专题：药品gmp认证管理办法
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药品GMP认证管理办法
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布 国食药监安[2011]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的
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药品GMP认证流程
药品GMP认证流程
一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
相关材料：
1 药品GMP认证申请书（一式四份）
2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件
3 GM -
GMP认证管理办法和检查程序
GMP培训材料第四讲 GMP认证管理办法和检查程序 提纲： 1、GMP认证管理办法主要内容（申请材料等）； 2、GMP认证检查程序。第一节 GMP认证管理办法 药品GMP认证是国家对药品生产企业
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药品GMP认证申报资料范本
XXX药业有限公司 GMP 证 申 报XXX药业有限公司 二○XX年八月 料认 资 XXX药业有限公司 目录 一、有关证照（复印件）。 二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构
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药品GMP认证申报材料指南
药品GMP认证申报材料指南1.《药品GMP认证申请书》
1.1申请书中各项目应填写完整；
1.2企业名称、注册地址、生产地址与《药品生产许可证》上的内容一致，英文填写完整；
1.3法定代 -
药品GMP认证申报材料要求
广西药品生产企业认证证书核发（2010年版）审批操作规范一、行政审批项目名称、性质1．名称：药品生产企业认证证书核发2．性质：行政许可二、设定依据2001年2月28日中华人民共和国主席
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药品GMP认证化验室检查要点
药品GMP认证化验室检查要点 检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准，以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。 一、质检设施的要求 化
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药品GMP认证申请资料要求
药品GMP认证申请资料要求（标准表格）说明 发布时间：2012-06-06 13:44:31 浏览：202 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传
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药品GMP认证申请资料要求
附件2：
药品GMP认证申请资料要求1 企业的总体情况
1.1 企业信息
◆企业名称、注册地址；
◆企业生产地址、邮政编码；
◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件 -
药品GMP认证收费标准（5篇）
药品GMP认证收费标准一、 根据《产品质量认证管理条例》及有关法规规定，为加强药品GMP认证管理，特制定本收费标准。
二、申请费
药品品种GMP认证和药品生产车间GMP认证的申请 -
浙江省GMP药品认证现场情况分析
自从2003年５月份省级GMP认证开展至2005年5月30日,省药品认证中心共组织了122个检查组对218家企业共计422条制剂生产线、334个原料药品种进行了GMP认证现场检查。其中杭州43家
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GMP认证是什么（范文大全）
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准
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浅谈GMP认证222
浅谈GMP认证 摘要 GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。顺利通过GMP认证对制药企业至关重要。 关键词 GMP认
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新版药品GMP认证检查整改报告 (7000字)
gmp认证检查缺陷整改资料二0一二年十一月一日 ********************限 公 司目 录 1.gmp认证检查缺陷整改报告......................................3 2.附件1.......
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药品GMP认证申请资料申报要求
新疆维吾尔自治区药品GMP认证申请资料申报要求 为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作，明确技术审评要求，保证2011年新版《药品生产质量管理规范》的顺利实施。认证中心根据
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河北省药品GMP认证申请须知（含五篇）
河北省药品GMP认证申请须知一、审批项目生产注射剂、放射性药品、国家规定的生物制品企业药品GMP认证的初审；其他药品生产企业的药品GMP认证。二、审批依据《中华人民共和国
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药品GMP认证申报材料需要资料目录
药品GMP认证申报材料目录 1、企业的总体情况 1.1 企业信息 1.2 企业的药品生产情况 1.3 本次药品GMP认证申请的范围 1.4 上次药品GMP认证以来的主要变更情况 1.5附件 附件1
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药品GMP认证申请资料要求(2010版GMP)（合集）
药品GMP认证申请资料要求
1企业的总体情况
1.1 企业信息
◆企业名称、注册地址；
◆企业生产地址、邮政编码；
◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人
