专题:新版gmp申请资料详解
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新版GMP申请资料详解
申报新版GMP认证申请资料详解 第一部分 申报资料要求 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 企业名称、注册地址; 企业生产地址、邮政编码; 联系人、传真、联系电话(包括应急公共
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GMP认证申请要求资料最新
GMP认证申请资料最新要求 申请人提交申请资料目录: (一)《药品GMP认证申请书》,同时附申请书电子文档。 (二)《药品生产许可证》和营业执照复印件。 (三)药品生产管理和质量管理自查
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GMP认证申请资料最新要求
申请人提交申请资料目录: (一)《药品GMP认证申请书》,同时附申请书电子文档。 (二)《药品生产许可证》和营业执照复印件。 (三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿
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药品GMP证书延续申请资料
附件1: 《药品GMP证书》延续申请资料 1、自查报告 2.企业的总体情况 2.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码; ◆联系人、传真、联系电话 2.2 企业的药
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药品GMP认证申请资料要求
药品GMP认证申请资料要求(标准表格)说明 发布时间:2012-06-06 13:44:31 浏览:202 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码; ◆联系人、传
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药品GMP认证申请资料要求
附件2:
药品GMP认证申请资料要求1 企业的总体情况
1.1 企业信息
◆企业名称、注册地址;
◆企业生产地址、邮政编码;
◆联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件 -
GMP认证申请资料要求(5篇)
附件2:药品GMP认证申请资料要求 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码; ◆联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件
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企业申请2010版GMP资料要求(试行)
企业申请2010版GMP资料要求(试行) 一、《药品GMP认证申请书》 1、企业负责人与药品生产许可证上是否一致;企业的生产地址栏应填写本次认证申请的生产地址。 2、制剂中若有高毒
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药品GMP认证申请资料申报要求
新疆维吾尔自治区药品GMP认证申请资料申报要求 为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作,明确技术审评要求,保证2011年新版《药品生产质量管理规范》的顺利实施。认证中心根据
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药品GMP认证申请资料要求(2010版GMP)(合集)
药品GMP认证申请资料要求
1企业的总体情况
1.1 企业信息
◆企业名称、注册地址;
◆企业生产地址、邮政编码;
◆联系人、传真、联系电话(包括应急公共卫生突发事件24小时联系人 -
GMP考试复试资料
一、判断题 (每题2分,共20分)请在前面的括号中划“√”或"X" ( √ )1、原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,需重新检验的日期称为复验期。 ( √ )2、
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GMP认证流程及资料
GMP认证流程 一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料: 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码; ◆联系人、传真
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新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家,原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程,他接受了《医药经济报》的专访。
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药品GMP认证申报资料范本
XXX药业有限公司 GMP 证 申 报XXX药业有限公司 二○XX年八月 料认 资 XXX药业有限公司 目录 一、有关证照(复印件)。 二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构
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中药饮片GMP认证申报资料
申报资料之一 1.企业总体情况 1.1企业信息 1.2企业药品生产情况 ◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息 我公
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新户用电申请需要那些资料
新户用电申请需要那些资料 新用户申请用电属于新装用电,新装用电申请是指客户因用电需要初次向供电企业、部门、代办申请用电的情况,客户用电时需要填写《高低压新装、增容用
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GMP认证申请要求(推荐阅读)
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证 日期: 2005-11-29 00:00:00. 浏览次数: 223 字体:[ 大 中 小 ] 一、办理事项 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证(生产注射剂、放射性药品和国
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GMP认证申请流程(推荐五篇)
上海市药品GMP认证申请
上海市药品GMP认证申请
上海市药品GMP认证申请须知一、办事项目
本市除注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品以外药品生产企业