专题：新版gmp规范
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2010新版GMP规范
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将
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GMP规范5篇
GMP相关规范 1 药品生产监督管理办法 （试 行） 第一章 总 则 第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下
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新版gmp取样规范
取样规范 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取
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GMP良好操作规范
前 言 本标准以GB 14881-1994《食品企业通用卫生规范》为基础，参照美国等国际上实行食品企业良好作业规范有关条款和食品法典委员会CAC/RCP Rev.2－1985《食品卫生基本原则》，结
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新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报》的专访。
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GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
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新修订药品GMP实施解答（大全）
新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答（一） 1.问：我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能
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最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理
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GMP对仓储部的规范
第三节 仓储区 第五十七条 仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 第五十
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医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗
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2010版(79号)GMP规范（共五则范文）
药品生产质量管理规范（2010年修订） （卫生部令第79号） 2011年02月12日 发布 中华人民共和国卫生部令第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品 第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药 第二条本附录适用于无
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食品良好生产规范(GMP)（共五篇）
食品良好生产规范(GMP) 良好生产规范（Good Manufacturing Practice，简称GMP)是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求，也是一种注重制造过程中
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食品企业良好操作规范手册(GMP手册)5篇
食品企业良好操作规范手册 前 言 本手册是根据《中华人民共和国食品卫生法》，《中华人民共和国产品质量法》，《食品企业卫生通则》GB14881-1994，《速冻食品技术规程》GB8863-8
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医疗器材行业的GMP管理规范
医疗器材行业的GMP管理规范 第一章 总则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，制定本规范。 第二
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食品规范GMP实施的意义（精选五篇）
食品规范GMP实施的意义
GMP在许多国家和地区推广实践证明，GMP是一种行之有效的科学而严密的生产管理系统。它的实施意义主要体现在以下几个方面：1.确保食品质量。GMP 对从原料 -
新版GMP(药品生产质量管理规范2010年修订)学习体会
新版GMP（药品生产质量管理规范2010年修订）学习体会 参加第六期药品生产质量管理规范（2010年修订）宣贯培训班 学习的心得体会 对拥有这次学习机会心存感激，一方面是新版GMP出台，本
