第一篇：管理评审记录
管理评审记录
XX/JL-015-A/0 时间及地点：
主持人/参加人员：
评审内容 评审输入 评审意见 结论 措施
第二篇：供方评审记录
供方评审记录
评审日期：
供方基本情况
企业名称
企业地址
企业性质
联系电话
联系人
供货项目
用于
评审依据和内容
评审依据
管理手册、程序文件和供货者资格审核的规定
评审内容及分项评审结果
1、企业提供产品的型号、规格、性能、外观等是否符合要求；□是；□否；
2、企业是否具有必要的技术、设备和人员；□是；□否；
3、企业是否建立了与产品相适应的质量保证体系；□是；□否；
4、企业的产品的设计、生产、检验等主要环节是否规范；□是；□否；
5、企业能否按时交货；□是；□否；
6、企业提供产品的价格是否合理；□是；□否；
7、企业提供的服务是否良好；□是；□否；
8、企业的商业信誉是否良好；□是；□否；
9、企业提供的（医疗器械）产品是否取得了注册证；□是；□否；□不适用；
10、企业以往供货业绩是否良好。□是；□否；□第一次供货。
参与评审人员
姓名
所属部门
职务
职称
是否同意
签字
审批意见：
审批人：
日期：
第三篇：县评审情况记录
2013年富顺县医疗机构评审情况记录
（县卫生局评审专家组）
接受评审单位: 富顺华英医院
存在的主要问题
医疗质量管理：
（一）基础质量管理：1.医疗质量管理部门不明确。2.医疗质量管理和持续改进方案不完善，内容不具体。3.关键环节、重点部门和重要岗位管理措施不具体。4.未开展病历书写与管理培训。5.病历环节质量和终末质量无监控。6.未定期出版医疗统计及分析扱表、扱告。7.病历未按ICD--10分类, 手术未按ICD--9--CM进行分类。8.门诊无“合理检查、合理治疗、合理用药” 管理措施。9.无急诊处理记录、急救设备达不到规定要求，无突发公共事件应急救治演练。10.病房无诊疗小组组长，无相应的规定及考核办法。
（二）、医院感染：1.法律、法规及制度职责未分类，相关制度过时，应重新修订，无院感工作标准及工作流程。2.未开展医院感染现患率调查。3.未定期对手卫生操作进行督查。4.发热门诊及肠道门诊布局流程欠合理。5.未建立一次性医疗器具、消毒药械资质审核记录。6.医疗废物处置人员无培训记录及体检计录。7.治疗室：上墙资料过多、有窗帘、墙壁脏、值班室门开在治疗室、高危药品未单独存放及标示、医疗废物桶上无标识、用后血袋存放不规范。8.留置针使用无穿刺时间。9.护士着装不规
范。
（三）、临床药事 ：1.药事管理与药物治疗学小组不符要求。2.抗菌药物分级目录需调整。3.未制定抗菌药物专项整治的行动方案。4.未开展抗菌药物相关数据的统计及公示。5.抗菌药物培训后无药剂人员授权。6.科长责任状未根据不同特点制定。7.未设立麻醉药品专用储柜。8.麻醉药品相关记录缺签名。9.医务部门无药剂人员签名留样。10.药房冰箱无温度监测。11.医药公司存档资质不齐。12.未开展药物咨询服务。13.部分制度无相应工作记录。14.无入库验收记录。
（四）、医学影像：1.无影像质量控制标准。2.未定期开展质控活动及制定整改措施。3.无科主任或专业负责人向临床科室主动征求意见并提供改进服务。4.未开展影像—临床联合读片会并作记录。5.无临床诊断符合率、阳性率记录。6.无影像报告的分级审核及签字制度。7.无影像报告错误的更正重新报告制度。8.无CR或DR。9.设备管理执行情况无记录。10.未建立医疗器械不良事件扱告制度。11.无主管部门签发的X射线装置使用许可证。
（五）、临床检验质量管理：1.实验室布局零乱，采血处未分汚染区、清洁区。2.液基细胞学未有病理医师资质再开展工作。3.实验室未按标准制定相关的制度职责。4.实验设备未有运行记录、维护保养记录。5.实验室质控无相关记录、未参加市室间质评。6.病理外送未有原记录及报告保存、未有外送协议。7.未开展输血。
（六）、护理管理与护理质量持续改进：1.医院办公会无定期研究
护理工作的会议记录。2.护理管理人员没有参加岗位培训。3.无护士人力的配置原则与标准。4.无紧急状下护理人力资源的调配预案。5.没有骨干、专科护士送培制度。6.医院护理质量管理委员会没有以文件的形式下发。7.个别制度内容陈旧、没有及时更新、修订。8.护理不良事件报告和管理制度在概念上混淆、内容重复。
科教管理：未见医院专业技术人员毎两年在市级以上刊物发表
论文数不低于1篇及毎年引进推广新技术2项的要求。5.应急管理内指挥系统、专家组、指令任务来源、内容及承担完成任务情况、对应急队伍培训演练、现场应急考核、应急物资药品设施设备和应急处置结束后的经验教训总结、评估与持续改进机制欠完善。
技术水平：1.妇科达不到妇产要求，未开展儿科、急诊医疗、五官科及社区康复医疗。2.与下级医院未签订转诊管理程序。双向转诊：未详细资料佐证、协议与流程不一致、未见上下转诊的详细情况记录。
医疗技术应用：要实行医疗技术临床应用分级、分类管理和审核工作制度、适宜技术推广。5.医疗质量活动：要有定期组织自查，对存在的问题进行研究分析，制定和落实整改措施。
基建管理：手术室仍需改建，三区划分不清。（此项由卓力平科长、刘俊清院长负责）
请卓力平科长对照以上存在的问题，于3月10日前制定持续改进措施上报达标办。
2013年2月27日
第四篇：管理评审
修订号O/AXXXXXXX电梯工程有限公司编号Q；8.各部门要提交评审的资料：各部门需准备以下管理；8.2.4.7公司档案、记录的整理和管理情况；8；
修订号 O/A XXXXXXX电梯工程有限公司 编号 QP-01 标题 批准日期 共3页 2011年9月7日 管理评审计划表 制订日期: 1.管理评审目的： 对现行的QMS，EMS管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式的评估，促进质量体系持续、有效运行，并不断寻求改进的机会和变更的需求。2012年04月02日 14:00—17:00 一楼会议室 5.1总结、评议QMS，EMS管理体系运行以来，公司各部门工作的实施情况； 5.2评议在实施本公司的质量/环境管理体系的适宜性、充分性、有效性及目标的实现情况； 5.3评议<<品质手册>>实施存在问题及改进的建议及必要性。部门主管、管理评审成员、内审组 7.1 稽核结果.7.2 客户回馈(客户满意度/客诉退货).7.3 流程(过程)绩效及产品符合性(如:品质目标达成状况分析).7.4 纠正及预防措施状态.7.5 先前管理审查之跟催活动.7.6 可能影响品质管理系统之变更.7.7 改进建议.7.8管理系统及其流程有效性之改进.7.9与顾客要求相关产品改进.7.10资源需求。7.11环境绩效；7.12法规和其它求的实施之符合性等 2.成立管审小组： 3.评审时间： 4.会议地点： 5.会议主要议题： 6.参加人员： 7.评审内容：
8.各部门要提交评审的资料： 各部门需准备以下管理评审资料，报告要求客观证据或数据来体现。8.1各部门须要汇报的共性材料： 8.1.1各部门QMS，EMS目标完成情况； 8.1.2各部门不合格（包括内部审核中发现的不合格）及整改（纠正措施）情况； 8.1.3各部门内部沟通和部门之间的沟通情况； 8.1.4各部门所负责基础设施及环境管理情况； 8.1.5各部门在实施管理体系时存在问题及对改进有何建议； 8.1.6各部门的资源需求情况；(上一工作总结报告)。8.1.7各部门的环境因素的控制状况； 8.2除以上各部门须汇报的共性材料外，各部门还需提供以下材料： 8.2.1管理者代表： 8.2.1.1QMS，EMS管理体系推进工作概况； 8.2.1.2内审总体情况汇报； 8.2.1.3本公司方针、目标的达成情况； 8.2.1.4公司目前运行管理体系的综述； 8.2.1.5“顾客为关注焦点”在公司内部的宣传和形成情况； 8.2.1.6存在曾发生的重大不合格（或隐患）及相关方投诉状况，外部相关注团体所关心的议题汇报。8.2.2行政课： 8.2.2.1公司的各项管理制度是否适应外部法律法规要求情况； 8.2.2.2人力资源需求情况、对各类员工的培训、特殊工种的持证上岗及员工的各种证件收集情况； 8.2.2.3公司各类基础设施的管理情况； 8.2.2.4公司内/外部沟通工作的开展及效果汇报； 8.2.2.5相关方纠正/预防措施的控制情况及效果汇报； 8.2.2.6对工作环境的现场5S管理和控制情况及效果汇报； 8.2.2.7能源的使用状况； 8.2.2.8重要环境因素的控制状况； 管理评审计划表 页次:Page 2 of 1 8.2.3资材课： 8.2.3.1对本课内质量目标的实现情况汇报； 8.2.3.2服务工作实现的策划； 8.2.4品保课： 8.2.4.1对成品和各物资标识和防护的情况汇报； 8.2.4.2监视和测量装置的控制情况汇报； 8.2.4.3产品的监视和测量控制情况汇报； 8.2.4.4不合格品控制情况汇报，对不合格的标识、隔离、评审、处置情况及效果汇报； 8.2.4.5针对不合格情况而采取的纠正和预防措施控制情况汇报。8.2.4.6各层次文件（管理文件、作业文件、专业文件、公开文件）的控制情况； 8.各部门要提交评审的资料：
8.2.4.7公司档案、记录的整理和管理情况； 8.2.5采购课： 8.2.5.1供方的评价，及各类物资的采购情况汇报； 8.2.5.2采购产品的标识、可追溯性标识、和防护情况汇报。8.2.6业务课： 8.2.6.1顾客、相关方的投诉或反馈情况汇报； 8.2.6.2产品合同评审情况汇报； 8.2.6.3与顾客的沟通情况汇报； 8.2.6.4生产和服务提供情况汇报； 8.2.6.5顾客财产的控制情况汇报； 8.2.6.6为顾客提供各项服务及外部沟通情况汇报； 8.2.6.7顾客满意度的收集分析情况汇报； 8.2.6.8产品要求的识别控制情况汇报； 8.2.6.9生产和服务提供情况汇报； 8.2.6.10顾客、相关方的投诉或反馈情况汇报； 8.2.6.11与顾客的沟通情况汇报； 8.2.6.12顾客满意度的收集分析情况汇报。8.2.7工程： 8.2.7.1公司的各项产品是否适应外部法律法规要求情况； 8.2.7.2设备模治具的检验情况汇报； 8.2.7.3与外部沟通情况汇报； 9.1总经理主持会议，说明管理评审的有关事项。9.2各部门负责人汇报本部门有关工作，并由总经理和相关部门对该部门的工作进行评价并提出改进的建议。9.3总经理对公司质量管理体系运行情况的总结，对公司需要进行改进工作的内容进行具体安排，包括提出主要整改的部门及完成的时间期限。品保课 采购 资材课 设备课 业务课 行政课 制造课 9.会议安排： 会签: 生产部 JF-Q4-D-05 A/O 总经理： 管理代表: 制订:
第五篇：管理评审报告
管理评审报告
评审日期：2018年1月10日 地
点：一楼会议室 主 持 人：胡荣民
出 席 人：总经理：冯学仙；副总经理：冯学超。
质保工程师：胡荣民。生产厂长：胡方勇；胡建品。
质量保证体系全体责任人员。评审目的：
评价按TSG Z004-2007、TSG21-2016标准建立的质量管理体系 持续的适应性、充分性和有效性评审过程记录： 会议由总经理主持，会上由质保工程师作质量方针和质量目标评价报告、质量管理体系审核 评价报告；公司办作质量管理体系运行情况评价报告包括质量改进以及执行中国锅炉压力容器制造许可制度的规定执行情况；品质部作产品的质量控制报告，包括压力试验、现场工艺执行情况、无损检测室；技术部做产品的设计、工艺及焊接的控制评价报告，供应部作材料和采购的供应情况报告。
与会人员对以下内容进行了充分的讨论和评价：
1．质量管理体系审核的结果的评价；
2．过程的绩效，即产品实现过程增值达到的程度； 3．产品的符合性；
4．纠正和预防措施的实施情况以及改进的机会；
5．当影响质量管理体系的环境变化时（如体系的重大变化、财务状况、统计技术的应用、社会要求、相关法律、法规的变化、质量概念的变化等），如何确保质量管理体系的完整性； 6．持续改进项目
一、质量管理体系运行情况 1．质量管理体系策划情况：
公司自2016年由总经理指示按TSG Z004-2007、TSG 21-2016标准的要求，持续有效地执行压力容器的设计、制造和服务的质量管理体系的标准，按照公司办编制的以“建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性”为目标的《质保手册》具体实施。质量管理体系运行情况：
公司近几个月的正常运行，不断通过会议、教育培训，使全体员工的质量意识和对满足顾客 要求与法律法规重要性的认识更上一个台阶，“以顾客为关注焦点”的理念已经形成，并贯彻到产品实现的全过程。
技术部按顾客的要求进行了设计策划，对顾客或设计院提供的产品图纸，根据公司的实际情况（设施、人员、生产能力等）进行了评审，并及时与顾客沟通，识别和确认顾客的要求，确保设计输入的充分性和适宜性，设计输出的符合性和完整性。
技术部根据设计输入，确定产品的生产工艺流程，编制了作业指导文件，焊接工艺文件，确保符合产品设计输出的要求，并按《文件和资料控制程序》要求发放，做好签收记录，确保在使用 处获得的适用文件的有关版本。
二、质量管理体系审核情况：
公司按TSG Z004-2007、TSG 21-2016的要求建立了质量管理体系，正常运行，2017 年07月18日组织了公司内部质量管理体系核（以下简称审核）。
公司切实按TSG Z004-2007、TSG 21-2016 标准的要求，执行压力容器制造的质量管理体系，保持良好，体系运行基本正常。
这次审核共发现1个不符合项，属于生产部疏忽责任。整个审查过程未发现严重的缺失和系统性、区域性的问题。经分析由于公司在实施过程中，各部门对TSG Z004-2007、TSG 21-2016 标准的理解不透，所发现的不符合各项都属于实施中的一般性问题，通过持续改进来提高质量管理体系的有效性。
审核中发现的不符合项已由责任部门进行原因分析，制订纠正措施，并于 2 0 17 年 7月 12日前完成，纠正措施有效，这次审核能反映公司建立的质量管理体系实施以来的真实情况，审核是可信的。
三、质量方针贯彻实施情况：
1．公司自建立质量管理体系以来，总经理制定的质量方针和质量目标通过各种渠道进行宣传和贯彻，确保全体职工的一致理解和执行，所建立的质量目标是适宜的，符合公司生产经营的宗旨，并经过全体职工的努力是能够实现的；各部门根据总经理提出的“依靠先进科技，遵守法规标准；坚持质量第一；满足顾客需求的质量方针进行宣贯，得到全体职工的理解：产品质量是企业的生命，在市场经济运作下，原辅材料价格上涨，运输费用增加，成本提高，产品的利润空间越来越小，没有质量就没有效益，所以对全体职工来将，必须树立质量第一思想，持续稳定地提供顾客满意的产品，提高市场竞争能力；同时要树立“以顾客为关注焦点”的理念，通过质量管理体系的持续有效运行，不断满足顾客的要求，增强顾客满意。
质量管理体系运行以来，全体职工以质量方针为纲，把质量目标作为本组织为顾客提供满意的产品和服务的承诺，是全体职工开展质量活动的指南。质量目标是实现公司质量方针的具体承全质办责任统计数据，公司总共生产制造了2台样机，分别为1台氯气缓冲罐成品和1氯气缓冲罐半成品。一次送检合格率为100%，焊缝探伤一次合格率为100%。
2．质量方针、质量目标实施情况的结论
质量管理体系自经过四个月的有效运行，全体职工严格按照部门质量职责，执行部门质量目标，并通过对质量目标的监视和测量，全体职工能围绕部门质量，开展各项管理活动，作人员严格执行“停止点”生产，做到工艺性审查未通过不下发，不合格的原材料不投产，没有
焊接工艺评定报告不焊接，未经质检确认不得开孔，压力试验或热处理不通过不流入下道工序，不合格产品不出厂。
从上述事例证明，总经理制定的质量方针、质量目标是符合公司总的宗旨，能适宜目前市场运行环境，满足相关方的需求，并通过全体职工的努力是能够实现的。因此可以证明总经理制订的质量方针、质量目标管理体系是适宜的，充分的、有效。
四、产品的监视和测量
公司按TSG Z004-2007、TSG21-2016标准的要求建立了质量管理体系自运行以来，技术部按质量管理体系要求，根据压力容器生产过程，确定了工艺流程，并根据产做了40个焊接工艺评定，并得到监检确认。为了确保产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动的有效实施，技术部编制了制造过程工艺卡和检验规程，并确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
1．公司通过教育、培训和考核等措施，使从事影响产品质量工作的人员的岗位能力不断提高，实践证明他们是能够胜任的，操作人员的质量意识得到了提高，能切实做好自检工作，确保不合格产品不流入下道工序；专职检验人员能认真按采购产品检验规程做好进货检验，确保不合格的原辅材料不入库，同时能认真做好首检、过程检验和最终检验，保证不合格产品不入库或交付。
2．技术部按顾客的要求进行了设计策划，对顾客或设计院提供的产品图纸，根据公司的实际情况（设施、人员、生产能力等）进行了评审，并即使与顾客和设计院沟通，识别和确认顾客的要求，确保设计输入的充分性和适宜性，设计输出的符合性和完整性。
3．品质部根据过程和产品的监视和测量要求，对监视和测量装置进行分类管理，编制了《计量器具统计表》，确保与监视和测量的要求相一致。同时根据分类管理的原则，确定检验周期，编制了计量器具周期检定计划，统计结果测量设备的周期受检率为100%。
4．公司通过对采购过程的控制，确保不合格的原辅材料不入库和投入生产；对产品实现过程的
特殊过程（焊接）进行控制：操作人员能认真做好工艺参数连续监控记录日常点检记录。
五、纠正和预防措施的实施情况
公司实施质量管理体系以来，各条线负责人深入车间，不断到现场查看制造情况，分析品质部汇报的数据，并采用统计技术：因果图进行原因分析，找出造成不合格的主要因素，制定纠正（或预防）
措施，防止不合格再发生或不合格的发生，持续改进质量管理体系的有效性和效率，稳定地提供满足顾客和适用的法律要求的产品，实现公司质量方针和目标。
现将采取的纠正实施情况报告如下：
对于1个不合适项是由于压力试验区没防护和无标识，属于生产部疏忽责任。在7月12日对纠正措施完成情况进行了验证。
六、改进措施：
1.1通过内部的教育培训，提高全体员工的质量意识和工作责任性。1.2通过帮带，提高在职员工的岗位技能和岗位能力。1.3开展岗位练兵和操作竞赛，提高焊接的技能
发放范围：
总经理及各部门负责人及内审员。
编制： 批准： 日 期： 2017 年 7 月 18 日
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