2012年某某市食品药品监督管理局针对医疗机构制剂专项检查工作实施方案

第一篇：2012年某某市食品药品监督管理局针对医疗机构制剂专项检查工作实施方案

2012年某某市食品药品监督管理局针对医疗

机构制剂专项检查工作实施方案

内蒙古林业总医院：

为进一步加强医疗机构制剂室监督管理工作，按照《内蒙古自治区食品药品监督管理局药品生产企业日常监督管理办法》要求及2012某某市食品药品监督管理局药品注册安全监管工作安排，制定某某市2012医疗机构制剂室监督检查实施方案。

一、指导思想 以保证公众用药安全为目标，按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的规定，结合自治区局及市局的工作部署，结合我市医疗机构制剂室的实际情况组织检查，积极推进制剂室GPP改造进程，保证药品安全有效。

二、检查时间

2012年3月1日至11月20日

三、检查内容

（一）是否制定了从事制剂配制人员培训计划及落实情况。

（二）制剂配制管理、质量管理文件是否齐全及执行情况。

（三）洁净室的空气洁净度是否达到规定要求，是否定期进行洁净度检测。

（四）原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求,原辅料是否按规定进行检验、成品是否经全检后用于临床。

（五）有无未经批准擅自委托或接受委托配制情况。1

（六）成品的取样、检验、留样是否规范；必须做到批批全检；不合格成品放行。

（七）批配制记录、检验原始记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实完整，并按规定保存。

（八）其他违反《医疗机构制剂配制质量管理规范》的情况

四、实施步骤

第一阶段自查自纠阶段。3月10日至5月15日为自查自纠阶段，对配制和质量管理中可能存在的隐患逐一清理排查，开展自查整改工作，并写出整改报告。

第二阶段检查阶段。5月15日至10月30日，为检查阶段，对制剂室要进行两次现场检查，对未按规定实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》需要整改的，责令其整改。检查覆盖率应达100%。

第三阶段总结阶段。11月1日至11月20日为总结阶段，针对专项工作全面总结，汇总上报市局。

二0一二年二月二十三日

第二篇：食品药品监督管理局开展保健食品专项检查工作

景东县食品药品监督管理局

开展保健食品专项监督检查工作

为督促保健食品经营企业合法经营，强化企业负责人 “第一责任人”意识，严厉打击保健食品经营中存在的违法违规行为，不断规范保健食品流通市场秩序，切实维护人民群众的健康安全，景东县食品药品监督管理局从6月中旬开始在辖区内开展保健食品专项监督检查工作。重点检查了保健食品专营兼营店、各大超市、药品批发零售企业。检查内容包括保健食品经营企业是否持有所经营产品的《保健食品批准证书》复印件、索证索票制度执行情况、各种记录台账以及出厂检验报告等是否符合要求、产品的进货渠道是否可追溯、销售的保健食品产品是否在有效期内、是否销售盗用、假冒批准文号的保健食品、所经营产品的标签标识和说明书内容是否与批准证书一致、是否随意更改功能、宣称具有治疗作用等。此次保健食品专项监督检查的目前出动执法人员86人次，检查保健食品经营企业104户，立案查处1户，扣押盗用、假冒批准文号的保健食品2种次，货值金额3550.00元，目前此案正在办理中。

（景东县食品药品监督管理局杨芬）

第三篇：市食品药品监督管理局

**市食品药品监督管理局

关于开展“文明科室”、“文明职工”、“文

明家庭”评选活动的通知

局机关各科室，市***所：

为进一步深化我局精神文明建设，促进我局再创省级文明单位工作深入开展，在全局范围内形成“****”的良好氛围，提高广大职工开展文明创建工作的积极性和自觉性，经市局研究，决定继续开展“文明科室”、“文明职工”、“文明家庭”评选活动。现将有关事项通知如下：

一、评选范围

（一）文明科室的评选范围：市局机关各科室、市食品药品检验所各科室；

（二）文明职工的评选范围：市局机关、市食品药品检验所在职职工；

（三）文明家庭的评选范围：市局机关、市食品药品检验所在职职工、离退休人员家庭。

二、评选条件

（一）文明科室：

1、思想建设好。积极组织精神文明创建活动，注重思想道德建设，认真学习社会主义核心价值体系及本职业务和现代科技知识，科室学习氛围浓厚，工作人员的思想道德素养和业务素质整体上有明显提高，能熟练掌握与本职工作有关的政策法规和业务知识；集体荣誉感强，积极参加全局集中组织的政治理论和业务知识学习，支持并参与文化体育娱

乐活动和扶贫帮困、捐赠赈灾、植树造林等社会公益活动。

2、团结状况好。思想政治工作深入细致，及时化解矛盾，理顺情绪，内部风气正，人心齐，关系融洽；工作人员精神面貌好，学习上相互促进，工作上相互帮助，生活上相互关心；科室领导团结、务实，有凝聚力、战斗力，认真贯彻执行民主集中制；科室领导顾全大局，积极协调好同其他科室的关系，在相关的工作上搞好配合。

3、遵纪守法好。积极参加反腐倡廉教育和普法教育活动，工作人员严格遵守廉洁自律的有关规定，无违反政治纪律和组织人事纪律、无贪污贿赂、无违反财经纪律、无失职和渎职、无严重违反社会主义道德、无妨害社会管理秩序、无违反廉洁自律规定、无违反计划生育政策，无从事封建迷信活动等行为。

4、工作作风好。严守工作纪律，无无故迟到早退和窜岗混岗的现象；工作责任心强，办事效率高，对上级交办的工作不拖沓，不推诿，不扯皮；有良好的职业道德，服务态度好，服务质量高，文明行事，礼貌待人，无有损于单位形象的不良反映；发扬求真务实、艰苦奋斗的作风，注重深入实际、对本科室的工作底数清、情况明；谈吐文雅，举止端庄，爱护公共环境卫生，办公室内干净整洁，物放有序。

5、完成任务好。工作有力度，工作人员自觉遵守单位各项规章制度，工作程序科学、规范；全面完成目标责任制的各项任务，工作成绩突出，各项工作处于前列，职工满意，领导满意；有开拓创新的精神，能结合实际提出合理化工作建议，并主动地、创造性地开展工作，受到上级表彰。

（二）文明职工：

1、思想素质好。树立正确的人生观、价值观，具有正确的理想信念，贯彻执行党和国家的路线、方针、政策，遵纪守法，甘于奉献，服务意识强，思想作风正派，艰苦奋斗，无私奉献；积极参加单位组织的文体活动和扶贫济困、捐赠赈灾、献爱心等社会公益活动；团结互助，有大局意识，奉献精神强，工作任劳任怨。

2、学习创新好。能模范带头学习，有良好的学习习惯和刻苦钻研的精神，结合工作实际和岗位实际积极创新；积极参加单位组织的政治理论学习，刻苦学习法律知识、食品药品监管知识及本职工作所需的各种知识，不断拓宽知识面，努力提高业务水平和工作能力。

3、工作实绩好。工作认真细致，办事讲究质量和效率，热心解决实际问题，办事效率高，较好地完成本职工作及领导交办的工作；工作勤奋，积极主动，坚持说实话、办实事、求实效，踏踏实实地搞好本职工作，创造性地开展工作；工作成绩突出，受到同事和领导的肯定及上级表彰。

4、遵纪守法好。自觉执行廉政建设的各项规定，廉洁自律，克已奉公，不以权谋私；严格遵守政治纪律、组织人事纪律、财经纪律、社会公共管理规定和有关规章制度及公民道德规范，无违法违纪和违反公民道德规范的问题。模范遵守劳动纪律和工作纪律，自觉遵守和执行单位各项规章制度；有正义感，敢于坚持原则，主持公道，抵制不良倾向。

5、文明素质好。自觉执行《公民道德建设实施纲要》，模范遵守社会公德、职业道德、家庭美德规范；文明礼貌，团结友善，尊重同志，助人为乐；仪表端庄，言行文雅，讲科学，讲卫生，追求健康文明的生活方式，无不良陋习和嗜好；尊老爱幼，家庭和睦，勤俭持家，邻里团结。

（三）文明家庭：

1、爱国守法、明礼诚信好。家庭成员自觉遵守党和国家的法律法规，坚决抵制黄、毒、赌和邪教的侵蚀，无违法违纪、违反公民道德规范的行为，为人诚实，办事讲信用。

2、开拓进取、敬业奉献好。家庭成员努力学习政治、经济、文化、法律等方面的知识，爱岗敬业，勤奋工作，积极奉献。

3、男女平等、团结友善好。邻里团结，家庭和睦，尊老爱幼，相敬如宾，无性别歧视和家庭暴力等行为。

4、移风易俗、科学生活好。晚婚晚育、优生优育，积极追求健康文明的生活方式，积极参加健康向上的文体娱乐活动，“争做合格家长，培育合格人才”效果明显。

5、勤俭自强、生态环境好。生活节俭，不奢侈浪费，家中整洁卫生；家庭成员积极参与绿化美化净化活动，珍惜资源，保护好生态环境，无乱搭乱盖，无在楼道乱堆乱放，无乱扔烟头及其他垃圾等行为。

三、评选时间和名额安排

（一）文明科室、文明职工、文明家庭每年**评选*次。

（二）名额分配：文明科室市局机关*个、市所*个；文明职工市局机关*名、市++名；文明家庭市局机关*户，市所*户。

四、评选办法

（一）文明科室、文明职工、文明家庭实行动态管理。文明科室悬挂流动红旗，文明职工、文明家庭给予通报表扬，文明科室作为年终先进科室评选重要参考条件，文明职工作为年终干部考核的重要参考条件。

（二）文明科室、文明职工、文明家庭依照上述评选标准结合民主评议综合考核产生。具体程序：一是民主测评推荐。***组织召开全体干部职工大会，按照评选标准和名额进行民主测评推荐，测评推荐结果报***。二是向***进行推荐，经***审定，予以表彰。

（三）文明科室、文明职工评、文明家庭的评选，由****负责组织协调。

二〇一二年一月十六日

第四篇：市食品药品监督管理局

**市食品药品监督管理局

关于表彰2010文明科室、文明职工、五好文明家庭的决定

机关各科室、市食品药品检验所：

2010年，局机关认真学习贯彻落实《公民道德建设实施纲要》，把创建文明科室、争当文明职工、争当“五好文明家庭”活动作为机关精神文明建设、思想道德和文明素质教育的有效载体，紧紧围绕食品药品监管中心工作，组织进行了一系列思想道德教育和文明素质教育，强化了科学监管、服务基层意识，进一步转变了机关工作作风，树立了良好形象。为继续推动精神文明建设再上一个新的台阶，进一步激发干部职工干事创业的动力，经民主推荐并报市局党组同意，决定对以下科室、个人和家庭予以表彰：

一、文明科室

市局机关：*************

市***所：***

二、文明职工

市局机关：************

市**所：******

三、五好文明家庭

市局机关：*********

市***所：******

希望受表彰的科室、个人和家庭, 要珍惜荣誉，谦虚谨慎，再接再励，再创佳绩，继续在我局文明和谐机关建设中发挥模范带头作用。全局干部职工要以先进为榜样，大力倡导文明、科学、健康新风，以实际行动为推动我市食品药品监管事业健康发展做出更大的贡献。

二〇一一年二月二十二日

第五篇：市食品药品监督管理局工作总结

xxxx年，xxxx市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务，不断提升队伍素质，广泛开展社会宣传；积极优化发展环境，全面规范市场秩序；深入推进专项治理，严厉打击违法行为，圆满完成了“十八大”安保、铬超

标胶囊清查等重点工作任务，全市实现了餐饮食品、药品安全零事故，有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。

一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品（含医疗器械，下同）安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布举报电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度，提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策，公布12331举报电话，开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动，提高公众安全防范意识和政策知晓率，营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来，累计在xxxx电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条，在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识，举办现场咨询会上百场，进社区、校园、农村、企业50余次，发放宣传资料20000余份。

二、严格实施标准化管理，强化全过程监管

（一）餐饮服务食品环节：以推进餐饮服务食品质量建设为核心，对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理，将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成A（优秀）、B（良好）、C（一般）三级，根据等级调整监管频次，提升管理水平。目前，市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌，实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障，圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国xxxx国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次，培训从业人员8160人次，全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

（二）保健食品、化妆品环节：重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠” 四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品，严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为，强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度，确保市场秩序稳定和产品质量安全。

（三）药品生产环节：组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划，并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查，监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度，与全市13家企业签订药品质量安全责任书，对颈复康等企业派驻了驻厂监督员，对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督，严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区。

（四）药品流通和使用环节：严格实施药品经营质量管理规范，对药品经营企业和医疗机构实行分级管理，建立电子数据库。严把市场准入关，坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行，全市受理新开办企业335家，全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点