Ⅰ期临床试验病房的管理及体会

第一篇：Ⅰ期临床试验病房的管理及体会

Ⅰ期临床试验病房的管理及体会

[ 摘要 ] I 期临床试验病房是进行新药I期临床试验的场所，必须严格执行药物临床试验质量管理规范（GCP）的规定。I 期临床试验是新药人体试验的起始阶段、是初步的临床药理学和人体安全性评价试验。天津中医药大学第二附属医院自2004年7月开设I期临床试验病房，在工作中不断完善 I 期临床试验病房管理，更新标准操作规程（SOP），保证I期临床试验规范、严谨、安全开展。概述该院I期病房的管理情况及工作体会。[ 关键词 ] I 期临床试验；病房；管理

依照国家食品药品监督管理总局（CFDA）2011年12月2日颁布的《药物I期临床试验管理指导原则（试行）》要求，本院 I 期试验病房设有床位20张，抢救床、监护床各1张及普通床位18张。治疗室配有治疗车、层流台、消毒隔离设施等，血样预处理室配有低温离心机、冰箱等。I 期试验研究室的组织构架为研究室负责人、研究者、研究助理、研究护士及其他工作人员。所有工作人员具备与承担工作相适应的专业特长，资质和能力。药物 I 期临床试验的目的是观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据，是新药从动物实验过渡到人体应用的一个关键环节。I 期临床试验对考察新药的有效性和安全性具有重要的指导意义。试验的规范程度直接关系到药物研发的成败。CFDA颁发的药物临床试验批件一般会写明是否需要开展I期临床试验。按照2007版《药品注册管理办法》的规定，大多数药物需要开展I期临床试验，除了不含毒性成分的中药6类复方制剂等。抢救室的管理新药 I 期临床试验病房要设有专门的抢救室，内设的急救药品、器材应做到“三无”，即：无过期变质、无性能失灵、无责任性损害，“二及时”，即:及时领取、及时补充。规定的抢救药品齐全，有额定的基数；抢救室“五机”齐全，即心电监护仪、呼吸机、心电图机、除颤仪、吸引器。抢救药品和器材定人保管，定位放置，定量储存，每周定时检查、校对仪器。每一台急救仪器上都要配有准确的操作流程。确保抢救室及抢救设备和药物随时处在备用状态，以备不时之需。医护人员要熟练掌握每个抢救设备和器材的标准操作流程，抢救室设有与急诊科的专用通道，以保证急救者能够快速转运。一旦发生意外和不良事件能及时处理，保证受试者的伤害减少到最低程度。病房及空间区域的管理2.1 相对独立性I 期病房是进行新药I期临床试验的场所，一般受试对象绝大部分是健康人，必须具有独立空间，明确划分活动区、办公区、试验操作区。I 期病房配备专职医护人员进行试验操作，以便集中安排受试者试验项目、作息时间、饮食活动等。2.2 人性化管理I 期临床面对的主要是健康受试者，在管理上不能等同于普通病房，在标准化的基础上，应突出人性化、多样化特点。给受试者提供良好的休息环境、单独的卫浴设施、娱乐室、配餐室，在娱乐室内放置影音系统、棋牌活动、报刊阅读等项目，以丰富受试者试验期间生活，舒缓紧张、乏味情绪。为受试者创造安全、温馨、舒适的病房环境。每批受试者出组后及时更换床单、被套，用含1000mg/L有效氯消毒液擦拭床单位，开窗通风，并进行紫外线终末消毒，确保受试者的安全，提高受试者的安全感和依从性。2.3 完善规章制度根据药品临床试验管理规范（GCP）要求，结合实际制定了相关管理制度、操作流程以及仪器使用等方面的临床试验标准操作规程（SOP），并在日常工作中不断完善更新，提高其可操作性及指导性。同时做到管理制度化，规范化，明确各自职责，并且经常组织学习和考核，做到有章可循、有章必行。试验药物的管理对临床试验药物进行专人、专柜保管，设专用表格登记药物的存储和使用情况。接受药物时必须有严格的药品交接手续，试验药物必须符合国家药监部门的相关政策法规要求，有试验药物质检报告，由申办方或合同研究组织提供药物，双方接收药物时要有严格的药品交接手续，要仔细核对药物的名称、规格、数量、批件号、批号、生产日期、有效期及包装破损情况等。接收试验药物后按要求进行储存（如控制温度、湿度）。严格按照试验方案给药，给药时要认真执行“三查十一对”和“双人核对”制度，三查即操作前、操作中、操作后的核对；十一对即受试者床号、姓名（必要时身份证核对）、试验药物名称、剂量、性状、浓度、有效期、药物批号、生产厂家、用药时间及给药途径；双人核对即两名研究护士对试验药物的剂量、种类进行核对确认，由一名护士将药物当场发给受试者，另一名护士监督，确认药已服到口，保证受试者按规定剂量吞服，防止发生假服，以保证临床研究质量和研究结果的真实可行。剩余的药品要返回申办方，并做好交接记录。受试者管理4.1 受试者招募曾经以张贴招募广告为主的招募方式渐渐的不被人重视，随着试验的复杂性和招募难度的增大也渐渐把招募途径带到了信息化时代。目前本院就以张贴招募广告和互联网招募为主。招募到的受试者来源比较复杂，层次参差不齐，大学生和社会自由职业者是其重要组成部分，大学生没有太多不良嗜好，对临床试验的质量和结果都非常有益。在年龄、身体、健康状态、文化素养、依从性等方面都比较理想。社会自由职业受试者来源广泛，流动性大，文化背景复杂，参加试验的目的在于获得报酬，故依从性存在较多问题。这样就要多关心受试者的心理变化，了解他们的想法，多与他们沟通，让他们以一个良好的心态和乐观积极的态度来配合完成试验。另有个别受试者做事太以自我为中心，忽略周围人的感受，很难沟通交流或个人素质较差，这些受试者一般不宜选择。专人负责招募受试者，对招募到的受试者进行登记，需要登记的基本内容有姓名、性别、年龄、住址、身高、体质量、身份证号码、电话号码、既往史、过敏史、变态反应史、参加试验的项目及时间等，并建立受试者信息资料库，要严格遵循伦理原则对受试者的隐私给予保密。对于受试者提出任何与试验相关问题时，要用简洁通俗的语言耐心的给予讲解，以获得他们的理解和信任。同时为了维持和受试者的常态化联系，需要建立受试者QQ群、相互关注微博、微信等。让受试者主动参与和加入，进行相互交流，增强信任感，建立深厚的友谊。招募难度增大和招募途径复杂，给工作带来了诸多弊端，本院对所有受试者的信息、参加药物试验的时间建立一个数据库，可是仍然存在好多困扰，这类信息库对个人信息核实不严，缺乏动态监护受试情况，难以排除近期同时参加其他机构试验的人群，但这种信息库是加强受试者管理的一个途径。希望官方建立一个多中心共享的网络化的受试者数据库，可以通过身份证、指纹等多种方式，对受试者进行动态监控，确保受试者信息准确无误，为试验筛选出完全合格的受试者，提高试验质量。

4.2 受试者的筛选招募途径的多样化，很多不符合试验的受试者被纳入，有些受试者为了获得试验报酬，甚至成了“职业”受试者。在受试者入选时有意隐瞒不符合筛选要求的某些信息，比如年龄、烟酒嗜好、过敏史、近期参加过其他药物试验等，有的甚至同一时间参加多个试验，这不仅给个人的身体健康带来隐患，而且还可能会影响试验质量。有研究证明，不同文化程度（高中及以下，大专及以上）的健康受试者对于“在临床试验中发生的伤害事件，肯定是由于试验治疗造成的”和“公众应该直接地参与到临床研究中”的认知比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。不同工作情况（在职，非在职）的受试者对“研究人员会像对待实验中的动物一样对待参与临床研究的受试者（人类小白鼠）”的认知比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。不同年收入的健康受试者对“研究人员会像对待实验中的动物一样对待参与临床研究的受试者（人类小白鼠）”的认知比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。因此在受试者筛选过程中，除了需要注意和医疗相关的情况之外，还应注意受试者社会文化背景的差异。试验筛选期对受试者进行一般体格检查（体温、脉搏、呼吸、血压）、实验室检查（血、尿、便常规、生化等）、功能检查（心电图、B超、胸透等）。根据GCP规定，获取知情同意，自愿受试。详细的询问受试者的健康信息如既往史、家族史、过敏史、药物依赖史、滥用药物史、酒精中毒史、烟酒嗜好、最近3个月献血者，经期、妊娠期、哺乳期妇女及育龄期妇女服用避孕药者等。受试者的筛选对于试验是非常重要的过程，要严格按照方案中所规定纳入、排除标准，通过各项检查筛选出合格的受试者。

4.3 受试者培训I 期临床试验的受试者一般是健康人，没有接受治疗的必要。依据现代行为科学理论，他们参与一项促进医疗进步的志愿活动，应该得到爱与尊重，应当重视他们自我实现的需要。因此试验开始前对受试者进行会议或个人交流等方式进行培训，内容包括：开展试验项目的要求、试验药物剂量、给药方法、试验过程、受试者应得的补偿，如开展的试验为药代动力学及生物等效研究，还需告知受试者采集的标本（血液、尿液等）、采样时间点、采集量等。用通俗易懂的语言让他们明白试验目的，解除顾虑，与他们之间建立相互信任、相互尊重、相互理解、信赖合作的关系，尽量营造一种温馨、轻松、舒适的研究环境，取得他们的配合，提高试验依从性。在研究的不同周期之间，研究护士还应与受试者保持联系，约定下一次入院时间，确保受试者按照方案完成研究。

4.4 受试者的饮食和心理护理试验期间按照方案要求统一用餐，饮食宜清淡，少油腻，但在考察食物对生物利用度影响和餐后生物等效性研究中要使用高热量、高脂肪餐。试验过程中禁止食用咖啡因、茶、烟、酒、柑橘类和碳酸类饮料等，此外要依试验药物特性及具体试验设计要求，有针对性规定试验前及试验期间禁止服用的食物、药物等。如针对含有黄酮类中药制剂的药代动力学研究，应明确规定一日内禁食富含黄酮类成分的食物和药物，包括苹果、洋葱、茶、西兰花、樱桃、草莓、银杏等饮品、食品、药品；禁食富含有机酸成分（如：阿魏酸、苯甲酸、咖啡酸、）包括蜂胶等保健品；一周内禁用任何含有红花（菊科红花属）、赤芍（毛茛科芍药属）、丹参（唇形科鼠尾草属、唇形科丹参属）、川芎（伞形科藁本属）和当归（伞形科当归属）及同属植物的药品、保健营养品、药膳等。耐受性试验时，为了发现过敏反应或者过敏时能保证抢救有效，应明确排除1周内使用过短效糖皮质激素类药物者、2周内使用过中效糖皮质激素类药物者、4周内使用过长效糖皮质激素类药物者、1周内使用过H1抗组胺药物、β肾上腺素等药物者。试验期间统一纯净水或者温开水，不得服用试验以外的任何药物，以免影响试验结果。研究护士应充分了解受试者心理，如他们关心试验的时间、经济补偿、试验过程等问题，消除其顾虑、彼此建立信任，以期认真配合，顺利完成试验。试验期间研究护士能够准确的分辨出受试者的情绪变化，心理因素，思想因素及主观不适等，发现问题及时与研究者沟通。对于不良反应的处理，研究护士要收集和记录受试者试验过程中的任何不良反应，运用所学的基本护理知识和恰当方法去整理受试者的相应信息，以便随时与研究者沟通交流。要让受试者感觉到我们时时都在关心他们，让他们解除心理顾虑和负担，认真配合完成试验，与受试者之间建立相互尊重，相互理解，相互信任合作的关系，尽量给受试者一种温馨，舒适的环境，这样才能提高受试者的依从性，获得更高质量的试验数据。依从性指受试者和(或)患者在就医后其行为与临床医嘱的符合程度。建立相互信赖的护患关系,做到医护人员尊重、体谅、理解患者，使患者信任医护人员，才能切实提高患者的治疗依从性。因此，在临床试验期间研究护士角色包括教育者、辩护者、伙伴、服务者、护理协调者、不同专业科室的联络者、临床解释者、资料收集员、患者的直接照顾者、咨询师、技术顾问和熟练的观察者，同时还是受试者权益的保护伞。临床试验中的护理工作不同于病房的常规护理，因为临床试验中面对的都是健康的受试者，在病房管理上就不能像对患者一样去要求他们，要做好受试者心理护理。因为他们是健康人，在整个试验过程中，担心试验药物的不良反应会对自己身体有伤害，试验期间惧怕穿刺引起的疼痛；部分受试者对药物临床试验的认识有偏差，甚至极端化，同时亦会影响其他受试者，此时护理人员就要多去了解受试者的心理，多与他们沟通，从而了解每一个受试者的心理变化和情绪变化等，针对不同问题和不同的人采取不同的教育方式和策略，消除他们的恐惧心理、顾虑情绪，解除他们的心理负担，以一个良好心态和乐观积极态度认真配合来顺利完成试验。为减少穿刺次数和穿刺所耗的时间，减轻受试者的痛苦，在I期临床试验的浅静脉采血时应尽量使用静脉留置针。另外参与临床试验的护士还须认真学习、理解标准操作规程（SOP），如静脉留置针穿刺SOP、标本采集SOP等，保证试验中所有护士遵循一致的护理标准操作规程，将试验中的人为偏差减少到最小，避免对受试者的心理造成负面影响。5 小结I 期临床试验是新药研究中重要阶段，试验期间任何工作都要以受试者安全为中心，提高受试者依从性，降低受试者脱落率，同时还要做好受试者心理护理及健康教育。医护人员在整个试验过程中起着非常重要作用，做到工作有计划、操作有规程、质量有标准、行为有规范。I 期临床试验对医护人员来说是一项具有挑战性的工作，作为研究护士要不断提高、不断积累和总结经验，扩展知识层面，保护受试者权益，保证试验顺利进行。参考文献(略)相关链接：点击相应标题即可进入该文章关于我国仿制药质量一致性评价的研究及建议药物I期临床试验中受试者权益保护的思考CFDA培训分享：生物等效性试验核查发现的主要问题及分析CFDA培训分享：生物等效性试验设计改良型新药生物等效性研究的思考及建议生物等效性临床试验数据核查中常见问题与对策建议药物Ⅰ期临床试验受试者的分阶段管理策略规划设计预BE的考量要点【PPT分享】台湾推动一致性评价的发展及处方工艺开发的执行思路 【小助手梳理】中国只有三家I期临床试验机构？生物等效性研究中的统计学问题对窄治疗指数药物口服固体制剂人体生物等效性试验的探讨高变异药品及其参比制剂校正的平均生物等效性试验的探讨不同方差分析方法对生物等效性研究结果的影响最新全国BE/I期临床机构大揭底！丨驭时BE专栏我国仿制药人体生物等效性临床试验研究室建设的现状与发展路径浅析I期临床试验不良事件及风险管理精品干货分享

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第二篇：5药物临床试验病房管理制度

药物临床试验病房管理制度

Ⅰ.目的：为保证药物临床试验的顺利进行，规范病房工作环境。Ⅱ.范围：适用于本专业所有临床试验病房管理。Ⅲ.负责人及职责：研究护士。Ⅳ.细则：

1.遵守科室里的各项规章制度，协助所领导管理使用好病房，确保所交给的各项任务按时按质的完成。

2.定期监督检查各实验室卫生情况。确保物品放置整齐和完好无缺。确保桌面、地面清结。

3.每天下班前检查各室门窗关闭情况和水电安全情况。4.保管好各实验室钥匙，如有丢失，及时汇报。

5.所有设备使用均应按说明书严格操作，用毕及时切断电源。

6.万元以上贵重仪器使用前后均应在登记本上登记，如有故障及时上报、处理。

7.由于使用不当导致的仪器损害，应由使用人负责并联系维修。8.试验前受试者床单被罩应经消毒处理后方可使用。9.试验后受试者床单被罩需经消毒处理准备下次试验用。10.抢救药品每周检查，有无过期，如有过期应及时更换。

11.注意劳动保护，督促工作人员注意个人卫生和防护，预防细菌感染、化学试剂对人体的损害和疾病的传染。

第三篇：病房管理

开封市中医院病房环境管理制度

（试行方案）

一、病房管理工作由护士长负责。

二、保持病房整洁、舒适、安全、避免噪音。工作人员做到四轻。

三、统一病房陈设，室内物品和床位摆放整齐，固定位置，不得随意搬动。

1、病房内不得放置多余物品。如患者携带有轮椅、陪护床的一律折起，放在卫生间或其他固定位置。

2、床头柜上放置1个水瓶，1-2个水杯。

3、床单元保持干净整洁。床上不准存放患者自带被服，发现一例罚科室20元。

4、床下只准放置水盆、便器。其余物品一律放进病房的柜子内。

5、病房墙壁上不准悬挂任何物品（卫生间除外）。

6、陪护床使用时间是晚9点至晨7点，其余时间一律不准在病区内使用。发现一例罚款50元。

7、病房门玻璃上一律不准粘贴任何物品。

四、限制病人陪护，病重患者可留陪护1人，病危者可留陪护2人，其余家属医护人员要督促其尽快离开病房。

五、建立作息制度:适当安排午休，夜间灯光不宜过强，晚9时后熄走廊及病房内大灯，该地灯（护士站除外）。

六、住院患者要求穿统一的病员服。

七、护士站及治疗室保持干净整洁。吧台上不准放杂物。病历用后及时放入病历车内。治疗室内物品按护理部统一要求摆放整齐有序。

第四篇：病房管理（定稿）

病房管理

（一）病房管理的内容

病房管理不仅包括医疗、护理等技术工作的组织实施，特有行政和生活等管理。是一项细微而复杂的工作。加强病房管理工作的目的，主要在于是病房保持一个有利于医疗、护理、科研、教学工作的正常秩序和良好的环境。病房管理的内容主要包括：病人的住院管理、探视与陪护管理、膳食调配管理、卫生隔离管理、病房物资装备管理、医疗护理技术管理、医务人员的工作组织管理、病房环境管理等。

1.病房工作人员管理。为了是病房工作能正常运转。首先必须将病房医、护、工各类人员进行合理的非分工和排班，使各项工作紧密配合，有分工、有合作。对护理人员要加强业务学习和培训，定期检查、考核和评价。

2.病房管理。病房护士应主动热情接待病人，向病人介绍住院规则和有关病房住院，协助病人熟悉环境。护士应主动了解病情和病人的心理状态，密切护患关系，鼓励病人建立与疾病做斗争的信心。有护士长负责征求病人或家属对医疗、护理、饮食、服务态度的意见。为了保证医疗、护理工作的正常进行，并使病人能得到充分休息与及时治疗，严格执行陪护制度，教育家属和亲友遵守探视时间和要求。

3.物品、器材、药品管理。为了适应医疗、护理业务的管理，病房内要经常保持一定数量的物品，如精密仪器、器械、药品、家具、被褥、餐具、医疗表格以及一般生活用品等。要求供应及时、方便医疗抢救，减少忙乱和浪费，应建立健全管理制度。

（1）物品管理。物品要有计划领取，即保证需要，又做到不积压、不浪费、不丢失、不损坏，保管人员要掌握物品管理方法，加强库房管理，建立进出登记本，物品摆放整齐，防止虫鼠咬坏。

（2）医疗器械管理。仪器设备要由专人保管，因防止在固定位置，定期检修，并设有仪器档案，要经常保持性能完好，以适应紧急需要。

（3）药品管理。病房内常备药与剧毒药要分开管理，专人保管，固定数量和位置，有标记、有账目，发放药品要建立查对制度，准确无误。

4.护理技术管理。护理技术管理是衡量医院管理水平的重要标志，其核心是护理业务质量。护理业务质量直接影响医疗效果。有了良好的护理技术管理才能保证护理质量，提高工作效率。护理技术管理内容包括：制定护理标准、技术操作规程，疾病护理常规，各项规章制度，新业务、新技术的管理方法和防止交叉感染的措施。以及护理资料档案的管理等。

(二)病房管理的方法

1.制度化管理。它是运用各种病房制度进行管理的一种方法。规章制度是用文字形式对各项劳动操作提出要求的规定，是人们在共同劳动中行动的规范。病房管理制度是对医护人员的医疗护理行为的规定；对病员及其家属的要求；诊疗全过程中可能出现医疗事件的防范，以及明确各级各类人员岗位责任等，对关键性制度如病历书写、急症抢救、手术前讨论、查房、会诊、查对、交接班、疑难病例讨论、死亡病例讨论、消毒、隔离制度等严格执行并应经常检查实施情况，使管理制度起到维持医疗工作正常运行，规范人员行为的作用。制度化管理的基本要求加强教育工作：让医务人员充分理解执行制度的重要性、必要性；奖惩分明，持之以恒：各项护理工作要做到有章必循，按章办事，一丝不苟，严加管理。并要经常开展检查评比，做到奖惩分明；相对稳定，不能朝令夕改：任何一项制度只有相对稳定，人们养成习惯，才能充分发挥作用，而频繁变更，即使是合理的制度，也不能取得理想的效果。如果经过一段实践，随着情况变化，出现不完善的地方还是应该修改的。

2.规格化管理。良好的诊疗环境，便利工作的各种设置，使医护、病人共处在能调解

双方情感，利于诊疗的气氛中是诊疗工作顺利进行的重要条件。规格化管理就是病房的房间布置、设备、床位和室内物品用具等均按照统一规格、统一陈设要求设置和安排，做到设备、物品四固定（固定规格、数量、位置、负责人），具有整齐划

一、便于工作，减少事务、杜绝浪费、医护协调和提高效率等优点。规格化要重点抓好三个方面的工作：

（1）建筑设计统一医生办公室、护士站、处置室、换药室、专科仪器检查室、隔离室、实验室、配膳食、浴室、洗漱室、物品库、厕所等应统一规格。新建医院应在建筑设计是进行统筹规划，已建成的医院要进行设方面的改造。

（2）病房设备统一病房所需器械柜、药品柜、处置台、换药车、服药车、治疗车、病例车、办公桌、椅等设备的数量、样式、规格要统一，位置要固定。

（3）病房物品统一病房内的床铺、床头柜、小凳、窗帘、呼唤灯、水壶、饮水杯、脸盆、拖鞋、痰盂等物品的装备数量、式样、规格要统一，陈设摆放位置要统一，床头牌及编号要统一。

3.程序化管理。住院诊疗过程是对人体实行诊疗，其本身具有侵袭性，在解除病人病疾的同时也带来损伤，治疗同时也有某些副作用，个人诊疗行为差别较大，某些诊疗措施还具有盲目性，诊疗判断标准掌握的也有随意性，因此必须规范医疗技术标准，减少随意性，提高自觉性，保证医疗质量，实现医疗安全。程序化管理就是按照医疗、护理工作的程序进行病房管理。特是保证临床医疗护理工作正常运行，减少随机调度，提高医疗、护理质量的有效方法之一。医疗技术方法标准多为原则性规定，如各种疾病的诊断标准、治疗原则……，医疗技术操作标准，是实际技术操作的程序要求和质量要求，如各科通用的技术操作常规，各专科诊疗技术操作常规等。医疗技术规范应结合本院实际及操作中关键环节做出明确清楚的程序规定。

制定各项工作程序应包括从主任医师至实习医师，从护士长至实习护士、护理员和卫生员等不同职别人员每周、每日工作程序。如临床护理程序有：收集资料、评估护理需要、制定护理目标、执行护理计划、评价护理活动的效果。集中病人抢救如能按照程序进行，则能减少忙乱，提高抢救效率。

4.病房标准化管理。医疗、护理工作要有科学的标准，按照标准工作就能减少随机性，保证医疗、护理质量，提高工作效率。如制定各种疾病的诊断、治疗、护理标准，出院标准、转归标准、手术分级标准，护理级别标准等。

第五篇：病房管理

工休座谈会在病房管理中的作用

我科是中西药并用的综合性科室，设病床53张，护士10人。由于人员少难于从繁杂的工作中解脱出来，使医护患交流处于被动局面，成为困扰我科提高护理质量和病房规范化管理的棘手问题。针对以上薄弱环节，根据在外科、内科、急诊等科室任护士长十多年的管理经验，坚持定期召开工休座谈会，强化和完善病房管理体制，收到了很好的效果。现介绍如下： 讲求实效

病区护士长是病房管理的主要组织者和领导者，必须将定期召开工休座谈会作为一项重要的工作来抓。护士长有计划地安排并亲自主持每月一次的工休会，认真做好记录、总结及汇报工作，同时做好传帮带，每次让一名年轻护士做记录，将意见及时反馈，以达到增强宣传效果、促进相互交流、尽快解决实际问题为目的。如医护人员与病人之间的关系，中西药并用后疗效反应等，及时反馈到各治疗组。2 制订有效的宣讲内容

工休座谈会是一个重要的宣讲场所。宣讲内容应结合实际，通俗易懂，重点突出。首先宣传病房规章制度，强调保持病房良好秩序和清洁是病人健康及保证诊疗工作顺利进行的重要保证，提出实施意见及具体要求，然后向病人进行健康教育及安全教育。病人对疾病的态度，在很大程度上取决于病人对疾病的认识能力，因此，宣教的内容除一般卫生宣教外，还结合住院病人的疾病特点讲解慢性病及多发病的发病诱因、治疗原则、护理措施、紧急情况处理等，并指导病人及家属学习健康教育手册，引导其正确认识疾病，提高心理适应能力，主动配合治疗。通过教育，使他们掌握了一些有效的防治知识，有利于疾病的康复。3 抓好制度的落实

提供最佳护理服务是病房规范化管理的核心。保持病房安静、舒适、整洁、安全是护士长和全体护士督促病人遵守医院各项规章制度的管理方法。病人入院后，护士主动地介绍住院规则，做好生活指导，并利用各班护士交接班进行督促、检查落实情况。对违反制度者给予批评，帮助其及时纠正。例如一例癌症病人家属，未经医护人员同意在其它病床上留宿，给予解释后，该家属诚恳地接受了批评。由于措施能落到实处，不到两年的时间，病房管理出现了大的改观，各方面的工作得到了病人的理解、支持和赞扬。4 重视信息反馈及协调工作

工休座谈会是医、护、患三者相互沟通、增进理解、相互协调的纽带和桥梁。如果病人对医护人员不信任，有某种偏见，容易产生冲突行为，对于这种行为的出现，应给予理解，［］不因冲突而疏远病人，注意与病人沟通，改变偏见，使病人以积极的态度来对待疾病1。一例高血压病病人，长时间处于精神紧张的状态，由于当时床位较紧，将其安排在大病房，由一名年轻住院医师主管，病人当时顾虑重重，恰逢当日召开工休座谈会，经过情况介绍及心脑血管疾病的健康教育，使病人解除了顾虑，积极配合治疗。该病人出院时在感谢信中这样写到：“这一次住院收获很大，不仅使躯体疾病得到好转，心理上的疾病也得到了治疗，病房工休座谈会确实很受教育。”通过医、护、患三者的直接参与、评价、监督，为治疗及护理工作的改进提供了依据。护理人员除上岗挂牌外，并在每月工休会上让病人再认识自己的责任护士，责任护士把自己推荐给病人，并征求意见。采取谈心的形式、耐心征求各方面意见，对批评和表扬，逐条分析、核实，根据情节进行批评或鼓励，对病人提出的合理化建议，做到科室能解决的及时解决；由于某种特殊原因不能解决的要向病人解释清楚；对其它有关部门的意见应及时向该部门反馈，给病人一个完满的答复，取得病人的信赖、理解和支持。

结合行政查房和定期病房管理检查，总结、评价、记录存档，作为科室考评和个人医德考核的依据。

两年来，共召开工休座谈会20余次，参加会议的病人及家属60余人，收到各种反馈意见和信息35条。通过工休座谈会形式使病房规范化制度得到了落实，使病房管理中存在的薄弱环节及医护患关系得到了明显的改善。工休座谈会以一种内容丰富、灵活、多样、切实可行的现代化管理手段，在完善和深化病房规范化、标准化管理中起到了积极地促进作用。

病房管理制度

一,在科主任领导下,实行护士长负责,二级护士协助护士长履行科室病房管理职责. 二,病房的病床,床头柜,靠椅放置应固定,规范,整齐,未经护士长同意,不得任意搬动.三,病房内不得接待非住院病人,加强对探视,陪护人员的管理.

四,保持病房空气流通,大,小便器及时倾倒,病房应放置生活垃圾袋并及时处理,每日用消毒液拖地二次,擦床,柜一次,厕所保持清洁无味,拖把使用有标记,分开放置,洗漱间清洁.

五,护理人员上班应坚守工作制度,认真履行工作职责,做到不跑班,按时巡视病房,不在办公室聊天.

六,呼叫系统完备,铃声呼叫一分钟到场.

七,上班着装整洁,穿工作服,鞋,戴工作帽,无菌操作戴口罩.

八,病房内保持安静,不准高声喧哗,避免噪音(噪音<45分贝)做到“四轻”:关门轻,走路轻,操作轻,说话轻.

九,保持床单清洁,干燥,每周更换一次,污染随时更换. 十,保持病房整洁,舒适,安静,安全,病房内不能吸烟. 十一,病人出院后,及时更换被服,做好终末消毒.

十二,病人外出必须向值班医护人员请假,未经允许不得离开病房,危重病人外出检查,治疗,必须有医护人员陪送.

十三,定期召开病人工作座谈会,讲解医院的有关规章制度,对病人进行卫生知识和疾病的健康教育,定期进行入院,出院病人的问卷调查,听取意见,改进病房工作.

十四,保持“四室一 库”(治疗室,急救室,办公室,休息室,仓库)物品陈设整洁,定位,专人负责保管,未经护士长同意不得随意搬动,外借.

十五,护士长全面负责管理病房 设备,物资,建立科室设备帐目的登记,定期清点,维修,报损.如有遗失及时查明原因,按规定办理.

十六,科室管理人员调动时,应做好交接手续.

１．病房由护士长负责管理，主治或高年住院医师积极协助。

２．定期向病员宣传讲解卫生知识，根据情况可选出病员小组长，协助做好病员思想、生活管理等工作。

３．保持病房整洁、舒适、肃静、安全，避免噪音，做到走路轻、关门轻、操作轻、说话轻。

４．统一病房陈设，室内物品和床位要摆放整齐，固定位置，未经护士长同意，不得任意搬动。

５．保持病房清洁卫生，注意通风，每日至少清扫两次，每周大清扫一次。６．医务人员必须穿戴工作服帽，着装整洁，必要时戴口罩。病房内不准吸烟。７．病员被服、用具按基数配给病员管理，出院时清点收回。８．护士长全面负责保管病房财产、设备，并分别指派专人管理，建立帐目，定期清点。如有遗失，及时查明原因，按规定处理。管理人员调动时，要办好交接手续。

９．定期召开病人座谈会，征求意见，改进病房工作。

１０．病房内不得接待非住院病人，不会客。医师查房时不接私人电话，病人不得离开病房。

病房管理制度

1.病房由护士长负责管理,科主任和其他医务人员积极协助.2.保持病房整洁,舒适,安静,安全,避免噪音,做到四轻(走路轻,关门轻,操作轻,说话轻).3.统一病房陈设,室内物品和床单位摆放整齐,固定位置.4.工作人员应遵守劳动纪律,坚守岗位.工作时间内必须着装整齐,仪表端庄;病房内不准吸烟.5.病房内不得接待非住院病人,不会客,医护人员查房治疗时不接打私人电话.工作时间内关闭手机,传呼机.6.病区财物由护士长全面负责,可指定专人管理,建立账目登记,定期清点.如有遗失及时查明原因,按规定处理.7.严格执行陪护制度,加强对陪护人员的管理.8.每月召开工休座谈会一次,听取病人对医疗,护理,后勤等方面的意见,不断改进工作.9.病房卫生由保洁公司负责管理打扫.病区护土长协助管理,监督和检查.浅谈高干病房护理管理特点

摘要：【关键词】 护理管理。高干病房。制度 护理管理是医院管理的重要部分，护士长是护理管理工作的主体。护理管理学既属于护理学，又属于管理学的分支学科范围 【摘要】 浅谈培养护士的良好职业素质、扎实的理论知识技能、制定特殊的干部保健保密制度及干部体检陪检制度。

【关键词】 护理管理；高干病房；制度

护理管理是医院管理的重要部分，护士长是护理管理工作的主体。护理管理学既属于护理学，又属于管理学的分支学科范围。护理管理是

行为过程，是护理管理者为了实现管理目标，采用一定的组织形式和方法，指挥、协调和控制被管理者完成预定护理目标的一种活动过程。管理者、被管理者和作用对象构成管理活动的三要素，其中管理者是活动的主体，护士长即为科室和病房护理管理的主体。作为特殊的高干病房，随着市场经济的发展和医疗改革的进一步深化，高干病房收治有特殊需求或较高层次的，如高级干部、外宾、海外同胞、侨胞及有较高经济能力的患者。满足了一部分患者的特殊需求，也是适应医疗市场新的发展，因而给我们护理管理提出了一

新更高的要求。在护理服务的各方面都比普通病房有更高的要求，高干病房的护士经过多年特殊环境的磨炼，从护理三基水平至服务态度等方面基本无可挑剔。在医院的组织系统中，护士长是最基础的管理者，其位置及作用至关重要。在临床护理工作中，护理管理应体现护理的价值观及理念，组织并领导以病人为中心的整体护理活动，既要为病人提供一流的护理，同时也要为护士创造一个专业化的环境，要达到一要求，科学的管理势在必行［1］。

提高护理人员良好的仪表形象、素质的培养

提高护理人员的整体素质，要提高护理质量，首先要从提高思想素质入手，突出思想素质教育，解决服务质量问题是我们必须要解决的首要问题，端正工作态度，树立新的护理质量观，用全新的护理观念指导工作，使其在工作中做到以病人为中心而展开主动的、全面的、整体的护理服务［2］。护士常被人们称为“白衣天使”，在患者眼中，护士是高尚的、纯洁的，是一种美的化身，护士端庄良好的仪表能给患者一种信赖的感觉，反之则会失去这种信赖感。护士的形象不仅是指身材、相貌和音色等容貌因素，还包括仪表、姿态和表情等主观因素。护士个人的形象仪表好坏直接能影响护理队伍的整体形象，现医疗形势的发展对护士的形象仪表提出更高的要求，因此必须加强护士的形象仪表的培训及服务意识，更能有效地提高护理队伍整体服务质量。语言是医护人员和患者交流的重要工具，护士与患者的接触时间最多，语言交流在护理工作中起到十分关键的作用，护理人员首先要使用礼貌语言，包括患者称呼电话用语、患者出入院的接待及进行各种操作时均要有称呼，如年长者称呼“某老”或称呼患者的职位“某某局长”等，并要使用文明礼貌用语如 “您好”、“请”、“对不起”、“谢谢”等，应主动使用“对不起”等语言，可缓解患者的不满意程度，做到进门有问候语，离开病房有告别语，如果在治疗中不慎静脉穿刺失败有道歉语，道谢语：谢谢、非常感谢。对提问应有答语。在每天的扫床或整理房间换床单时可以与患者简单的交谈，让每个护士养成良好的刀惯，按照规范去做。实行二个服务制度：首问问责制；一站式服务制。护士长并要以身作则。

具备较高的护理水准及较强的临床应变能力

高干病房收治病人较特殊，数病人身患多种疾病，要求高干病房的护士要有较高的护理水准、丰富的全科知识、具备敏锐的观察力，这也是衡量一个护士能力的重要标志。除了要观察患者的体温、脉搏、呼吸、血压等生理指标外，还要观察患者的某些特殊的细微变化，了解患者的内心思想和情绪变化。这对于提高诊治和护理水平是非常重要的；准确的记忆力，护理程序大多数量化、定量化，因此要求护士的记忆力一定要准确，这样可以提高效率，减少不必要的差错。否则难以胜任繁重的护理工作。丰富的想像力这也是必要的，任何疾病总是在发展变化的，并无固定的模式，因此，护士要有丰富的想像力，掌握疾病发展的主动权，提高护理质量。否则，一切从本本出发，墨守成规，护理质量很难有质的提高；要有一定的科研意识，护理和科研相互促进、相互提高，只有具备一定的科研意识，不断总结经验，才能真正提高护理质量。临床患者的病情是千变万化的，因此要求护士要仔细观察病情，另外要具有一定的应变能力，独立的思维，处理突发事情时一定要镇定、果断。这也是护士坚强意志的综合反映，它以勇敢、深思熟虑为前提，坚韧和毅力来维持，当机立断，适时行动，尤其是在抢救患者生命过程中更为重要。只有这样，才能不失时机地救治患者，提高护理质量。特需病房的患者，对护理的要求更高，如果没有较强的临床应变能力及较强的业务能力易延误患者的疾病的诊治，会给患者带来伤害，也影响了医院的声誉。每月定期组织病房内业务学习及护理查房；每周总结近期存在问题，提出解决方法及预防措施；不间断的组织学习护理质控标准，要求人人掌握并按规定执行。制订安全防范制度

多数住院病人以高干高知为主及少数较高经济能力等高端人群，对病区环境、设施及服务质量要求较高。患者大多数是老年人，从老年人正常的生理功能及各种疾病导致的生理、心理发生改变的情形来讲，老年人身体已处于退行性趋势，行动迟缓、记忆力减退、行为幼稚、多疑、敏感、应急能力下降，有的极度消瘦，更甚者意识障碍、瘫痪等。再加之老年病区相应的环境安全设施（如走廊、病房、厕所里相应的扶手、护栏等）不健全，有些护理操作不严谨，均可以成为老年人发生意外伤害的隐患。要求75岁以上老人必须留陪。对于长期卧床、行动不便者均预防性给予气垫床或受压部位贴溃疡贴，填写压疮评估表定时协助或督促翻身，切实保证患者不发生压疮。严格的干部保健的保密性管理制度

没有普通病房的病人一栏卡查阅，探视人员需要查询病人，护理人员必须核实身份后准许探视，必要时谢绝探视。在特定情况下，某些病人只能由院方成立特别医疗护理小组对患者执行查房、治疗、护理，其他医护人员不得进行。在工作中要做到该说的说、不该说的不说、不该打听的不要打听，立足本职工作。不断完善住院干部体检流程

大多数职位较高的领导干部每年的定期体检需住院完成，作为护士长必须掌握干部陪检制度安排陪检人员全程陪同。

总之，随着医疗改革和护理学科的发展，新的护理模式“以人为本，人性化服务”的确立。护理管理者更应认识到护士的良好职业素质培养、扎实的理论知识技能、特殊的干部保健制度实施非一日之功，是长期的过程，患者、家属已经把护士的素质、形象仪表的好坏视为一件服务消费里的价值，端正服务态度不允许护士因患者职位高低、在职不在职而采取不同的服务态度。护士要有乐于奉献的精神去从事护理工作，加强自我修养，培养良好的性格、陶冶良好的道德、情操，积极参加体育锻炼，保持良好的身心，不断的学习更新知识为患者提供优质服务，吸引更多的患者。

肿瘤科护士素质的培养 【关键词】 护士素质

【摘要】 肿瘤科护士素质的培养是目前护理专业的发展趋势，只有具备良好的自身素质，才能提高护理水平，有利于整体护理的开展和更好地为患者服务。本文总结了肿瘤科护士应具备良好的医德医风，诚实的工作作风，敏锐的观察力和应急能力，精湛的专业技术和自我防护意识等各方面的素质要求。

【关键词】 护士；素质；培养

肿瘤科是个特殊的科室。由于肿瘤的治愈率低，特别是恶性肿瘤，严重威胁着人类的健康和生命。这类患者一经确诊后，常常是万念俱灰，不思茶饭。长期治疗过程中，缺乏乐观态度，甚至有自杀行为。肿瘤科护士长期与这类患者接触，受这种环境的影响比较大，容易从心理上认为患者治愈的希望渺茫，工作无价值感，久而久之，难免会出现不良的心理。因此，为了使我科的护士更好地为患者服务，应特别注意自身各方面素质的培养。

具备良好的医学道德和诚实的工作作风

良好的医学道德是医务人员的行为规范。护士应具有忠于职守的献身精神，将患者利益和健康放在首位，帮助患者减轻痛苦，尊重患者人格，给予患者温暖、同情、关心，只有这样，患者才信任护士，将自己的痛苦和病情告诉护士，才能更好地配合完成各项治疗和护理工作，才能服从工作人员的管理，维持工作的正常秩序。为了能更准确地完成护理工作，我们还要具备诚实、严谨、科学的工作作风，因为在工作中稍有疏忽就可能造成医疗护理措施得不到及时准确的执行，而耽误患者的治疗及护理。总之肿瘤科护士只有具备科学严谨、诚实的工作作风和良好的医德医风，才能为患者提供优质的服务，让患者安心地接受治疗，才是顺利完成医疗护理措施的根本保证。

培养敏锐的观察力和敏捷的应急能力

2.1 敏锐的观察力 较强的观察能力是护士必备的素质之一［1］。护士要有敏锐的观察力，除观察患者的体温、脉搏、呼吸、血压等生命体征的变化以外，还应观察患者细微的外表行为、躯体动作或语调等变化。因为我们的服务对象是情绪波动比较大的肿瘤患者，因对自己的疾病没有信心，情绪悲观，缺乏乐观的态度，喜欢钻牛角尖，甚至有自杀的念头，这就要求护士在接触患者的过程中，通过患者言谈举止和思维活动的变化来了解、发现隐患，给予思想上的开导，防止意外的发生。所以在工作中我们不仅要加强专业知识的学习，更应该有意识地注重观察能力的培养。

2.2 敏捷的应急能力 在肿瘤科病房，常有突发事件的发生，如病情突然加重、自杀等，发生这些事情的过程大多很短暂，甚至在一瞬间，护士要针对各种不同的突发事件，采取相应及时正确的处理措施。没有良好的应急能力，护士在突发事件面前惊慌失措，束手无策，如果处理突发事件不得力，后果不堪设想。所以需要护士在日常的工作中，加强各种疾病抢救程序知识的培训，还要逐渐养成反应敏捷、遇事沉着、处事果断、有条不紊的工作作风。敏捷应急能力的训练，除了理论上学习外，还要有意识地训练自己对突发事件的处理能力。具备较高的专业技术水平和语言的艺术修养 随着肿瘤学科的发展、抗癌新药以及新技术的不断涌现，作为肿瘤科的护理人员，不仅需要巩固所学的知识，还要不断地更新观念，快速掌握新技术和最新的治疗方案。结合继续护理学教育的要求，应提高护理人员综合素质，保持护士工作能力，促进个人成长和业务水平的提高［2］。良好的语言艺术是护士与患者交往的重要工具［3］，特别是肿瘤科应充分利用这一点来保持患者良好的心理状态，以利于疾病康复。在与患者谈话时，态度要诚恳，语气要温和。患者多次提问时，不可表现厌烦，应耐心地倾听和认真解释患者的疑问。所以，肿瘤科护士必须注意语言的修养，处处做到语言美。具备职业自我防护意识

随着对抗肿瘤药物及对抗其毒性反应药物的深入研究，新的抗肿瘤药物不断出现，化学治疗成为治疗恶性肿瘤的三大手段之一。近年来，文献报道使用抗肿瘤药物可诱发两种癌，尤其是烷化剂的癌诱发作用和致癌作用最强［4］。这些药品不仅对患者有损害，对医护人员也有损害，通过皮肤接触、吸入等途经对机体的皮肤、肝功能、生殖系统、染色体等造成危害。因此，肿瘤科的护士在配置化疗药时应加强在备药、注药及用物处理上的自我防护措施，防止在工作过程中造成伤害。定期组织防护知识学习，加强自我防护意识，并定期体格检查。

具备健康的身心条件

肿瘤科护士责任大，心理压力大，周围随时都有可能发生一些意想不到的事情，加之无规律的工作时间又会影响人体的生物钟。所以，要保持身体健康，必须保持充分的睡眠。这样可以保证工作时精神饱满，头脑清醒以应付突发事件。同时，护士要保持平静的情绪，敏捷的思维和适应社会的生活行为，能对环境进行正确、客观地观察和判断，并能正确、有效地处理生活和工作中的各种问题，不能有不良习气，积极参加健康的活动，使自己具有健康的体魄和良好的身心条件。保持稳定的情绪

肿瘤科护理人员保持稳定的情绪，这不仅是一种职业道德，也是医务人员保持心理健康的一个重要途径。护士的情绪变化，尤其是面部表情及说话的语气，对患者及家属都有直接的感染作用。特别是癌症患者，他们大都非常悲观、绝望、抑郁。护士愉快的情绪、积极的态度、和善的表情举止，不仅可以调动整个病区的气氛，而且能唤起患者对自己疾病好转的信心，增强安全感，并促进患者积极地接受治疗。总之护士对患者的同情、鼓励、关心、安慰等能稳定患者的情绪，激励患者战胜疾病的勇气。所以在工作中护士的情绪要保持稳定，不可喜怒无常，更不能因个人生活、家庭、工作中的烦恼和不快而迁怒于患者，影响工作。

总之，肿瘤科护士必须注意全面培养自己的素质，只有将自身的心理素质和业务水平达到一个良好的境界和水准，才能更好地为患者服务，维护护理工作的神圣性，提高自己的社会地位，将现代医学模式所要求的临床工作做好。

层流室管理制度

1、进入层流室必须更换消毒衣裤、换鞋、戴好口罩、帽子，严重上呼吸道感染禁止入内。

2、每晨清水擦拭室内物品表面，清洁拖把拖地，拖把专用，用后清洁消毒处理。

1、手术前一小时开启层流装置。

2、排风口过滤网每周清洁一次，层流机房每半月清洁一次。

3、层流室一般放置无菌手术，感染切口、HBsAg阳性手术病人不得入层 流室。

6、手术期间，层流室门减少开启，过道后门禁开，工作人员出入可经层流室过道前门、侧门。

4、手术结束后，整理好用物，清洁地板，物体表面。