第一篇：药剂学期末考试试卷
药剂学期末考试试卷
姓名________ 班级_______ 得分________
一、判断题（正确打√，错误打×，每小题1分，共10分）
1、散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎均匀混合制成的干燥粉末制剂。
2、我国工业标准筛号常用目来表示，目系指每平方英寸面积内所含筛孔的数目。
3、崩解剂是指能促使片剂在胃肠中迅速崩解成小粒子的辅料。
4、用于眼部有外伤或手术后的滴眼剂必须无菌，因此配制过程应在无菌环境下进行，并应加入少量的抑菌剂。
5、乳剂放臵后出现分散相粒子上浮或下沉现象是乳剂的转相。
6、热原致热的主要成分是蛋白质。
7、静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25%（g/ml），它的作用是乳化剂。
8、用于创伤面的软膏剂的特殊要求是无菌。
9、滴丸中的药物高度分散于基质，所以起效迅速，生物利用度高，不良反应小。
10、甘油在膜剂中的主要作用是促使基质溶化。
二、单项选择题（每小题2分共10分）
1、下列那种方法不能增加药物的溶解度（）A、加入助悬剂
B、加入非离子型表面活性剂 C、制成盐类
D、应用潜溶剂
2、下列哪项是常用的防腐剂（）
A、氯化钠 B、苯甲酸钠 C、氢氧化钠 D、亚硫酸钠
3、彻底破坏热原的温度是（）A、120℃、30min B、250℃、30min C、150℃、1h
D、100℃、1h
4、注射用水是由纯化水采取（）方法制备的 A、离子交换 B、蒸馏 C、反渗透 D、电渗析
5、滴眼剂中关于增稠剂的作用错误的是（）A、使药物在眼内停留时间延长 B、增强药效 C、减少刺激性
D、增加药物稳定性
三、多项选择题（每小题2分，共10分）
1、表面活性剂的特性是（）
A、增溶作用 B、杀菌作用 C、形成胶束 D、HLB值
2、用于O/W型乳剂的乳化剂有（）A、聚山梨酯80 B、脂肪酸山梨坦 C、豆磷脂 D、泊络沙姆
3、影响中药材浸出的因素有（）A、药材粒度 B、药材成分 C、浸出温度、时间 D、浸出压力
4、生产注射剂时常加入适量的活性炭，其作用是（）A、脱色 B、吸附热原 C、助滤 D、增加主药的稳定性
5、关于氯霉素滴眼液叙述正确的是（）A、氯霉素的稳定性与药液PH无关
B、硼酸盐缓冲液用于调节PH C、硫柳汞药抑菌剂
D、硼砂为助溶剂
四、名词解释（每小题4分，共20分）
4、鱼肝油乳
处方：鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄 胶 9g 甘油 19g 苯甲酸
1.5g
1、表面活性剂——
2、絮凝——
3、灭菌——
4、等渗溶液——
5、低共熔——
五、处方分析（每小题5分，共
1、指出下列处方中辅料的作用 硝酸甘油片
处方：硝酸甘油 0.6g 17%淀粉浆
适量 乳糖
88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉 38.0g 共制成1000片
2、维生素C注射液
处方：维生素C 104g NaHCO 49g 依地酸二钠 0.05g 亚硫酸氢钠 2g 注射用水 加至1000ml
3、地塞米松软膏
处方：地塞米松 0.25g 硬脂酸 120g 白凡士林
50g 液状石蜡
150g 月桂醇硫酸钠
1g 甘油
100g 三乙醇胺
3g 羟苯乙酯
0.25g 纯化水
适量
共制1000g
20分）
糖精
0.3g 杏仁油香精
2.8g 香蕉油香精
0.9g 纯化水
适量
共制1000ml
六、简答题（每题6分，共30分）
1、简要回答表面活性剂的作用有哪些？
2、简述注射剂的概念及质量要求。
3、简要回答片剂包衣的目的。
4、简要回答缓释、控释制剂的释药原理。
5、简述影响药物制剂稳定性的外界因素。
第二篇：药剂学试卷
一、A型题（最佳选择题）
1、下列关于剂型的表述错误的是 D
A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B、同一种剂型可以有不同的药物
C、同一药物也可制成多种剂型
D、剂型系指某一药物的具体品种
E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型
2、药剂学概念正确的表述是 B
A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学
D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学
E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学
3、关于剂型的分类，下列叙述错误的是 C
A、溶胶剂为液体剂型B、软膏剂为半固体剂型
C、栓剂为半固体剂型D、气雾剂为气体分散型
E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型
4、下列关于药典叙述错误的是 D
A、药典是一个国家记载药品规格和标准的法典
B、药店由国家药典委员会编写
C、药典由政府颁布施行，具有法律约束力
D、药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂
E、一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平
5、《中华人民共和国药典》是由B
A、国家药典委员会制定的药物手册
B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典
C、国家颁布的药品集
D、国家药品监督局制定的药品标准
E、国家药品监督管理局实施的法典
6、现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为 E
A、1990年版B、1993年版C、1995年版D、1998年版E、2000年版
7、新中国成立后，哪年颁布了第一部《中国药典》 B
A、1950年B、1953年C、1957年D、1963年E、1977年
8、下列哪种药典是世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的 A
A、《国际药典》Ph.IntB、美国药典USPC、英国药典BP
D、日本药局方JPE、中国药典
9、各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次 C
A、2年B、4年C、5年D、6年E、8年
10、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中 C
A、凡例B、正文C、附录D、前言E、具体品种的标准中
二、B型题（配伍选择题）
[1—2] AB
A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类
D、按形态分类E、按药物种类分类
1、这种分类方法与临床使用密切结合 A2、这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征 B
[3—6]
A、物理药剂学B、生物药剂学C、工业药剂学D、药物动力学E、临床药学
3、是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。A4、是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、-学人教育社区 B
剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
5、是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科。C6、是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。D
三、X型题
1、下列关于制剂的正确表述是 BDE
A、制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B、药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种
C、同一种制剂可以有不同的药物
D、制剂是药剂学所研究的对象
E、红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂
2、下列属于药剂学任务的是 ABDE
A、药剂学基本理论的研究B、新剂型的研究与开发C、新原料药的研究与开发
D、新辅料的研究与开发E、制剂新机械和新设备的研究与开发
3、下列哪些表述了药物剂型的重要性 ABCE
A、剂型可改变药物的作用性质
B、剂型能改变药物的作用速度
C、改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用
D、剂型决定药物的治疗作用
E、剂型可影响疗效
4、药物剂型可按下列哪些方法的分类 ABCD
A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类
D、按形态分类E、按药物种类分类
5、以下属于药剂学的分支学科的是 ACDE
A、物理药学B、生物化学C、药用高分子材料学D、药物动力学E、临床药学
6、处方可分为 ABE
A、法定处方B、医师处方C、私有处方D、公有处方E、协定处方
7、下列叙述正确的是 ACDE
A、处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件
B、法定处方主要是医师对个别病人用药的书面文件
C、法定处方具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定
D、医师处方除了作为发给病人药剂的书面文件外，还具有法律上、技术上和经济上的意义
E、就临床而言，也可以这样说：处方是医师为某一患者的治疗需要（或预防需要）而开写给药房的有关制备和发出药剂的书面凭证
8、下列关于非处方药叙述正确的是 BD
A、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品
B、是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品
C、应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍
D、目前，OTC已成为全球通用的非处方药的俗称
E、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视
9、属于中国药典在制剂通则中规定的内容为 ABDE
A、泡腾片的崩解度检查方法
B、栓剂和阴道用片的熔变时限标准和检查方法
C、扑热息痛含量测定方法
D、片剂溶出度试验方法
E、控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法
第三篇：药学专业药剂学期末考试总结
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
第一章 绪论
掌握
1、药剂学的定义及宗旨
药剂学定义： 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。
药剂学的宗旨：
制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）
剂型 ：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如 片剂、注射剂、胶囊剂
制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品，称制剂。
制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
剂型设计原则： 最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）
3、药物剂型的重要性
改变药物作用性质-硫酸镁口服 /注射 调节药物作用速度
降低或消除药物的毒副作用 靶向作用 影响药效
4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类）
按给药途径和方法分类
经胃肠道给药的剂型：口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂 不经胃肠道给药的剂型
注射给药： 注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）
呼吸道给药：气雾剂、吸入剂
皮肤给药： 洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂
粘膜给药： 滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片
腔道给药： 栓剂 按分散系统分类：
真溶液类剂型：
<1nm
溶液剂
胶体溶液类剂型： 1~100nm
胶浆剂
乳浊液类剂型：
0.1~50m
乳剂
混悬液类剂型：
0.1~100 m
混悬剂
气体分散类剂型：
气雾剂
固体分散类剂型：
散剂、片剂
微粒分散型
微球
5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定 其它药品标准 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 1）、中华人民共和国卫生部标准（简称部颁标准）2）、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。
6、GMP、GLP与GCP的概念
药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）
药物非临床研究质量管理规范（ＧＬＰ） 药品临床试验管理规范（GCP) 中药材生产质量管理规范（GAP) 药品经营质量管理规范（GSP) 医疗机构质量管理规范（GUP)熟悉：
1、药剂学的任务
基本任务： 将药物制成适于临床应用的剂型。
具体任务：
研究药剂学的基本理论 新剂型的研究与开发 新技术的研究开发
积极研究和开发新辅料 研制开发中药新剂型
生物技术药物制剂的研究与开发 研究和开发制剂的新机械和新设备
2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）
工业药剂学 ：制剂配制理论与工业化生产
物理药剂学 ：物理化学原理应用于药剂学研究
药用高分子材料学：药剂学中常用高分子的理化特征及功能与应用
3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。
生物药剂学与药物动力学 ：研究制剂中的药物的体内转运过程的动态变化规律，阐明剂型因素、生物因素与疗效的关系。临床药剂学 ：研究合理、有效与安全用药。
4、药物的传递系统(DDS)的概念
5、DDS的研究进展 ６、处方的概念及分类
医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件 处方类型：
法定处方---国家药品标准收载的处方 医师处方---医师对患者开出 药剂学的发展
第一代制剂
常规制剂
第二代制剂
缓释制剂（长效制剂、缓慢释药） 第三代制剂
控释制剂（恒速释药、零级释药） 第四代制剂
靶向制剂（定位、定量释药）
第五代制剂
自动化给药系统（脉冲式释药系统、自调式释药系统）
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
第二章 药物溶液的形成理论
掌握：
１、药物的溶解度（特性溶解度和表观溶解度）溶解度的表示方法
一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液溶解溶质的最大克数。
一份溶质溶于若干毫升溶剂中 溶解度的测定方法
1.特性溶解度(intrinsic solubility)2.平衡溶解度(equilibrium solubility)表观溶解度(apparent solubility)２、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法 影响药物溶解度的因素 1.分子结构----相似相溶 2.溶剂化与水合作用
水中溶解度：有机溶剂化物>无水物>水合物 3.多晶型
无定型>亚稳定型>稳定型 4.粒子大小----难溶性药物
0.1~100nm范围内 , r↓, S↑ 5.温度
6.pH值
弱酸盐
S
S
0
弱碱盐 S0pHmpkalgpHmpkalg S0SS07.同离子效应：相同离子存在使药物溶解度降低 增加药物溶解度的方法 1.制成盐类
选用盐类需注意：溶液pH、稳定性、刺激性、毒性等因素 2.应用混合溶剂
潜溶(Cosolvency）
潜溶剂
（Cosolvent）
常用潜溶剂：乙醇-水，乙醇-甘油，丙二醇-水
聚乙二醇pH pH值很高时，主要是碱催化。
lgK= lgKOH-+lgKw + pH 解决方法
确定最稳定的pH值（pHm)
k1pHmpKwlgOH22kH
试验法: 配制不同pH的溶液，在较高温度下进行加速试验，作lgk~pH图。
2、调节溶液pH值---加入 pH调节剂：
盐酸、氢氧化钠；
与药物性质相似的酸或碱；
缓冲溶液：磷酸盐、硼酸盐、醋酸盐
注意药物溶解度、稳定性与疗效的关系
３、处方因素及外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法 1.温度
根据Van‗t Hoff规则，温度每升高10℃，反应速度约增加2～4倍。
K= Ae-E/RT 稳定化方法：
降低生产、灭菌与贮存温度；
改进生产工艺 2.光线
激发氧化反应，加速药物分解
光化降解
稳定化方法：
避光操作、包装与贮存 3.空气
氧气是引起药物氧化降解的重要因素
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 氧气进入制剂中的途径
稳定化措施
----除氧
溶液或容器空间通入惰性气体
固体制剂采取真空包装
加入抗氧剂 4.金属离子
催化自氧化反应
稳定化措施
选用高纯度的原辅料
操作过程避免使用金属器具
加入金属离子螯合剂 5.湿度与水分
水是药物降解反应的媒介
稳定化措施
控制原料水分含量
（﹤1%）
控制生产环境中的相对湿度
合理的生产工艺
包装材料的选择 6.包装材料
与药物制剂的相互作用
不同包装材料性能
（玻璃、塑料、金属、橡胶）
包装材料与容器的选择 药物制剂稳定化的其它方法 改变药物结构 改变剂型
改进生产工艺
应用制剂新技术（微囊化、包合物）
４、药物稳定性试验方法（影响因素试验、加速试验、长期试验条件、要求、目的等）．
影响因素试验（供试品置于开口容器中）
高温试验：60 ℃，10天
高湿度试验：25 ℃，RH 75±5%，90 ±5% , 10 天
强光照射试验：4500 ±500LX，10天 加速试验
供试品三批，市售包装
± 2℃，RH 75±5%，于0，1，2，3，6 个月取样检测。
在上述条件下，如六个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件即在温度30±2℃，相对湿度60±5%的情况下进行 长期试验
供试品三批，市售包装
25± 2℃，RH 60±5%，于0，3，6，9，12，18，24，36 个月取样检测
对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6±2℃的条件下放置，制订在低温贮条件下的有效期。★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 熟悉：
1、研究药物制剂稳定性的意义与任务
2、药物稳定性的化学动力学基础
3、药物制剂稳定化的其他方法 第六章
粉体学基础 掌握：
1、粉体学概念、粉体的密度、粉体的空隙率概念 粉体: 固体粒子集合体的总称。
粉体学：研究粉体的基本性质及其应用的科学
粒子大小（粒子径）粉体最基本的性质，影响粉体的密度、孔隙率、流动性、吸附性、附着性。粉体的密度 密度表示法：
真密度
ρt= W/Vt 粒密度 ρg =W/Vg 堆密度 ρb = W/V
振实密度 ρbt
ρt ≥ ρg ≥ ρbt ≥ ρb ２、粉体的流动性及表示方法
粉体的流动性影响制剂分剂量、充填等工艺 流动性表示方法：
休止角(θ < 30°）
流速（f）
压缩度（C < 20%）３、粉体的吸湿性和润湿性 熟悉：
１、粉体粒子的性质（粒径与粒度分布概念）２、粉体的压缩性质
第七章
流变学基础
掌握：
1、流变学的基本概念
流变学是研究物质的变形和流动的一门学科。第八章 药物制剂的设计 掌握：
1、给药途径和剂型的确定
2、制剂设计的基本原则
1。安全性
通过剂型设计，降低药物的刺激性和毒副作用 2。有效性
生物有效性
3。可控性
制剂质量的可预知性和重现性 4。稳定性
化学、物理、生物学稳定性
5。顺应性 病人和医护人员对所使用药物的接受程度 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 6。剂型与生产成本
3、申报新制剂的主要内容
（一）处方、制备工艺、辅料等
（二）稳定性试验
（三）溶出度或释放度试验
（四）生物利用度 第九章
液体制剂 掌握：
1、液体制剂的特点和质量要求 特点
药物分散度大 给药途径广泛
分剂量、服用方便 减少药物刺激性
缺点：化学稳定性差；以水为溶剂者易发生水解或霉败；非水溶剂的生理作用大、成本高，且有携带、运输、贮存不便等缺点 ２、液体制剂常用溶剂及附加剂 常用溶剂 1.极性溶剂 水(water) 甘油（glycerin）
二甲基亚砜（DMSO）2.半极性溶剂
乙醇(alcohol) 丙二醇(propyleneglycol) 聚乙二醇(polyethyleneglycol，PEG 300~400）3.非极性溶剂
脂肪油(fatty oils)
液体石蜡(1iquidparaffin) 乙酸乙酯(ethyloleate)
肉豆蔻酸异丙酯(isopropylmyristate)常用附加剂
(一)增溶剂
(solubilizer)(二)助溶剂
(hydrotropy agent)(三)潜溶剂
(cosolvent)(四)防腐剂
(perservative)
（五）矫味剂
（六）着色剂
（七）其他附加剂（抗氧剂 pH调节剂 金属离子络合剂）
2、溶液剂的概念、特性及制备方法 制法
溶解法
稀释法
化学反应法 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
3、高分子溶液的性质 带电性 高渗透压
粘度与分子量
胶凝性
4、混悬剂的概念及物理稳定性
物理稳定性---动力学不稳定体系；热力学不稳定体系
1.微粒的沉降Stokes 定律 2r2(1-2)gV 92.微粒的电荷与水化 Zeta（ζ）电位 水化膜 絮凝与反絮凝
５、混悬剂的稳定剂
1.润湿剂
---
σs,l ↓
表面活性剂（HLB 7~11）: Tween类 ，Span 类 , 聚氧乙烯脂肪醇醚类 等
小分子化合物：甘油、乙醇 2.助悬剂
低分子助悬剂 ： 甘油、糖浆
高分子助悬剂
天然高分子助悬剂 ：
树胶类（阿拉伯胶、西黄蓍胶、桃胶）
植物多糖类（琼脂、海藻酸钠、淀粉浆）
合成或半合成高分子助悬剂 ：
纤维素类（MC、CMC-Na、HPMC、HEC、HPC）
其它：聚维酮（PVP）、卡波普、聚乙烯醇（PVA）3.絮凝剂与反絮凝剂
絮凝剂
---ζ电位↓ ：20~ 25 mv 反絮凝剂----ζ电位↑
电解质种类、性能、用量、混悬剂所带电荷的影响 ６、乳剂的概念、分类
乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液体制剂。
乳剂的组成 ：分散相、内相或不连续相，分散介质、外相或连续相，乳化剂---O/W 型、W/O 型
乳剂的类型：普通乳（1~100m)、亚微乳(0.1~0.5 m)、微乳（纳米乳）(0.01~0.1 m)７、常用的乳化剂种类
天然乳化剂 ：
阿拉伯胶、明胶、磷脂 表面活性剂类乳化剂：阴离子型、非离子型 固体粉末乳化剂：
O/W型（θ﹤90°）：氢氧化镁、氢氧化铝 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
W/O型（θ﹥90°）：氢氧化钙、氢氧化锌
辅助乳化剂：
增加水相粘度：纤维素衍生物（MC、CMC-Na、HPMC）、琼脂、西黄蓍胶、果胶
增加油相粘度：蜂蜡、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯 熟悉：
1、液体制剂的分类 按分散系统分类
按给药途径与应用方法分类 • 内服液体药剂
合剂、芳香水剂、糖浆剂等。•
外用液体药剂
皮肤用：洗剂、搽剂等
五官科用：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等 •
直肠、阴道、尿道用液体制剂：灌肠剂、灌洗剂等
芳香水剂、糖浆剂的概念及特点
芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。•
制法：溶解法、稀释法；
蒸馏法 •
用途：矫味、矫臭剂； 分散剂 糖浆剂：含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。蔗糖含量：≥65%（g/ml）
单糖浆（糖浆）：85%（g/ml），65%（g/g)
5、高分子溶液的制备方法 有限溶胀 → 无限溶胀
6、溶胶的构造和性质
７、混悬剂的制备及质量评价 • 沉降体积比的测定
F=（H/H0）×100% • 重新分散实验（20rpm）• 混悬微粒大小的测定
• 絮凝度的测定
β=F / F∞ • ξ电位测定 • 流变学测定 ８、乳剂的形成理论
９、乳剂的制备方法其稳定性
第十章 灭菌制剂与无菌制剂
掌握：
1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类
灭菌和无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。分类
按给药途径：规定无菌制剂和非规定无菌制剂(即限菌制剂)。
按除去活微生物的制备工艺：灭菌制剂和无菌制剂。★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
2、灭菌与无菌技术的分类及特点
物理灭菌法（干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过除菌法）干热空气灭菌法
适用范围：耐高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿气透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品等。
缺点: 穿透力弱，温度不易均匀，而且由于灭菌温度过高，不适用橡胶、塑料及大部分药品。
干热灭菌条件，一般规定为135-145℃灭菌3-5小时； 160-170℃灭菌2-4小时； 180-200℃灭菌0.5-1小时。
火焰灭菌法
特点：灭菌迅速、可靠、简便
适用范围：耐火材质(如金属、玻璃及瓷器等)的物品与用具，不适合于药物。
湿热灭菌法
用饱和蒸气、沸水或流通蒸气进行灭菌的方法。
包括：热压灭菌法，流通蒸气灭菌法，煮沸灭菌法和低温间歇灭菌等方法。 特点：蒸气潜热大，穿透力强，容易使蛋白变性，灭菌效率高。1、1热压灭菌法
用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。能杀灭所有细菌增殖体和芽孢。适用范围：耐高温和耐高压蒸气的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等。
1、2流通蒸气灭菌
流通蒸气灭菌是不密闭的容器内，用蒸气灭菌。压力与大气压相等，即
100℃的蒸气灭菌，时间30-60min。
适用范围：消毒；不耐高热制剂的灭菌。
缺点：不能保证杀灭所有的芽孢，如破伤风等厌气性菌的芽孢，制备过程中要尽可能避免污染。1、3煮沸灭菌法
将待灭菌物放入沸水中加热灭菌，一般是100℃，30-60min。
适用范围：注射器具；
此法灭菌效果差，必要时加入抑菌剂（三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚等）以提高灭菌效果。1、4低温间歇灭菌法
适用范围：须用热法灭菌但又不耐较高温度的制剂或药品。
缺点：时间长，消灭芽孢的效果差。
加适量抑菌剂，以增加灭菌效力。
射线灭菌
采用放射性同位素素(60Co和137Cs)放射的射线杀死微生物和芽孢的方法。
适用范围：热敏物料和制剂（维生素、抗生素、激素、生物制品、中药材和中药制剂）、医疗器械、药用包装材料及药用高分子材料等。
特点：不升高产品温度，穿透力强，灭菌效率高。1、1微波灭菌 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 系采用微波(频率为300MHz-300kMHz)照射产生热能杀死微生物和芽孢的方法。
适用范围：液体和固体物料，对固体物料有干燥作用。
特点: 表里加热一致;低温、常压、高效、快速(2-3min)、低能耗、无污染、易操作、易维护，产品保质期长(可延长1/3以上)1、2、紫外线灭菌法
一般用于灭菌的紫外线波长是200-300nm，灭菌力最强的是波长为254nm的紫外线。
特点：强度∝ 1/r2;穿透作用微弱;普通玻璃可吸收紫外线 适用范围：物体表面、空气灭菌、蒸馏水 过滤除菌法
药物溶液通过无菌的特定滤器，除去活的或死的微生物而得到不含微生物的滤液。
适用范围：不耐热的药液的灭菌。
过滤除菌的滤器要求： 孔径大小约为0.2μm。如
0.22μm微孔薄膜;G6号垂熔玻璃漏斗(滤孔直径在1.5μm以下)化学灭菌法（气体灭菌法、化学药剂杀菌法）化学灭菌法
----对繁殖体有效
气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油、过氧乙酸蒸气）
适用范围：室内空气灭菌；对热敏感的固体药物、塑料容器、纸、橡胶、注射器、衣服、敷料、皮革制品等。
药液法(0.1-0.2%苯扎溴铵溶液、2%煤酚皂溶液、75%乙醇)适用范围：皮肤、无菌器具和设备 无菌操作法
无菌操作法在技术上并非灭菌操作，是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。
适用于一些不耐热药物的注射剂、眼用剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备。
3、注射剂概念、分类
注射剂的分类(按分散系统)• 溶液型 • 混悬型 • 乳剂型
• 注射用无菌粉末
4、注射剂处方组分及主要附加剂 注射用原料 注射用溶剂
1.注射用水
2.注射用油
3.其它注射用溶剂 注射剂的附加剂
1、增溶剂、润湿剂或乳化剂；助悬剂
2、pH值调节剂 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 一般注射液pH ：4~9
常用pH调节剂：
酸：盐酸、硫酸、枸橼酸
碱：碳酸氢钠、氢氧化钠
缓冲液：磷酸氢二钠 + 磷酸二氢钠
3、抗氧剂及金属螯合剂 抗氧措施：
加抗氧剂----
水溶性、油溶性
加金属螯合剂----EDTA-2Na、酒石酸
通入惰性气体----N2、CO2
调节pH值
----
酸、碱、缓冲液
4、渗透压调节剂：
5、抑菌剂
苯甲醇（1~3%）、三氯叔丁醇（0.25~0.5%）尼泊金类（~0.1%）
6、止痛剂
三氯叔丁醇（0.3~0.5%）、盐酸普鲁卡因（0.5~2%）、利多卡因（0.2~1%）５、注射剂的制备及质量检查 ６、等渗调节计算方法
等渗溶液
：与血浆渗透压相等的溶液 等张溶液：与红细胞膜张力相等的溶液
等渗调节剂: 氯化钠、葡萄糖、磷酸盐、枸橼酸盐
0.9%的氯化钠溶液既是等渗溶液，又是等张溶液。 冰点降低数据法
0.52-a0.52-∑ainiV
WW例 1： bb100配制2％盐酸暜鲁卡因溶液1000ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠加入量。
0.520.1221000W4.8(g)
0.5810
氯化钠等渗当量法
氯化钠等渗当量：与1克药物呈现等渗效应的氯化钠量。
nX0.9%VEiWi
i1例 2配制2％盐酸麻黄碱溶液200ml，欲使其等渗，需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖。
查表可知，1g盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量为0.28，无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18。
设所需加入的氯化钠和葡萄糖量分别为X和Y，则有：
X＝（0.9－0.28×2）×200/100＝0.68g Y＝0.68/0.18＝3.78g ７、热原的概念、特性及除去热原的方法 热原是微生物的一种内毒素
组成：磷脂+蛋白+脂多糖 热原的性质 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ • 耐热性 •
水溶性 •
不挥发性 •
滤过性
可被吸附性
可被强酸、强碱、强氧化剂破坏 热原的去除方法 玻璃器具
高温法 ：
250℃，30 分钟
酸碱法：重铬酸钾硫酸洗液、稀氢氧化钠 注射液
吸附法：活性碳（吸附热原、杂质，助滤、脱色）
超滤法
反渗透法、离子交换法、凝胶过滤法
8、输液的分类与质量要求
1．电解质输液
用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。2．营养输液
用于不能口服吸收营养的患者。3．胶体输液
用于调节体内渗透压。
4．含药输液
含有治疗药物的输液，如替硝唑、苦参碱等输液 质量要求
pH应力求接近血液pH；
等渗或偏高渗；
不得加有任何抑菌剂；
无毒副反应
９、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素 药物吸收途径：经角膜吸收；经结膜吸收
角膜渗透途径（脂溶性药物）
角膜 前房 虹膜和睫状肌 局部血管网
结膜渗透途径（亲水性药物及多肽蛋白脂类药物）
结膜 巩膜 眼球后部
结膜血管网
体循环
影响吸收的因素
• 药物从眼睑缝隙的损失(泪液pH６.５～７.６，容量７μl);• 药物从外周血管消除； • pH与pKa值;
角膜：上皮-亲水基质-内皮(脂质-水-脂质结构）表面张力 粘度 刺激性 熟悉：
1、注射用水的质量要求及其制备方法
２、输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法 澄明度
不溶性微粒(光阻法、显微计数法）★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 热原 无菌检查
pH值 含量测定
３、滴眼剂的质量要求
无菌：
一般滴眼剂--无致病菌（铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌，加抑菌剂）
眼部外伤或手术用滴眼剂--绝对无菌（单剂量包装，不加抑菌剂）
澄明度：
不得检出可见异物
渗透压：眼球能适应的渗透压范围相当于
0.6～1.5% 的氯化钠溶液
除另有规定外，滴眼剂应与泪液等渗
４、典型注射剂处方、输液处方与制备工艺 ５、眼用液体型制剂的制备
6、空气净化技术
7、注射用无菌粉末
注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种较常用的注射剂型。
分类：
注射用无菌分装产品（抗生素）
注射用冷冻干燥制品
（生物制品）
第十一章
固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)掌握：
1、固体剂型的制备工艺流程
2、固体剂型的体内吸收路径及Noyes-Whitney方程 • 体剂型的体内吸收 • 吸收过程分为两步：
• ①药物从剂型中释放、溶解 • ②药物通过生物膜而被吸收
3、片剂的概念、分类及特点
片剂（Tablets)系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂，其外观有圆形的，也有异形的（如椭圆形、三角形、棱形）分类
口服片 口腔用片 皮下给药片 外用片 片剂的特点 优点
剂量准确，含量均匀 化学稳定性好 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 携带、运输、服用方便 生产机械化高，价格便宜 可制成不同类型的片剂 缺点
幼儿及昏迷病人不易吞服
需加入辅料、经压缩、生物利用度偏低 挥发性成分久贮含量下降
4、片剂常用的辅料及其特性 (一)稀释剂
用来增加片剂的重量或体积，以利于片剂的成型或分剂量，又称填充剂。 淀粉
性质稳定、吸湿性小、价格便宜
可压性差 糖粉
粘合力强
吸湿性强
糊精
粘结性强、易影响含量测定
乳糖
白色结晶性粉末，易溶于水，性质
稳定、无吸湿性、可压性好
可压性淀粉
具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并具有良好的崩解作用，可用于粉末直接压片
微晶纤维素
具有较强的结合力与良好的可压性，有―干粘合剂‖之称，可用于粉末直接压片
无机盐类
硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙 糖醇类
甘露醇、山梨醇、赤藓糖
(二)润湿剂与粘合剂
润湿剂--本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性 蒸馏水
无毒、无味、便宜
干燥温度高、遇水敏感药物不适合
乙醇
适用于遇水分解的药物或遇水粘性太大的药物
选择适当浓度的乙醇-水溶液(30%～70%) 粘合剂--本身有粘性，对无粘性或粘性不足的物料给予粘性
淀粉浆
常用浓度8%～15%
冲浆法、煮浆法
纤维素衍生物
MC、HPC、HPMC、
CMC-Na、EC
聚维酮(PVP)
既溶于水又溶于乙醇
吸湿性强 明胶
PEG
PEG4000或PEG6000 50%～70%蔗糖溶液 (三)崩解剂
定义：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。 崩解原理：毛细管作用、膨胀作用、润湿热、产气作用、★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 加入方法：内加法、外加法、内外加法
崩解速度：外加法>内、外加入法>内加法
溶出速度：内、外加入法>内加法>外加法 常用崩解剂：干淀粉、CMS-Na、L-HPC、CCNa、PVPP、泡腾崩解剂(四)润滑剂
助流、抗粘、润滑
常用润滑剂：硬脂酸镁、氢化植物油、PEG4000或PEG6000、十二烷基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶 (五)其他辅料
着色剂：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料
芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片
5、片剂的制备方法与分类
制粒压片（湿法制粒压片、干法制粒压片）
直接压片（粉末(结晶)直接压片、半干式颗粒压片）
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
粉末直接压片
原辅料→ 混合→
压片
粉末直接压片辅料
微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水物、微粉硅胶等
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ ６、片剂的质量检查
7、片剂的处方组成与设计 片剂的制备举例
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
小剂量药物---指药物含量在100mg以下的片剂。注意均匀度问题。采用等量递加稀释法或溶剂分散法混合。熟悉：
１、散剂的概念、特点及制备方法
定义指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可内服、也可外用。特点：比表面积大，容易分散、起效快
外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛的作用
– 贮存、运输、携带比较方便
– 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用
★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
2、粉碎、筛分、混合单元操作（各粉碎机械的性能、特点及应用；药筛分类及标准混合方法及影响混合因素）
3、颗粒剂的概念、特点
定义
将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂 特点—与散剂相比
– 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少 – 服用方便，可制成色、香、味俱全的颗粒剂 – 可对颗粒进行包衣
特点—与片剂相比
– 无崩解过程，吸收速度快
4、颗粒剂的制备、质量检查 化学药物的
物料粉碎过筛混合制软材制粒干燥整粒质量检查分剂量颗粒剂 中药的
药材提取制软材制粒干燥 质量检查
• 外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象
• 粒度
• 干燥失重 ≤2.0% • 溶化性
• 装量差异 • 卫生学检查
5、压片过程及其影响因素
6、糖包衣工艺与材料
7、薄膜包衣工艺与材料
第十二章
固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂）
掌握：
1、胶囊剂的概念与分类及特点
胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。分类：硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊 硬胶囊剂特点
1、掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性，2、起效快、吸收好、生物利用度高
3、弥补其他剂型的不足（液体药物固体剂型化）
4、延缓药物的释放。
2、硬胶囊、软胶囊的囊壳材料组成组成。原材料---明胶（骨明胶、猪皮明胶）A型 ：酸水解制得，等电点pH7~9 B型 ：碱水解制得，等电点pH4.7~5.2 胶液组成 ★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★
明胶、增塑剂、增稠剂、着色剂、防腐剂、遮光剂 ··· 熟悉：
1、胶囊剂的制备方法
溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理
10~25℃，RH 35-45%，洁净度1万级
2、滴丸剂的概念、特点及制备方法
第十三章
半固体制剂
掌握：
1、软膏剂的概念、种类及特点
分散系统：溶液型、混悬型、乳剂型
基质性质：油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂 ２、软膏剂常用的基质及处方组成
油脂性基质（烃类1.凡士林（软石蜡）2.固体石蜡和液体石蜡
类脂类1羊毛脂2蜂蜡与鲸蜡3.二甲基硅油（硅油、硅酮）聚二甲硅氧烷 CH3[Si(CH3)2•O]nSi(CH3)3）油脂性基质特点
润滑性好，无刺激性；
对皮肤保护、软化作用强；
油腻性大、疏水性强；
不适用于有多量渗出液的皮损，脂溢性皮炎、痤疮等 乳剂型基质 水溶性基质
３、栓剂的概念、种类及质量要求
药物与适宜基质制成供人体腔道给药的固体状外用制剂。栓剂的种类
肛门栓、阴道栓
质量要求：药物与基质混合均匀，贮存时有足够的硬度和韧性，使用时引入腔道后应在一定时间内软化、融化或溶解,无刺激性。熟悉：
１、软膏剂的制备方法，药物的加入方法
一般过程：基质处理→配制软膏 →灌装 →包装 研和法、融合法、乳化法
２、凝胶剂的特点
３、常用水性凝胶基质种类及特性 ４、栓剂的处方组成及制备
５、栓剂的治疗作用（局部及全身）及临床应用
第十四章
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 掌握：
1、气雾剂的定义、种类、特点、组成。
气雾剂：药物与适宜的抛射剂分装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 剂。使用时，借抛射剂的压力将内容物喷出。
种类：按分散系统分类----溶液型、混悬型、乳剂型
按相的组成分类-----二相气雾剂：溶液型； 三相气雾剂：混悬型、乳剂型 按医疗用途分类---呼吸道吸入用气雾剂
全身作用：0.5 ~ 1μm
局部作用：3 ~ 10 μm 皮肤与粘膜用气雾剂
空间消毒与杀虫用气雾剂 气雾剂的特点
药物稳定性与安全性较高
作用定位，速效
可避免胃肠道的副作用，减少外用
药对创面的刺激性
可避免肝脏和胃肠道首过效应 组成：药物与附加剂
抛射剂 作用：喷射动力；药物的溶剂或稀释剂
耐压容器
阀门系统 ２、气雾剂的吸收 肺部的吸收
肺部总表面积：140m2 肺泡表面积大、毛细血管丰富、转运距离小、无肝首过作用 影响药物在呼吸系统分布的因素
呼吸气流（呼吸量、呼吸频率）
微粒大小（0.5 ~ 1μm）
药物性质(分子量、脂溶性、吸湿性）熟悉：
１、抛射剂作用及种类 ２、气雾剂的质量评定 ３、喷雾剂的概念及特点 思考题
1.气雾剂有何作用特点；气雾剂的类型。
2.气雾剂如何组成?抛射剂在气雾剂中的作用，常用抛射剂有哪些。3.气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂的区分。
第十五章 中药制剂 掌握：
1、浸出制剂的概念、种类及特点
以浸出的有效成分为原料所制成的供内服或外用的制剂称为浸出制剂 浸出制剂的种类
水浸出剂型(汤剂、合剂）
醇浸出剂型（酊剂、酒剂、流浸膏剂）
含糖浸出剂型（膏滋）
精制浸出剂型（片剂、注射剂）★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 浸出药剂的特点
具有药材各浸出成分的综合作用 作用缓和持久，毒副作用较低
较原药材有效成分浓度高，用量减少，稳定性增加
贮存过程中易发生沉淀、变质
2、浸出溶剂的选用、浸出过程及影响浸出的因素。常用浸出溶剂
极性溶剂：水、乙醇
半极性溶剂：丙酮、乙酸乙酯、正丁醇 非极性溶剂：氯仿、乙醚、石油醚 影响浸出的因素
药材粉碎粒度 ：适宜 浸出时间：
适宜
浸出温度： 溶剂沸点附近
浓度梯度：
高
浸出压力：
加压浸出适于组织坚实药材
药材与溶剂相对运动速度
新技术的应用 超声波、胶体磨、电磁场浸出
3、常用的浸出方法、特点及应用
1.煎煮法
适用范围：水溶、对水、热稳定成分
2.浸渍法
适用范围粘性、无组织结构、新 鲜、易膨胀药材
3.渗漉法
特点：保持高浓度梯度
适用范围：有效成分含量低、贵重药材、有毒药材、高浓度浸出制剂
操作方法：药材粉碎 润湿
装器 排气浸渍渗漉
漉液收集与处理
4.回流法
挥发性溶剂加热浸出。循环回流浸出法浓度梯度较高（索氏提取法）。
５.大孔树脂吸附分离技术
特点：
缩小剂量、减小吸潮性、除去重金属、安全性高、可再生 ６.超临界萃取技术 7.超声波提取技术
熟悉：
１、中药剂型的改革 ２、药材的预处理
３、浸出液的蒸发与干燥 ４、常用的浸出制剂
第十六章 固体分散体制备技术 掌握：
1、固体分散体的概念及特点
固体药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固体载体中所制成的高度分散体系。固体分散物的特点：
采用水溶性载体可加快难溶性药物的溶出，提高药物的生物利用度，制备★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 速效、高效的制剂；
采用难溶性载体可制备缓释制剂并可提高药物的生物利用度；采用肠溶性载体可控制药物在肠中释放。缺点：
载药量小；药物处于高度分散状态，久贮后不稳定，易发生老化现象(硬度变大,析出晶体或结晶粗化, 生物利用度降低)；工业化生产困难。
2、常用制备固体分散体的载体材料 ３、固体分散体的速释与缓释原理 速释原理
1.药物的高度分散状态加快了药物的释放 溶出速率的快慢：分子状态>无定形>微晶 2.载体材料对药物的溶出有促进作用
水溶性载体提高了药物的可湿润性；
载体保证了药物的高度分散性；
载体对药物有抑晶性。
缓释原理：载体材料形成疏水性的网状骨架结构，延缓药物的扩散释放。熟悉：
1、固体分散体的类型及制备方法 ２、常用的包合材料
第十七章 包合物的制备技术 掌握：
包合物概念和特点
包合物：一种分子被全部或部分包合于另一种分 子的空穴结构内形成的特殊复合物。
包合物的优点(包合技术在药剂学中的应用)提高药物的稳定性；
增大药物的溶解度；
掩盖药物的不良气味或味道；
降低药物的刺激性与毒副作用；
防止挥发性药物成分的散失；
使液态药物粉末化等；
调节药物的释放速度，提高药物的生物利用度； 熟悉：
1、常用的包合材料
2、包合物的制备方法
第十八章微粒分散系的制备技术 掌握：
1、纳米乳与亚纳米乳的概念
纳米乳（nanoemulsion）是粒径为10~100nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统。
亚微乳(submicroemulsion)粒径在100~1000nm之间，外观不透明，呈浑浊或乳状，稳定性也不如纳米乳。亚微乳也称亚纳米乳（subnanoemulsion）★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 纳米乳与亚微乳均曾称为微乳（microemulsion）。
2、微囊与微球的概念
微囊（microcapsules)：将固态或液态药物（囊心物）包裹在天然或合成的高分子材料（囊材）中而形成的微小囊状物。直径为5~250μm。
微球(microspheres)：使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体。
3、脂质体的概念、组成与结构
脂质体（或称类脂小球，液晶微囊）是一种类似生物膜结构的双分子层微小囊泡。将药物包封于类脂质双分子层内形成的超微型球状载体制剂。组成：磷 脂（卵磷脂、大豆磷脂、脑磷脂、合成磷脂）
胆固醇---调节膜流动性
4、脂质体的组成材料（磷脂和胆固醇）及脂质体修饰 熟悉：
1、囊心物与囊材特点
2、微囊的制备方法分类及相关工艺
3、微球的制备
4、脂质体的制备方法（注入法、薄膜蒸发法、逆相蒸发法、冷冻干燥法）及特点
5、纳米囊与纳米球的制备技术
6、固体脂质纳米球的制备方法 第十九章 缓释、控释制剂 掌握：
1、缓释、控释制剂的概念、特点、缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。缓控释制剂的特点
①对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数，提高病人顺应性，使用方便。
②使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用。③可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。
2、缓控释制剂释药原理和方法
溶出原理
扩散原理
溶蚀与扩散相结合原理
渗透泵原理
离子交换作用原理
3、缓释、控释制剂的类型、处方及制备工艺
4、渗透泵片的组成及释药原理
释药原理：水分通过半透膜进入片芯使药物溶解成饱和溶液或混悬液，渗透剂溶解而产生较大的渗透压使药物通过激光小孔持续释放，直至片芯药物释放完全。
5、口服定时、定位释药系统概念与特点
口服定位释药系统是将药物选择性地输送到胃肠道的某一特定部位，以速释或★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★ 缓控释释放药物的剂型 熟悉：
1。缓释、控释制剂体内、体外评价方法 2。缓释、控释制剂的设计 第二十章靶向制剂（1学时）
掌握：掌握靶向制剂的分级和分类。从到达的部位分类可以分为三级
第一级：到达特定的靶组织或靶器官 第二级：到达特定的细胞， 第三级：到达细胞内的特定部位。
从靶向作用机制上分类，大体可分为以下三类
1.被动靶向制剂
---自然靶向制剂
2.主动靶向制剂--用修饰的药物载体将药物定向地运送到靶区。
3.物理化学靶向制剂--应用物理化学方法是靶向制剂在特定部位发挥药效。熟悉：靶向制剂的评价
第二十一章 经皮吸收制剂 掌握
１、经皮吸收制剂的概念与特点
将制剂应用于皮肤上，其中的药物透过角质层，进入真皮和皮下脂肪，由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程称为经皮吸收或透皮吸收 优点：
避免肝脏首过效应、胃肠道灭活
维持恒定血药浓度或
生理效应
延长作用时间，减少用药次数 患者可自主用药，使用方便 个体间、个体内差异小 ２、经皮吸收制剂的分类
经皮给药剂型包括软膏剂、硬膏剂、贴剂、涂剂、气雾剂等。熟悉：
1、皮肤的基本生理结构与吸收途径
2、影响药物经皮吸收的因素
第二十二章 生物技术药物制剂 掌握：
1、生物技术药物的基本概念及特点
生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需要的药品。熟悉：
1、蛋白质类药物的一般处方组成
第四篇：05年研究生入学考试药剂学试卷
05年研究生入学考试药剂学试卷
1、试述剂型的定义、重要性，举例说明。（10分）
2、试述Liposomes的定义、特点及提高其靶向性的3种方法。（10分）
3、试说明注射剂调节PH制的目的有哪些，维生素C注射剂需要将药液的PH调节到何值？为什么？（10分）
4、狄戈辛为强心药，用于充血性心力衰竭。其处方为
原料 每1000片用量
狄戈辛 2.5g
淀粉 530g
糖粉 256g
10%淀粉浆 15g
硬脂酸镁 8g
试说明：
（1）分析处方中各物料的作用
（2）本处方采用何种方法制片？并简要写出其制备方法
（3）狄戈辛是由毛花洋地黄中提纯制得的结晶性甙，几乎不溶于水及无水乙醇，有效剂量与中毒剂量差距小，经研究其生物利用度差，且血浓因生产厂家及批号不同差异大，请指出原因并提出解决办法及控制指标（质量控制）。（15分）
5、滴丸剂属于速效剂型还是长效剂型？为什么？叙述其速效或长效原理及滴丸制备方法和制备要点。（15分）
6、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义（15分）
7、试述絮凝和反絮凝定义，有何异同？试述其对混悬剂物理稳定性的影响。（15分）
8、何为生物技术药物？简述这类药物不稳定地的原因。生物技术药物口服给药主要存在哪些问题？以胰岛素为例，研制成哪些新型口服给药系统。（20分）
9、气雾剂全身作用有何特点？影响其肺部吸收的主要因素是什么？某药不溶于抛射剂和潜溶剂，试设计气雾剂处方；叙述其设计要点及制备工艺。（20分）
10、某药临床用于胃部疾病的治疗（每次100mg），试设计胃内滞留片的处方及制备工艺，并说明其设计要点、释药机理。（20分）
第五篇：药剂学试卷1
《药剂学》考试卷
一． 名词解释
制剂
协定处方
增溶
输液剂
表观分布容积
二． 填空题
1.处方作为法律依据应妥善保存，麻醉药品处方保存期限为 第二类精神药品处方保存期限为年。
2.按照混合原则，不同粉末在混合时，组分、色泽应先加。
3.按包衣材料的不同，包衣片剂通常可分为、4.表面活性剂的毒性大小一般是
5.浸膏剂除另有规定外，每克相当于原药材 g.6.眼膏基质常由、、7.热原通常是由、、8.气雾剂的抛射剂是喷射药物的三．计算题
1.司盘（HLB值为4.3）45%和吐温80（HLB值为15.0）55%混合后的HLB值是多少？
2.欲配制2%的盐酸普鲁卡因注射液1000ml,应加入氯化钠若干克可调节为等渗溶液？
四．简答题
1.简述输液剂存在的问题有哪些？
2.简述影响药物在胃肠道吸收的生理因素。
五．选择题
A型题
1.在调配处方时必须做到“四查十对”，下列不属于四查的内容是：（）
A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌
D.查药品费用E.查用药合理性
2.中国药典中关于筛号的叙述正确的是：（）
A.筛号是以每英吋筛孔数表示的B.一号筛孔径最大，九号筛孔径最小
C.一号筛孔径最小，九号筛孔径最大D.十号筛孔径最大
E.以上都不是
3.下列剂型生物利用度比较，一般来说正确的是：（）
A.胶囊剂>散剂>片剂B.散剂>胶囊剂>片剂C.片剂>胶囊剂>散剂
D.散剂>片剂>胶囊剂E.胶囊剂>片剂>散剂
4.下列片剂辅料中可作润湿剂的是：（）
A.干淀粉B.羧甲淀粉钠C.糖粉
D.乳糖E.硬脂酸镁
5.下列辅料可作肠溶衣材料的是：（）
A.乳糖B.阿拉伯胶C.滑石粉
D.淀粉E.邻苯二甲酸醋酸纤维素
6.与表面活性剂增溶作用相关的性质为：（）
A.HLB值B.在溶液中形成胶束C.具有昙点
D.在溶液表面定向排列E.以上都是
7.挥发性药物的乙醇溶液称为（）
A.醑剂B.溶液剂C.甘油剂D.合剂E.糖浆剂
8.常用于w/o型乳剂基质的乳化剂是（）
A.司盘类B.聚山梨酯类C.卖泽类D.十二烷基硫酸钠E.泊洛沙姆
9.注射剂的PH一般控制的范围是：（）
A.3—11B.4—9C.5—10D.6—10E.8—10
10.关于热原性质的叙述错误的是：（）
A.可被高温破坏B.具有水溶性C.具有挥发性D.易被吸附E.可被强酸、强碱破坏
11.除另有规定外，滴丸剂的溶散时限为：（）
A.15minB.20minC.30minD.45minE.60min
12.一般多晶型药物中生物利用度由大到小的顺序是：（）
A.稳定型>亚稳定型>无定型B.亚稳定型>无定型>稳定型
C.稳定型>无定型>亚稳定型D.亚稳定型>稳定型>无定型
E.无定型>亚稳定型>稳定型
B型题（13—15题）
写出下列处方中部分成分的作用
【处方】 醋酸可的松（微晶）5g
硼酸20g
硝酸苯汞0.02g
羧甲基纤维素钠2g
聚山梨酯-800.8g
注射用水加至1000ml
13.渗透压调节剂（）
14.助悬剂（）
15.抑菌剂（）
X型题
16.关于片剂包衣的目的，正确的有：（）
A.增加药物的稳定性B.减轻药物对胃肠道的刺激
C.提高片剂的生物利用度D.避免药物的首过消除
E.掩盖药物的不良味道
17.下列可供注射剂中使用的表面活性剂有:()
A.大豆磷脂B.卵磷脂C.司盘-80
D.泊洛沙姆E.十二烷基硫酸钠
18.混悬剂的稳定剂包括：（）
A.助悬剂B.助溶剂C.润湿剂D.絮凝剂E.反絮凝剂
19.注射剂的质量要求包括：（）
A.无菌B.无热原C.可见异物D.融变时限E.渗透压
20.影响药物制剂稳定性的外界因素有：（）
A.空气（02）B.温度C.金属离子D.PHE.包装材料
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