药品市场监督科2009年工作总结

第一篇：药品市场监督科2009年工作总结

药品市场监督科****年工作总结

****年，药品市场监督科紧紧围绕市局党组的工作部署，以整顿和规范药品市场秩序为主线，认真贯彻落实科学监管理念，严格履行行政许可事项审批职能，强化药品市场监管，主要开展了以下几方面的工作:

一、认真履行行政审批职责，严把市场准入关

1、严格标准，热情服务，做好新开办药品零售企业审批和GSP认证相关工作。全年共完成药品零售企业开办审批49户，药品零售企业许可事项变更审批98户； 实施新开药店GSP认证现场检查57户，通过53户，限期整改4户；实施GSP跟踪检查51户，通过49户，限期整改2户。均做到严格程序、严格标准、严格办理期限，未收到任何举报投诉等不良反映。为促使企业按时认证和规范经营，我们在发放《药品经营许可证》的同时，同时下发《GSP认证告知书》，促使新开办企业在规定时间内申请认证，从开业之初就严格按照GSP要求规范经营。从目前认证形势看，企业申请认证的时间明显提前，质量体系运行水平明显提高。

2、加强药品零售企业行政许可行为后续监管。在日常监管中，严查擅自降低开办标准和不按GSP规范经营的行为，对已达不到经营条件的企业按照有关规定责令整改，严重者予以注销。一是要求药品零售企业经营场所内，其药品部分的经营面积必须达到相应标准，不得擅自降低药品经营面积。防止因保健食品、1 化妆品、生活用品等大量占用经营场所，使得药品实际经营面积达不到要求，药品陈列储存环境遭到破坏，药店的经营性质发生实质上的改变。二是充分运用GSP跟踪检查和日常检查等手段，重点做好停业企业、问题企业的跟踪监管，对质量管理人员不在岗、药品分类管理制度执行不好、处方药不凭处方销售、无购进验收记录等不按GSP规范经营的违法违规行为加大处罚力度，及时清理注销不合格企业。通过清底核查，对67户长期停业或不符合经营条件的企业予以公告注销。

3、精心组织，周密部署，全力做好药品经营企业集中换证和再认证工作。

今年，我们再次面临集中换证和再认证高峰的考验。为做好此项工作，我们首先进行了清底核查，其次是在2009年全系统工作会和企业从业人员培训会上进行了广泛告知，在安排部署上针对药品批发企业和零售企业的不同特点和管理权限做出相应的安排，扎实推进换证工作。

一是配合省局完成药品批发企业换证和再认证工作。在资料审查方面严格把关，认真履行资料初审任务，对有疑问的内容实施现场核查；在技术上积极帮助企业进行场所设施改造和完善管理措施。现已顺利完成12户药品批发企业的资料上报工作。

二是精心部署药品零售企业换证和再认证工作。经过周密思考，统筹部署，拟定2009年**市药品零售企业换证和再认证工作计划。一方面严格审批标准，从严审批药品零售企业换证事项，2 提出“三缓”、“七不”的要求。“三缓”即：对擅自改变许可登记事项的，暂缓换证；因改制、迁址等原因暂停经营的，暂缓换证；因违法违规经营被立案调查尚未结案的，或已经作出行政处罚决定尚未履行的，暂缓换证。“七不”指有下列七种情形之一的，不予换证，即：不符合开办条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合要求的；未通过《药品经营质量管理规范》认证或认证证书超过有效期的；经营过假劣药品，情节和后果严重的；出租或转让过《药品经营许可证》的；连续半年以上未经营药品的;《营业执照》未通过工商行政管理部门2009年年检的；换证申报资料不全或存在欺报瞒报情形的。特别强调：在换证期间及实施现场检查时发现企业存在违法违规经营行为的，要依法查处；发现企业不具备经营某类药品基本条件的，要核减该类药品的经营范围。另一方面积极完善便民措施，切实提高服务质量和行政效能。为方便行政相对人办事，提高群众满意度，市局进一步简化办事程序，对换证工作实行分片受理、集中办理。由当地分局负责受理申请资料并完成初审，再由分局统一上报市局，降低了办事人往返路途费用。为进一步提高行政审批透明度，实行阳光作业，市局对换证条件、申报资料要求和办事程序进行网上公开告知，办事人可以直接从网上下载有关文本和表格，按照指定程序和要求准备相关资料，节省了办事成本，缩短了办事周期，提高了办事效率，有利于接受群众监督，保障执法公正。

截至目前，已初步完成9个县103户城市药店的换证、再认证现场检查工作，限期整改11户。

二、以安全用药为目的，深入开展各类专项整治

1、深入开展计划生育药械市场专项整治。全国、全省计划生育药械市场专项整治行动电视电话会议以后，我局高度重视，认真研究，周密部署，于第一时间下发了《**市食品药品监督管理局计划生育药械专项整治实施方案》，召开了整治动员电视电话会，明确了工作重点和具体要求。截止目前，全市共监督检查药品经营企业665户，医疗机构1245户，计划生育服务机构30户，对未设立计生药械专柜、未设立供货方档案、无购进验收记录等违规行为给予警告并责令改正165户，查处违法经营未经注册的橡胶避孕套案件2起，罚没款0.8万元。另外，在专项检查中，还查处无证经营“妇科千金片”、“妇炎净片”，非法渠道购进“妇炎宁胶囊”“产妇安合剂”“保胎灵片”，使用过期橡胶手套、诊断试剂等危害群众生殖健康的相关案件8起，整治行动取得阶段性成果。

2、扎实开展甲型H1N1流感防控工作。全球性甲型H1N1流感发生以后，我们从责任心和职业的敏感度出发立即对这起事件予以高度重视。5月5日，在国内尚未出现病例的情况下，即已下发“关于成立**市食品药品监督管理局甲型H1N1流感防控工作领导组的通知”和“关于加强甲型H1N1流感防控工作的通知”，加强了对防控工作的组织领导，明确了各部门职责，建立起应急 4 机制，对下属各分局和市药检所部署了应对措施，在全市范围内组织开展了甲型H1N1流感防控药械的专项检查。5月11日，在我国内地出现首例输入性病例后，我科随即出台了“关于进一步落实甲型H1N1流感防控药品市场监督措施的通知”一文，就加强甲型H1N1流感防控药械专项检查工作提出了进一步要求，对甲型H1N1流感防控药品专项检查实行周报制度，并专门制定了“甲型H1N1流感防控药械质量管理制度”，督促各相关单位执行。9月份，根据**市内防控形势的需要，出台了《**市食品药品监督管理局甲型H1N1流感防治药械安全保障工作应急预案》，对防控用药械加强日常监管力度，随即启动二级预案，对定点医院药械加强抽验检查。在防控甲型流感期间，我们还先后组织开展了疫苗专项检查和中药材中药饮片专项检查，有力地打击了不法分子利用防控形势趁机兜售假劣药品的违法行为，保证了防控工作的顺利进行。

为保证各项专项整治行动取得实效，不留死角。市局抽调各分局业务骨干共计19人组成9个督察组，对计生药械和防控甲型H1N1流感药械专项检查进行了督察检查，共监督检查药品零售企业56户，对存在问题的企业下达了整改意见，有力地推动了这两项工作的开展。

3、集中开展中药材中药饮片和疫苗专项整治。为加强疫苗、中药材、中药饮片的监督管理，8月-10月，我局在全市范围内集中开展了疫苗和中药材、中药饮片专项检查。

一是以严厉打击制售假劣疫苗、非法购销疫苗的违法行为为重点，对各级疾控中心和接种单位进行了全面排查。从购进渠道、储存、运输、养护、使用各个环节看疫苗质量是否安全。全市共出动执法人员500余人次，监督检查单位342家，检查中未发现制售假劣疫苗和非法购销疫苗的违法行为，对个别接种单位存在的运输温度不及时登记、无保证冷藏设备不断电的备用电路等管理漏洞和“疫苗领发登记薄”内容填写不完整、未对疫苗批号进行记录等不规范行为进行了责令整改。

二是以“四查四看”为主要内容，重点打击制售假冒伪劣、非法购销中药材、中药饮片行为。通过查购进记录、供货方资质档案和票据，看中药材、中药饮片是否从合法渠道购进；查饮片外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质，是否掺有伪劣品，看饮片质量是否存在问题；查是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，看贮藏条件是否符合要求，是否进行符合饮片要求的日常管理；查各项管理制度及落实情况，看质量管理人员是否在职在岗，履行职责是否到位。全市共出动执法人员1200余人次，监督检查药品经营企业668家，对84家单位进行了药品抽验，抽验品种计240种，已确定假劣药品136种批，立案141起，其中万元以上案件2起。

三、努力建立药品市场监管长效机制，不断提高监管水平

1、继续探索完善药品销售人员管理制度，加强药品销售人员管理，规范药品购销行为。

为加强药品销售渠道的监督管理，杜绝非法渠道购销行为，我局在去年对药品销售人员实行备案管理取得突破性进展的基础上，继续探索完善药品销售人员管理制度。针对药品销售人员流动性大、不易监管的特点，我们在备案程序和培训管理方面进一步提高了实用性。重点关注外省药品生产企业和批发企业销售员直接销售给乡镇以下医疗机构、零售药店的终端销售行为，查其票据是否符合要求，有无发货单，发货地点在哪里，便于发现异地设库等违法行为。今年累计审查药品销售人员资料600余份，实施备案379人，使得一部分不具备资质的销售人员退出了**市场，并从中发现案件线索，查处3起非法渠道购销药品案件，有力地打击了不法分子，对违法购销行为起到了震慑作用。

2、积极推进监管信息化建设，充分利用药品电子监管网络平台，强化重点品种的在线监管。

从2008年11月1日起，国家对疫苗、中药注射剂、血液制品、二类精神药品实施网上电子监控。为落实此项工作，我们对辖区内药品批发企业进行了多次督促检查。目前，除4户停业企业外，我市药品批发企业已全部入网。但部分企业因国有企业改制尚未完成等原因，人员涣散、经营不善，对此项工作缺乏主动性，抱着等待观望的态度。针对存在的问题，我们要求分局一是要加强对本辖区药品批发企业的日常监督，对不具备扫描条件或不按规定扫描的企业责令停止销售相关品种；二是要适时监控流入本地的药品信息，发现未经电子监管网的“四大类”药品，一 7 律查封扣押，依法查处。三是在批发企业换证过程中严格把关，对依照规定应该实施而未实施电子监管的企业不予换证。经过努力，目前已有***********************等9家企业的网上电子监管进入正常运营。

四、加强药品广告监测，严厉打击药品广告发布活动中欺骗和误导消费者的行为

今年以来，在违法药品广告、保健食品广告治理方面，我们的工作重点是：一要加大药品广告监测力度，做好违法广告信息上报、移送查处工作；二要加强对销售违法广告药品经营企业的监督检查，加大对广告药品的抽验力度。要求经营广告药品必须具有省、市药品检验机构出具的《检验报告》，否则暂停销售该药品；三要加大对“非药品冒充药品”的监督检查力度。对保健食品冒充药品名称和包装的、保健食品直接使用药品通用名的、保健食品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的、未建立保健食品购进、销售记录的、未留存保健食品供货方资质、产品合格证明的、“无文号”或以假文号保健食品冒充药品的违法行为，依法严厉查处。

为进一步加强对广告药品和保健食品的监督管理，6月10日-20日，在全市范围内开展了为期10天的专项检查，共出动执法人员566人次，监督检查药品经营、使用单位306户，警告、责令改正49户，清理、收缴违法宣传资料5000余份，查封扣押违法广告药品、保健食品16品种，罚没款2.6万余元，对咳喘 8 顺等7种违法发布广告严重的药品责令暂停销售，并移送工商部门处理。全年共移送药品违法广告12件，保健食品违法广告13件。通过加强违法广告监测和移送，打击了部分药品经营、使用单位利用媒体欺骗和误导消费者的不法行为，有效净化了全市广告药品、保健品市场，取得了预期实效。

按照全年工作计划，我们的各项工作全面展开，但部分工作尚未完成，距离全年工作目标还有一定差距。下一步，我们要加快进度，强化落实，重点做好药品零售企业换证认证工作，力争圆满完成全年工作任务。

****年十一月九日

第二篇：药品市场监督科2010年上半年工作总结

保证人民用药安全有效

促进医药事业健康发展

-----药品市场监督科2010年上半年工作总结

上半年，全局开展了以“百日执法专项检查”为中心工作的全市药品市场整治活动，活动开展以来，市场科全体工作人员坚决贯彻执行局工作会议精神，严格履行职责，积极开展工作，圆满完成了计划内和临时性的任务，现将工作情况总结如下：

一、“百日执法”活动工作情况

（一）基本情况

“百日执法”活动开展以来，截止6月17日，市场科共计出动执法人员960人次，出动执法车辆280车次，检查涉药企业280家次；调查处理以前立的药品违法案件19起，罚没款为27308.00元。对56家涉药企业下达了责令改正通知书，向稽查支队移送药品违法案件64起，已结案39起，罚没款为42917.46元。

（二）主要做法

为保证此项活动深入细致地开展和取得良好的效果，在监督检查中市场科执法人员主要采取了以下做法：一是对所立案件深入细致地调查取证，保证案件主体、法律依据和办

案程序合法；二是监督检查内容做到全面细致，重点检查规

范涉药企业执行《药品经营企业质量管理规范》条款情况；

三是做到逐片逐家进行监督检查，做到检查一家，服务一家，规范一家；四是在检查中积极宣传药品管理法律、法规，告

诫涉药企业自觉遵守《药品经营企业质量管理规范》条款；

五是在管理中处处体现为企业服务的意识，贯彻“教育为主，惩戒为辅”的原则；六是对严重违反法律、法规的涉药企业

经教育、责令改正后仍未改的加大惩处力度；七是对群众的举报和咨询能做到耐心细致地解答并使群众达到满意；八是

加强对电视、广播和报刊涉药广告的监测，对违法、违规的药品广告及时移送工商管理部门；十是机动灵活、及时保质

保量地完成临时性的工作。

（三）检查中发现的主要共性问题

一是多数药店没有销售凭证或者销售凭证记录内容不

全，没有记录所售出药品的生产厂商和产品批号；二是多数

药店没有认真进行柜台陈列药品每月检查并做记录，致使个

别药店货架上有过期药品；三是个别药店生活区和营业场所

未有效分开，在营业场所生活杂物较多，使营业场所卫生条

件较差；四是个别药店遮光帘没挡，使药品处于阳光直接射

状态；五是多数药店处方药与非处方药未分类摆放，处方药

销售记录不全；六是部分药店和医疗机构中药饮片标签未标

示产品批号、规格、产地和生产日期；七是小规模药店多数

仍存在非药品冒充药品经营行为；八是个别药店和诊所存在经营和使用假劣中药饮片和西药的行为；九是个别药店非法行医，擅自给患者静点。

（四）产生问题的原因

上述存在的九个问题产生的原因，概括起来可分为以下七个方面：一是对相关规定不了解，对法律、法规知识匮乏；二是认为工作繁琐、工作量大，消耗人力、物力和时间，不愿去做，落实制度打折扣；三是个别药店由于所租用房屋面积较小，便把生活区与营业场所合在一起；四是企业负责人管理药品质量安全责任意识不强；五是执行GSP条款意识淡薄；六是法律法规不健全，在经济利益的驱使下，经营非药品冒充药品者钻法律空子；七是个别药店在利益的驱使下，不顾及患者的生命安危和法律法规规定而铤而走险。

二、其它工作

在重点完成“百日执法”工作的同时，市场科根据本科的职能还完成了其它的工作：

（一）行政许可服务情况。接收零售药店2009-2010换证材料88份，经审查全部合格；打印换发《药品经营许可证》293套；答复来窗口咨询开办药店事宜45人次；受理27家药品零售企业变更行政许可事项。

（二）受理举报情况。受理群众电话咨询258个，在办公室现场接待投诉5起，受理群众电话投诉15个。

（三）GSP认证工作情况。到省局药品流通管理处办结126家药品零售企业GSP认证书、申请书盖章事宜；发放药品零售企业GSP证书135份；受理药品零售企业GSP认证材料15份；完成对杜蒙县三泰医药有限公司、大庆市健尔乐科技有限公司、林甸县医药药材有限公司、大庆市安龙医药有限公司和大同宏伟药业有限公司GSP认证材料的审核及认证检查。

（四）违法广告监测情况。向大庆市工商局移送药品违法广告15起。

（五）制定工作计划及方案情况：拟订了“十二五”规划中关于药品零售企业驻店药师监管目标任务及推进时间、药品零售企业驻店药师监督管理规定、药品从业人员培训计划；起草了市局关于《2010年全市中药饮片专项整治方案》、《2010年全市药品抽验计划工作实施方案》和《开展全市医疗机构使用医用氧情况专项监督检查工作实施方案》

三、下半年工作打算

下半年，市场科将继续紧紧围绕保障公众用药安全有效这一中心任务，牢固树立服务规范监管理念，结合大庆药品市场实际，采取切实有效措施，继续巩固“百日执法专项行动”工作成果，严格规范，严厉打击药品流通和使用中的违法违规行为，确保我市药品市场秩序进一步好转。

（一）工作打算：

一是继续对在百日执法活动中没有检查到的涉药企业进行全覆盖检查，并对存在问题的单位进行回访检查；二是进一步加大执法检查力度，继续保持打假治劣的高压态势，严厉打击各种违法违规行为，不断巩固和扩大专项行动工作成果；三是进一步改进工作方法，创新工作思路，积极探索科学监管方法，不断健全长效监管机制。

（二）工作措施：

一是开展药品法律、法规知识宣传和培训；二是继续开展中药材、中药饮片专项检查；三是加强药店落实《药品经营企业质量管理规范》的监督检查；四是加大对非药品冒充药品经营行为的监督检查；五是加强对药品广告监测；六是加强基本药物目录药品管理；七是积极探索药品安全监管长效机制。

第三篇：药品监督市场监督股承诺书

药品监督市场监督股承诺书

主要职责对药房及医疗器械进行日常监管，并对药品进行抽验，现承诺如下：

1、牢固树立和实践科学监管理念。以确保人民群众用药安全为目标，大力践行科学监管理念，全面提升监管效能和监管水平，坚决消除流通领域药品安全重大隐患，避免药品安全重大事故发生，以监管促规范，以规范保安全、保稳定、保发展、保民生，促进流通药品产业又好又快发展。

2、遵章守纪，依法行政。自觉遵守国家的法律法规、食品药品监管系统各项规章制度和严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和《药品经营许可证管理办法》开展药品流通监管工作。

3、实施政务公开，落实首问责任制，限时办结制。按时限一次性受理、一次性告知、一次性办结。做到：有问必答、有疑必释、有事必果。严格办结时限，做到不推诿、不扯皮，坚决杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办”的事情发生。

4、严于律已，廉洁从政。不以权谋私、不吃拿卡要、不谋取不当利益、不参与任何形式的赌博活动。

以上承诺，诚请监督，如有违反，造成不良后果，将承担全部责任。

联系电话：

承诺人：

第四篇：药品市场监督科科长岗位职责

1.监督实施药品经营质量管理规范(GSP)，受省委托，组织药品零售企业GSP认证工作。

2.组织实施医疗器械分类管理制度，组织核发第一类医疗器械产品注册证。

3.负责药品经营许可准入及其监督管理工作，组织实施“药品两网”建设工作。

4.组织实施对医疗器械生产、经营和使用的监督管理，组织核发医疗器械(II类)经营许可证，监督实施医疗器械质量体系工作。

5.负责药品、医疗器械广告监测管理工作。

6.开展可疑医疗器械不良事件报告监测工作。

7.开展药品经营、医疗器械生产、经营企业诚信体系建设工作。

8.参与有关部门组织的药品招标等工作。

9.指导下属县(市）局药品经营、医疗器械生产经营的监管工作。

10.落实上级领导、其他部门交办的有关工作。

第五篇：药品监督工作总结

2007年工作总结

运城市食品药品监督管理局万荣分局

2007年,在市局和县委、县人大、县政府的领导下，我局认真贯彻落实党的十七大精神，切实践行科学监管理念，牢记宗旨，依法监管，促进发展，建好队伍，转变作风，狠抓落实，以解决群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全问题为切入点，不断强化监管职责，促进我县食品药品安全形势的不断好转，同时深入推进了党风廉政建设和文明行业创建。现将工作开展情况报告如下：

一、食品监督坚持“四个强化”，充分发挥职能作用。一是强化综合职能，做好政府抓手。先后完善出台了《万荣县食品安全协调委员会会议制度》、《万荣县食品安全工作综合评价暂行办法》等规章制度，基本形成了政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人的监管格局，同时我们构建了科学有效的“四个工作体系”（组织协调体系、目标责任体系、应急处理体系、举报查处体系）。针对群众关心的热点、焦点问题，积极组织力量开展对水产品市场、学校食堂食品安全和建筑工地食堂食品安全的专题调研，形成了3篇调研报告，做到了摸清实情、把握动态、及时应对、服务决策。

二是强化监督职能，监督考评同步走。以政府食品抓手的角色，强化对部门、环节的监督。建立了万荣县食品安全 工作综合评价体系，采取自查自评、日常评价与评价、随机评价与安排评价相结合的方式，客观、公正地考核和评价各有关部门的食品安全工作情况。县政府于6月4日召开全县食品安全工作会议，出台了《万荣县人民政府办公室关于加强食品安全工作的意见》和专项整治工作实施方案。县政府与乡政府及县食品安全委员会各成员单位的主要领导签订了《食品安全目标管理责任状》，将食品安全工作纳入对县政府工作目标的考核之中，并组织了对县食品安全综合监管工作的督查，有力地推进了食品安全工作。

三是强化组织职能，协调运作各项活动。从职能出发，整合相关的资源，①组织开展了食品安全环境专项整治行动、水产品、肉类食品、豆制品、奶制品、生活饮用水等专项整治等一系列专项行动，规范食品市场秩序，确保饮食安全。②组织了质监、工商、卫生等部门到4个乡镇、15个行政村，开展农村食品安全行活动。③组织开展对学校食堂和建筑工地食堂监督，保障学生和农民工的饮食安全大检查。五月中旬开始对全县寄宿制学校食品安全进行了为期一周的检查，与93所寄宿制学校签定了《万荣县学校食品安全责任书》，向有关单位责任人下达监督意见书共99份，提出相应的整改意见共243条，限期整改到位。④在“3.15”国际消费者权益日、食品安全宣传周等服务活动中，组织食品安全各部门及部分食品生产、经营企业开展食品安全宣传。四是强化查处职能，树立牵头权威。遇有突发事件或重大事故发生，我们首先是界定相关部门、环节的责任，组织调查、落实整改、追踪处理，增强食药监局对食品安全的督察力。今年以来，共查处各类食品违法案件145起。十二月，市政府对我县的食品放心工程做了评价，给予了肯定的评价。

二、围绕建设社会主义新农村，探索建立农村食品药品监督和供应网络

（一）全面推进食品安全“三网”建设，形成政府负责、群众监督、流通规范的网络格局。

①实行行政首长负责制，纵向到底。②建立“群众监督网“，横行到边。整合工商部门的消费维权监督网络、卫生部门的卫生监督网络、食品药品监管部门的药品“两网”监督网络，实现三网合一。③创建“现代流通网”，保证食品质量。

（二）加大五方面力度，着力提高农村药品“两网”运行质量。

一是争取县政府对农村药品“两网”建设的支持力度。县政府将药品“两网”建设纳入社会发展的总体框架并做为政府目标考核之一，今年十月，省市药监部门对我县做为省级药品“两网”示范县进行了验收评估，通过开展药品“两网”示范县工作，进一步细化了万荣县药品安全工作评定细 则，量化了县政府对镇政府的考核目标。为推进“两网”建设提供良好的政策环境。

二是建立了三级药品监管网络，提升农村药品监管水平。为保证广大人民群众吃上放心药品，我们因地制宜，充分利用现有的社会资源，构建了药品三级监管网络。一级监管以县局为主，将全县分成6个监管责任区，监管责任落实到全局每个人，二级监管以各乡镇协管员为主，三级监管由村级信息员组成。我们加强了对协管员和信息员的培训。明确了工作职责，制定了工作制度，层层签定了责任书，落实了劳务报酬。运用多种机制激发和调动他们的工作热情和积极性。

三是大力促进农村药品供应网络发展和完善。①优先发展农村药店。我们按照“建店设点、店点连接、企业运作、监管护航”的发展思路，为满足人民群众用药方便及时、安全有效，我们在零售药房布点审批中向农村倾斜，鼓励符合条件者在千人以上行政村设立零售药店。②鼓励实行联锁经营。为了实现规模经营和规范经营，我们鼓励“小、散、单一”的药店向规模大、管理规范的药品连锁企业靠拢，同时支持药品零售连锁企业以规范的管理、优质的服务和良好的诚信，改造小、散、单一的药品经营网点。③注重实效不拘形式。在农村形成了多种形式并存的批发配送网络。万荣县医药药材公司形成以公司为主体，以荣河、汉薛、闫景批发 站为前沿阵地的县西、中、东三镇辐射网络，三门峡的华为、恒生等企业也跨区域对药品经营、使用单位直接配送，全县有354家药品经营使用单位全部签订了购销协议，实行药品购销的合同化管理。

四是加强对农村医疗机构药品质量的监管力度。我局联合县卫生局下发了《万荣县医疗机构”规范药房“建设实施意见》，并结合我县实际，出台《万荣县医疗机构药品质量管理办法（试行）》，实行建设“规范药房”与“三三四五”规范化管理相结合。药监部门在执法检查中对是否进行了”规范药房“建设的单位实行区别对待，处理有别。通过多方努力，目前全县已通过市局”规范药房“验收。其中县级医疗机构100%达标，乡镇卫生院达标80%，村卫生室、个体诊所达标60%。通过”规范药房“建设，不仅使医疗机构药品储存条件大为改善，陈列与养护更加规范，同时还建立了药品购进、验收、储存、养护和卫生管理等相关制度，使药品购进渠道更加规范，提供给患者的药品质量更有保证。

五是尝试“两网”建设与“新农合”的有机结合，实现共赢。为做到农村“两网”建设与“新农合”相互补充、相互促进，在药品供应网建设中，我们积极鼓励和引导，“新农合”定点医疗机构走统一配送的道路，统一进货渠道，集中配送药品目录与“新农合”基本用药目录实现对接。在农村配送品种中应包括“新农合” 基本用药，争取使农民看 病报销的药品都纳入“两网” 配送价格监管的范围，使农民住院后能用上价格低、见效快的药品。在“新农合”定点医院，所需药品也全部通过招标采购并100%实行配送。

三、坚持“两手抓”，做到稽查监管两不误

具体做法是围绕一个中心（药品安全），打造一个体系（安全信用体系）；抓住两个重点（打击假劣药品，整顿市场秩序），实现两个突破（大案要案查处，药品案件应急机制）。

（一）围绕一个中心，打造一个体系

1、主动推进，药品经营企业诚信建设工作卓有成效。出台了《万荣县药品经营企业诚信等级管理工作实施意见》，在全面检查评比公示的基础上，把全县药品零售企业分为A、B、C三类，根据企业不同信用类别实行分类管理。今年共检查A类药品零售企业7家各一次，B类药品零售企业43家各3次，对C类药品零售企业1家已建议市局吊销其《药品经营许可证》，并将检查情况记录诚信档案，有效地对药品零售企业实行了动态监控，进一步强化了药品零售企业的诚信意识。

2、大胆探索，创新日常监管新方法。一是实行动态监控。对通过GSP认证企业进行不定期地开展“飞行检查”及市局对乡镇药品经营企业的GSP跟踪检查，及时掌握了药品经营企业的真实情况。二是加强对药品零售企业质量负责人 的管理。建立药品经营企业质量负责人个人保证书制度，制定质量负责人情况核查表，执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表，变事后监管为事前监督，保证了质量负责人在职在岗。四是认真实施药品分类管理，强化监督检查，确保工作落实到位。

（二）抓住“两个重点”，实现“两个突破”。

1、大案要案查处实现新突破。在各类专项检查中共出动执法人员832人次，检查药品医疗器械生产、经营、使用单位542家，立案15件，违法案件标值5.5万元，没收违法所得4.5万元，有效的规范了全县药品市场。

2、创新药品案件查处机制。建立执法联防机制、市场预警机制、快速反应机制，接到药品案件举报坚持“四个第一”，即第一时间组织执法力量、第一时间赶赴现场、第一时间有效控制局面、第一时间依法公正处理。

四、抓好自身建设，规范执法行为，在落实长效监管机制上做文章。

（一）加强机关作风建设推进文明行业创建。一是根据工作职责，对2007年我局工作目标考评细则进行责任分解，并落实到科室，落实到人头。二是强化服务意识和效率意识。机关干部要强化服务意识和效率意识，忠于职守，爱岗敬业，不迟到，不早退，不擅自离岗，不对本职工作敷衍塞责，推诿扯皮，全面落实目标责任制，服务承诺制，首办责任制，限时办结制，问责制等规章制度，依法行政，文明执法，杜绝门难进，脸难看，话难听，事难办的衙门习气，进一步提高工作效能，优化政务环境。三是对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善。四是组织开展”端正党风、优化政风“主题活动、”六访三帮"主题实践活动和结对帮扶献爱心等活动，引导分局全体人员大力弘扬求真务实之风，做到专心谋事，勇于任事，踏实干事，倡导八种风气，强化作风建设。

（二）强化党风廉政建设保证廉洁从政。我局以树立药监行业新风，优化医药经济发展环境为主题，用“八条禁令”严格规范执法行为，按照“为民、务实、清廉”的要求，坚持教育、制度、监督并重，开展了“廉政文化建设三进入”活动即：

一、以立廉政平台、创优服务环境为主题，廉政文化建设进机关。

二、以立清廉之风、构建和谐药监为主题，廉政文化建设进岗位。①进一步深化便民措施。例如“12346专线举报受理”、“首问首办责任制”等工作制度；②实行大案跟踪制；③重点工作推进制。主要针对某一时期的重点工作完成情况、布置的专项检查落实情况；④完善案件回访制。发挥行风监督员的积极作用。推进了廉政文化的建设，三、以创廉洁家庭、共筑反腐防线为主题，廉政文化建设进家庭。倡议干部家庭成员“两抵御”、“两不”即：抵御亲情干政，抵御利用干部的权利和影响办私事搞特殊，不在干部的管辖范 围内经商办企业，不接受有碍干部秉公执法（办事）的礼品、礼金、礼宴。有效的推进了机关作风转变。

(三)我局围绕树立和落实科学监管理念，在充分调研的基础上，着眼于保障人民群众用药安全和提高监管能力和水平，盯准本辖区药品市场秩序存在的主要问题和成因，全方位实施市局提出的“1251”长效监管机制。一是落实措施，务求高效；二是创新监管，务求实效；三是监督检查，务求长效。我们结合本辖区实际，提出“1251”做先导，“六位一体”抓落实的工作思路。就是说围绕“1251”长效监管机制，做什么，看职责；怎么做，看制度；做了什么，看记录；做得怎样，看考核；做得优劣看奖惩；做得不好要问责。这样就形成了一个“六有”的工作落实流程或模式。截止目前，以七项制度为重点，本辖区三个药品生产企业、55个药品经营企业的档案和各项制度已重新完善建立；526家诊所药房的不合格药品清理制度和药品不良反应报告制度已落到实处。我们开通的“企信通”短信群发已达21次，发送量达9600余人次。

五、组建机构、建章立制、完善基础设施，分局档案工作实现了规范化管理

档案管理工作是单位工作的重要组成部分。分局领导非常重视，把今年档案达标升级工作作为全局的重点工作之一。我局新设档案用房一间，添置档案柜、除湿机、加湿器、吸尘器、温湿度计、电脑等，还配备了防光窗帘、灭火器等防火、防虫措施，实行了微机存贮、检索统一管理。我们认真规划，精心组织，通过大量扎实细致的工作，我局2006年以前的档案已全部整理上柜，无积存零散文件。档案的分类、排列符合要求。据统计，目前局档案室藏档案共有1202(件)卷，其中文书档案651件、药品监督管理档案511卷、食品监督管理档案2卷、会计档案2卷、统计档案6卷、科技档案5卷、声像档案19卷、实物档案6卷、电子档案0卷。目前已形成了室藏丰富、门类齐全，具有多种检索工具的综合档案室。

下一步打算

一、食品安全工作，要在“实”字上下功夫。一要充分发挥抓手作用，加大专项整治力度。把成员部门的执法力量和优势有机结合起来，形成高压态势。二要强化学校食品安全监管工作，督促学校食堂和建筑工地对存在的问题进行整改。三要积极建立健全食品安全长效管理机制。加快推进“三网”建设工作，配合有关职能部门进一步完善食品安全信用体系建设，逐步建立起我县食品安全信用体系的基本框架和运作机制。

二、药品监管工作，要在“细”字上下功夫。主要具体做好四方面工作：一要继续开展各项专项检查活动，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。二要进一步推进农 村药品“两网”建设，加强镇村两级药品监管机构建设，深入推进医疗机构“规范化药房”建设。三要深入开展药品经营企业诚信建设，进一步组织对认证企业的跟踪检查，动态监控，重视药物不良反应的检测，进一步加强药品零售企业的药品分类管理，强化部门联动，治理违法广告。四要提高办案效率和案卷的质量，力争全年零行政复议、行政诉讼案件。积极探索新模式、新方法、提高药品抽检针对性和代表性，不断提高针对性抽检的不合格率。

三、精神文明和党风廉政工作，要在“严”字上下功夫。一要以治理商业贿赂专项工作为契机，加强干部职工的法纪和职业道德教育，提高队伍的整体素质和监管水平；进一步强化反腐倡廉制度建设，努力构建具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。二要狠抓软环境整治，自觉融入全县发展大局，不断强化服务意识，创优服务质量，提高服务效率。

二○○七年十二月