2013年度新版GSP采购人员岗位培训试卷

第一篇：2013年度新版GSP采购人员岗位培训试卷

2013年度采购人员培训试题

姓名：岗位：得分：填空题：（每题10分共100分）

一、企业的采购活动应当符合的要求：、、、二、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料，确认真实、有效：、、、、、三、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料为：、、四、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括的内容为：、、、、五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明、、、、、等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

六、发票上的及、应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。

七、采购药品应当建立。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应。

八、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的。

9、采购，应当严格按照国家有关规定进行。

10、企业应当定期对药品采购的整体情况，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行。

第二篇：新版GSP培训试卷(采购人员)

新版GSP培训试卷（采购人员）

姓名：成绩：

一、填空题（8×5=40分）

1.采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准；必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

2.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并审核无误的方可采购；以上资料应当归入药品质量档案。

3.采购药品应当向供货单位索取发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

4.采购药品应当建立采购记录，采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

5.直调方式购销药品应当建立专门的采购记录；采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。

✘✘✘✘医药有限公司

二、问答题（15×4=60分）

1.采购活动应当符合哪些要求？

答：

（一）确定供货单位的合法资格；

（二）确定所购入药品的合法性；

（三）核实供货单位销售人员的合法资格；

（四）与供货单位签订质量保证协议。

2.首营企业审核时，应当查验哪些资料？

答：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

3.采购药品时，应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？ 答：应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：

（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权

✘✘✘✘医药有限公司

书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；

（三）供货单位及供货品种相关资料。

4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容？

答：

（一）明确双方质量责任；

（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；

（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；

（四）药品质量符合药品标准等有关要求；

（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；

（六）药品运输的质量保证及责任；

（七）质量保证协议的有效期限。

✘✘✘✘医药有限公司

第三篇：GSP采购考核试卷2013

南通健桥大药房连锁有限公司新版GSP知识考核试卷（采购）

姓名：

一、填空题：（每题8分）

1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。

2、采购药品时，企业应当向供货单位索取。发票应当列明药品的通用名称、规

格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《》，并加盖供货单位原印章、注明。

3、采购药品应当建立。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产

厂商、供货单位、数量、、等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标

明。

4、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品或者企业。

首营品种：本企业的药品。

5、原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的、、、的原

始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

二、多择题（每题15分）

1、企业的采购活动应当符合以下要求：

①确定供货单位的合法资格②确定所购入药品的合法性

③核实供货单位销售人员的合法资格④与供货单位签订质量保证协议

2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明复印件②GMP认证证书或者GSP认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

③相关印章、随货同行单（票）样式④开户户名、开户银行及账号

3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：

①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明

被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；

③供货单位及供货品种相关资料

4、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：

①明确双方质量责任

②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

③供货单位应当按照国家规定开具发票

④药品质量符合药品标准等有关要

⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定

⑥药品运输的质量保证及责任

⑦质量保证协议的有效期限

第四篇：新GSP人员要求

医药企业要申请GSP认证，对人员方面要求，做药品批发和做药品零售的是不同的。

一、药品批发和零售连锁企业

1、企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

2、企业质量负责人应为注册执业药师。具有至少三年从事药品经营质量管理的实践经验，具备对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

3、企业质量管理机构负责人应符合下列要求：①应是注册执业药师或具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称；②疫苗经营企业，应是注册执业药师；3．体外诊断试剂专营企业，应是主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。企业质量管理机构的负责人应能坚持原则、有实践经验，可解决经营过程中的质量问题。

4、企业质量管理员应符合下列要求：①具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称，或具有中专（含）以上药学或相关专业的学历；②体外诊断试剂兼营企业，应具有主管检验师职称，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。

5、企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。

6、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员应在职在岗，不得为兼职人员。

7、企业从事验收、养护和销售工作的人员应符合下列要求：①具有高中（含）以上文化程度；②体外诊断试剂经营企业的验收员、售后服务员具有检验学中专（含）以上学历。

8、疫苗经营企业应配备2名（含）以上负责疫苗验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案管理的疫苗质量管理人员。疫苗质量管理人员应符合下列要求：①具有预防医学、药学、微生物学或医学专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称。②具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，在职在岗，不得为兼职人员。③对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。

9、具有“中药材、中药饮片”经营范围的企业，应配备执业中药师或中药师（含）以上职称的药学专业技术人员，验收养护人员应熟悉中药材、中药饮片相关知识。

10、企业从事验收、养护和销售工作的人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

11、企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。*1034企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员数量，应不少于企业职工总数的4%（最低不应少于3人），并保持相对稳定。

12、企业应指定专人负责药品流通电子监管信息的维护、更新及上报。

13、企业每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案。企业发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应立即调离直接接触药品的岗位。

14、企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训，并建立档案。

15、企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、销售等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案

二药品零售药店：

1、大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业质量管理工作的负责人应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。

2、药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。企业从事质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历。

3、企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中（含）以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

4、企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

5、国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

6、企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。

7、企业从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。

8、企业应建立人员的继续教育档案。

9、企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。

10、企业每年应组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。

注：药品零售企业从事质量管理工作的人员，可以由处方审核人员执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称的人员兼任。药品验收、养护、保管、营业员之间可以兼任。

第五篇：新版GSP采购试卷答案 4

1、（一）确定供货单位的合法资格；

（二）确定所购入药品的合法性；

（三）核实供货单位销售人员的合法资格；

（四）与供货单位签订质量保证协议。

2、（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

3、（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；

（三）供货单位及供货品种相关资料。

4、（一）明确双方质量责任；

（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；

（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；

（四）药品质量符合药品标准等有关要求；

（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；

（六）药品运输的质量保证及责任；

（七）质量保证协议的有效期限。

5、药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额

6、购、销单位名称及金额、品名

7、采购记录当标明产地

8、直调方式购销药品质量跟踪和追溯

9、特殊管理的药品

10、进行综合质量评审动态跟踪管理