药品市场监督司工作职责

第一篇：药品市场监督司工作职责

1.拟订和修订药品、医疗器械经营质量管理规范并监督实施。

2.依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量，组织实施国家药品、医疗器械质量监督抽验，定期发布国家药品、医疗器械质量公告。

3.负责药品、医疗器械经营许可的监督工作，监管中药材专业市场。

4.负责药品广告、互联网药品信息服务和交易行为的监督工作，指导保健品广告内容的审查工作。

5.负责医疗器械广告审批监督管理工作。

6.负责并协调相关司室依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

7.承办局交办的其他事项。

第二篇：药品注册司工作职责

1.拟订和修订国家药品标准、药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准。

2.负责新药、已有国家标准的药品、进口药品以及直接接触药品的包装材料和容器的注册和再注册；实施中药品种保护制度。

3.指导全国药品检验机构的业务工作。

4.拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作。

5.负责医疗机构配制制剂跨省区调剂审批与管理。

6.研究提出药品进口口岸并制定药品通关目录。

7.负责药品审评专家库的管理。

8.负责对药品注册品种相关问题的核实并提出处理意见。

9.承办局交办的其他事项。

第三篇：药品安全监管司工作职责

1.组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物目录，制定国家基本药物目录。

2.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作。

3.建立和完善药品不良反应监测制度。

4.拟订和修订中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施。

5.商有关部门制定药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并监督实施。

6.审核药物临床试验机构。

7.依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作。

8.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等。

9.负责药品生产许可、医疗机构制剂许可的监督工作。

10.拟订保健品生产企业许可标准。

11.负责全国药物滥用监测工作。

12.负责对药品安全监管相关问题的核实并提出处理意见。

13.承办局交办的其他事项。

第四篇：药品采购监督委员会工作职责

药品采购监督委员会工作职责

1.药品采购监督委员会作为我院网上药品集中采购活动的监督管理机构，负责对我院网上药品集中采购工作的全过程进行监督管理。

2.监督委员会要切实加强对我院药品采购工作的监督，定期召开监督工作会议，听取我院药品采购领导小组的工作汇报，制止违规采购，坚决杜绝贪污、受贿的行为，保证我院药品采购工作公开、公平、公正和健康有序进行。

3.通过采购平台，对我院药品采购品种、数量、价格、加价率、销售价格及回款情况等进行监督管理，使药品采购全过程公开。

4.定期对我院网上药品集中采购工作开展情况进行检查，发现问题及时给予解决；

5.受理并认真调查处理有关质疑、投诉和举报，及时纠正和查处网上药品集中采购活动中的各种违规违纪行为。

第五篇：药品研究监督处工作职责

1.组织拟订、修订药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范并监督实施。

2.负责查处违反药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范的行为。

3.组织药物临床试验机构的资格认定工作。