供应链学习 纸飞机游戏个人报告(写写帮整理)

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第一篇:供应链学习 纸飞机游戏个人报告(写写帮整理)

第一次纸飞机游戏报告个人岗位分析报告1005218宋万琴

个人岗位分析报告

一、团队:第四小组

二、团队职务岗位:生产计划员

三、工作团队:第一小组

四、团队岗位职务

1、我在本次游戏中是小组的生产计划员,我的主要职务是用手机秒表功能,记录生产周期和彩色纸飞机通过4个工位的总时间;

2、在本次游戏中,作为生产计划员的我是被分配到孙伟远小组当CT时间和20架飞机制作的总时间的记录员;

3、岗位职务重要性:本次游戏的生产订单是20架飞机,那么我的职务就是严格认真记录整个生产的生产时间以及每一道生产工序的生产时间,这样是为了提供优化整个生产计划中不足的时间数据,根据记录每个工序的时间以及整个订单完成的时间来分析生产中存在的问题和原因,最后根据时间数据制定出最优的生产计划;

五、生产方式

1、推动式生产

①根据第一次的推动式生产的各个数据来看,在实行生产推动式生产方式进行生产的过程中,小组生产的CT时间是以第一道工序到第四道工序递增的趋势,并且产品的质量也没有得到完全的保证;

②而生产小组所花的LT时间比CT时间要多,无法达成一致,也就是说在采用这样的生产方式中,每一道生产工序都产生了不必要的浪费,结果导致整个生产订单的生产时间都加长;

③从生产工序来说,第三道和第四道生产工序是耗时最久的,但是由于采用的是推动式生产方式,所以每一道生产工序都必须有自己完成,这样一来就产生了第一道和第二道生产工序的同学在从第13架飞机生产开始就已经完成了自己了工作在一旁休息,而第三道和第四道生产工序的同学却还在继续工作,这样的现象会使最后两道生产工序的同学产生压力从而导致生产飞机的质量就得不到保证,并且有可能不能保证准时生产完毕交工;

④这样对于整个生产线和整个订单都一个很严重的影响,所以这种生产方式并不适用于要求质量要求交工时间的产品。

2、拉动式生产

①根据小组的拉动式生产的生产数据来看,小组在改变了生产方式之后,作为生产计划员的我发现,小组的CT时间和LT时间的差距缩短了,从原来的CT时间为45.98秒而LT时间为1分5秒到现在的CT时间29.8秒和LT时间48.4秒,这样的变化就证明生产中不必要的浪费减小了;

所属团队 第四小组为之记录小组第一小组

第一次纸飞机游戏报告个人岗位分析报告1005218宋万琴

②小组的20架生产时间变短了,但是CT时间却是发生了变化,在整个生产过程中,作为最耗时的生产工序第三和第四道,他们的生产时间变短了,并且在这个生产工程中,各个生产工序的同学都能够保质保量的完成自己的工作,并且也不耽误整个订单的生产;

③采用拉动式生产方式进行生产,还有一个最大的好处就是实现零库存,减小库存持有成本,增加客户对企业的信任。

3、改变生产工序后的拉动式生产 ①本小组为了达到生产质量最优但又要做到准时生产完毕的要求,但是也要使在生产过程中不要出现时间以及材料的浪费,所以本小组改变了生产工序,这样一来对于前面两种生产方式中出现的部分同学闲置的现象就不会在出现了;

②而在通过小组研究得出结论,为了实现零库存,减小库存成本同时又保质保量准时的完成生产,在了解JIT生产思想之后,我们小组改变了原有的生产工序并继续采用拉动式生产方式进行生产,改变生产工序之后又改变生产工序,从记录的生产数据和生产时间数据来看,觉得采用JIT生产方式是最好的生产方式;从记录的CT时间和LT时间来看,两个时间的差距变小,但是和其他小组的CT时间和LT时间相比较,就可以发现本小组的生产还没有做到最好,中间还是有浪费发生,所以本小组的生产还需要改进;

③具体的说是采用精益生产方式,这种生产方式最先源自于战后日本汽车工业遭到的“资源稀缺”和“多品种、少批量”的市场制约的产物。它是从丰田相佐诘开始,经丰田喜一郎及大野耐一等人的共同努力,直到20世纪60年代才逐步完善而形成的;而精益生产的特点就是拉动式准时化生产,它是以最终用户的需求为生产起点.强调物流平衡,追求零库存,要求上一道工序加工完的零件立即可以进入下一道工序。组织生产线依靠一种称为看板的形式。即由看板传递下道向上退需求的信息(看板的形式不限,关键在于能够传递信息)。生产中的节拍可由人工干预、控制,但重在保证生产中的韧流平衡(对于每一道工序来说,即为保证对后退工序供应的准时化)。由于采用拉动式生产,生产中的计划与调度实质上是由各个生产单元自己完成,在形式上不采用集中计划,但操作过程中生产单元之间的协调则极为必要;

④本小组采用了人工制作的方式制作了生产看板,这个生产看板的产生使整个生产的生产节拍达到了一致,并且在整个操作过程中,我发现小组同学的合作更加协调,进而也是生产速度加快,生产质量也增强,最重要的一点就是生产过程的产品暂存区的飞机数量减小,真正意义上实现了生产零库存;

所属团队 第四小组为之记录小组第一小组

第二篇:纸飞机游戏教学设计

《纸飞机游戏》教学设计

教学目标

1.通过自学折纸符号,自制纸飞机,并探究纸飞机飞行和投掷方向、飞机形状、重量、纸的种类是否有关。利用不同的纸张设计纸飞机。

2.通过小组实践、合作探究纸飞机飞行和投掷方向、飞机形状、重量、纸的种类是否有关。培养学生发现问题,分析问题,及解决问题的能力。

3.激发学生探索知识的兴趣,培养学生认真细致的科学态度以及合作精神。教学重点

飞机飞行和投掷方向、飞机形状、重量、纸的种类是否有关。教学难点

小组实践、合作探究纸飞机飞行和投掷方向、飞机形状、重量、纸的种类是否有关。教学过程

一、导入

同学们,你们看,老师手里拿的是什么?(预设:纸飞机)你们玩过吗?谁愿意来玩一下,(找两名同学上前面来玩)你们喜欢玩吗,(预设:喜欢)那会折纸飞机吗?今天这节综合实践活动课我们就来玩一玩纸飞机游戏。

二、游戏活动

1.看图折纸飞机,并试飞,填写飞行记录。

2.小组实践、探究

(1)飞行方向和投掷方向有关么?(2)飞行与形状、重量有关么?(3)飞行和纸的种类有关么?

三、创新实践

利用不同纸张折飞机,样式自己设计

四、展示评价

五、总结

请学生欣赏我们生活中各式各样的飞机。

六、板书设计

纸飞机游戏 东方广场小学

刘佳慧

2017年4月26日

第三篇:男幼师体智能课《纸飞机》游戏教案

观课记录

时间:2016.3.16(周三)地点:金果果幼儿园 课程名称:纸飞机 道具:纸飞机 课程执行人员:桔子 课程内容:

①自我介绍,问好,热身。

②队列学习

把小朋友分成四排(说:被我点到肚子的小朋友就向前或向后走一步)

向右转,走到所有小朋友面前说:我们认真的看看自己前后左右的小朋友是谁,记住自己的位置。

问:记住了吗? ③队列命名

最右边这一队小朋友起名叫桔子1队,然后依次2队 3队 4队。

问:小朋友你们记住了吗?我来考考你们!

依次询问小朋友的队伍名字 让他们回答。回答后表扬:你们全部胜利!④队列变换

当我说1队变的时候(动手势),1队的小朋友就请快速的变到2队里并和2队的小朋友并列成一排。然后根据手势变回去,接着2队变向1队。

当我说3队变的时候(动手势),3 队的小朋友就请快速的变到 4队里并和4队的小朋友并列成一排。然后根据手势变回去,接着学习4队变向3队。

让第一个小朋友不动,其他小朋友向后退一步,完成后手势指挥,让左边的队列变向右边,手势指挥变回去。手势指挥右变左。所有的小朋友都变成一队后,带小朋友绕操场跑步5圈,跑完后依次指挥每队的小朋友回到原位!最后鼓励:小朋友们真棒全部100分!⑤解散集合

告诉小朋友:在我说解散的时候,每一位小朋友都可以随意四处自由活动,在说我集合的时候,必须迅速的回到自己现在脚踩得位置,比赛看看那个队的小朋友反应最快!(手势指挥解散,放音乐,集合)表扬最先到的队伍100分!

问:小朋友们想不想超过第一名?那我们再来一次!接着练习2遍后再次变换队形,四队变成一队后介绍绳梯,打招呼。⑥玩纸飞机游戏

上课之前先叫小朋友将自己的纸飞机摆成一排,放在活动区域外。

立正小脚踩线,请站的最好的小朋友去拿自己的飞机,拿到飞机后回到原位!演示: 小朋友们,用你们的小眼睛认真看,用小耳朵认真听,我数1的时候,吧飞机的头拿到自己嘴巴,哈气给他补充能量,我数2的时候,摆出最帅的发射飞机的姿势,我数3的时候,用力把纸飞机往天上推!小朋友们 明白了吗? 整队:小女生,小男生各一排。

我们来比赛一下好不好,看哪个小朋友飞机飞最得最远。飞机飞出去后,我们没有叫你们捡飞机的时候能不能去捡? 不能去捡!等我发出指令捡飞机的时候才能去,明白了吗?(和孩子站一排,一起和他们做)男孩(或女孩)先比赛 1 2 3。纸飞机飞出后检查哪个小朋友的飞机飞得最远。表扬飞得最远的三位小朋友。女孩(或男孩)比赛。1 2 3。纸飞机飞出后检查哪个小朋友的飞机飞得最远。表扬飞得最远的三位小朋友。玩两遍 男女一起比赛!(风男女两组小朋友,表扬胜利的队伍)

自由飞飞机:小朋友们,想不想带自己的飞机飞向外太空啊?当音乐响起的时候我们就自由飞飞机,但是能不能对着小朋友的脸飞啊?能不能飞到墙外面去啦? 都不能!当音乐停止我们都要回到自己的原位。音乐GO

......游戏结束后请小朋友回到原位!⑦结束

放松运动,给小朋友说再见!询问今天的游戏好不好玩,下次我会带更好玩的游戏好不好。整队和老师回教室 安全事项:

①提前告知幼儿安全规则,让孩子有秩序,避免摔倒,不能推攘。

感受:

让孩子用玩的方式,有秩序的排列队形,锻炼体魄!这样就不会让孩子厌学,激发他们学习体能课程的兴趣。看了桔子的课,他能在上课的时候随机应变 处理很多突发情况的,教态非常幽默,深受小朋友喜爱!他的身上有一种独特的魅力吸引着孩子。小班的孩子对于语言的理解还不是特别透彻,在玩游戏、排练孩子队形的时候难度很高,应该具有耐心,多用肢体语言来表达游戏放发和吸引他们的注意力!

第四篇:125个人创业者应学习经销商

个人创业者在创业之前,有两项工作是必须要做的:一是创业前的各项筹备工作;二是创业前的学习。虽然现在许多的个人创业者都是高学历,已经在学校里接受了十多年的教育,但是教育取代不了经验。个人创业者在今后的创业历程中,所要面临的不仅仅是技能上的问题,更重要的是心态和视角上的转换问题。若想实现这些方面的转换,就必须通过亲身经历的学习与交流,用事实来调整自己。

在创业前的学习问题上,有三个关键点:向谁学?学些什么?怎么学?把握好这几点,才能取得有效的学习效果。根据笔者个人的学习及创业经历来看,可考虑选定经销商为学习对象(这里指经销商是那种私营商品经销公司)。主要学习内容为基本商业操作和初级实用管理,学习方式可考虑直接进入这些经销公司任职。

笔者为何推荐经销商为个人创业者的最佳学习对象呢?因为私营的经销商本身就是最为典型的个人创业者。许多经销商老板都是在文化水平低、商业经验低、社会地位低、资产实力低的状态下开始起步创业的。所经历的困难多、代表性强、相关的解决案例非常有借鉴意义。除了文化水平低这点以外,其他的低水平状态与现在的许多年轻创业者是很相似的。那么,现在的个人创业者具体向经销商学习些什么呢?又怎么来学习呢?

一、高度商业化的目标取向

经销商老板是典型的完全利润取向,在商业项目的操作上,想的第一个问题是有没钱赚,没钱不干。然后再延伸考虑到这个项目会不会赔钱,需要多大的投入,需要多长的时间才能产生赢利等等。少了很多浪漫和不切实际的东西,虽然所操作的商业项目表面看起来比较粗俗和低级,但是始终在紧扣一个主题:赚钱。

而个人创业者有个比较常见的通病,就是把创业项目考虑得过于理想化和美化,甚至有些浪漫主义的因素在里面,在整体的商业项目规划上也是喜欢采取正推的方式。何为正推方式?就是先设定好一个个推进步骤,先做好这个工作,再做好下一步的工作,然后预计可以赚到多少钱。在实际中,这种正面的推导方式很难准确预算实际的赢亏平衡点和赢利状况,也没法对整个过程做到有效的进度评估。

而大多经销商所采用的反向推导法,如先设定预期的赢利点和赢利状况,然后再来核算。围绕这个赢亏平衡点和赢利状况,要做哪些工作,分别要在什么段内完成。以这种反推方式做出来的规划方案,很容易的对整个商业项目的进度状况进行评估,及时发现进程中存在的滞后现象。

利润的反面就是成本,从商就必须重视成本。作为经销商老板,公司的每一分钱的支出都会算作是成本,省下来的就是利润。所以,精打细算是许多老板的习惯性思维和动作。而个人创业者要么刚从大学出来,要么是在企业工作出来,对成本概念不是很深切,往往是只顾自己工作方便顺手,浪费点又算什么。向经销商老板学习如何重视成本,也是在从另外一个角度学习如何重视利润。

二、理性看待规则和潜规则

老板之所以成为老板,必定是打破了许多现有的规则才获得了今天的成功。而其中过程必然不会是常规按部就班的发展路径,而是跳跃性的发展。那么在这个跳跃性的发展中,必然要超越(或者是破坏)很多现有的规矩与规则,使用许多潜规则的方式与手段。纯私人经营的个体经销商,对潜规则的了解和运作水平相当不错,出于很多因素的考虑,几乎不会有公开的媒介来披露这些潜规则的内容和手段。但在实际的商业项目运作中,这些潜规则或者说是桌子下面的东西,几乎是无处不在的。作为创业者,至少要了解这些潜规则的构成原理和运行特点。

三、出现问题时的解决思路

条条大道通罗马,每个问题都肯定有多种解决方案。这个道理说起来大家都知道,但是在实际运作中,却往往不是这么回事。经销商老板在面临问题时,会用所有可能的方式来处理,只要能解决问题,什么样的办法都可以去考虑一下,或者是尝试一下。而现在的个人创业者往往学历越高,学的东西越多,脑袋里的条条框框也就越多,越不敢打破现有的各种规则。而通常是习惯一个萝卜一个坑的寻找问题的解决方案,很少能跳出问题,从一个全新的角度来看问题,这也是书本理论所带来的束缚作用。多元化的问题解决思路、跳出问题看问题,这也是值得创业者向经销商学习的地方。

四、学习如何合作

个人创业也好,守业也好,都是需要一定的资源作为支撑的。但绝大多数人的自身资源必定是有限的,在这种情况下,就必须要学会借力。借用他人的资源、借用社会的资源、借用别人的资源,前提是得有一定的人脉关系,并学会如何与别人进行价值交换。在这点上,经销商做的很好,如团结家人,充分利用好每位家人的长处,注重结交外在关系,珍惜与关

键人物的交往机会,保持对相关人等的联系与沟通,以及在合适的机会主动与这些人进行合作,从而实现借力的目的。

而个人创业者过于看重自己的能力,喜欢用自己的长处比别人的短处,认为自己是最优秀的,甚至有点轻视他人,非常缺乏人脉的概念和聚集人脉的技巧。

除了上述的几点以外,个人创业者向经销商学习的地方还有很多。那么,具体怎么来向经销商学习呢?总不能直接拜个经销商老板为师吧?其实,有个很简单的办法,就是放下身价,直接去经销商的公司求职,当个普通业务人员,在实际的工作中学习。更为关键的,亲身进入经销商的公司,可以获得与经销商老板许多交流沟通机会,并且还可以从一个被管理者的角度来看待和学习初步的人事管理。

第五篇:冷链学习知识点[推荐]

1)从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。2)企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。3)医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全。

4)经营疫苗的企业应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。

5)企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。

6)冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。

7)用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

8)冷藏车具有的自动调控温度功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

9)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配臵温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。10)系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。11)按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。12)13)目前使用保温箱箱型有12L、55L、75L、158L、168L、210L。冷链药品目前涉及到的温层(2~8℃)、0~

5、-5℃以下、-10~-20℃、5~25℃、-40~0℃、-40~10℃。14)冷链追溯管理系统(CCTS)进行订单追溯步骤,装箱关联、任务激活、配送交接、客户签收、配送返回个步骤。15)冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。16)验证时每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个,不足20立方米的按20立方米计算。17)系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。18)企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。19)企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容,并不断加以完善和优化。20)疫苗生产企业直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送时,应当严格遵守药品GSP相关要求。21)企业应当对测点终端每年至少进行一次校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。22)企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。23)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。24)作为与《药品经营质量管理规范》配套附录文件有冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货与验收和验证管理等。25)运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。26)运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。27)冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。28)冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位臵,不得码放药品。29)冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。30)冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由专人负责。31)药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况,运输人员必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。32)企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,对运输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常情况造成的温度失控。33)风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。34)保温箱内使用较低温度的蓄冷剂,采用隔热装臵将药品与蓄冷剂进行隔离。35)培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻品、质量管理体系文件、及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行岗位职责。36)企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当保证委托运输过程符合《规范》及本附录相关规定。

索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计,审计报告存档备查。承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的,不得委托运输。

与承运方签订委托运输协议,内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程,对运输过程中温度控制和实时监测的要求,明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。

根据承运方的资质和条件,必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。

37)冷链物流中的温度控制分为主动制冷、被动制冷两种。其中制冷机组属于主动制冷,保温箱属于被动制冷。

38)当发现保温箱外包破损对保温性能造成风险影响时,应该及时更换。39)温湿度自动监测系统应保持独立、安全运行,不得与温湿度调控设施设备联动。

40)对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过1年。

41)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

42)冷链温度数据现场打印操作有手机客户端打印、设备直读打印两种方式。

43)现代冷链技术应用应注重于供应链环节的重要节点“在库储存”及在途运输上。

44)制约现代冷链技术应用的因素有研发能力及水平、冷链意识、市场规模、系统化的解决方案等。

45)企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。46)收货人员应当将核对无误的药品放臵于库房的待验区区域。47)储存药品相对湿度为35%—75%。

48)平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端。49)每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于9个。

50)记录及相关凭证应该至少保存5年,特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

51)储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应符合以下要求: 冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;

冷库内制冷机组出风口 200厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位臵,不得码放药品。

冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于 10 厘米 52)收货人员应当将核对无误的药品放臵于库房的待验区 53)每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于9个。

对到货的同一批号的整件药品,整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查4件。

54)冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。

55)每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个。

56)企业应当对测点终端每年至少进行一次校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。

57)平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端。58)根据GSP要求,冷链药品运作过程中需要对保温箱、冷库、冷藏车的温度进行监控。

59)外界温度、蓄冷剂数量、蓄冷剂相变温度都会影响保温箱内温度。60)拆零货架、托盘、整件货架属于常用冷库存储容器。

61)保温箱内温度在运输过程中向下超标的可能因素是设备与白冰直接接触。

62)保温箱内温度在运输过程中向上超标的可能因素是移动温度检测仪在使用前未释冷。

63)按照冷链事业部的要求,保温箱内最多装3家客户的药品。64)冬天运输冷链药品时,为了确保保温箱内温度达标,可以增加预冷之后的粉冰。

65)九州通冷链事业部所使用的690g粉冰的冰点为5度。

66)对到货的同一批号的整件药品,整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件。

67)按物流功能范围分类,物流成本有运输成本、仓储成本、流通加工成本。

68)供应商选择时,至少3家进行询比价。69)周转箱、小推车、手动叉车属于冷库搬运设备。70)保温箱、冷藏箱、冷藏车属于冷链配送装备。71)验证设备最高应该在不高于风机下沿处。

72)冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。73)企业应配臵冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。74)冷藏药品运输方式选择的基本原则:

尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间

尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转

尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输

75)新版《药品经营质量管理规范》包括5个附录以及相关的药品采购记录。

76)药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。

77)药品按照批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5cm,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm,与地面间距不小于10cm。

78)温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据。

79)从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。80)上门接货、送货上楼、代办验证属于冷链增值服务。81)冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。82)企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期审计。83)冷藏药品运输方式选择的基本原则,包括:

尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间;

尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转; 尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输。84)对销售退回的药品,应检查退货方提供的温度控制文件、售出期间温度控制的相关数据并确定合格后方可收货。

85)对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据稳定性数据确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。86)企业应当对测点终端每年至少进行一次次校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。

87)验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

88)温度过高对药品产生促进变质、挥发减量、破坏剂型的影响。89)温湿度自动监测系统系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。

90)储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求: 冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位臵,不得码放药品。

冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。

91)疫苗生产企业应当将所委托的配送企业情况分别报告生产企业所在地、疫苗储存地、配送地省级食品药品监督管理部门,附委托配送合同复印件、对配送企业审查情况和配送企业承诺书复印件。92)按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。93)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配臵符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

94)企业应当按照《规范》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。

检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。

查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。

符合规定的,将药品放臵在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。

收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。

对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。95)企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。

96)使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。

提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。

开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。

97)从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。

98)冷链管理要求对对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

99)企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容,并不断加以完善和优化。100)冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证、停用时间超过规定时限的验证的验证。101)对销后退回的冷藏、冷冻药品检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据;对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收;做好记录并报质量管理部门处理。

102)冷链设施设备在新购臵、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用情况下,需要进行验证后方可使用。

103)验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱、冷藏箱、温湿度监控系统。

104)质量管理基础数据包括供货单位及供货单位销售人员资质、经营品种资料、购货单位资质、购货单位采购人员资质、提货人员资质。

105)冷库验证的项目包括:

温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位臵及区域;

开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;

确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;

温控设备运行参数及使用状况测试;

监测系统配臵的测点终端参数及安装位臵确认。106)当发现保温箱外显不显示温度数值时:

检查是否是电池耗光电量导致,若是,予以更换电池; 发现破损,予以拆卸并更换新的外显;

耗材库中没有外显可更换,及时采购补充,并及时更换。107)关于冷库日常管理,需做到: 进出冷库做到随手关门;

发现照明设施损坏,及时联系相关人员报修; 做到库房整理、整洁;

结束作业、无人在库区时锁好库门,防盗防窃。

108)冷藏车储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应符合的要求有。

冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米; 冷藏车厢内,药品与后板、侧板、底板间距不小于5厘米; 冷藏车厢内药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。109)为满足药品在库的合理、安全储存,应做到: 库房内外环境整洁、无污染源,库区地面硬化或者绿化; 库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密; 库房有可靠的安全防护措施;

有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

110)企业对系统设备应当进行定期检查、维修、保养、建立档案。111)对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。112)发现破损情况、污染情况、渗液情况、封条损坏情况、包装异常情况必须要对整件药品开箱检查至最小包装。

113)包装和装箱、收货和验货、装车和卸车操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。

114)验收、储存、拆零、冷藏包装、发货作业活动必须在冷库内完成。

115)我国的联运平托盘外部尺寸包含800mm×1200mm、800mm×1000mm、1000mm×1200mm。

116)零货:指拆除了用于运输、储藏包装的药品;

117)拼箱发货:将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式; 118)拆零销售:将最小包装拆分销售的方式。

119)目前GSP对在库储存药品有温度、湿度要求,但是运输只有温度要求,没有湿度相关规范要求。

120)系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求:

测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃; 测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃; 相对湿度的最大允许误差为±5%RH。

121)医药物流运作规范都是建立在药品经营质量管理规范基础上的。

122)药品库房或仓间安装的测点终端数量及位臵应当符合以下要求: 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。

平面仓库测点终端安装的位臵,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位臵。

123)2016年7月新修订GSP规范变成了184条,减少了3条。124)企业采购供应链是企业供应链系统的重要组成部分,是企业提高质量、节约成本的关键。

125)夏季配送时,配送员应尽量减少开箱时间,开箱后冰排应按原位臵摆放迅速关闭箱盖。

126)冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。127)夏季装箱时,使用粉冰应该是液体状态。

128)冷链药品使用保温箱配送途中温度超标后,冷链管理员需及时提醒配送员进行保温箱冰排调整。

129)同一业务单据药品装箱是使用多个保温箱,在CCTS中追溯时需按照配送保温箱进行拆单处理。

130)在冷链药品配送至客户手中后,CCTS系统中需进行配送交接、客户签收,回司后进行配送返回操作。

131)2~8℃的冷库中可以不能用来存放0~5℃的冷藏药品。132)电融霜的作用是去除蒸发器上结的冰。133)保温箱的内胆主要用于将冰排和药品隔开。134)目前九州通使用的冷藏车属于主动制冷。135)天安的监测仪可以通过蓝牙连接打印机打印。136)按照GSP要求监控温度应该精确到小数点后两位。

137)目前九州通的短信预警不是通过移动温湿度检测仪直接向手机发送短信的。

138)根据GSP要求每个冷库至少需要安装两个监控探点。139)车载冷藏箱属于主动制冷。

140)冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。

141)冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留保证气流充分循环的空间。

142)冷藏、冷冻药品的储存应配臵温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。

143)冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位臵,不得码放药品。

144)冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。

145)使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。146)药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。147)一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。

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