第一篇:市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结
市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结
今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。
一、药品医疗器械日常监管工作
按照监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xxx家(其中药品批发公司x家,连锁销售公司x家,零售单体药店xx家,零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xxx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到100%,医疗器械经营企业覆盖面达到100%,一级以上医院覆盖面达到100%。开展了进一步开展药品经营领域突出问题整治工作;打击食品药品掺杂使假专项整治;严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作开展问题疫苗专项检查工作等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。
截至目前,共出动执法人员xxx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xxx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序x起;一般程序xx起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,x起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xxxxxx元,现已上缴罚没款总计:xxxxx元。
二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作
日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xxx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。
三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作
今年x月,xx市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业xx家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。
四、工作存在的问题
1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。
2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。
3、性保健品类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着适宜人群、产品功效等擦边球宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。
五、下步工作打算
药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。
1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。
2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为100%系统内药品,保障药品可追溯性。
3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作,做到工作不拖拉、不积压,配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。
第二篇:食品药品监督管理局药品监管股2011年工作总结
食品药品监督管理局药品监管股2011年工作总结
2011年药品监管股工作在市、县两局的正确领导下,在全局工作人员的大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的原则,以两网建设、GSP认证、“两非”、特殊管理药品管理为重点,扎实开展工作,取得了一定的成绩,同时也发现了一些问题,为今后更好地开展工作,发扬成绩,克服不足,特将一年来的工作总结如下:
一、指导思想
以市场监管为手段,监、帮、促相结合为原则,严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为,从而促进药品市场健康发展,最终保证药品质量,保障人体用药安全。
二、基本情况
全县共有__个乡镇,__万人,有药品经营企业__家,其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家;有医疗机构___家,其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。
三、工作开展情况
2011年药品监管股主要抓了GSP认证、两网建设、“两非”专项检查等工作:
(一)、GSP认证工作
今年是农村药品零售企业全面通过GSP认证的关键年,在市局的安排部署下,我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业GSP认证动员大会和培训工作会议,从_月_日开始全面进行认证,至_月工资日整个认证工作全面完成,本次认证工作中,麻阳县共计有应认证药品经营企业__家,实际通过认证__家,其中_家停业、_家放弃认证,通过认证,农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高,依法管理药品意识得到加强。
(二)、两网建设工作
两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作,是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作:一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产,为了不影响人民群众用药,今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店,先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房;帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记,同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房,积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议,将他们作为药品购进主渠道,从而建立了良好的药品供应网络,既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药;二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员,要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督,同时建立、健全了他们的基础信息台帐,从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络;三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐,详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等,对监管相对人进行动态、实时的管理,为药品监督管理工作打下了良好基础。
(三)、“两非”工作
今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行,考虑到这是一项全新的政治性的工作,我们针对重点人群加强宣传,于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查,并制作了相应的笔录,检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位,确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生,____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药
品经营管理的通知》,对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申,并明确指出对拒不履行的,将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议,会上再次学习了某省省人民政府___号令,强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定,并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品,药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。加强监督力度,对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。
进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作,形成集中整治的强大合力,于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查,检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。
通过以上扎实的工作,我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效,得到了县政府的充分肯定。
2011年即将成为过去,在将来的工作中我们将努力发扬成绩,克服不足,使药品监督管理工作再上新台阶。
第三篇:市场监督管理局食品监管股2018工作总结
市场监督管理局食品监管股2018
工作总结
2018年以来,食品监管股认真落实省、市食药局、县委县政府各项工作部署,出色完成局长、主管副局长交办的各项工作。突出抓好食品安全监管工作,食品安全形势总体平稳。现将工作情况汇报如下:
一、基本情况
我县目前有食品生产企业24户(其中粮食加工企业11户,饮用水企业4户,食用酒类企业2户,面条汤圆企业2户,蜂产品企业2户,干制蔬菜制品1户,食用菌类企业1户,肉制品企业1户),食品销售企业674户,保健食品销售企业127户,餐饮服务企业426户(含学校食堂11户,企业食堂3户),食品小经营132户,生鲜肉销售单位54户,火锅店46户。我县目前校园周边餐饮单位29户,食品销售单位28户。按照风险分级管理要求,现已全部完成风险分级管理工作,其中高风险企业65户。
二、工作措施
(一)守住底线,深入开展食品安全隐患排查治理,认真落实“四个最严”要求。切实保障节日期间公众饮食安全,突出重点领域重点品种重点环节监管。严把食用农产品销售市场准入关、依法取缔农村食品市场无证经营行为、定期开展校园周边食品安全隐患排查、严格检查是否存在销售无证“黑加工店”生产的无标签标识散装白酒及食用油等违法违规行为。开展了“食安龙江百日行动”、“严厉打击食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治”、“进一步开展食品经营领域突出问题整治”、“打击食品药品掺杂使假专项整治”、“坚决杜绝”地沟油”“病死猪肉”等劣质食品上餐桌”、“开展生产加工环节”三重一标”(即:重点企业、重点品种、重点问题及食品标签标注)专项整治”、“旅游景区食品安全专项整治”“婴幼儿配方奶粉、辅助食品专项整治”、“非洲猪瘟”疫情防控等专项整治工作,坚决守住公共安全底线,坚决防范系统性、区域性食品安全风险。截至目前共开展各类市场专项整治22次,共检查食品流通单位1341户次,餐饮服务单位978户次,食品生产单位54户次,下达责令整改183份,依法取缔违规生产经营单位12户。未发生重大食品安全事故。
(二)切实落实防控工作责任制,强化风险管控。一是树立风险防范意识,强化风险分级管理。完成食品生产企业风险分级管理22户,食品经营(含保健食品销售)风险分级管理758户,餐饮风险分级管理和量化分级391户,建立监管档案608份。二是严防严管严控风险隐患,确保监管跑在风险前面。按照省局《关于立即对经营环节猪肉产品开展排查工作的紧急通知》文件指示精神,切实保障经营环节猪肉等生猪产品质量安全,每天按时向省局上报“非洲猪瘟”疫情防控进展。按照《萝北县防范非洲猪瘟跨境传入联防联控工作方案》文件指示精神,市场监管局五个基层所立即对辖区内餐饮服务单位、集中交易市场、商超等食用农产品经营场所开展排查。重点检查餐饮单位餐厨废弃物(泔水)喂猪情况,做到泔水等餐厨垃圾去向可追溯。禁止餐厨废弃物(泔水)喂猪。截止目前共检查餐饮单位597户次,市场超市58户次,肉品专营店127户次。三是将食品安全抽检工作作为落实“四有两责”、强化食品安全监管工作的重要内容抓紧抓好。确保食品流通、餐饮、应急举报等工作方面落实有责任、有岗位、有人员、有手段。切实将食药安全监管作为首要职责。将抽检工作与对企业日常监管有机结合,加强舆情监测,切实做好各种预案,及时发布权威可靠的官方信息。配合省、市、县抽样单位完成抽样任务,截至目前共配合省级抽检9次,市级抽检2次,县级完成食用农产品抽检148批次、生活饮用水抽检200批次、农药残留抽检175批次、食品监督抽检80批次、散装白酒抽检6批次,启动抽检不合格食品核查处置3起(油条铝超标、红肠大肠杆菌超标、红肠山梨酸钾超标)。
(三)“五字方针”筑牢保健食品安全防线。按照“学、防、查、备、宣”五字方针,深入分析保健食品的营销走向和会销的经营模式,制定了保健食品会销备案制。采取“日常监督检查和不定期暗访”的方式,对各大酒店及公众聚集场所业主进行逐户约谈,以“召开保健食品营销业主座谈会”、移动播放预防欺诈宣传片、播放消费提示、发放消费警示购物袋等方式,做好科普宣传引导工作,警示非法会销危害,严控会销泛滥情势,室外会销现象已基本杜绝,经营场所内会销行为得到有效规范。
(四)精准施策,确保校园周边食品安全。强化防控,推进自查自纠,督促指导辖区内学校及托幼机构食堂落实食品安全主体责任,要求食堂每月上报《学校食堂食品安全自查及检查表》,鼓励全部实施明厨亮灶工程,目前已有7所学校实现明厨亮灶,提前介入2所学校申办《食品经营许可证》,要求学校认真开展自查,并根据各单位自查情况进行严格检查。积极采纳政协委员关于食品安全方面提出的宝贵建议,采取有效措施解决委员提出的问题。联合教育局先后对全县11所校办食堂进行全面检查,对校园周边食品经营单位采取隐患排查到位、隐患消除到位、责任落实到位、打击惩处到位,积极支持和配合县检察院开展“校园及周边食品安全”公益诉讼专项活动,坚持司法监督纠错和自我纠错相结合,及时解决制度漏洞,建立健全长效机制,切实防止行政不作为、乱作为问题发生。截至目前共开展校园周边专项整治10次,检查校园周边食品经营单位267户次,出动执法人员321人次,下达责令改正通知书12份。取缔不规范食品烧烤店4户,取缔“小饭桌”2户。
(五)多点发力,协同并进,推动食品安全社会共治。今年是社会各界、各部门积极参与食品安全共治共建最多的一年,检察院、公安局、畜牧局、水务、宣传部、教育局、卫计委、城管局等单位密切配合,合力监管,共同保障我县食品安全。加强行刑衔接,杜绝以罚代刑。及时向公安部门移交违法案件,按照“更加关注补齐民生领域短板”的重要指示,联合公安、卫生等部门下大力气打击食品、保健食品、化妆品、药品等各类违法行为,不断深化行刑衔接机制。今年以来共查处涉及食品类违法案件7起、设计化妆品类违法案件10起,2起案件正立案调查中。与公安局联合查处食品违法违规案件3起,行政拘留1人次。出色完成重大活动和重要政务接待期间食品安全监督管理工作。重大活动食品安全监督管理工作坚持预防为主、辖区管理、监督责任落实到人的原则。一是全力做好“名山戏水狂欢节”餐饮安全保障工作,提前为名山辖区58户餐饮经营单位开展食品安全专题培训,发放食品安全手册500余份,活动期间未发生食品安全事故;二是联合宣传部开展“文明餐桌”行动,提升全县餐饮单位服务水平,截止目前申报县级文明餐桌78户,申报市级文明餐桌9户。下一步我们将加大宣传力度,鼓励更多的餐饮单位加入“文明餐桌”创建活动中来,争取年末申报率达到70%;三是制定重大活动餐饮服务食品安全监督管理工作手册,严格审核食谱,开展现场检查及制作过程监督,更好保障重大餐饮活动食品安全,截至目前共完成餐饮保障工作13次。注重食品常识普及,提升科普常识的导向力。一是联合广播电视局定期滚动播出食品安全风险提示;二是在宣传活动中传播食品安全常识,联合各部门举办“食品安全宣传周”、“食品安全进农村主题系列图片展”、“科普大集”等一系列亲民便民活动,累计展示87块展板,发放各种宣传资料1500余份,发布消费提示信息35条。三是调动社会力量,广泛宣传食品安全。利用比优特、六桂福珠宝等主街沿线业户的电子显示屏发布消费警示。四是建立两级社会监督网络,乡镇级网络以乡镇主管文教卫生副乡长为站长,村级网络在村委会设3人,建立食品安全社会监督员队伍。
三、下一步工作打算
(一)探索生产加工小作坊监管新思路,严把小作坊准入标准,提前介入进行现场指导,重点围绕卫生要求,加工场所布局等进行规范、指导。
(二)在政府的统一领导下,做好“非洲猪瘟”等动物疫情的联防联控工作。
(三)探索重大活动食品保障活动中的食品供应商遴选机制,降低发生重大食品安全事故风险。按照省局制定的《黑龙江省重大活动食品安全监督管理实施细则》,进一步明确各部门在活动保障中承担的责任。
(四)食品安全需要社会共治,要建立健全协作机制,信息互通,各部门协调配合,注重与公安、检察院、卫计局、教育局、畜牧局、水务局、城管局等单位沟通协作,努力创造人民群众满意的食品安全环境。
第四篇:药品监督市场监督股承诺书
药品监督市场监督股承诺书
主要职责对药房及医疗器械进行日常监管,并对药品进行抽验,现承诺如下:
1、牢固树立和实践科学监管理念。以确保人民群众用药安全为目标,大力践行科学监管理念,全面提升监管效能和监管水平,坚决消除流通领域药品安全重大隐患,避免药品安全重大事故发生,以监管促规范,以规范保安全、保稳定、保发展、保民生,促进流通药品产业又好又快发展。
2、遵章守纪,依法行政。自觉遵守国家的法律法规、食品药品监管系统各项规章制度和严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和《药品经营许可证管理办法》开展药品流通监管工作。
3、实施政务公开,落实首问责任制,限时办结制。按时限一次性受理、一次性告知、一次性办结。做到:有问必答、有疑必释、有事必果。严格办结时限,做到不推诿、不扯皮,坚决杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办”的事情发生。
4、严于律已,廉洁从政。不以权谋私、不吃拿卡要、不谋取不当利益、不参与任何形式的赌博活动。
以上承诺,诚请监督,如有违反,造成不良后果,将承担全部责任。
联系电话:
承诺人:
第五篇:2018年药品医疗器械化妆品监管工作总结
2018年工作总结
一、2018年工作总结
(一)药品方面
1.按计划开展药品生产经营使用环节日常监督检查。结合辖区实际,根据相关工作要求,制定了《2018市药品生产环节监督检查实施方案》、《2018全市药品市场监督检查计划》,明确重点,落实责任,细化分工,确保日常监管工作落到实处。截至目前,生产环节,配合**市食药局开展药品生产企业日常监督检查1次,开展药包材使用单位监督检查2次;经营环节,监督检查药品经营企业178家;使用环节,监督检查药品使用单位462家。
2.有重点的开展专项整治。先后组织开展了中药饮片、药店诊所、疫苗专项整治,针对中药饮片采购、验收、使用情况,农村药店、个体诊所、疫苗使用单位等有重点的进行了专项检查,对检查中发现的问题均已责令整改。
3.开展药品经营质量管理规范认证跟踪检查工作。为进一步推进药品经营质量管理工作的全面落实,按照双随机抽查机制,对认证通过的企业进行跟踪检查,共计跟踪检查药品经营企业50家,未收回药品质量管理规范认证证书。
4.开展药品监督抽样。2018年监督抽样工作紧紧围绕药品监管工作实际,以问题为导向,加大了对中药饮片、基层 1
医院、基层药店的抽验力度。2018年共完成监督抽检59批次,检验完成的药品发现不合格药品2批次,问题发现率为3.4%,并全部完成处置工作。
5.积极推进智慧监管平台使用。按要求及时将日常监督检查信息上传至药品智慧监管平台,有效推进药品智慧监管。截至目前共录入监管信息598条。
6.开展药品不良反应监测工作。一方面积极参加潍坊市组织的药品不良反应监测培训班,并及时将培训内容传达给各上报单位,不断提升报表质量。另一方面,及时对上报报表进行评价审核,确保时效性。截至目前,已完成评价审核报表742例。
7.对2017年药品安全信用基础信息进行数据维护。登录信用管理系统,对各基础业务系统中形成的基础数据,全面、准确、真实地进行评价。
(二)医疗器械方面
1.开展医疗器械生产经营使用环节日常监督检查。制定了医疗器械生产、经营、使用各环节的日常监督检查计划,有计划、有条理地进行监管,着力排查医疗器械潜在的风险点。截至目前,已检查医疗器械生产企业2家,医疗器械经营企业80家,一级以上医疗机构24家。
2.开展医疗器械专项整治。以日常监管发现的问题为线索,对存在普遍、人民关注高的热点问题进行了梳理,针对
重点品种、重点环节部署开展专项整治。今年已安排部署无菌和植介入类医疗器械专项整治、严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治等多项专项检查工作,有重点、有针对性的解决医疗器械的安全隐患。专项整治行动开展以来,共监督检查医疗器械经营企业116家(其中16家无菌植入类经营企业),使用单位共189家,责令整改40家,出动执法人员600余人次。
3.开展可疑医疗器械不良事件监测工作。年初,召开专门会议,与卫计局联合下发文件,通报上工作情况,并安排部署2018相关工作,充分调动了相关人员的上报积极性。截至目前,已评价医疗器械不良事件237例。
(三)化妆品方面
1.开展日常监管和专项整治。一是开展了2018全市化妆品经营日常监督检查工作。二是开展了5.25化妆品宣传日活动。三是开展了化妆品受托生产专项检查工作。四是对涉及祛斑/美白类、防晒类、面膜类等3类化妆品进行了监督抽检。五开展了全市化妆品经营单位索证索票和台账管理专项检查。
2.稳步推进化妆品不良反应监测工作。截至目前共上报化妆品不良反应45例,超额完成全年任务。
3.开展国产非特殊用途化妆品备案检查。确保掌握辖区内化妆品生产企业和委托生产企业化妆品备案情况。备案后
3个月内检查率达到100%。
二、存在问题
(一)无法与卫计部门做到信息共享。药械日常监管及药械安全性监测涉及医疗机构,由于与医疗机构审批系统无法做到信息共享,导致不能及时获取医疗机构相关信息,延误最新政策法规的宣传及日常监管,特别是村卫生所(室),个体诊所容易在药械质量管理中出现各种问题。
(二)抽检缺乏相关硬件。坚持监督抽检与日常监管相结合,可以提高药品监督抽样靶向性和问题药品检出率,切实做到药品检查、检验及监测工作相互促进。在日常监管中,遇到可疑药品时,由于缺乏相应的硬件设施,不能就地抽样,不能够及时的发现假劣药品。
三、2019年工作打算
(一)继续开展药品医疗器械化妆品日常监督检查工作。制定切实有效的检查计划,将监管任务按照职责分工划分到相应的科室、队、监管所,明确监管责任,完成时限,对药品医疗器械化妆品经营使用单位进行监督检查,确保药品医疗器械化妆品质量安全,完成全部药品经营企业,二分之一医疗器械经营企业和二分之一医疗机构的日常监督检查,检查结果及时录入智慧监管平台。
(二)继续开展药品经营企业GSP检查工作。按照计划对符合飞行(跟踪)检查的药品经营企业开展双随机检查,促进《药品经营质量管理规范》有效落到实处。
(三)继续开展药品化妆品质量监督抽检工作。坚持问题导向,有重点的针对小药店、小诊所、医疗机构开展药品质量监督抽检工作,着力对易违法添加药物和禁用物质或超量超范围使用限用物质的化妆品进行监督抽检,确保药品化妆品质量安全。
(四)按要求开展药品医疗机械化妆品有关专项整治。强化问题导向,聚焦群众反映强烈的突出问题,同时按照上级要求,结合辖区实际,部署开展专项整治工作。
(五)继续做好药品不良反应、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。组织开展医疗机构监测上报人员培训班,切实提高上报人员业务素质,提高报表质量。在10月31日前完成药品不良反应报告数不少于百万人口1200例,12月16日前完成可疑医疗器械不良事件报告数不少于百万人口500例,12月16日前完成化妆品不良反应报告数不少于百万人口70例。
(六)做好非特殊用途化妆品备案检查工作。对化妆品生产企业和委托生产企业新备案的产品3个月内进行检查。
(七)推进建立追溯管理体系。完善监管倒逼机制,压实企业主体责任,根据上级要求,推进药品追溯体系建设。
(八)配合省局、市局等上级局开展药品经营企业、医疗器械生产企业、化妆品经营企业进行飞行检查,并做好复查
工作。