专题:药品gmp认证自查

  • 药品GMP认证流程

    时间:2019-05-15 08:29:21 作者:会员上传

    药品GMP认证流程
    一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
    相关材料:
    1 药品GMP认证申请书(一式四份)
    2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件
    3 GM

  • 药品GMP认证管理办法

    时间:2019-05-13 19:14:05 作者:会员上传

    《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布 国食药监安[2011]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的

  • 药品GMP认证申报资料范本

    时间:2019-05-12 03:19:47 作者:会员上传

    XXX药业有限公司 GMP 证 申 报XXX药业有限公司 二○XX年八月 料认 资 XXX药业有限公司 目录 一、有关证照(复印件)。 二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构

  • 药品GMP认证申报材料指南

    时间:2019-05-12 21:32:47 作者:会员上传

    药品GMP认证申报材料指南1.《药品GMP认证申请书》
    1.1申请书中各项目应填写完整;
    1.2企业名称、注册地址、生产地址与《药品生产许可证》上的内容一致,英文填写完整;
    1.3法定代

  • 药品GMP认证申报材料要求

    时间:2019-05-15 06:14:35 作者:会员上传

    广西药品生产企业认证证书核发(2010年版)审批操作规范一、行政审批项目名称、性质1.名称:药品生产企业认证证书核发2.性质:行政许可二、设定依据2001年2月28日中华人民共和国主席

  • 药品GMP认证化验室检查要点

    时间:2019-05-12 01:11:05 作者:会员上传

    药品GMP认证化验室检查要点 检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准,以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。 一、质检设施的要求 化

  • 药品GMP认证申请资料要求

    时间:2019-05-14 22:41:16 作者:会员上传

    药品GMP认证申请资料要求(标准表格)说明 发布时间:2012-06-06 13:44:31 浏览:202 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码; ◆联系人、传

  • 药品GMP认证申请资料要求

    时间:2019-05-12 21:34:27 作者:会员上传

    附件2:
    药品GMP认证申请资料要求1 企业的总体情况
    1.1 企业信息
    ◆企业名称、注册地址;
    ◆企业生产地址、邮政编码;
    ◆联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件

  • 药品GMP认证收费标准(5篇)

    时间:2019-05-15 06:16:07 作者:会员上传

    药品GMP认证收费标准一、 根据《产品质量认证管理条例》及有关法规规定,为加强药品GMP认证管理,特制定本收费标准。
    二、申请费
    药品品种GMP认证和药品生产车间GMP认证的申请

  • 浙江省GMP药品认证现场情况分析

    时间:2019-05-12 12:10:43 作者:会员上传

    自从2003年5月份省级GMP认证开展至2005年5月30日,省药品认证中心共组织了122个检查组对218家企业共计422条制剂生产线、334个原料药品种进行了GMP认证现场检查。其中杭州43家

  • GMP认证是什么(范文大全)

    时间:2019-05-14 05:04:14 作者:会员上传

    什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准

  • 浅谈GMP认证222

    时间:2019-05-13 18:19:30 作者:会员上传

    浅谈GMP认证 摘要 GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。顺利通过GMP认证对制药企业至关重要。 关键词 GMP认

  • 新版药品GMP认证检查整改报告 (7000字)

    时间:2019-05-14 05:20:45 作者:会员上传

    gmp认证检查缺陷整改资料二0一二年十一月一日 ********************限 公 司目 录 1.gmp认证检查缺陷整改报告......................................3 2.附件1.......

  • 药品GMP认证申请资料申报要求

    时间:2019-05-14 22:41:20 作者:会员上传

    新疆维吾尔自治区药品GMP认证申请资料申报要求 为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作,明确技术审评要求,保证2011年新版《药品生产质量管理规范》的顺利实施。认证中心根据

  • 河北省药品GMP认证申请须知(含五篇)

    时间:2019-05-15 06:16:07 作者:会员上传

    河北省药品GMP认证申请须知一、审批项目生产注射剂、放射性药品、国家规定的生物制品企业药品GMP认证的初审;其他药品生产企业的药品GMP认证。二、审批依据《中华人民共和国

  • 药品GMP认证申报材料需要资料目录

    时间:2019-05-13 20:05:52 作者:会员上传

    药品GMP认证申报材料目录 1、企业的总体情况 1.1 企业信息 1.2 企业的药品生产情况 1.3 本次药品GMP认证申请的范围 1.4 上次药品GMP认证以来的主要变更情况 1.5附件 附件1

  • 药品GMP认证申请资料要求(2010版GMP)(合集)

    时间:2019-05-12 21:34:17 作者:会员上传

    药品GMP认证申请资料要求
    1企业的总体情况
    1.1 企业信息
    ◆企业名称、注册地址;
    ◆企业生产地址、邮政编码;
    ◆联系人、传真、联系电话(包括应急公共卫生突发事件24小时联系人

  • 药品GMP认证审查公告(第34号)

    时间:2019-05-13 19:15:37 作者:会员上传

    药品GMP认证审查公告(第34号) 企业名称 北京佑三药业有限公司 北京长城制药厂 北京协和康友制药有限公司 认证范围 软膏剂 发证机关 现场检查时间 检查员名单 周玉兰 佟家麟