专题:注册现场核查规程制药

  • 《药品注册现场核查管理和要求》培训[★]

    时间:2019-05-14 01:51:16 作者:会员上传

    《药品注册现场核查管理和要求》培训的 现场提问及相关信息交流 本人于11月29日-12月1日在上海参加了国家局培训中心举办的第四期《药品注册现场核查管理和要求》培训学习,根

  • 药品注册现场核查要点及判定原则

    时间:2019-05-14 01:54:10 作者:会员上传

    附件1: 药品注册现场核查和生产现场检查要点及判定原则 一、现场核查要点 (一)药学方面 1. 处方工艺研究 1.1 处方工艺研究及试制现场是否具有与研究项目相适应的场地、设备和

  • 药品注册现场核查要点及判定原则(大全)

    时间:2019-05-14 04:46:16 作者:会员上传

    附件1: 药品注册现场核查要点及判定原则 为保证药品注册现场核查质量,根据《药品注册管理办法》制定本要点。要点从药学、药理毒理、临床试验及批量生产过程等四个方面列举

  • 现场核查申请

    时间:2019-05-14 15:08:47 作者:会员上传

    附件1: 现场核查申请 市政建设环保局: 我公司建设的XXXX工程项目,位于XXXX路以北、XXXX路以西,为XXXX结构,共XXX层,建筑面积XXXX平方米(若申请分段核查,还应注明此次申请核查的建筑

  • 药品注册现场核查管理规定1(小编整理)

    时间:2019-05-14 12:10:15 作者:会员上传

    药品注册现场核查管理规定 共有 221 位读者读过此文 发表日期: 2008-7-3 21:26:27 2008]255号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管

  • 药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)

    时间:2019-05-14 12:10:15 作者:会员上传

    药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行) 第一条 为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为,核实药品注册申报资料的真实性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中

  • 关于印发药品注册现场核查管理规定的通知

    时间:2019-05-14 12:10:16 作者:会员上传

    关于印发药品注册现场核查管理规定的通知 国食药监注[2008]255号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局: 为规范药品研制秩序,保

  • 关于印发药品注册现场核查管理规定的通知

    时间:2019-05-14 08:41:56 作者:会员上传

    关于印发药品注册现场核查管理规定的通知 国食药监注[2008]255号 2008年05月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:

  • 公司现场核查自查报告格式

    时间:2019-05-12 04:07:16 作者:会员上传

    × × ×公司现场核查自查报告 国家外汇管理局宝鸡市中心支局: 根据你局现场核查通知的要求,现将我公司有关情况报告如下: 一、公司基本情况 包括但不限于: 1、公司性质、地址、

  • 现场核查书面报告(标准格式)

    时间:2019-05-14 06:57:01 作者:会员上传

    现场核查企业书面报告指导 国家外汇管理局北京外汇管理部: 根据外汇局要求,我司对 年第 季度的贸易项下到货情况、收汇和付汇情况进行了核查。现将相关情况报告如下: 一、自身

  • 专业试验室现场核查材料

    时间:2019-05-14 15:18:51 作者:会员上传

    专业试验室(厅)及主要设备机具核查报告资料清单 一、 综合类 1、 营业执照副本复印件 2、 税务登记副本复印件 3、 组织机构代码复印件 4、 章程、协议及上级批准文件、公司历

  • 公司现场核查自查报告

    时间:2019-05-12 03:51:27 作者:会员上传

    ____________公司现场核查自查报告 国家外汇管理局上海市分局: 根据你局现场核查通知要求,现将我司有关情况报告如下: 一、 公司基本情况 1、我司系注册在(经营地址) 的中/外

  • 现场核查企业内容(范文模版)

    时间:2019-05-15 00:09:59 作者:会员上传

    1. 现场核查企业内容。 (1)核查部门工作情况。根据查阅执法文书的情况,到企业现场对存在区县部门多次检查均未发现安全隐患、存在安全隐患未处罚、完成整改并已复查认为需要核

  • 外管局现场核查情况说明

    时间:2019-05-12 03:57:24 作者:会员上传

    核查情况说明 1、概况:中美合资企业,2010年成立,控股方为******公司,主要生产用于手机、手提电脑的******产品。我公司进出口贸易方式主要为一般贸易,结算方式以电汇为主。 2、差

  • 现场核查:公司自查报告

    时间:2019-05-12 03:50:58 作者:会员上传

    ×××公司自查报告 外汇局×××局: 根据你局现场核查通知的要求,现将我公司有关情况报告如下: 一、公司基本情况 包括但不限于: 1、公司性质、地址、注册资金、法人代表(和实际

  • 公司现场核查自查报告

    时间:2019-05-13 13:19:37 作者:会员上传

    ×××公司现场核查自查报告
    外汇局×××局:
    根据你局现场核查通知的要求,现将我公司有关情况报告如下:
    一、公司基本情况
    包括但不限于:
    1.公司性质、地址、注册资金、法人代表

  • 制药车间现场奖惩制度

    时间:2019-05-12 15:58:36 作者:会员上传

    十一.违反GMP条款处罚总则 11.1.卫生方面 11.1.1.所有生产人员必须按(人员进出一般区SOP/人员进出洁净区SOP)要求进入车间换鞋、洗手、更衣、消毒,违者罚款5-20元。 11.1.2.非洁净

  • 国家食品药品监督管理局关于进一步加强保健食品注册现场核查及试

    时间:2019-05-14 03:12:27 作者:会员上传

    【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监注[2007]11号 【发布日期】2007-01-11 【生效日期】2007-01-11 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】