第一篇：医用敷料包项目申报材料
医用敷料包项目
申报材料
MACRO 泓域咨询
医用敷料包项目申报材料
2013-2016 年，全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为 110-123 亿美元。受手术量的上升、新兴国家（巴西、中东等）的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响，全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段。但是，受到微创手术大量增加及全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响，市场规模增速放缓，年均增长率为 3%-5%。
该医用敷料包项目计划总投资 3399.80 万元，其中：固定资产投资2380.22 万元，占项目总投资的 70.01%；流动资金 1019.58 万元，占项目总投资的 29.99%。
达产年营业收入 8141.00 万元，总成本费用 6441.19 万元，税金及附加 60.63 万元，利润总额 1699.81 万元，利税总额 1994.90 万元，税后净利润 1274.86 万元，达产年纳税总额 720.04 万元；达产年投资利润率50.00%，投资利税率 58.68%，投资回报率 37.50%，全部投资回收期 4.17年，提供就业职位 150 个。
本报告是基于可信的公开资料或报告编制人员实地调查获取的素材撰写，根据《产业结构调整指导目录（2011 年本）》（2013 年修正）的要求，依照“科学、客观”的原则，以国内外项目产品的市场需求为前提，大量收集相关行业准入条件和前沿技术等重要信息，全面预测其发展趋势；按
照《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》的具体要求，主要从技术、经济、工程方案、环境保护、安全卫生和节能及清洁生产等方面进行充分的论证和可行性分析，对项目建成后可能取得的经济效益、社会效益进行科学预测，从而提出投资项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，因此，该报告是一份较为完整的为项目决策及审批提供科学依据的综合性分析报告。
......近年来，随着我国经济发展和居民医疗消费的增长，我国医疗器械工业销售收入保持较快增长。我国医疗器械市场工业销售收入由 2011 年的2,280 亿元上升至 2016 年的 4,890 亿元，复合增长率达到 16.49%。
医用敷料包项目申报材料目录
第一章
申报单位及项目概况
一、项目申报单位概况
二、项目概况
第二章
发展规划、产业政策和行业准入分析
一、发展规划分析
二、产业政策分析
三、行业准入分析
第三章
资源开发及综合利用分析
一、资源开发方案。
二、资源利用方案
三、资源节约措施
第四章
节能方案分析
一、用能标准和节能规范。
二、能耗状况和能耗指标分析
三、节能措施和节能效果分析
第五章
建设用地、征地拆迁及移民安置分析
一、项目选址及用地方案
二、土地利用合理性分析
三、征地拆迁和移民安置规划方案
第六章
环境和生态影响分析
一、环境和生态现状
二、生态环境影响分析
三、生态环境保护措施
四、地质灾害影响分析
五、特殊环境影响
第七章
经济影响分析
一、经济费用效益或费用效果分析
二、行业影响分析
三、区域经济影响分析
四、宏观经济影响分析
第八章
社会影响分析
一、社会影响效果分析
二、社会适应性分析
三、社会风险及对策分析
附表 1：主要经济指标一览表
附表 2：土建工程投资一览表
附表 3：节能分析一览表
附表 4：项目建设进度一览表
附表 5：人力资源配置一览表
附表 6：固定资产投资估算表
附表 7：流动资金投资估算表
附表 8：总投资构成估算表
附表 9：营业收入税金及附加和增值税估算表
附表 10：折旧及摊销一览表
附表 11：总成本费用估算一览表
附表 12：利润及利润分配表
附表 13：盈利能力分析一览表
第一章
申报单位及项目概况
一、项目申报单位概况
（一）项目单位名称
xxx 有限公司
（二）法定代表人
方 xx
（三）项目单位简介
公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。
展望未来，公司将立足先进制造业，加强国内外技术交流合作，不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力，以客户服务、品质树品牌，以品牌推市场；致力成为产业的领跑者及值得信赖的合作伙伴。
贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。
（四）项目单位经营情况
上一年度，xxx 科技公司实现营业收入 5324.38 万元，同比增长 21.56%（944.47 万元）。其中，主营业业务医用敷料包生产及销售收入为4716.83 万元，占营业总收入的 88.59%。
根据初步统计测算，公司实现利润总额 1098.03 万元，较去年同期相比增长 179.32 万元，增长率 19.52%；实现净利润 823.52 万元，较去年同期相比增长 103.58 万元，增长率 14.39%。
上年度营收情况一览表
序号 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 合计 1
营业收入
1118.12
1490.83
1384.34
1331.10
5324.38
主营业务收入
990.53
1320.71
1226.38
1179.21
4716.83
2.1
医用敷料包(A)
326.88
435.84
404.70
389.14
1556.55
2.2
医用敷料包(B)
227.82
303.76
282.07
271.22
1084.87
2.3
医用敷料包(C)
168.39
224.52
208.48
200.47
801.86
2.4
医用敷料包(D)
118.86
158.49
147.17
141.50
566.02
2.5
医用敷料包(E)
79.24
105.66
98.11
94.34
377.35
2.6
医用敷料包(F)
49.53
66.04
61.32
58.96
235.84
2.7
医用敷料包(...)
19.81
26.41
24.53
23.58
94.34
其他业务收入
127.59
170.11
157.96
151.89
607.55
上年度主要经济指标
项目 单位 指标 完成营业收入
万元
5324.38
完成主营业务收入
万元
4716.83
主营业务收入占比
88.59%
营业收入增长率（同比）
21.56%
营业收入增长量（同比）
万元
944.47
利润总额
万元
1098.03
利润总额增长率
19.52%
利润总额增长量
万元
179.32
净利润
万元
823.52
净利润增长率
14.39%
净利润增长量
万元
103.58
投资利润率
55.00%
投资回报率
41.25%
财务内部收益率
23.42%
企业总资产
万元
8404.92
流动资产总额占比
万元
37.18%
流动资产总额
万元
3125.23
资产负债率
32.61%
二、项目概况
（一）项目名称及承办单位
1、项目名称：医用敷料包项目
2、承办单位：xxx 有限公司
（二）项目建设地点
xx 工业园区
（三）项目提出的理由
从国内市场的竞争情况来看，由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度很低。我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足 10%。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低，高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。随着医改推进，行业集中度有望提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。而随着行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升，研发投入增加，国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端医用敷料市场实现进口替代。
2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元，同比下降 2.03%。2015年出现规模下降的主要原因有：①全球经济危机问题给市场扩容和新产品研发带来的消极影响以及货币汇率波动的不确定性影响，在一定程度上制约了医疗器械整体市场的增长；②近年来全球医疗器械行业的并购活动不断，竞争格局变化较大，导致医疗器械生产企业尤其是大型企业的收入出现波动，从而影响整体行业。由此可见，2015 年全球医疗器械市场规模出现下滑并非因市场需求减少。从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看，全球医疗器械行业的市场需求仍处于上升趋势。2016 年全球医疗器械市场同比增长超过 4%，达到 3,870 亿美元左右。从全球处方药与医疗器械规模的对比看，两者的比率约为 2:1。
（四）建设规模与产品方案
项目主要产品为医用敷料包，根据市场情况，预计年产值 8141.00 万元。
项目承办单位应建立良好的营销队伍，利用多媒体、广告、连锁等模式，不断拓展项目产品良好的营销渠道，提高企业的经济效益。
（五）项目投资估算
项目预计总投资 3399.80 万元，其中：固定资产投资 2380.22 万元，占项目总投资的 70.01%；流动资金 1019.58 万元，占项目总投资的 29.99%。
（六）工艺技术
验收材料应根据领料单或原始凭证进行清点实测验收，发现规格、质量、数量不符等问题应及时与有关人员联系处理；做好原辅材料原始记录和资料积累，及时准确地做好月报、季报和年度各种统计报表工作。按目前市场的需求情况，原料存储时间约为 20-30 天，存放在原料仓库内；投资项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以满足投资项目生产的需要。
在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。
（七）项目建设期限和进度
项目建设周期 12 个月。
该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资 1996.53 万元，占计划投资的 58.73%。其中：完成固定资产投资 1224.13 万元，占总投资的61.31%；完成流动资金投资 772.40，占总投资的 38.69%。
项目建设进度一览表
序号 项目 单 位 指标 1
完成投资
万元
1996.53
1.1
——完成比例
58.73%
完成固定资产投资
万元
1224.13
2.1
——完成比例
61.31%
完成流动资金投资
万元
772.40
3.1
——完成比例
38.69%
（八）主要建设内容和规模
该项目总征地面积 8124.06平方米（折合约 12.18 亩），其中：净用地面积 8124.06平方米（红线范围折合约 12.18 亩）。项目规划总建筑面积 11617.41平方米，其中：规划建设主体工程 7383.15平方米，计容建筑面积 11617.41平方米；预计建筑工程投资 1031.30 万元。
项目计划购置设备共计 46 台（套），设备购置费 1063.07 万元。
（九）设备方案
投资项目的生产设备及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要求为原则，并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性，以及达到或超过国家相关的节能和环境保护要求；先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键，因此，工艺装备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质量的前提下，优先选用国产的名牌节能环境保护型产品。
项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计 46 台（套），设备购置费 1063.07 万元。
第二章
发展规划、产业政策和行业准入分析
一、发展规划分析
（一）建设背景
近年来，随着我国经济发展和居民医疗消费的增长，我国医疗器械工业销售收入保持较快增长。我国医疗器械市场工业销售收入由2011 年的 2,280 亿元上升至 2016 年的 4,890 亿元，复合增长率达到16.49%。
从医疗器械细分行业占比看，医疗仪器设备及器械制造业与卫生材料及医药用品制造的收入对比较为平衡，医疗仪器设备及器械制造业占比略高，2016 年为 56.55%。与医疗仪器设备及器械相比，卫生材料及医药用品具有体积小、价格低、使用频率高的特点。
近五年，我国药品工业与医疗器械工业销售收入比约为 4.25：1，医疗器械工业收入占比低于全球平均水平（全球处方药/器械的比值约为 2：1）。由此可见，我国医疗器械市场前景广阔，还具有较大的发展空间。
2011-2016 年，我国医疗器械进口总额由 109 亿美元增长至 184 亿美元，复合增长率达 11.04%。2016 年，我国进口额超过 1 亿美元的医疗器械产品有 40 余种。其中，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥
补生理缺陷的康复用具、X 射线断层检查仪、内窥镜、核磁共振成像装置等为主要进口产品。
2011-2016 年，我国医疗器械出口总额由 157 亿美元增长至205.05 亿美元，复合增长率为 5.47%。与进口总额相比，出口总额的年均增长率相对较慢。2016 年，我国医疗器械产品出口额超过 1 亿美元的有 48 种产品。
一般而言，狭义的医用敷料是指作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境的医疗器械，即伤口护理产品。广义的医用敷料则不仅包括伤口护理产品，还包括手术室感染防护和医用防护产品，以及压力和固定类产品（包含绷带和压力袜等）。目前，业内多将伤口护理产品分为传统伤口护理产品和新型伤口护理产品，将两者以“湿润愈合理论”为分界线进行区隔。过去，医学界认为保持干燥对促进伤口愈合具有重要意义，天然纱布、棉垫和合成纤维等保持伤口干燥的伤口敷料就属于传统伤口护理产品。1962 年，英国人 Winter 提出了“湿润伤口愈合理论”，即伤口在湿润的环境下比干燥的环境下愈合要快，使得人们对伤口愈合过程的认识有了突破性的进展，新型伤口敷料便是在这一理论上发展起来的。新型伤口敷料
包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物纳米纤维敷料、水胶体敷料、湿膜敷料、胶原海绵以及人工真皮修复材料等。手术感控产品由各类手术单、手术衣、器械保护套、手术包等组成，手术感控产品作为外科有创操作中不可缺少的、十分重要的医用器材，其目的是建立一个无菌手术创面区，阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液对术者及手术环境污染，防止在侵入性外科手术时感染源在医护人员和患者之间、患者与患者之间的传播，确保患者与医护人员的安全，进而有效控制医院内交叉感染。
（二）行业分析
从国内市场的竞争情况来看，由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度很低。我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足 10%。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低，高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。随着医改推进，行业集中度有望提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。而随着行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能
力不断提升，研发投入增加，国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端医用敷料市场实现进口替代。
大型医用敷料公司专注于医用敷料的出口业务，经过多年发展，依靠稳定、优良的产品质量，往往已在全球范围内，尤其在欧美成熟市场形成了稳定的大型医用敷料品牌商客户。由于欧美医用敷料市场高集中度的特征，这些客户已几乎覆盖了欧美医用敷料行业的主要参与者。对于医用敷料产品而言，因产品直接应用于人体，其质量关乎使用者的生命健康，客户对于产品质量的要求非常严格，对于生产商的选择较为慎重；此外，医院的医护工作者在较长时间的使用一种产品后，会习惯于产品的规格、特性和设计，从而产生一定的产品依赖度。因此在选定生产商后，若不出现重大的产品质量问题，生产商与客户间的合作稳定，粘性较高。可靠的生产体系和产品质量优势能使公司与成熟市场的主要医用敷料厂商形成稳定的合作关系，客户优势明显，形成良好的长期发展的基础。
基础护理敷料的门槛较低，但是先进的生产设备和技术依然能帮助医用敷料企业形成一定的行业壁垒。此外，高端敷料的生产制造对于市场进入者营造了较高的技术壁垒，从材料的品质、制造工艺和生产水平到产品的设计和批量高效生产，都对企业提出了较高的技术要
求。先进与成熟的生产设备能提高生产效率，使得产品质量可靠、稳定，并可在一定程度上减少对大规模人工的依赖。自动化程度较高的企业可通过不断提升生产过程中的技术能力，提升设备的自动化程度和稳定性，以持续降低生产成本、控制产品质量，达到提升公司竞争实力、树立行业竞争门槛的目的。
由于医用敷料产品属于医疗用品，并直接与人体患处相接触，若因产品质量出问题，容易引起医疗纠纷，给公司带来声誉和财务损失。因此，客户除了对于医用敷料生产企业的产成品质量有严格要求外，对于其整体的管理水平和质量控制体系极其看重，确保从根本上将产品出现质量问题的概率降到最低。我国近年来也在监管层面对产品的注册提出了严格的要求，例如第二类和第三类医疗器械必须在药监局进行产品注册后才能进入市场，而药监局对于生产企业的现场检查核准是产品注册的前置条件，如果要通过现场检查，企业需严格符合国家各项产品质量标准。因此，只有管理体系较为完善的企业，才能够获得客户的认可，其产品才能满足监管要求完成注册，从而为行业设立了一定的壁垒。
生产规模较大能为企业带来显著的成本领先优势，在各环节形成行业壁垒：在采购环节，大规模的原材料采购有助于企业降低采购成本，减小价格波动对业绩的影响；在生产环节，规模化的生产使自动化生产设备发挥更大的效用，更容易培养生产工人的熟练程度和专业程度，生产效率得以提升；在销售环节，稳定的产品品质和领先的市场地位，使企业和客户相互依存，从而具备一定的议价能力。
就整个行业而言，我国医用敷料企业多以出口起家，出口产品主要为纱布、绷带等传统伤口护理类产品。上游棉花、石油行业等原材料价格的波动对本行业的利润水平产生一定的影响。而为国外品牌商进行贴牌生产的经营模式、国内人力成本的提升以及激烈的市场竞争也给行业利润水平带来一定的压力。随着国家医改政策逐步落实、国民生活水平不断提高和疾病谱逐渐改变，在行业技术革新的推动下，国内医用敷料行业将迎来持续增长的需求和消费结构升级。行业中创新能力强、技术水平高、生产规模大、产品质量好、行业知名度高的企业处于优势地位，能够抓住产业结构升级和国内市场增长的发展机遇，不断提高自身的利润水平。
用敷料行业健康发展，给规模化企业带来发展机遇从过去三年来发布的多项政策看，发展医疗器械产业已上升到国家战略高度，医疗器械行业受到高度关注，迎来了发展的黄金期。受医疗器械行业整体地位提升的影响，医用敷料行业的发展也获得了各级政府的重视。
2017 年 1 月 19 日，由工业和信息化部、国家发展和改革委员会两部委联合印发《产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见》，再次明确了产业用纺织品行业的重要地位。医疗卫生用纺织品是六大重点发展方向之一，特别提出要加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品的应用，并提出将医用一次性纺织品纳入医保。我国的医疗保障报销制度对医疗器械的发展也有重要影响。在医保支出收紧的大环境下，各级医院都有控费的压力，同时，医用敷料作为基础耗材，在医疗机构的使用量巨大，医院尤其是基层医院对其价格较为敏感。选择价格较低的优质国内产品成为趋势，总体有利于国内大型企业的产品销售。医疗器械行业的招标制度也正在经历进一步深化改革。过去，中小医院多以市级、县级为单位进行联合招标，大型医院则可自行招标。为整顿招标工作，为患者带来质优价廉的产品，国家积极推进以药品为参照的医疗器械省级招标平台。目前，已有部分省市正在进行医用耗材的阳光采购平台搭建和集中招标的尝试，例如浙江省、陕西省、福建省等地，预计未来采取医用耗材全省集中招标采购的省市将持续增加。从各地的招标文件看，招标中对于形成一定产业规模（按营业收入分级别）、产品质量可靠（产品线通过欧美地区的认证、产品出口海外）的国内企业有一定倾斜，有利于大中型企业的持续发展壮大，淘汰生产力落后的小企业，提高行业集中度，提升国产产品对进口产品的整体竞争力。与此同时，在医药流通领域“两票制”的推行亦给大中型医药产品生产企业带来了发展机遇。2017 年 1 月 9 日，卫计委等八部委联合发布了《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》的通知，意味着药品领域的“两票制”全面推行。“两票制”是指医药产品从生产厂家销售给流通企业开一次发票，流通企业销售给医院再开一次发票，鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用，以“两票”替代目前常见的四票、五票，旨在缩短流通环节、降低医院采购成本。而在医疗器械方面，目前已有部分省市陆续出台相关配套政策，推行医用耗材的“两票制”改革。“两票制”下，为了提高采购效率，降低采购成本，采购需求会向产品种类更齐全、产品质量更稳定可靠的大中型生产企业倾斜，进而提升行业集中度。2014 年 12 月 29 日，国家食药监局公布《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称“《规范》”），于 2015 年 3 月 1 日起正式实施。《规范》要求企业结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行，应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程。《规范》的全面施行将提高医疗器械的准入门槛，有助
于加速行业整合，淘汰落后产能，有利于实力雄厚、技术创新的企业发展。总体而言，在国家产业政策的支持下，医药卫生体制深化改革以及行业监管制度逐步完善，国内大中型医用敷料企业将获得较大的发展机会。
受限于经济发展水平较低及技术发展历史较短，我国医用敷料行业的技术基础较薄弱，对于伤口护理理念的普及程度不足，新型伤口敷料的供应有限，手术室感染控制以重复使用的棉布制品为主，手术感染率较高。但随着我国对于医药工业的重点支持、国内研发人员水平提高、国内医用敷料企业加大对医用敷料的研发投入，以及医用无纺布等新型材料的发明和使用，我国医用敷料行业的技术水平已经得到较大提高，伤口护理产品陆续更新换代，用完即弃的一次性手术感控类产品的普及率也在逐步提升，带动行业结构化升级。
医用敷料行业主要采购的原材料为棉纱、无纺布及其他化纤类原料，其上游产业主要为棉纱产业、棉花产业及石油化工产业。受国际经济形势变化和汇率波动的影响，棉花和石油等大宗商品过去五年价格出现较大的调整，未来的价格走势也存在不确定性。随着上游原材料价格的波动，生产企业的利润可能会受到不利影响。
近年来，我国劳动力成本不断上升。2011 年至 2016 年全国制造业私营单位就业人员年平均工资分别为 24,138 元、28,215 元、32,035元、35,653 元、38,948 元和 42,115 元，年均复合增长率达到 11.78%。人力成本的提高叠加原材料、运费成本上升，使得出口的竞争优势减弱，长期来看面临来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争。
我国医用敷料生产企业数量多、规模小、行业集中度低，低水平重复建设、产品同质化问题较为突出。而国际医疗器械巨头资金雄厚、技术先进、科研实力强，在高端医用敷料领域保有较高的市场占有率。而且随着我国医疗器械行业的市场化程度不断提高，国际厂商在中国市场的不断渗透，给我国本土医用敷料生产企业带来一定的竞争压力。
与传统敷料相比，新型敷料具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。2016 年，新型敷料在全球的占比达到 59.53%，在发达地区的占比可达 80%以上。从发展趋势看，随着人们生活水平的不断提高，医疗支出持续增加，人们对新型敷料的需求日益迫切，未来新型敷料的占比将进一步扩大。
传统的手术室感染控制用品，例如手术衣、手术单等均为重复使用的棉布制品。近年来，随着手术室感染控制管理意识的增强，新型
纺织材料生产技术的日趋完善，高效、安全、实用、经济的医用无纺布得到了广泛的应用，市场规模迅速增长。手术感控类产品是医用无纺布应用最多的领域之一。医用无纺布与传统的纯棉机织制品相比具有尘埃过滤性高、术后感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合、使用方便等优势。在美国，医用无纺布的市场渗透率已达 90%，美国和加拿大医疗和手术市场每年消耗 30 万吨以上的医用无纺布。而我国目前一次性的医用无纺布渗透率仍处于非常低的水平，按照医用无纺布在国外发达国家的使用比例来看，国内未来的市场空间巨大。除材料创新外，医学界还积极推动一次性手术感控产品在临床上的使用。国家食药监局制定了关于手术单、手术衣和洁净服的产品标准（YY/T0508），比起传统的重复使用的棉织品，一次性手术感控产品在产品标准提出的防护性、防渗透性、洁净度、舒适性等各项指标上具备全面的优势。中华护理学会手术室专业委员会编制的《手术室护理实践指南》亦推荐手术室使用一次性无菌敷料。未来，随着医院对院内感染的日益重视，一次性手术衣和手术单在手术室的应用将越发广泛，同时出于快速完成好术前准备的考量，预计省时省费、安全高效的手术室组合包的使用率将持续上升，市场具有较大的成长空间。
近年来，受欧美等主要市场消费有所收紧、通过非关税壁垒如提高质量门槛等限制出口、汇率波动、国内生产成本上升等因素的影响，我国医用敷料整体出口增速放缓，未来我国医用敷料的出口仍将面临一定的挑战。而国内市场近年来保持了较快的增长速度，而且得益于医改的推进，将在未来继续保持增长，国内市场的培育和开发将成为国内医用敷料企业的重要发展方向。
我国医用敷料出口优势产品主要是棉花、纱布、绷带等天然材料类医用敷料，但这些产品附加价值不高，技术难度较低。因此，我国医用敷料产业亟待提升产业整体的创新能力以应对出口形势的不确定性。如果能充分利用国家政策的支持，改进企业自身管理体系的同时，积极主动创新、加大研发投入，紧跟全球技术发展潮流，开发出符合疾病发展趋势、可提高临床治疗效率和舒适度的独家专利产品、应用新技术的创新产品，将占据市场先机，构建差异化优势。而目前我国医用敷料行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，与欧美日发达国家医用产业结构相比仍存在较大差距。从技术创新和规模效益的角度来看，行业资源集中度提升和行业整合是大势所趋，通过行业整合，有助于产生规模效益，增强企业竞争力和提高行业进入壁垒。
（三）市场分析预测
2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元，同比下降 2.03%。2015 年出现规模下降的主要原因有：①全球经济危机问题给市场扩容和新产品研发带来的消极影响以及货币汇率波动的不确定性影响，在一定程度上制约了医疗器械整体市场的增长；②近年来全球医疗器械行业的并购活动不断，竞争格局变化较大，导致医疗器械生产企业尤其是大型企业的收入出现波动，从而影响整体行业。由此可见，2015年全球医疗器械市场规模出现下滑并非因市场需求减少。从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看，全球医疗器械行业的市场需求仍处于上升趋势。2016 年全球医疗器械市场同比增长超过 4%，达到3,870 亿美元左右。从全球处方药与医疗器械规模的对比看，两者的比率约为 2:1。
目前，影响全球医疗器械市场发展的有以下几点因素：①老龄化加剧，人均寿命延长。美国人口普查局于 2016 年 3 月 28 日发布的一份报告称，人口老龄化问题席卷全球，老龄人口数量快速增长。预计到 2050 年，全球 65 岁以上人口在总人口中所占比例将是目前的两倍，达到近17%。其中，80 岁以上高龄老人预计将从 2015 年的 1.26 亿增至 2050 年的 4.47 亿，尤其亚洲和拉美一些国家，80 岁以上高龄老人增长比例更快。对于医疗器械市场而言，老龄化加剧、人均寿命延长
对其增量具有正面影响。②新兴市场远未饱和。新兴市场是全球最具开发潜力的市场，其医疗器械消费量远远未饱和，市场需求一旦爆发，将带来倍数级的增长。③全球政治局势不稳定。近年来全球政治局势较为动荡，由这些政局变动引发的对自由贸易的争论，增加了全球贸易的不确定性，将对医疗器械市场的增量造成影响。④全球经济进入低增长区。近几年，全球几大经济体都面临经济发展放缓的挑战。欧盟经济近乎零增长，日本经济持续下跌，美国经济短期内仍难以恢复。全球经济放缓，将对医疗器械市场的增量造成一定不利的影响。结合全球政治面临较高的不确定性、全球经济增长放缓甚至下滑、老龄化人口增加、人均寿命延长、新兴市场远未饱和等因素综合判断，预计全球医疗器械市场将以 5.5%左右的增长率继续发展。
（四）必要性分析
2013-2016 年，全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为 110-123 亿美元。受手术量的上升、新兴国家（巴西、中东等）的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响，全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段。但是，受到微创手术大量增加及全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响，市场规模增速放缓，年均增长率为 3%-5%。
手术感控产品可分为重复使用型（多为布制）和一次性使用型（多为非织造布），其中非织造布手术感控产品具有脱絮率低、减少交叉感染风险、舒适度高和吸水性强的优点，在发达国家得到了广泛的应用。从全球各地区的情况看，2014 年，北美市场的一次性阻隔医疗非织造布产品渗透率达 90%，而亚太地区市场渗透率仅为 15%，其中中国市场的渗透率不到 10%。
由于经济水平较为发达，居民医疗保健意识较强，以及人口老龄化等因素的影响，美国、欧洲和日本等发达国家经济体是世界上最主要的医用敷料消费市场，并且凭借着技术、人才优势，上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业，涵盖的业务类别和产品种类繁多，产品销往多个国家和地区，品牌和企业知名度及市场占有率较高。医用敷料通常为其众多产品线的其中一种。医用敷料领域经营规模较大的国际企业包括 Smith&Nephew、ConvaTec、3M、Coloplast、Medline、CardinalHealth、MoInlyckeHealthcare、Covidien 等。近年来受到全球经济疲软的影响，欧美市场规模增速放缓，但由于医用敷料需求为刚性需求，总体而言欧美市场规模较为稳定。而从具体产品类别来看，经过多年的发展，传统伤口护理类产品、压力治疗与固定类产品和手术感控类产品在欧美等发达国家的市场渗透率已经达到
较高的水平，尤其是传统伤口护理产品作为医用敷料行业中较为基础且发展较为成熟的细分领域，市场需求较为饱和，竞争较为激烈。各大型医用敷料品牌商亦凭借着各自在细分领域中的优势，赢得市场的认可，占据一定的市场份额，同时，医用敷料作为直接接触人体的医疗用品，品牌粘性较强，形成了较为稳定的市场竞争格局。
凭借人力成本优势和产业链优势，中国承接了此轮产业转移浪潮，逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产（OEM）、以出口为主的医用敷料生产企业，例如奥美医疗、振德医疗和稳健医疗等。中国已成为全球最大的医用敷料出口国，传统的伤口护理类产品质量已达到世界领先水平，但在产品创新、研发投入、人才和技术水平、装备水平、全球营销网络的建设等方面仍与发达国家存在一定的差距。
我国出口的医用敷料可分为药棉、纱布和绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装，其他胶粘敷料及有胶粘涂层的其他物品，棉制手术用巾及其他毛巾和其他软填料及类似物品，以及急救药箱、药包等13 大类。我国医用敷料企业多以出口起家，依靠出口逐渐形成规模优势并构建了完整的生产线及完善的质量管理体系，产品质量达到世界领先水平。凭借着人力成本优势及产业链优势，我国成为全球最大的医用敷料出口国。受全球经济下滑及货币汇率波动等因素的影响，中国医用敷料出口金额有所下降，2016 年中国医用敷料行业出口额为23.57 亿美元。
在国内医疗资源逐渐丰富、医疗保障力度加大、基础医疗建设加快、鼓励社会资本办医、居民生活水平不断提高以及手术量不断增加、老龄化进程加速等因素推动下，中国国内市场伤口护理类医用敷料的销售收入超过百亿元，由 2013 年的 85.33 亿元增长至 2016 年 125.42亿元，复合增长率达到 13.70%。
从国内产医用敷料和进口医用敷料的分布看，国内产敷料在国内医用敷料市场中占主导地位。近年来面对严峻的外贸形势，在全球经济下滑以及内需市场不断扩大等因素推动下，大型的医用敷料出口型企业看好国内市场的潜力，纷纷加大对国内市场的开发力度。随着国内企业加大市场开发和产品研发投入，加快产品升级，并在进口替代以及医疗资源向基层倾斜等政策的推动下，预计未来国产产品的市场份额会进一步提高。
我国的进口医用敷料多为新型伤口敷料，随着伤口护理理念的普及以及居民医疗保健支出的提高，我国对于新型伤口敷料的需求日益
增多。2013-2016 年，进口敷料的进口额由 17.28 亿元增长至 23.71 亿元，近四年复合增长率为 11.12%。
近几年，不仅出口型企业加大了国内市场的开拓力度，外资企业也纷纷推行中国市场的本土化策略。在国内需求不断增长的大环境下，出口型企业和外资企业加大对中国国内市场的开发和投入，国内市场中的国内产敷料产品的销售收入不断上升。2013-2016 年，中国市场国内产伤口护理类敷料的销售收入由 68.05 亿元增加至 101.70 亿元，复合增长率为 14.33%。
国内住院人数在 2015 年突破 2.1 亿人，手术人次在 2015 年达4,556 万人次，结合单次手术使用一次性手术感控产品的平均费用推算，我国一次性手术感控产品的现有市场容量为 117 亿元（按终端价计算），从我国现有 5%的市场渗透率看，我国一次性手术室感控产品的市场销售额不足 6 亿元（按终端价计算），未来市场增长空间巨大。
由于静脉曲张的致病原因很复杂，有遗传因素（如 20 岁左右的年轻人发病）、饮食因素（如欧洲发病率在不同国家约为 30~40%），缺乏运动（怀孕妇女以及教师、交警、营业员、空姐等久坐久站职业者），以及年龄因素（老人），所以静脉曲张涉及人群广泛。调查显示我国 15 岁以上人群中，患病率为 8.6%，45 岁以上为 16.4%。我国准
下肢静脉曲张病人约 1 亿人。以此为基数，按照 10%患者接受治疗及康复计算，我国有 1,000 万患者需要治疗和康复；按照人均每年购买 2双压力袜计，年均理论市场容量为 2,000 万双；按照市场中游均价 200元/双计算，则理论市场规模可达 40 亿元人民币。静脉曲张袜产品市场具有广阔的发展空间及市场前景。
随着医学界对静脉血栓的认识逐渐深入以及对静脉血栓预防的意识逐渐加强，目前已经有多个临床科室推出静脉血栓预防指南，如骨科、妇产科、泌尿外科、ICU、肿瘤、普外科等，在各项指南中均推荐梯度压力袜作为静脉血栓基础预防措施。仅以肿瘤为例，2015 年中国新发肿瘤患者 430 万例，根据血栓风险评估标准，一旦罹患肿瘤，至少属于血栓中度风险，指南推荐穿着梯度压力袜进行基础预防。因此，仅肿瘤患者市场可以达到 430 万双/年，按终端价格 220 元/双计算，仅肿瘤类患者的潜在市场销售额可达 9.46 亿。我国静脉血栓临床实际预防比例较低，血栓风险评估的比例仅为 8.4%。由此可见，抗血栓压力梯度带未来市场增长空间巨大。
二、产业政策分析
实现高质量发展，是破解“不平衡、不充分”的重要支点。十九大强调：“我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡、不充分的发展之间的矛盾”。这个不平衡，主要就是指经济发展结构
上的问题，不充分则主要突出质量上的问题。在新的历史方位下，经济与社会发展，经济发展与资源、环境生态之间以及经济内部结构发展都出现不平衡，中小企业家的发展视野和思维还在高速发展的惯性中。“不充分”的问题同样是在总量上有空间，在质量上更有差距。在县域经济上，表现为发展不足、量质不够、转型不快，提升不高。这些问题只有在突出高质量发展中才能较好解决。高质量发展是商品和服务质量普遍持续提高的发展。满足新时代人民日益增长的美好生活需要，高质量发展应当不断提供更新、更好的商品和服务，满足人民群众多样化、个性化、不断升级的需求，既开辟新的消费领域和消费方式，改善、丰富人民生活，又引领供给体系和结构优化升级，反过来催生新的需求。如此循环往复、相互促进，就能推动社会生产力和人民生活不断迈上新台阶。
通过政府搭台、市场运作、企业唱戏和产学研合作，进一步做优工业设计基地、做强工业设计中心、做大工业设计企业，推动工业设计产业专业化、特色化、集聚化发展。力争到 2020 年，全市设计服务总收入达到 5亿元，设计成果转化产值达到 500 亿元；省级工业设计中心（基地）达到20 家以上，形成 100 家市级特色工业设计示范企业（工作室）。工业设计机构有效集聚，制造企业自主设计能力明显提升，工业设计对制造业引领带动作用明显增强。
投资项目的建设可以大幅度提升项目产品的生产、研发水平，有利于促进我国相关行业稳定健康发展；项目承办单位具有较高项目产品制造工
艺技术、生产设备和新产品的研发能力，近年来，项目承办单位在消化、吸收国际先进项目产品制造技术的基础上，持续加大对项目产品生产技术及相关材料的研发投入，形成了在国内同行业领先的技术优势。
十九大报告提出：“中国经济正由高速增长阶段转向高质量发展阶段”。着力打造制造业“双创”升级版，促进大中小企业融通发展。支持优势企业建立上下游协同的企业集团，提升产业链水平。落实好国家对中小企业特别是小微企业的优惠支持政策，培育一批“专精特新”小巨人企业和专注细分领域的“单项冠军”企业。
三、行业准入
xxx 有限公司于 20xx 年 xx 月通过 xxx 有限公司所在地相关部门立项和其它必要审批流程，达到行业准入条件。
中小企业应改变盲目多元化战略倾向，做好做强核心主业，实施归核化战略，提高核心竞争力，平衡专注与多元的关系，专注特色，打造精品。归核化战略强调将企业业务向其核心能力靠拢，资源向核心业务集中，着力推动主营业务的专业化和精细化，培育核心竞争力，提高企业抗风险能力。在当前的市场环境下，过度多元化的企业需要平衡专注与多元的关系，舍弃多元化的诱惑，实施“归核”战略，降低多元化经营程度，将有限的资源集中于最具竞争优势的行业上，或者将经营重点收缩于价值链上，培育企业核心竞争优势。
提振民营经济、激发民间投资已被列入重要清单。民营经济是经济和社会发展的重要组成部分，在壮大区域经济、安排劳动就业、增加城乡居民收入、维护社会和谐稳定以及全面建成小康社会进程中起着不可替代的作用，如何做大做强民营经济，已成为当前的一项重要课题。加强对“专精特新”中小企业的培育和支持，引导中小企业专注核心业务，提高专业化生产、服务和协作配套的能力，为大企业、大项目和产业链提供零部件、元器件、配套产品和配套服务，走“专精特新”发展之路，发展一批专业化“小巨人”企业，不断提高专业化“小巨人”企业的数量和比重，有助于带动和促进中小企业走专业化发展之路，提高中小企业的整体素质和发展水平，增强核心竞争力。
第三章
资源开发及综合利用分析
一、资源开发方案
该项目为非资源开发类项目，其生产经营过程未对环境资源进行开发，无资源开发方案。
二、资源利用方案
（一）土地资源
该项目选址位于 xx 工业园区。
园区 2008 月经省人民政府批准为省级经济园区，规划面积 60平方公里，已建成面积 45平方公里。园区地理位置优越，水陆交通便利。园区内给排水、供电、通讯、宽带等配套设施齐全，商贸物流体系日臻完善。营造了“三通一平”、“七通一平”的城市基础设施和“天蓝、地绿、水清”的生活、工作环境。“十三五”时期，要紧紧围绕全面建成小康社会，加快建设经济强市、创新强市、文化强市、生态强市，努力实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展。经济强市目标。经济保持健康发展，到 2020 年，财政收入突破 400 亿元，固定资产投资累计突破 1 万亿元。工业强市地位基本确立，二、三产业所占比重力争达到 90%以上，规模以上工业企业力争达到 3000 家，全市工业化率达到 52%。城区经济总量占全市比重达到 40%以上，力争 2-3 个县进入全省同类县先进行列。战略性新兴产业比重、经济外向度显著提升。
项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与项目建设地的建成区有较方便的联系。项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。
投资项目办公及生活用地所占比重符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业办公及生活用地所占比重≤7.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“办公及生活用地所占比重≤7.00%”的具体要求。根据测算，投资项目建筑容积率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业建筑容积率≥0.80 的规定；同时，满足项目建设地确定的“建筑容积率≥1.50”的具体要求。投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业占地税收产出率≥150.00 万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地税收产出率≥150.00 万元/公顷”的具体要求。
场址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，自然环境条件良好；拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境
质量良好。投资项目用地位于项目建设地，用地周边交通便利，由于规划科学合理，项目与相邻大型建筑物有一定安全距离，与周围建筑物群体及城市规划要求协调一致，项目施工过程中及建成运营后不会对附近居民的生活、工作和学习构成任何影响，是投资项目最为理想、最为合适的建设场所。
（二）原辅材料
验收材料应根据领料单或原始凭证进行清点实测验收，发现规格、质量、数量不符等问题应及时与有关人员联系处理；做好原辅材料原始记录和资料积累，及时准确地做好月报、季报和年度各种统计报表工作。按目前市场的需求情况，原料存储时间约为 20-30 天，存放在原料仓库内；投资项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以满足投资项目生产的需要。
（三）能源消耗
1、项目年用电量 1271587.85 千瓦时，折合 156.28 吨标准煤。
2、项目年总用水量 7331.64 立方米，折合 0.63 吨标准煤。
3、“医用敷料包项目投资建设...
第二篇：手术铺单和手术敷料包综述
手术铺单和手术衣发展史
早在中世纪，在无麻醉、无任何消毒、防护措施的条件下进行手术（近80%患者术中或术后死亡）
19世纪未
英国医生Joseph Lister：手术室微生物感染及伤口杀菌消毒理论（carbolic acid消毒）：1883年引入消毒的手术衣和帽子。（大大降低了术后死亡率）
1900年进行的手术，医生护士已经戴上了帽子、口罩，穿上白大衣
20世纪抗生素的发现及医药工业的应用,使感染得到更好的控制。规范的医院手术室管理、先进的理论实践、医学生物学、分子生物、新材料的发展为控制感染提供了必要的手段,手术感染率已降低到1 %以下。
从医学历史发展的过程看，随着每一次科学技术的发现、突破和运用, 都会推动医疗事业突破性飞跃，建立一个新的里程碑。
特别值得一提是新材料的发现与使用，新的敷料、植入材料、人工晶体、心脏支架等等……，我们随处可见许多几年、几十年前根本没有看到或想象的材料已常规在临床上使用。
在医院预防感染、隔离材料的研究中，新型三抗无纺材料的开发和使用，保留了有百年传统的棉织布的优点，同时克服了普通棉织布的缺点。必将在医学历史发展的长河中建立一个新的里程碑。
一次性使用无纺布手术包的优点：
本品所采用原材料医用级优质无纺布，单层洞巾即可使用，手术中使用更安全便捷。 安全便捷
经济实惠：使用一次性手术包的综合成本较低
双重防护：保护患者不受感染威胁同时又保护医务人员不受逆向感染。
患者舒适：手术洞巾及铺单柔软透气，防液渗透，保证术野周围清洁无污染。
清洁干爽：手术洞巾中配有集液袋，术中将体液、冲洗液导入集液袋中，术后病人术野周围干爽，无污物污液残留，能有效降低术后感染率。
环保无污染：所选用的原材料均是清洁环保，焚烧或填埋处理即可。
节约手术时间：有效节约手术准备时间和手术过程时间。 无纤维掉落
三抗功能：抗酒精、抗血液、抗静电
第三篇：医用耗材申报须知
医用耗材申报须知
1、申报人登录福建医保医用耗材申报页面（http://www.xiexiebang.com），或电话(0591-87623959)咨询，待信息填写完整后，登录申报页面上传EXCEL申报文件。注意：①请申报用户一次性上传全部申报产品资料；
②上传的申报文件被省医保中心下载之前（授权用户可登录申报页面查看申报文件状态为“未审核”），申报用户如需对申报表内容进行修改，可重新上传申报文件，新上传文件将覆盖原上传文件； ③上传的申报文件被省医保中心下载后（授权用户可登录申报页面查看申报文件状态为“审核中”），将不允许再上传申报文件。待省医保中心对申报文件审核完成后，方可重新上传（见步骤6）。
5、省医保中心将下载用户上传的申报文件并进行逐条审核，审核结果文件将上传网站，授权用户登录后可下载本单位申报材料审核结果文件。审核结果用数字表示，1－表示审核已通过，2－表示修改后审核通过，3－表示审核未通过并要求用户修改资料后再次上传，4－表示审核未通过并要求用户提供书面材料，5－表示不属于此次申报范围的项目。
6、授权用户对审核结果为3的项目重新修改后，登录申报页面上传申报文件。
7、省医保中心定期在申报页面公布受理医保耗材申报受理信息。
第四篇：参加2011年中国国际医用敷料大会暨中国医用敷料国际论坛工作汇报
参加2011年稳健•中国国际医用敷料大会暨
奥美•中国医用敷料国际论坛工作汇报
许建明2011-08-1
5经总公司委派，笔者有幸于2011年08月08～10日参加了在深圳举行的“2011稳健•中国国际医用敷料大会(Medical Dressing Conference)暨奥美•中国医用敷料国际论坛(Medical Dressing Forum)”会议。与会期间获益匪浅，特别是对当前医用敷料行业现状、发展方向等方面，从宏观上的有了一个全新的认识！现将本次参会情况总结如下：
一、大会总体概况
本次大会由中国医药保健品进出口商会(Chinese Medicine & Health Products Import and Export Chamber of Commerce)主办，中国医药保健品进出口商会医用敷料分会承办，稳健实业（深圳）有限公司和奥美医疗用品有限公司共同协办。大会为医用敷料行业之间的技术交流与培训、产品展示、贸易洽谈及投融资合作、医疗机构采购等提供了共享平台，是中国医用敷料界总裁级人士的Club，也是敷料界第三次盛会。
中国医药保健品进出口商会会长倪如林先生，在开幕致词中指出：我国医用敷料产品目前多为中低端产品，近年来敷料产业取得了长足发展，产品已出口至世界130多个国家和地区，成为国际市场60～70％来源地。对于我国医用敷料企业未来发展，倪会长提出四点希望：一是各个企业要明确自己的市场定位，统筹兼顾国际国内两个市场；二是要狠抓产品质量；三是要加大自主研发力度，培育自主品牌，增强产品在国际市场上的竞争力；四是要做大、做强、做实，积极创新，开展差异化竞争（Diversified Competition）。
国家药监局医疗器械司(SFDA Medical Device Division)领导吴爱军处长、美国FDA驻华办副主任Michael Kravchuk、中科院上海高等研究院纳米医学研究中心宓现强教授、稳健医疗集团有限公司董事长李建全等嘉宾分别围绕国内外经济形势、我国外贸政策、国家对医用敷料监管政策、美国FDA对医疗器械进口监管政策(U.S.imports of regulatory policy)、功能性敷料研发技术前沿以及中国医用敷料产业研发现状和展望等进行主题演讲。
大会公布了“中国医用敷料（2010）出口五强排行榜”。依次为第一名稳健实业（深圳）有限公司、第二名深圳市奥美迪贸易发展有限公司、第三名绍兴振德医用敷料有限公司、第四名枝江奥美医疗用品有限公司、第五名江苏省健尔康医用敷料有限公司。
根据医用敷料分会一届理事会第六次会议投票结果，奥美医疗用品有限公司董事长兼总经理崔金海当选为医用敷料分会第二届理事长。并在“赛达杯”庆典晚宴上举行了交接仪式，医用敷料分会第一届理事长稳健实业（深圳）有限公司董事长李建全向崔金海递交了分会理事长“赛达杯”。
二、参与论坛、技术培训概况
大会以“技术创新 规范管理”为主题，设立了大会报告主会场、“技术创新与临床应用”及“市场与渠道”两个分会场、“中英技术贸易”及“电子商务与海外并购”两个分论坛和灭菌专题技术培训。
在为期两天多的会议中，笔者选择性参加了“新型医用敷料技术创新与临床应用Clinical Application of Advanced Medical Dressing”、“医用敷料采购流程及管理Medical Dressing Procurement & Management”、“医药企业海外并购策略欧洲贸易中心Healthcare Oversea M&A Strategy and European Market City” 等分论坛；并重点参加了环氧乙烷灭菌（EO Sterilization Technology）专题技术培训：系统深入的了解了EO灭菌工艺技术机理、医疗器械GMP对灭菌设备的技术要求、无菌医用敷料的包装检测和验证等相关内容，以及预热、灭菌、解析为一体的新型灭菌器的灭菌工艺流程原理等知识。
三、与会知识点总结和心得
通过这次学习认识到，近二十年来我国医用敷料产业从国有到民营、从“初级加工业”到“制造业”的转变，也在全球产业转移到中国大陆这个大环境中获得了长足的发展机会。近年来敷料行业也成功抵御了全球金融风暴(Global financial crisis)和棉花爆涨爆跌(Raw cotton price fluctuations)的影响，为行业今后产品升级(Product upgrades)和转型(Industrial restructuring)奠定了坚实的基础。
目前影响我国医用敷料行业出口总体发展有以下几方面的因素：
1、我国医用敷料产品技术含量低，行业准入堡垒低，导致企业众多，生产以中小企业为主，不同品牌企业生产同一性质的产品即同质化竞争(Homogeneous competition)比较突出；
目前我国医用敷料行业生产主要集中在中低端产品，包括我们公司生产和经营的如绷带、纱布片、药棉等以天然材料类医用敷料。产品的生产技术门槛(Technological barriers)低，并不需要厂商投入很多资金，对设备的投入也不高，属于劳动密集型行业，进入堡垒低，只是对生产卫生环境要求高一些，同时须经过GMP强制认证和CE、ISO9000系列质量管理体系认证即可，所以经营企业众多，行业规模化经济不高，集中度(Industrial concentration)较低，同质化竞争比较突出。
2、原料价格波动大(Raw material prices)，业内恶性竞争(Vicious competition)，企业提高产品出厂报价却相当艰难；
2011年1～6月份，我国药棉、纱布、绷带等天然材料产品的市场份额为51.50%，虽比前两年下降了近4个百分点，但任然占敷料市场半壁江山，属于我国医用敷料第一大出口品类，与发美国、欧盟等发达国家的同类产品价格差距8～10倍，正因为如此的价格优势，纱布、药棉和绷带类敷料产品已经占据欧盟同类产品进口时常的93.49%，在价格方面也有较强的主导地位。但该类产品附加值（Value-added）不高，利润空间较小，产品增长能力有限，只能以低价格取胜。同时棉花价格的波动对我国医用敷料产品的价格影响很大，很多企业为了抢占市场份额，甚至牺牲利润空间，使得中国医用敷料制造业陷入了低价格的恶性状态。部分企业为了在招投标中把竞争对手击败，给纱布、药棉和绷带等原本利润空间就很小的产品开出了更低的出厂价格，最终导致行业内很多产品在原材料价格上涨的大环境下依然无法提高产品报价。
3、全球加工产业转移(Processing industry transfer)到东盟、东欧等新兴地区，对我国医用敷料出口市场造成了一定的冲击；
随着印尼、越南、泰国、印度、巴基斯坦、东欧等地区经济的发展，这些国家正在逐步进入欧美医用敷料市场，尤其是对欧盟的出口市场增长较快，虽然目前市场份额不高，只占5%强，但低廉的劳动力市场，以及逐步规范的企业质量管理体系的有效运作，将会对我国出口市场造成了一定的冲击。
4、通涨预期(Inflation expectations)、劳动力(Labor force)、税率(Export tax rebate rate)等因素影响；
从2010年开始，我国通涨压力逐渐增加，劳动力成本、能源价格连续上涨，出口退税率下调，人民币升值带来的汇兑损失（Exchange losses）以及贷款利率（Loan interest rate）的上调给原本利润空间就不大的医用敷料产品造成了更大的成本负担，企业的利润被大幅度压缩，产品出厂价格（Prices）上涨成必然，最终使得敷料行业在国际市场上的价格竞争优势有所动摇。
总结了以上影响我国医用敷料行业出口不利因素以便规避风险（To avoid risks）的同时，我们也应该看到国内医用敷料需求市场这块大蛋糕逐年增长的趋势。积极因素表现在：
1、我国占世界1/5的人口，目前正迈入老龄化社会(Aging society)，60岁以上的老年人已经接近总人口的10%，2030年将达到老年化高峰，与老龄化密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理将日益严重。从市场这个角度讲，患者数量的不断增加，将会从客观上带来国内医用敷料市场需求量的增加；
2、随着我国经济GDP持续高增长，居民可支配收入也在不断增加，这使得居民在医疗服务方面的消费加大，从而带动消费者对医用敷料产品的需求；
3、新医疗改革(Health care reform)政策的实施，也明显增加了国内对医用敷料等必须品的市场容量；
4、医保(Medicare)覆盖率上升，解决了居民传统的看病难问题，后顾之忧有所改善，从而也刺激了患者对医用敷料的需求。
四、结束语
基于以上有利、不利因素的影响，目前我国的生产中低端的医用敷料企业包括我们公司在内，一是要重新明确自己的市场定位(Market positioning)：在保证我们目前传统医用敷料外销量做大的同时，应该加大内销产品的销售渠道投入，优先抢占一席之地，目前国内很多医疗机构使用的是“出口转内销”的产品；二是要重新组合（Regroup）、升级或淘汰（Upgrade or out）原有劳动力密集、附加值低廉的部分传统敷料生产线，实施逐步自动化、机械化生产以便降低成本；三是要逐渐加大新产品技术引进或开发、投入力度，将产品线从传统的天然原材料的初加工产品向高附加值的人工合成材料类、药物性敷料类高端功能性产品转移，可以重点考虑技术引进或开发与老龄化相关的医疗护理敷料产品，做强自己的品牌产品（Brand products）。
第五篇：浅谈手术室敷料包集中消毒供应室管理的体会(一).
浅谈手术室敷料包集中消毒供应室管理的体会(一)
【摘要】目的通过实施手术室敷料包集中供应室一体化管理，提高供应室工作效率，确保手术室需要。方法手术室自制的敷料包集中供应室制备包装。结果手术敷料包的质量得到保证。手术室的使用需要得到了保障，提高了供应室工作效率得到了提高，节省了能源资源。结论手术室敷料包集中供应室一体化管理提高了工作效率,保证手术室需要。【关键词】手术室敷料包供应室管理
我院为综合性二级甲等中医医院，实际开放病床400张，每天手术约20台。我院供应室于2006年11月开始已实施手术室器械集中供应室清洗、包装、灭菌。过去手术室的敷料包还是由手术室自备包装，送到供应室灭菌，由于手术室没有专职人员配包包装，经常不能及时配包，导致拖延送至供应室灭菌，从而影响供应室工作质量；还导致供应室不能及时灭菌敷料包，不能及时供应手术室的使用需求，影响了供应室的工作效率。自2010年3月开始，手术室敷料包集中供应室一体化管理，通过合理管理方法。九个月来，已取得满意的效果。现报道如下。1方法
1.1环境、人员与资源的安排
1.1.1在供应室的清洁区内设置一间敷料包装间，供应室的敷料包装间与器械包装间单独分开使用，避免敷料包装间的棉絮污染器械。
1.1.2供应室配备一名工人专门负责手术敷料包的包装工作，另外安排一名工作人员给予协助折叠包布等工作。
1.1.3手术室用的敷料包布全部由供应室负责从医院物资仓库领取，送往车缝纫间制备。1.2工作流程
手术室敷料包集中供应室一体化管理，改变了过去手术敷料包由手术室护士在手术室内进行包装的工作流程，敷料包布由洗涤部洗净后直接送至供应室敷料包装间，由供应室专门人员打包、灭菌，再由供应室人员用专用的灭菌物品车把灭菌敷料包送往手术室无菌物品存放间。1.2.1健全岗位职责
科室制定岗位职责，要求配包人员当天工作时间配备第二天手术室24小时内所需要的各种敷料包：要求每天上午8：30分前，手术室必须把需要使用的敷料包清单送至供应室，配包人员根据清单把待灭菌敷料包送至灭菌室高压灭菌，同时把清单交给消毒员；下午3：00前，手术室必须把下午敷料包清单送至供应室，配包人员根据清单把待灭菌敷料包送至灭菌室高压灭菌，同时把清单交给消毒员。消毒员除了负责敷料包的灭菌外，必须负责手术敷料包清单的数量落实。
1.2.2强化人员培训
要求配包人员掌握手术室所需要的各种敷料包的包布、敷料、手术衣、孔巾、方巾、中单等名称，掌握敷料包的用途，掌握各种包布的折叠方法，包装的方法。明确包布一用一洗，包布必须干燥、清洁，不能有破烂，不能有补丁。1.2.3建立各种敷料包配置常规卡
配包人员根据敷料包的配置常规卡配包，在每个敷料包内放置化学指示卡，包外贴灭菌标识，标识的内容包括敷料包名称、灭菌炉号、炉次、灭菌日期、失效日期、配包人员的签名。1.2.4包装
手术敷料包采用闭合式包装方法,由二层包装材料分两次包装,包外使用专用胶带封包,封包必须严密,闭合性完好.敷料包的重量不宜超过5公斤,敷料包的体积不宜超过30cm×30cm×50cm。1.2.5灭菌
消毒员根据待灭菌物品的不同材质分类分批次进行高压蒸汽灭菌，并做好灭菌效果监测记录。灭菌后物品用专用清洁车送往手术室无菌物品存放间。2体会
2.1保障手术室敷料包的使用需求
以往手术室用的敷料包由手术室护士利用术后空隙时间打包，包装好后用车送到供应室灭菌，如遇到手术室护士连台手术，不能及时打包，从而影响手术室的敷料包不能得到满足的使用需求；实施手术室敷料包集中供应室一体化管理后，供应室配备了专职的工人打包，保障了敷料包的打包，保障了供应室能及时灭菌，从而保障了手术室敷料包的使用需求。2.2手术敷料包得到质量的保障
以往手术室的护士打包，因为非专业性人员操作，包装的质量常有不规范的现象，手术室敷料包集中供应室一体化管理后，供应室专职人员打包，体积、体重得到严格的控制，有利于高压蒸汽穿透灭菌的保障，包装的密封性，包装的灭菌标识更好地体现出专业性的规范。2.3有利于手术室空气净化
以往手术用的敷料包都在手术室的供应区内准备，而在包装敷料时会有许多纤维绒，从而影响手术室空气质量。手术室敷料包集中供应室一体化管理，有利于手术室空气净化，从而有利于控制医院感染。2.4减耗增效
以往有时因为手术室护士不能及时打包，不能及时送到供应室灭菌，而供应室使用中的高压灭菌锅炉不能接着连续次序装载灭菌而开着机器等待，有时手术室护士打来一个电话告知：现在没有时间打包，等到晚上再打包灭菌，从而增加了机器的能源损耗，增加了供应室消毒员的工作超时数，增加了医院财费、人力的支出。现在手术室敷料包与器械包集中供应室一体化管理，有利于供应室消毒员合理安排灭菌物品的时间、次序，提高供应室工作效率，有利于高压灭菌器的节能耗源，有利于机器延长使用寿命。2.5合理使用资源、人力
以往手术室用的敷料包布、器械包装包布由手术室负责从医院物资仓库领取送往车缝纫间制备，由于非专业性操作，包布往往不能得到满足的使用需求，也是造成手术室护士不能及时打包的原因之一，同样也影响供应室打器械包的使用需求。现在手术室用的敷料包布、器械包装包布全部由供应室负责领取使用，既保证了包布的使用需求，同时也保证了包布的一用一清洗的要求。手术室护士脱离了器械清洗、打包等工作，有更多的精力投入到手术配合当中去，即节省了人力，又发挥了专长[1]。供应室的专职人员也同样发挥自己专业特长。体现了专业人员做专业性的工作优势和充分合理利用人力，物力，减少医院成本支出[2]。3小结
早在2006年，我科已开始实施手术器械集中供应室清洗、包装、灭菌，保障了手术器械的清洁灭菌质量。2010年3月开始全部实施手术器械、手术敷料包集中供应室一体化管理，即符合卫生部于2009年4月1日发布的强制性卫生行业的3项标准要求，也保障了手术器械包与手术敷料包的质量和使用需求。经过九个月的探索实践后，对供应室的工作效率有了很大的提高，真正体现了专业性的工作由有专业的人员从事的理念，同样也减少了因为手术室敷料包不能及时送至供应室而影响灭菌质量和手术的需求。参考文献
[1]罗媛.手术室器械敷料与中心供应室一体化运作的意义.当代护士，2007，2：66-67.[2]袁小玲，吴慧堃，章霞等.消毒供应室一体化管理在手术室器械处理中的应用.现代临床护理，2009，8（6）：69-71.
点击咨询 