质量信息管理（5篇模版）

第一篇：质量信息管理

----医药销售有限公司文件

编号：

题目：质量信息管理 共

页 第1

页 起草日期：

审阅日期：

起草部门：

审阅部门：

执行日期：

起草人：

审阅人：

批准人：

变更记录：

变更原因及目的：

一、为建立质量保证体系，不断提高药品质量，根据《药品管理法》和《GSP》特制定质量信息管理制度，以确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈顺畅。

二、质量管理部为质量信息中心，负责质量信息的传递，汇总、处理。

三、质量信息包括以下内容：

1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等；

2、供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况；

3、同行竞争对手的质量措施，质量水平，质量效益等；

4、企业业务经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括商品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面；

5、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息；

6、消费者的质量查询，质量反映和质量投诉等；

四、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。企业内部信息通过统计表、会议、信息反馈单及职工意见，建议、谈话、走访等方法进行收集；企业外部信息、通过调查、观察、用户咨询、公共关系、分析预测等方法收集。

五、建立完善的质量信息反馈系统，质量管理部按季填写“医药商品质量信息报表”并上报有关部门，对异常、突发的质量信息以书面形式 24 小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

六、质量信息实行分级管理。A 类信息（指对企业有重大影响，需要企业最高领导做出决策，并由企业各部门协同配合处理的信息）由企业领导决策，质量信息中心负责组织传递并督促执行；B 类信息（指涉及企业两个以上部门需由企业领导或质量管理部协调处理的信息）由主管协调部门决策，并督促执行，质量信息中心组织传递和反馈；C 类信息（只涉及一个部门需由部门领导协调处理的信息）由部门决策并协调执行，并将结果报信息中心汇总。

七、各部门应相互协调、配合，如因工作失误造成质量信息未按要求及时准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。

第二篇：医药公司质量信息管理规定

医药公司质量信息管理规定

l.目的：为了规范质量信息管理，建立完善的质量信息网络，保证质量信息传递与反馈的顺畅，有效地利用质量信息，更好地服务于企业经营质量管理，特制定本管理规定。2．范围：适用于本公司质量信息的收集、传递与反馈、分析与处理的管理。3．定义：

3.l药品经营企业的质量信息：是指围绕经营管理活动而产生的有关药品质量、服务质量、工作质量的各种数据、资料、报表、文件的总体，企业内外有关药品质量方面的信息。4．内容： 4.1 管理职责

4.1.1公司质量管理部门负责质量信息的收集、分类、归档、反馈及其处理的管理工作。4.l.2公司采购、销售、储运、办公室等部门协助质量管理部门做好质量信息管理相关工作。4.2 质量信息的内容

4.2.1质量信息的内容分为外部质量信息和内部质量信息。4.2.2外部质量信息包括：

(1)国家和行业有关质量的政策、法令、规定、公告等：

(2)国家SFDA网站、各省市药监局网站以及医药专业报刊、杂志下载的有关信息：(3)国内外药品市场动态、同一市场竞争对手的质量措施、水平、效益等各项信息：(4)销售客户对产品质量的反映、质量查询、投诉以及供应商反馈的质量信息等。4.2.3内部质量信息：指公司内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件、报告等，包括药品质量、服务质量、工作质量、环境质量等各个方面。4.3 质量信息的收集

4.3.1质量信息的收集原则：准确、及时、适用、经济。

4.3.2质量信息的收集要求：质量信息收集必须符合企业质量体系不同层次、不同部门、不同环节的要求，必须有针对性，满足各方面的需求。4.3.3质量信息的收集方法

(1)网上搜索：通过互联网国家官方网站(卫生部、SFDA等政府网站)、各省市药品监督管理部门的网站获取各类相关信息。

(2)翻阅报刊：通过浏览、翻阅医药专业报刊、杂志获取各类质量信息。(3)统计报表：通过定期报表或质量信息反馈表定向反映企业内部各类与质量有关的信息。(4)会议渠道：通过定期或不定期的质量分析会、汇报会、二作会等收集质量信息。(5)现场收集：通过走访客户在现场观察客户的情绪、反映以及听到的议论等，从中了解质量信息。在本公司通过员工的谈话、意见、建议等，从中收集质量信息。

(6)调查咨询：通过问卷调查、跟踪调查等方式收集质量信息。还可以通过咨询的方式获取相关质量信息。

4.3.4质量信息的收集责任：质量信息的收集主要由公司质量管理部门负责，公司其他各个部门及人员均有收集、反馈质量信息的义务和责任。4.4 质量信息的传递与反馈

4.4.l质量管理部门负责质量信息管理、汇总、存储、传递、分析工作，并做好记录。4.4.2质量管理部门对收集到的质量信息进行汇总和分析。重大信息及时逐级向领导汇报，并按要求提出处理意见和预防措施。

4.4.3建立质量信息反馈系统，在传递、反馈信息的过过程中，要求信息网络畅通，信息准确无误，处理果断迅速。4.5 质量信息的处理

4.5.1公司质量管理部门应及时反馈有关质量信息，对异常的、突发的质量信息要及时向公司质量负责人和总经理反馈，并采取预防措施。

4.5.2公司任何人任何渠道得到的质量信息，都要在第一时问内反馈到公司质量信息接收部门。不得截留和拖延。

4.5.3公司各部门接到质量管理部门下发的各类质量信息或通知后，应按要求及时检查、处理、落实，并将处理结果反馈至质量管理部门。

4.5.4对销售客户投诉的质量信息，质量管理部门要跟踪处理结果并及时反馈回客户、确保企业的形象和质量信誉。

4.5.5因质量信息传递、反馈的延误，给企业造成经济损失或不良影响的、应追究当事人的责任。

4.6 质量信息的分级管理

4.6.1为了使收集到的各类质量信息得到充分、及时的利用，防止重大质量信息处理的延误，公司实行质量信息分级管理。

4.6.2根据质量信息的重要程度将其分为A、B、C三类。

(1)A类信息，是指对企业有重大影响，需要企业最高领导做出决策，并由企业各部门协同配合处理的信息。A类信息由企业领导决策，质量管理部门负责组织传递并督促执行。(2)B类信息，是指涉及企业内部两个或两个以上部门，须由企业领导或质量管理部门协调处理的信息。B类信息由公司领导确定的协调部门决策并督促执行，质量管理部门负责组织传递和反馈，(3)C类信息．是指只涉及一个部门，须由部门领导协调处理的信息。C类信息由部门决策并协调执行，并将结果报质量管理部门汇总。4．7 建立质量信息网络

4．7．1企业应建立完善、畅通的质量信息网络，并保证信息传递、反馈的通畅。5.相关记录：

5．1《质量信息传递反馈记录》 5.2《质量信息传递处理登记表》 5.3《质量信息汇总分析表》 6．相关文件：无

第三篇：14 质量信息管理科科长岗位职责

质量信息管理科科长岗位职责

一、在主管院领导的领导下，负责医院质量管理体系的建立及有效运行工作，负责制定医院的质量手册、程序文件及作业文件的编制、发布和运行；定期组织质量体系内部审核。

二、负责微机管理、医院内外有关信息的收集整理及对病案室、统计室、电控室的领导和管理工作。

三、制定医疗质量管理计划，并组织实施；制定院医疗质量评价目标及方法，并组织实施。

四、充分发挥医院各类情报和统计资料的作用，为领导决策提供依据，为临床、医技科室提供信息反馈。

五、及时、准确、全面地完成规定的各种卫生统计报表，开展医疗质量和成本效益等统计分析工作。

六、做好医学书刊、资料的收集、采购、登记、分类、编目工作，主动为医疗、教学、科研提供最新医药卫生中外情报信息。

七、制定病历管理制度，做好病案的回收、整理、装订、归档、检查和保管。严格执行病案交接和借阅制度，杜绝病案丢失，保证病案的供应，并监督检查落实情况。

八、负责微机的维护保养、软件的制作、维护和修改。

九、负责组织检查落实微机网络正常运行，按时完成各种统计报表，回收、整理、保存、利用病案资料，及时传递图书文献信息。

十、组织全院信息网络，及时收集、传递院内外信息，综合上报领导，为领导决策提供依据，为临床、医技科室提供医疗技术新进展情况。

十一、负责对全院疾病谱进行定期整理、分析。

十二、领导所属人员的政治学习，组织好业务学习。

十三、制定科室工作计划，做好工作总结，认真搞好每季综合效益分析。

十四、按照国家规定，做好某些信息方面的保密工作。

十五、按时完成领导交办的其他任务。

第四篇：设计院质量信息管理三个重点

设计院质量信息管理三个重点

发布时间：2013-4-20信息来源：项目管理者联盟

设计院项目质量管理管理原则，分解为三个方面。

1、通过项目实现质量信息的采集

建立《质量信息库》。《质量信息库》为数据库，通过各种渠道采集到的信息先进入到《初始库》、经过鉴别的信息再进入到《正式库》。

通过项目的实施，采集到各种质量信息，进入到《质量信息库》初始库。在项目中，质量信息采集渠道有：设计成品校审记录单（设入口，具体详见表单）、设计评审记录单（设入口）、业主审查等外部审查意见（如何采集见《质量信息管理流程》）。

2、实现贯彻质量管理体系标准在项目实施过程中的监控要求

建立《质量管理体系信息库》。《质量管理体系信息库》为模拟库，包括内容为涉及到质量管理体系《质量手册》《质量管理体系程序文件》《质量管理体系作业文件》中要求控制的程序、规定、表单等各种过程文件和表单。

前提是：项目过程按照质量管理体系的要求进行，过程流程步骤、签署、交出等过程要留有记录和形成各种符合体系要求的文件和输出表单。

进入《质量管理体系信息库》的文件和表单，技术部部长和项目质量管理工程师、生产部门负责人等授权人员能够实现查询、浏览、输出等各种功能，实现调出、汇总。质量体系文件要求受控的各种文件和表单全部进入到《质量管理体系信息库》。进入到《质量管理体系信息库》的文件和表单，不但含质量体系文件受控的，还包括有满足日常质量管理要求的或其他要求的文件内容。

为实现质量过程管理和结果管理，例如贯标审查、日常质量抽查时，尽量不通过设计人员和设总就可实现检查目的，提高工作效率，杜绝后补，真正实现真实过程和结果的质量管理。例如要求系统生成“电子档案袋”，通过档案袋可查看设计成品信息（数量、差错率、质量等级、过程文件和表单目录清单），还可调出项目进行过程中形成的各种文件、表单内容。实现贯标审查时需要的各种文件都可从《质量管理体系信息库》中调出浏览。

3、提供质量管理信息的需求

通过项目形成的基础文件和表单中的各种数据，能够按项目/专业/卷册等条件，调出、归类、统计、计算、输出，来满足质量管理统计的要求。例如要求能够通过成品校审记录单能够按项目或专业生成《设计成品质量统计表》输出。按多个项目能够提取数据，形成按/季度/等方面的质量等级、差错率、差错或修改原因统计等。

第五篇：质量信息管理和质量改进管理制度（定稿）

质量信息管理制度

一、总则：

为加强企业现代化管理水平，搞好企业决策和改进基层管理工作，特制订本制度。

二、本公司成立质量信息管理组，由工程部、生产部、采购业务部等人员兼职组成。

三、质量信息的来源：

内部信息主要搜集作业、统计、定额、产品质量等信息；

外部信息主要搜集有关工艺技术、产品发展形式、经济、产品结构等信息。

四、质量信息管理组的职责：

1.质量信息管理组每月应召开一次例会，每季应进行一次总结，并应定期检查总结工作情况，及时提供符合本公司情况的有关资料，为生产服务；

2.质量信息管理组成员必须树立“质量第一”的思想，积极参加质量信息的搜集和管理工作。

五、信息管理：

1.信息的整理：包括信息的分类、比较、分析、选择等，为本公司的决策提供所需要的信息。

2.传递：按照本公司质量信息传递系规定进行传递。

3.质量信息由工程部归口管理，并负责登记、分类归挡管理；

六、质量信息组职责：

1.质量信息组必须根据本管理制度第三条款的内容，积极搜集有益于本公司质量控制、生产和发展的信息；

2.对搜集到的信息进行整理、分析并提供给公司进行决策。

质量改进管理制度

第一章 总则

一、目的

为采取有效的改进、纠正和预防措施，确保产品品质量符合要求和实现质量管理体系的持持续改进，特制订本制度。

一、适用范围

本制度适用于改进、纠正和预防措施的制订、实施与验证。

三、职责

1、管理中心是质量管理体系改进、纠正和预防措施的归口管理部门，负责监督、协调重大纠正预防措 施的实施。

2、质技部是产品质量改进、纠正预防措施的归口管理部 门，负责对产品质量问题所采取的纠正预防 措施的协调、监督及组织重大质量问题的纠正和预防措施的制定工作。

3、管理者代表负责监督协调改进、纠正和预防措施的实施。

4、各部门负责制定、实施相应的改进、纠正和预防措施。

5、售后服务人员负责有效地处理顾客意见。

第二章 管理规定

一、持续改进的策划

1、公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的 活动过程中，持续追求对质量体系各过程的改进。

2、日常改进活动的策划和管理：参见以下二、三条款。

3、较重大的改进项目

3.1 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：改进项目的目标和总体要 求；分析现有过程的状况确定改进方案；实施改进并评价改进的效果。

3.2 重大技术工艺改进的实施：由质技部、生产部根据公司精神、公司设备运行及使用情况提出，或售 后服务人员根据客户实际操作情况反映提出，通过各相关部门对方案的论证，经管理理中心。再执行 过程要求：

a、由质技部指定一个专职的技改项目负责人，由该负责人对该项技改项目进行全过程的跟踪，直到技 改项目验收完毕。

b、技改方案的设计、需有技术总结审核，工艺流程需由质技部负责审核。c、技改中的方案由研发小组负责实施，现场的工艺流程由生产部负责组织实施。

d、技改方案技术改进完成后，质技部要提出鉴定申请报告，将改进情况、自验结果、经济效益、存在 问题等陈述清楚，经生产部、质技部、管理中心初步审核后，报总经理审批。

e、将技术改造整套资料整理入档。

4、公司通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的 结果，积极寻找持续改进的机会，确定需要改进的方面（如设备技术改造、工艺优化、技术改进、资 源配置等），组织各部门进行策划制订改进计划报公司总经理批准后，予以实施。

二、纠正措施

1、对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到 的问题的影响程度相适应。

2、识别不合格 通过对质量管理体系各过程输出的信息进行识别,共有以下几种不合格情况：

1）过程、产品质量出现重大问题(检验人员检验时发现同样问题出现 3 次以上情况)，或超过公司规定 值时；

2）售后服务收到客户投诉产品同样问题 3 次以上（产品硬件问题）；

3）零部件供方产品或服务出现严重不合格；

4）其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求的情况。

3、原因分析、措施制定、实施与验证 对以上种种识别不合格情况，可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因： 1）情况 1：由质技部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏交生产管理者，生产管理者 根据情况召集相关责任部门讨论，填写“原因分析”栏，制订纠正措施，并规定实施和完成时间，报集 团公司总监批准，生产部、质监部跟踪验证实施效果。

2）情况 2：由售后服务填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转质技部确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施，并规定完成时间，报公司总经理批准，质技部跟踪验证实施效 果并将结果反馈给售后服务部。

3）情况 3：按《供应商管理制度》执行。

4）情况 4：由生产部根据《不符合项报告》填写《纠正和预防措施处理单》，交责任部门制订纠正措 施和完成时间，报总经理批准，生产部负责跟踪实施效果。

4、每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审 其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。

三、预防措施

1、公司应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取 的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。