学会用笔从事食品药品监督管理工作

第一篇：学会用笔从事食品药品监督管理工作

学会用笔从事食品药品监督管理工作

贯彻落实科学发展观，提高执政知识和能力，是实现我国经济社会又好又快发展的迫切要求。执政，顾名思义，就是管理国家的意思。要履行好管理国家的执政职能和责任，除了构建一个好的制度框架、好的组织体系、好的宪法和法律体系外，一个很重要的方面，就是以科学发展观为指导，提高自己的执政能力和水平。所谓执政能力，就是执政党掌握和运用国家机器，综合运用经济、政治、法律、行政等各种手段，领导和管理国家和社会事务的本领和水平。执政党的执政能力，更重要的是体现在全体党员、广大公务员，特别是掌握一定权力的领导干部掌握和运用国家机器，综合运用经济、政治、法律、行政等各种手段，管理国家和社会事务的本领和水平。对于食品药品监督管理部门来说，就是领导食品药品监督管理的本领和水平，使食品药品监督管理工作最大限度地为构建和谐社会服务。对于执政来说，执政的方式方法是执政能力的重要方面。对于一个公务员来说，工作的方式方法，也是工作能力的重要方面。方式方法是否科学、规范、合理，对能力起着非常重要的作用。方式方法对路、得当，水平相对就高，反之，就会遇到种种麻烦和问题。不断提高执政能力，就要深入研究我们的执政方式，工作方式，适应形势发展的潮流，适应改革开放和社会主义市场经济的发展要求，适应最广大人民群众的愿望和要求，与时俱进加以改进和完善。工作方式方法可谓多种多样，但用笔开展工作应当是一种重要的方法。但很多食品药品监督管理部门的工作人员，不善于用笔来开展工作，不懂得用笔来进行工作，不懂得用笔来提高执政能力，甚至不具有用笔来工作的能力。学会用笔来工作，善于用笔来工作，能够用笔来工作，对于搞好食品药品监督管理工作意义是非常重大的。

一、用笔开展工作是食品药品监督管理部门的工作人员开展监督管理的一种主要方法。履行监督管理职能，开展工作的方法很多，其中常用的主要有三种：一是通过“身体力行”，即自己的行动，即用肢体行动体现管理的意图，引导管理的方向。二是“有声的管理”，即开会、演讲、谈话、作报告；三是“无声的管理”，即摇动笔杆撰写文章。这些方法，对于开展工作，实行监督管理而言可谓相得益彰，缺一不可。但从三者的内在联系及各自作用来看，拿笔杆是开展监督管理的主要方法。开会是一种工作方法，是必须的，但到会的人总是少数，即使作一个大报告，也只有几百人听。个别交流谈话也是一种工作方法，但只能“个别”。开展监督管理最广泛的方法是笔杆子。用笔写出来传播就广，而且经过写，思想就提炼了，比较周密、系统、全面。所以，用笔开展工作是监督管理的主要方法。作为食品药品监督国家公务人员必须会拿笔杆。践行科学发展观，构建和谐社会需要使用笔杆子，肩负食品药品安全重大使命的监督管理人员也要学会使用笔杆子。

二、用笔开展工作是完成食品药品安全监管使命的要求。我们正在从事的全面建设小康社会，构建和谐社会的伟大事业，食品药品监督管理部门也正肩负着食品药品安全的重大使命，这都是既无现成模式可以照搬，又无现成经验可以借鉴的崭新而伟大的事业，要保证这一事业的顺利进行，就要大造舆论，动员群众，把党的路线方针政策，把食品药品的法律法规变成群众手中的武器，成为他们行动的指南。只有这样，才能上下一条心，为实现共同的目标而奋斗。为此，在这改革开放大潮中的食品药品监督管理部门，义不容辞的责任之一，就是拿起笔杆，充分利用这一方式，宣传群众，武装群众，组织群众。具体说来，食品药品监管中出现的困难或问题、苗头或倾向，需要拿起笔去点拨和引导；国内外先进的管理经验和理论，需要拿起笔予以介绍和推广；食品药品生产、经营、监

管实践中创造的新鲜经验需要拿起笔去肯定和总结；新形势下产生的大量的人民内部矛盾需要拿起笔去分析和化解；施政纲领和实施方案需要拿起笔去谋划和宣传；食品药品法律体系的进一步健全和完善需要拿起笔去分析和呼吁；理论学习的体会文章和调研报告需要拿起笔去组织撰写；日常大量的报告、请求等各种文件需要拿起笔去撰写、修改。不懂得用笔杆子，不会用笔杆子，这本身就是一种缺陷。

三、用笔开展工作是高素质工作人员的标准之一。会拿笔杆无疑是高素质工作人员的重要标志之一。会拿笔杆是对人民负责、对事业负责的表现，是勤政、实干和能力的象征，也是具有良好形象的原因之一。对工作人员来说，是一种素质的展现，正因为如此，在“三型机关”建设中，开展优秀论文征集、疑难案例的讨论、优秀案卷的评选„„等等一系列的活动，旨在鼓励大家动笔，让大家学会用笔，提高工作的经济素质。用笔开展工作，对领导干部来说，更是一种威信的象征。正因为如此，中央领导多次强调，领导干部能否亲自动手准备自己的重要讲话、报告，亲自指导、主持自己领导范围内的重要文件的起草，是一个重大的原则问题。现实工作中，个别基层食品药品监管领导干部，由于种种原因，不愿拿笔杆，重要文件或报告，都由他人代笔。年年的创建“四好领导班子”活动中要求每一个领导班子成员必须完成1——2篇调研报告，可总是有的领导干部“忙”得下不成笔。如果让这种领导和工作人员不会用笔、不能用笔来开展食品药品监督管理工作的现象长期下去，势必影响党的工作，损坏党的形象，拖延食品药品监督管理事业的发展速度，影响食品药品监督管理工作服务于全面科学发展的能力。同时也降低了食品药品监管部门和领导干部自己的威信，更不能有效地提高管理水平和执政能力。

四、用笔开展工作能够密切政群关系。拿笔杆的过程，是写作

主体在自身认识、情感和意志等要素的支配下能动思维和行为实践的过程，它渗透着作者鲜明的个性特征。写作主体既是写作目标的制定者，又是写作目标的实施者。人们通过文章，可以感受到作者的政治立场、思想水平、思维方式、才情秉性、知识阅力、素质修养、写作经验、文字功力和表现技巧。群众通过作者之“文”，就可以了解作者其人。国家工作人员通过写文章，可以促进与群众之间的相互沟通和了解。这种沟通和了解又是密切政群关系，增加共同语言，提高工作效率的重要基础。

五、用笔开展工作能反映出良好的学习风貌。胡锦涛总书记指出：“勤奋学习，是共产党员增强党性、提高本领、做好工作的前题。我们正处在知识创新的时代、终身学习的时代，不懂得和不熟悉的东西很多。即便是过去懂得和熟悉的知识也有一个不断更新的问题。面对这种新形势，全党同志一定要有学习的紧迫感，抓紧学习、刻苦学习，善于学习、善于重新学习”。检测国家工作人员对学习投入的多少，检查学习的真正收获有多大，有多种标准，而是否常拿笔杆，会写文章，是其中重要标准之一。因为文章本身就是作者理论水平的象征和体现。没有多年的努力和逐步积累，一个人的理论水平就不可能实现由量的积累到质的飞跃，一篇好的理论文章或讲稿也不会‘横空出世“。因此，判定一位国家工作人员对理论学习的态度及其理论水平的高低，只需看一看他亲笔写的文章或讲稿，基本上就一清二楚了。

拿笔杆是使工作人员发现学习之不足，激发学习之动力的有效方法。一个人，特别是一个国家公务员，当他周旋于餐桌上，潇洒在歌舞厅，或迷恋着麻将牌，醉心于权力之争时，当然就难以产生对理论学习的危机感和紧迫感。一旦需要他亲自动手撰写文章时，就会漏洞百出，狼狈不堪。要提高工作人员的理论素质，改变学风不浓的有效方法之一，就是运用各种手段，形成一种无形的压力，促使其自觉或不自觉地去学习、去积累、去思考，拿起笔来撰写文章。

工作人员在撰写文章的过程中，势必要追求观点的创新性、理论的深刻性、论据的充足性和逻辑的严密性。观点创新性的追求，会促使作者解放思想，大胆思考，随时注意发现实践中的新问题，挖掘新主题；理论深刻性的追求，会促使作者博览群书，精读名篇，努力学习各种新理论、新知识；论据充足性的追求，会促使作者深入调查，掌握大量鲜活的第一手材料；逻辑严密性的追求，会促使作作者精心设计全文结构，认真筛选每一条论据，严格推敲每一个概念。总之，在文章的创作过程中，会使作者养成调查研究，不断创新，严谨思维，努力学习的习惯，提高多方面的能力和素质。

我们应当记住，笔管流出我们的心血；笔端展示我们的风采；笔尖体现我们的能力，笔头肩负我们的责任，让我们都拿起笔，学会用笔从事食品药品监管工作，善于用笔开展食品药品监管工作，懂得用笔履行我们所肩负的神圣职责。

四川省泸州市合江食品药品监督管理局 杨文平

第二篇：县食品药品监督管理工作情况汇报

县食品药品监督管理工作情况汇报

县食品药品监督管理工作情况汇报 首先，我代表县食品药品监管局全体干部职工热烈欢迎各位领导莅临指导工作。下面我就全县食品药品监督管理工作作一简要汇报。

一、基本概况

县食品药品监督管理局组建于4月。主要职能是负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监督管理。编制38人。其中，行政编制16人，工勤编制2人，事业编制20人。目前，实有在编工作人员30人，内退7人、退休2人。

去年，根据中央、省、市机构改革方案精神，食品药品监管部门取消省以下垂

直管理体制，济阳、章丘、平阴、商河四县食品药品监督管理局改归地方管理，为县政府独立工作部门，各区食品药品监督管理局仍为市局垂直管理。9月，我县在全市食品药品监管系统率先完成人员划转和职能交接工作，正式履行“四品一械”监管新职能。济南市尚有个别区县未完成人员划转工作。目前，全县有药品生产企业4家；药品零售药店98家，药品连锁企业2家，乡镇级以上医疗机构14家，村级卫生室680家；医疗器械生产企业2家；餐饮单位820余家；保健品生产企业3家；化妆品生产企业1家。

二、食品药品监管工作情况 今年以来，在县委、县政府和市局的正确领导下，我局以科学发展观统领全局，立足实际，扎实工作，较好完成了各项目标任务，全县药械安全形势稳中向好，餐饮监管工作起步扎实，开局良好。坚持科学监管，药械市场秩序进一步规范

1.切实做好日常监督管理工作。一是严格经营许可和gsp认证。上半年我县共有1家药品零售连锁企业取得零售连锁总店的《药品经营许可证》，新开办2家零售单体店，2家药店顺利通过换证，1家药店变更经营地址，2家药店变更质量负责人，15家药店通过了gsp认证，全县药品零售企业持证率100%，gsp认证率95%。二是对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。根据《济南市食品药品监督管理局关于市局、县局事权划分的实施意见》，我局以药品生产企业是否有对外出租厂房、车间的行为，所使用的原料药、中药饮片是否从合法单位购进，购进后是否逐批进行检验，基本药物的工艺处方及电子监管的赋码等内容为重点，对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。三是实施零售药店药品安全信用分类管理。在完善零售药店的各项纸质信息、档案的基础上，及时向零售药店药品安全信用分类管理系统输录了药店的gsp认证等信息。目前全县共

有a级药店13家，b级药店53家，c级药店29家，d级药店6家。四是加强涉药单位从业人员培训，上半年，先后组织药品经营企业、医疗器械经营企业、一级医疗机构及药房、村级卫生室进行了8次培训，培训涉药人员717人次，涉及704家涉药单位。2.深入开展药品安全专项整治。一是为期两年的药品安全专项整治工作接近尾声，我局全力以赴迎接省市局的药品安全专项整治的检查工作，成立专门领导小组，组织专人负责，认真按照专项整治工作检查评估标准和实施细则进行自查，目前已完成各项迎查准备工作。二是开展违法广告专项整治行动，指定专人，定期对报纸、电视、电台的药品广告进行检测，发现问题及时移交工商部门。三是加大药品抽验和不良反应监测力度，上半年，抽验药品40个品种，上报药品不良反应292例，医疗器械不良事件89例。认真履行新职能，餐饮、保化监管工作扎实开展

1.开展从业单位摸底调研工作。以许可证办理情况、从业人员数量、健康证办理情况、经营范围、经营规模、设施设备配置等为调查内容，逐镇逐村、逐家逐户进行摸底，基本摸清了底数，建立了档案数据库，并开展从业人员健康查体，为下一步工作打下坚实基础。2.健全监管体制。为进一步实现监管重心下移，经县政府同意，设立崔寨、孙耿、曲堤、垛石4个食品药品监管站，今年5月举行了揭牌仪式。

3.开展餐饮服务环节食品安全专项整顿。先后开展了食用盐、罗丹明b、食用油、地沟油、瘦肉精、非法添加非食用物质和滥用食品添加剂等多项整治工作。共检查各类餐饮单位800余家次，保健食品、化妆品生产单位5家次。责令整改40家，立案调查7家，行政处罚2家，罚款4000元。在严厉打击非法添加和滥用食品添加剂等专项工作，严把三关：一是立体式宣传，把好食品添加剂监管的前期准备关，累计发放和张贴

《餐饮服务单位食品安全承诺书》、《食品添加剂和调味料使用名单》等各类宣传资料6000余份，培训人员620人次，培训餐饮单位546个；二是网格化监管，把好食品添加剂监管责任落实关。将全县餐饮企业划片分区，执法人员分片负责，责任到人；三是地毯式检查，把好食品添加剂使用工作质量关。共出动执法人员1878人次，执法车量132车次，检查餐饮服务单位1142家次，检查辖区内药品、保健品所有生产企业5家，查办案件2起。

4.开展餐饮服务食品安全培训工作。对全县学校食堂和企事业食堂安全管理人员进行了餐饮服务食品安全培训，与各食堂签订各项责任书、发放了餐饮服务食品安全承诺书、告知书、公示表、备案表以及国家局宣传画、餐饮服务食品安全法律法规文件汇编、餐饮服务单位购进食品及原料、食品添加剂及食品相关产品索证索票登记本样本等资料1500余份。

5.做好审批工作。上半年，行政许可验收、审批餐饮服务单位95家，出动车辆180台次，执法人员570人次。开展主题活动，监管水平和机关形象显著提升

按照市局党委和县委部署，我们以落实密切党同群众血肉联系为核心，以党员干部受教育、人民群众得实惠、创先争优见成效为目标，以为群众办实事为载体，认真组织开展“深入基层、服务群众”主题活动。期间，密切联系实际，在争取实效上下功夫，在搞好结合上作文章，取得较好成效。坚持把“深入基层、服务群众”活动与推进干部队伍建设相结合。建设高素质干部队伍是集中教育活动的内在要求。我们本着“内强素质、外树形象”的要求，扎实抓班子带队伍。一是把学习摆在突出位置，着力建设学习型机关。活动期间，认真学习党的十七大报告及各级领导重要讲话精神，切实提升思想境界和理论水平。同时，大力加强“四品一械”

法律法规及相关知识的学习。坚持学习培训制度化，严格落实周一读书日和集中学习及轮流讲课制度，不断提高执法人员专业素养；坚持“请进来、走出去”，邀请专家领导来局授课和参加省、市、县组织的业务知识培训，以开阔眼界、提升水平。上半年，我局集中学习24次，参加学习480人次，参加县委、县委组织部、县委宣传部等培训5次，参训人员12人次。二是加强班子建设。认真贯彻落实民主集中制，重大问题集体讨论决定，尽量做到决策的科学化、民主化；积极开展批评与自我批评，不断增强班子成员的大局意识和模范带头作用。工作上自警自励，生活上自律自慎，努力形成了“心齐、气顺、风正、劲足”的良好工作局面。三是加强青年干部队伍建设。鉴于局机关青年干部多、热情高、干劲足等特点，我们高度重视，积极引导，开展了“青年文明号”创建活动，先后慰问特困学生、捐助留守子女等多项活动，在县委“学党史、增党性、当先锋”、纪念中共成立90周年演讲比赛中获得优胜奖，今年5月我局团支部被团县委授予“五四红旗团支部”称号，1人被评为优秀团干部、1人被评为优秀团员、1人被评为优秀志愿者。坚持把“深入基层、服务群众”活动与推进干部队伍建设相结合。加强党风廉政建设是集中教育活动的题中之义。一是把党风廉政建设工作列入重要议事日程并进行专题研究部署，层层签订党风廉政建设责任书和廉洁勤政自我约束公约，做到党风廉政建设工作与其他业务工作同部署、同落实、同检查、同考核。二是与建立内控预防体系建设及落实党风廉政建设责任制相结合，通过建章立制、开展警示教育、学法用法教育，进一步促进行政自由裁量权规范、廉洁、高效运行，确保市场和队伍“两个安全”。在县纪委组织的“交通运输杯”党纪法规知识竞赛中获得优胜奖。三是深入推进廉政文化建设。以建设廉洁型机关为着力点，不断丰富廉政文化形式和内容。

强化制度约束，进一步完善廉政制度，制定有效措施，切实将制度落实到行动中；加强廉政教育，发放廉政教育知识手册和廉政文化手册，坚持每月收看一次警示教育片，定期走访群众，零距离感受群众疾苦，进行现场教育；拓展文化领域，目前已有影响力较强的2家药品经营企业参与廉政文化建设，使廉政文化从机关走向企业，使廉政文化向廉洁文化迈出了宝贵的一步。四是开展政风行风共建活动。主动邀请县人大代表、政协委员和管理相对人参加政风行风活动，通过召开座谈会、发放调查表等形式，了解在自身建设、依法行政等方面存在的突出问题，上半年召开座谈会3次，征集意见和建议11条，我局认真对待，从6个方面提出整改措施18条，有效推动了政风行风进一步好转。坚持把“深入基层、服务群众”活动与服务地方医药经济发展相结合。一是做好365热线工作，由专人负责，24小时畅通，为群众提供购药、储存、真伪鉴别、不良反应、申办药店等方面的咨询服务。二是以“饮食用药安全知识进万家”为主题，开展了多种形式的宣传活动。先后通过在济阳报开辟《饮食用药安全知识》专栏，对服务相对人进行专业知识培训，向县委、人大、政协、政府及各部门赠送《丹心写忠诚》大型画册和食品药品安全知识手册，邀请人大来局调研，积极参与政务热线栏目等方式，着力营造全社会共同关注饮食用药安全的良好氛围。将4月定为食品安全知识宣传月，深入所有镇村、集市，通过设置展板、开展现场咨询、发放印有我局新职能的宣传单和饮食用药安全知识手册、进行真伪药品展示等方式，面对面向群众讲授食品药品法律法规、科学饮食用药常识和相关政策，鼓励群众积极维护自身合法权益。期间，累计发放宣传材料余份，免费发放带有部分药械用品的家庭小药箱300多个。

我县食品药品监管工作面临的问题和挑战

在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到，我县食品药品监管工作离上级要求和人民群众的期待还有很大距离。主要存在以下几个方面的问题和挑战：

1.新形势面临新问题。当前，我国正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期，保障食品药品安全的产业基础还比较薄弱，诱发食品药品安全事故的隐患还大量存在；与此同时，一方面人民群众的法制观念和对食品药品安全的关注越来越高，另一方面一些不法商贩制假售假手段越发隐蔽，对监管工作提出了更高要求。

2.新体制面临新考验。在新的监管体制下，如何贯彻落实“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系，以顺利履行职能，确保执法力度，提高监管效能，需要进一步探索和创新。3.新职能提出新挑战。餐饮服务食品方面，我县餐饮单位面广量多、规模较小、标准和持证率低，经营人员素质参差不齐、情况复杂，《餐饮服务许可证》较高 的办证标准与餐饮服务企业较低的经营水平之间矛盾突出。保健食品和化妆品监管方面，一方面产品良莠不齐，市场秩序比较混乱，不规范的广告误导消费者的现象多有发生，亟待整顿规范；另一方面该项监管缺乏相应的法律法规支持，目前仅有《保健食品监督管理条例》，无配套法规，实际操作较为困难。药品和医疗器械监管方面，工作中仍然存在一些“死角”和“盲区”有待进一步解决。面对繁重的监管任务，县食品药品监管部门对承担餐饮服务环节食品和保健食品、化妆品等新的监管任务，既缺乏工作基础和工作经验，又面临监管队伍整合、技术支撑机构缺乏、保障能力亟待加强等诸多现实问题。如：监管人员、抽验经费不足，执法理念、监管手段有待不断创新，执法装备、检验检测力量有待进一步充实。下一步工作打算，我县食品药品监督管理工作总的思路是：深入贯彻落实科学发展观，围绕中

心，服务大局，创新监管理念，完善监管体制机制，大力加强基础设施、技术支撑体系和监管队伍建设，巩固扩大药品、医疗器械安全专项整治成果，积极履行餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品监管新职能，全面强化基本药物质量监管，坚决打击各种违法行为，努力开创食品药品监管工作新局面，促进我县经济社会又好又快发展。

1.健全完善食品药品安全责任体系。认真落实“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。争取在乡镇设立食品药品监管站或监管员，解决乡镇食品药品监管短腿现象。参照市财政做法，争取将农村“两网”建设经费、食品药品抽验经费、基本药物检验经费纳入财政预算，并随财政增长增加。

2.继续强化药品、医疗器械安全监管。一是加大药品安全专项整治力度。广泛开展非药品冒充药品整治行动，继续打击违法广告。二是推进基本药物制度实

施、做好基本药物质量监管。实施“全品种覆盖”、“全过程监控”、“全项目检验”，确保基本药物质量安全。三是在巩固农村药品“两网”建设成果的基础上，积极开展药品安全示范县创建活动。四是实施零售药店药品安全信用分类管理，初步构建一套诚信有褒奖、失信有惩戒的监管工作机制。

3.强力推进餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管。一是建立完善餐饮服务食品安全监管制度机制。建立健全我县餐饮服务单位基础数据库；全面建立重大活动餐饮安全保障、餐饮单位原料进货溯源、采购索证、进货验收台帐制度。二是做好餐饮服务许可证发放工作，提高办证率。三是加强餐饮服务食品安全专项整治。突出对学校食堂、工地食堂、中小型餐馆、火锅店等重点场所，索证、采购贮存、加工制作、食品添加剂使用、餐饮用具消毒等重点环节，凉菜、生食水产品、调味料等重点品种的整治。探索“小饭桌”餐饮服务食品安全监管模

式。四是在餐饮单位中开展示范创建活动，充分发挥典型带动作用，积极推行量化分级考评和分类管理工作，提升餐饮服务单位整体形象。五是夯实保健食品、化妆品安全监管工作基础，搞好摸底调研，建立生产企业和重点经营企业电子和纸质双重档案，积极开展监管工作。

4.着力提升监管保障能力。一是加大对各种违法行为的查处力度，完善与公安、工商等部门联动协作机制和系统内部协同办案机制，建立完善餐饮服务食品药品安全应急快速反应机制。二是积极争取各方支持，加大执法装备投入、改善执法条件，争取县财政将执法罚没收入全额返还用于执法经费，以满足新职能新任务的要求。三是严格自由裁量权、全面规范行政处罚行为，落实执法监察回访制度，提升依法行政能力。5.大力加强监管队伍自身建设。一是面对新的形势和任务，以提高业务能力和执法水平为重点，抓学习、强筋骨，努

力提升队伍素质。二是认真抓好新形势下的新闻宣传工作。通过新闻媒体、教育培训、送知识下乡、开展饮食用药安全宣传月活动等多种形式，提高广大群众对食品药品监管工作的认知度和满意度。三是以开展“深入基层，服务群众”主题活动为契机，以创建“五型”机关为载体，以开展“三争当”活动为抓手，树立和践行为民监管、依法监管、科学监管理念，切实为群众办实事、好事。四是大力加强党风廉政建设。发挥单位廉政文化建设优势，以监督落实“五条禁令”为重点，以服务地方经济发展为己任，扎实开展廉政风险防范管理工作，确保队伍安全、监管安全、市场安全。做好食品药品监督管理工作，确保公众饮食用药安全，任务光荣而艰巨，但我们有信心，在市局和县委、县政府的坚强领导和支持下，以昂扬向上的精神状态，攻坚克难，扎实工作，一定会开创全县食品药品监督管理工作新局面。

第三篇：2011年食品药品监督管理工作情况汇报

向市局综合考评组的工作汇报

华容县食品药品监督管理局

（2011年12月5日）

尊敬的王局长、各位领导：

在食品药品监管体制改革到位的关键时期，各位领导莅临我局进行考评，这是对我们新一届班子和全体工作人员的极大关怀和巨大鼓舞。在此，我代表华容县局全体工作人员，向各位领导表示热烈欢迎和衷心感谢！下面，就我局今年的工作，作个简要汇报。

今年来，在市局和县委、县政府正确领导与关心支持下，我们认真贯彻落实科学监管理念，着力整顿和规范市场秩序，确保了县内食品药品市场秩序总体平稳，保障了全县人民群众的饮食放心、用药安全。

一、以安全宣传活动为载体，营造食品药品监管良好氛围。

一是注重主流媒体宣传。依托县电视台、《今日华容》等主流媒体，大力宣传食品药品监管部门的职能和任务、相关法律法规、食品药品安全知识，扩大社会影响，树立良好的形象。今年在县电视台黄金时间进行了为期两个月的食品药品安全知识宣传活动。同时，还向省、市、县等发布政务信息29条（其中省局12条，市局9条，县政府网站8条）。二是突出法律法规宣传。充分利用“3.15”、“合理用药”、“全国食品药品安全科普宣传月”等主题活动有利时机开展法律法规宣传活动。今年先后在华容宾馆、东方超市、二大桥广场、长城宾馆、图书馆等人流集中区域制作了饮食用药安全知识宣传栏5个，悬挂横幅19条，发放各类宣传资料5000余份。三是加大基层宣传力度。深入开展食品药品安全知识进基层、进社区活动，切实提高广大群众的食品药品安全知识和自我防护能力，营造全民参与食品 1

药品安全的良好氛围，今年，先后联合县卫生局等部门在城关地区设立咨询台，与群众面对面，直接沟通交流，现场解答群众提问500余人次，确保食品药品安全知识深入基层，深入百姓。

二、以公众饮食安全为目标，不断提高食品安全保障水平。

一是强化工作责任。年初，我局积极向县委、县政府汇报，争取支持，2月28日，县政府组织召开了全县食品药品安全监管工作会议，为了加强城乡网络建设，聘请了31名食品药品协管员和107名信息员。今年以来，我局站好了最后一班岗，一丝不苟的履行了食安委的职责。制定了2011年食品安全专项整治工作方案，明确了全县食品安全各项工作任务和目标，对全年食品药品安全工作进行了全面部署。餐饮服务监管职能划转后，与731家餐饮单位（含食堂）签订了食品药品安全目标考核责任书。同时，年内由县政府牵头，组织开展了2次食品安全专项督查，从总体上推动了食品安全工作，实现了无重大食品安全事故的目标。二是强化专项整治。组织开展了学校餐饮食品安全、地沟油和餐厨废弃物、添加非食用物质和滥用食品添加剂等专项整治行动，共检查餐饮服务单位731户次，核发《餐饮服务许可证》168个，对3家使用过期食品添加剂的单位予以了曝光，对15家未办理健康证、“三防”设施不全、卫生条件不达标的小餐饮店下达了责令整改通知书。11月下旬，县政府组织开展了餐饮服务环节食用油专项整治联合行动，县食品药品监督管理局联合牵头，县卫生局、县工商局、县质量技术监督管理局等单位组织40名执法人员，对185家餐饮服务单位食用油采购进货台账、进货记录、餐厨废弃油脂处置等进行了专项检查和整治。同时，加强餐饮类安全防范检查，提早排除不安全隐患，确保社会大局稳定。三是强化监督抽检。随着餐饮业、食堂等餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理职责的划入，我们进一步加强了对食品的监测抽检力度，9月-11月，我们联合县教育局、卫生局在县内开展了餐饮安全

监督抽检工作，检查各级各类学校154所（其中幼儿园22家、小学95所、中学35所），共采样401份，合格171份，合格率42.6%。抽检从业人员523人，有522人进行了健康体检，并办理了健康证，五病调离1人。同时，还对部分餐饮服务单位使用的大豆油、调和油、散装菜籽油、自制猪油、火炼油进行了抽样，共采样80份。目前，样品已送往上级检测机构进行检测，其结果将在县电视台向全县予以通报。

三、以药品安全整治为抓手，确保药品安全形势平稳可控。

一是注重日常监管。年内，对我县已通过GSP认证的26家药品零售(连锁)企业进行了跟踪检查工作，确保了2家新办药械经营企业按期通过了GSP认证。新办药械经营许可证11个，办理注销药品经营零售许可证1个，变更药械经营许可证6个，医疗器械经营许可证到期换证7个。同时，加强基础药物电子监控，做好药品不良反应和医疗器械不良事件的监测上报。10月份，市局药品不良反应监测中心领导现场指导了15家卫生院的网络监测上报培训工作。今年，医疗器械不良事件共上报76份，其中三类严重的占94.7%。药品不良反应事件上报了315份。二是突出专项整治。认真开展了“非药品冒充药品”及“中药饮片” 等专项整治活动。共检查中药饮片经营使用单位75家，没收18种从非法渠道购进的中药饮片，没收20多种“消字号”等非药品包装产品68盒/瓶，成功查处一起非药品冒充药品销售行为，货值10050元,处罚没款30000元。三是加大查处力度。继续保持高压态势，通过建立完善举报奖励、重点单位监管、市场巡查、办案协作、案件移送等长效机制，形成打假合力，严厉打击药械违法行为。全年共检查各类从药从械单位468家，乡镇以上医疗机构检查覆盖面达100%，共查处“无证经营三类医疗器械案”等各类医疗器械案件9件，没收假劣药品及医疗器械等共个48种次，现场销毁过期药品等100余种500余瓶/盒，货值约10.3万元，完成罚没金

额46万元。

四、以监管能力建设为重点，努力提升监管工作整体水平。

一是强化业务培训。定期组织业务骨干主讲《湖南省食品药品监督管理局规范行使药品和医疗器械行政处罚裁量权的规定》、《食品安全法》等业务知识，不断提高工作人员的行政执法能力。5月下旬，我们从市局聘请专家进行授课，组织对零售药店、医疗机构的126名从药人员进行业务知识培训。7月中旬，还从岳阳职院请来5名老师对我县的从业药师进行了继续教育培训，努力提高从药人员的业务水平。二是强化依法监管。年初，局党组与各股室签定了党风廉政建设责任书，出台行政执法“六不准”，并以“创先争优”活动为契机，向社会公开优质服务和文明执法承诺书。8月12日，组织召开了民主评议工作会，邀请县纠风办20名行风评议监督员对我局工作进行了民主评议，使监管工作进一步规范、公开。8月17日县政协领导视察了我局工作，对我们如何开展食品药品监管工作提出了宝贵的意见和建议，开阔了我们的思路，促进了我们的工作。10月26日，我局再次邀请县政协领导和民主监督员上门参与民主监督管理，使我局工作更进一步得到了完善化与透明化。三是强化效能建设。今年，按照创建全国文明县城的有关要求，我们科学制定了《华容县药品零售企业信用等级评价标准》和《华容县文明药店验收标准》，深入开展了“诚信药店”、“文明药店”创建活动。同时，按照县计划生育综合治理领导小组的工作部署和要求，切实加强专项检查力度，“两非”抽检43家单位（药品批发企业1家、药品零售企业36家、医疗机构6家），对5家药店未张贴“警示标识”下达了责令整改通知书。

回顾一年来的工作，尽管取得一定成绩，但是还存在一些不足。一是监管工作开拓创新不够，工作亮点和特色不够明显。二是监管队伍、技术装备有待进一步加强。针对新增的监管职能，监管手段和执

法队伍的整体素质还有待于进一步提高。此外，全县食品安全检测设备落后，不能很好地为食品产业的健康发展提供有效地技术支撑。三是两网建设力度不够。协管员、信息员缺乏食品药品安全监管基本知识，工作积极性不高，很难充分发挥宣传政策和举报协查作用，致使农村食品药品监督网络难以得到充分发挥。

2012年，我们将继续牢固树立和认真落实科学发展观，坚持以“监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，以保障公众饮食用药安全为中心，以药监文化为引领，以加强基层、打假治劣为重点，以扎实推动信息化建设、加强风险应急管理、提升检验检测能力为手段，以只争朝夕、时不我待的精神状态，全面加强食品药品监管工作，确保人民群众食品安全和用药、用械安全。一是加大乡镇食品药品监管力度。以食品药品安全监管为主线，坚持 “两手抓”、“两手硬”，实施科学监管。二是加大监管力度，消除食品药品安全隐患。加强执法人员的培训，提高执法水平，进一步加强日常监管。对学校、医院、饭店等人群密集区加强监管，严格监控虚假食品药品广告，严查推销保健药品、坑害消费者的行为。三是加大查处力度，确保公众食品药品安全。积极探索完善部门联动机制，开展有针对性的集中整治，严厉打击滥用添加剂、使用违禁物品等对人体造成严重伤害的行为。四是加大宣传力度，营造食品药品安全氛围。进一步加大食品药品从业人员的法律法规、业务知识培训力度，大力开展食品药品安全知识的宣传，做好宣传教育，普及安全常识，增强消费者识假、辩假能力，引导群众健康消费、合理饮食用药。

第四篇：全市食品药品监督管理工作要点

2006年，是我国“十一五”规划的开局之年，也是食品药品监管体制改革后的第一年。2006年全市食品药品监督管理工作的指导思想是：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大、十六届五中全会精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，以保证人民群众饮食用药安全为中心任务，坚持“抓监管、促发展”的工作理念，坚持依法行政、民主行政和科学行政，着力提高食品药品监管能力和水平，保障公众饮食用药安全，促进眉山食品医药经济健康发展。

一、增强依法行政观念，在提高依法行政上取得新进展

（一）贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，营造良好执法环境。全市食品药品监管部门要认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》，按照省局建设“法治型”机关和“五五”普法的要求，一是开展食品药品法规、安全知识“进农村”、“进社区”、“进校园”活动，并充分利用报刊、协会刊物、电视台、网站等媒介，广泛开展群众性普法宣传和食品药品安全知识宣传，增强公众法制意识和安全知识，提高自我防范意识和依法维权意识，营造良好执法环境。二是开展“教育培训促规范活动”。在食品医药行业中有针对性地开展食品药品法规专题教育培训，提高从业人员法律意识，增强企业自律意识，促进企业依法生产、守法经营。三是开展监管队伍法律法规教育培训，按照市局党组提出的“每月一个专题、每年一本书”的职工教育培训要求，重点组织职工系统学习国家局培训中心编写的《药品监管行政处罚实用教程》以及相关食品药品监管政策法规，进一步提高执法人员的执法水平和执法能力。

（二）加强对规范性文件的审查，规范抽象行政行为。对市、区县食品药品监管部门制定的涉及公民、法人和其它组织的规范性文件的内容进行严格审查，严禁出台与国家法律、法规不一致的文件、办法等，严禁擅自设置行政许可项目和行政许可前置条件、附加条件，清理取消与国家法律、法规、国家局、省局新的规定不符的文件及其他管理办法。加强对各区县局制定规范性文件的指导，半年开展一次检查，确保全市食品药品监管部门抽象行政行为的合法性。

（三）开展行政执法监督，规范具体行政行为。市、区县食品药品监管部门要加强对本部门办理的行政许可事项、行政处罚案件的审查监督。对所有行政许可项目、申报条件、审批程序依法公开并承诺办结时限，严禁违反规定越权、越位办理行政许可事项。在行政审批环节推行“行政许可事项办理质量反馈”制度，规范行政许可行为，提高行政审批效能，接受群众监督。探索行政处罚案卷“质量量化考评办法”，从执法主体、案件管辖、违法主体确认、违法事实认定、证据收集与采用，办案程序、法律法规适用、法律文书制作质量与规范等方面细化考评，提高行政执法水平。实行行政执法情况通报制度，开展执法监督检查，对全市食品药品监管系统在行政执法中存在的问题，进行通报，促进相互学习和整改提高。做好市人大对《药品管理法》颁布实施五年来贯彻执行情况评议的各项工作。落实执法监督、行政执法责任追究制度，对因认定事实不清楚、证据不确凿、适用法律不当、程序不合法引起的行政诉讼败诉和国家赔偿的行政案件，一律追究分管负责人和执法人员的责任。

二、履行综合监管职责，在食品安全监管上取得新突破

（一）发挥政府“抓手”作用，建立食品安全综合协调工作机制。认真履行食品安全综合监督、组织协调职能，逐步建立运转协调、监督有力的食品安全综合监管工作机制。结合本地实际，科学确定食品安全监管工作重点和阶段性工作任务，严格执行市政府食品安全监管相关制度，完善食品安全目标责任考核办法，狠抓监管责任落实，努力形成食品安全监管政府牵头、各部门齐抓共管的工作格局。

（二）建立重大食品安全事故应急处理机制。按照《眉山市突发公共事件应急处理预案》的要求，制订发布《眉山市重大食品安全事故应急预案》，成立市、区县重大食品安全事故应急办公室，明确工作职责，建立食品安全预警和应急处置机制，提高应急反应和快速处置能力。做好食品安全信息报送和发布工作，实现各部门信息资源共享。

（三）深入抓好食品安全信用体系建设。一是继续抓好试点企业的信用体系建设，扩大食品安全信用体系建设试点面，在进行奶制品信用评价的基础上，进一步完善食品安全信用评价标准体系，开展对肉制品、茶叶和餐饮业的信用评价。二是组织大型食品加工企业、流通企业、餐饮企业、种养殖环节企业开展向社会作“诚信经营、守法经营、维护消费者权益”承诺的活动，提高企业的诚信意识。三是实施“放心猪肉”工程，积极探索“猪肉信用安全码标识”监管方法。

（四）全面推进农村食品安全网络建设。在仁寿县农村食品安全监督网试点的基础上，在全市全面开展农村食品安全监督网建设，着力推行与药品监督网的“两网合一”，充分发挥网络作用，提高网络效能；探索农村食品安全供应网络建设，从规范流通渠道入手，引导食品连锁超市进农村，延长食品安全供应渠道，开展“农村食品安全示范店”活动，确保广大农民买到放心食品。

（五）继续深入开展食品放心工程和食品安全专项整治活动。突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治，加大对农村食品的专项整治力度，探索农村食品安全监管模式。紧紧围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题，加大整治力度，今年食品安全专项整治的重点是：以粮食、肉类、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水产品等为重点品种，以城乡结合部和农村市场为重点区域，加强宾馆酒店、农村家宴、学校食堂卫生安全管理。坚持“标本兼治、着力治本”的原则，强化对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节的综合监管，发挥牵头揽总、组织协调的职能作用，继续开展食品安全综合整治联合行动。依法组织查处重大食品安全事故，加大督查督办力度，建立重大食品安全事故督查回访制度。大力开展食品安全科普知识和法规的宣传教育，提高公众食品安全意识，营造人人关注食品安全的良好社会氛围。

三、加大药品监管力度，在确保群众用药安全上有新成效

（一）深化改革，加强药品经营环节监管。巩固gsp认证成果，加强对已认证企业的跟踪检查、日常抽查，规范企业经营行为。探索新的药品流通监督管理模式和方法，运用现代科学技术，加强对药品流通和使用等环节药品质量的动态监管，推行在线即时监管，杜绝药品销售和使用的体外循环，防止假劣药品进入药品经营企业和医疗机构，确保药品质量；加强对药品连锁经营行为的监管，监督各药品零售连锁公司设立专门机构，负责本公司所属连锁门店的管理，实行巡查制度，搞好售后服务，保证配送药品的质量；继续加强药品分类管理，按照“分类、分柜、悬挂标识、完善制度、人员资格符合规定”的要求，设置抗菌类处方药专柜并有明显标志，监督执行国家局关于药品分类管理的政策规定；进一步健全药品安全信用分类管理体系，完善全市药品经营企业数据库，利用市局网站，定期更新信息，初步建立起全市药品安全信用体系；加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理工作，对违法情况严重的企业及产品向社会发布警示。

（二）继续开展“规范药房”活动，加强医疗机构药品质量监管。对乡镇及以下医疗机构继续开展创建“规范药房”活动，力争全市90％的乡镇医疗机构达到“规范药房”要求；对县级及以上医疗机构药房参照药品经营企业gsp的标准进行监督管理，使我市县级以上医疗机构的药品管理工作达到新的高度。加强对医疗机构购进药品质量的监督，重点加强招标药品、生物制品、疫苗、医院制剂和其它价高质严药品的监管，确保医院用药质量。

（三）推进农村药品两网建设向纵深发展，探索保障农民用药安全的有效途径。进一步完善两网建设制度，切实解决两网运行中存在的问题，确保供应网长期稳定、供应到位，确保监督网健全有效、发挥作用。重点开展“两网”示范县建设，以点带面，全面推广。在供应网建设方面，继续按照以企业为主体，政府引导和市场竞争相结合的机制，因地制宜，充分利用农村医疗网络现有的资源，与农村新型合作医疗相结合，建立新型农村药品配送模式，在法律允许的范围内，对参加农村药品配送的企业给予政策倾斜，调动参加农村药品配送企业的积极性，使农民受益、企业得利、政府满意。在监督网建设方面，进一步完善药品协管员、药品信息员工作职责、纪律、报告、培训、建立、聘用淘汰等工作制度，明确职责范围，规范协管行为，将其纳入制度化、规范化管理轨道，充分发挥协管员、信息员的积极作用。

（四）提高药品监督抽验效能，充分发挥技术监督作用。加强技术监督，充分发挥技术支撑作用。转变药品抽验观念，科学下达抽验计划，改革药品抽验绩效考评办法，以适应新时期药品监督管理的需要。要以监督抽验为主，提高药品技术监督的靶向命中率，提高技术监督效能，为打击制售假劣药品行为提供技术保障。今年，为提高技术监督效能，市局将进一步加大监督抽样的比重，对各区县局的监督抽验实施绩效评估和动态激励模式，对市食品药品检验所的检验以不合格检出率作为工作质量考核指标，充分利用有限的监督抽验资源，最大限度地为药品行政监督服务。市食品药品检验所要整合辖区内检验资源，创造性地拓宽检验范围，提高服务意识，提高技术水平，提高检验人员的业务能力。

（五）加强医疗器械监督管理工作。加强对医疗器械的日常监管工作，落实责任，强化日常监管。做好《医疗器械经营企业许可证》换发证工作，建立健全全市医疗器械经营企业档案。开展对重点监管医疗器械产品的专项检查，按照《国家重点监管医疗器械目录》，实施本辖区重点监管医疗器械产品的专项检查计划。严格按照《医疗器械监督管理条例》和相关配套法规进行i类医疗器械产品注册审查，积极帮助企业认真贯彻国家、行业标准，切实开展注册产品标准复核工作和技术审批工作，为企业提供优质、高效服务。完成国家局、省局下达的医疗器械抽验任务。

（六）加强药品安全监管，树立眉山医药工业新形象。严格按照gmp的要求监督药品生产行为，在全市药品生产企业开展“产品质量年”活动，从企业的生产管理、人员行为管理、制度建设、执行药品标准、产品质量检验等方面进行规范，严防不合格药品出厂，树立眉山医药工业企业新形象。加大对医疗机构制剂配制场所的技改力度，严格按照《医疗机构制剂管理规范》的要求进行改造，对达不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，确保医院制剂的质量。加强对特殊药品的日常监管，监管重点为药品生产企业、定点麻醉药品、一类精神药品供应公司和二类精神药品零售门店，对麻醉药品、一类精神药品、计划管制品种实行网上季报制度，逐步实现对特殊药品流向的动态监管；建立特殊药品生产经营单位基本情况数据库及诚信档案，规范特殊药品生产经营企业行为。做好全市药品不良反应的监测上报工作，提高药品不良反应的监测率和报告率。

（七）加大稽查执法力度，严厉查处违法违规行为。稽查工作要以打假治劣为主线，以“拓展案源、提高质量”为立足点，坚持以综合监督检查为主，专项整治与日常监管相结合、整顿与规范相结合、专项检查与建章立制相结合、突击检查与建立长效机制相结合，提高监管执法的效能。一是要突出大案要案的查处，落实大案要案的线索调查、取证和结案工作，提高大案要案的执行率，力争达到95％以上。二是实施综合监督检查，拓展案源渠道。采取稽查部门制定检查计划，其他各科室密切配合，整合监管力量，既避免重复、多头检查，又提高案件发现率、立案查处率，加大查办案件的力度，提高执法效率。三是加大对医疗器械的稽查力度。以医疗机构采购和使用医疗器械为主，以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点。四是继续开展专项检查工作。突出抓好社保品种、市场销售使用量大的品种、涉嫌中药非法添加化学品、保健品非法添加药品、风湿类补肾壮阳类药品、新特药品、进口药品、生物制品等重点品种的监管，结合本地实际，确定专项检查内容，认真组织实施并取得明显成效。五是继续加大与公安、工商、卫生、邮政、交通运输等部门联合办案的力度，尤其是加大与公安、检察机关的联合办案力度，建立稽查执法资源信息共享机制，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。六是改革稽查执法效能考评办法，采取以监督检查有效覆盖面、一般程序以上案件查出率、办结率、大案要案查办、行政处罚案件办案质量为主要考评指标。七是参与做好重大食品安全事故的调查处理。

四、加大帮扶指导力度，在促进医药企业发展上有新举措

作为食品药品监管部门一定要服务服从于经济发展这个中心，服从经济发展这个大局，更要紧紧围绕市委、市政府的工作重点，突出“抓监管、促发展”的工作理念，坚持“监、帮、促相结合”的工作方针，狠抓招商引资工作，帮扶医药工业做大做强，促进医药工业经济快速健康发展。一是进一步加大招商引资力度，对凡是到眉山发展医药工业经济项目的，坚持“特事特办”的原则，开辟“绿色通道”，实行全过程帮扶指导服务，搭建医药工业发展宽松的政务环境平台。二是重点帮扶现有医药工业企业做大做强，提高产品市场竞争力。以川西制药、雅达制药、卓宇制药、彩虹制药、华泰制药等企业为重点，抽调专人，组成药品生产企业工作组，对重点企业实施政策扶持、技术指导、咨询服务，推动企业进行产品技术革新和新产品上市、新项目上马，努力实现市委、市政府提出的建设医药化工产业集群的目标。三是加大帮扶指导力度，促进医药产业结构升级。对已通过认证的企业要鼓励抓住机遇进行战略联合，兼并重组劣势中小企业，引进新品种，拓宽销售市场，提高市场竞争力；对辖区内药品经营企业要巩固gsp认证成果，巩固业已形成的药品流通业态，支持药品经营企业联合重组，争取在2年内培育1－2个销售上亿元的企业。四是引导和鼓励药品生产企业加大技术创新，培育优势品牌。要积极配合相关部门大力引导和鼓励企业加大技术创新，为企业构筑和搭建引进国内外新品种、新技术、新设备的平台，并逐步培育优势品牌。五是大力发挥中药材资源的优势，打造眉山绿色中药材基地。以洪雅黄连、彭山泽泻地道中药材基地为龙头，全面启动中药材基地gap认证工作，推进中药材生产规模化、产业化进程，促进我市中药企业发展。六是继续推进欣杰制药、秋麟制药的gmp认证工作，加强金润公司新型药包材注册指导工作，推动新建企业产品尽快上市，发挥医药工业项目效益。七是加强政务环境建设，为企业发展创造良好环境。坚持“服务基层、服务企业、服务群众”的宗旨，深入企业调查研究，听企业之声、知企业之情、解企业之难、办企业之事，帮助企业解决发展中存在的问题和困难。同时，进一步研究制定改进医药企业运行环境的政策和措施，加大对假冒伪劣药械的查处和打击力度，打假保优，治劣保名，改良企业的生产、经营，为企业发展创造良好条件。

五、开展创建“三型”机关活动，加强班子和队伍建设，建设高素质干部队伍

一是继续深入开展“创建学习型、法治型、服务型食品药品监管机关”活动，逐步建立行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效、团结和谐的食品药品监督管理机关。按照“两年形成规范”的要求，今年要着力规范机关运行，改进机关作风，严格依法行政，提高监管水平。二是深化干部人事制度改革，建立科学的干部任用和监督管理机制，形成用事业造就人才、用环境凝聚人才、用机制激励人才的氛围，全面推进干部公开选拔、竞争上岗，加大轮岗和上下、内外交流力度。三是继续深入开展“四好班子”活动，按照省局党组和市委、市政府“抓班子、带队伍、促发展”的工作方针，全面加强各级领导班子建设，重点抓好领导班子民主生活会管理和“四好”班子考核评定工作。四是进一步加强党风廉政建设责任和反腐败工作，加强教育、制度、监督、惩处并重的惩治和预防腐败体系建设，全面落实党风廉政建设责任制，坚决整治损害群众利益的突出问题，治理“三乱”，狠刹吃喝风和执法不力、执法不公、执法不严的现象；加强国债资金的使用监督和非税收入的监督检查，严肃查处违法违规行为。五是开展创建优秀政风行风单位活动。严格按照行风建设常抓不懈的要求，巩固成果，防止反弹。同时，全系统要制定优秀政风行风单位的创建计划并认真组织实施，打造优秀政务环境，树立食品药品监督管理系统行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效的机关形象。六是加快基础设施建设步伐。充分利用国债资金支持系统基础设施建设的机遇，扎实做好各项工作，力争项目早实施、早见效，力争3年内彻底改善全市食品药品监管系统基础设施条件，为强化食品药品监管提供基础保障。七是加强财经管理。建立严格的财经管理制度，遵守财经纪律，加强财务审计监督，认真执行财务公开、民主管理和“收支两条线”的规定，一切收支必须纳入单位财会统一管理，严禁私设“小金库”，建立健全并认真执行罚没物资管理办法。八是强化机关内部规范管理。狠抓机关作风建设，加强工作的督促检查，务求各项工作落到实处；规范机关运转程序，提高公文质量，逐步实行办公自动化，强化信息调研工作，努力提高信息调研质量。加强对外宣传，开展创先争优活动，创建文明、卫生、计划生育、社会治安综合治理先进单位等，不断提高药监部门形象。

第五篇：2007年食品药品监督管理工作要点[推荐]

2007年食品药品监督管理工作要点

2007年工作的总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神，以科学发展观统领食品药品监管全局，树立和实践科学监管理念，着力整顿和规范市场秩序，着力推进依法行政，着力解决损害群众切身利益的突出问题，着力实施“十一五”规划，着力加强监管队伍建设，切实保障公众饮食用药安全，促进经济社会又好又快发展。

一、深入整顿和规范药品市场秩序

（一）规范药品注册秩序。继续扎实开展药品注册现场核查工作，开展医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提高申报质量，严厉打击注册申报弄虚作假行为。组织清理药品批准文号，通过药品再注册工作等方法，淘汰存在安全隐患的品种。

（二）加强药物研究监督管理。对已通过GLP认证的药物安全性评价研究机构进行跟踪检查，加大对药物研究机构的监管力度，对药物临床试验进行随机检查，依法严厉查处违规行为。

（三）完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度。坚持分类监督、突出重点，全面推行药品生产企业GMP飞行检查制度。对药品注射剂（包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、血液制品、疫苗等）高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管，试行驻厂监督员制度。

（四）加强医疗器械生产监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系，组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况进行现场检查，开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查。

（五）加强药品流通监管。全面检查药品批发企业和药品零售企业，加强企业GSP认证后跟踪检查。严格广告审批标准和程序，加大广告监控力度，将违法广告整治与企业监管、产品抽检、企业诚信建设工作相结合，对违法广告严重的业主实施重点监管，加大对违规广告的曝光和对公众的警示力度。

（六）改革和加强药品抽检工作。对疫苗生产流通、中药材和中药饮片使用、涉嫌非法添加化学物质中成药等进行监督抽验。完善药品、医疗器械抽检机制，改革抽检模式，加大抽检力度，建立全国药品监督抽检数据信息共享平台。

（七）完善药品使用监管。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设，把监测体系和应急体系建设相结合，进一步加大投入，提高网络覆盖率和运行质量，完善报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序。会同卫生部门，推进医疗机构的合理用药。

（八）建立健全药品监管长效机制。建立技术审评、现场核查、体系考核和样品检验相结合的药品医疗器械监管新机制，探索改进药品注册和GMP认证制度、药品经营企业分类、分级管理的新举措。开展无菌和植入性医疗器械质量管理体系规范试点工作。

二、大力推进食品安全专项整治

（九）开展重点品种专项整治。针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题，集中开展专项整治。开展高风险品种安全状况及监管情况全链条调研，指导行业协会继续推进食品安全危害因素监控操作试点工作。

（十）突出抓好农村食品安全整治。严厉打击违法违规生产行为，坚决遏制农村食品安全事故高发态势。加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育，减少农村群发性食品安全事故的发生。

（十一）推动食品安全综合监督工作机制完善。以食品安全综合评价为切入点，推动地方政府、相关部门监管责任和措施的落实。进一步完善食品安全信用体系。积极推动食品安全法制建设，鼓励各地根据当地实际进行地方食品安全立法。探索创新食品安全监管体制机制。完善食品安全监察专员制度和工作规则，研究食品安全监管责任制和责任追究制评价体系，并组织监督检查。组织对重大食品安全事故的查处和督察督办。

三、继续深化治理商业贿赂工作

（十二）深入开展治理商业贿赂工作。继续做好对食品药品监管系统和药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂自查自纠的指导，做好案件查处协调工作，全面总结前期工作，加强制度建设。

（十三）积极推进企业信用体系建设。划分企业信用等级，建立企业“黑名单”制度。强化企业社会责任，充分发挥行业协会作用，提高食品药品行业自律水平。

（十四）明确治理商业贿赂政策界限。加强与有关部门的协调配合，建立信息通报、情况交流和政策协调等日常工作机制，进一步加大治理商业贿赂的力度。

四、积极推进关系国计民生重大问题的逐步解决

（十五）推动建立国家基本药物制度。按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则，制定适宜全民基本卫生保健需要的国家基本药物目录。鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物。

（十六）深化农村药品“两网”建设。建立“两网”建设考核指标体系，将“两网”建设纳入地方政府责任目标。深化农村药品流通体制改革，鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点。推广把符合条件的农村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围的做法。

（十七）鼓励中医药发展和创新药物研发。建立指导和鼓励创新药物研发的工作机制，加强对药物研发的宏观调控，对创新药物实行特殊审批制度。加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施，完善中药注册管理。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作，完善中药监管法律法规。

五、大力推进依法行政

（十八）改革行政审批制度。继续完善行政审批权力的配置和运行机制，继续加强对行政审批权力的监督和制约。合理调整行政审批资源，制订药品、医疗器械注册工作规范，严格执行程序和时限，提高行政审批的效率。

（十九）完善立法工作。抓好处方药与非处方药分类管理条例、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的制定工作，加快《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法规的修订工作，发布实施体外诊断试剂注册相关规定，稳妥解决历史遗留问题。大力推动地方立法，构建更加完善的食品药品监管法制框架。

（二十）组织实施行政执法责任制和责任追究制。贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》和《食品药品监管系统依法行政纲要实施意见》，在全系统实施行政执法责任制。规范行政复议、行政应诉和听证等，切实发挥行政监督的作用。

六、全面加强基础建设

（二十一）大力推进《国家食品药品安全“十一五”规划》的实施。统筹组织编制规划实施方案，分解规划任务，建立规划实施机制，做好规划涉及项目立项工作，着重加强食品安全信息、食品安全评价、食品药品安全事件应急、药品医疗器械标准、药品医疗器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系建设。

（二十二）加快实施食品药品监管基础设施建设规划。积极协调加快地方实施方案的审批和建设资金的安排，大力推进地方项目的实施，继续落实中西部地区行政执法机构执法装备配备实施方案。加快中央项目实施进度。

（二十三）加强信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定，整合已有应用系统。

（二十四）完善食品药品应急管理体系。加强应急管理机构建设，健全应急管理组织体系，进一步建立、完善应急预案和管理制度。逐步建立食品药品应急管理信息平台。强化应急培训，不断提高应急装备水平，增强应急管理能力和处置能力。

（二十五）加大资金投入。积极争取中央和地方财政支持，加快项目建设。强化项目实施的监督管理，确保资金安全和有效利用。

七、加强党风廉政建设和队伍建设

（二十六）认真学习、贯彻、落实胡锦涛总书记在中央纪委七次全会上的重要讲话精神。充分认识加强食品药品监管系统党风廉政建设的极端重要性，加强反腐倡廉工作，在领导干部中大力倡导八个方面的良好风气。

（二十七）切实抓好领导班子建设和队伍建设。加强思想道德教育和党纪国法教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础。重视反腐倡廉的制度建设，努力形成用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，从源头上预防和治理腐败。切实加强各级领导班子建设和队伍建设，严格把好干部的入口关，严格执行干部轮岗交流制度。继续加大对干部的培训力度，努力提高干部的政治素质和业务素质。

（二十八）切实加强对反腐倡廉工作的领导。认真落实党风廉政建设责任制。领导干部要带头执行党的各项纪律规定，管好班子，带好队伍，自觉地接受监督。支持纪检监察部门履行监督职责。（2007.02.08）