ISO 9001 2015版学习心得

第一篇：ISO 9001 2015版学习心得

ISO 9001:2015版学习心得

通过学习ISO 9001:2015版，让我更加理解了体系的完善性和灵活性。从以下方面体现其完整性：

1）引入一种新的“高级结构”：涉及到大幅度修改的也表现在“运营策划和控制”，“绩效评估”。

2）引入风险管理理念：作为一个新的要求，在组织策划和实施质量管理体系过程中应去识别可能会影响到体系的运行和绩效的风险和机遇，并提出相对应的处置措施。3）更加灵活的文件要求：2015版也见不到《质量手册》和《程序文件》的形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。

4）通用性增强：新标准更贴近企业管理实际，如产品和服务的开发，通过开发过程、开发控制和开发的转化的要求。

5）强化“过程方法”的使用：进一步明确在采用过程方法中需要考虑的基本要求。“过程方法”这种模式将更加关注各过程绩效和风险管控。

6）领导力的变化：2015版关注“管理质量”。这就要求领导者要参与到企业的经营风险分析，识别企业存在的内外部风险和机遇。

综上所述，ISO 9001:2015版与ISO 9001:2008版，改动幅度很大。2015版要求经营层参与到“管理质量”中，并引入“风险”概念，通过5M1E来识别风险以达到规避风险，持续改进目的。

第二篇：一堂价值3800元的新版ISO9001和ISO14001学习心得

一堂价值3800元的新版ISO9001和ISO14001学习心得

一、ISO9001：2015部分。1.ISO质量管理标准和关键视角

质量管理标准

包括ISO9000质量管理体系 基础和术语，ISO9001质量管理体系 要求，ISO9004追求组织的持续成功 质量管理方法。三个标准里面，我们主要学习前两个标准。

关键视角是什么？

ISO9001需要：

①保持其相关性。

②为未来10年提供一致的基础。

③与其他管理体系整合。

④为组织的成功提供整合方法。

⑤反映组织经营所处的日益复杂的环境。

⑥确保新标准反映所有潜在使用者集团的需求。

⑦增强组织满足顾客要求的能力。

2.质量管理体系是什么？

质量是什么?

按照2015版本，其定义为：实体的若干固有特性满足要求的程度。

管理体系是什么？

定义为：组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联相互作用的一组要求。

质量管理体系

它的定义就很明显了：关于质量的管理体系。

3.新版质量管理体系的标准的核心变化？

核心变化主要有4个方面：

质量管理原则：由八大管理原则→七大管理原则

通用术语：组织情景、相关方、风险、文件化信息、绩效

采用新的高层次结构

深入强调基于风险的思维，这一点和ISO14001类似。

注意：顾客仍是基本的关注点

3.1新的质量原则如下

以顾客为关注焦点

领导力

全员高度参与

过程方法

改进

基于证据的决策，也叫循证决策

关系管理，与之前“与供方互利的关系”做了大的概念升级，包括顾客，员工，股东，供应商和相关方

3.2 管理体系标准新结构

和ISO14001一样。范围

规范性引用文件术语和定义

组织情景领导力策划支持运行绩效评价

改进。

3.3 ISO9001：2015 主要变化

①．高层次结构和术语/定义

②．对服务业更加适用和兼容

③．必须理解组织情景

④．更加强调过程方法

⑤．应对风险和机会的措施

⑥．文件化信息

⑦．外部提供过程、产品和服务的控制（采购和外包）

4.对过程方法的理解

新的标准仍然采用过程方法，这一点和之前版本，没有多大区别，最主要的变化，新版本的过程方法中结合了PDCA循环和基于风险的思维，尤其是这个基于风险的思维相对比较重要。根据彭洪波老师的讲课内容及分享，我们可以采用SIPOC法，并结合PESTLE模型、行业环境分析-波特五力模型等方法来分析组织的环境；可以用SWOT法分析我们的内部环境，将风险和机会识别出来，采取措施应对。SIPOC过程要素分析工作表参考如下

具体案例如下：

5.对主要新增术语和修改术语的的理解

5.1组织情景

定义为：可能影响组织建立和实现其目标的途径的内部和外部情况的组合。

理解这个定义，我们需要考虑到组织的外部和内部因素。

外部因素，包括法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素

内部因素，包括价值、文化、知识和组织绩效相关的因素。

可以用PESTLE分析大环境。尽量识别出所有风险/机会。

可以用波特五力模型分析行业环境

可以用SWOT另外分析组织内部环境

5.2 风险

定义为：不确定性的影响。

影响这个词，属于中性词，是对期望的偏离-正面或负面。

不确定性是缺乏关于事件、后果或可能性的了解或知识的相关信息和部分信息的状态。

风险通常被形容为潜在“事件”和“后果”，或二者的结合。

风险通常以某个事件（包括环境变化）的后果及其发生可能性的组合。

“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。

风险管理是一门值得大家深入研究的管理方法，有兴趣的朋友，可以学习《ISO 31000 风险管理-原则和指南》和《ISO 31010 风险管理-风险评估技术》，我在此不做详细介绍。只做一个简单的思路和工具分享。

风险评估的一般有三个步骤：

风险识别→风险分析→风险评价

风险矩阵是比较常见的风险评估方法，我在此不再细表，大家有兴趣，可以从网上找来学习，下面我给大家介绍一种培训老师教给我们的清单法，也可以达到风险矩阵法的效果。具体如下

6.ISO9001：2015标准中需要文件化的条款有26个，也分享给大家。4.3，4.4.2，5.2，6.2.1，7.1.5，7.1.6，7.2，8.1，8.2.3.2，8.2.4，8.3.2，8.3.3，8.3.4，8.3.5，8.3.6，8.4.1，8.5.1，8.5.2，8.5.3，8.5.6，8.6，8.7.2，9.1.1，9.2.2，9.3.3，10.2。

三、高级审核技巧。

1、彭老师还分享了被称为“非常3+1”的高级审核技巧。

那个“3”具体指的是下面三个技巧

①．询问职责。对应条款5.3

②．询问流程。

③．询问目标→目标达成→纠正措施

“3加1”的的那个“1”是抽样

抽样，需遵循代表性和典型性原则，抽3-12个样本。

此外，彭洪波老师还分享了不符合项报告的书写模板，具体如下：

在审核......活动时，发现......的事实，违反......的条款，属于......不符合。

二、ISO14001：2015部分。

主要学习了如下内容：

1.ISO14004改版的背景（或者说驱动力）：

这一点在GB/T24001：2015的引言部分提到，距离从上一个版本即2004版本的发布，有十一年了，这十一年来，法律法规日趋严格，污染、资源的低效应用、废物管理不当、气候变化、生态系统系统退化，生物多样性减少等等给地球环境造成的压力越来越大，整个社会对可持续发展（平衡环境、社会和经济三大支柱之间关系）、透明度和责任的期望值已发生了变化。企业是的核心价值是什么？那些干一票就跑路的不叫企业，企业的核心价值-以可持续发展为目的。企业在发展过程中，需要平衡自己增长、环境的完整性和社会责任之间的关系，做到可持续发展。相对十年前，社会（我的理解主要是法律法规）对企业的要求是越来越严，所以ISO14001的换版、升级也终于提到了日程上来。2.什么是环境管理体系？

依据

管理体系的定义:组织建立方针、目标和过程并实现这些目标的相互关系或者相互作用的一族要求。环境是什么？组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及他们之间的相互作用。环境管理体系：组织环境管理体系的一部分，用来管理环境因素、符合法律法规要求并应对与风险和机会相关的风险。

3.为什么环境管理对组织是重要的？或者说环境管理体系的收益是什么？

按照我的理解，很多民营中小企业（主要指制造业）老板们大多是做销售出身，侧重点还是先赚钱生存下来，还谈不上企业管理，可能连最基本的质量管理体系ISO9001都没真正整明白，ISO14001对他们来说更有难度去理解、实施。

很多民营中小企业的老板干一件事，一定要看到干一件事情，对他有利，能快速给他带来钱，他才可能去做。很多时候是他们的客户要求他们一定要有ISO14001或者ISO9001证书，否则不给通过审核，不给订单，这个时候他们才有动力去要求公司内部搞个ISO14001环境管理体系或者ISO9001质量管理体系，不管动机是什么样的，我们都来了解下，实施环境管理体系的益处有哪些？益处 ①．真正的节约成本。

②．环境风险管理并确保法规的符合性。③．有价值的契合过程。④．有效地证实承诺和职责。⑤．与其他管理体系的相容性。⑥．做业务的有价值的先决条件。⑦．更有效地利用资源。⑧．市场营销。⑨．财务收益。

⑩．减少监管。

4.ISO14001：2015的结构

ISO14001：2015采用了高层次结构。

开发了新的用于所有管理体系标准的通用模板：

①．通用术语和核心定义

②．相同的核心文本和编号方案

③．组织实施整合体系（如质量管理体系、职业健康安全管理体系、信息安全管理体系等），将实施最佳收益。（这①②③点很有用，方便组织整合体系，避免我们编写更多文件）

ISO14001：2015的主要结构如下： 1 范围 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织情景 5 领导力 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 改进。5.关键变化

5.1、环境管理体系定义

5.2、必须理解组织情景

A、提高组织情景与环境关联的意识

B、更加强调相关方

5.3、与战略方向和经营过程更大的整合*5.4、加强了环境管理体系策划

A、与风险和机会相关的风险（这一点尤其重要，为新版和旧版的主要区别）

5.5、来自最高管理者的可证实的环境管理体系领导力

*5.6、生命周期视角（这一点尤其重要，为新版和旧版的主要区别）

5.7、过程更加明确

5.8、预防措施被风险取代

6、ISO14001：2004 VS ISO14001：2015 2014

2015 以支持运行层面为主

在运行层面扩展到组织经营和战略，且与组织的业务重点，优先顺序一致从守法、合规的社会责任角度

明确提出环境作为可持续发展的三大支柱之一

污染预防的承诺

1）利用生命周期视角，拓展污染预防的概念；

2）污染预防之外的，结合组织情景和利益相关方分析其他明确的承诺。

环境管理的优化

环境绩效以及环境管理体系预期结果的改进，引入indicator（operation/management and

conditions）

以环境因素、法律及其他要求为中心和主轴

以环境因素、法律及其他要求和风险+机会为中心和主轴 合规性承诺

达到合规性的方法和机制引入 纠正和预防措施

删除预防措施

管理者代表

删除管理者代表7.核心概念和定义

目标：想要取得的结果。合规义务：法律法规要求或其它要求

组织必须遵守的法律法规要求和组织必须或选择遵守的其他要求。风险：不确定性的影响。风险和机会：潜在的不利影响（威胁)和潜在的有益影响（机会）。绩效：可测量的结果。环境因素：一个组织的活动、产品和服务中能与环境发生相互作用的要素。环境影响：全部或者部分地由组织的环境因素给环境造成的有害或有益的部分。环境条件：确定的特定时间点的环境状态和特征。生命周期：产品（或服务）体系中，前后衔接的一系列阶段，从获取原材料到自然资源的产生到最终处置。8.核心概念 核心概念1-过程：

定义将输入转化为输出的一系列相互关联或相互作用的活动。

输入：什么？从谁来?从哪里？

输出：什么？给谁?去哪里？

资源：用什么？

如何做？ 方法/程序文件

由谁（做）？人员

核心概念2-因素和影响： 先看定义：

环境因素：一个组织的活动、产品和服务中能与环境发生相互作用的要素。

一个环境因素可能造成一个或多个环境影响，重要环境因素是指具有或能够 产生重大环境影响的环境因素 环境影响：全部或者部分地由组织的环境因素给环境造成的有害或有益的部分。

影响是中性的，除非伴随着定义描述。因素是原因，影响是结果。核心概念3-PDCA和环境管理体系

核心概念4-生命周期9.风险和机会的分析方法

对应条款：

4.1.理解组织及其情景

4.2.理解相关方的需求和期望

6.1.应对风险和机会的挑战

根据PESTLE分析法制作风险识别及应对清单（需全体头脑风暴法）

项目

变化点

风险/机会

高/中/低

应对措施 外部因素

P政治因素

E经济因素

S社会因素

T技术因素

L法律因素

E环境因素

内部因素

价值状况

组织架构

财务状况

资金状况

相关方要求

相关方1要求

相关方2要求

相关方3要求

10.新版转换参考路线图 10.1 理解新标准

组织的管理层、体系主管、核心主管、内审员和全体员工，都要学习新标准，尤其是最高管理者老板们，不能把

换版工作全部丢给体系主管。10.2 分析策划

对现状进行分析，采用头脑风暴等方法，高层做出决策，安排人员进行风险评估，排列计划对体系进行转换，并对整体框架进行策划。10.3 体系转换

这个阶段侧重核心流程梳理，对公司的关键过程如研发设计过程、采购或供应商管理过程（含外包管理）、生

产过程、销售和服务过程等识别出全部风险/机会，采取措施应对，并对流程制度进行优化。10.4 效果评价

体系试运行阶段，对绩效进行监控评估和内审评估，分析，总结并持续改善。10.5 提交认证。

完成以上事宜，确认系统能够满足要求，提交认证申请。11.其他

根据新版环境管理体系的要求，结合彭洪波老师的讲课内容，新版ISO14001：2015对文件化没有提出过多要求，重要的是要求组织的思维转变，以往很多公司的审核概念里，审核系统基本上就是是审文件的，这次新版2015版本的环境管理体系，要求组织建立以过程为基础的管理系统，用过程去驱动文件，而不是继续延续以往文件驱动过程的的思维方法。

基于风险的思维，对组织的核心过程进行风险和机会进行识别，分析和采取对策应对；采用生命周期的视角，拓展预防的概念，部分条款文件化，以更好的履行合规性义务、实现环境目标和提升环境绩效。

第三篇：ISO9001选择题

內部審核員試題

姓名：部門：工號：得分：

一、選擇題

1.用於對特定要求進行測量和監控的軟件（d7.6）

a)應從獲ISO 9001認証的供方處採購；b)應從A類供方或相當等級的供方處採購； c)應由組織自行開發；d)應在使用前進行確認。

2.組織應（）

a)確認質量管理體系所需的所有過程；

b)對那些其缺陷隻能在產品交付使用後才會變得明顯的過程進行確認；

c)在生產和服務過程的輸出被後續的測量或監控驗証前對這些過程進行確認；

d)確認所有作為管理評審輸入的過程。

3.對與顧客溝通的安排應涉及到（d7.2.3）

a)訂單或合同的處理，顧客反饋；

b)訂單或合同的處理，包括對可用性、交付的要求在內的產品要求；

c)信息、問詢、訂單或合同處理；

d)產品信息、問詢、訂單或合同處理，顧客反饋。

4.組織為確定顧客需求而實施的過程包括（d7.2.1）

a)關於產品的可用性、交付和支持的要求；

b)包括可用性、交付和支持在內的產品的要求；與產品有關的強制性的、法規性的要求；

c)與產品有關人員，顧客規定的產品要求以及顧客末規定得預期或規定用敘所必需的產品要求；

d)產品要求，強制性或法規要求，可用性、交付和支持的要求，顧客末規定但預期或規定用途所必要的產品要求。

5.對於組織而言，關於質量管理體系的過程及其有效性，重要的在於（b5.5.3）

a)可以接觸到普遍設置的電話和/或郵件系統；

b)與特定過程相適應的溝通系統在不同層次間被建立起來；

c)內審結果在內部得到溝通。

d)在不同的層次和職能間確保溝通。

6.以下哪個陳述是正確的？（b5.6.1）

a)質量管理評審的輸出包括內審的結果和糾正、預防措施；

b)管理評審應按計劃間隔開展，以確保質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性；

c)管理評審的輸出是質量方針及與協調一致的質量目標；

d)管理評審包括對營銷戰略和竟爭者表現的評價。

7.對職業健康和安全管理的要求（a0.4）

a)未被ISO 9001：2000所包含；b)已經在ISO 9001：1994中得到強調；

c)在質量管理體系范圍的定義中被包含；d)作為強制性或法規性要求被包含在質量體系中。

8.質量管理體系的持續改進（b8.5.1）

a)通過糾正和預防措施過程得到確保；

b)通過對質量方針、目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施及管理評審得到促進。

c)通過對在管理評審中被評價的過程特性（包括顧客滿意/不滿意）進行監控得到確保；

d)是賦予質量管理者代表的職責和權限的一部分；

9.“統計技術”(d8.1)

a)不再是新版ISO 9001標準的組成部分；

b)不僅用於對產品和過程的測量和監控；

c)被用於價質量管理體系的效率和有效性；

d)不再單獨地在標準中被規定，但作為測量策劃適用方法（包括統計技術）被強調

10.質量手冊應（b4.2.2a））

a)確定過程的須序及其相互作用；

b)包含質量管理體系的范圍，包括任何剪裁及其理由的細節；

c)在結構上符合新版ISO9001國際標準的結構；

d)重新編寫（若以前版本的結構是按照ISO 9001:1994的20個要素結構編定的）。

11.為實施質量管理體系，組織應（d4.1）

a)識別培訓、設備、軟硬件需求；

b)識別為確保過程和文件的有效運作和控制所必要的過程和文件；

c)讓員工知道並使他們成為過程和過程目標的一部分；

d)識別所需的過程，確定它們的須序相互作用，運作控制、臨測和分析它們，並實施驗証和改進措施

12.對顧客滿意的測量和臨控（d8.2.1）

a)應包括實施的方法及顧客問詢的評價；

b)是管理評審的輸入的一部分，用以評價質量管理體系的有效性；

c)必須包括顧客的不滿意信息；

d)應作為對質量管理體系業績的一種測量。

13.對持續改進的承諾（b5.3e）

a)對於已認讓的所有組織而言，應是已發生過的事例；b)是確保體系適宜性的新要求； c)比較維於審核；d)a+b+c

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14.對質量管理體系的剪裁（c1.2）

a)不包括使用未知測量系統誤差的測量裝置；

b)適用於質量管理體系所有部分；

c)允許對ISO 9001：2000能適用於所有類別的組織而言是必要的；

d)允許組織定義其身的質量水平。

15.決定質量管理體系文件化程度的因素有（c4.2.1）

a)組織的規模和類型、質量管理者代表的經驗，質量管理體系中負有職責的人員的能力

b)過程的復雜程度和相互作用，c)組織的規模和類型，過程的復雜度和相互作用；

d)在ISO 9001:2000K 中明確規定的要求，顧客和法規的要求。

16.對供應鏈組成的正確表述是（a3）

a)供方____組織____顧客b)供方____分承包方____顧客

c)他承包方____供方____顧客d)供方____內部顧客____外部顧客

17.對顧客要求的識別由（c7.2.1）組成a)產品交付或服務實現後對顧客滿意程度的驗証；

b)對顧客溝通過程的控制；

c)對包括可用性、交付、支持和那些雖末被規定但預期用途所必要的，以及強制性標準和法規要求在內的產品要求的確；

d)對參與主導顧客溝通的人員的培訓需求的識別

18.對供方的評價和選擇過程（a7.4.1）

a)應依據組織定義的判定標準；

b)若供方已通過按照ISO標準進行的認証審核，則此過程可以簡化；

c)包括對事先提交的樣品進行評價。

19.持續改進的過程應描述（a8.5.1）

a)質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施、管理評審；

b)質量方針、質量目標、內部審核結果、數據分析、故障統計、糾正和預防措施、管理評審；

c)質量方針、質量目標、內部審核結果、糾正和預防措施，對員工的激勵、領導、管理評審；

d)內部審核結果、數據分析，糾正和預防措施，管理評審。

20.質量管理體系的改進所作的數據分析應以與（d8.4）有關的信息為基礎

a)運作結果、過程趨勢、顧客（不）滿意、與顧客要求的符合性、生產成本；

b)運作的結果、過程和產品趨勢、顧客（不）滿意、與顧客要求的符合性；

c)過程趨勢、顧客（不）滿意，與顧客要求的符合性；

d)顧客滿意，產品要求的符合性、供方數據、過程/產品的特性及其趨勢、21.對於任何生產和服務過程，如果其輸出不能為其後的測量或監控活動所驗証時(b7.5.2)

a)則對該過程應詳細地作出文件規定；

b)則該過程應被確認；

c)則該過程應認為是特殊過程且在質量計劃中被規定；

d)則該過程僅與其產品有長期的質量保証期時才應被確認。

22.關於顧客滿意的測量和監控，哪種說法是正確的？（a8.2.1）

a)獲取和利用信息的方法應予以確定；b)顧客調查應按計劃間隔開展；

c)運用統計技術；d)銷售數據作為參考。

23.最高管理者應通過（a5.1a）為其承諾提供依據

a)向組織溝通懣足顧客要求的重要性；b)增進員工的參與和授權；

c)防止相對特定過程的偏差的發生；d)建立和保持顧客要求和期望的意識。

24.一個組織的質量目標應該（c5.4.1）

a)便於分析和評價；

b)能在組織內促進質量方針的認識；

c)是可測量的，且應包含為滿足產品的要求所需的方面

d)與質量方針一致並在經營報告中打印出來。

25.內部審核的過程考慮（a8.2.2）

a)審核范圍、頻次和方法、人員、職責、審核實施和記錄的要求、糾正措施的採取和最終驗証；

b)審核策劃和實施，文件化要求和發現問題向受審單位及最高管理者的報告；

c)審核范圍和頻次、職責、實施和向最高管理者報告的要求。

26.應用於質量管理的“過程方法”(c0.2)

a)強調了通過質量管理體系和方式來降低產品可靠性方面的風險；

b)是在那些以過程為導向的質量管理手冊中對各過程所作的文件規定；

c)意味著對組織內各過程及它們之間的相互關系進行識別和管理；

d)是ISO 9001:2000中關於過程相互關系的確定的一種強調性要求。

27.質量方針應（d5.3b））

A)按規定的時間間隔得到規定和批準；B)最高管理者將其告知所有的新人職員工；

C)在整個組織內形成顧客要求的意識；D)包含對持續改進的承諾。

28管理評審輸出指（d5.6.3b）

A)效率的實際數據和改進機會；B)效率和其各過程的改進；

C)員工的業績和通過培訓而取得進步；D)與顧客要求的符合程度。

29.對滿足顧客要求和法規強制性的要求的重要性的意識（a5 1）

a)應由最高管理者確保溝通；d)與質量管理體系的有效性無相關性；

c)可通過特定的培訓程序而獲得；b)應在內審中進行評價。

30.質量管理體系文件的詳略程度取決於（c4.2.1注2）

a)文件和數據控制的過程b）過程的復雜程度，發展狀況和組織的規模；

c)過程的復雜和類型；過程的復雜程度和之間的相互關系；員工的能力；

d)組織的類型，過程的復雜程度和質量管理者代表的能力。

31.2000版標準由下列主要標準構成（b）

a)ISO 8402/ISO 9001/ISO 9004;b)ISO 9000/ISO 9001/ISO 9004;

C)ISO9001/ISO/9002/ISO 9004;d)ISO 9000/ISO 9003/ISO 9004;

32.ISO 9000:2000SFI 標準主要包括（dISO9000）

a)八項質量管理原則；b)十二個基本原理；c)80個術語；d)以上都是

33.最高管理者應通過以下活動參與QMS的過程（d5.1）

a)關注顧客要求和法律法規要求；b)質量方針和質量目標；

c)管理評審和提供資源；d)以上都對；

34下邊不屬於八項質量管理原則的是（cISO9000(0.2)）

a)以顧客為中心；b)過程方法；c)股標增值；d)與供方的互利關系。

35.QMS的評價方法包括（dISO9000）

a)質量審核；b)管理評審；c)自我評價；d)以上都是；

36.可以作為認証/注冊或合同情況下使用的標準是（b0.1）

a)ISO9000:2000;b)ISO 9001:2000;c)ISO9004:2000;d)以上都是。

37.八項質量管理原則的核心原則是（aISO9000(0.2)）

a)以顧客為關注焦點； b)領導作用； c)全員參與； d)以事實為基礎的決策方法。

38.質量手冊可以不包含的內容有（c4.2.2）

a)QMS范圍和刪減細節及合理性；b)包含或引用程序；

c)質量記錄；d)過程之間的相關作用。

39.針對每一個過程評價時所提的問題中，不正確的是（bI SO9000(2.8.1)）

a)過程是否得到識別；b)過程是否形成了文件規定；

c)過程程序是否得到實施和保持；d)職責是否分配。

40.2000版標準對“要求”的定義中不包括（bISO9000(3.2.1)）

a)明示的要求和期望；b)不合法的需求和期望；

c)通常隱含的需求和期望;d)必須遵守的需求和期望；

41.ISO9004:2000標準中包括滿足以下各方的要求（dISO9000(3.3.7)）

a)顧客；b)供方；c)員工；d)相關方。

42.ISO 9000：2000標準文件的作用不包括（cISO9000(2.7.1c)）

a)培訓；b)客觀性；c)不重復性;d)可追溯性。

43.“質量管理”包括（dISO9000(3.2.8)）

a)質量策劃和質量方針、目標；b)質量控制和質量保証；

c)質量改進；d)以上都是。

44.對產品質量最好的理解是（bISO9000(3.1.1)）

a)符合ISO9000標準；b)滿足要求的程度高；c)成本低、值錢；d)無缺陷。

45.組織對不合格進行分析並消除產生原因的活動是（aISO9000(3.6.5)）

a)糾正措施；b)不合格糾正；c)預防措施；d)質量審核

46.產品要求一般在（b0.1）中說明

a)質量手冊；b）合同/枝術標準等；c)程序文件；d)上述全部

47.不合格是指末滿足（aISO9000(3.6..2或3.6.3)），缺陷指末滿足（）

a)要求，使用要求；b)標準，要求;c)合同，標準；d)ISO 9001,ISO 9004.48.組織在採用ISO 9001：2000標準時，可以刪減不適用的部分是（c1.2）

a)管理職責； b)資源管理； c)產品實現過程； d)測量分析和改進。

49.管理者代表的職責包括（d5.5.2）

a)建立、實施、保持QMS;b)定期向最高管理者報告，改進QMS;

c)在組織內部提高顧客意識；d)以上全部。

50.ISO 9001:2000標準中，提出需要進行確認的過程是（aISO9000(3.4.1)）

a)特殊過程；b)所有過程；c)關鍵過程；d)主要過程。

51.產品要求可由（d7.2.1）

a)顧客提出規定；b)組織預測顧客的要求規定；c)法規規定；d)a+d+c

52.以下誰可能不是成都汽車公司的相關方（aISO9000(3.3.7)）

a)一汽集團；b)國家環保局；c)成都市政府；b)給公司投資的銀行。

53.質量手冊中可不包括（a4.2.2）

a)質量方針目標；b)程序或其引用；c)過程須序和相互關系；b)剪裁細節與合理性。

54質量體系的評價方法是（c8.2.2）

a)產品審核； b)過程審核;c)體系審核；b)服務評價；e)a+b+c+d.55.不合格與缺陷的定義（cISO9000(3.6.2)）

a)完全不同；b)完全相同；c)不合格包括了缺陷；d)缺陷是嚴重不合格。

56.在規定活動圓懣完成前可放行或交付產品，但必須（d8.21）

a)由組織的領導特批；b)必須符合法律法規的要求；c)適用時經顧客批準；d)a+b+c;e)b+c.57.質量管理體系文件包括（d4.2.1）

a)標準要求的程序；b)組織為確保過程監控和有效運行要求的文件； c)外來文件；d)a+b;e)a+c.58.管理評審是為了確保質量管理體系的（d5.6.1）

a)適宜性；b)有效性；c)充分性；d)a+b+c;

59.組織要使過程增值必須（eISO90003.6.2））

a)設測量點對過程進行測量；b)策劃過程；c)使過程在受控狀態下完成；d)a+c;e)a+d+c

60.識別管理過程及其相互關系的方法是（aISO900（0.2））

a)系統方法；b)過程方法以；c)產品側量與監控方法；

b)a+c;e)a+b+c.61.對供方應（c7.4.1）

a)隨時跟蹤市場情況確定取舍；b)選擇和定期評價；c)根據實現過程及輸出的影響來評價；d)b+c;e)a+b+c

62.質量策劃是（eISO90003.2.9））

a)確定和實現質量目標的活動；b)進行進程控制活動；c)規定作業過程和資源活動；d)a+c;e)a+b+c.63.對過程的測量和監控是（a8.2.3）

a)過程能力的確認；b)過程控制；c)保証過程能力的活動；d)a+b.64.9000標準與其他管理標準（b0.4）

a)包容；b)相容；c)不相容；b)既包容又相容

65.標準的主要特點是（b1.1）

a)滿足相關方利益；b)滿足顧客利益；c)持續改進；d)持續改進.66.持續改進主要的指（a8.5.1）

a)日常改進；b)長遠的技改項目；c)長遠的重大的技改項目；d)以上全部。

67.業績評價測量是（a.8..2..1）

a)監控顧客的滿意度；b)確定目標的實現程度c)測量相關方的滿意程度； d)a+b+c

二.判斷題：

1.ISO 9001：2000標準規定所有的供方都應進行評價和選擇。（Y 7.4.1）

2.向顧客提供了滿足其要求的產品時，可以表明組織獲得了顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

3.隻要沒有顧客投訴，就表明顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

4.組織應確保影響質量的人員都能適任於崗位要求。（Y6.2.1）

5.質量保証的作用高於質量管理，所以組織應得視質量保証活動。（N ISO 9000(3.2.8)）

6.組織依據ISO 9004建立了質量管理體系，由於ISO 9004包含了ISO 9001標準的全部要求，因此在獲取ISO 9001認証後，可以考慮將ISO 9004作為識証審核的依據準則。（NISO9004）

7.ISO 9001：2000標準是確保顧客滿意所需的質量體系的最低要求。（Y1.1）

8.ISO 9001：2000標準的糾正措施隻針對不合格品包括顧客投訴。（N8.5.2）

9.由於質量策劃比較深奧，所以組織可以考慮不對產品實現進行質量策劃，而刪減此要求。（N 1.2）

10.組織的內審員較少，組織可以考慮聘請有外審資格的人來承擔內審任務。（Y8.2.2）

11.ISO 9001:2000標準對文件的強制性要求減少了，所以組織可以不要程序文件。（N4.2.1）

12.由於ISO 9001：2000標準對統計技術應用無程序控制要求，所以組織可以考慮刪減統計技術要求，聲明統計技術的應用對組織不適用。（N1.2）

13.組織的內審員應具備基本的素質和能力，獲得相應的培訓，並具備審核的能力和專業能力。（Y 8.2.2）

14.內審組長除內審員的要求外，還應附加相關的其他要求。（Y）

內部審核員試題

姓名：部門：工號：得分：

15.內審的目的是發現現存的問題，解決問題，而對以往的審核情況可以暫不考慮。（N8.2.2）

16.組織的內審員是各部門經理才能稱職。（N8.2.2）

17.由於內審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進行的，所以與他們有關的過程可以不必審核。（N 8.2.2）

18.由於內審不同於外審，內審員可以提供解決問題的建議，關對發現的問題及時採取糾正措施。（N8.2.2）

19.內審糾正措施的跟蹤驗証必須由內審員進行，因為他們了解當時的情況。（N8.2.2）

20.“返修”以後的產品能夠達到使用要求，因此是合格產品。（NISO9000(3.6.9)）

21.“降級”後的產品雖然不符合原有要求，但對於新的要求來說卻是合格產品。（Y）

22.存在“缺陷”的產品也屬於不合格產品。（Y）

23.每個員工都應承擔相應的質量目標，並且知道自已如何為實現質量目標做貢獻。（Y）

24.在ISO 9001：2000標準中的“供方”與ISO 9001:1994標準中的“供方”是一致的組織或個人。（N）

25.由於ISO 9001：2000標準不是產品技術標準，也不能相互替代，所以ISO 9001：2000的質量管理體系與組織能否穩定提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力無關。（N）

26.質量方針為質量目標的建立和評價提供了框架。（Y）

27.過程方法是將輸入轉化輸出的活動系統。（Y）

28.八項基本原則是質量管理的理論基礎。（Y）

29.質量目標必須是定量可測的。（Y）

30.質量策劃的質量管理的一部分，質量計劃是質量策劃的一部分。（Y）

31.顧客沒有投訴表示顧客滿意。（N）

32.質量手冊應包含質量管理體系的范圍。（Y）

33.相關方是有共同利益的個人或團體。（Y）

34.領導應創造員工充分參與實現組織目標的環境。（Y）

35.特殊過程是不易或不能經濟驗証的過程。（Y）

36.質量管理體系要求是通用的，產品要求也同樣。（N）

37.對員工不僅要培訓，還應評價提供培訓有效性。（Y）

38.隻有經驗証的信息，才可作為審核証據。（Y）

39.ISO 9001：2000規定質量體系要求可供組織內部使用。（Y）

40.質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。（Y）

41.驗証和確認都是對客觀証據的認定和提供。（Y）

42.為了滿足顧客要求，應對質量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。（N）

43.由於2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節就可以了。（N）

44.審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。（N）

45.為了確保不合格不再重復發生，對採用的糾正措施的需求應進行評價。（Y）

46.數據分析主要是分析差異和趨勢，以監控過程的能力。（N）

47.產品類別取決於產品含有主導產品類型。（Y）

48.缺陷屬於特殊的不合格。（Y）

49.產品的實現過程和支持過程都直接增值。（N）

50.質量計劃是對產品實現過程進行策劃所形成的文件。（Y）

51.依據數據、信息的邏輯分析或依據直覺判斷是有效決策的基礎。（N）

52.產品和過程之間存在著結果與原因的關聯關系。（Y）

53.QS文件是手冊和程序文件。（N）

54.數據分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。（N）

55.ISO 9004不是ISO 9001的實施指南。(Y)

56.組織隻需對滿足顧客要求的生產和或服務過程進行測量和監控。（N）

57.設計輸入包括以往類似適用的信息。（Y）

58.程序文件指ISO 9001標準要求編寫的程序文件。（N）

59.測量和監控設備是確保產品符合性所需的設備，也是控制產品實現過程的設備。（N

60.管理評審必須按規定時間間隔進行。（Y）

61.ISO 9001：2000依據是過程方法模式或組織的質量體系要求。（Y）

62.管理的系統方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。（N）

63.組織隻需對滿足顧客要求和服務過程進行測量和監控。（N）

64.外供產品不是顧客提供的產品。（N）

65.組織隻需對已識別的顧客要求實施評審。（N）

66.自我評定也是一種QMS評價方法。（Y））

第四篇：ISO9001判断题

ISO知識試題

姓名：部門：工號：得分：

一.判斷題：對的打“”，錯的打 “╳”（每題2分，共100分）

1.ISO 9001：2000標準規定所有的供方都應進行評價和選擇。（Y 7.4.1）

2.向顧客提供了滿足其要求的產品時，可以表明組織獲得了顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

3.隻要沒有顧客投訴，就表明顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

4.組織應確保影響質量的人員都能適任於崗位要求。（Y6.2.1）

5.質量保証的作用高於質量管理，所以組織應得視質量保証活動。（N ISO 9000(3.2.8)）

6.組織依據ISO 9004建立了質量管理體系，由於ISO 9004包含了ISO 9001標準的全部要求，因此在獲取ISO 9001認証後，可以考慮將ISO 9004作為識証審核的依據準則。（NISO9004）

7.ISO 9001：2000標準是確保顧客滿意所需的質量體系的最低要求。（Y1.1）

8.ISO 9001：2000標準的糾正措施隻針對不合格品包括顧客投訴。（N8.5.2）

9.由於質量策劃比較深奧，所以組織可以考慮不對產品實現進行質量策劃，而刪減此要求。（N 1.2）

10.組織的內審員較少，組織可以考慮聘請有外審資格的人來承擔內審任務。（Y8.2.2）

11.ISO 9001:2000標準對文件的強制性要求減少了，所以組織可以不要程序文件。（N4.2.1）

12.由於ISO 9001：2000標準對統計技術應用無程序控制要求，所以組織可以考慮刪減統計技術要求，聲明統計技術的應用對組織不適用。（N1.2）

13.組織的內審員應具備基本的素質和能力，獲得相應的培訓，並具備審核的能力和專業能力。（Y 8.2.2）

14.內審組長除內審員的要求外，還應附加相關的其他要求。（Y）

15.內審的目的是發現現存的問題，解決問題，而對以往的審核情況可以暫不考慮。（N8.2.2）

16.組織的內審員是各部門經理才能稱職。（N8.2.2）

17.由於內審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進行的，所以與他們有關的過程可以不必審核。（N 8.2.2）

18.由於內審不同於外審，內審員可以提供解決問題的建議，關對發現的問題及時採取糾正措施。（N8.2.2）

19.內審糾正措施的跟蹤驗証必須由內審員進行，因為他們了解當時的情況。（N8.2.2）

20.“返修”以後的產品能夠達到使用要求，因此是合格產品。（NISO9000(3.6.9)）

21.“降級”後的產品雖然不符合原有要求，但對於新的要求來說卻是合格產品。（Y）

22.存在“缺陷”的產品也屬於不合格產品。（Y）

23.每個員工都應承擔相應的質量目標，並且知道自已如何為實現質量目標做貢獻。（Y）

24.在ISO 9001：2000標準中的“供方”與ISO 9001:1994標準中的“供方”是一致的組織或個人。（N）

25.由於ISO 9001：2000標準不是產品技術標準，也不能相互替代，所以ISO 9001：2000的質量管理體系與組織能否穩定提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力無關。（N）

26.質量方針為質量目標的建立和評價提供了框架。（Y）

27.過程方法是將輸入轉化輸出的活動系統。（Y）

28.八項基本原則是質量管理的理論基礎。（Y）

29.質量目標必須是定量可測的。（Y）

30.質量策劃的質量管理的一部分，質量計劃是質量策劃的一部分。（Y）

31.顧客沒有投訴表示顧客滿意。（N）

32.質量手冊應包含質量管理體系的范圍。（Y）

33.相關方是有共同利益的個人或團體。（Y）

34.領導應創造員工充分參與實現組織目標的環境。（Y）

35.特殊過程是不易或不能經濟驗証的過程。（Y）

36.質量管理體系要求是通用的，產品要求也同樣。（N）

37.對員工不僅要培訓，還應評價提供培訓有效性。（Y）

38.隻有經驗証的信息，才可作為審核証據。（Y）

39.ISO 9001：2000規定質量體系要求可供組織內部使用。（Y）

40.質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。（Y）

41.驗証和確認都是對客觀証據的認定和提供。（Y）

42.為了滿足顧客要求，應對質量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。（N）

43.由於2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節就可以了。（N）

44.審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。（N）

45.為了確保不合格不再重復發生，對採用的糾正措施的需求應進行評價。（Y）

46.數據分析主要是分析差異和趨勢，以監控過程的能力。（N）

47.產品類別取決於產品含有主導產品類型。（Y）

48.缺陷屬於特殊的不合格。（Y）

49.產品的實現過程和支持過程都直接增值。（N）

50.質量計劃是對產品實現過程進行策劃所形成的文件。（Y）

51.依據數據、信息的邏輯分析或依據直覺判斷是有效決策的基礎。（N）

52.產品和過程之間存在著結果與原因的關聯關系。（Y）

53.QS文件是手冊和程序文件。（N）

54.數據分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。（N）

55.ISO 9004不是ISO 9001的實施指南。(Y)

56.組織隻需對滿足顧客要求的生產和或服務過程進行測量和監控。（N）

57.設計輸入包括以往類似適用的信息。（Y）

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ISO知識試題

姓名：部門：工號：得分： 58.程序文件指ISO 9001標準要求編寫的程序文件。（N）

59.測量和監控設備是確保產品符合性所需的設備，也是控制產品實現過程的設備。（N）

60.管理評審必須按規定時間間隔進行。（Y）

61.ISO 9001：2000依據是過程方法模式或組織的質量體系要求。（Y）

62.管理的系統方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。（N）

63.組織隻需對滿足顧客要求和服務過程進行測量和監控。（N）

64.外供產品不是顧客提供的產品。（N）

65.組織隻需對已識別的顧客要求實施評審。（N）

66.自我評定也是一種QMS評價方法。（Y）

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第五篇：ISO9001名词解释

名 词 解 释

1、ISO9000标准——是ISO—国际标准化组织，是指由ISO/TC176所制定的所有国际标准。ISO9000族，强调了过程控制。

2、产品——是过程的结果。

3、过程——一组由输入转化为输出的相互关联的活动。

4、质量——一组固有特性满足要求的程度。

5、合格——满足要求的产品。

6、什么是不合格——不满足要求的产品。

7、评审——为满足主体事项达到预期目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

8、质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

9、质量手册——规定质量管理体系的文件。

10、顾客——是接受产品的组织或个人。

11、以顾客为关注焦点——确定经营理念→将这一理念传达到每一位员工→确定目标顾客→制定顾客满意的目标→将顾客的要求转化为本公司对产品的要求→通过产品实现满足顾客的要求→了解顾客满意度→分析改进。

12、质量方针——由组织最高管理层正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

13、质量目标——质量方面所追求的目标。

贯彻ISO9001:2000质量标准提高整体管理水平

（宣传板大标题）

（宣传板落款）

2004年6月10日

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点线精确 方案合理 设计规范 顾客满意