第一篇:宛西制药参观感想
走进宛西制药,体会宛西文化理念
刘畅
四月的南阳,春意盎然,花儿含苞待放,鸟儿盘旋高空,人们情绪高涨,作为当代最有朝气的年轻大学生,我们也是勃勃生机,一片斗志昂扬;“少年强则国强,少年富贵则国富贵!”。我们按耐不住自己的“穷着独善其身,达者兼济天下”的心界,决定利用四月,出来走走看看,观世界,评足天下,服务地方,造福百姓!
阳春四月,万花争艳春意闹。2014年4月23日上午,在这阳光明媚,春意盎然的季节里,我们南阳师范学院环境科学与旅游学院11级地理科学专业123位同学在老师的带领下驱车2个多小时来到“魅力南阳,舞动中原”的南阳市西峡县,参观了“宛西制药有限责任公司”。首先走进大门,我们看到是“宛西制药”厂区里整齐干净的工业园区,特别是广场中央的喷泉,给大家映入特别亲切的感觉,接着是公司给我们配备了全程讲解员,讲解员标准的普通话,热情的态度,让大家巍然起敬!参观完广场,我们参观了“宛西制药”的映像展厅,这里展示着“宛西制药”的发展历史,展示着宛西制药的企业文化,激励着一代代宛西人。看完宛西制药影像馆,我们参观了宛西制药的全自动化生产过程,后来我们又坐车去参观了“百草园“和”医圣广场”以及“张仲景大药房”并在医圣广场合影留念!
“宛西制药”,我特别钟情于它的企业文化和先进技术;首先,我们来看它的企业文化,”宛西制药“有着自己的宣扬文化的场馆---影像展厅,医圣广场,自己的”百草园”景区以及“张仲景大药房”,这是我国大部分企业所没有做到甚至做的不够好的地方,然而我们的“宛西制药”在企业文化,服务宗旨这一块做 的相当到位,就“企业文化”上面,宛西制药以“让老中医放心,让老百姓放心,让老祖宗放心”的三三社会承诺,做到了让人们都来了解宛西制药的文化以及中西医方面的历史底蕴。“药材好,药才好”,“ 为员工创造机遇,为社会创造财富,为人类创造健康”宛西制药的这些理念,采用了一语双关,对折平整的情况下,展示了宛西制药“做好药,做良心,服务社会”的标志。以“突出继承弘扬张仲景中医药文化,突出八百里伏牛山中药材资源优势,突出中药现代化、制造现代中药”为企业经营模式,以“以人为本,坚持诚信,伦理经营,持续发展”的发展理念;同时留给人们以深刻影响,使人们对这个企业产生兴趣和爱好。大大加强了企业的知名度与信誉度以及提高企业在人们心目中的形象以及增加了人们对企业的认可度!其次就宛西制药的工厂生产的全自动化,我们大家都参观看到了,企业引进了最先进的全自动一体化设备,利用物理上“离心率”的物理原理通过机器高效分离药丸,然后通过其他自动化的设备,对药丸进行全自动生产,从药丸生产出来到赛选再到包装,装箱,这一切过程实现了全自动化,这样大大减少了对劳动力的需求,大大提高了效率和速度,降低了成本,同时提高了企业的运转速度,降低企业的运营成本,提高了经济效益,而且减少了企业发展中出现失误过多而导致降低信誉度和形象的可能性。
“繁华世间何尝不是一杯毒酒,你以为自己早已厌倦,其实却总想一醉贪欢。等待姹紫嫣红的花事,是幸福;在阳光下和喜欢的人筑梦,是幸福;守着一段冷暖交织的光阴满满变老,亦是幸福。”这样多的幸福想要一辈子实现它,我们是不是需要考虑一下“宛西制药”的作用呢?
河南省南阳市卧龙路1638号环境科学与旅游学院2011级地理科学一班
第二篇:宛西制药发展战略
公司在南阳市中心区白河河畔建成了营销中心和研发中心 4 总部基地。该基地气势恢 宏,形式典雅,尤其是建成的的张仲景文化铜浮雕墙成为人们了解中华医药学文化瑰宝的巨大平台。企业领导称“建厂.5 年来,我们围绕品牌做探索,而后又把民族文化渗入到品牌之中。在打造仲景这个品牌的问题上需要几代人的努力,而这努力是围绕一根看不见的线,即中华民 族特有的医药文化,正所谓只有民族的才是世界的…… 依托医圣张仲景医药文化博大精深的内涵,塑造真正的民族品牌。宛西制药终于为自己未来 的发展找到了“穴位”一个品牌资源、人文资源和中医药理论资源的结合点—“仲景”。在 中药走向世界、参与国际竞争的大背景下,宛西制药收购了原南阳张仲景制药厂,成为仲景商 标持有者。他们的中成药产品统一启用了“仲景”商标,仲景商标已经在英国、澳大利亚、俄罗斯等国家注册。目前仲景牌系列天然药物已畅销日本、韩国、东南亚、澳大利亚、北美、西欧等国家和地区。对于“仲景”这个承载宛西制药未来的品牌,其开发和宣传工作自然是 高起点、不遗余力的。为了更好地弘扬传统医药文化,宛西制药在南阳市政府等部门的协助 下做了大量的仲景医药文化的挖掘和普及工作在宛西制药出资.,多万元承办了 “21 世纪张仲 景学术思想研讨会”启用仲景商标,并聘请国际知名的奥美广告公司进行品牌整合,制定国际 统一的形象识别系统。第一次使企业电视广告、平面广告在视觉和理念上进行统一。随后利 用央视、凤凰卫视及全国性报刊等多家媒体进行仲景文化和品牌的大力宣传。为了让业内人 士对仲景医药文化有更深的感悟,公司推出了“首届张仲景医药节”,并先后举办了“仲景经 方临床应用研讨会” 等学术研讨会宛西制药还组织南阳一些著名作家召开以 “张仲景医药文 化”为主体的笔会。公司副总经理李明黎说,接下来还将策划、组织以张仲景为题材的影视 剧、话剧、书籍等文化产品的创作和制作,以更丰富多彩的形式将“仲景”人物形象、品牌 形象和仲景思想理论广泛传播。” “药材好,药才好”这 6 个字是宛西制药多年来总结的精粹要诀没有上乘、地道的中药 材,造好药只能是一句空话,”宛西制药的全国独一无二的药材基地以及现代化的中药制作工 艺真正体现了“药材好,药才好”6 个字,宛西制药控制产业链的做法甚至走在了一些中医药 老字号的前面。出身中医药世家的孙耀志,深刻理解药材对于中药质量的重要性。为此曾走 各地、考察过许多中药材生产区,目睹了大量令人堪忧的景况中药遭受到不同程度的污染土 壤重金
属超标而引起中药材的重金属超标药材农药残留严重超,加上不规范的加工、处理、储存等,使中药材变质,无法保证药效……种种不乐观的药材生产现状必然带来药品质量的不 稳定和医疗效果的不确定。“管住源头,才能源远流长”。建立企业自己的药材生产基地,实行 药材生产产业化经营和规范化管理,确保中药材的质量,成为宛西制药的上下共识。他们克服 困难,不惜代价,义无反顾地打响了“从源头抓起”的攻坚战役。于是,宛西制药扶持药农在西 峡建立了茱英生产基地。超前意识得到有关领导部门和人士的肯定。“天然药库”成品牌源 头
八百里伏牛山独特的地理位置和植被, 自古就有“ 天然药库” 之称, 盛产千余种名贵 道地药材。尤其是野生山茱英, 早在宋代就有‘茂林修竹地, 桐漆茱英乡” 之称。西峡山茱 英被国家质检总局评定为“ 原产地域保护” 的产品, 宛西由此提出,自主创新探发展道路 在孙耀志看来, 中医药走现代化有着丰富的内涵, 涉及方法、标准、工程技术等问题, 而问 题的关键在于原创技术和核心技术要必须掌握在自己手里。为实现中药的现代化之路, 宛西 人在科技上的投入可谓是“ 一掷千金” 的大手笔在南阳市区投资 1 亿元建设的总部基地, 其中投资最高、占地面积最大的是研发大楼/ 在占地 6 1 亩的宛西中药百草园里, 有着具有 五星级标准的博士后工作站。在厂区, 一尘不染的浓缩丸生产线是全国乃至亚洲最大的浓缩
丸生产线。
扩大规模,走多元化扩张经营之路 市场经济的大潮惊涛拍岸,市场上虽看不到战火的硝烟,但我们确能嗅到商战那使人 窒息的火药味。面对瞬息万变的市场形势,宛药人清醒地认识到,仅靠单一经营、单一品牌,的确难以抗击市场那排空的浊浪。只有走多种经营、多行业发展之路,搞好资产重组,促进 生产要素的合理流动,壮大自己的规模实力,才能有效地抵御市场看不见、摸不着的种种风 险。这个认识是基干对市场潜在危机的深思熟虑后而得以及时转变的。如果没有市场的恶浪,相信人们都不会去博击、去求生。宛药人利用月月舒的名牌效应,实施低成本扩张的资本运 营战略,先后投资创办了上海、郑州、重庆、哈尔滨、北京五家月月舒妇女用品有限公司和 南阳太圣实业有限公司。又与外商合资创办了北京卫生材料有限公司,收购了南阳仲景制药 厂,控股了西峡汽车水泵有限公司。膨胀了规模,壮大了实力,使这个由$#万元起家的小厂 发展成为拥有总资产$亿元,控股八家子公司,经营月月舒痛经宝颗粒、仲景农缩六味地黄 丸两大品牌,形成中药制药、妇女卫生用
用品、药用塑料包装、汽车配件等四大产业,跨地区、跨行业、多元化经营的大型企业集团。多元化经营为宛药人的超常规发展开辟了一片崭新的 天地,培育了新的经济增长点。调理机制,走管理创新之路管理是基础,是谋略,一个不管 不理的企业,通往的将是一条死亡之路。宛药人深知只有自强,才能不息的深刻哲理。只有 人才的合理使用,以及聚集在人内心深厚的智慧和潜能的充分挖掘,形成合力,这个企业才 有灵魂。为此,他们在管理理念上,从重视物的管理转向以人为本的管理;在组织管理上,精减机构,压缩人员,减少管理层次,加快信息传递和反馈速度,提高管理效率;在管理手 段上,加大对信息技术的投入,投资开发了财务、销售、仓储三个软件系统,实行电算化管 理;在人才的培养和使用上,大力引进专业人才(各类科技人员占全员比例达到%’(),对 全员进行更新知识再学习,培养能够掌握和运用现代信息技术的职工队伍;在经营决策上,运用决策支持系统,提高管理人员的决策水平和工作效率,使各项决策科学合理。建立了 “人 尽其才,才尽其用” 的用人机制和优胜劣汰竞争机制,全员的合同化、持证上岗的用工机制。在岗位效益工资中以考核为主,注重工作实绩,体现多劳多得,效率优先,兼顾公平的承包 和分配机制,形成“岗位靠竞争,收入靠贡献”的动力机制和激励机制。建立了与市场相 适应的经营和供应管理运行机制,物资采购实行公开招标,年降低采购宣传上,聘请国际知 名的奥美公司为企业进行品牌整合,制订了统一的形象识别系统,历史上第一次实现了电视 广告、广播广告、平面广告和户外广告视觉和理念的统一,实现了仲景精神和企业文化的交 汇融合; 在中央电视台的四个频道和香港凤凰卫视及全国二十六个省市展开了大规模的宣传 攻势,以期宛药进万家,造福于民众。营销上实行以考核货款回收为主要标准的承包责任制。委托郑州大学、中国药科大学开办营销大专班,抓好业务队伍素质建设,推行风险抵押管理 措施,规范销售行为,提高销售质量。健全营销网络,集约经营,使产品行销全国、市、自 治区,远销欧美、东南亚十多个国家和地区。
宛药人把八百里伏牛山“天然药库”视作取之不尽,用之不渴的源泉,视作商战的大 后方。加大科技开发投入,加大技术改造力度,加快新产品开发步伐。不断研究应用新工艺、新技术,提高产品的科技含量,优化产品结构,形成了以月月舒、浓缩六味地黄丸等高新技 术产品为企业形象的独特的品牌体系。实施了
第三篇:宛西制药2014企业质量信用报告
宛西制药2014企业质量信用报告
2014-7-14 10:23:05 点击:536
企业质量信用报告
河南省宛西制药股份有限公司
2014年5月
前 言
一、编制规范
(1)内容客观性声明:
本报告为企业在报告期内质量诚信体系建设的基本情况,内容真实、客观、公正。仅供社会监督和商业决策参考之用。(2)报告组织范围:
河南省宛西制药股份有限公司,不含控股公司。(3)报告时间范围:
2013年1月1日至2013年12月31日,部分数据及内容超出上述范围。(4)报告数据说明:
本报告披露的财务数据如与财务报告有出入,以财务报告为准,其他数据来自公司内部统计。本报告中所涉及货币金额以人民币作为计量币种,特别说明的除外。
(5)报告发布周期:
河南省宛西制药股份有限公司质量信用报告为报告。(6)报告获取方式:
本报告以电子版形式在河南省宛西制药股份有限公司网站公布,网址:www.xiexiebang.com
二、董事长致辞
质量第一、诚信经营是市场经济对所有现代企业的基本要求,是企业生存的基础。人无诚信不立,业无诚信不兴,国无诚信不强。诚实守信历来是中华民族的一种美德,诚实守信对国家来说是“国格”的体现,对企业来说是品牌和信誉的体现,对个人来说是人格和人品的体现。
宛西制药创立之初就确立了“三三理念”,随着企业的发展,宛西制药又赋予了“三三理念”新的内涵,提出了“传承、创新、责任、诚信”的“仲景文化”新理念。并把企业理念融入到生产经营活动的各个层面,融入到员工的行为规范中。牢固树立“质量第一、诚信为本”的质量诚信理念,并在此基础上牢固树立为客户和消费者服务的观念,诚信经营,诚信立业,真正做到不坑害、不欺骗客户和消费者,为客户和消费者提供优质产品与服务。公司以《仲景之光》、宛药网站和板报为载体,大力宣传“敬业爱岗、诚实守信”的先进典型,积极引导员工努力践行企业理念。通过经常性地教育和不断灌输、典型引导、环境熏陶,辅之以完善的企业管理制度,强化了员工与市场需要相适应的诚信观念。在宛西制药,从领导到员工,大家都能将“质量第一、诚信为本”的质量诚信理念贯彻落实到生产经营的每个方面,从而实现企业的价值,提升了企业的品牌形象。
质量与诚信不是一阵子的事,而是一辈子的事。今后,我们仍将怀着至诚之心,继续践行“质量第一、诚信文本”的理念,为提升整个药品行业的质量信用水平,做出更多的贡献。
三、企业简介
河南省宛西制药股份有限公司创建于1978年,2003年改制为民营股份制企业。注册地址为河南省西峡县仲景大道168号,办公总部为南阳市滨河西路1888号。主要生产以“仲景”牌六味地黄丸、逍遥丸、天智颗粒和“月月舒”牌痛经宝颗粒为代表的系列中成药以及山茱萸、地黄、山药、茯苓、泽泻、丹皮等中药饮片500多个品种,目前已形成总资产26亿元,年营业额达27亿元,利税超3亿元,控股10家公司,经营中药制药、汽车配件、药用包装、妇女卫生用品、药品零售、健康食品、房地产开发七大产业的现代企业集团。企业的“月月舒”、“仲景”获得“中国驰名商标”,“仲景”牌六味地黄丸、逍遥丸多年全国销量第一,企业先后荣获“全国中药行业优秀企业”、“全国五一劳动奖状”、“全国工业旅游示范企业”、“全国中医药文化宣传教育基地”、“全国生态文化示范企业”等称号,连续多年被认定为中国中药五十强。
多年以来,企业坚持以仲景文化为核心,以技术创新为动力,以产业化发展为内涵,全力实现由“制造”向“创造”的转变。设立了河南省唯一的中药现代化工程技术研究中心和河南同行业首家博士后科研工作站。
公司长期坚持“突出继承弘扬张仲景中医药文化,突出八百里伏牛山中药材资源优势,突出中药现代化、制造现代中药”的经营理念和“为员工创造机遇,为社会创造财富,为人类创造健康”的文化理念,秉承“让老中医放心,让老百姓放心,让老祖宗放心”的社会承诺和“药材才,药才好”制药理念,在河南西峡、焦作,安徽铜陵,福建建瓯,湖北罗田等地分别建立山茱萸、地黄、山药、丹皮、茯芩、泽泻等六大中药材基地,实现了全国首家六味地黄丸六种药材全部通过GAP认证的新突破,从源头上保证了产品质量。
公司始终把质量诚信建设放在突出位臵,重合同、守信誉、革新技术、提高质量、创建品牌、改善服务,增强市场竞争力。把质量诚信落实到企业文化、体系建设和具体的生产质量管理工作中去,提出“不生产不合格品”的质量理念及“质量第一,诚信经营;预防为主,风险控制;安全至上,使用方便”的质量方针。公司坚持“质量第一,诚信为本”的质量诚信理念,建立健全从技术创新、产品研发、生产制造、储运销售、技术服务等全员、全过程、全方位的质量管理体系,加强售后服务、质量追诉和质量诚信管理,严格落实产品质量和质量诚信责任。公司各项管理制度、管理规程和岗位操作法必须以质量诚信为出发点、考核内容和否决条件,把质量诚信的分解落实到公司发展战略、生产经营、市场营销、内部管理各个方面,质量第一、精益求精、诚实守信,打造品牌。未来的发展,宛西制药将积极打造中药农业、中药工业、中药商业、中药医疗、中药养生保健为一体的中药产业链经济,为社会提供更为全面、更为方便、更为优质的康复、保健服务,做行业先锋,树世纪品牌,创百年企业。
第一部分 企业质量诚信文化
(一)质量诚信目标
“用诚信打造百年企业”
“质量第一、诚信经营” 一贯坚持不变的经营宗旨。产品质量是企业在市场竞争中的可靠基础保证,诚信经营是企业遵纪守法的基本要求,目的是生产出符合质量标准和预定用途的药品。
“预防为主,风险控制” 企业注重生产过程中的产品的风险质量控制,在手段上以预防为主,通过风险分析工具和监控,将产品质量事故杜绝于萌芽状态。
“安全至上,使用方便” 企业注重产品在医疗过程中的用药安全,同时通过不断的持续改进,为我们的合作伙伴提供更好的产品和售后服务。
1.市场产品抽检合格率 100% 2.产品出厂合格率 100% 3.重大质量事故率 0次 4.信息处理率 100%
5.顾客满意度 80分以上
(二)企业质量诚信承诺
1、严格遵守和执行我国《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《计量法》等有关法律法规要求。保证诚信经营,生产加工,销售、品牌宣传、售后服务活动诚信守法、不弄虚作假,并完善质量档案。
2、严格按相关产品的国家标准(《中国药典》、《部颁药品标准》《局颁药品标准》)建立产品的质量标准并严格落实执行,确保产品符合质量要求及法律法规要求。
3、公司遵照GB/TI9001-2008(ISO9001-2008)质量管理体系及《药品生产质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系,展开产品的所有管理活动、持续改进,完善产品质量的档案管理。对关键过程进行严格控制,严格质量检验和计量检验。通过内部自检及管理评审,推动公司的质量管理水平不断提升,保证产品质量。
4、保证用于产品检验的检测量具、仪器设备经过校准(有资质的校验机构)并有效,使所有质量检验活动严谨有效,并通过质量活动的记录,保证其具有可追溯性。
5、公司借助ERP管理系统,实施产品序列号管理并具有可追溯性。
6、公司承诺以顾客为关注焦点,完善售后服务管理体系,切实做好售后服务。以客户满意为企业的行为准则。
(三)企业质量诚信精神
“传承、创新、责任、诚信”
传承:传承是“仲景文化”的核心,是企业最深刻、最显著的特色,就是不但要让仲景文化在传承中弥新,同时要利用伏牛山中药材资源,制造现代中药,为现代人服务。
创新:创新是“仲景文化”的灵魂。企业要发展就要突破常规,推陈出新,塑造企业的进步之魂,活力之源,致力于自主品牌、创名优国药,自主创新、做百年企业,从而展现企业积极进取,追求卓越的精神状态。
责任:责任是“仲景文化“的根本,是企业对自己所负使命的忠诚和信诺。仲景文化的根本就是要为员工创造机遇,为社会创造财富,为人类创造健康,肩负社会和历史赋予的职责和任务。
诚信:诚信是“仲景文化”的特征,表现在企业的价值取向与社会承诺。做人、做事、做药皆以诚为本、坚守信义,只有诚信,才使企业在日趋激烈的市场竞争中取胜。
(四)企业树立质量诚信学习典型
焚烧伪劣药材,树立质量诚信
中药生产历来就有“炮制虽繁必不敢省人工,药物虽贵必不敢减物力”的古训。在孙总(孙耀志)看来,有的制药企业以次充好、以假当真的手段,是最卑鄙的。
1988年晚秋的一天,孙耀志兴高采烈地从省城带回了全省医药行业唯一一个“河南省质量管理奖”奖牌。刚走进办公室,一位中层干部尾随其后,跟着走了进来。
“有事吗?”孙耀志问。
“前天,六味地黄丸搅拌工序的一个工人,在一缸药膏中发现一团异物,不过问题已经解决了。”这位干部汇报说。
“怎么解决的?”
“把整缸药膏都倒掉了。”
“不行!车间必须马上停产进行酒精消毒。”孙耀志严厉地说。
“浓缩丸车间在发现这起事故前后,有4万多瓶药丸已经弄混了,不知道是不是这缸药的原料。”
“全部销毁!”孙耀志从牙缝里迸出4个字。
“全部销毁?这4万多瓶药价值十几万元啊!”职工既心疼又不解。“我们要对产品质量负责,全部烧掉!”孙耀志不容商量。没人再犹豫,4万多瓶药丸在大火中化为灰烬。
火焰中,诚信在升腾。如今,宛西制药当年的小作坊在创新中变得更俏丽。
(五)企业质量诚信开展典型案例
千金一诺,取信药农
“药材好,药才好”,这句闻名全国的经典广告语,让人们记住了宛西制药。很多到过宛西制药的人都知道,“药材好,药才好”绝非一句简单的口号,上亿元投入建立起来的全国种植规模最大、认证品种最多GAP药材基地,是其强有力的支撑。
八百里伏牛山是名符其实的药材宝库,《本草纲目》记载的1700多种药材中,伏牛山就有1328种。
造仲景名药,首要的是地道药材。
为了确保药材的天然、绿色、安全、高效,宛西制药从1998年就开始在伏牛山腹地西峡县建立了20万亩山茱萸生产基地,并以“公司+基地+农户”模式,为农民无偿提供种子和有机化肥,对农民进行种植现代药材的培训和辅导。公司还与农户签订为期30年的收购协议,连续14年高于市场价收购,解除了药农的后顾之忧。
这种“公司+基地+农户”的诚信契约被称为“宛药模式”。除西峡的山茱萸基地外,公司还在河南、湖北、安徽、四川等省建立了地黄、山药、茯苓、丹皮、泽泻等5大药材基地,从源头上为产品质量提供保障。
在全国市场数百家六味地黄丸生产企业中,宛西制药是全国为数不多的六味药材全部源自GAP药材基地的生产企业。
一诺千金。2010年,全国山茱萸价格急剧下跌,江浙一带大批药农痛砍山茱萸树,而宛西制药却以高出市场价一倍的价格收购基地药农的山茱萸,为此,企业多付给山区药农600多万元。
“我们对药农丰收不降价、歉收有补贴,让他们得实惠;而我们也拿到了充足的优质原料,从源头保障了药材的质和量,为消费者制造每一粒放心药,实现双赢”!宛西制药集团总经理孙锋说。
如今“药材好,药才好”已成为中国中药行业共同奉行的准则。
同时公司药材基地西峡山茱萸是首批获得国家地理标志保护产品专用标志的企业,并被国家工商行政管理总局授予“国家级守合同重信用单位”。
第二部分 质量诚信管理基础
(一)质量诚信管理机构
为了配合质量诚信管理体系正常运转,公司在组织机构上进行合理的划分,人员实施优化组合,由总经理担任公司质量诚信管理负责人,全面负责公司的各项日常管理工作。
下设质量保证部、质量控制部、技术部、生产制造部、采供贸易部、物管科、安全设备科、能源计量科、销售管理部、行政部、人力资源部、财务部等,各部门职责明确,分工合作,共同完成公司的质量诚信管理工作,保证质量诚信管理体系的有效运行和持续改进,实现质量诚信目标。
公司建立了质量方针和质量诚信目标,人员、厂房、设施和设备能保证实现质量方针和目标的条件。建立了独立的质量诚信管理体系及相关制度,设立了质量管理部门、生产管理部门等管理机构,明确了各部门及相应管理人员的职责。
(二)质量诚信基础建设
1、行政许可 公司《药品生产许可证》(编号:豫20100170)于2011年1月1日换发,有限期至2015年12月31日,许可范围包含丸剂、颗粒剂、片剂、口服液、硬胶囊剂、糖浆剂、中药饮片、散剂、酊剂、原料药、酒剂、冻干粉针剂。
2、认证认可
药品生产企业GMP认证为强制性认证,只有通过国家、省药监局认证的企业才允许生产销售。公司位于河南省西峡县仲景大道168号的丸剂、颗粒剂、片剂、口服液、硬胶囊剂、糖浆剂、中药饮片、散剂,于2012年6月20日取得新版GMP证书,有效期至2017年6月19日,证书编号:HA20120014;位于河南省南阳市滨河西路1888号的酒剂,于2010年1月18日取得药品GMP证书,有效期至2015年1月17日,证书编号:豫L0007。其中《药品生产许可证》许可的酊剂、原料药(葛根素)、冻干粉针剂由于市场原因不再申请新版GMP认证,公司已停止生产销售。
3、检验检测能力 公司设质量控制部,承担质量检验职能。公司质量控制部具有完善的质量检测设施和设备,配备国际先进检测仪器,有美国进口安捷伦HP1100高效液相色谱仪、日本岛津CS9301薄层扫描仪、美国PE公司AA700原子吸收光谱仪、美国尼高力IR200红外分光光度仪、日本岛津UV-2401紫外可见分光光度仪、日本岛津的GC-14C气相色谱仪、日本奥林巴斯显微镜等20余台,提高了检测手段。
公司质量检验人员41人,目前质量工程师10人,占检验人员24%;助理质量工程师8人,占检验人员19%;质检人员持证上岗41人,占检验人员100%。检验人员大部分具有大专以上学历或助工(药师)以上专业技术职务,关键岗位人员都经过中药制药、微生物学等专业培训和安全防护培训。
4、质量管理体系建设
公司为全面提升生产力与竞争力,引入国际先进的管理模式-卓越绩效管理、6S管理及GMP管理,于2010年1月、2012年6月份通过了药品GMP认证,质量体系符合规范、标准要求。公司按规范及标准要求制定了公司质量管理体系文件,各类文件管理规范,各种记录记录及时、真实、完整,并有效保管,便于查阅,体系总体运行情况良好。
公司领导在高层领导会议上,通过宣传公司质量方针和目标,反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性,倡导以顾客为中心,并将质量目标层层分解,落实到各部门,明确各岗位人员职责、权限,保证人员、设备、材料等方面的及时供应,确保了生产连续,质量满足标准要求。
公司为满足顾客需求,合理组织生产,拓宽市场,不断引进人才、购买设备,确保各种资源满足生产需要。对员工定期进行了培训,以便其能力能胜任所承担的工作;对厂房、设施、设备、检验设备、仪器严格规程管理,确保其良好运行,保证产品质量。
公司建立了质量控制、质量检验、生产操作标准,以加强对于生产过程中的工艺参数、人员、设备、环境等影响产品质量的所有因素加以控制,保证产品质量符合标准。
公司制定了用户访问管理程序,通过发放调查表,电话调查,客户拜访等方法,了解产品质量和服务的满意度及对企业的整体印象。在生产过程中加强了对不合格产品、不合格物料的控制。有效保证消费者用药安全。各部门应有效利用统计技术与数据分析中的适当方法,对顾客的满意、产品质量的符合性、过程特性及趋势,产品服务进行统计分析,制定各种对策,保证质量体系的良好运行。公司制定了纠正预防措施管理规程,以消除不合格的原因和潜在不合格的原因,防止不合格的再发生与发生。对于体系中的不合格情况,各有关部门认真分析,制定切实有效的纠正、预防措施并认真实施,以便持续改进质量体系的有效性。
5、标准体系建设
公司质量标准制定的依据是药典标准、部颁标准或注册标准、各种法规及公司内部要求;标准的内容完整,包含标准依据、取样规程、检验规程、限量等规定,符合2010版GMP要求;所制定的成品质量标准高于法定标准;所制定的物料标准不低于注册或申报的标准;所制定的中间产品和待包装品标准与成品的质量标准相对应。
所有制定和修订的质量标准和检验操作规程,均由经验丰富的检验人员起草,经质控部主任审核后,报请质量总经理批准,对检验人员进行培训后实施。人员培训除按正常计划集中进行外,及时增加对修订完善的质量标准和检验规程的培训,形式多样,达到人人熟练掌握。
我公司生产的品种均已收载到法定标准(2010年版药典和部颁标准等),按检验方法确认与验证管理规程进行了检验方法的确认,保证了检验结果的准确、可靠。如:六味地黄丸马钱苷、丹皮酚的含量测定,清热解毒口服液的黄芩苷含量测定,健胃消食片的橙皮苷含量测定,金芪降糖颗粒绿原酸、盐酸小檗碱含量测定等检测方法均通过确认,并以此为基础完善了各项质量标准操作规程。
另外我公司还积极参与六味地黄丸、知柏地黄丸、香砂养胃丸以及逍遥丸等浓缩丸品种的国家标准的制订和修订。
6、计量体系建设
公司建立健全了各项计量管理制度、计量器具购进、验收制度、维修维护制度、周期检验检定等制度,建立了压力、量器两项企业计量标准。压力、玻璃量器由公司计量检定员依检定周期定期进行检定;衡器由南阳市、西峡县计量检测中心依检定周期定期检验;原子吸收、紫外、薄层、液相、PH酸度计等化验设备由河南省省计量科学研究院依检定周期定期检测。计量器具受检率达100%,积极参加河南省、南阳市质量技术监督局举办的各类检定、校准、测量不确定度评定等计量专业知识培训,全面提高公司的计量管理水平。
第三部分 质量诚信管理
(一)产品设计、原材料或零部件采购、生产和售后过程中的质量诚信管理
1、对员工的诚信教育
为牢固树立全体员工的诚信意识,公司每年年初制定本的质量诚信教育培训计划。实行三级质量诚信教育培训。由公司组织一级教育工作。各部门负责人部根据公司要求,编制教育培训计划和内容,认真组织下属的教育培训。各车间主任负责班组长及员工的诚信宣传教育工作。公司通过专题培训、书面文字进行张贴或传达、质量诚信先进员工经验交流、利用早会或班前会、利用图片展示等多种方式对企业员工实施质量诚信教育。公司对在质量诚信教育培训中成绩优异的人员给予一定的奖励,通过培训后在工作岗位上起着模范带头或成绩突出的员工也给予一定奖励,同时在员工中宣传和推广经验。对不按时参加质量诚信教育培训或未通过培训考核的员工,给予一定的处罚。
2、产品设计诚信管理
企业的药品设计与研发严格依照《药品设计研发管理规程》,从药品研发立项、过程各类活动记录、研发过程总结、管理考评控制药品研发相关的整个过程。
3、原材料或零部件采购诚信管理
企业根据物料对产品质量的风险程度,将物料分为A、B、C三类。对A类物料供应商,除了必须符合法定的资质外,还要定期进行现场审计。对B类物料的供应商,企业首先要对该种物料进行风险分析,视供应商提供物料的质量情况决定是否需进行现场审计。对C类物料的供应商,一般只考虑审计其资质。企业对物料供应商进行资质审核及现场审核后,如符合要求同意购进的物料供应商应当建立质量档案。对采购的原材料批批全检,凡未达到规定标准的原材料一律不得入库是使用。
在设备和零部件采购方面,对供应商的相关资质进行严格审查。在采购设备和零部件时,能够使用标准件的一律采购和使用标准件;需特殊加工的,需对使用效果进行充分验证,确保达到我公司要求。所有设备在使用前必须经过设备验证,确保符合产品工艺要求。
4、生产过程诚信管理 公司生产制造部、技术部具体负责各品种生产管理和技术管理工作。制定并逐步完善了各种生产管理制度、工作标准、岗位操作规程和各类工艺规程、管理规程、标准操作规程。采用车间集中培训和班前、班后会对各岗位操作人员进行全面的岗位技能培训,持证上岗,并采用多种方式进行督查、考核,增强员工质量意识,提高操作水平,在生产过程中,各级管理人员严格履行管理职责,及时检查,及时纠正差错,保证生产秩序的稳定。
对生产所需的原料、辅料、包装材料进行投料前复核,把好中间产品、成品的质量,严格执行“不生产不合格品,不接收不合格品,不流转不合格品”的“三不原则”,关键工序设质量控制点,督促员工做好自检、互检,执行监控核查规程,严格批记录的管理规程,做到领用、发放和核对相统一。对每一生产步骤进行物料平衡,保证物料的投入和产品的产出数量与工艺要求相一致,确认无潜在质量隐患,符合注册要求。
生产记录由技术部负责审核、印制和保管。员工操作必须按要求及时填写生产记录,做到字迹清晰、内容真实、数据完整,操作人及复核人签名确认。每批生产结束后,车间技术员把记录汇总、复核,及时上交技术部,经技术部、质量保证部审核无误后,按批号整理归档,由专人管理。
生产批号根据生产制造部下达的生产指令单编制,按《批号管理规程》层层落实,QA人员现场进行检查和督促,各工序按照规定批号进行生产,保证产品批号的准确性和产品生产过程质量的可追溯性。
为防止混淆,防止污染和交叉污染,生产过程严格执行清场管理制度,在生产前确认无上次生产遗留物。更换品种、批号时,操作人员都对生产现场、设备进行彻底清洁、消毒,填写清场记录,并纳入批生产记录,清场结束时,由质监员检查合格后发放“清场合格证”再进行下一品种、批号生产。生产过程中的物料进入洁净区严格执行《物料进入洁净区规程》、《物料领发料操作规程》,按要求领用、退库销毁均有记录,不合格品有台帐。
5、风险监测和应急管理
企业质量风险管理流程
企业制定了药品安全应急预案,成立了以总经理为组长,质量受权人、销售副总为副组长,质量保证部主任、质量控制部主任、生产制造部主任、销售管理部经理、物管科主任、财务部经理为组员的应急领导小组。并明确了应急领导小组及各相关部门职责。
药品安全应急领导小组下设应急指挥办公室,由质量保证部主任兼任办公室主任。联系电话:0377-69665688-6072,开设24小时值班电话:0377--69665688
6、产品售后质量诚信管理
公司建立有完善的营销服务管理体系,销售部设立专职售后服务人员,并设立有服务热线电话和400服务电话。全国除西藏外30多个省市派驻销售代表500多位,负责产品销售和售后服务工作,并将情况迅速反馈到公司总部。
公司销售部专人负责售后服务信息档案的管理工作,按时、定期按明细分类归档。
(二)企业质量社会责任的履行
1、安全生产管理
为建立安全管理制度化,措施规范化,工作标准化为基础的安全管理体系,我公司建立了安全管理机构,成立了安全生产委员会,明确了专职安全管理人员,定期召开安全专题会议。
公司根据自身特点制定了特种设备使用管理制度,包括作业人员培训教育制度、维护保养制度、日常检查制度、隐患排查治理制度、安全会议制度、档案管理制度、定期报检制度、特种设备节能减排制度、安全目标管理制度、接受安全监察管理制度。
公司制定了安全生产管理目标,分解落实到各部门,进行严格考核。制订了从总经理到员工的各级《安全生产责任制》。通过开展《安全生产月》,提高了员工安全生产素质。
2、环境保护管理
企业一贯重视环境保护,污水治理,建有先进的污水处理中心,进行污水处理,各项排水指标均达到国家规定;同时采用麻石水膜除尘和碱水喷淋脱硫,除尘及脱硫符合国家排放标准。清洁生产均经南阳市环保局审查验收,取得了排放污染物许可证。
3、产品质量保证承诺
企业产品宣传广告、说明书、标签内容均与国家批件一致,产品广告全部经省级食品药品监督管理部门审查,并取得药品广告批准文号。内容真实,无虚假宣传。
我公司所有产品包装上均表示有服务热线,消费者在使用我公司产品的过程中若发现质量问题或有用药疑问,均可拨打我公司服务热线,我公司承诺对所有问题及时解决。
4、劳动保护管理
公司为了加强对职工的劳动保护,促进安全生产,维护公司的生产秩序,保障职工的人身安全和公司的财产安全,制定了相应的劳动保护制度;发放劳动保护用品,并制定了人员健康管理规程,每年对全体员工至少体检一次。
5、质量公益宣传
企业一贯重视质量公益宣传。全程参与了“中医中药中国行”大型科普宣传活动;连续承办十一届张仲景医药科技文化节;在全国10所重点中医药大学设立张仲景奖学金、助学金等。
第四部分 质量诚信建设绩效
(一)主要产品品牌社会影响力
企业的“月月舒”、“仲景”商标荣获“中国驰名商标”,“仲景”牌六味地黄丸、逍遥丸连续多年全国销量第一,其中“仲景”牌六味地黄丸批量出口到二十多个国家和地区,“仲景”商标入选《中国商标500强》,被认定为河南省“十大经济名片”。
(二)企业、主要产品质量荣誉
企业先后荣获“全国现代管理先进企业”、“全国中药行业优秀企业”、“全国五一劳动奖状”、“全国先进基层党组织”、“全国工(农)业旅游示范企业”、“全国农业产业化重点龙头企业”、“全国扶贫开发先进集体”、“全国经济林产业化龙头企业”、“全国中医药文化宣传教育基地”、“全国生态文化示范企业”和“河南省优秀民营企业”、“河南省重点支持企业”、“河南省工业百强企业”等称号,并获得2010南阳市市长质量奖,2010河南省质量信用AAA级工业企业,连续多年被认定为中国中药五十强。公司培育出河南省名牌产品3个,河南省优质产品1个。
(三)主要产品社会信誉度(顾客满意度)
河南强视市场研究有限公司、河南省统计信息咨询中心于2011年对公司及公司主导产品六味地黄丸顾客满意度进行了调查,调查显示对企业形象满意度为88.5分,对六味地黄丸满意度为89.7分。
(四)主要产品市场占有份额(市场占有率)
公司主导产品仲景牌六味地黄丸荣获2010年中药产品品牌十强,六味地黄丸、逍遥丸连续多年全国销量第一,2011-2013年销售收入等综合指标均居全省中药生产行业前茅,市场占有率、市场满意度均居行业领先地位。
结 语
质量诚信建设是全社会的共同责任,需要大家的共同努力。只有全体药品生产经营企业统一思想,提高认识,诚信经营,承担起企业质量安全第一责任人的责任,才能维护药品行业的整体形象。我们要携起手来,为保证药品质量安全,保障广大人民群众的身体健康和生命安全;为加快企业诚信建设,不断提高企业诚信建设水平;为消除少数不法企业造成的行业信誉危机,树立药品行业新形象;为共同营造诚实守信的良好经营氛围和良好的市场经济秩序,促进我国药品行业健康有序和又好又快发展做出我们应有的贡献!
第四篇:爱心社参观宛西制药厂活动策划书
一 活动宗旨:了解药品生产,关爱生命健康
二 活动目的:学习疾病防控知识,了解宛西制药
三 组织及承办机构:南阳师范学院爱心社
四 活动时间:xx年11月8日(星期日)上午7:30—11:30
五 活动地点:宛西制药厂
六 面向范围:爱心社全体成员以及其他友好人士
七 活动流程以及介绍
本次活动分为三个阶段:a.准备阶段b.活动阶段c.后期阶段
a.准备阶段
1.基本流程
1.1)与宛西制药厂联系,与其商谈活动事宜,例如活动时间,活动内容等等;
1.2)将此活动向师生宣传;
1.3)参与者报名,根据人数、距离选择交通工具(本次活动骑自行车);
1.4)对活动的组织和调查工作。
2.注意事项以及突发事件
2.1)因天气原因导致不能前往,可能会选择其他活动,不能败兴而归;
2.2)及时与厂方沟通,通知到厂时的注意事项;
2.3)大力做好宣传,得到更多更大的支持;
2.4)确定参加人员,保证活动顺利进行。
b.活动阶段
1.基本历程
1.1)11月8日上午7:30准时在体育馆南门集合完毕,清点人数,准备出发;
1.2)步行或骑自行车前去,由各组负责人带领确保活动安全有序的进行;
1.3)到场之后,听从工作人员安排,认真做好记录;
1.4)感谢他们对我们的教育和指导,与他们告别(上午11:30左右);
1.5)整理队伍,清点人数,按来时的方式园路返回学校。
2.注意事项以及突发事件
2.1)7:30集合时若有未到的,将不予等待,以免影响行程安排;
2.2)活动必须组织严密,统一活动,明确分工,若有矛盾发生,应有负责人及时调解;
2.3)到场后,积极与厂方配合,认真学习,注意观察,做好笔记;
2.4)行为举止要得当,注意礼貌待人;
2.5)不能私自行动,听从工作人员安排,注意自身安全;
2.6)11:30准时集合,清点人数,准备返回,若有同学未到,应及时与之联系,确保安全,带人数到齐一起回学校;
2.7)活动过程中要拍照,一方面留念,另一方面便于日后宣传工作,拍照时最好是抓拍,这样效果更好;
2.8)活动过程注意安全,若有安全事故发生应及时处理,由负责人陪同到就近医院就诊,时刻谨记:安全第一!
c.后期阶段
1.基本流程
1.1)将照片洗出,后传到51空间;
1.2)对活动进行总结;
1.3)张贴海报,走进校园,走进社会,宣传此次活动;
1.4)用在此次活动中学习到的疾病预防知识去帮助身边的人,为正在进行的家刘义庆预防工作作出一份力,献上一份爱心。
2.注意事项
爱心不是一次、两次这样的活动局可以的,爱心来至生活的每一个细节,传播和发扬这种爱心精神,是要经过不懈努力和长久坚持的。
八.职责与经费
1.活动中分组行动,由各组负责人负责组员的活动和安全问题,此次轰动的总负责人为爱心社社长;
2.活动时必须有明确的分工,严谨的组织纪律性,此次活动要在安全有序中进行;
3.宣传工作主要有宣传部来负责,经过我么全体成员的配合与努力,争取更多的人加入我们的行列中来,奉献一份爱心。
九.活动意义
此次活动不但提高了社员们社会实践能力,而且增加了我们自身的疫情防治方面的知识,最重要的是在这次甲流疫情肆虐的时刻,我们通过这次活动,为社会奉献了一份爱心,让更多的人能过科学的、理性的、了解疫情的防控知识,为我们的生活增添细心,在这条爱心之路上,有关爱的大学生同行。
南阳师范学院爱心社
xx年11月8日
第五篇:制药工程感想
药
理
学
制药工程感想
姓名:伍巍
学号:2011966816
班级:11级制药工程
院校:兴湘学院
2014年5月27日
制药工程感想
在高考填报志愿的时候并不知道制药工程是学什么的,而且每个学校开的课程也不一样,网上的信息也是以偏该全,通过大学三年对制药工程专业的学习使我对本专业有了一个深入的了解。
制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是我国科学技术发展到一定时期的产物。制药工程专业是以生命科学和化学工程的知识为主要理论依据,结合现代生物技术,用于研究开发与工业化生产和人类医疗保健相关的产品或提供服务的一门工程技术学科.本专业含生物工程制药、微生物制药、海洋生物制药、中药研制、化学合成制药等研究方向;其外延涵盖药用动植物细胞培养、组织工程、干细胞培养、生物芯片、药用高分子材料、药用机械及自动化设备等。制药工程专业主要培养从事医药、精细化工和生物化工等产品的生产、工程设计、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。通过学习,使我们掌握本专业所需的基本理论、专业知识和专业技能,受到化学与化工实验技能、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。初步掌握计算机在医药产品的开发及生产中的应用技术、熟练掌握一门外语,能阅读本专业外文资料。
根据制药工程的性质来说,制药工程专业在制药行业属于适应性强,覆盖面广的宽口径专业,其着眼点是解决药品生产过程中的工程技术问题和实施“药品生产质量管理规范”(GMP),实现药品的规模生产和规范化管理。本专业研究药品(原料药和制剂)生产过程共同的规律及理论基础,研究通过化学或生物反应及分离等单元操作制取药品的基本原理及实现工业化生产的工程技术。包括新工艺、新设备、GMP改造等方面的研究、开发、放大、设计、检控与优化。
根据制药工程培养人才方面来说,本专业要求我们学习有机化学、物理化学、生物化学、化工原理、药剂学、药理学、制药工艺设备等基本知识,接受化学和化工实与工程设计方法的基本训练,具有对医药品、保健品的生产营、工程设计、新药研发的基本能力。
在专业知识方面,我们应掌握化学制药、生物制药、生物技术、中药西做、药物制剂技术与工程的基本知识;在工艺设备方面要求学生掌握药物生产装置、工艺流程与设备设计方法;并具有对药品新资源、新产品、新工艺的研发或设计初步能力。熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研发、营销、环保等方面的政策法规;了解本专业的发展动态与前沿,具有较强自学能力和创新意识了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术与新设备的发展动态。具有创新意识和独立获取新知识的能力。在外语和计算机应用能力要达标。我们还应具有一定的人文知识,较好人文素质。
具有了本专业的技能和知识后,我想谈谈关于我国制药业的现状。在当今,医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)的巨大进步,促使医药工业发生了非常大的变化。随着现代医药工业的高速发展,医药生产企业要想在市场中生存,必须增强实力,形成规模经济,重视技术革新和新产品研制开发。因此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。这些企业都在近期和将来对制药工程专业人才有较大的需求量。
医药行业内企业数量众多,规模较小,行业内小型企业占据了一个很大的比例,行业大中型企业却只有很小一部分。销售收入和利润占比上看,行业的集中度相对欧美国家有很大的差距。行业还缺少领军企业,虽然在个别产品上,我国医药企业在全球占很高比重,但是这些产品通常情况下附加值比较低,由此造成了我国企业无法形成有效的竞争力。我国生产的中西要中,超过97%的为仿制药,几乎全部先进技术来源于国外。在我国制药业这样的一个现状下,制药业应该何去何从,应该如何去寻找一条通向灿烂辉煌明天的道路。在中国已加入了WTO以后,再进行仿制将受到专利法的牵制而无法进行,制药企业必须走自己研发新产品的道路,才能由大变强,才能立于不败之地。面对严峻的挑战,我国制药业不能悲观消极的等待,而应把握机遇,根据制药业的现状和未来的发展趋势,适时的制定相关对策,以适应制药业的发展。总的来说,对于当初填报志愿时选制药工程专业我没感到后悔,在这三年对制药工程专业的学习,让我学到了很多关于药的知识,不仅仅是如何研究制药的工艺,如何分析药物成分,如何用物理或化学的方法确定药物的结构,而且还学会了生病可以吃什么药而不用去医院,可以直接去药店自己拿药。还有就是关于毕业是考研还是就业,对于我来说能够考研是最好的,毕竟制药工程专业还是需要大量的学术知识才能有跟好的发展的。