第一篇:中医饮片自查报告
井研社区卫生服务中心 中医饮片自查报告
井研县卫计局医政股:
根据《四川中医药管理局关于开展中医医院中药饮片采购验收专项清查工作的通知》(川中医药办发〔2018〕31号),我中心于2018年6月8日对中药饮片的采购验收进行自查,现将自查情况及整改报告如下:
一、中药饮片采购
(一)医疗机构中药饮片采购制度,采购人员资质和采购程序等符合规定。
(二)中药饮片生产经营企业资质符合要求,医院对供应单位资质进行验证审查存档,医院与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”;医院定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
(三)医疗机构不存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况,不存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。
(四)医疗机构或采购人员不存在以次充好,为个人或单位谋取不正当利益的情况。
二、中药饮片验收
(一)医疗机构中药饮片验收管理制度、验收人员资质和验收登记入库程序等符合规定。
(二)医疗机构验收人员对购入的中药饮片质量有疑义或发现假冒、劣质中药饮片时,处置程序符合规定。
(三)医疗机构没有设置中药饮片检验室,不能对中药饮片开展常规检验。
(四)医疗机构不存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况。
三、存在的问题
因条件限制没有设置中药饮片检验室,没有对中药饮片开展常规检验。对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片验收相关工作规范和标准、专业技术知识的培训不足。
四、整改措施
加强对采购人员中药饮片的相关专业技术的知识培训,进一步完善中药饮片各类的设施设备,更好的开展中药饮片各项管理。
井研县社区卫生服务中心药房
2018年6月8日
第二篇:饮片市场分析
在中药饮片流通尚不规范的今天,这不仅影响着中药饮片产业的发展,也直接影响了老百姓用好饮片的选择权,更将给正在实行的基本药物的供应带来未知的影响。
怪现象:好饮片不吃香
我国自2008年1月1日起,中药饮片的生产企业都必须获得《药品GMP证书》,就是说,通过了国家GMP认证的中药饮片企业才是我国中药饮片供应的正规军,他们担负着保证中药饮片质量的重任。
但是,记者在采访中却发现,由于GMP企业生产成本、管理成本均大幅提高,饮片价格也随之提高。在小作坊生产的廉价饮片面前,这样的GMP饮片无法抗争。
GMP饮片成本高在哪儿?中国中药协会中药饮片专业委员会理事长、四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长江云为记者分析了三个主要原因。
一是技术传承及生产成本高。中药饮片的炮制需要有一定经验和操作技术的药工来完成,技术的传承及新员工的培训成本较高,加上行业劳动强度大,劳动力成本就高。而炮制本身所花费的时间、辅料及设备等成本对企业来说也是一个考验。
二是质量检验成本高。中药饮片因品种多,检验方法复杂,需检项目繁多,要完成一个品种药典规定的全部项目,有时往往需要花费一个星期的时间。检验时间、检验试剂、质检人员人力都是一笔不小的开支。
三是运输配送成本高。由于饮片的特殊性,体积大,易生虫霉变,运输成本高。物流运输成本占到了很大的比例。
据记者了解,饮片供应的特点是,品种繁多、批量小。可检测需要配备的检验仪器、设备、标准品、对照药材、试药、试剂等等一样也不能少。中药饮片企业过去普遍基础薄弱,一些企业为了添置液相、气相、蒸发光检测器、更新紫外分光光度仪、新建菌检室、留样密集架等,投入四五百万元。而检验技术人员少了也不行,“我们有11个人还忙不过来呢”,上海康桥中药饮片有限公司总经理陈维荣说。四川新荷花中药饮片股份有限公司更是拥有30多人的检验队伍。
中药饮片GMP企业付出成本很高,但由于市场上的饮片不分等级和质量好坏,一等品、二等品、三等品,全部混合统装,好饮片难露头角。同时,大量手工作坊生产的饮片,低成本生产,不付出任何检验成本,价格相对也低,通过“走票挂靠”等手段进入市场,更有一些批发公司通过分装在正规饮片中掺入劣质饮片以谋利。而一些采购单位为降低成本往往愿意选择价格较低的饮片采购,他们不从正规饮片厂进货,直接从中药材市场或产地进货,或通过非法商贩间接供货。这样,规范生产的饮片GMP企业在价格上根本没有竞争优势,在不法加工户饮片以商业回扣、低廉价格、掺杂掺假方式销售的冲击下,正规军受到重创。
据了解,北京市中药饮片年销售额约在9亿~10亿元,其中非正规渠道销售的中药饮片约占50%左右。有业内人士指出,国内近七成的中药饮片都是由没有经过专业训练的农民炮制的。目前国内通过GMP认证的中药饮片企业,50%以上已处于停产或半停产状态,75%以上处于亏损状态。正规军反倒处境十分困难,可谓“怪现象”。
好饮片:利润太低很无奈
内蒙古包头市苠仁药业有限责任公司张君接受记者采访时说,通过国家GMP认证的中药饮片企业是我国中药战线的正规军,担负着保证中药饮片质量、为人民群众防病治病、提高中医疗效物质基础的重任。但是,这支正规军当前生存和发展都遇到太多的困难。
北京人卫中药饮片厂厂长刘振启不无忧虑地说,北京市有42家中药饮片企业通过了GMP认证,现在只有33家勉强生存。
说起饮片价格,他很无奈,“不知找谁说去”。“现在金银花进价已300多元了,可医院的价格还是98元,这一价格已经二三十年没变了。虽然国家发改委有„企业可以自主定价‟的政策,但我们如果提价,医院要求必须出示中药饮片涨价的文件,我们拿不出具体文件。”
上海的饮片价格在全国较低,甚至低于成本价。据陈维荣介绍,“2006年至2008年,上海饮片企业的平均利润只有1.5%,今年稍好,也不过2.69%。”
据记者了解,但凡搞得好些的企业,都是后起的,并且是先有其他项目,有了一定基础后才搞饮片的。而传统的饮片企业基础较差,很薄的利润根本不足以维持其发展。同时,劣质饮片恶性竞争也导致了饮片价格走低,企业利润低下。
江云告诉记者,2006年国家多个部门下发的关于《印发关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见的通知》规定,各省可以根据自身情况按规定试行核定药品出厂价格。但由于管理者错误认为饮片只是简单加工,北京、四川、湖南等省市规定的中药饮片出厂成本利润率仅为5%,福建省规定的成本利润率稍高一点,也不过就是10%。这一系列低成本利润率的制定,与中药饮片生产企业普遍面临着产品销售价格偏低、生产成本偏高、利润薄的实际情况极不相称,影响了企业发展中药饮片项目的积极性,制约了企业的发展。
江云说,中药饮片是具有技术含量的药品,应该给中药饮片企业一个合理的利润空间。结合企业的实际情况,将成本利润率定在15%~20%是比较合适的范围。这样,估计会有15%的饮片企业能够实现快速成长,整个饮片行业才会大有前途。对此,中医专家郭子光也认为,中药饮片保证一定的利润有利于提高其质量。
此外,江云还认为,常用中药饮片所采用的原料大多属于农产品,存在产品销售价格偏低、生产成本偏高、利润薄等问题,所适用的税率不宜过高,应享受农业产业化的一系列优惠政策。原材料收购应按农业政策管理,产品销售按药品行业政策管理,否则企业税收负担过重,不利于企业发展,影响整个行业的做大做强。“现行的农副产品收购发票的管理体制限制了中药饮片企业与农业经纪人的直接交易,也应该改革”,江云说。
千呼万唤:饮片优质优价
如今,我国政府高度重视中医药的发展,中药饮片已被列入国家基本药物目录。11月23日,国家发展和改革委员会、卫生部和人力资源社会保障部又联合发布了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》,提出对“中药饮片加价率标准适当放宽”,引起了中医药界的广泛关注,认为“适当保护中药饮片价格,对发展中医药意义非凡”。
中药饮片企业热切盼望中药饮片实行优质优价,让优质饮片占领市场,使百姓用上质量好、疗效好的优质饮片。
江云建议,改进中药饮片价格管理势在必行。应在饮片核发批准文号、企业质量认证的基础上,对已经质量认证合格或达标的企业,核发生产批准文号的中药饮片,实行单独定价、优质优价,适当扩大成本利润率。
“当然,优质优价的饮片需要设置一定的标准,如要有品牌或获得中国驰名商标、有专利技术等等,鼓励创新”,江云说。
刘振启也表示,饮片价格必须要有监管。中药材受自然环境影响大,其价格调整每年两次比较合理,即在春、秋季进行调整。而且价格调整应以政府主导,也可实行听证,或委托行业组织提供调价依据,形成饮片的定价机制。一味“降价、降成本”不利于质量的保证。
江云告诉记者,近年来,饮片行业的增长速度达到了27%,去年销售350亿元,今年将达到500亿元。
随着医改的逐步推进,基本药物政策的贯彻,中药饮片的用量还会逐渐增加,市场还会增大。这样的一个市场,应该是由质量精良、价格合理的好饮片来占领。
第三篇:2016年终总结饮片公司
中药饮片厂2017年工作总结
又是一年辞旧迎新时,回首过去的一年,倍感时间的紧迫.在这匆匆忙忙,平平凡凡的一年中,我们大家一起勤勤奋奋,踏踏实实,平平安安地又度过了一年.我们一起经历了一段磨砺和考验.无论对公司的工作还是我们每个员工自身的成长来说,都是成长和壮大的一年.我们在生产、质量管理等方面作出了一定的成绩。现从以下几个方面做出简单总结:
一、2017年工作总结
1、GMP认证情况:
饮片厂于去年12月份取得药品生产许可证后,就投入到GMP认证的准备工作中,在公司各部门的大力支持和配合下,于今年4月份顺利通过GMP认证,6月份取得了GMP证书。
2、生产情况:
饮片厂全年加工中药饮片661批次,涉及500多个品种,生产成品总计约99吨。车间加工人员经过一年的生产实际操作,基本掌握了中药炮制工艺与技术,具备了一定的实际操作技能,为企业后续生产奠定了良好的人员基础。
3、产品质量情况:
(1)送检情况 中药饮片厂2017年共送检中药饮片39批,不合格3批;被抽检中药饮片11批,不合格为3批。
(2)质量检验情况 对饮片厂所购进的原料、辅料、包装材料及生产的中间产品、成品都能够及时地取样,并出具检验报告。质量检验人员稳定,对各种检验操作也能熟练掌握。
(3)产品质量市场评价:饮片厂生产的中药饮片经过公司1年的销售,客户反映总体质量良好。
二、2017年工作中存在的问题
1、企业内部管理有待加强:企业都制定有各项管理制度和考核制度,但执行情况不太理想。生产车间脏、乱、差的想象长期存在,不按规范更衣,操作时有发生。工作质量和数量也缺乏具体的考核指标,造成企业工作效率低下,人员不服从管理和调配等各种不良现象和后果。
2、人员素质有待加强:企业中人是最宝贵的财富,人员素质的提高,必然给公司带来欣欣向荣的景象。但反过来,企业员工如果连自己的工作职责都不清楚,不了解,工作疲于应付,敷衍了事,任何工作都是管理人员安排、监督下才去完成,工作没有主动性,必然导致企业管理脱节,工作低下,人员士气低下等现象。
3、甘草饮片精加工体系尚未建成:今年9月份开始,饮片厂投资100多万元收购了近300多吨地产甘草,订购了精制饮片机等一批生产加工设备,开始生产甘草精制饮片。截止目前,大部分甘草原药材已经过了切芦头工序,但后续的加工生产在人员安排,设备安装、调试、运行,产品质量等各个方面还没有达到正常的工作状态。公司投资100多万元,经过三个多月,至今未产生任何效益,造成公司资金积压、沉淀、周转缓慢等不良后果。
三、2013年工作计划
1、车间生产操作采取计件考核(此项工作标准已经制订,文件正在起草中,过几天将下发执行。)充分调动员工的工作积极性和责任心,实行多
劳多得,不劳不得,产品质量和工资挂钩,奖罚分明。
2、加强产品质量:重点做好原药材的采购、验收、检验关,杜绝将不合格的原材料流入生产工序,在生产操作中加强质量监督,保证产品质量。
3、企业管理:明确各部门和各岗位人员的岗位职责,做到职责明确,工作有分工、有协调、有配合,逐步使企业管理规范有序。
4、甘草饮片加工:尽快完成整个生产体系的建设,开展产品销售工作,提高资金使用周转率,尽快为企业创造效益。
2013.01.08
第四篇:2011年终总结饮片公司
饮片公司2011年工作总结及2012年工作计划
回顾2011年工作,饮片公司整体的走势以及着重点与公司的计划目标、重点工作是相匹配的,并且比较2010年有了整体的提高。现从以下几个方面做出简单总结:
一、公司目标总体任务完成方面:
1、药材全年加工量157吨,所加工的药材货值金额:790万元,月均65.8万元,完成计划加工金额(65万)的100.8%。05年开始实行小包装,包装量6年的金额变化。(图表一)
二、饮片公司各部门工作情况概述:
1、采购方面:2011年中药饮片采购(93.1吨)金额588.9万元,中药材采购(123吨)金额581.3万元;与10年相比增加(-12吨)118.4万元(图表二)
2、仓储方面:中药饮片仓入库266吨,出库235吨,截止年底库存量27吨,库存金额195.2万;中药材仓入库123吨,出库157吨,截止年底库存量19吨。库存金额98.9万
3、质量管理方面:2011年原料检验22个批次,饮片检验39个批次,检验任务基本完成。在公司领导的重视和支持下,顺利通过GMP的跟踪检查和中药饮片专项检查。
4、人员培训方面:完成集中培训3次,现场培训8次,外派人员学习新版GMP和参加市局举办的中药饮片生产企业专场培训10人次。
5、医院招标品种中投标方面:市中医院全年四次(7个品种)招标,我公司中标2次,2个品种;市二医院全年一次(12个品种)招标,我公司中标1个品种;其他在销医院全年无招标。中标品种全年销售108.4万元占,占年销售额1802万元的6%。
三、2011年主要变化:
1、价格:2011年12月与2010年12月同期相比,有90%药材价格基本持平,个别药材价格上浮较大到70%左右。我公司销量前10位药材价格变化比较见(图表三)
2、加工:由于受药监部门监管政策的调控,从10月份开始饮片公司可以生产的195个品种大部分停产,大概在明年3月左右就只有14个品种可以包装。14个品种年产量按照前两年的平均数计算约64万,占目前年产量的6.5%。
3、仓储:根据加工品种的调整,截止12月底半成品仓库存19吨,按照日包装量300公斤计算,约2个月可以清理完不需要保留的品种。外购小包装数量增加,目前饮片仓库的库存量达到27吨。二楼原药材仓调整为饮片仓库。
四、存在的不足:
1、销售客户的开发没有完成,主要是因为公司生产经营的品种没有价格优势和缺乏专人开发商业客户
2、质量验收养护工作的需要提升,特别是验收养护、仓管人员需要更明确责任,提高业务素质。
3、新版GMP已经贯彻执行,对于检验的要求提高,专职的检验人员配备不足。
4、饮片小包装的大量购进,供应商的质量保证能力需要考察和提升。
综上所述,2011年饮片公司经历了国家中药材生产经营管理的专项整顿,受生产范围、仓储面积、化验设备配置等条件的限制,可以独立生产的品种只可以保留6%。为了保证中药饮片生产销售工作的正常进行,从以下方面制定2012年工作计划。
第一、重点工作:
1、考察小包装供应商的质量保证和供货能力,开发小包装供应商。
2、规范仓库出入存的管理,强化在库养护工作
3、饮片公司的GMP证于2012年底到期,需在2012年6月提交
GMP换证申请,并在2012年12月前通过。
第二、为了保证重点工作能够按计划进行,定于从以下方面开展。
1、机构人员由于饮片仓库出入货量增大,半成品仓货量减少,建议原半成品仓仓管员和验收员兼成品仓库的入库和验收工作。
2、考核方案仓管员、养护员的差错登记和月度检查考核与工资挂钩。
3、加强培训学习加强各岗位人员的业务素质培训,联系外培和加大内部培训。
第三、公司加工计划量
按照14个品种两年的销量和产量平均计算,2012年加工厂可以 生产的品种(14个),年产量计划165万。
饮片公司2012年1月7日
第五篇:中医门诊自查报告
xxx中医内科诊所
自查报告
为进一步加强中药饮片经营使用监督管理,规范中药饮片经营使用秩序,提升中药饮片安全水平,根据文件指导,本所进行了严格的自查自纠工作,自查整改报告如下:
一、严把进货渠道,只从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片经营企业进购;
二、每批药品按照规定索取合法票据及该批次产品的检验报告书并审核、收集中药饮片销售人员的备案信息;
三、已建立有药品购进、验收、存储、保管、养护、调配和使用等环节药品质量管制制度并实施,做好相应的记录;
四、本所的场所和设施设备与药品存储相适应,药品存储符合规定。药房干净整洁,通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施齐全,保证药品质量;
五、严格执行国家相关法律法规等有关规定。
xxx中医内科门诊
诊所法人:
****年**月**日