第一篇:实验室认可内审员培训的体会
实验室认可内审员培训的体会
于洋
在领导的关怀和培养下,我有幸参加了中国计量研究院培训中心组织的实验室认可内审员培训。再培训之前,我对实验室认可内审员相关只是了解的比较少,更谈不上系统,很多东西没有理论的支撑,只有零零散散的概念。所以这次培训对我说的确是一个难得的学习机会,短短几天的培训让我获得了很多实验室认可的知识和实验室认可的细节,进一步提升了眼界增加了专业知识的储备。现将心得体会汇报如下:
一、通过培训学习,进一步了解质量管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性。首先,实验室要想正规管理和可持续发展,就必须要制定出适合和科学的质量管理体系,这个是接受认可的必要前提;其次,建立质量管理体系并对其时时优化,跟上产业发展的步伐,就要通过不断的学习质量管理的心只是。通过杨老师耐心细致的讲解和举例分析,让我理清了思路、加强了方法的掌握和运用能力,很全面的提高了自己的理论水平和实验室认可的工作能力。
二、程序文件的覆盖要全面,包括实验室检测、人员、设备、报告等细节问题,不能对实验室管理有空项。文件的内容应该简洁明了,作为指导工作的规范化流程,应该明确职责。另外,整个体系文件的内容要一致,要利用体系文件作为工作的指导,避免工作上的无用功和人力物力资源的浪费。
三、通过培训,对单位的管理有了更进一步的认识,增强了责任感和主人翁意识,同时觉得自己身上的责任更大了。一个实验室要想进一步稳定持续发展,必须通过建立健全一整套规章制度来规范工作运行,规范人的管理,事情的管理。这套管理要有高度的严肃性和眼睛性,同时要紧密结合实际,不要照搬其他实验室的管理体系和文件,再认真学习借鉴的基础上,灵活运用所学但是知识和积累的禁烟,敢于大胆改造和创新,制定出适合单位发展的有效的管理体系。
此次培训,对我的影响很大,不单单是实验室认可内审知识的培训,更是一次抬头看路的机会。同时深刻的明白,只有通过加强学习,才能了解和掌握先进的理念和方法。今后的工作中,要将方法和实践紧密结合起来,学以致用,方法指导实践,实践反馈方法,相辅相成,科学工作。
第二篇:浅谈实验室认可内审员培训心得
浅谈实验室认可内审员培训心得
今年9月,我有幸得到公司的安排参加9月20日为期一天的实验室认可内审员及测量不确定度评定培训。通过参加这次内审员培训,我进一步开阔了视野,拓展了思路,既使自己的管理理论基础知识有了一定程度的提高,又实验室的认可和资质认定有了一定的了解,总的来说有以下几点体会:
首先:通过培训,我了解了合格评定与实验室认可的基本概念,学习并掌握了内部质量审核的步骤、方法和技巧。
通过对理论知识的学习,进一步了解实验室管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性,同时对实验室管理体系的标准和要求有了更深刻的认识。同时也了解到,获得认可机构认可的实验室对市场、自我发展及其商品流通的重要意义,严肃认识了内审员在评定工作中所扮演的角色——内审是衡量质量体系有效运作的重要手段,是促进质量体系自我完善的重要机制。自然是在实验室质量体系建立和运行后向国家申请认可的重要前提。内审员则是要为实验室检查质量体系要素是否符合标准要求,体系文件是否得到有效地贯彻和实施,并对不符合项加以纠正、实施、跟踪和验证,以达到持续改进的目的。
通过培训,我也了解并学习掌握了内审的各个环节,内审工作开展,首先要成立内审组、制定内审计划、编写检查表,之后召开首次会议、开局不符合项/观察项报告,在召开末次会议后编写内审报告、指定纠正措施、对纠正措施加以跟踪审核,最后将文件修改、记录归档,输入管理评审。才是一个完整的内审步骤。
其次:通过培训,增强了责任感,认识了质量体系对于实验室的重要性。
公司要想进一步稳定持续发展,必须通过建立健全一整套规章制度来规范公司的工作运行机制,以好的制度管人、理事,从而形成科学的、有效的管理机制。而这套机制的建立需要内审员来严格把关,需要高度的严肃性和严谨性,因此作为一名合格的内审员肩上的担子是非常重,责任是非常重。
第三:通过培训,使我进一步增强了对学习实验室认可和测量不确定度的重要性和迫切性的认识。
培训,是一种学习的方式,是提高个人素质的最有效手段。要适应和跟上现代社会的发展,唯一的办法就是与时俱进,不断学习,不断进步。我会不断提升自身水平,踏踏实实的工作,为公司的明天做出自己最大的贡献!
郭勇
2016年9月28日
第三篇:检测实验室内审员培训..
实验室资质认定内审员培训
培训内容 第一篇 概述
第一章 实验室资质认定的起源和发展 1.计量认证与审查认可(验收)的起源 2.计量认证与审查认可的发展 3.计量认证与审查认可的改革
第二章 实验室资质认定的法律规定及法律效力 1.计量认证的法律规定 2.审查认可(验收)的法律规定 第二篇 实验室资质认定评审准则 条文解释
案例题、案例分析
第一篇 概述
一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则
1.GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求 2.CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则 3.GJB 2725B-2008 测试实验室和校准实验室通用要求 4.国认实函(2006)141号 实验室资质认定评审准则
二、实验室资质认定的起源和发展
1.国家质检总局于2006年2月21日,发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)。
规定:提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构必须通过资质认定。
2.国家认监委制定《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号),自2007年1月1日起实施。
新评审准则出台,原《计量认证/审查认可(验收)评审准则》作废。3.资质认定包括计量认证和审查认可二种形式。三.计量认证 1.计量认证
计量认证是依据《计量法》第二十二条规定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以 上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细 则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制 考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。2.计量认证的法律效力
根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评 价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。
3.计量认证标志CMA:CMA是China Metrology Accreditation 中国计量认证的缩写。取得计量认证合格证书 的检测机构,可按证书上所批准的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。4.计量认证的的意义和作用
检测机构为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于 以下方面: 1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策; 2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品; 3)生产者利用检测数据来决定其生产活动; 4)消费者利用检测结果来保护自己的利益; 5)流通领域利用检测数据决定其购销活动。5.计量认证分级:
计量认证分为两级:一级为国家级,由国家认可认证监督管理委员会组织实施;一级为省级,由省级质量技 术监督局负责组织实施, 具体工作由省局认证监管处管理与实施。不论是国家级还是省级认证,实施的效力是完 全一样的,对通过认证的检测机构资格在全国均同样有法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。6.计量认证评审准则
2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,同年12月1日起开始实施,同时废止 原《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》JJG1021-90。目前,计量认证所遵循的评价体系基本上与国外类 同,其基本内容与ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求一致,同时,补充了我国计量法制管 理规定的内容。
7.实验室资质认定(计量认证)与实验室认可的区别: 实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服 务市场的强制性制度,具有计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过实验室认可的检测机构,证 明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的要求。8.实验室资质认定的发展及社会作用
目前我国的实验室资质认定的检测机构覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业。四.审查认可(验收)
1.八十年代中期,在全国设立各类国家产品质量监督检验中心,监督产品质量。同时,各部门、各省、市也相继设立各类产品质量监督检验中心(所),对生产和流通领域的产品进行质量监督检验。
2.原国家经委标准局于1986年颁布《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》,1990年发布了三个细则(中心、所、站),开展对各级检验机构进行审查认可(验收)工作。3.审查认可(验收)标志CAL CAL是China Accreditation,中国审查认可(验收)的缩写。取得审查认可(验收)合格证书的检测机构,可按证书上所批准的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CAL标志。
4.对非技术监督局系统的质检机构的授权称为审查认可;对技术监督局系统的质检机构的考核称为验收。五.合格评定与计量认证、审查认可(验收)和实验室认可
1.世贸组织(WTO)在七十年代末,正式签署“贸易技术壁垒协议”(TBT协议),该协议规定了技术法规、标准和认证制度。1994年,将认证制度更改为“合格评定制度”。2.认证:产品认证、计量认证、管理体系认证等;
认可:检测、校准实验室认可、审核机构认可、认证机构认可、审核员资格和培训机构认可。六.实验室认可的发展
1.八十年代中期到九十年代初,认证活动是以产品认证和计量认证为主,后期才开始实行体系认证和实验室认可 2.从1994年,国家标准化组织提出建议,要求建立认证制度,开展产品认证、质量管理体系认证和质检机构、计量技术机构的计量认证和审查认可。3.从1998年,开始对质检机构、计量技术机构和企业的实验室进行检测、校准实验室认可。
第二篇 评审准则条文解释
一、总则
1.国家认监委依据国家标准和技术规范,制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志。制定新的评审准则,国认实函(2006)141号《实验室资质认定评审准则》。
2.《实验室资质认定评审准则》遵循和吸纳国际标准ISO/IEC 17025的主要内容,同时,又兼顾我们国家对检测实验室强制管理的要求。
3.国家认监委和各省、自治区、直辖市质量技术监督局对实验室进行资质认定,资质认定包括计量认证和审查认可。
4.对已取得国家认监委认可的实验室进行资质认定,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。5.新评审准则自2007年1月1日起开始实施,各计量认证和审查认可实验室于2007年12月31日前完成转版工作。
二、参考文件 1.GB/T 15481-2000 《检测和校准实验室能力的通用要求》 2.ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》 3.《实验室和检查机构资质认定管理办法》
4.《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》 三.术语和定义
使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 中给出的相关术语和定义。
1.计量:实现单位统一、量值准确可靠的活动。2.测量:以确定量值为目的的一组操作。
3.计量器具:单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。
例: 游标卡尺、千分尺、压力表、秒表、万用表、电子秤、温控仪、测长仪、色谱仪
4.测量设备:为实施测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质和(或)辅助设备或它们的组合。
例: 测量软件(自检软件、测试软件、校准软件、自动校准软件)、标准物质(标准气体、标准样品)5.计量检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,包括检查、加标记或出具检定证书。(1)按检定性质分类:强制检定和非强制检定。(2)强检范围:社会公用计量标准;
企业最高计量标准;
用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面列入国家强检目录的计量器具。
目前国家公布:61类,118种仪器仪表。
(3)按检定目的分类:首次检定、周期检定、抽样检定。
6.校准:在规定条件下,为确定测量仪器、测量系统所指示的量值或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由参考标准所复现的量值之间关系的一组操作。(1)校准是非强制性的,是企业自主行为;(2)校准是市场行为,自愿寻求溯源;
(3)校准数据给出被测量的示值,也可给出示值的修正值;(4)校准结果要给出测量不确定度;(5)国际上一些通用做法,对测量仪器校准后,给出校准结果,不判定合格与否,不给出校准的有效期。判定仪器是否合格由使用者自己判定。●案例分析
某企业生产线上关键质量控制点有一台温度巡检仪,测量范围:0~200℃ 允许误差:±1℃
某计量机构对仪器进行了测量,其测量结果如下:
标称值: 0 50 100 130 150 180 200 实测值: 0 50 101 131.5 152 181 200 示值误差: 0 0 +1.0 +1.5 +2.0 +1.0 0 检定判定:有二点超差,判定不合格出检定结果通知书。校准判定: 1.限用,在130 ~150℃这二点范围内限用。
2.企业用在其它准确度要求不高的地方使用,将允许误差放宽到±2℃,则视为“合格”。检定、校准、检测的比较
内 容 检 定 校 准 检 测
符合法定要求 预期使用要求
依 据 国家计量检定规程 国家校准规范、技术合同 国家标准、企业标准、技术合同 参照国家计量检定规程
证 书 1.合格:检定证书 校准证书、测试报告 检测报告、测试报告 2.不合格:通知书
形 式 计量建标考核 计量建标考核
法定计量机构考核 第三方实验室要通过认可 第三方实验室要通过认可、资质认定 7.比对:在规定条件下,对相同准确度等级或指定不确定度范围的同种测量标准或工作测量器具之间的量值进行的比较。
●案例:某企业购买了五台仪器,为了节省检定费用,将其中二台仪器送计量机构检定,回来后,在这二台仪器当中选一台认为“非常准”的仪器,再用这台仪器去“校准”另外没有送检的三台仪器,并认为是“自校”。●比对方法常常用于实验室间的比对;日常测量监控;无法溯源的仪器;测量过程控制等。第二篇 评审准则目录
4.管理要求(共11个条款)5.技术要求(共8个条款)4.1 组织 5.1 人员
4.2 管理体系 5.2 设施和环境条件 4.3 文件控制 5.3 检测和校准方法 4.4 检测和/或校准分包 5.4 设备和标准物质 4.5 服务和供应品的采购 5.5 量值溯源 4.6 合同评审 5.6 抽样和样品处置 4.7 申诉和投诉 5.7 结果质量控制 4.8 纠正措施、预防措施及改进 5.8 结果报告 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 目 的 评定计量器具是否 确定计量器具是否满足 评价被测对象的特性
对 象 强检计量器具 非强检计量器具 产品、材料、设备、工艺、环境 4 管理要求
4.1 组织(有12个小条款)P11 理解要点:
4.1.1 独立法人或经法人授权、独立承担第三方公正检验、独立开展业务工作,有独立的账目和核算; 4.1.2 具备固定工作场所,独立使用仪器设备; 4.1.3 实验室管理体系覆盖所有场所的工作; 4.1.4 从事检测、校准专业的技术人员和管理人员;
4.1.5 实验室及人员不得参与有损检测、校准的诚信度活动,不得参与和竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装等活动;实验室应有措施确保人员不受任何内外部的压力和影响,防止商业贿赂;
4.1.6 保护国家、商业和技术秘密;
4.1.7 明确实验室的组织和管理结构,各之间关系;
4.1.8 各类人员的任命文件,最高管理者和技术负责人变更需报发证机关或授权部门确认; 4.1.9 规定人员职责、权利和相互关系,必要时,指定关键管理人员的代理人; 4.1.10 对检测、校准的关键环节进行监督;
4.1.11 技术管理者全面负责技术工作,并指定一名质量主管赋予管理体系有效运行的职责和权利; 4.1.12 执行政府下达的指令性检验任务,编制计划并保质保量按时完成(授权实验室)。4.2 管理体系 P16
一、理解要点:
1.按照本准则建立和保持能够保证公正性、独立性,并与检测、校准活动相适应的实验室管理体系; 2.管理体系形成体系文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺; 3.管理体系文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录、报告; 4.管理体系文件的理解和实施。二.文件各层次的关系
1.质量手册是体系文件的“浓缩本”,是纲领性文件; 2.各层次文件的构成
机构较大可设定的层次:(A)、(B)、(C)、(D)机构中等可设定的层次:(A)、(B+C)、(D)机构较小可设定的层次:(A+B)、(C+D)(A+B+C)、(D)3.手册与程序文件编写要一致。4.3 文件控制 P18 理解要点:
1.建立并保持文件控制程序,管理所有文件(内部制定的文件和来自外部的文件); ——实验室根据管理和运行的需要,编制各类文件 ——文件发布前经过审核、批准和使用 ——建立文件总目录、文件编号 ——文件发放、保管 2.文件控制要求
工作场所可得到文件的是批准、最新版本 定期审核和必要修订 撤回失效或作废文件
保留的作废文件做适当标记
3.文件唯一性标识
发布日期
修订标识(编号与识别)页号、总页数或文件结尾标记 批准人 更改的审批 更改的标注 手写更改
计算机系统内的文件更改 4.文件更改、修订要求
4.4 检测/或校准分包 P19 理解要点:
1.分包给有能力的实验室,符合本准则要求,获得实验室资质认定;
2.分包比例的控制,分包项目限定仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目; 3.保存所有分包方的资料和能力,必要时,对分包方进行第二方审核,验证其能力; 4.将分包项目书面通知客户,得到同意才可分包; 5.分包项目不能计算在本实验室的技术能力内。4.5 服务和供应品的采购 P20 理解要点:
1.实验室应对制定服务和供应品的采购程序,选择合格的计量检定/校准机构和仪器设备、消耗性材料的供应方,以及购买、验收、存储和不合格品的处理规定;
2.实验室对外来检定/校准服务机构和供应商的质保能力进行评价,建立合格的服务机构和供应商名单; 3.外购物品(仪器设备、材料)的检定/校准、验收,合格后才能投入使用; 4.建立合格的外来服务和供应商评价记录、档案。4.6 合同评审 P21 理解要点:
1.实验室分析、整理客户的委托书、标书和合同中的需求,在开始工作前得到解决; 2.应有编制、评审客户要求、标书和合同的程序文件,保存评审记录; 3.合同评审的检测/校准项目应在资质认定的能力范围内;
4.客户常规要求评审可以简化,经有关人员确认,对偏离标准或有关规定需要进行评审。4.7 申诉和投诉 P21 理解要点:
1.实验室应建立、完善客户申诉和投诉处理机制,能快速反应,在24小时内给客户回复,对投诉及时处理; 2.实验室应主动征求客户意见,了解客户抱怨,不断改进工作;
3.实验室编制申诉和投诉处理程序,各环节要求:受理、界定、调查分析、处理、反馈或说明、改进; 4.保存客户申诉和投诉的调查、处理记录,采取纠正措施的记录。4.8 纠正措施、预防措施及改进 P22 理解要点: 1.不符合:是指管理或技术活动不符合体系文件、规范、标准和准则的要求; 2.纠正措施:对不符合工作采取纠正,然后在实施措施,防止问题再发生;
3.预防措施:对潜在的不符合,通过事先分析,确定可能造成不符合工作的原因,采取预防性措施,加以消除; 4.实验室应建立不符合工作、纠正措施、预防措施及改进程序; 5.对不符合工作的确认,对不符合工作采取纠正措施,防止问题再发生; 6.分析确定潜在不符合的原因,制定和实施预防措施;
7.实验室通过实施质量方针、目标进行改进;实验室通过审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施,以及管理评审等持续改进管理体系。4.9 记录 P23 理解要点:
1.实验室建立并保持质量体系的记录管理程序;2.实验室记录的分类:管理记录和技术记录;
3.实验室记录规范填写、更改、识别、收集、检索、存档、维护和清理; 4.记录要有编号,方便查找;
5.在适当条件下保存和保存期限,一般性记录保存1~3年,特殊记录应长期保存; 6.保证安全和保密。● 记录填写要求:
(1)数据清晰书写规范,信息齐全;
(2)记录用蓝黑墨水笔或签字笔填写,不准用铅笔和圆珠笔填写;
(3)数据划改要求:不准用涂改液(带),不准涂划,只能划改,在错误数据上用斜线划改,在上方写出
正确的数据,然后,修改人签名,不准只写姓;(4)所有工作应当时予以记录,不准编造、伪造数据。(5)电子储存的记录应采取有效保护和备份,防止丢失改动;(6)采用正确的法定计量单位。● 技术记录的控制(1)包含足够的信息;(2)包括有关人员的标识,记录有填写人和核验人签名,证书和报告要有签发人签名;(3)可识别为属于某项具体任务;4.14 内部审核 P25 理解要点:
1.内部审核要求有内部审核管理程序和审核计划,定期组织内部审核,以证实实验室运作符合质量体系和本
准则的要求。
2.每内部审核活动覆盖管理体系所有要素和活动,内部审核一般一年(12个月内)不少于一次。
3.质量主管负责组织和实施内部审核工作,参加内部审核工作的人员,需经过培训具备内审员资格的人员,才能 进行审核。只要条件允许,内审人员应独立于被审核的工作。●内部审核 一.审核的术语和定义
1.审核定义: 为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足商定的准则所进行的系统的、独立的并形
成文件的过程。
2.准则: 确定为依据的一组方针、程序或要求。3.客观证据: 支持事物存在或真实性的资料(数据)。客观证据可以通过观察、测量、试验或其它手段获得。4.不符合: 未满足要求。5.审核发现: 审核的结果。
6.审核结论: 审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果。二.审核的阶段和顺序 1.审核的阶段: 外部审核有三个阶段: 文件审核、现场审核、审核结果的审核。
内部审核有二个阶段: 文件审核、现场审核 2.审核的顺序:
外部审核按文件审核--现场审核--审核结果;内部审核按文件审核、现场审核重复进行。三.审核的分类
1.第一方审核––内部审核
●由实验室质量主管组织具有内审员资格的人员, 对管理体系进行定期审核。2.第二方审核––外部审核
●由外部的第二方或合同方,组织具有评审员资格或内审员资格的人员, 对管理体系进行审核。3.第三方审核––外部审核
●由外部的行政管理部门,组织具有评审员资格的人员, 对管理体系进行审核。四.审核的依据 1.《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》;2.《实验室和检查机构资质认定管理办法》;3.《实验室资质认定评审准则》;4.实验室管理手册、程序文件和作业指导书。五.开展内部审核的步骤: P138 1.内部审核的策划与准备; 2.内部审核的实施; 3.跟踪与验证审核结果;4.编制内部审核报告;5.内部审核与记录归档。
●准备工作:
1.评审准则、审核计划; 2.质量手册和程序文件; 3.现场审核检查记录表; 4.不符合报告书; 5.内部审核结果表。六.内部审核首次会议 1.明确审核目的、范围;2.明确审核组成员与分工;3.简要介绍审核采取的方法和程序;4.确认末次会议和审核时间安排;5.澄清审核计划中不明确的内容; 6.会议签到。七.审核实施注意事项
1.审核组长控制审核全过程、审核进度、审核结果; 2.选择抽样要有代表性; 3.依靠检查表 4.寻找客观证据
5.发现不符合项应增加调查研究的深度 6.与受审核方确认事实 7.始终保持客观、公正和有礼貌 8.做好审核记录 八.符合和不符合的评定
●严重不合格项:指管理体系出现严重遗漏或体系文件执行中出现系统性或区域性的失控、失效。如管理体系及体系文件与法律法规、《评审准则》等要求严重不符,要素或关键程序没有得到有效贯彻,造成系统性或区域性的失控、失效或者有造成严重后果的可能。
●不合格项(也称轻微或次要不合格项):指个别的、孤立的、偶发的、整改容易的,且对检测工作质量不会产生严重不良后果的问题。
●观察项(也称缺陷项):指存在问题,但证据不足或尚不构成不合格,发展下去将成为不合格项,因此需提醒注意的事项。●不符合报告书的内容(1)受审核部门及负责人姓名(2)审核员姓名及审核组长姓名(3)审核依据(4)不符合事实的描述(5)不符合类型
(6)采取纠正措施及完成日期(7)纠正措施完成情况和验证 九.汇总分析审核结果
1.在召开末次会议前, 组织召开一次审核组成员会议, 对审核出来的问题进行评定, 确定不符合项及存在问题。
2.对审核结果汇总分析, 对受审部门的实验室管理工作做总体评价,不符合项的问题点。3.与受审部门领导或主管交流, 通报存在的问题和不符合项数量。十.首次会议宣布审核结果
1.末次会议应由审核组长主持,参加者签到;
2.审核组长说明不符合项的数量和分类, 宣读不符合项报告书与存在的问题。3.要求对不符合项进行纠正措施,以及完成时间; 4.实验室最高管理者提出要求或对不符合项整改要求; 5.审核记录保存归档。4.15 管理审评 P26 理解要点: 1.实验室最高管理者按照预定的计划和程序,定期进行管理评审,以确保质量体系的持续适用性和有效性,并进 行必要的改进
2.管理评审的每年至少组织一次,特殊情况增加次数;
2.管理评审应考虑:政策和程序的适应性、管理和监督人员报告、外审和内审结果、比对和能力验证结果、客户 投诉、改进建议、质量控制、资源和人员培训。4.管理评审结果由此产生的改进措施; 5.管理评审报告和记录。5 技术要求 5.1 人员 P28 理解要点:
1.实验室有适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。确保所有人员的能
力,对人员进行监督;
2.对人员其技能进行资格确认,并持证上岗。特殊岗位的人员的要求按国家相关法律、法规要求执行; ● 首次评审或复评审要求对检测人员进行计量基础知识和专业知识的理论考试。3.制订人员培训和技能的目标、程序和计划; 4.对正在使用培训的人员进行适当监督;
5.实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等档案。
6.实验室的技术主管、授权签字人应具备工程师以上(含工程师)的技术职称,熟悉业务,经过考核合格。参加 上级部门组织的培训,取得证书。
7.依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具备工程师以上(含工程师)的技术职称,熟悉业务,在本专业从事三年以上。5.2 设施和环境条件 P29 理解要点:
1.实验室的检测和校准设施以及环境条件,应满足国家的法律法规、技术规范和产品标准的要求; 2.对可能影响结果的设施和环境条件进行监测、控制制和记录环境条件,非固定场地的环境条件监控; 3.实验室对危及安全的因素和环境的有效控制,有相应的应急处理措施;
4.实验室对有影响环境的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处 理措施;
5.对互相影响的工作区域有效隔离;
6.控制进入/使用影响工作质量和涉及安全的区域和设施,并正确标识;
7.保持良好的内务管理,必要时制定特殊程序,实验室的环境卫生、安全、定置管理要求。
8.环境条件分类:标准工作条件、正常工作条件、极限条件。在修建实验室(计量室、检测室、测试室、检验室)基础设施时,设计要求达到标准环境条件或正常工作条件,互不相容的工作区域有效隔离; ●实验室环境条件的要求
1.温度:一般实验室温度控制在20±5℃,要求高的实验室温度控制在20±0.5℃ 2.湿度:一般实验室控制在75%RH以下
3.振动:实验室要远离有振动源的地方,要有防振措施,振动幅度小于4μm 4.防尘:实验室要有防尘措施,灰尘应小于0.25mg/㎡ 5.照明:实验室照明灯照度在200~300 lx 6.电磁干扰:应避免外磁场干扰,屏蔽间抗干扰的衰减能力应达到40~80dB 7.电源:交流220V±2% 50Hz±1%, 直流电压±1%,有符合要求的接地。5.3 检测和校准方法及方法确认 P32 理解要点:
1.实验室应按照相关的技术规范或标准,使用适合的方法和程序实施检测/校准;
方法选择:
国际、区域性或国家标准方法
知名技术组织或科学文献和期刊公布的方法 设备生产厂家指定的方法 实验室制定的经过确认的方法
如果缺少指导书可能影响检测、校准结果,应制定相应的作业指导书;
2.正确选择和使用的新方法,方法发生变化应重新确认。确保使用的方法是最新有效的版本; 3.与实验室工作有关的标准、手册、指导书应现行有效,便于员工使用; 4.需要时,可以采用国际标准,但仅限定委托方的委托检测;
5.实验室自行制定的非标准方法,经过确认,可以作为资质认定项目,仅限定委托方的委托检测;
6.检测或校准方法的偏离须经过有关部门验证,或经有关主管部门批准后,被客户接受和认可,并将该方法偏离 进行文件规定;
7.实验室应有适当的计算和数据转换处理规定。当采用计算机或自动设备对检测和校准数据进行采集、处理、记 录、报告、存储或检索时,应有数据保护程序。5.4 设备和标准物质 P36 理解要点:
1.实验室配备所需全部抽样、检测和校准的测量设备(包括测量软件和标准物质),仪器设备在使用前,经过检定或校准,并进行维护保养; ●购买有合格证的标准物质。
2.仪器设备出现异常和不合格时应立即停止使用,加贴停用标识。如有可能进行隔离,然后进行修理。修复后经过检定或校准合格后,才能重新投入使用。并且要对以往的检测结果进行追溯。
3.实验室需要长期使用租用、借用和使用客户的仪器设备,仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设备,应 符合本准则,租用、借用手续;
4.检测设备由经过授权的人员操作,有关使用和维护的资料方便人员取用; 5.实验室应建立仪器设备和测量软件档案,也有称设备履历卡;
6.所有仪器设备(包括标准物质及其测量软件)应有明显的唯一性标识,表明其状态; 7.脱离实验室直接控制的设备在返回后,在使用前进行功能和校准状态检查; 8.按规定程序对仪器设备进行期间核查,以保持仪器校准状态的可信度; 9.在校准产生的修正因子应正确使用和保存;
10.未经过定型的专用设备需要提供相关技术单位的验证证明。11.仪器设备的配备
(1)仪器设备配备计划的批准与实施。
(2)仪器设备的计量性能包括哪些指标?在配置时如何确定是否能满足需要的计量要求?同时,还要考虑
价格、溯源性、售后服务等。
(3)购买国产的仪器设备是否有制造许可证编号?是否有“CMC”标志?
(4)制造、修理许可证管理“CMC”标志,编号规则:如(86)量制粤字第01015678号。12.不合格仪器设备的控制 1.不合格的仪器设备的八种状态:(1)仪器设备已经损坏;(2)仪器设备显示不正常;(3)仪器设备过载或误操作;(4)仪器设备功能出现可疑;(5)超过检定周期或校准周期;(6)有封缄要求的仪器设备封缄被破坏;(7)测量结果不正确或明显的错误;(8)环境条件影响。
●出现不合格仪器设备的处理:
(1)停止使用,隔离存放,作出“停用”标识;(2)确认后,重新进行检定或校准;(3)调试或修理,随后再检定或校准;
(4)仪器设备达不到原有级别可降级使用,要在标识上标明限制使用量程和功能;(5)仪器设备判定不合格报废处理,有审批报废手续。
(6)对不合格仪器设备已往出具的数据进行验证,对产品进行追溯。13.标识管理
(1)标识的种类:不干胶彩标、铜(铝)牌、电刻、油漆;(2)标识的使用状态:
合格证(绿色):检定或校准/验证合格
准用证(黄色):仪器存在部分或功能缺陷
停用证(红色):仪器已经损坏或不合格
(3)标识内容:使用状态、设备编号、检定/校准单位或人员、检定日期/有效期、校准日期/建议再校准日期、限用说明;
(4)标识粘贴仪器设备的位置,牢固耐久、防止油污、损坏。5.5 测量溯源性 P39 理解要点:
1.实验室应确保检测、校准结果能溯源到国家基标准。适用时,绘制量值溯源图; 2.检测结果不能溯源到国家基标准,实验室应提供设备比对、能力验证结果的证据;
3.实验室应制定对检测结果有影响的仪器设备的检定、校准计划,在使用前,对仪器设备进行检定、校准; 4.实验室应有参考标准(也称计量标准)的检定、校准计划,参考标准在调整前后均应校准,参考标准应仅用于 校准;
5.实验室应使用有证的标准物质(也称参考物质),没有有证的标准物质应确保量值的准确性; 6.按照规定程序和计划对参考标准进行期间核查;
7.实验室应有参考标准和标准物质的安全处置、运输、储存和使用程序,以防止污染和损坏。5.6 抽样和样品处置 P42 理解要点:
1.实验室应有样品的抽取、运输、接收、处置、保护、储存、保留和清理的程序,确保样品的完整性; 2.按照相关技术规范或标准实施样品的抽取、备制、传送、储存和处置。没有相关技术规范或标准,应根据适当 的统计方法制定抽样计划;
3.实验室抽样记录包括:抽样计划、抽样人、环境条件、必要是抽样位置图、其他等效方法; 4.实验室详细记录客户对抽样计划的偏离、增补或删改的要求,并通知有关人员; 5.实验室应记录接收样品的状态,接收样品的异常或偏离的相关内容; 6.实验室应有样品的标识系统,避免混淆;
7.有适当的样品储存设施及安全措施,确保样品不受损坏,并保存样品的流转记录。5.7 结果质量控制 P45 理解要点:
1.实验室应有质量控制程序和计划,以监控检测和校准结果的有效性; ●监控内容和方法:
a)定期使用有证标准物质/次级标准物质;b)参加实验室间比对或能力验证;c)使用相同或不同方法的重复检测/校准;d)对保留样品的再次检测/校准; e)分析样品不同特性结果的相关性。
2.实验室应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据超出预先确定的判断依据时,应采取纠正措施,防止出现 错误的结果。5.8 结果报告 理解要点:
1.实验室按照相关技术依据或标准要求,及时出具检测和校准数据和结果报告,并保证数据和结果的确准、客观、真实,报告应正确使用国家法定计量单位;(1)在下列活动中应当正确使用国家法定计量单位 1.公文、统计报表;
2.生产销售产品,标注产品标识,产品使用说明书; 3.制定标准、规程、技术文件、图纸; 4.出具检定、校准、检测、检验、测量数据; 5.国家规定应使用国家法定计量单位的其他活动。(2)判断下列计量单位是否正确
• • • • • • • • 长度:M、DM、CM、M/M、KM 面积:平方、平米
体积:立方、立升、公升、cc 时间:S、〞、′、H 质量:KG、Kg、T 压力:kgf/c㎡、mmH2O、mmHg、bar 功 :度、大卡 温度:度、“ °”
2.检测报告和校准证书的基本内容: a)标题;
b)实验室名称和地址(检测/校准地点); c)报告的标识(编号)和页码编号; d)客户名称和地址; e)所采用的技术依据和标准; f)样品的状态描述和识别; g)样品接收日期和检测/校准日期; h)抽样计划说明; i)检测/校准的结果;
j)检测/校准人员、核验人员和批准人签字,或等效标识; k)必要时,结果仅与被检测/校准样品的有关声明。3.对检测/校准结果进行说明时,还包括下列内容: a)对检测/校准方法的偏离、增加或删减,以及特定检测和校准条件的信息; b)符合(或不符合)要求或规范的声明; c)不确定度的信息;
d)特定方法、客户或客户群体要求的信息。4.对抽样的检测报告,还应包括下列内容: a)抽样日期;
b)实验室名称和地址地点; c)报告的标识(编号)和页码编号; d)客户名称和地址; e)所采用的技术依据和标准; f)样品的状态描述和识别;
5.检测报告中含有分包方的结果,这些结果应在报告中清晰地标明从分包方获得的结果。分包方提供的报告是书面或电子方式报告;
6.用电话、传真和电子/电磁方式传输检测/校准结果时,应符合本准则的要求,防止丢失和缺少数据,并注意
保密;7.对已发出的报告和证书的修改,只能另发文件或数据修改单,声明原报告和证书作废。修改后,发出的新
报告和证书应有新的编号,并注明所代替的报告和证书,原报告和证书收回存档。
第四篇:2010实验室认可培训总结
2010实验室认可培训总结
2010年11月25日—26日,我参加了由国家认监委认证认可技术研究所(CCAI)主办的实验室认可培训。此次培训聘请认可委各处的相关领导为讲师,以实验室认可为主题,围绕实验室认可过程中经常会遇到的各种相关问题进行详细讲解。通过培训,使我加深了对实验室认可工作的理解,提高了对实验室认可工作重要性的认识,增强了对质检工作的责任意识。
认可是正式表明合格评定机构具备实施特定评定工作的能力的第三方证明,简单的说就是实验室检测能力的认可,这种能力认可在国际上是互相承认的。目前我国已有近4000家实验室获认可实验室,是世界上规模最大,领域最宽,达成互认项目最多的国家。这些领域包括检测实验室,医学实验室,检查机构,标准物质生产者,校准实验室。而近年来我国频繁出现重大质量事故,国家质检总局将今年定为质量提升年,重点整顿各个实验室中常见的五大问题:管理不到位,制度不健全,检测不规范,程序不严谨,目标不落实。同时为满足广大实验室对认可工作了解的需求,国家认监委认证认可研究所(CCAI)受国家认证认可委员会委托承办了此次培训活动。培训分两天以讲师授课答疑的方式进行,分别由认可委评定处张龙工程师,能力验证处韩京城处长,实验室处陈延青处长讲课。授课内容覆盖全面,从实验室认可的基本概念到国际认可最新动态,针对性强,重点介绍了实验室认可申请,评审过程的相关文件及相关问题,操作性强,结合实际工作分析了部分不予认可的案例。并且安排了特定时间回答
了学员的疑问。几位讲师都是处于认可工作的第一线,且有多年工作经验,对实验室认可具有绝对的权威。通过他们的讲解,我认识到严谨的态度和科学的管理是不断提高检测能力的重要前提,在此基础上制定一个可落实的目标,建立健全各级规章制度,并严格按照程序执行,在不断发现问题和改正问题的过程中逐渐实现实验室的持续发展。
结合公司质检中心今年实验室监督评审中遇到的问题,使我进一步加深了监督评审的认识。今年11月国家实验室认可委对公司质检中心进行了首次监督评审,专家组开出了11个不符合项,对于部分不符合项的整改起初我并不是十分清楚,通过此次培训讲师的讲解和答疑,使我更加清晰了不符合项的整改措施,例如其中一项不符合项为内审时部分内审员不具备内审资格与能力,为此我们实验室将制定内审员培训计划,并将严格按计划执行,避免在以后的工作中出现相同的问题。
实验室管理是一项持续而繁琐的工作。我们只有不断加强学习,增强自身能力,才能满足实验室认可工作的需要;只有沉下心来搞研究,开拓进取,不断创新,才能提高实验室各项检测能力;只有严谨务实,加强沟通,才能持续提升实验室地位,进而为公司的生产提供更优质的服务。
李进
2010-12-1
第五篇:实验室认可培训试题参考答案
实验室认可培训试题参考答案
1、我所的质量方针、质量目标是什么?
质量方针:科学、准确、公正、高效
质量目标:检测报告首次合格率98%以上,客户投诉受理率100%。
2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠;
准确——认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求; 公正——保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验;
高效——承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。
3、为什么制定公正性声明?
为保证本单位检测工作质量和服务水平,为客户提供优质高效的检测服务
4、如何建立管理体系?
根据准则要求与单位情况,编写质量体系文件,建立组织机构,配备充分的人力资源,按照准则与体系文件的要求开展工作,并做好记录。
5、管理体系文件包括哪些内容?
第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作?
送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出,由业务受理员负责评审,并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认,如委托的检测任务不能确定能否承担,则报知相关检测室,由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录接收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
7、客户要求参观时应如何处理?
接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下,允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
8、供应商调查的主要对象是什么?
提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商;提供计量检定或校准的服务商。
9、培训包括哪些主要内容?
人员培训的内容应与其承担的任务相适应,主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。
10、如何做好培训有效性评价?
评价可以通过对人员能力的监督评价来实施,如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力,进而证明人员培训的有效性。
11、什么叫纠正和纠正措施?
纠正和纠正措施是不同的,纠正是“为消除已发现的不合格所采取的措施”,纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。
12、什么叫预防措施?
预防措施是事先的主动识别改进机会的过程,而不是对已发现问题或客户投诉的事后反应。预防措施的信息除了包括对原先运作程序进行评审之外,还可以涉及包括趋势分析、风险分析、能力验证结果等资讯分析,通过分析并消除潜在的不合格原因,防止不合格发生,保证管理体系的有效运行,并借机改进。
13、内审员的任职条件?
从事检测工作3年以上,经验丰富,具有本科以上学历;
熟悉CNAS认可标准及相关的技术监督法律、法规;
熟悉本单位管理体系的运作过程;
经主管部门考试合格,取得内审员资格证书。
14、如何开展内部审核工作?
按照《管理体系内部审核程序》规定,由质量负责人制定审核计划并指定审核组长,由其按按计划准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的准则和文件、内审检查表、会议记录、不符合项目报告等。检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,进行分析判断,开具不符合项目报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。现场审核结束后,应提交审核报告。对审核后的不符合项目整改、纠正情况进行跟踪审核,及时关闭不符合项,以推动连续的质量改进。
15、什么情况下开展附加审核?
当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序,或符合认可准则产生怀疑时,实验室应尽快对相关活动区域进行审核。附加审核常在纠正措施实施后进行,以确定纠正措施的有效性。仅在识别出问题严重或对业务有危害时,才有必要进行附加审核。
16、内部审核由谁主持?
质量负责人
17、内审报告包括哪些内容?
质量审核计划表、内部质量审核计划、首末次会议记录、内审组成员签字名单、管理体系内审检查表、审核的目的、依据和结论、内审不符合项目报告及纠正措施的证明材料。
18、管理评审由谁主持?
最高管理者
19、管理评审会议由哪些人员参加?
所长、质量负责人、技术负责人、各部门负责人、质量监督员
20、管理评审报告包括哪些内容?
管理评审计划、管理评审会议签字名单、管理评审输入材料、管理评审会议记录、管理评审报告、管理评审不符合项目报告
21、质量监督员的任职条件是什么?
从事检测工作3年以上,经验丰富,具有本科以上学历;
对本单位管理体系及本实验室的工作比较熟悉;
能全面了解本实验室开展的检测方法的程序、目的;
具备正确地检查本实验室所有的检测结果的准确性和可靠性,具备对检测结果评价的能力。
22、质量监督的范围是什么?
对检测的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测任务以及
新上岗的人员进行重点监督。
23、质量监督所针对的重点人员有哪些?
在培的员工、新上岗人员、短期聘用人员、关键岗位支持人员等。
24、内审员和监督员的主要区别是什么?
⒈对象不同:监督员是同一部门内,自己监督自己,内审员不能自己审自己; ⒉任职条件不同:监督员由符合资质的人员担任,内审员由经过培训,具备资格的人员担任;
⒊任务不同:监督员对日常监督中发现的问题及时记录、汇报、分析、讨论和改进,内审员按日程表周期地对各部门的质量要素进行全面审核;
⒋目的不同:监督活动在于解决控制过程中的弊病,内审工作是验证各部门质量要素运作是否符合质量体系和准则的要求。
25、质量监控包括哪些工作?
定期使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制;
参加实验室间比对或能力验证计划;
利用相同的或不同的方法进行重复检测;
同一人员和不同人员对保留样品再次检测;
分析一个样品不同特性结果的相关性;
其他认为有效的技术核查办法。
26、质量监督和质量监控的主要区别是什么?
质量监督是对检测过程的监督,质量监控是对结果的监控,以确保检测的有效性。
27、原始记录应包括哪些信息点?
检验传递卡号、送(受)检单位名称、地址、内部样品编号、样品名称、型号、规格、质量等级、样品的生产日期和样品批号、检验依据(包括检验方法标准)、使用的主要仪器设备名称、型号、编号、精度、检定有效期等、与检验有关的环境状况、检测方法涉及的条件及各项试验参数、各项检验读数和结果(包括图片、图表)、计算公式及计算结果、检验过程中发生的可能与检验结果有关的异常现象、事故及处理情况、检验人员、记录人员、校核人员签名、检验、校核时间、检验类别、抽样/送样的有关信息、样品状态、特性和有关参数以及样品的制备、对检测方法偏离的说明、评定不确定度的声明(必要时)。
28、原始记录的修改原则是什么?
如遇记录错误确需更改时,应在错误处划二横,在其右上角写上正确内容,并在二横处加盖更改人印章,必要时说明原因。不得在记错的部分上涂改,以至辨认不清原有的字符。
29、如何做好设备保养工作?
设备使用人要定期对检测设备进行保养、维护和检查。对主要检测设备的维护保养,按《仪器设备维护保养计划》执行,并填写相应的保养记录表。
30、什么是期间核查?
期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法,对可能造成不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数,在两次相邻的检定或校准时间间隔内进行检查,以维持设备状态的可信度,即确认上次校准时的特性不变。
期间核查的目的,在于及时发现测量设备和参考标准出现的量值失准及缩短失准后的追溯时间,当核查发现不能允许的偏移时,实验室可以采取适当的方法
或措施,尽可能减少和降低由于设备校准状态失效而产生的成本和风险,有效地维护实验室和客户的利益。
31、开展设备期间核查采取哪些方法?
⒈采用核查标准进行比对测试;
⒉利用不同检定周期的同一类检测设备进行比对测试;
⒊进行实验室之间的比对。
32、什么情况下进行测量不确定度评定?
⒈客户提出要求时;
⒉检测方法中有规定时;
⒊当报告值与合格临界值接近时。
33、量值溯源体现在哪些方面?
检定或校准、期间核查、标准物质
34、试剂标识应包括哪些信息点?
名称、浓度、配制人、配制日期、有效期、温度
35、样品标识应包括哪些信息点?
样品编号、日期、状态标识(未检、在检、检毕、备查)
36、设备管理工作所使用的标识有哪几种?
唯一性标识、设备状态标识(合格证、准用证、停用证)
37、你的检测范围中申报了哪些认可项目?请讲出标准代号,有关产品的能力验证频率有何规定?
参考实验室认可申请书附表
2、相关标准与CNAS—RL02:2006《能力验证规则》之附录——CNAS能力验证领域和频次表
38、作为授权签字人,你批准的领域是什么?
参考实验室认可申请书附表
139、如果授权签字人调到其它质检机构,还能批准检测报告吗?
不能
40、为什么说授权签字人是双重任命的?
授权签字人应当通过实验室与国家认可委批准授权,方可开展工作。如何确保管理体系的持续改进?
41、技术标准如何保证最新有效?
定期进行以下工作(一季度或半年):
⒈通过山东省标准信息服务网查询有关标准的最新版本;
⒉通过标准书店、中国标准出版社查询最新版本;
⒊通过上级主管部门、业务指导部门查询最新版本;
⒋如有新标准,以国家标准化管理委员会的标准公告为依据,经技术负责人确认,复印件盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。
42、如何确保检测工作的质量?
⒈宣贯、理解、执行质量方针、质量目标;
⒉认真执行程序文件;
⒊严格按作业指导书、检测规程操作;
⒋从人、机、物、法、环各方面提供保障。
43、如何确保质量方针被全员实施?
⒈全员培训,使全体人员获得、理解并执行;
⒉全体人员结合本部门、本岗位职责范围,认真贯彻;
⒊各负责人、监督员加强日常的检查、监督; ⒋接受客户和社会监督,认真受理投诉; ⒌通过内审和管理评审,识别改进机会。
44、如何结合本岗位的工作来实施质量方针?
举例:质量方针是科学、准确、公正、高效。⒈严格执行质量手册、程序文件和作业指导书; ⒉依据的技术标准确保是最新有效版本; ⒊检测设备经外校检定合格,环境符合要求;
⒋认真遵守本单位的公正性声明,不受任何干扰; ⒌认真填写原始记录,虚心接受监督员的监督;⒍认真对待客户投诉,积极配合内部审核。
45、本岗位的工作职责?
参考质量手册4.1组织中的相关章节。