专题:企业认证检查
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药品批发企业GSP认证检查项目
药品批发企业GSP认证检查项目(试行) 1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》〈2000.7.1〉及《药品经营质量规范实施细则》,制定药品
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药品零售连锁企业GSP认证检查项目
药品零售连锁企业GSP认证检查项目(试行) 0401 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。 0501 企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门
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药品零售企业GSP认证现场检查项目
药品零售企业GSP认证现场检查项目 1企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。 2企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。 3企业
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【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析
【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析 中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节,又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药
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药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结
文章标题:药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结依据国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十一条之规定及**市县以上药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证跟
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药品零售企业GSP认证检查准备要点
药品零售企业GSP认证检查准备要点
一、硬件设施
1、冰箱、空调、柜台、货架完好,可正常使用,每一节柜台货架均应有处方药、非处方药、外用处方药、外用非处方药、保健品专柜、 -
企业认证所需材料
GSP认证所需材料 一、企业证件档案(质量管理) 1、四证一照(药品经营许可证、GSP认证证书、组织机构代码证、税务登记证、营业执照) 二、质量管理体系设置档案(质量管理) 1、公司概
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GMP认证检查工作指南
接GMP认证检查工作指南 一、 现场决不允许出现的问题 1、 物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签 2、 现场演示无法操作、不能说清如何工作 3、 现场存在废旧
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UL认证检查细则
UL认证检验细则 检验员的检验基本上属于机械性作业。依据不同的产品,检验员的检验依据有公告(Bulletin)、细则(Procedure)、FUII(如果有,包含在细则中)和UL标准(如果FUII中有要求
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GSP认证检查技术指导
GSP认证检查技术指导
GSP简报 >> 2004年 >> 第3期为了适应GSP认证组织工作下放到地方局、认证工作不断广泛和深入的形势,强化GSP认证工作的政策性、规范性和标准的统一性,及时 -
3C认证检查什么文件
3C认证检查什么文件
1、 工厂检查文件和记录
现有文件:ISO体系相关文件,主要有质量手册,程序文件,相关规程和记录;其中质量手册,程序文件和管理制度是适用的,其中对####的相关操作 -
药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行) 条款 检查内容 *5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。 5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企
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药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准
药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(200.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制
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药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
条款
检查内容
*0401 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
0501 企业应建立以主要负责人为首,包括进货、 -
某市药品经营企业GSP认证跟踪检查方案
某市药品经营企业GSP认证跟踪检查方案 根据《药品GSP认证管理办法》规定,决定对某市辖区内药品经营企业实施跟踪现场检查。检查方案如下: 一、跟踪检查范围:辖区内所有药品经营
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计量认证领导检查欢迎词
计量认证领导检查欢迎词 尊敬的各位领导、专家:大家好! 非常高兴迎来了各位领导、专家在百忙之中莅临xx检查指导工作,我们十分重视这次对xx的机构审查认可和计量认证复审,xx要
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GS认证工厂检查要求
GS认证工厂检查要求 1、质量管理 1.1 是否设有独立于生产之外的负责产品质量的管理机构,负责人名称? 1.2 是否制定并实施了各类人员之培训计划,特别是关键工艺人员之培训计划?
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GSP认证现场检查方法
GSP认证现场检查方法 2011年4月·山东 主要内容 认证概述 工作职责 认证准备 现场检查内容 认证检查原则 一、 GSP认证概述 GSP认证概述 药品认证概念 现场检查工作程