等部门，对学生宿舍、门诊、住院部病房等的医疗、护理、消防、水电暖、疏散通道、压力容器、高压氧舱、院内感染等进行了全面、深入、彻底、细致的检查，对发现的不安全隐患要求限期整改、逐一落实。现将有关情况报告如下：

一、检查的主要情况

（一）领导重视，责任落实。院领导历来十分重视安全生产工作，坚持亲自抓、常抓不懈。医院成立了安全生产领导小组，院长总负责，主管副院长具体抓落实；层层签订安全生产责任书，确保了责任落实到人，工作明确到位。针对医疗卫生行业特点，医院把安全生产和治安消防工作列入议事日程，经常研究安全生产工作。院领导逢会必讲，强调要坚决克服麻痹思想和侥幸心理，始终保持如履薄冰的危机感和紧迫感，做到警钟常鸣、常抓不懈。

（二）各项规章制度健全，安全生产行为规范。认真贯彻以人为本的理念，坚持从抓管理入手，建立健全各项规章制度，为抓好安全生产创造了良好条件。医院将安全生产与工作目标考核、评先评优挂钩，实行“一票否决”。坚持每周三定期由院长或业务副院长、行政副院长带队，对全院各部门、临床科室、医技科室进行业务和行政查房制度，检查分析各项制度落实情况，现场帮助解决科室一线人员遇到的难题，帮助化解医患之间的矛盾纠纷，较好地提高了医疗质量、防范了医疗事故的发生。

（三）宣传教育活动形式多样。通过开展医疗安全知识咨询、安全知识讲座等形式多样的宣传活动，营造知法守法、关注安全的良好氛围。结合实际，依托安全监管部门、消防机构，积极开展安全生产知识培训。利用网站、宣传橱窗、板报墙报、宣传手册等多种形式广泛开展安全生产宣传教育，普及安全知识，为安全生产奠定了良好的思想基础。

（四）精心组织，检查工作扎实认真。按照“层层组织、分级负责”的原则，针对医疗卫生行业特点，加强对学生宿舍、门诊、住院部病房等地方的消防、水电暖使用、疏散通道、压力容器、高压氧舱、院内感染等进行了全面、深入、彻底、细致的检查，坚持发现一处整改一处，不留死角，不留尾巴，并明确整改时限。

（五）加强制度建设，建立安全生产长效机制。为预防和减少医疗事故的发生，进一步健全完善各项医疗核心制度，较好地提高了医疗质量，改善了医患关系。医院在党委工作部专门建立了医疗投诉处理系统，公布了投诉电话和信箱，及时、合理、规范地处理医疗投诉，在维护医院合法权益的前提下避免了医患矛盾的激化。对照自身职责和要求，加强突发公共卫生事件和灾害事故的应急处理机制建设，充实医疗器械物资储备，积极开展演练，不断提高应急处理能力。加强对重点要害部位的管理力度，加大基础设施建设力度，提高了治安消防和安全保卫工作。对住院病房烟感报警、自动喷淋等消防设备进行最高标准改造。通过检查，目前未发现重大的火灾和火险隐患。

二、检查中发现的主要问题及整改措施

（一）医疗安全检查及整改措施

1、存在问题：个别科室、个别人没有严格执行医疗规章制度，个别医务人员工作责任心不强，有病房巡回不及时和上班迟到等现象；青年医师业务技术能力不强，参加业务培训不积极；病历书写不及时、书写质量有待进一步提高；医疗服务风险意识不强，各种告知、签字不及时、不细致，医患沟通有待进一步加强。

2、整改措施：针对今年病员增多，医患纠纷有所增加等情况，医院前半年多次组织了全员医疗安全培训讲座，专题医疗纠纷病历讨论、总结，组织了医疗纠纷专题讨论会，以总结经验教训；医疗安全警钟长鸣，除在每周一次的院周会上强调安全生产外，在今年六月份开展的“质量安全月”活动中，积极组织全院医务人员集中学习了《医疗事故处理条例》、《执业医师法》《护士管理办法》和医疗、护理核心制度等，坚持依法执业，杜绝了无证上岗现象，提高了医务人员的工作责任心，以制度管人，用制度保证医疗安全；加强三级培训，如徒手心肺复苏、呼吸机操作、心电监护仪操作、电除颤操作、病历书写及无菌操作等，提升了医护人员的医疗技术水平；加强交接班制度、三级医师查房制度、会诊、查对等制度的落实，要求医护人员对危重患者、术后患者及新入院患者必须及时查房、及时处理，严格遵守医疗操作规范，防范医患纠纷的发生；耐心、及时与患者或家属交流、沟通，以获得患者或家属更多的信任与理解、配合和支持；上半年组织病历书写质量培训会两次，除周三的业务查房外，坚持每月一次的运行病历、归档病历抽查，对发现的问题及时反馈并进行通报；继续坚持危重患者及医患纠纷上报制度，坚持重大手术审批制度。

（二）用电消防安全检查

。检查了学生宿舍、档案室、微机室、财务室、供应室、仓库、建筑物内的公共用电和消防设施，结果如下：

1、消防设施。各部位消防栓完好备用，灭火器具重新充装符合要求,检查中对个别不会使用灭火器材的职工进行现场模拟演示，教会他们使用并传授了相关知识。

2、用电安全检查。随着医院的发展，新增医疗设备较多，医院总电线路超负荷运行，部分线路老化。对增电器设备，须经本院后勤工作部、保卫科及相关部门审核批准方可接用电源；不得随意搬动和拆接大楼内所有公共电器设备，因工作损坏的电器由电工班维修，对违章临时架设的电线及设备尽早拆除或更换规范化的设施，对已老化的电线及时更换。

（三）防火控烟检查。夏季气侯干燥，是火灾的多发季节。在检查中，要求各科室对病人及家属做好防火知识宣传，不得随意、随地乱扔未熄灭的烟头，不得向垃圾道或垃圾筒内投入未熄灭的烟头等；病房内严禁吸烟；不得随意搬动楼内安放的防火器材；外出时要检查并关闭各种电源及易燃物阀门。发现火苗，要立即扑灭，火势较大无法自控时，应先拔打119报火警，然后按程序及时报告总值班、保卫科，启动应急程序。

（四）安全通道。大部分科室安全通道畅通，标识明确，个别科室仍有堆放杂物现象，已责令立即清理，保持安全通道畅通。

（五）对实习学生宿舍检查。经检查中医学院老校区单身宿舍（学生宿舍）、本院住院楼六层单身宿舍电源负荷较小，使用电风扇、电磁炉、空调等容易引起火灾等不安全事故。针对学生具体情况，书记、副院长董昌虎及医教、护理工作部对学生进行了关于用电、用水、防盗及上下班路途安全教育等。董书记强调要解决学生生活中的实际问题，关心学生思想、工作、生活，给学生安排弹性上班，以保障路途安全。教育学生不要受邪教影响，不得参加邪教组织。

（六）全院各种预防感染设施符合标准，操作规范，无引起院内感染隐患。食堂科采购记录及时，健康证件齐全，未发现发霉变质食品；仓库门窗牢固，消防器材齐全，能做到人走灯熄；各种压力容器及高压氧舱等重点部门工作人员均能持证上岗，操作符合规范，记录完整、及时。烧室

老弱病残比例较大的单位，特

三、下一步工作打算

下一步，我们将严格按照上级部署，结合本院实际，重点抓好以下四方面工作：

（一）继续加大安全生产的宣传教育力度。采取知识竞赛、知识讲座、张贴宣传画、印发安全生产资料等形式多样的安全生产宣传活动，切实使安全生产的观念普及基层，深入人心。

（二）以开展创建“平安医院”活动为契机，认真抓好安全工作制度的落实。通过规范和落实保证医疗安全和医疗质量的各种核心制度，加强医疗机构管理，构建和谐医患关系，进一步规范医疗服务秩序，提高医疗服务质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。当前不合理医疗投诉较多，医疗纠纷、“医闹”事件时有发生，扰乱了正常的医疗秩序，也挫伤了广大医务人员的积极性。我们要妥善处理好各种纠纷，化解医患矛盾，保障医院工作的正常运转，维护医疗秩序和社会稳定。

（三）建立安全生产自查自纠工作长效机制。坚持经常性地安全生产隐患治理排查工作，对查找出来的问题和隐患要立即整改，一时难以整改的要制订方案，明确责任，落实资金，限期整改，确保及时消除事故苗头和安全隐患。

（四）加强突发公共卫生事件应急能力建设。进一步完善各类应急处理预案，充实应急储备物资，加强应急队伍训练，全面提高应对各类突发公共卫生事件和重大事故、灾害的能力，做到召之即来，来之能战，最大限度地防范和处理好突发事件。

总之，开展安全大检查活动，进一步增强了全院的安全生产意识，发现和堵塞了安全生产中的隐患和漏洞。我们将继续建立和健全各项安全管理制度，修订完善安全操作规程，加强职工、学生安全教育和培训，确保无重大医疗事故、无重大设备事故、无重大火灾事故发生，为医院的进一步发展提供强有力的保障。

XXXX医院

二0一四年七月二十日

第四篇：08年安全生产工作总结(报公司)

二〇〇八 ****有限责任公司 安全生产工作总结

二○○八年是我公司进一步深化改革，真抓实干新的一年，是公司改革发展最关键的一年。今年来，我公司在湘煤集团的正确领导下，认真贯彻集团公司1号文件精神，全面落实各项制度，全公司上下紧密团结，狠抓隐患整改，做了大量的工作，取得了一定的成绩。现将我公司今年安全工作总结如下：

一、安全生产工作效果。

1、安全效果：

今年我公司发生一起冒顶死亡事故，死亡1人；发生一起二级非伤亡事故；发生重伤26起，重伤26人；发生轻伤79起，轻伤79人。在年初，战胜了五十年一遇的特大冰灾，保住了矿井。与去年同期对比：死亡人数同比下降33.3%，重伤人数同比下降16%，轻伤人数同比下降47%，非伤亡事故同比下降71%。

今年来消灭了瓦斯事故，消灭了火灾事故，消灭了一级非伤亡事故，地面单位无火灾、无突发事故。

2、生产效果：

今年1-12月中旬共产原煤770275吨，总进尺 米。二、二〇〇八年所做的主要安全要作

㈠认真贯彻落实省煤业集团公司•*煤集安生„2008‟1号‣文件精神和上级安全工作精神。

1、我公司始终把安全生产摆在“高于一切、重于一切、先于一切、压倒一切”的位臵，切实推行安全联责制、隐患整改复命制、安全目标管理、安全风险抵押金和事故责任行政追究制度。

2、制定和完善了各项安全生产规章制度。这些制度包括•关于

10月30日，公司组织成立了以总经理为组长的春季和秋季安全大检查领导小组，认真组织开展了春季、秋季安全大检查。

3、为了贯彻•国务院办公厅关于开展安全生产百日督查专项行动的通知‣精神，按照•**省煤业集团关于印发†**省煤业集团有限公司安全生产百日督查专项行动工作方案‡的通知‣要求，积极组织开展了百日安全督查专项行动的活动，每周调度活动开展情况，及时向集团公司汇报。4、5月份对四矿组织了一次以防治水检查和火药放炮专项检查。同时对**煤矿、**煤矿、**煤矿三矿的安全仪器仪表进行了检测和维修。5、6月份举办了两次安全专题活动。一是按照省委宣传部等上级机构•关于开展2008年“全国安全生产月”活动的通知‣的要求以及湘煤集团的安排，我们以“治理隐患，防范事故”主题，在全公司范围内开展了安全生产月活动，落实了隐患治理的各项措施。二是根据省政府办公厅和省政府应急管理办公室的部署以及省煤业集团的要求，在全公司范围内开展了“应急救援知识宣传”活动，采用了多种有效形式，广泛宣传和普及应急救援知识，让广大群众了解、掌握了相关的法律知识，宣传介绍了各类煤矿事故灾难的种类、特点，普及防灾减灾的基本技能和自救互救的应急常识。特别是要对煤矿瓦斯、煤尘、矿井防治水、火灾、顶板、机电、运输等灾害应急知识，提高了从业人员的安全防范意识、自保互保能力。6、7月份公司组织对六煤矿安全管理工作进行了认真总结，印发了•各煤矿安全管理经验‣。7月28日，公司组织各煤矿矿长、安全矿长、安全科长在**煤矿召开了安全管理先进经验交流会，在全公司开展了相互学习、取长补短、共同提高的学习先进经验的活动。7、8月11日至14日，公司组织了安通处、生产处、机电处、人事处、保卫处、供应处等处室对四煤矿进行了火工品、防治水、矸石山的安全管理和农民工培训情况的检查，对发现的问题进行了

优化了队伍的组合，继续推行对煤矿分三班重点督查制度。一是督查各单位贯彻落实公司各项安全生产规章制度及文件、会议精神情况；二是督查各级领导和管理人员带班、值班情况，下井次数及抓“三违”情况；三是督查各单位技术管理、安全管理与现场作业情况；四是对工程质量监督检查与考评，对小煤窑进行督查。通过重点督查和质量检查，对基层促动很大，促进了公司各项安全生产政策、制度及安全生产责任制的落实，有效地落实了安全隐患的及时整改到位。

㈥狠抓质量达标工作。

年初在质量标准化标上我公司通过调整质量标准化管理机构，强化现场管理，使公司安全质量标准化水平得到进一步的提高。一是安全质量标准化工作得到公司领导的高度重视，公司年初重新修定•**矿业（集团）安全质量标准化办法‣，明确了指导思想和工作目标 ；重新调整质量标准化管理机构，成立了领导小组下安全质量标准化办公室；明确了检查验收各部门的分工、职责。二是提高了验收标准，制定了二十八条安全质量检查验收必要条件，各专业出现当中之一者视该专业本月工程质量为不合格品，并对责任人进行处罚。三是严格了验收制度，奖罚兑现。四是公司组织了安全质量标准化竞赛，对获得公司前三名的优秀队组，按文件进行了奖励。五是各煤矿制定了安全质量标准化工作规划和考核办法，明确了目标，做到工作有章可循，有据可依，责任层层落实。六是安全、质量督查考核中排查出来的问题及时提出了整改意见，隐患及时得到了整改，夯实现场安全基础。七是加强了作业人员的质量标准化工作的培训，提高了作业人员对质量标准化的认识，使其操作技能得到了提高。八是今年的十二次月度采掘工程质量达标检查和四次采掘工程、一通三防达标检查均达到了省二级标准，未出现不合格等级。

㈦继续强化安全培训教育工作。

公司所属各矿掀起了安全文化建设高潮，在地面生产区、井下都能深深地感受到安全文化气息，各矿把安全文化输送到了员工工作岗位，把安全意识渗透到每个员工的心中，不断提高职工安全意识，形成了浓郁的矿山安全文化氛围。现在我公司的安全文化建设正朝着深层次的方向发展。

三、存在的问题。

1、***矿区长期以来矿井资源被周围小煤窑破坏，造成资源枯竭，原煤赋存不稳定，生产接替紧张，矿井原煤生产50%左右是开采残煤，采煤队工作面搬家频繁，生产任务有压力。

2、由于深水平的延伸和开拓，地质构造多，顶板压力大，顶板管理难度大，***、***矿井的-350m水平，***煤矿的-170m水平东翼，地质构造相当复杂，断层褶曲多，裂隙发育。加上我公司煤层顶板属一级顶板，极易破碎，以及煤层的多次开采，导致顶板难于管理。

3、矿井从业人员素质达不到要求。基层队组骨干、采掘、运输队作业人员80%是农民合同工，现场安全生产管理经验、工作责任心和岗位操作技能与安全生产的要求形成反差。且职工队伍变化大，农民工、临时工多，农民工素质差，安全意识弱，重金钱、轻安全，岗前培训不能满足安全生产的需要，农民工从小煤窑带来了不讲安全质量，只讲经济效益的不良思想。

4、由于历史欠帐多，资金紧缺，致使安全投入不足，安全条件不能得到应有的改善。

四、明年安全工作计划。

1、深入开展，大力整治安全生产环境，规范安全生产秩序，不断提高各级领导及广大员工的安全意识、技术素质与管理水平，使安全生产再进入新的高潮。

2、狠抓工程质量，严格达标验收，创造安全环境。达标验收实行平时抽检与月底验收相结合，平时的抽检每月每头不少于2次，

第五篇：新药报生产1-32资料要求

申报资料的一般要求

1号资料：

包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等（见药审中心要求）。如果是新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函

2号资料：

1、药品生产企业：“三证”（GMP与生产许可证的单位名称和生产地址一致）新药证书申请人：有效的营业执照、事业单位法人证书及其变更登记证明

2、专利查询报告、不侵权保证书

3、特殊药品：SFDA安监司的立项批件

4、制剂用原料药的合法来源（一套）

①直接向原料生产厂家购买：

a、原料厂三证（三证与原料的批准证明文件的单位名称、地址必须一致）b、原料的批准证明文件（《药品注册批件》、《药品注册证》、统一换发文号的文件等）

c、原料的质量标准及原料药出厂检验报告

d、购货发票（赠送的，提供相关证明）

e、购销合同或供货协议复印件

f、自检报告书（全检）

②向原料经销单位购买的：

除需提供上述文件外，还需提供经销商与原料厂的供货协议

新增：申报生产时，原料药如系通过赠送途径获得而未能提供该原料药合法来源证明和供货协议的，不批准

③原料与制剂同时注册申请：

原料和制剂厂不一致的，应提供原料和制剂厂之间的供货协议或合作开发协议（申报相同剂型的原料药来源不能是相同的原料药申请人）

×A厂胶囊

原料甲

×B厂胶囊

只能一对一，因此时的原料甲还未批准上市

④使用进口原料的：略

5、商标查询单或商标注册证（可推迟至报生产时提供）

6、直接接触药品的包装材料和容器的包材证或受理通知单（2005版药典已将胶囊归为包材）

7、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。

8、相关证明性文件的变更证明文件

9、申请申报OTC的证明文件等

10、需由非法定代表人签名的，应当由法定代表人授权的负责人签名，并提供委托签字授权书原件

还提供：

1、临床批件

2、临床试验用药的质量标准

3、中检所出具的制备标准品的原材料受理单（原料）

4、新开办企业、新建车间或新增剂型，在取得载明相应生产范围的《生产许可证》后方可申报生产

3号资料：

分为以下六部分撰写（具体内容照“化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则：立题目的与依据撰写格式和内容”，特别注意陈述规格、剂型的依据）

1、品种基本情况

2、立题背景（“国外上市”不是立题的依据）

3、品种的特点

4、国内外有关该品种的知识产权等情况

5、综合分析（现行审评强调此内容）

6、参考文献

新增要求：制剂研究合理性和临床使用必需性的综述，对于改剂型的申请，不接受“增加临床使用选择”的理由。

4号资料：

分以下五部分来撰写（具体内容照“化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则：对主要研究结果的总结及评价撰写格式和内容”）

1、品种基本情况

2、药学主要研究结果及评价

3、药理毒理主要研究结果及评价

4、临床主要研究结果及评价

5、综合分析及评价

6、申请人对主要研究结果进行的总结；从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价

7、临床研究的结果、稳定性考察（长期）的结果（全部研究是否紧扣立题目的），还应说明临床批件号和批准时间，其中要明确该药临床批件上是否有遗留试验。如果有，应表明是否完成，结果是什么？这些内容分别在几号申报资料中。同时还应说明：在临床期间，工艺是否有变化，质量标准是否有修改完善及数据积累的结果。

5号资料：

同A，注意说明书中各项应紧扣各项研究的数据与结果（结合临床研究与文献资料，准确描述“适应症、用法用量、不良反应、注意事项等”）

6号资料：

按24号令规定设计的word版样稿（不要求彩稿，也不是上市件）

7号资料：

如果在临床阶段，药学某些方面作了修改（最好不要在临床试验中做生产工艺、处方等调整，否则与临床样品缺乏一致性。除非做完工艺、处方修改后再生产上临床的样品），本号资料需重新提供，增加修改的内容。

8号资料：

与原来不同，本号资料涉及报生产，而且要接受生产现场检查的严格检查，是最主要的申报资料！

需要提交大生产规模的研究情况（尤其需紧扣“药品注册现场检查要点及判定原则”的要求），在中试基础上又进行的研究情况，关注放大过程中的各步骤和参数的变化。即要求提供完整的规模化生产工艺，同时要说明临床研究期间生产工艺的研究资料；说明临床研究样品的生产情况和检验情况。

总之，这一环节申报的工艺是后期生产现场检查所依据的内容，至关重要！

9号资料：

无补充内容，可不提供

10号资料：

无修改内容，可不提供；若有修改完善之处，逐一阐述，注意前后的衔接性

11号资料：

无修改内容，药审中心要求仍需再提交，目的是方便审评！

有修改内容，更需在此逐一简述

这一环节，也是生产现场检查的核心！

12号资料：

三批

三批样品生产必须符合GMP条件

申请人要注意药检所报告的结果与自检的结果是否接近，若相差较大在寄出复核报告书前查明原因，否则在审评时会遭遇不必要的麻烦！

强调：上临床的样品一定是工艺、处方确定的样品，且是中试规模的产品，否则没有一致性，尤其是固体制剂。

中试规模样品：能够充分代表生产规模样品质量，并模拟生产实际情况生产的样品。

规模（稳定性研究用样品应达到一定规模）：

1、中国药典2005 年版：片剂、胶囊等固体制剂一般需在10000 个制剂单位左右，特殊制剂特殊品种灵活掌握。

2、中国药典2005 年版附录：大体积包装的制剂（如静脉输液、口服液等）至少应为各项稳定性试验检测所需总量的10倍

3、原料药

单剂量的1000倍以上；

终产品的产量达到公斤级；

单元反应器体积不小于20立升

4、进口药要求：三批中至少两批应为中试规模，如经过验证，第三个批次可以稍小。（如口服固体制剂中片剂和胶囊可以为25000～50000片/粒）

5、制剂：一次性生产量为拟定生产规模的1/10

总之，以自己的生产设备为前提，后期生产现场核查也会紧扣“设备的匹配性”来进行检查的。

13号资料：

无变化，可不提供（但为方便审评，建议再提供一次）

14号资料：

增加长期试验考察的内容和结果（三批）；明确提出有效期暂定几年，依据是什么？同时评价药品与包材的相容性。如果接受转让的临床批件，上临床的样品是在企业生产的，故要求将这批样品作为中试的稳定性考察，在此号资料中需报告 在上述试验中，尤其需关注“有关物质”与“含量”值的变化，两者若不能平衡，表明“方法学研究”有隐患！或者操作中有问题。

15号资料：

稳定性试验6个月后续内容，以帮助说明报临床时选择的包材是否合理 16～27号资料：

多数申请人是委托研究机构完成试验或自己提供有关文献资料，注意：

1、签订委托试验合同（仔细检查，避免存在漏洞）

2、提供的样品批号一定是前面工艺、质量、稳定性研究的样品（三批）之一

3、合格报告书

4、对照样品（阳性药），建议最好经全检后再交给试验单位（对照样品的质量可直接影响试验结论，后悔来不及！）、报告书

5、仔细验收试验报告（动物种类、数量、重量、饲养要求、解剖的照片等）

6、若未进行某项研究，一定要说明原因

注意：上述内容如与申报临床时相比无变化，可不提供

21号资料：

对于已有国家标准的药品的注射剂局部安全性试验的一般要求：

1、供静脉给药：血管刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验

2、供肌内注射：肌肉刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验

3、供皮下注射：皮下刺激性试验、过敏性试验

4、对有多种途径给药的注射剂：需同时进行多种途径的安全性试验。

注：对上述试验中涉及照片的，申请人最好复制留存一份，以防研究单位照片太多发生混淆或不慎遗失。

28号资料：

指国内外有关该品种临床试验的文献，摘要及近期追踪报道的综述（注：不是自己研制产品的临床试验内容，是他人的）研制产品是否可以免临床，在本号资料中，阐明依据。30、31、32号资料：

内容具体参考《化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则》

注意：除原要求提交统计分析报告外，还需提供数据库，在临床研究启动会上需明确告知统计单位的相关人员。

重点提示：对于委托他人完成的试验研究，申请人要仔细检查相关的资料内容，最常见的问题是：资料中的药品名称或委托申请人张冠李戴，易造成真实性问题。

建议：为了保证提交的注册申报资料能一次性通过，最好在内部召开一次内审会，在会上同一号资料分别由1～2人审阅（试验者除外），提出问题，进行修改。

以上内容是个人体会，仅供参考，重要的是要系统地学习运用《办法》和已出台的技术指导原则，随时关注中心网站上的“电子刊物”，用以指导我们的研究与注册工作。