二〇一〇年药品市场监督管理工作安排

第一篇：二〇一〇年药品市场监督管理工作安排

二〇一〇年药品市场监督管理工作安排

2010年药品市场监督管理工作要紧紧围绕市局的中心工作，着力整顿和规范全市药品市场秩序，巩固药品经营秩序整顿成果，把保障群众用药品安全作为中心任务。先将2010年药品市场监督管理重点工作安排如下：

一、认真做好《药品经营许可证》换证和GSP再认证工作。

要以此次换证和再认证工作为契机，强化药品经营许可的管理，通过积极、稳妥和扎实地工作，严格掌握经营准入和认证标准，保证换证和再认证工作质量，力争达到扶优扶强，促进我市药品经营企业素质整体提高，保障进入流通领域药品安全，确保我市人民群众的用药安全有效。要根据我市实际情况，按照本辖区药品零售企业发展规划，制定旗县以下药品零售企业换证标准及换证工作方案。

二、全面完成认证企业跟踪检查工作任务

（一）、跟踪检查时限及安排

1、由市局抽调认证检查员 检查小组对药品批发企业进行跟踪检查。计划检查时间为2010年8月进行，跟踪率达100%。

2、已认证旗县以上药品零售企业进行跟踪检查，旗县以下《药品经营许可证》未进行换证的药品零售企业由旗县分局进行跟踪检查。临河区由市局跟踪检查，计划实践为2010年8月底结束，跟踪率达100%。10月底将跟踪检查情况上报。

（二）、要以消除药品安全隐患为目标，对辖区内药品批发、零售企业监督检查中发现的问题进行全面梳理，查找流通领域药品安全隐患，有针对性提出解决措施。对存在问题严重的企业，要求其限期改正或依法给予行政处罚，直接撤销其GSP认证证书。

三、药品广告监督管理工作

2010年要继续加大对违法药品广告的监督管理工作，对违法药品广告，要及时移交工商部门；对发布严重违法药品广告的产品，要加大产品下架等行政强制性措施的力度。同时，将发布违法药品广告与生产、经营企业诚信体系考核项结合，按照要求实施的《全区药品医疗器械保健食品广告发布企业信用分类管理办法细则》规定，记录在企业诚信考核档案中，并加大检查力度。

四、进一步加强农村牧区“两网”建设，确保农牧民用药安全、经济、方便。巩固“两网”建设成果，完善政策措施，引导规模企业向农村牧区延伸，因地制宜推进“两网”建设。要进一步鼓励药品批发企业直接向农村牧区药品供应网点配送药品，减少流通环节，规范农村牧区药品流通渠道；以开展农村医疗机构“规范药房”建设为核心，保证药品质量，年底各旗县要对“两网”建设进行检查考核。

五、开展企业诚信体系建设，对企业实施分类管理

为加强对药品经营企业有效管理，提高 监管效能，根据区局制定《内蒙古自治区药品经营企业信用体系考核办法》，对药品经营企业实施分类管理。将药品经营企业的日常监督检查情况、GSP跟踪检查情况，发布广告和经营广告药品情况以及《药品经营许可证》换证、GSP再认证等工作列入考核内容，进行评定，定期向社会公布并向有关部门通报。根据评定的药品经营企业诚信等级，加强对失信企业的监管。总之，药品市场监督管理工作要以全局的中心工作为主线，报保障人民群众用药安

全作为中心，以严谨的工作作风和良好的精神风貌投入到各项工作中，为全市人民群众用药安全做出贡献。

第二篇：农村药品市场监督管理工作调研报告

农村药品市场监督管理工作调研报

告

农村药品市场监督管理工作调研报告

解放思想创新机制确保农村药品安全 ——始兴县农村药品市场监督管理工作探析

党“十七大”指出食品药品安全是公共安全的重要组成部分，事关人民群众的身体健康和生命安全，是民生之本、和谐之基、安民之策。药品市场监督的重心在农村、在基层，如何加强农村药品市场的监督管理，成为考验药品监管能力的现实问题。始兴县地处粤北山区，全县总面积2174平方公里，辖10镇113个行政村，总人口为25．07万人。全县有医疗机构178家。始兴县食品药品监

管局现有监管队伍15人，监管涉药单位246家，人均监管面积平方公里，特有的县情、局情决定了监管点多、线长、面广，监管任务十分繁重，行政执法成本较高。随着社会主义市场经济的建立和发展，药品作为一种关系人民生命健康的特殊商品，成为社会关注的热点。加强对药品市场监管，提高药品质量，保证用药安全有效，既是国家和社会的需要，也是我们药监战线工作人员义不容辞的职责。现结合始兴县农村药品市场监管工作实际，谈谈如何解放思想，创新机制，确保农村药品实现安全监管。

一、目前始兴县医药市场药品管理存在的主要问题

药品管理的硬件设施差。除综合性医疗单位外，绝大多数村卫生站、个体诊所，药房、药库的药品摆放随意，没有按要求设置“四区”；“五防”措施落实不到位。部分村卫生所、个体诊所将诊疗、配药场所与住宿、吃饭等生活设施混放，卫生条件差。农村医疗机构中药品收入

占业务收入的80%以上，由于“重医轻药”思想根深蒂固，基层医疗机构药房投入不足，药剂工作条件简陋，有部分基层医疗机构药品仓储等硬件建设并未达到设置标准。药房缺乏冷藏设备和通风、避光、“五防”等设施，药品放置处阴暗、潮湿、不通风、面积狭小，成为卫生死角。

药品管理难以到位，制度形同虚设。特别是个体门诊部，购药缺乏供货方相关资料，不向供货方索取有关证照，没有购销合同、质量协议书、进货发票，有的未做药品入库验收记录等相关资料，没有建立相应的药品管理制度。

不合理用药现象存在。不少基层医疗机构的医务人员，医疗水平偏低，在药物的药理作用、体内代谢过程、药物的配伍禁忌和毒副作用方面比较缺乏，存在不合理用药现象。例如对感冒患者、有炎症的患者同时使用多种抗生素，导致药物产生抗体，抗菌消炎作用降低；有的对婴幼儿使用激素等禁用药品。分

析起来，药物不合理使用主要原因有：处方者与调配者缺乏培训，药学知识缺乏，造成处方和调配不合理；利益驱动，医生对药物的选择起点过高，新、特、贵药物应用过多。

药学专业人员缺乏，从业人员专业素质差。从医药市场从业人员来看，乡镇卫生院及个体诊所存在使用非专业人员上岗现象，据初步统计，全县98%村卫生站、个体诊所，没有配备药学专业人员，调配药品大都由医生本人兼任，有的甚至是临时人员，根本未经有关药学专业知识的培训，他们对药物的调配、保管等基础知识比较缺乏，调配药品存在用手直接分发和用不卫生的纸包装药品的现象。

二、农村药品市场存在问题的原因

药品管理上存在盲区。现行的《医疗机构管理条例》涉及药品管理的只有第36条：医疗机构必须按照药品管理的法律、法规，加强药品管理。依据该条例，只要是医疗机构就可以配用药品，至于该医疗机构是否符合配用药品的条件，药品监督管理部门事前无法监控，只能在事后对这些医疗机构违规采购、使用药品的行为进行处罚。监管环节的缺损，弱化了这些医疗机构药品管理意识，客观上也增加了打击违法犯罪的难度。

网点分散，监管不便。始兴农村地域广阔，人口密度低，乡镇及行政村多，村卫生站、私人诊所遍布在农村每一个角落，成为农村用药的主要供应者，而且村卫生站、私人诊所由于人员素质和业务收入的差距，用药情况十分复杂，部分地理位置偏僻、交通不便的地方，经常检查次数有限，有部分地方长期信息不到位，成为药品管理的法律死角。

医疗药品广告过分夸大疗效，误导患者。部分患者受到媒体的宣传影响，盲目要求医疗机构或药店对自己的处方用药或非处方用药加以改变，要求使用广告上宣传的产品，这样间接增加药品对人体的毒副作用，影响患者的生命安

全，给患者造成不必要的损失。所以，加大药品宣传监管引导患者正确的用药方向，是当前加强对农村药品市场监管的工作重心。

三、加强农村药品市场监管的对策

加强农村医药卫生的基础建设各级政府要加大对农村医疗卫生硬件设施的投入和支持。根据党中央、国务院《关于进一步加强农村卫生工作的决定》的要求,结合我县农村药品市场的现状,建议通过多种渠道提高农民的文明程度,增加农村卫生服务设施的装备,充实农村的医药专业技术人员,健全农村药品供应渠道,全面落实初级卫生保健发展纲要，满足农民不同层次的医疗卫生需求，从整体上提高农民的健康水平和生活质量。

继续加强农村从药人员培训各相关部门要采取多种形式、多种渠道对县及县以下药品经营、使用单位的负责人和从药人员加强《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管

理办法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规和药学专业知识的培训,使从药人员知法、懂法、守法、自觉依法办事。同时,要加大对广大农民群众的普法宣传,增强其自我保护意识,自觉抵制和举报假劣药品在农村的流动,形成农村药品监管的群防群治网络。

发挥“三大作用”，提高农村药品安全监管实效

1、发挥主管部门的作用，积极主动抓监管。建立协同作战的监督网络。由于基层药监部门大多面临执法人员少，工作任务重的问题，在对农村监督中往往顾此失彼，难以兼顾。要实现对农村药品市场的全面监管，应取得当地政府的重视和支持，建立药监与公安、工商、卫生等相关执法部门的合作机制，互通信息，共同配合，开展联合执法，加强监管的力量。

始兴县医疗机构“药库药房规范化管理”经过两年的建设，目前，已完成全部县级医疗机构和乡镇卫生院药库药房

规范化管理工作，正向村卫生室和个体诊所全面推进。总体说来，要建立有效的内外监督机制。医疗机构内部要真正发挥好药事管理组织的作用，定期对医疗药品使用管理的各个环节进行有效的跟踪督查；在外部监督上，药品监管部门应主动与卫生部门进行沟通协调，联合开展对医疗机构药库药房规范化管理的监督。

2、不断完善农村药品监督网和供应网作用，使得农村用药监管进一步加强。到目前为止我县共有农村药品监督网10个，覆盖率为100%，农村药品供应网点128个，覆盖率达%。农村药品监管网络趋于完善。今年来，我局进一步完善和细化了药品协管员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制，制定了考核办法，明确了其具体职责，严格了聘任条件，将原有的药品协管员进行了筛选，把那些真正热心群众工作、积极肯干、有一定政策理论水平的人充实到协管员队伍。下发了《关于聘请农村药品协管员 的通知》。采取多形式、多途径组织开展农村药品协管员协管协查活动，以开展活动为载体，充分发挥“协管员”在宣传教育、信息反馈、执法协助等方面的作用，进一步提升两网运行质量。

3、发挥新型农村合作医疗制度和农村药品“两网”建设的作用，整合资源抓监管。农村药品“两网”建设与，是解决农民吃上放心、价廉药品和看病难的两大举措。可以将农村药品“两网”建设和“新农合”有机结合起来，统一研究、统一部署，做到相互促进。一是充分利用乡村现有卫生资源，建立和完善药品供应网点，对乡村医疗机构进行改造，改善药品储存条件和设施环境，对人员进行培训，增强法律和专业知识，更好地为群众服务，从而有效节约资源，短、平、快地提高农村从医从药人员素质，从根本上提高农村药品安全保障水平。二是将符合条件的零售连锁药店逐步纳入“新农合”定点参保单位，有效利用市场竞争手段，平抑药价，惠及于民。

综上所述，我们认为加强以规范管理和监督管理为主要内容的农村药品监管能力建设，不断探索监管方式和创新监督机制，促进始兴县医药市场秩序的规范有序、医药经济的健康发展和构建和谐始兴县域经济跨越式发展具有重要作用，对于改变始兴县农村用药现状，保障广大人民群众用药有效和生命财产安全具有十分重要的现实意义。

第三篇：药品监督市场监督股承诺书

药品监督市场监督股承诺书

主要职责对药房及医疗器械进行日常监管，并对药品进行抽验，现承诺如下：

1、牢固树立和实践科学监管理念。以确保人民群众用药安全为目标，大力践行科学监管理念，全面提升监管效能和监管水平，坚决消除流通领域药品安全重大隐患，避免药品安全重大事故发生，以监管促规范，以规范保安全、保稳定、保发展、保民生，促进流通药品产业又好又快发展。

2、遵章守纪，依法行政。自觉遵守国家的法律法规、食品药品监管系统各项规章制度和严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和《药品经营许可证管理办法》开展药品流通监管工作。

3、实施政务公开，落实首问责任制，限时办结制。按时限一次性受理、一次性告知、一次性办结。做到：有问必答、有疑必释、有事必果。严格办结时限，做到不推诿、不扯皮，坚决杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办”的事情发生。

4、严于律已，廉洁从政。不以权谋私、不吃拿卡要、不谋取不当利益、不参与任何形式的赌博活动。

以上承诺，诚请监督，如有违反，造成不良后果，将承担全部责任。

联系电话：

承诺人：

第四篇：药品市场监督科科长岗位职责

1.监督实施药品经营质量管理规范(GSP)，受省委托，组织药品零售企业GSP认证工作。

2.组织实施医疗器械分类管理制度，组织核发第一类医疗器械产品注册证。

3.负责药品经营许可准入及其监督管理工作，组织实施“药品两网”建设工作。

4.组织实施对医疗器械生产、经营和使用的监督管理，组织核发医疗器械(II类)经营许可证，监督实施医疗器械质量体系工作。

5.负责药品、医疗器械广告监测管理工作。

6.开展可疑医疗器械不良事件报告监测工作。

7.开展药品经营、医疗器械生产、经营企业诚信体系建设工作。

8.参与有关部门组织的药品招标等工作。

9.指导下属县(市）局药品经营、医疗器械生产经营的监管工作。

10.落实上级领导、其他部门交办的有关工作。

第五篇：市场计量监督管理工作实施方案

市场计量监督管理工作实施方案

根据《集贸市场计量监督管理办法》的规定以及全区计量工作总体要求，为进一步加强集贸市场计量监督管理，整顿和规范集贸市场计量秩序，有效推进民生计量工作，保护消费者合法权益，依法全面履行职能职责，建立计量器具监管的长效机制，地区质监局决定对全地区的集贸市场开展计量监督管理工作，为确保工作顺利开展，特制定本方案。

一、指导思想

按照全面贯彻落实科学发展观的要求，以人民群众根本利益为出发点，坚持标本兼治、综合治理的方针，重在宣传引导、重在机制建设、重在明确责任、重在扎实有效；坚持法规宣贯与机制建设相结合，监督管理与诚信自律相结合，免费检定与执法检查相结合，重点整治与常态监管相结合，建立集贸市场主办者与政府行政部门齐抓共管的长效监管机制，促进诚信计量建设，维护公平交易秩序，营造诚信、守法、公正、和谐的消费环境和“政府放心、主办者管理、经营者自律、社会监督”的良好局面。

二、工作目标

通过监督管理，创新监管模式，确立“谁主办谁负责”原则，实行集贸市场在用计量器具“四统一”（统一管理、统一检定、统一称重、统一配置）的监管方式；努力实现集贸市场在用计量器具受检率达到90%以上、公平秤设置和受检率达到100%的目标；对在用计量器具进行全面摸底调查，建立集贸市场计量动态监管机制，使质监部门对集贸市场的计量监管得到明显加强，使集贸市场主办者及经营者的守法、诚信意识显著提升，使集贸市场计量环境得到明显改观，使集贸市场利用计量器具作弊、销售商品量缺斤短两坑害消费者的现象得到有效遏制；建立起诚信、守法、公正、和谐的集贸市场秩序。

三、工作范围、方法

（一）工作范围

1、xx县的集贸市场，包括：xx中路菜市场、xx商城菜市场、xx西路牛肉市场、xx百家汇集贸市场；

2、察雅、左贡、芒康、八宿、洛隆、边坝、江达、贡觉、丁青、类乌齐等10县的集贸市场。

（二）工作方法

此项工作由标准计量科牵头，稽查队、检测所及各县商务局协助配合开展，要做到对本行政区域内的集贸市场计量环境实施一次全面整顿。一要结合当地实际情况，采取分批分区域、全覆盖的方式进行；二要点面结合、标本兼治、突出重点、建立长效监管机制；三要做到不走过场，不留死角，全面客观，务求实效，对在监督检查中出现的相关问题，要严格依据《中华人民共和国计量法》、《集贸市场计量监督管理办法》等法律法规进行处罚。

四、工作步骤

（一）调查摸底（7月15日～7月30日）

对全地区的集贸市场进行一次普查，摸清底数，填报集贸市场登记造册表，掌握列入强制检定计量器具的台件数，掌握集贸市场计量器具登记造册、使用及检定情况；掌握公平秤设置情况，是否做到“两必须、五应当”（“两必须”是指集贸市场必须设置公平秤，公平秤管理必须建帐立卡、强检合格有效；“五应当”是指公平秤放置处应当有明显标志，公平秤应当有专兼职人员管理，公平秤的使用应当有记录，消费者利用公平秤复秤时管理人员应当给予凭证，集贸市场应当定期公布复秤不合格的经营者名单、次数）；了解集贸市场销售的零售商品、定量包装商品的计量情况。

（二）加强计量宣传（8月1日～8月15日）

通过发放宣传资料、张贴宣传画、举办培训班等形式，向市场主办者和经营者宣传计量法律法规，提高其计量法制意识，进行政策法规和业务知识的培训和指导，提高其业务素质、知识水平和市场自律能力。

（三）开展免费检定（8月16日～ 9月30日）

按照“关注民生、计量惠民”总体要求并结合xx实际情况，对各集贸市场的在用计量器具统一开展一次免费检定工作（检定合格后要加贴检定合格证，出具检定证书），同时将检定结果通报当地工商、商务部门，并在集贸市场显著位置予以公布。

（四）联合执法，查处违法违规行为（10月1日～11月30日）

标准计量科、执法队、检测所及各县商务局，将根据各自职责，密切配合，形成合力，联合开展好集贸市场计量执法检查，严厉查处违法违规行为。一是检查市场业主、经营者是否存在违反市场公平交易原则和计量有关法律法规的行为；二是检查集贸市场业主责任是否做到“四落实”（即入场使用的计量器具“先行确认要落实、登记备案要落实、编号管理要落实、申请检定要落实”）；三是检查是否设置合法、有效的公平秤；四是检查是否存在使用未经检定的计量器具和利用电子计价秤进行作弊，侵害消费者合法权益等行为；五是加大对制造（改装）和销售作弊计量器具企业（经销店）的打击力度。

(五)推进诚信计量体系建设（12月1日～12月31日）

坚持以“经营者自律为主，政府引导推动，社会评价监督”的原则，完善相关制度，落实主办方责任，签订《xx地区集贸市场计量诚信承诺书》，引导主办方、经营者向社会做出诚信计量、公平交易承诺。要明确主办方、经营者在集贸市场交易过程中有关计量活动的权利义务及相应的法律责任，同时经营者与主办方签订的合同中也应明确各自的计量权利和义务。

五、工作要求

(一)加强领导、落实责任。要加强领导，精心组织，周密部署，切实加强集贸市场计量监督管理工作的领导，成立领导小组，落实领导责任制，确保工作的顺利实施。领导小组组成人员如下:

组 长：xx 地区质监局党组书记、局长

副组长：xx 地区质监局党组成员、副局长

xx 地区质监局党组成员、副局长

成 员: xx 地区质监局标计科科长

xx 地区质监局稽查队负责人

xx 地区质监局检测所副所长

xx xx县商务局局长

xx 边坝县商务局局长

xx 洛隆县商务局局长

xx 左贡县商务局局长

xx 芒康县商务局局长

xx 八宿县商务局局长

xx 丁青县商务局局长

xx 类乌齐县商务局局长

xx 江达县商务局局长

xx 贡觉县商务局局长

xx 察雅县商务局局长

领导小组下设办公室在地区质监局标准计量科，由？？？同志兼任办公室主任，负责处理集贸市场计量监督管理工作日常事务。

（二）突出重点，务求实效。要在全面监督检查的基础上，结合实际情况，创新监管模式，改变传统管理办法，选择社会影响较大、消费者反映问题较多的集贸市场进行重点监管，要在建立和完善集贸市场计量长效监管新机制上下功夫，在具体的监督管理工作中注意抓正、反两方面典型，对好的典型，要向社会公告，引导消费；对不好的典型，要予以曝光，将其置于舆论和社会监督之下。

（三）密切配合，协同作战。集贸市场计量监督管理工作涉及面广，任务繁重，工作中要加强与各县政府的联系协调、请示汇报，要主动与县工商等有关部门沟通，争取支持与配合，建立相应的组织协调和联动机制，既要各司其职、各尽其责，又要密切配合，协同作战，形成合力，务求抓出实效。

（四）加强宣传，营造工作氛围。要充分发挥新闻媒体的作用，采取各种形式，向集贸市场的主办者、经营者宣传计量法律法规和质检总局《集贸市场计量监督管理办法》等有关规定，全面提高集贸市场主办者、经营者的计量法制意识和市场自律能力，使其自觉维护市场秩序。

附件：1.集贸市场登记表

2.各县集贸市场计量专项监督检查情况统计表xx地区集贸市场