第一篇:畜牧兽医法规课件
畜牧兽医行政法规
绪论
畜牧兽医行政法规(动物卫生行政法规)
畜牧兽医(动物卫生)+ 行政(国家、官方)+法规(文本、法条、法理、法学)
*知法、懂法、守法是大学生应有的素质
第一讲法及我国的法律体系
一、法的概念
法属于规矩、规则的范畴:
规矩是约束人的行为的标准;
一个人可以缺少某些物质的财富,就是不能没有规矩;
我们身边处处有规矩:日常的礼仪规范、家规家训、厂规厂纪、学校的规章制度、民族的风俗习惯、宗教的清规戒律等都是规矩。
判断一个人、一个民族的文明程度的基本标准是:有没有规矩,有什么样的规矩,人们是否守规矩; 每个人都应该守规矩。
观念行为习惯命运
法:体现统治阶级意志,由国家制定或认可。由国家强制力保证执行的行为准则的总称。----立法、执法、司法、监督
1、立法:
谁?统治者、立法机构、立法人员;什么 ?治国理念、立法宗旨;
如何 ?立法程序; 哪些 ? 法律体系;作用 ? 约束人们的行为。
法是黄线;法是红灯;法是天;法是判断是非的最低标准;法是社会道德的底限;法是武器。守法是每个公民的义务。
违背法的行为叫“违法”,严重违法叫“犯罪”,违法、犯罪者都要受到法律的相应制裁。
2、执法:由国家强制力保证执行执法机关执法人员执法处罚
3、司法:民事纠纷的裁决行政诉讼的审理刑事案件的审判、定罪、量刑
4、法律监督:
二、我国的法律体系
1、中央集权制
中央(国家)
地方:(大区7)
省级(34):省、直辖市、自治区、特别行政区;
地市级:地区、盟、自治州、地级市;
县级(2882):县、自治县、旗、自治旗、县级市、市辖区;
乡镇级:乡、民族乡、镇、街道、村、社区、村民小组、居民小组、家庭
2、现行的政治体制
《宪法》第一章 总纲,第一条规定:“中华人民共和国是工人阶级领导的,以工农联盟为基础的人民民主专政的社会主义国家。”
(1)中国共产党的领导的多党合作和政治协商制度是我国的基本政治制度;
(2)人民民主专政是我国的根本政治制度。
*人民代表大会制度与民族区域自治制度是我国人民民
主政权的组织形式,全国人民代表大会是我国的最高
权力机关。
全国人民代表大会的职责
** 修改宪法,监督宪法的实施;** 制定和修改国家的基本法律;** 选举、决定、罢免国家机构组成人员;** 决定国家的重大事项;** 监督国家机关。
地方各级人大的职责……
*民主党派参政议政
3、行政体制
(1)行政机构---各级人民政府,是国家权力的执行机关。
* 中央人民政府---国务院(国家最高行政机关)
下设行政机构:……
* 地方行政机关---地方各级人民政府
省级市级县级乡镇级
下设相应行政机构:……
(2)政府职能
依法对国家和社会公共事务进行管理
政治职能:军事保卫、外交、治安、民主政治建设;
经济职能:宏观调控、提供公共产品和服务、市场监管;文化职能社会职能
**中央政府职能:
**地方政府职能:
中央政府和地方政府的关系
(3)实现政府职能的主要手段;行政手段、经济手段、法律手段
4、我国 的法律体系
(1)立法:
人大立法---法律行政立法---法规地方立法---地方规章
(2)执法(行政)
*行政的目的*行政必须是处理公务*行政由行政机关代表国家实现*依法行政*行政职权范围(失去控制的权利如洪水猛兽)*行政程序
*行政处罚:警告,罚款,没手违法所得、没收费法财务,责令停产停业,暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照,行政拘留---移送司法
*行政救济:行政复议、行政诉讼。
司法:我国的司法机关是人民法院和人民检察院
(4)法律监督
没有监督的权利是可怕的; 一个错误的判决其危害远超过犯罪。
第二讲畜牧兽医行政
(动物卫生行政)
一、畜牧兽医行政的概念和特点
畜牧兽医行政管理机关依法对畜牧兽医事务进行组织管理的活动。
1、畜牧兽医行政的主体必须是各级畜牧兽医主管部门及依法授权的机构---执法主体;
2、畜牧兽医行政主体代表国家对畜牧兽医事务进行管理---国家管理的一部分;
3、畜牧兽医行政以动物卫生行政法规为依据,行政活动必须严格遵守宪法、法律、法规、条例、细则、规章等规范性文件的规定,超越法规规范的行为是无效的----依法行政;
4、畜牧兽医行政的目的是,有效地防治动物疫病,搞好动物卫生,保障人民健康,维护畜牧兽医正常生产秩序,促进畜牧业发展。
二、畜牧兽医行政范围
种畜禽生产经营管理;饲料及饲料添加剂生产经营使用管理;草原管理;兽药生产经营使用管理;畜牧兽医行政许可管理;动物饲养、屠宰、运输、销售及动物产品加工、生产
一、运输活动的管理;动物疾病诊疗;动物防疫检疫的管理;动物及动物产品的进出口管理;有关证章标志的管理。
畜牧兽医行业
而每个环节又包括生产、包装、仓储、运输及各环节之间的行销、经销、国际贸易、运输等。
----与畜牧兽医有关的是一个行业集群,大家共同进行“动物”的价值分割。
**行业的起点是养殖场,终点是消费者。
**行业的终极目标中是为消费者提供合格的动物及动物产品,动物及动物产品既有一般商品的属性,又有其特殊性。
一般业务归一般行政管理部门管理:国土、公安、税收、工商、质量与技术监督、计量、安全生产、劳动用工、防疫、卫生、盐业、环保、粮食、商贸、保险、银行……
行业业务归畜牧兽医行政管理机关管理:
三、畜牧兽医行政对象
人:公民、法人或其他组织---行政相对方;动物、动物产品及相关物品;草原、饲草、饲料及添加剂; 兽药、兽药饲料添加剂;加工机械、仪器设备、原材料及有关物品;环境、牧场、厂房、圈舍等设施; 其它:证、章、标志等。
四、畜牧兽医行政组织体系
(一)畜牧兽医行政主管部门
国务院最高畜牧兽医行政管理部门;
1、制定畜牧兽医行政规章、制度、办法、技术规范、标准及规划、计划;
2、规定、公布国家畜禽防疫、检疫对象,畜禽疫情、畜禽品种、药物饲料添加剂使用目录,进口兽药注册目录,审批、发布国家首要标准;
3、负责全国的动物防疫;动物及动物产品的检疫及兽医卫生的监督与管理;兽药生产、经营、使用的监督管理;种畜禽管理;
4、证、章、标志管理。
县级以上畜牧兽医行政管理部门(省、地、县)
(二)畜牧兽医监督机构
动物防疫监督机构饲料质量监督机构兽药监察机构口岸动植物检疫机构草原监督管理机构(层级管理、多头管理,齐抓共管)
(三)畜牧兽医执法人员
动物疫情测报员饲料监督员草原监督员兽药监督员动物卫生监督员动物检疫员
执法人员行为规范
携带证件、穿着制服、衣着整洁、风机严明;
秉公执法,坚持以事实为依据,以法律为准绳,严格执行法律法规的规定;
尊重当事人的合法权益,对索取、查询的资料要保守秘密。取样、处罚、没收须出具法定文书,手续必须完备;
不以权谋私,索要钱物;
办案及时,不无故拖延和拒绝;
文明执法,礼貌待人。
五、官方兽医制度简介
(一)“官方兽医”与“官方兽医制度”
1、官方兽医(世界动物卫生组织OIE在《国际动物卫生法典》1.1.0.1条中规定):由国家兽医行政管理部门授权的兽医叫官方兽医。
**世界动物卫生组织(国际兽疫局):
(Office International des Epizooties,OIE)
**国家兽医行政管理部门:在全国范围内有绝对权威,执行、监督和审查动物卫生措施和出证过程的国家兽医机关。
2、官方兽医制度:官方兽医代表兽医行政管理部门行使对动物及动物产品健康和公共卫生监督,并对符合条件的商品签发卫生证书的制度。
1、机制上---落实到人:集能力、权力、责任和利益于一身。
* 对个人能力和素质要求高。具备很高的专业、技术、法律法规知识,领导力强,道德水准高,经国家
兽医师培训体系培训,考试合格后才具有资格参与竞争---合理性;
* 权力大。经官方授权,官方兽医本人即为执法主体,可以代表国家(公众利益)制止、纠正、处罚、控告违法;对合格的动物及动物产品签发证书---合法性与公正性;
* 待遇高。工资费用由国家提供---避免了利益诱惑;
*。出现失误个人要承担责任(名誉、地位、利益、法律)。
签发证书格式:“我,签字的官方兽医,保证……。签名:”
2、体制上----对官方兽医实行垂直管理---排除了地方干扰;
3、行政方式上---全过程监控(饲养---屠宰加工---流通)。
* 安全的食品是生产出来的,不是检出来的;* 做任何事情都要按合理的程序和有效地方法; * 只有过程和方法措施正确才能取得正确的结果;* 成功是行动的目标,结果是成败的标准。
**(International Standard Organized,ISO)认证:国际标准化组织
**(Hazard Analysis and Critical Control Point,HACCP)认证:危害分析与关键控制点)**各种标准(如国标GB、企标QB、欧盟CE标准等)
4、技术支持:国家认可的技术支持体系---科学性、权威性
5、效果理想: 监管执法
发现问题(防疫、检疫、疫病流行过程)
采取有效措施---控制、减少、扑灭动物疫病。
美国已消灭了40余种动物疫病,澳大利亚60余种,欧盟基本控制了OIE规定的A类动物疫病。----官方兽医制度是最好的动物卫生行政管理制度。
(三)官方兽医制度的主要类型
1、欧盟、非洲
德国:典型的垂直管理
立法---国家联邦议会(联邦兽医专业委员会、联邦动物流行病专业委员会、联邦卫生专业委员会、联邦国防医学专业委员会)
国家首席兽医官:(Chief Veterinary Officer)
州、县(市)兽医官:1名地方首席兽医官+3名兽医官(分别负责食品卫生监督、动物保护、动物流行病)。
2、美洲:美国:联邦垂直管理与州垂直共管。(联邦兽医官、州立动物卫生官)
3、澳洲:联邦负责进出口检疫,州垂直管理行政事务。(联邦政府兽医官、州政府兽医官)
(四)我国实行官方兽医制度的必要性
1、有利于与国际接轨;(WTO、OIE等协议、标准、措施);
2、有利于开创兽医工作新局面;
3、有利于贯彻落实动物卫生法律法规;
4、有利于造就公正、廉洁、高效的兽医执法队伍;
5、有利于畜牧业发展;
6、有利于提高动物产品卫生质量。
第三讲动物卫生法规
(有关动物疫病防控的行政法规)
一、动物疫病的概念和特点
(一)疫病的概念:由生物性病原体引起的,具有传染性的疾病统称疫病。(又称流行病)
1、传染病:由病原微生物引起的,具有一定潜伏期、临床症状、病理过程和传染性的疾病。
2、寄生虫病:由寄生虫寄生于动物的体内或体表引起的疾病。如蛔虫病、球虫病、血吸虫病。
(二)疫病的特点
1、病原体是致病性生物:微生物、寄生虫;
2、具有一定的潜伏期、特定的临床症状和病理过程。
* 感染(带菌、带毒、带虫);
* 发病:潜伏期—前驱期--明显期---转归期(寄生虫潜隐期);
* 致病机理:病原及其毒素引起器官组织的形态结构、生理功能和物质代谢发生障碍;
* 临床症状:(基本症状、示病症状);
* 生物学反应
常见的人畜共患病
禽流感结核病布氏杆菌病
血吸虫病炭疽狂犬病
疯牛病棘球蚴病弓形虫病
旋毛虫病猪囊尾蚴病等。
3、具有传染性传染---流行
*疫病发生和流行的三个基本环节:
** 传染源:患病、潜伏期、带菌(毒、虫)动物,(动物及动物产品的流通)
** 传播途径:
病原扩散:分泌物、排泄物、死亡动物;
感染途径:经呼吸道、经消化道、经血液、经接触感染、垂直感染
** 易感动物:
群体:感受性---专性感染、多种动物共患(人畜共患);
个体:抵抗力---体质、营养、感染强度、免疫力。
4、诊断:流行病学、临床症状、病理变化、病原体检查、血清学诊断
5、治疗:细菌、寄生虫---可用药物治疗;病毒---无有效药物,只能对症治疗;
6、预防:消灭传染源、切断传播途径、提高动物抵抗力。
二、疫病的预防和控制
(一)加强动物卫生立法----有法可依
1、设立专一的、有权威性的执法主体;
2、制定统一的、可操作性的法规体系;
现行的法规:《中华人民共和国传染病防治法》 *《中华人民共和国动物防疫法》*《中华人民共和国进出口动植物检疫法》《生猪屠宰管理条例》《国家动物疫情测报体系管理规范》《动物检疫管理办法》《全国高致病性禽流感应急预案》*《中华人民共和国食品卫生法》……
法的结构:制定机关、公布时间、施行时间、目的、范围、执行机关、法条、责任、附则。
(二)建立高效的执法队伍、严格执法
1、要有法必依要明确目标,落实责任,社会监督,责任追究。
2、要执法必严,违法必究 ;
(三)根据疫病发生和流行的基本规律进行全方位的防控。重点做好“养、防、检、控(扑、消)”重点是养,即提高饲养管理水平。养殖场是畜牧业的起点,合格的动物及动物产品一定是养出来的。疫病的发生在养殖场,病原就在养殖场,病可能是从外面传来的,发病后一定会传到外面。所以,养殖场动物疫病的防控是疫病防控的根本。
养殖场现状
饲养方式落后:“贫穷落后=卫生状况不良=疫病流行”;
行业不稳定,一窝蜂式经济,大浪淘沙;
缺少行业组织,没有行业自律,恶性竞争;
从业人员能力低;
社会服务体系不完善;
行业链条复杂,养殖者处于劣势地位,利益分配不合理,作为基础的养殖业冒全行业风险。
发展方向
行业问题不都是法律问题,经济问题只能通过市场竞争和发展来决,但政府是可以有所作为的----通过政策引导和服务,促进行业发展和行业规范。
*进行养殖区域规划
推行专业化、标准化、规模化、集约化养殖;(外贸备案场)
制定行业规范和发展目标;
建立技术服务体系;
整合社会资源,建立高效、统一的研发和技术支持体系;
实行准入制度,提高行业门槛,促进养殖场生物安全体系的建立。----与世界接轨
中华人民共和国动物防疫法
第四讲兽药管理与法规
一、药物的概念
1、概念:用于治疗、预防及诊断动物疾病,有目的地调节动物生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质。
*药物是人们用来与疾病作斗争的武器。用于治疗、预防、诊断疾病。
*消除病原,改变机体机能、代谢和结构的异常。
*所有药物的作用都有两面性(是药三分毒),因此要规定作用、用途、用法、用量。
2、药物的范围:药物、疫苗、血清、诊断试剂、药物饲料添加剂。(人的保健品、化妆品等也有一定药物性)
二、药物商品的属性及存在的问题
1、药物的一般商品属性
2、药物商品的特殊属性---攸关生命(无限的需求)
* 庞大的市场,永久的朝阳产业;* 冗长的产业链条;* 巨大的利益
3、药品行业存在的问题
药物泛滥;(药厂星罗棋布)
药物作用扩大化;
药物质量存在严重问题---假、冒、伪、劣猖獗;
药物乱用(用药资格);
药物滥用---无病用药、小病大治、滥用药、违法用药(致病)
养殖业用药现状
!滥用抗生素的危害
抗生素均具有一定的毒副作用,如果用法和用量不当,可直接伤害身体,如氨基糖苷类对儿童听力得危害;某些药物对肝、肾的伤害等;氯霉素引起的再生障碍性贫血;四环素影响儿童牙齿发育;
药物的配伍错误引起毒害作用;
过敏等不良反应;(我国每年因滥用抗生素死亡人数就达8万人)
细菌耐药性的产生,使抗生素药物效果变差,甚至无效。开发一种新的抗生素一般需要10年左右的时间,而一代耐药菌的产生只要2年的时间;(超级细菌、后抗生素时代)
抗生素用得过多过滥,会大量杀灭体内正常细菌,让病原菌乘隙而入,造成“二重感染”;
环境污染。
三、(兽)药物行政管理与法规
(一)兽药管理的特征
1、管理的目的:有效防治动物疾病,保证和促进养殖业发展;维护人体健康。
2、系统化立法及管理:国家对兽药的研发、生产、经营、使用设立一系列具体的法律、法规;* 生产、经营以质量为核心使用以安全有效为核心;
* 标准国际化:资格标准、药物质量、技术指标、生产标准、检测标准、使用标准等,要与国际标准趋同;
* 对违法者加大处罚力度(行政处罚、刑事制裁、民事责任)
* 管理机关法定化;
3、行政执法强制性(勤政、有效、责任追究)
4、国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度
5、国家实行兽药储备制度
处方药与非处方药
《处方药与非处方药分类管理办法》国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。自2000年1月1日起施行。
* 处方药:必须医生或者是具有处方权的专业人士开的处方,在药师指导用药下使用,这类药安全范围小,有一定危险性和较大的毒性,过量容易发生毒副作用,严重的有可能威胁生命健康,如安眠药。
在医生开的处方左上角有Rx的标志,是拉丁文recipe的缩写,意思是请拿、取的意思,是让药房的药剂师按照处方中开的药拿药的意思。(英语称Prescription Drug)。
* 非处方药(OTC药)为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品(over the counter drug),简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见规定药物的使用时间、疗程,并强调指出“请仔细阅读标签及说明书,如症状未缓解或消失应向医师咨询”。
(二)兽药管理法规
《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药典》
《中华人民共和国兽药典》**(国家标准)《兽药管理条例》**《兽药管理条例实施细则》**
《兽药生产质量管理规范(试行)》《兽药药政药检工作管理办法》《兽药检验所工作细则》《新兽药管理暂行办法》《兽药质量监督抽样规定》《饲料药物添加剂允许使用品种目录》《兽药审评工作程序》《兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法》《对外国企业在我国进行兽药试验、登记管理办法》
《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药制剂许可证》《进口兽药管理办法》《新兽药及兽药新制剂管理办法》《兽用新生物制剂管理办法》《兽药广告审查办法》《兽药批准文号管理规定》《关于加强兽药名称管理的通知》《兽药标签和说明书管理办法》《中华人民共和国兽药典》(简称《兽药典》)(1990年开始)是兽药的国家标准,是国家对兽药质量规格、检验方法、所作的技术规定,是兽药生产、经营、使用、检验和监督管理部门应共同遵守的法定技术依据。
《兽药管理条例》2004.11.1施行,采纳了兽药的国际标准,作为生产、经营、管理兽药的法律依据。
第一章 总 则
** 行政管理机关:
国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。
** 管理范围:在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。
第二章 新兽药研制
• 国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的合法权益。
• 研制新兽药,应当具备的条件。
• 安全性评价。
• 研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料。
• 研制的新兽药属于生物制品的,应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请,• 研制新兽药需要使用一类病原微生物的,还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件,并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。
• 临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和下列资料:
(一)名称、主要成分、理化性质;
(二)研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法;
(三)药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告;
(四)环境影响报告和污染防治措施。
•(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。
•研制用于食用动物的新兽药,还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。
• 国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起10个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。审查合格的,发给新兽药注册证书,并发布该兽药的质量标准。
• 国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。
•自注册之日起6年内,对其他申请人未经已获得注册兽药的申请人同意,使用前款规定的数据申请兽药注册的,兽药注册机关不予注册;但是,其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。•除下列情况外,兽药注册机关不得披露本条第一款规定的数据:
•(一)公共利益需要;
•(二)已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。
第三章 兽药生产
设立兽药生产企业:
应具备的条件---省级主管部门申请、审核---国务院主管部门审查,GMP认证(兽药生产质量管理规范)---兽药生产许可证---工商登记。
兽药生产许可证有效期为5年。
兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。
生产兽药:
应取得国务院主管部门核发的产品批准文号(有效期为5年)---按照兽药国家标准和国务院主管部门批准的生产工艺进行生产。
建立完整、准确生产记录,保存2年。
生产兽药所需的原料、辅料,应当符合国家标准或者所生产兽药的质量要求。直接接触兽药的包装材料和容器应当符合药用要求。
兽药出厂前应当经过质量检验,附有产品质量合格证。
兽药包装:
应当印有或贴有标签,附具说明书,并在显著位臵注明“兽用”字样。
兽药的标签和说明书经国务院主管部门批准并公布后,方可使用。
兽药的标签或者说明书:
应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的,还应当注明商品名称。
兽用处方药的标签或者说明书还应当印有国务院主管部门规定的警示内容,兽用麻醉药品、毒性药品和放射性药品还应当印有国务院主管部门规定的特殊标志;兽用非处方药的标签或者说明书还应当印非处方药标志。
第四章兽药经营
兽药经营企业应当具备的条件;
申请程序:向县级主管部门提出申请,并附具材料(经营兽用生物制品的,应当向省级主管部门申请)---审查合格---发给兽药经营许可证(5年)---工商登记---按许可范围经营
县级以上地方政府主管部门,定期监督检查,并公布检查结果。
兽药经营企业,应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法。
禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药。
建立购销记录,兽药入库、出库检查验收制度,并有准确记录。
兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院主管部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号。在地方媒体发布兽药广告的,应当经省级主管部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号;未经批准的,不得发布。
第五章兽药进出口
进口:
由出口方向国务院兽医主管部门申请,并提交下列资料和物品---初步审查合格的---兽药评审机构进行评审---检验机构复核检验---发给进口兽药注册证书(5年),并发布该兽药的质量标准---海关手续进口方资格审查 境外企业不得在中国直接销售兽药。出口
第六章兽药使用
兽药使用单位,应当遵守有关兽药安全使用规定,并建立用药记录。
禁用假、劣兽药以及国家禁止使用的药品和其他化合物。
有休药期规定的兽药用于食用动物时,饲养者应当向购买者或者屠
宰者提供准确、真实的用药记录;购买者或者屠宰者应当确保动物
及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费。
• 经批准可以在饲料中添加的兽药,应当由兽药生产企业制成药物饲
料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水
中或者直接饲喂动物。禁止将人用药品用于动物。
• 兽药残留限量标准和残留检测方法。
禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。
第七章兽药监督管理第八章法律责任第九章附则
人畜共患病(人畜互通病):
在人与脊椎动物之间自然传播的疾病或感染。
高致病性禽流感 结核病 疯牛病 弓形虫病 旋毛虫病 猪囊尾蚴病等。
第二篇:畜牧兽医法规
畜牧兽医法规
一、英文缩写
1.WVA:世界兽医协会 2.BVA:英国兽医协会3.RCVS:英国皇家兽医协会 4.OIE:国际医局5.AQSIQ:国家质量监督检验检疫总局6.GATT:关税及贸易总协定7.TBT:技术性贸易壁垒协议
8.SPS:实施动植物卫生检疫措施协议9.GCP:兽医临床研究质量管理规范
10.GLP:兽医非临床研究管理规范11.GMP:兽医生产质量管理规范12.GSP:兽医经营质量管理规范
13.AVMA:美国兽医协会14.WTO:世界贸易组织15.WHO:世界卫生组织
二、兽医法规体系
1.有关“兽医师”和”“兽医诊疗机构”管理的法规
2.有关动物防疫检疫的法规
3.有关兽药和饲料添加剂管理的法规
4.有关动物病原微生物管理的法规
5.有关动物卫生的国际规则
三、动物防疫法律制度
1.计划免疫制度2.疫情管理制度3.《动物防疫合格证》制度4.动物检疫报检制度5.诊疗许可制度
6.动物疫病分类管理制度
四、兽药管理法律制度
1.处方药与非处方药管理制度2.兽药储备制度3.新兽药研制和安全监测制度4.兽药生产、经营质量管理规范制度5.兽药生产、销售、进口的行政许可制度6.建立用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度7.建立兽药残留监控制度和残留监测公布制度
五、行政执法:行政主体依照法定程序适用法律、法规对相对人采取的直接影响其权利和义务的具体行政行为。
六、行政执法行为分为:行政许可、行政确认、行政处罚、行政强制措施和行政强制执行。
七、2008年新的《中华人民共和国动物防疫法》开始实施。
八、疫情的分类管理:
1、一类疫情:指对人和动物危害严重,需要采取紧急、严厉的强制预防、控制、扑灭措施的疫病。
2、二类疫情:只可造成重大经济损失,需要采取严格控制、扑灭措施,防止扩散的疫病。
3、三类疫病:指常见多发、可能造成重大经济损失、需要控制和净化的疾病。
九、国内疫情报告系统
县、地、省动物防疫监督机构和中国动物疫病预防控制中心建立四级疫情报告网络。农业部在全国布设动物疫情测报点。
十、国际疫情报告系统
发生下列疫情时,应该在24h内通过电报、传真、或者电子邮件向OIE寄送:
(1)在某国或者某地区以前没有。第一次发生或者重新发生的A类疾病
(2)有重要新发现,对其他国家有流行病学意义的A类疾病
(3)临时诊断到某种A类疾病,并对其他国家有流行病学意义的重要新信息
(4)非A类疾病,对其他国家有特别流行病学意义的新发现。
十一、疫情的公布
未经农业部批准任何单位或者个人不得擅自发布和报道国内疫情。
十二、扑灭动物疫病的措施:隔离、封锁和解除封锁
1、疫点:发病的场
2、疫区:发病场3公里以内
3、受威胁区:疫点的三到五公里范围内(紧急接种)
4、患病动物群:发病动物中具有明显临床症状和感染表现的动物群体
5、可以感染群:无任何临床发病现象,与发病动物同一圈舍或与发病动物及污染环境有接触的动物群。
6、假定健康群:同一养殖场区其他圈舍内的动物群或者该厂区周围其他的易感动物群
7、封锁:当某一疫病爆发时,为切断传播途径禁止人、动物、车辆及其他可能携带病原体的动物在疫区与其周围区间出入。
8、当疫区内最后一例病例被扑杀后,在该病的最长潜伏期内未再有新的感染或者发病动物时,经彻底消
毒和终末消毒,兽医行政管理部门验收合格,原发布封锁令的政府部门宣布解除封锁令,并通知毗领地区和有管部门。
十三、进出境检疫:对进出我国国境的动物、动物产品,由口岸动植物检疫机关实施检疫。
具体划分为:进境动物和动物产品检疫、出境动物和动物产品检疫、过境动物和动物产品检疫
十四、国内检疫:对离开产地的动物和动物产品及屠宰的动物、动物产品所进行的检疫,主要分为产地检疫和屠宰检疫。
第三篇:畜牧兽医法规复习题及答案
畜牧兽医法规复习题及答案
一、单项选择题
1、下列属于三类动物疫病的是()
A、猪细小病毒病
B、猪丹毒C、猪副伤寒
D、猪肺疫
2、国务院颁布的《兽药管理条例》属于()。
A、行政法律
B、行政法规C、行政规章
D、行政条例 3、1985年和1990年我国畜牧业生产中先后跃居世界第一位的是()
A、禽蛋和肉类
B禽蛋和奶类
C、肉类和奶类
D、饲料和饲料添加剂
4、兽药生产许可证的有效期为()
A、5年
B、4年
C、3年
D、2年
5、县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得A、《兽药生产许可证》B、《兽药经营许可证》C、《兽用生物制品生产许可证》D、《兽用生物制品经营许可证》
6、兽药生产企业要从事兽药生产,必须持有()
A、兽药合格证
B、兽药生产许可证C、兽药经营许可证
D、兽药制剂许可证
7、封锁是一种强制措施,发生动物疫病时,决定和发布封锁令的机关是()
A、县畜牧局
B、县动物防疫监督所C、省畜牧厅
D、县级以上人民政府
8、定点屠宰厂(场)的定点屠宰标志牌由()颁发。
A、县(市)商品流通行政主管部门B、县(市)人民政府C、县(市)农牧行政主管部门D、县(市)动物防疫监督机构
9、我国《畜牧法》开始施行的时间是()
A、1994年5月1日
B、1994年7月1日C、2006年1月1日D、2006年7月1日
10、行政机关赋予特定管理相对人某种资格或能力属于()
A、行政决定
B、行政许可C、行政确认
D、行政检查
11、畜牧兽医行政处罚的时效期限是()
A、半年
B、一年C、两年
D、三年
12、国家对动物疫病管理的基本方针是()
A、预防为主
B、检疫为主C、监督为主
D、治疗为主
13、从事动物饲养、经营和动物产品生产、经营活动的单位的动物防疫条件不符合规定的,由动物防疫监督机构给予警告、责令改正,拒不改正的,可并处()罚款。A、1000
畜牧兽医法规试卷 第1页(共21页)元以上,5000元以下 B、5000元以上,10000元以下C、10000元以上,30000元以下
D、5000元以下
14、单纯从事种畜禽经营和卵孵化的单位和个人的《种畜禽生产经营许可证》,其审批发证的部门是()A、县级动物防疫监督所B、县级以上畜牧行政主管部门C、省级以上畜牧行政主管部门D、省级动物防疫监督所
15、标志着我国饲料与饲料添加剂管理走上依法管理的法规是()。
A、《新饲料和新饲料添加剂管理办法》B、《饲料和饲料添加剂管理条例》C、《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》D、《饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法》
16、《饲料添加剂生产许可证》的发证机关是()。
A、农业部 B、省级饲料管理部C、全国饲料评审委员会D、全国饲料质量检测机构
17、国家重点种畜禽场的批准部门是()。
A、国务院
B、农业部C、省人民政府畜牧主管部门
D、县畜牧部门
18、通常我们所称的“瘦肉精”是指()
A、喹乙醇
B、盐酸克伦特罗
C、盐酸肾上腺素
D、杆菌肽锌
19、下列行政处罚行为适宜于简易程序的是()
A、对公民处以50元以下的罚款
B、对公民处以100元以下的罚款 C、对公民处以1000元以下的罚款
D、对法人处以50元以下的罚款 20、制定动物防疫法的机构是()
A、国务院
B、农业部
C、全国人大常委会
D、最高人民法院
21、全国兽药管理工作的主管部门是()
A、国务院
B、农业部
C、中国兽药监察所
D、卫生部
22、我国畜牧业结构调整的重点的()A、提高畜产品质量 B、稳定发展肉牛和肉羊C、加快发展生猪和禽蛋
D、全面推广“学生饮用奶计划”
23、十一届三中全会以来,我国畜牧业发展取得了巨大成就,产量已跃居世界首位的是(A、蛋和奶
B、蛋和肉
C、肉和奶
D、肉牛
24、从事动物饲养、经营和动物产品生产、经营活动的单位的动物防疫条件不符合规定的,由动物防疫监督机构给予警告、责令改正,拒不改正的,可并处()罚款。
A、1000元以上,5000元以下 B、5000元以上,10000元以下 C、10000元以上,30000元以下 D、5000元以下
25、下列属于一类动物疫病的是()
A、鸡传染性支气管炎B、禽流行性感冒C、禽结核病
D、鸭瘟
畜牧兽医法规试卷 第2页(共21页)
26、当四川省内毗邻的A县和B县发生疫情时,要实行封锁须由()
A、A县人民政府决定B、B县人民政府决定
C、四川省人民政府决定D、A县人民政府和B县人民政府共同发布
27、实施动物防疫和动物防疫监督的机构是()A、各级人民政府B、畜牧兽医行政管理部门C、动物防疫监督机构D、畜牧兽医研究机构
28、动物防疫合格证的有效期为()
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
29、全国种畜禽管理工作的主管部门是()
A、国务院B、国务院畜牧行政主管部门C、各级地方人民政府 D、动物防疫监督机构 30、地方种畜禽场的批准部门是()。
A、国务院B、农业部C、省人民政府畜牧主管部门d、县畜牧部门
31、下列哪项不属于行政处罚措施()。
A、警告
B、罚款C、记过
D、没收违法所得
32、国家对生猪等动物实行()。
A、定点屠宰、分散检疫
B、定点屠宰、集中检疫 C、自由屠宰、分散检疫
D、自由屠宰、集中检疫
33、第一、二、三类新兽药只能由()审批
A、农业部
B、省、自治区、直辖市畜牧厅 C、省、自治区、直辖市农牧厅D、中国兽药监察所
34、兽药批准文号的有效期是()。
A、6年
B、5年C、4年
D、3年
35、兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()。
A、兽药管理条例
B、新兽药及兽药新制剂管理办法 C、兽药生产质量管理规范
D、兽药研制技术规范
36、兽药监察机构在进行兽药抽样时,抽样人员不得少于()。
A、1人 B、2人 C、3人 D、4人
37、根据我国有关法规的规定,药物饲料添加剂的管理按()的规定执行。
A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药管理条例》 C、《新饲料和新饲料添加剂管理办法》D、《动物防疫法》
38、新饲料和新饲料添加剂证书的发证机关是()
A、农业部 B、全国饲料评审委员会C、省级饲料管理部门
D、省级饲料评审委员会
畜牧兽医法规试卷 第3页(共21页)
39、我国新的草原法的实施时间是()
A、1985年10月1日
B、2002年12月28日 C、2003年3月1日
D、2004年7月1日 40、下列不能申请行政复议的事项是()
A、对罚款、责令停产停业等行政处罚不服的 B、对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的 C、认为行政机关违法要求履行义务的
D、对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
41、县以上兽医行政管理机关对兽药经营企业的申请审查后,发给《兽药经营许可证》,这种行为属于()
A、行政确认 B、行政许可 C、行政监督 D、行政奖励
42、我国畜牧兽医行业的法律法规在性质上应该属于()
A、民法
B、经济法
C、行政法
D、刑法
43、制定和颁布畜牧兽医行政法规的机构是()
A、国务院
B、农业部
C、省人民政府
D、畜牧兽医局
44、我国《畜牧法》开始施行的时间是()
A、1994年5月1日
B、1994年7月1日 C、2006年1月1日
D、2006年7月1日
45、经营兽用生物制品的企业的《兽药经营许可证》的发证机关是()
A、县级兽医行政管理部门 B、市级兽医行政管理部门 C、省级兽医行政管理部门 D、省级兽药监察所
46、行政机关依法将违禁物品收归国有的处罚形式,称为()
A、罚款 B、没收违法所得 C、没收非法财物 D、暂扣或者吊销许可证
47、兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()
A、兽药管理条例B、兽药管理条例实施细则
C、兽药生产质量管理规范D、兽药药政药检工作管理办法
48、动物防疫法中所称的一类动物疫病是指()
A、对人畜危害严重、需要采取紧急、严厉的强制预防、控制、扑灭措施的 B、可造成重大经济损失、需采取严格控制、扑灭措施,防止扩散的 C、常见多发,可能造成重大经济损失、需要控制和净化的 D、常见多发,可造成重大经济损失的普通病
畜牧兽医法规试卷 第4页(共21页)
49、实施隔离是一种()
A、行政决定 B、行政处罚C、行政强制措施 D、行政处理 50、国家对动物疫病管理的基本方针是()
A、预防为主 B、检疫为主C、监督为主 D、治疗为主
51、动物检疫是一种()
A、技术行为 B、政府行为C、职业行为 D、经营行为
52、全国种畜禽管理工作的主管部门是()
A、国务院 B、国务院畜牧行政主管部门C、各级地方人民政府D、动物防疫监督机构
53、单纯从事种畜禽经营和卵孵化的单位和个人的《种畜禽生产经营许可证》,其审批发证的部门是()
A、县级动物防疫监督所
B、县级以上畜牧行政主管部门 C、省级以上畜牧行政主管部门
D、省级动物防疫监督所
54、统一管理并公布全国动物疫情的机构是()A、国务院
B、国务院畜牧兽医行政管理部门C、中央人民政府
D、国家动物防疫监督机构
55、动物检疫的实施机构是()A、动物防疫监督机构 B、国务院农业行政主管部门C、各级兽医研究所 D、各级地方人民政府
56、饲料添加剂产品批准文号的核发机关是()。
A、农业部B、省级饲料管理部门C、全国饲料评审委员会
D、全国饲料质量检测机
57、新饲料和新饲料添加剂证书的发证机关是()
A、农业部 B、全国饲料评审委员会C、省级饲料管理部门
D、省级饲料评审委员会
58、兽药生产许可证的有效期为()
A、5年
B、4年
C、3年
D、2年
59、下列行政处罚行为适宜于简易程序的是()
A、对公民处以50元以下的罚款 B、对公民处以100元以下的罚款 C、对公民处以1000元以下的罚款 D、对法人处以50元以下的罚款 60、限制人身自由的行政处罚的设定只能由()
A、地方性法规设定 B、行政法规设定C、法律设定 D、部委规章
二、多项选择题
1、种畜禽包括()
A、种用家畜
B、种用家禽C、种蛋D、胚胎
E、冻精
2、我国于1998年1月1日开始实施的畜牧兽医法律法规有()
畜牧兽医法规试卷 第5页(共21页)A、动物防疫法 B、生猪屠宰管理条例 C、饲料和饲料添加剂管理条例
D、兽药管理条例E、种畜禽管理条例
3、我国对下列行为实施许可证管理的有()
A、兽药生产 B、兽药经营C、饲料生产D、饲料经营E、饲料添加剂生产
4、下列情况可以免予行政处罚的有()
A、不满14周岁的人有违法行为
B、受他人胁迫、诱骗、教唆实施违法行为的 C、违法行为轻微并及时纠正、没有造成危害后果的 D、配合行政机关查处违法行为,有立功表现 E、主动消除或减轻违法行为危害后果的
5、下列关于饲料添加剂生产许可证的申办程序,正确的有()。
A、企业应向所在地省级饲料管理部门提出申请
B、省级饲料管理部门在收到申请后20天内作出是否受理决定 C、省级饲料管理部门组织评审组进行审核和实地考核 D、考核合格,由省级饲料管理部门发给生产许可证 E、饲料添加剂生产许可证的有效期是5年
6、下列属于假兽药的是()
A、以非兽药冒充兽药的 B、因变质不能药用的C、兽药所含成分的种类与国家标准不符的 D、未取得批准文号的E、被污染不能药用的
7、《动物防疫法》中所称动物疫病包括()
A、动物普通病 B、动物传染病C、动物寄生虫病 D、动物中毒病E、动物外科病
8、下列可以公布动物疫情的机构有()
A、国务院畜牧兽医行政管理部门B、国家宣传部门C、省畜牧兽医行政管理部门D、县畜牧兽医行政管理部门E、县级人民政府
9、兽药质量监督抽样的地点包括()
A、兽药生产企业的成品仓库 B、兽药营业场所C、兽医医疗机构的药房 D、兽医医疗机构的仓库E、兽药使用单位
10、下列应当禁止销售的饲料和饲料添加剂有()。
A、含药饲料和饲料添加剂 B、未取得批准文号的饲料添加剂
C、产品成分的种类、名称与产品标签不符的
畜牧兽医法规试卷 第6页(共21页)D、无产品质量标准或不符合产品质量标准要求的 E、未附有产品质量合格证明的
11、我国对下列行为实施许可证管理的有()
A、兽药生产B、兽药经营C、饲料生产D、饲料经营 E、饲料添加剂生产
12、下列可以公布动物疫情的机构有()
A、国务院畜牧兽医行政管理部门 B、国家宣传部门C、省畜牧兽医行政管理部门D、县畜牧兽医行政管理部门E、电视广播
13、下列属于劣兽药的有()
A、不标明产品有效期的B、以非兽药冒充兽药的C、更改产品批号的D、超过有效期的E、兽药所含成分的种类与国家标准不符合的
14、经营饲料、饲料添加剂的企业,禁止经营下列哪些饲料、饲料添加剂()。A、无产品质量标准 B、无产品质量合格证C、无生产许可证和产品批准文号D、未经国务院农业行政主管部门登记的进口饲料、饲料添加剂E、淘汰的饲料、饲料添加剂
15、下列属于行政处罚措施的有()
A、警告
B、记过 C、罚款D、没收违法所得 E、吊销许可证
三、名词解释
1、行政复议:是指国家行政机关在行使其行政管理职权时,与作为被管理对象的相对方发生争议,根据行政相对方的申请,由上一级国家行政机关或法律、法规规定的其他机关依法对引起争议的具体行政行为进行复查并作出决定的活动。
3、新兽药:指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。
4、药物饲料添加剂:是指为预防、治疗动物疾病而掺入载体或者稀释剂的兽药的预混物。
5、一事不再罚:是指对违法行为人的某一违法行为,不得给予两次以上同类处罚。
6、兽药:是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含饲料药物添加剂)。
10、饲料添加剂:指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质,包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。
11、动物防疫:主要包括动物疫病的预防、控制、扑灭和动物及动物产品的检疫。
12、兽用生物制品:指在动物疫病预防、控制、扑灭、动物和动物产品检疫过程中,对执法人员的执法情况和从事动物饲养和经营、动物产品生产和经营以及其他与动物防疫有关活动的单位和个人的守法情况进行督促、检查,促使其依法行政、依法生产、饲养和经营的一种具体行政行为。
13、种畜禽:是指种用的家畜家禽,包括家养的猪、牛、羊、马、驴、驼、兔、犬、鸡、鸭、鹅、鸽、鹌鹑等及其卵、精液、胚胎等遗传材料。
14、饲料::指经工业化加工、制作的供动物食用的饲料,包括单一饲料、添加剂预
畜牧兽医法规试卷 第7页(共21页)混合饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料。
15、行政处罚:是指具有法定处罚权的行政主体对违反行政管理秩序的公民、法人和其他组织依法所给予的行政制裁。
四、判断改错
1、动物检疫是一种技术行为,不具有强制性。
2、行政处罚措施的罚款和没收都针对的是一定数额的货币,二者无本质区别。
3、行政复议机关在作出复议决定之前,所要求复议的具体行政行为对申请人不具有约束力。
4、国家对兽用生物制品实行批签发制度。
5、企业在生产饲料、饲料添加剂时,不得直接添加兽药和其他禁用药品。
5、经强制免疫的动物,免疫耳标自然缺损和脱落的,动物防疫人员应当凭免疫档案重新佩带免疫耳标,并按规定收费。
7、发生一类、二类和三类动物疫病时必须实行快报。
8、我国行政处罚的追究时效一般为3年。
9、企业在生产饲料、饲料添加剂时,可根据需要直接添加兽药,但不得加入禁用药品。
10、兽药生产企业销售本厂兽药可以不办《兽药经营许可证》。
11、我国畜牧业结构调整的重点是大力发展畜禽新品种。
12、进口兽药登记许可证的有效期为3年。
13、饲料和饲料添加剂在销售时可适当作预防或者治疗动物疾病的说明或者宣传。
14、动物疫情封锁令的解除一般由原发布封锁令的地方人民政府发布解除封锁令。
15、行政处罚机关在实施罚款处罚时一律不得自动当场收缴罚款。
1、×,改为:动物检疫是一种政府行为,具有强制性。)
2、×,改为:行政处罚措施的罚款和没收都针对的是一定数额的货币,但二者具有本质区别。
3、×,改为:行政复议机关在作出复议决定之前,所要求复议的具体行政行为对申请人同样具有约束力。
4、√。
5、√。
6、×,改为:经强制免疫的动物,免疫耳标自然缺损和脱落的,动物防疫人员应当凭免疫档案重新佩带免疫耳标,不得重复收费。
7、×,改为:改为:发生一类动物疫病时必须实施快报,二类、三类疫病呈爆发流行时也必须实施快报。
畜牧兽医法规试卷 第8页(共21页)
8、×,改为:我国行政处罚的追究时效一般为2年。
9、×,改为:企业在生产饲料、饲料添加剂时,不得直接添加兽药。
10、√
11、×,改为:我国畜牧业结构调整的重点是提高畜禽产品质量。
12、√
13、×,改为:饲料和饲料添加剂在销售时不能作预防或者治疗动物疾病的说明或者宣传。
14、√
15、×,改为:行政处罚机关在实施罚款处罚时一般不得自动当场收缴罚款。
五、简答题
1、简述行政处罚的原则。
2、哪些动物疫情应当实行快报?
3、设立饲料、饲料添加剂生产企业应当具备哪些条件?
4、简述劣兽药包括的范围。
5、简述动物检疫的作用。
6、畜禽新品种在审定时应符合哪些条件?
7、兽药生产企业必须具备的物质条件包括哪些?
8、经营饲料、饲料添加剂的企业,应当具备哪些条件?
9、简述动物防疫合格证的申领程序?
10、《动物防疫法》规定禁止经营的动物、动物产品有哪些?
11、经营饲料、饲料添加剂的企业,应当具备哪些条件?。
12、简述畜禽新品种报审的基本条件。
六、综合题
1、试述兽药监督员在本辖区内兽药管理的主要职责。
2、试述《动物防疫法》中规定的发生一类动物疫病时应采取的措施。
3、试述地市级畜牧(农牧)局在本辖区内兽药管理的主要职责。
4、试述动物饲养场在申领动物防疫合格证时应当具备哪些条件。
5、什么是一类动物疫病?结合实际谈谈一类动物疫病发生时应采取的控制措施。
答案
一、单项选择题
1、D;2、B;
3、A ;
4、A;
5、B;
6、B ;
7、D;
8、B ;
9、D ;
10、B;
11、C;
12、A ;
13、C ;
14、B;
15、B ;
16、A;
17、B;
18、B;
19、A; 20、C
畜牧兽医法规试卷 第9页(共21页)
21、B
22、A
23、B
4、C2
5、B
26、C
27、C
28、A
29、B 30、C
31、C
32、B
33、A
34、B
35、C
36、B
37、B
38、A
39、C、40、D
41、C;
42、C ;
43、A;
44、D;
45、C;
46、B;
47、B;
48、A;
49、C; 50、A;
51、A;
52、B ;
53、B ;
54、B;
55、A;
56、A ;
57、A ;
58、A ;
59、A; 60、C
二、多项选择题
1、ABCDE
2、AB
3、ABE
4、ACD
5、ABCE
6、ACD
7、BC
8、AC
9、ABCDE
10、BCDE
11、ABE
12、AC
13、ABE
14、ABCDE
15、ACDE
五、简答题
1、(1)公正原则,(2)公开原则;(3)一事不再罚原则,(4)处罚与教育相结合的原则,(5)保障相对人权利的职责(1分)
2、有下列情形之一的必须快报:
(1)发生一类或者疑似一类动物疫病;
(2)二类、三类或者其他动物疫病呈暴发性流行;(3)新发现的动物疫情;
(4)经消灭又发生的动物疫病。
3、设立饲料、饲料添加剂生产企业除应当符合有关法律、行政法规规定的企业设立条件外,还应当具备下列条件:
(1)有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备、工艺及仓储设施;
(2)有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备、工艺及仓储设施和专职技术人员
(3)有必需的产品质量检验机构、检验人员和检验设施;(4)生产环境符合国家规定的安全、卫生要求;(5)污染防治措施符合国家环境保护要求。
4、有下列情形之一的兽药为劣兽药:
(1)兽药成份含量与国家标准、专业标准或者地方标准规定不符合的;(2)超过有效期的;(3)因变质不能药用的;(4)因被污染不能药用的;
(5)其他与兽药标准规定不符合,但不属于假兽药的。
5、(1)监督作用,(2)防止患病动物和染疫产品进入流通环节;(3)消灭动物疫病的有效手段;(4)维护动物及其产品的对外贸易);(5)保护人体健康。
6、培育的畜禽新品种应符合以下管理条件方能报审:(1)品种主要特性、特征明显,生产性能优良,遗传性状稳定,与其他品种有明显区别;(2)经中试、区域试验增产效果明显,品种、繁殖率和抗病力等方面有一项或多项突出优良性状;(3)培育品种数量及畜禽结构达到品种要求标准;(4)生产性能指标应由畜牧行政主管部门指定的畜禽品种检测机构签署鉴定意见。
畜牧兽医法规试卷 第10页(共21页)
7、(1)具有与所生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人;
(2)具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件;(4)具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备;
(5)非专门生产兽药的企业兼产兽药者,必须有单独的兽药生产区。
8、(1)有与经营饲料、饲料添加剂相适应的仓储设施
(2)有具备饲料、饲料添加剂使用、贮存、分装等知识的技术人员;(3)有必要的产品质量管理制度。
9、符合条件的单位可以向所在地县级动物防疫监督机构呈交书面报告,填写《动物防疫合格证申请表》,)申请《动物防疫合格证》,动物防疫监督机构在收到申请报告和《动物防疫合格证申请表》后,应当在30个工作日内对动物防疫条件进行现场审核审查,审核合格的发放《动物防疫合格证》。
10、禁止经营的动物、动物产品有:封锁疫区内与所发生动物疫病有关的;疫区内易感染的;依法应当检疫而未经检疫或者检疫不合格的;染疫的;病死或者死因不明的;其他不符合国家有关动物防疫规定的。
11、(1)有与经营饲料、饲料添加剂相适应的仓储设施;
(2)有具备饲料、饲料添加剂使用、贮存、分装等知识的技术人员;(3)有必要的产品质量管理制度。
12、培育的畜禽新品种应符合以下管理条件方能报审:(1)品种主要特性、特征明显,生产性能优良,遗传性状稳定,与其他品种有明显区别;(2)经中试、区域试验增产效果明显,品种、繁殖率和抗病力等方面有一项或多项突出优良性状;(3)培育品种数量及畜禽结构达到品种要求标准;(4)生产性能指标应由畜牧行政主管部门指定的畜禽品种检测机构签署鉴定意见。
六、综合题
1、兽药监督员是在各级农牧行政管理机关领导下代表政府对兽药管理行使监督、检查的专业执法人员,其主要职责是:
(1)宣传贯彻《兽药管理条例》以及国家有关兽药药政法规,监督辖区兽药生产、经营、使用单位和个人执行兽药药政法规。
(2)向所属农牧行政管理机关反映兽药生产、经营、使用情况及存在问题。
(3)对兽药生产、经营、使用单位或个人违反兽药管理规定的事件进行检查,并向农牧行政管理机关提出处理意见。
(4)对生产和市场销售的兽药质量进行监督、检查,发现质量可疑的兽药,有权按规定抽样送兽药监察所检验处理,并严格取缔假劣兽药。
(5)对兽药广告的宣传品进行监督,发现违反规定的,向本辖区农牧行政管理机关和工商行政管理机关提出处理意见。
2、发生一类动物疫病时,当地县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门应当立即
畜牧兽医法规试卷 第11页(共21页)派人到现场,划定疫点、疫区、受威胁区,采集病料,调查疫源,及时报请同级人民政府决定对疫区实行封锁,将疫情等情况逐级上报国务院畜牧兽医行政管理部门。
县级以上地方人民政府应当立即组织有关部门和单位采取隔离、扑杀、销毁、消毒、紧急免疫接种等强制性控制、扑灭措施,迅速扑灭疫病,并通报毗邻地区。
在封锁期间,禁止染疫和疑似染疫的动物、动物产品流出疫区,禁止非疫区的动物进入疫区,并根据扑灭动物疫病的需要对出入封锁区的人员、运输有关物品采取消毒和其他限制性措施。
疫区范围涉及两个以上行政区域的,由有关行政区域共同的上一级人民政府决定对疫区实行封锁,或者由各有关行政区域的上一级人民政府共同决定对疫区实行封锁。
3、地区、市、县畜牧(农牧)局主管本辖区兽药管理工作,其主要职责是:
(1)贯彻执行《兽药管理条例》以及国家有关兽药药政法规和上一级农牧行政管理机关发布的有关兽药管理规定。
(2)行使本辖区兽药生产、经营、使用中的监督管理权。
(3)调查、处理兽药生产、经营、使用中的质量事故和纠纷,决定行政处罚。(4)向上级农牧行政管理机关反映兽药生产、经营、使用中存在的问题。
4、(1)选址、布局符合动物防疫要求,生产区与生活区分开。
(2)畜(禽)舍的设计、建筑符合动物防疫要求,采光、通风和污物、污水排放设施齐全,生产区清洁道和污染道分设
(3)有患病动物隔离圈舍和病死动物、污水、污物无害化处理设施、设备。(4)有专职防治人员
(5)出入口设有隔离和消毒设施、设备(6)饲养、防疫、诊疗等人员无人畜共患病(7)防疫制度健全
5、一类动物疫病是指对人畜危害严重、需要采取紧急、严厉的强制预防、控制、扑灭措施的动物疫病。由于一类动物疫病对人畜危害严重,按照动物防疫法的规定,发生一类动物疫病时必须采取以下措施(结合实际谈):
(1)当地县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门应当立即派人到现场,划定疫点、疫区、受威胁区,采集病料,调查疫源;
(2)及时报请同级人民政府决定对疫区实行封锁,将疫情等情况逐级上报国务院畜牧兽医行政管理部门;
(3)县级以上地方人民政府应当立即组织有关部门和单位采取隔离、扑杀、销毁、消毒、紧急免疫接种等强制性控制、扑灭措施,迅速扑灭疫病,并通报毗邻地区;
(4)在封锁期间,主要的措施有:禁止染疫和疑似染疫的动物、动物产品流出疫区,禁止非疫区的动物进入疫区,并根据扑灭动物疫病的需要对出入封锁区的人员、运输工具及有关物品采取消毒和其他限制性措施。
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一、名词解释
1、畜牧兽医行政:是国家行政的一部分,是畜牧、兽医行政机关代表国家依法对畜牧、兽医事务进行组织与管理的活动。
2、隔离 :隔离在扑灭动物疫病工作中是一项经常运用的强制性措施。其基本做法是将患有疫病或者疑似疫病的动物,与健康动物隔离开来,以防止疫病扩散,把损失限制在最小的范围内。
3、畜牧兽医行政主体:指依法行使畜牧兽医行政职权并对其行为承担责任的机关。
4、法律事件:不以人的意志为转移的客观现象。
5、OIE:世界动物卫生组织的英文缩写。
6、空间效力:指行政法在哪些地域范围内发生效力。
7、饲料:一般是指能提供饲养动物所需营养成分、满足其发育、生长、繁殖的可饲物质。饲料管理条例是指经工业化加工、制作的供动物食用的饲料。
8、GMP :兽药质量生产管理规范,既在兽药生产过程中的良好作业规范。
9、无害化处理:无害化处理就是用物理、化学或生物学等方法处理带有或疑似带有病原体的动物和动物尸体、动物产品或其他相关物品及场地环境等,达到消灭传染源,切断传播途径,阻止病原扩散的目的.10、SPS协议:卫生与植物卫生措施实施协议。
三、简答题
1、畜牧兽医行政调整的范围有哪些?
答:种畜禽生产经营管理、饲料及饲料添加剂生产经营使用管理、草原的管理、兽药生产经营使用管理、畜牧兽医行政许可管理、动物饲养、屠宰、运输、购销及动物产品加工、生产、运输活动的管理、动物疾病诊疗、动物防疫检疫的管理、动物、动物产品进出口业务管理、有关证章标志的管理、畜牧、兽医法律、法规的贯彻执行;畜牧、兽医行政执法司法等。
2、饲料经营企业的基本条件有哪些?
答:
(一)有与经营饲料、饲料添加剂相适应的仓储设施;
(二)有具备饲料、饲料添加剂使用、贮存、分装等知识的技术人员;
(三)有必要的产品质量管理制度。
3假劣兽药是如何界定的?
答:假兽药
(一)以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;
(二)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的可按照假兽药处理的(一)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣兽药的认定
(一)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;
(二)不标明或者更改有效期或者超过有效期的;
(三)不标明或者更改产品批号的;
(四)其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。
4、兽药生产企业应具备哪些条件才能取得生产兽药的资格? 答:
(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;
(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;
(三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;
(四)符合安全、卫生要求的生产环境;
(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产
畜牧兽医法规试卷 第13页(共21页)条件。
5、禁止经营的动物和动物产品有哪些?
答:
1、疫区内与所发生动物疫病有关的;
2、疫区内易感染的;
3、依法应当检疫而未经检疫或者检疫不合格的;
4、染疫的;
5、病死或者死因不明白;
6、其他不符合国家有关动物防疫规定的。
四、问答题
1、违反《饲料和饲料添加剂管理条例》承担的法律责任有哪些?
答:第二十四条 违反本条例规定,未取得生产许可证,生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款;对已取得生产许可证,但未取得产品批准文号的,责令停止生产,并限期补办产品批准文号。
第二十五条 违反本条例规定,经营未附具产品质量检验合格证和产品标签以及无生产许可证、批准文号、产品质量标准的饲料、饲料添加剂的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,可以并处违法所得1倍以下的罚款。第二十六条 饲料、饲料添加剂的包装不符合本条例第十四条的规定,或者附具的标签不符合本条例第十五条的规定的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令限期改正;逾期不改正的,责令停止销售,可以处违法所得1倍以下的罚款。第二十七条 不具备本条例第十六条规定的条件,经营饲料、饲料添加剂的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令限期改正;逾期不改正的,责令停止经营,没收违法所得,可以并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款。
第二十八条 违反本条例规定,生产、经营已经停用、禁用或者淘汰以及未经审定公布的饲料、饲料添加剂的,依照刑法关于非法经营罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产、经营,没收违法生产、经营的产品和违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款。第二十九条 违反本条例规定,不按照国务院农业行政主管部门的规定使用饲料添加剂的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令立即改正,可以处3万元以下的罚款。使用本条例第十八条规定的饲料、饲料添加剂,或者在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院农业行政主管部门规定的其他禁用药品的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门没收违禁药品,可以并处1万元以上5万元以下的罚款。
第三十条 违反本条例规定,有下列行为之一的,依照刑法关于生产、销售伪劣产品罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产、经营,没收违法生产、经营的产品和违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,并由国务院农业行政主管部门吊销生产许可证: 第三十一条 经营未经国务院农业行政主管部门登记的进口饲料、进口饲料添加剂的,依照刑法关于非法经营罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令立即停止经营,没收未售出的产品和违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款。
第三十二条 假冒、伪造或者买卖饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可证、产品批准文号或者产品登记证的,依照刑法关于非法经营罪或者伪造、变造、买卖国家机关公文、证件、印章罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,由国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门按照职责权限收缴或者吊销生产许可证、产品批准文号或者产品登记证,没收违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款。
2、法定的检疫机关和检疫人员有哪些?
畜牧兽医法规试卷 第14页(共21页)答、法定检疫机关:
1、国家动物检疫监督机构
2、屠宰厂、肉类联合加工厂
3、被委托单位
检疫人员:动物检疫员
3、世界动物卫生组织的性质任务与发展目标?
答:OIE是有关动物卫生的国际组织,也可以说是处理国际动物卫生协作事务的政府间组织。OIE管理着一个庞大的动物疫情信息系统,负责制定有关动物和动物产品贸易的卫生标准。目前,OIE的主要任务是: 1收集并向各国通报全世界动物疫病的发生发展情况,以及相应的控制措施; 2促进并协调各成员国加强对动物疫病监测和控制的研究; 3协调各成员国之间动物及动物产品贸易的规定;
为了促进自身的发展,结合目前贸易全球化的总体趋势,OIE目前的主要发展目标是:1实现动物疫情的透明化2实现国际贸易中的动物卫生安全33 提供动物卫生专业知识
行政法制监督是指国家权力机关、国家司法机关、上级行政机关、专门行政监督机关及国家机关体系以外的公民、组织依法对行政主体及其工作人员是否依法行使行政职权和是否遵纪守法所进行的监督。
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免疫接种(immunization)是用人工方法将免疫原或免疫效应物质输入到机体内,使机体通过人工自动免疫或人工被动免疫的方法获得防治某种传染病的能力。
公务员,是指依法履行公职、纳入国家行政编制、由国家财政负担工资福利的工作人员
公务员应当履行下列义务:
[1]模范遵守宪法和法律;
[2]按照规定的权限和程序认真履行职责,努力提高工作效率;
[3]全心全意为人民服务,接受人民监督;
[4]维护国家的安全、荣誉和利益;
[5]忠于职守,勤勉尽责,服从和执行上级依法作出的决定和命令;
[6]保守国家秘密和工作秘密;
[7]遵守纪律,恪守职业道德,模范遵守社会公德;
[8]清正廉洁,公道正派;
[9]法律规定的其他义务
权利:1)获得履行职责应当具有的工作条件;
(2)非因法定事由、非经法定程序,不被免职、降职、辞退或者处分;
(3)获得工资报酬,享受福利、保险待遇;
(4)参加培训;
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(5)对机关工作和领导人员提出批评和建议;
(6)提出申诉和控告;
(7)申请辞职;
(8)法律规定的其他权利。
开办动物诊所、宠物医院等动物诊疗机构应具备哪些条件?
答:根据《动物防疫法》、《动物诊疗机构管理办法》规定,开办动物诊所、宠物医院等动物诊疗机构的,必须具备以下条件:
(一)有与动物诊疗活动相适应并符合动物防疫条件的场所;
(二)有与动物诊疗活动相适应的执业兽医;
(三)有与动物诊疗活动相适应的兽医器械和设备;
(四)有完善的管理制度。
具体包括:1有固定的动物诊疗场所,且动物诊疗场所使用面积符合省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门的规定;2动物诊疗场所选址距离畜禽养殖场、屠宰加工场、动物交易场所不少于200米;3动物诊疗场所设有独立的出入口,出入口不得设在居民住宅楼内或者院内,不得与同一建筑物的其他用户共用通道;4具有布局合理的诊疗室、手术室、药房等设施;5具有诊断、手术、消毒、冷藏、常规化验、污水处理等器械设备;6具有1名以上取得执业兽医师资格证书的人员;7具有完善的诊疗服务、疫情报告、卫生消毒、兽药处方、药物和无害化处理等管理制度。
如从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术的,除具备本办法第五条规定的条件外,还应当具备以下条件:1具有手术台、X光机或者B超等器械设备;2具有3名以上取得执业兽医师资格证书的人员。
行政法的基本原则主要有两个,即合法性原则与合理性原则。合法性原则适用纠正违法的行政行为,而合理性原则适用纠正不当的行政行为。国外大多数国家和地区的行政法律都强调与贯彻这两项基本原则,这两项基本原则贯穿于行政法特别是行政程序法的主要内容之中。我国行政复议法贯彻了这两项行政法基本原则。
我国法学界认为行政法的行政合法性原则的基本内容,主要有下列五点:第一,行政机关的行政职权由法律设定并依法授予。一切行政行为以行政职权为基础,无职权便无行政。
畜牧兽医法规试卷 第20页(共21页)然而行政职权必须合法产生,或由法律、法规设定,或由国务院或者其他上级行政机关依法授予;第二,行政机关实施行政行为必须依照和遵守法律、法规等法律规范。它要求每一个行政机关既要依法管理行政相对人,又应在其他行政机关的管理中遵守法律、法规和规章。行政机关不得享有法律以外的特权;第三,行政机关的行政行为违法无效。行政机关的行政行为必须合法,违法的行政行为不具有法律效力,无论是实体上的违法,还是程序上的违法,都使行政行为归于无效;第四,行政机关必须对违法的行政行为承担相应的法律责任,这是违法必究精神的体现;第五,行政机关的一切行政行为必须接受人大监督、行政监督和司法监督。任何行政行为必须受到监督和救济,否则任何责任都是空谈。无救济便无权利,无监督便无行政。各级人大及其常委会对同级人民政府行使职权的监督制度、行政复议制度以及行政诉讼制度等,都是这一内容的体现。
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第四篇:畜牧兽医法规重点整理
畜牧兽医法规重点整理
名词解释,4题20分;英文缩写5题10分,填空20分;选择20分,问答2题30分 英文缩写
WVA 世界兽医协会BVA 英国兽医协会
RCVS 英国皇家兽医协会OIE 世界动物卫生组织(国际兽疫局)AQSIQ 国家质量监督检验检疫总局GATT 关税及贸易总协定
TBT 技术性贸易壁垒协议SPS 实施动植物卫生检疫措施协议
GCP 兽药临床研究质量管理规范GLP 兽药非临床研究质量管理规范
GMP 兽药生产质量管理规范GSP 兽药经营质量管理规范
AVMA 美国兽医协会CVMA 中国兽医协会
WTO 世界贸易组织WHO 世界卫生组织兽医法规体系组成有关兽医师和收益诊疗机构管理的规范;有关动物防疫检疫的法规有关兽药和饲料添加剂管理的法规;有关动物病原微生物管理的法规有关动物卫生的国际规则动物防疫法律制度组成计划免疫制度;疫情管理制度;【动物防疫合格证】制度;动物检疫报检制度;诊疗许可制度;动物疫病分类管理制度兽药管理法律制度有哪些
处方药与非处方药分类管理制度;兽药储备制度;新兽药研制管理和安全监测制度;
兽药生产、经营质量管理规范制度;兽药生产、销售、进口的行政许可制度;建立用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度;建立兽药残留监控制度和残留检测公布制度行政执法:指行政主体依照法定程序适用法律、法规,对相应人采取的直接影响其权利和义务的具体行政行为。
行政理论一般将行政执法行为分为 行政许可、行政确认、行政处罚、行政强制措施、行政强制执行最新的动物防疫法律制度于疫病的分类管理
一类疫病:指对人和动物严重危害,需要采取紧急、严厉的强制预防、控制、扑灭措施的疫病,如口蹄疫、猪瘟;
二类疫病:指可造成重大经济损失,需要采取严格控制、扑灭措施,防止扩散的疾病,如狂犬病、炭疽:
三类疫病:指常见多发、可能造成重大经济损失、需要控制和净化的疫病,如牛流行热、猪传染性胃肠炎等疫病逐级报告制度: 7 疫情公布由负责全国疫情发布工作,未经农业部批准不得擅自发布国际疫情报告系统,发生了 国家有流行病学意义的A类疾病、临床诊断到某种A类疾病,并对其他国家有流行病学意义的重要新信息、非A类疾病,对其他国家有特别流行病学意义的新发现,应在24H内用
电报、传真或电子邮件向OIE寄送。扑灭动物疫病的措施;
10需要采取隔离措施的动物群:
①患病动物群:指发病动物中具有明显临床症状和感染表现的动物群体。(就地隔离,远离正常动物,环境消毒,实体和粪便无害化处理)①②③④⑤
②可疑感染群:指五任何临床发病表现,与发病动物同一圈舍,或与发病的动物及污染环境有接触的动物群。(固定场所饲养,限制活动,注意观察,进行紧急接种或预防投药,及时隔离患病动物)
③假定健康群:指同一养殖场区中其他圈舍内的动物群或该场区周围的其他易感动物群。(与发病和可疑动物群严格隔离饲养,并进行紧急预防接种,严防疫情传入)
11疫点、疫区和受威胁区的概念:疫点,疫区(疫点周围3KM内):扑杀;受威胁区(疫点周围3KM到5KM内):紧急免疫接种我国动物和动物产品检疫分类:
①进出境检疫:进境动物和动物产品检疫、出境动物和动物产品检疫、过境动物和动物产品检疫
② 国内检疫:产地检疫、屠宰检疫屠宰检疫:
① 宰前检验:入场检疫,待宰检疫
② 宰后检验:家畜宰后卫生检验,家禽宰后检验,家兔宰后检验中国现行进出境动物检疫法律、法规
第一层次为法律,由中华人民共和国全国人民代表大会通过,国家主席发布;
第二层次为法规,是为执行有关法律而由中华人民共和国国务院全体会议通过,国务院总理发布;
第三层次为规章,是国务院行政主管部门为执行有关法律、法规而制定的执行办法,由行政主管部门行政负责人发布。出证放行新兽药上市前需要进行的工作: 进行临床研究需要得到有关部门的批准的目的:
①防止不安全、疗效不确切的新兽药在临床实践中大面积随意使用,特别是生物制品,以防止不完善的疫苗产品在推广中造成散毒;
② 杜绝一些企业单位打着临床饰演的幌子,未经政府批准就在市场销售其新产品。新兽药研制如何申请: ①如果是化学药品、抗生素、中药等进行临床试验研究,只需要向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请;
② 如果是生物制品,则必须到国务院兽医行政管理部门提出申请。兽药生产管理包括:19 兽药标签或者说明书必须注明:①兽药的通用名称;②兽药的成分及含量;③兽药规格;④兽药生产企业;⑤兽药批准文号(进口兽药注册证号);⑥产品批号;⑦生产日期和有效期;⑧适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等涉及兽药使用须知、保证用药安全有效的事项。兽药经营的管理包括:
21【兽药管理条例】规定,禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。有休药期规定的兽药,饲养者必须遵照执行农业部于2003年5月发布的278号公告“兽药停药期规定”。国务院行政管理部门每年将制定并组织实施全国动物及动物产品兽药残留监控计划,县级以上人民政府兽医行政管理部门负责组织对动物产品中兽药残留量的检测,包括兽药残留量检测的样品抽取工作。兽用生物制品:用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为原材料,采用生物学、分子生物学或生物化学等技术制成的生物活性制品,用于预防、治疗和诊断畜禽等动物疾病。【兽药管理条例】关于假、劣兽药的法律认定:
第四十七条,有下列情形之一的为假兽药:
①以非兽药冒充兽药或以他种兽药冒充此种兽药的;②兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合;
有下列情形之一的按照假兽药处理:①国务院行政管理部门规定禁止使用的;②应审批却未经审查批准即生产、进口的,或者依条例应抽查检验的未检验即销售、进口的;③变质的;④被污染的;⑤所标明的适应症或功能主治超出规定范围。
第四十八条,有下列情形之一的,为劣兽药:
①成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;②不标明或者更改有效期或超过有效期的;③不标明或者更改产品批号的;④其他不符合兽药国家标准但不属于假兽药的。
第五篇:畜牧兽医法规与政策考题(研究生)
畜牧兽医政策与法规思考题
1、农业技术推广应当遵循哪些原则?
2、什么叫畜牧业?
3、发展畜牧业应当采取哪些措施?(论述題)
4、什么叫畜禽遗传资源?
5、为了保护和合理利用畜禽遗传资源《畜牧法》作出了哪些规定?(列举5个知识点)
6、什么叫种畜禽?
7、申请取得种畜禽生产经营许可证,应当具备哪些条件?
8、如何加强良种繁育、饲料生产、疫病防治体系建设?(论述題)
9、什么叫兽药?
10、《兽药管理条例》规定禁止生产、经营劣兽药。有哪些情形之一的兽药为劣兽药?
11、有哪些情形之一的,撤销兽药批准证明文件或兽药产品批准文号?
12、什么叫兽用生物制品?
13、严禁任何单位和个人生产、经营有哪些情形之一的兽用生物制品?
14、什么叫饲料添加剂?
15、申请人提出饲料、饲料添加剂新产品审定申请时,除应当提供新产品的样品外,还应当提供哪些资料?
16、禁止经销有哪些情形之一的饲料、饲料添加剂?
17、什么叫动物防疫?
18、禁止经营哪些动物、动物产品?
19、动物防疫监督机构在执行监测、监督任务时,可以采取哪些措施依法对动物防疫工作进行监督检查?
20、通过实施动物、动物产品检疫将会起到怎样的监督作用?
21、动物检疫员,在实施动物及其动物产品检疫时应履行的职责有哪些?(论述題)
22、依照国家肉品卫生检验规程的规定,肉品品质检验的内容包括哪些?
23、什么叫农业转基因生物?
24、国务院农业行政主管部门建立哪些制度来负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作?(论述題)
25、境外公司向中国出口农业转基因生物用作加工原料的,符合哪些条件并经安全评价合格的,由农业部颁发农业转基因生物安全证书?
26、依照《农业转基因生物安全管理条例》的规定,转基因产品主要包括哪些物质?
27、原种(纯系)场、曾祖代场及国家重点种畜禽场须符合哪些条件?
28、编制草原保护、建设、利用规划,应当依据国民经济和社会发展规划并遵循哪些原则?
29、草原监督检查人员履行监督检查职责时,有权采取哪些措施?
30、什么叫行政处罚?
31、行政处罚行政委托关系合法成立必须具备哪些条件?
32、行政复议具有哪些特征?
33、复议期间具体行政行为不停止执行,但有哪些情形之一的可以停止执行?
34、什么叫行政诉讼?
35、行政诉讼起诉应具备哪些条件?(列举5个知识点)
36、《行政诉讼法》规定了哪些只有在行政诉讼中才能适用的特殊原则?
37、《行政诉讼法》、《司法解释》对行政诉讼受理案件范围作出了哪些规定?(列举5个知识点)
38、行政赔偿诉讼的提起必须具备哪几个条件?(列举5个知识点)