提取车间-2013工作总结

第一篇：提取车间-2013工作总结

2013提取车间年度总结

时间一点一点过去，不知不觉来到2013年底，回忆过去一年的点点滴滴，有欢声有笑语，有收获也有苦恼，尽管如此，在公司领导的领导下和各个部门同事的辛勤配合下，个人素质有了很大提高，并且完成各项公司下达的生产任务，现在面临新产房的认证工作，在此期间做了大量的反复的工作，却收获了很多新版认证的经验，对GMP的认识更深刻了，并且努力将实际生产向GMP靠拢，使生产车间实现标准化管理，现将本年度的工作情况总结如下：

一、提取车间生产方面

以上完成任务的同时也出现过一些生产上的问题，含量不合格或者浸膏相对密度不符合要求等情况，经过领导和各个部门的共同努力把这些问题都解决了，尽管颇费周折，但是最后都圆满生产处合格成品并且流入市场，在此期间我们也在不断总结经验教训，保证以后不再犯下相同的错误。

二、质量监控方面

药品的生产过程，必须按照GMP要求来做，但是结合自家的实际情况虽然不能全部按照GMP要求来做，可我们还是要将GMP知识传授到每一名制药企业员工的思想里，做到让他们知道这些理论知识，再与实际生产相结合，理论源的本质要求。

单位新来的几位质量部同事，更好的将这种思想传入我们的脑海中,他们的加入，使提取车间的生产和管理较比以前更加规范化、标准化，对药品的生产过程得到有效实时监控，避免药品的差错、混淆、污染和交叉污染，可以更好的生产用于预防、治疗、诊断人类疾病的，有目的的调节，有目的地调节人体生理机能的物质——药品。

针对近期有几批的中间体出现很多返工迹象，给下道工序的生产带来诸多不便，一些新新生产工艺由于经验不足，现在配合质量部加大监控力度，查找相关资料，培训员工实际操作机能和理论知识，不断丰富生产操作人员和质量监控人员自身学识和综合素质，并且实时监控车间生产状态，随时跟踪生产的每一步工序，避免以后出现返工事件，尤其是到最后混合工序，保证混合的物料混合状态的均一性，确保取样的样品和送到先臻的中间体是一批产品，保证化验室检验的样品是具有代表性的，尽量减少化验室的非正常工作量。

三、安全方面

安全生产一直都是生产中的重中之重，时刻保持警惕，有太多的新闻报道，个别企业曾经是何等辉煌、何等成功，到最后由于出现生产事故，以往的所有光辉全被抹灭，不仅不利于自身生命安全的保障，更不利于企业的前途发展。

结合单位实际情况，培训员工消防常识，如果遇到火宅等突发事件的紧急应对措施和如何逃生，并且进行消防安全培训和消防逃生演练，在此过程中，将厂区划分责任区，例如提取车间二楼的消防责任人、提取车间一楼消防责任人、药材库责任人、酒精库责任人等，将责任落实到个人头上，厂区内禁止吸烟等措施。

在车间实际操作过程中，每月都要配发员工各种劳保用具，保证生产过程中安全工作，并且对新员工进行三级培训即厂级培训、部门培训、班组培训，每名员工上岗前都要经过专门培训后才可进行车间的生产操作，确保安全的生产操作，不会对药品的生产造成相应的影响。

四、仓库工作

没想到的是在本年度的三月份意外接了个大活，就是代管仓库，平时看着原来的保管员工作不是那么忙，我接手之后，完全超乎我的想象和我的能力范围，尽管如此，但是公司的实际情况就是这样，无法改变，硬着头皮也得接着干，才仓库的工作内容之中，更多了解了仓库的重要性，绝对不是三减二等于一的道理，尤其的药材的管理，夏天的药材防虫、防蛀、防潮、防霉等一些列预防措施就异常复杂，实际操作和管理起来很不容易，幸好在学校和之前的工作中，对中药材的管理有些间接的接触，虽然没有把药材管理的很好，但是也没管理的太糟糕。

仓库最头疼的是就是报表，由于接手的时候实际药材数目和账上的数就是不一样，尽管调过一次账，但是仍存在很大差异，对于这些内容都是按照集团财务的要求来做的，现在有问题能够做到及时和先臻、集团采购、集团财务沟通还是比较顺畅。

五、新版GMP软件认证准备

过去的一年里，由于原来的GMP软件工作也一直在进行，涉及到大生药业和先臻制药的软件工作，不定时配合他们的检查而准备各种不同的记录（GMP记录件下表）和文件等，由于新厂区处于在建状态，硬件设施正在不断完善，我们也在积极准备新版GMP认证的相关材料和不定时的委托加工检查资料，根据现有情况做了所有常生产品种的工艺规程、生产车间的管理规程、相关药材的前处理工艺规程和药材的操作规程及记录，现在有些硬件设施和物料供应部的一些文件没有结合上，导致现在做的文件都是有待于完善版本。送走了蛇年，迎来了万马奔腾的马年，在新的一年里我们要更加努力工作，做好手里的工作，好好总结一下自己的不足，时刻准备迎接各种销售变化带来的生产计划的变化，确保产品合格再出厂，避免重复加工现象，并且保证生产顺利进行和相关配套的GMP软件记录等文件工作跟上，首先从以下几个方面加强管理：

1、正常生产：确保正常生产的前提是员工必须了解他们的工作内容，知道其

工作原理，万一出现反常现象必须做出相应的应急处理方法，加强车间安全培训和生产岗位培训等。

2、保证中间体的质量：加强生产品种的工艺规程和生产过程中的质量监控点的培训，并且知道怎么操作能到合格的中间产品。

3、软件工作上：根据认证工作的需要，多向同事学习请教多学习，领悟指导，老师的想法，结合自家的实际情况做好相应的文件，用文件来完善硬件上的不足。

新的一年就是一个新的起点，不论曾经如何，以后都会用百分之二百的激情迎接新的挑战，努力加油，努力提高自身的业务水平及综合素质，为单位的远大目标尽自己的绵薄之力。

第二篇：提取车间实习工作总结

提取车间实习工作总结

不觉间到公司提取车间工作（实习）已经有一个月有余，对提取车间的一些设备的操作，提取投料前的药材处理等一系列工序有了初步了解；对一些地方提出了个人的看法和见解。

进提取车间的第一天的第一个岗位是在干燥，从设备的角度来了解公司的干燥设备有上海敏杰公司的连续低温真空干燥一代、二代设备，还有两台用于干燥清肝利胆等一些其他小品种的真空干燥机。连续低温真空干燥设备用于干燥公司主打品种。连续低温真空干燥设备是在实现真空条件下，连续进料和连续出料的设备，其优点有干燥工艺实现自动化、连续化、管道化，降低干燥劳动强度，干燥工艺温度可调（20-150℃），产品收率高，干燥时间短约20左右连续出产品，设备具有在线自动清洗，符合GMP要求；该设备对于一些需要保存含量要求低温干燥的物料能在可控的温度下适应该物料提高产品含量（如广东紫珠浸膏的干燥）。存在的缺点就是对浸膏的要求较高，如浸膏密度过大易造成喷料口堵料；干燥机连续运行承载物料的履带容易跑偏，履带寿命不长；连续干燥操作观察视镜易被膏粉遮挡；浸膏密度控制在1.26~1.30（80℃）；干燥时需加生药粉搅拌均匀，加生药粉量为12%左右，拌粉均匀度影响干燥速率，干燥温度在110~150℃（这个温度干燥是否是会造成干膏粉含量较低？）。煎煮有十个容量6吨的煎煮锅，对应的浓缩设备有单效浓缩和两台双效浓缩设备，煎煮和浓缩岗位联动性较强，从煎煮到浓缩等所

有的药液都经过管道链接通过液位差或真空吸入浓缩设备，最后浸膏通过单效真空浓缩机总混浓缩后进入下到工序。在相对应的1、2、3、4、5、6号煎煮罐有单效浓缩设备，药液通过液位差进浓缩设备，其他剩余药液通过泵泵入储罐备用，7、8、9、10号罐对应两台双效浓缩设备，药液通过真空从储罐吸入到浓缩设备中浓缩，浓缩后的冷凝水同过水泵可循环利用于煎煮。目前来看车间的煎煮浓缩设备属较先进的；

煎煮浓缩岗位设备优点有设备联动性强减少了人员劳动强度；节约浓缩时间，提高浓缩效率，减少药液或浸膏受污染。当然也存在些缺点如需生产两个不同品种就有可能存在混药事故，建议在两台浓缩混合浸膏设备中增加卫生阀门来阻止不同品种产品药液，减少不同药液共用管道。

在煎煮和浓缩工序存在的问题是：1.药液体积不能清楚的计算出来；2.相对于单效和双效设备不能测定其浓缩药液的相对密度，不能有效的控制在总混前浸膏的相对密度；

对于物料处理来看，现在车间做的已经相对较好的，对该破碎打粉的药材都做了相应的处理，在这里有个个人的小建议就是对金毛耳草和地锦草提取煎煮部分进行有效的切制，这样可以提高提取这两位药材的有效成分增加得膏率；（质量标准中需含量检测和鉴别的两位药材）

提取车间因是单品种大量生产而设计是生产工艺设备，在设备不停的运转工作时对设备本身就是一种超负荷的运转，建议在班组员工

KPI考核内容中加人设备维护保养这条，比如定期对浓缩设备进行有效的清洗以防止设备因长时间工作而产生浸膏粘附在设备壁上造成浓缩效率下降，得膏滤下降等；其次在设备壁上粘附有浸膏必然造成浓缩需求蒸汽量增加导致不必要的蒸汽浪费；

车间员工GMP意识不强，未经系统培训，建议在班组长KPI考核指标中增加对员工GMP知识的培训并定期考核；环境卫生等都纳入班组张KPI考核中，以期提高车间整体环境卫生；在班组长KPI考核中还可根据具体岗卫制定不同的考核指标，在考核在班组长试行一段时间后可在车间员工中使用，以期达到员工对GMP、操作现场环境、产品质量、设备维护保养等方面有很强的认识和能很好的执行车间制定的各项需完成的工作内容。

车间员工质量意识不强，对清场后设备的消毒等都未做到位。

第三篇：提取车间实习工作总结

提取车间实习工作总结

不觉间已经到公司提取车间实习有三个月了，对提取车间的一煮提、配制等工艺有了初步了解，对一些地方提出了个人的看法和见解。

进提取车间的第一个岗位是配制，配制主要包括领料、投料、过滤、调PH、熬糖、炼蜜等工序。在这里提一点自己的所闻、所想，领料方面，自生产指令发出，领料员进行领料，物料的核查中，有些物料的重量有一定的标准，但是在核查中不是太严格，建立两位小数点的精度。投料方面，工艺规程上面没有指定所加物料的顺序，如茵口三味药的溶解，没有指明栀子、金银花、茵陈的加入顺序，建议修订工艺规程。调PH方面，是用蠕动泵来调节PH值的，生产设备中只有一台蠕动泵，没有备用蠕动泵，一旦蠕动泵停滞，就会对生产进度停滞。过滤方面，针对纸浆的制作方式，建议转变制作方式，由人工制作转为机器制作。

提取车间的第二个岗位是煮提，煮提包括前处理、煎煮、浓缩、一次酒沉、除酒、二次酒沉、除酒，水沉、除水、干燥。在前处理方面，药材的挑拣把前处理室搞得烟尘四起，建立安装排风机设备，在煎煮方面，尤其是对茵口提取煎煮工序中有洗药这一阶段，很多有效成分被浪费了，建议更换药材清洁的方式，可以转变清洁方式，由水洗改为干洗，在浓缩方面，建议在双效蒸发器上设立刻度，感觉员工浓缩药的体积是凭感觉，而不是工艺，在酒沉方面，建议转变搅拌方式，由人工搅拌转化为自动化搅拌，而且搅拌时间没有很好的实行，在干燥方面，公司只有一台干燥设备带式干燥机而且此设备比较贵重且重要，建议对此设备进行每天的维护，且需备足零件，以防设备运行不正常时，及时的解决问题。

提取车间是单品种大量生产，正常生产主要依靠的设备有煎煮罐、浓缩罐、真空泵、在我实习期间真空泵的不正常运行，导致车间生产停滞，建议在班组员工KPI考核内容中加入设备维护保养这条，比如定期对真空设备进行有效的清洗以防止设备因长时间工作而产生真空度下降，导致真空满足不了车间需要。

实习这三个月，学到了很多做事的心得，感触颇深。做事要多问、多想方法，只要是真心的去找，方法总会有的。做事还要不能怕苦，“吃的苦中苦，方为人上人”，我要恪守吃苦精神，继续努力拼搏。

彭 博

10/13/2015

第四篇：中药提取车间建议

中药提取车间建议

一、酒精库（危险品库）

1.要求：防雷、防爆，距离锅炉房大于20米，距离仓库及车间大于15米；

2.设置：设西南角；

3.优点：距离提取车间近，减少运输管路，并且为下风向；

4.缺点：距离居民建筑近，存在安全隐患。

二、中药仓库

1.要求：是否设置阴凉库（如：阿胶贮藏）？是否设置净药库（如：饮片贮藏）？

2.设置：在提取车间北面，与现有仓库平行设置。

三、需增加内容

1.增加冷库，设置在“流浸膏装桶”间附近，或仓库内；

2.增加炒药机（设置排烟装置），放在烘药间；

3.增加一贮罐、一冷浸罐，且贮罐尽可能设置在钢架平台的下面；

4.是否在提取车间洁净区增加称量配料间？

5.是否增加消毒液的配制间？

6.是否在“原料药精烘包”间设置洁净区洗衣房？

7.尽可能增加提取间的面积，并预留一提取罐、喷雾塔的位置，其中喷雾塔设置在提取间，出料斗设置在洁净区；

8.尽可能增加净药库的面积，其中是否设置阴凉措施？

四、需合并的内容

1.合并一、二办公室及“备品”“饮水房”间；

2.合并空调间，且尽可能距离洁净区近点；

3.合并“真空泵”间。

五、需取消的内容

1.取消“内包材外清间”，物料可从“中转间”走；

2.取消“原药材暂存间”、“中间站”（或取消“中转间”，二者留一）。

六、需移动改变的内容

1.提取间改在新建车间的南部；

2.“原药材暂存间”由30万级改为10万级；

3.“中检”间可否移在非洁净区？

4.“除尘”间可否移在非洁净区？

5.“更洁净鞋区”是否须要在洁净区？

七、尽可能缩小洁净区的面积，特别是更衣室的面积。

八、纯化水（注射用水）的贮藏（制备）。是否设置污水处理系统？

第五篇：提取车间岗位职责

前处理提取车间岗位职责部门职能

1.1按GMP管理体系要求组织生产，确保产品质量。

1.2按生产计划要求组织生产，按期交货。

1.3贯彻执行安全生产管理制度，确保安全生产。

1.4负责提取车间人员的管理。

1.5负责提取车间设备的日常维护和保养。前处理提取车间主任

2.1 直接上级 生产部长

2.2 直接下属 各工序班长 车间技术员 核算员

2.3 本职工作 负责提取车间全面管理工作

2.4 岗位职责

2.4.1落实和实施前处理提取车间相关的规章制度和规范，严格按GMP质量管

理体系要求进行生产。

2.4.2按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产，确保产品质量，数量及时产出。

2.4.3按工作程序做好提取车间与相关部门的横向联系。

2.4.4制定下属的岗位职责，做好监督、检查、考核、和培训工作。

2.4.5采取措施，有效控制车间成本。

2.4.6负责本车间生产日报表上报给生产经理。

2.4.7负责车间人员的考勤，并在每月21日上报财务。

2.4.8负责21-22日上报当月生产作业情况。

2.4.9负责车间生产日常备料工作。

2.4.10完成上级领导交办的其他工作。

2.5 领导责任

2.5.1对本车间生产工艺、生产技术负责。

2.5.2对生产过程中的产品质量控制负责。

2.5.3对本车间生产完成情况负责。

2.5.4对车间成本控制负责。

2.5.5 对公司各项规章制度，实施细则对本车间执行情况负责。

2.5.6对车间的安全生产负责。

2.6 主要权力

2.6.1对提取车间有指挥和管理权。

2.6.2对公司关于提取车间管理制度的制定有建议权。

2.6.3对直接下属的任用、调配、奖励有建议权。

2.6.4对车间全体人员有管理、监督、考核、处罚的权力。

2.7 管辖范围

提取车间所有区域。车间核算员

3.1 直接上级 车间主任

3.2本职工作 负责车间记录发放、备料工作。

3.4 岗位职责

3.4.1负责按照生产指令进行物料核算，开具领料单。

3.4.2负责发放批生产记录及产品批号。

3.4.3负责在批生产结束后汇总生产记录。

3.4.4完成上级领导交办的其他工作。车间技术员

4.1 直接上级 车间主任

4.2 本职工作 备料、中间站管理、生产工艺管理

4.3 岗位职责

4.3.1按照生产指令为各岗位备料。

4.3.2负责中间站管理工作。

4.3.3负责原辅料领取工作。

4.3.4负责产品生产工艺管理，做好生产工艺过程的监督和服务工作。

4.3.5负责净料管理工作。

4.3.6完成上级领导交办的其他工作。