霍山县但家庙镇卫生院药品使用环节专项整治实施方案

第一篇：霍山县但家庙镇卫生院药品使用环节专项整治实施方案

但卫字[2011]56号

霍山县但家庙镇卫生院

药品使用环节专项整治自查自评报告

为加强我院药品使用环节控制，提高临床合理用药水平，改善疾病治疗效果，减轻患者因不合理用药而产生的过度经济负担，根据县卫生局《关于印发霍山县药品使用环节专项整治实施方案的通知》（霍卫[2010]48号）文件精神，并结合我院制订的实施方案，我院于2010年06月－2011年6月对本院及辖区内村卫生室的药品使用环节进行了自查，现将自查情况报告如下：

一、加强领导，落实责任

我院根据霍山县卫生局《关于印发霍山县药品使用环节专项整治实施方案的通知》（霍卫[2010]48号）文件精神要求，召开院委会，成立医院药事管理领导小组，有院长任组长，副院长直接抓，进一步建立健全药品管理组织，制定了工作实施方案，通过一系列的工作，使我院的用药管理职责进一步落实，有关合理用药管理制度和技术规范得到建立和完善。医务人员和社会人群合理用药意识提高，医疗器械使用的管理进一步加强。以抗菌药物临床合理应用为重点，加强药品使用环节管理。

二、主要任务与工作措施

（一）强化组织领导和责任落实。为加强对全院药品使用环节专项整治工作的领导，卫生院成立药品使用环节专项整治工作领导小组（名单附后）。各科室按照《医疗机构药事管理暂行规定（试行）》规定的职责开展工作。

（二）完善合理用药管理的规章制度并加强管理。医院要完善合理用药管理的规章制度，建立健全药品新品种筛查制度、药品分级使用管理制度、处方点评制度和抗菌药物用量动态监测制度等。严格新品种进院审查，防止同一品种药物品牌过多过滥。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品，进行临床使用权限划分，强化各级医师特殊药物使用权限管理。定期对处方进行药物应用合理性的评价，及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题。对本单位各类抗菌药物的用量进行动态监测，对不合理应用抗菌药物的行为及时予以干预。逐步实施应用药品通用名处方制度。

（三）建立完善药物临床应用的技术标准和规范。根据基本药物目录和农村补充目录上的药品品种，按照《抗菌药物临床应用指导原则》制定本单位抗菌药物应用规范，并加强对药物临床应用技术标准和规范执行情况的监督检查，确保落到实处。

（四）开展医务人员培训。医院利用早会、周会等时间

机动地组织医务人员进行有关合理用药管理制度和技术规范的培训，提高医务人员合理用药自觉性和技术能力。

（五）开展面向患者和社会的合理用药知识宣传。要通过宣传单、宣传栏等多种方式，在医疗机构门诊、病房等处向患者及家属宣传合理用药知识。

（六）开展药物临床应用和医疗器械使用情况检查。在专项工作中，积极组织本单位相关人员进行药物临床应用情况的检查，包括各项规章制度、规范的落实情况和药物临床应用合理性情况等，并组织开展对已使用的医疗器材的购进、养护、检验等的检查，根据发现的问题积极组织整改。

（七）加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价工作。医院重点对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时上报和处置群体性不良反应事件。

三、工作要求与保障措施

（一）提高专项整治工作重要性的认识。要高度重视合理用药工作，从保障人民群众健康、构建社会主义和谐社会的大局出发，坚持以人为本，切实提高认识，加强对专项整治工作的领导，制定具体执行方案，认真组织落实。

（二）加强督导检查。要加强对本单位合理用药管理制度和工作措施落实情况的督导检查，将加强合理用药专项整

治工作与当前开展的“医院管理年活动”、“医疗质量万里行活动”有机结合，全面推进医院各项工作，不断提高医疗服务质量。

（三）加大违规行为处理。要把专项整治工作与治理医药购销领域商业贿赂专项工作结合起来，加大对药品使用环节违法违规行为的打击力度。按照有关法律、法规的要求，严肃惩处索要和收受回扣、开单提成等行为。

四、工作步骤与时间安排

根据县卫生局《关于印发霍山县药品使用环节专项整治实施方案的通知》的总体要求，专项整治工作分三个阶段进行：

（一）动员部署阶段（2010年06月）。要按照本方案制订具体执行方案。通过多种有效形式，对本单位开展合理用药专项工作进行总体动员和安排部署。成立相应的组织，明确职责分工，并建立绩效评价机制，保证专项工作的顺利开展和各项制度、措施的落实。

（二）组织实施阶段（2010年06月－2011年7月）。要按照专项整治方案，建立完善相应的管理制度和技术规范并组织实施。结合年度考评对本单位及辖区内村卫生室合理用药专项工作开展督导检查。

（三）总结阶段（2011年8月）。本单位在阶段性工作结束后，对本单位及辖区内村卫生室专项工作开展情况进行认真总结，并逐级上报县卫生局。

附：霍山县但家庙镇卫生院药品使用环节专项整治领导小组名单

二〇一〇年六月二十一日

附件：

霍山县但家庙镇卫生院

药品使用环节专项整治领导小组名单

组长：叶其兵（卫生院院长）

副组长：涂友宝（卫生院副院长）

李明龙（卫生院医务科科长）

成员：舒启会（卫生院办公室主任及财务科长）

张宜耕（卫生院防保站站长）

徐光宝（卫生院药械科主任）

朱长红（卫生院护士长）

领导组办公室设在院办公室

第二篇：医院药品使用环节专项整治实施方案

药品使用环节专项整治实施方案

为贯彻落实省、市政府关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步规范药品使用环节秩序，健全药品使用环节安全工作机制，确保公众用药安全，根据《关于印发六安市药品使用环节专项整治实施方案的通知》（卫监秘[2010]4号）文件精神，制定我县药品使用环节专项整治实施方案。

一、工作目标和重点

医疗机构药事管理专业组织进一步健全，合理用药管理职责进一步落实；医院有关合理用药管理制度和技术规范得到建立和完善；医疗机构、医务人员用药合理性提高，医疗器械使用的管理进一步加强。以抗菌药物合理应用为工作重点。

二、主要任务与工作措施

（一）强化组织领导和责任落实。为加强对全县药品使用环节专项整治工作的领导，县卫生局成立药品使用环节专项整治工作领导小组（名单附后）。各医疗卫生单位也要成立相应领导组织，明确工作职责，落实工作责任。建立健全医疗机构药事管理专业组织和工作制度，按照《医疗机构药事管理暂行规定（试行）》规定的职责开展工作。

（二）完善合理用药管理的规章制度并加强管理。各医疗机构要完善合理用药管理的规章制度，进一步完善药品使用动态监测与超常预警制度、建立医院（科室）异常情况报告制度、建立药品处方点评制度等。严格新品种进院审查、防止同一品种药物品牌过多过滥，乡镇卫生院和一体化村卫生室完全使用国家基本药物目录和省补充药物目录内的药品。强化各级医师对特殊药物使用权限管理，定期对处方进行药物应用合理性的评价，及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题。对本单位各类抗菌药物的用量进行动态监测，对不合理应用抗菌药物的行为及时予以干预。逐步实施应用药品通用名处方制度。

（三）开展医务人员培训。各级医疗机构要组织医务人员进行有关合理用药管理制度和技术规范的培训，特别是乡镇卫生院要不断加强医务人员对目录内药品合理使用的培训，逐步改变用药习惯，提高医务人员合理用药自觉性和技术能力。

（四）开展面向患者和社会的合理用药知识宣传。各医疗机构要通过宣传单、宣传栏等多种方式，在医疗机构门诊、病房等处向患者及家属宣传合理用药知识。二级以上医疗机构要在药房设立独立的“用药咨询”窗口，向患者提供用药咨询和安全用药知识宣传。

（五）开展药物临床使用情况检查。在专项工作中，各医疗机构要组织进行药物临床应用情况的自查，包括各项规章制度的落实情况，药物临床应用合理性等情况，并组织开展对医疗机构使用的医疗器材的购进、养护、检验等情况的检查，根据发现的问题积极组织整改。卫生局将加强督导，促进整改方案的落实。

（六）加强药品不良反应（事件）监测工作。各医疗单位要建立完善药品、医疗器械不良反应事件监测工作制度，加强对药品、医疗器械不良反应（事件）监测，及时上报和处置群体性不良反应事件。

（七）继续推进医疗机构“规范药房”建设。争取实现2010年乡镇医疗机构和村级卫生室“规范药房”达标率100%的目标。

三、工作要求与保障措施

（一）各医疗卫生单位要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品使用环节专项整治的重大意义，要结合各单位实际制定具体工作方案，细化整治目标和整治措施，认真开展整治，确保专项整治工作取得实实在在的成效。

（二）要把专项整治与当前开展的医院管理年和“以病人为中心”的行风建设年活动有机结合，全面推进医院工作，不断提高医疗服务质量。

（三）要把专项工作与治理医药购销领导域商业贿赂专项工作结合起来，加大对药品使用环节违法违规行为的打击力度。按照有关法律、法规的要求，严肃惩处索要和收受回扣、开单提成等行为。

四、工作步骤与时间安排

药品使用环节专项整治工作分三个阶段进行：

（一）动员部署阶段（2017年8-9月）。各医疗卫生单位要按照要求，认真开展自查，制定具体整治工作方案，成立相应的组织，明确职责分工，确保整治工作有计划有步骤的顺利开展。各医疗卫生单位的整治工作方案于8月20日前上报局卫生监督股。

（二）组织实施阶段（2017年10月-2018年1月）。各医疗卫生单位要按照具体整治工作方案积极开展工作，要加强对重点和薄弱环节的整治，确保专项整治工作达到预期的工作目标。县卫生局将结合半年、年终综合目标考评，对各医疗卫生单位专项整治工作开展督查。

（三）总结阶段（2018年2月）。各医疗卫生单位对本单位专项整治工作开展情况进行总结，于2017年7月30日前以电子版和纸质形式上报局卫生监督股。

第三篇：药品专项整治实施方案

关于贯彻落实省、市药品安全专项整治

工作实施方案

各部门、车间：

为认真贯彻落实《药品安全专项整治工作实施方案》，切实解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，确保公众用药安全，依据省局《关于贯彻落实山东省药品安全专项整治工作实施方案的意见》（鲁食药监办[2009]196号）和市局《关于贯彻落实聊城市药品安全专项整治工作实施方案的意见》（聊食药监办[2009]96号），结合我公司实际，提出以下实施方案。

一、工作目标

通过两年左右的深入整治，进一步落实“企业是第一责任人”的药品安全责任体系，强化药品安全监管，使药品质量安全控制水平显著提高，安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产秩序显著好转，人民群众的药品消费信心明显增强。

二、专项整治的重点内容

（一）加强人员培训，提高员工素质。应制定培训计划，每年组织对从事药品生产和质量管理各类人员进行GMP、相应岗位职责、技能、法律法规和继续教育培训，以培养GMP意识和提高工作技能；同时，做好员工培训档案并实行员工上岗证制度。

（二）加强设备、设施管理。对公司各类设备建档管理，严格按照设备操作规程进行操作，定期维护保养，记录完整，以满足生产、检测需要。鉴于GMP修订版及2010年版药典即将实施，部分设备、设施已不符合要求，需进行技术改造。

（三）严格供应商管理。规范供应商选择与变更程序，结合GMP标准对供应商进行资格认定、现场审核，确保所选择供应商的质量保证能力，以提供合格、稳定的物料。

（四）强化物料控制。一是物料的验收，严格执行国家标准、行业标准及其他相关标准对物料进行验收；二是物料的储存，按照相关规定进行储存，毒、麻、精神药品及贵细料药材实行重点管理，双人双锁专库保管，每件包装上均有明显的状态标识，做到帐、卡、物一致；三是物料的发放，做到先进先出，易变先出，发放时随合格证一同发出。四是物料储存期限，物料储存时间接近复验期应进行复验，若质量不符合要求，则进行销毁处理。

（五）规范文件管理。制定及完善公司管理标准及技术标准，贯穿从物料 进厂至产品销售全过程。文件管理应遵循相关标准制度，做到：分类存放、条 理分明，便于查阅；发放、替换、撤销等均有相应记录；分发、使用的文件应 为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外不得出现在工作现场等 方面。

（六）严格药品注册及包装备案。一是规范制剂品种注册工作。二是开展药品再注册工作，规范制剂说明书、标签内容。三是拟对新增加规格的产品，及时进行包装备案等。

（七）注重卫生管理。厂区清洁整齐，美观大方，无污水、无废料；生产区卫生及工艺用水符合GMP要求，另工艺用水每年由卫生防疫部门检测，确保工艺用水质量；对直接接触药品的生产人员进行个人卫生教育，每年至少体检一次，建立职工健康档案，严禁传染病、皮肤病患者及体表有伤者从事直接接触药品生产。

（八）重视验证工作。应制定验证计划，各主管部门负责验证管理日常工作，负责组织、制定及修订规程，监督执行，以稳定生产条件，确保产品质量，验证文件归档保存。

（九）强化药品生产控制。认真实施GMP，严格执行工艺规程和岗位操作规程，依托三级质量管理网络，对生产过程的产品质量、工艺技术、工艺卫生及生产操作进行严格监控，对重点环节实施重点监管，对生产过程中物料均进行抽样检验，坚持“不合格原料不投产，不合格中间产品不转下工序，不合格成品不出厂”的原则，完善质量追溯体系和质量受权人制度。

（十）加强产品放行。每批成品放行前，要收集评价一切与该批成品相关的生产、包装、检测记录，经审核无误后允许放行，批档案存放至药品有效期后一年；仓库发货时必须具有该批次成品放行卡，否则不予出库。

（十一）加强产品流通监管。选择有资质的、符合药品质量要求的物流企业，严格实施药品销售管理制度和营销网络，完善产品售后服务，做到每批产品均有详细的发货销售记录，确保药品销售的可追踪性。

（十二）加强药品不良反应监测。重视顾客信息反馈，由专人负责质量投诉处理，进一步完善药品不良反应事件监测与报告制度及产品质量档案。

三、实施步骤

为使药品安全专项整治工作扎实有效的开展，确保取得实效，专项整治分四个阶段进行，（一）动员阶段（2009年11月10日至2009年11月30日）

各部门、车间按照公司的统一部署，召开药品安全专项整治动员会议，广泛宣传专项整治的重要意义，提高药品安全责任意识，规范药品生产秩序，全面提升药品安全水平。

（二）自查、自纠整改阶段（2009年12月1日至2010年2月28日）要求各部门、车间对生产各环节的质量管理工作认真进行自查，对药品GMP规范的执行情况搞好内部评审，查问题，找隐患，发现问题，彻底整改，不留后患。凡是在自查整改阶段发现问题立即整改的，对有关人员的责任可以不予追究；凡是明知存在问题，敷衍塞责不予整改的，监督检查发现后严肃处理。

（三）监督检查，整改提高阶段（2010年3月1日至2011年6月30日）公司在各部门、车间自查自纠的基础上，对生产环节进行拉网式检查，对检查中发现的问题，要逐一提出整改意见，督促限期整改。

（四）总结验收，巩固成果阶段（2011年7月1日至2011年10月31日）公司将组织人员对药品安全专项整治工作进行总结验收，对好的经验和做法要宣传推广，对典型案例要严厉查处和曝光，巩固整治成果，完善药品安全的长效监管机制，促进医药行业健康发展。

四、工作要求

（一）建立组织机构，切实加强领导。公司成立药品安全专项整治工作领导小组（名单附后），下设办公室，负责专项整治工作组织领导。各部门、车间也要成立相应的领导小组和工作机构，把药品安全专项整治作为一项重要任务纳入工作日程，结合自身实际，制定切实可行的实施方案，认真抓好落实。

（二）明确分工，落实责任目标。各部门、车间要将专项整治的目标、任务逐级分解细化，落实到人，加强调度考核；制订具体的工作计划，分阶段组织实施。严格落实药品安全责任制和责任追究制，对在专项整治中责任不落实、监管不到位、失职渎职、包庇纵容的有关责任人要严肃查处。

（三）加强宣传，营造氛围。充分利用厂区宣传栏和《华威通讯》，大力宣传专项整治的重要意义、措施和成效，推广先进经验，曝光典型案例，普及安全用药知识。

（四）认真开展督导检查。根据专项整治工作进展情况，对各部门、车间开展药品安全专项整治的情况适时进行督查，确保整治工作不走过场。对整治工作不力、效果不明显、药品安全问题突出的部门，要通报批评，督促整改。

为确保各项任务的完成，建立公司专项整治工作月报告制度，各部门、车间要明确专人负责，加强专项整治工作进展情况调度，及时做好报表统计、汇总，并于每月3日前上报公司领导小组办公室。

二ＯＯ九年十一月九日

第四篇：关于药品流通环节专项整治的自查报告

关于药品流通环节专项整治的自查报告

宜兴市食品药品监督管理局：

根据局文件要求，我店对所销售药品及销售管理过程进行了认真的自我检查，在自查过程中发现，我店严格按照局文件精神销售和管理特殊药品，对麻黄碱药品严格实行实名登记销售，不超量销售；不出租出借证照；不存在超范围经营药品;严格审核进货企业资质；对购进药品进行严格验收;不存在非法进货渠道行为；无购销假药行为；进销存数据即使上传；在日常管理工作中，我店经常浏览省局网站，及时查阅不合格药品信息，把好药品质量关；坚决抵制药品虚假广告：在药品销售过程中，我店能按要求做好GSP软件进、销、存工作，工作时间内GSP软件保证在线，以便于市局对我店进行远程监管。

同时，我们发现在工作中也存在一些问题，针对这些问题，我们进行了认真的整改，现都已整改到位，具体整改情况见附表。

在以后的药品销售管理工作中，我店将一如既往地严格按照局要求进行工作，把好药品质量关，为药品的安全流通工作做出自己最大的努力。

宜兴市杨巷镇健康药店

2013年8月10日

关于药品流通环节专项整治的整改计划

宜兴市食品药品监督管理局：

根据局文件要求，我店对药品流通环节中存在的问题进行了认真的自查和整改，整改情况见下表：

序号 缺陷项目 整改措施 整改时间 责任人 1 药品质量档案不齐全 药品质量档案已增加 3天 夏军 2 药品陈列不够规范 药品陈列按要求摆放 1天 夏军

宜兴市杨巷镇健康药店

2013年8月10日

第五篇：药品化妆品流通环节专项整治工作总结

马村食药所药品化妆品流通环节专项整治工作总结

根据舞阳县局要求，我所开展药品化妆品流通环节专项整治工作,循序推进、实施落到实处、督查到位、整体推进的工作合力。全年整治工作基本达到预期目标。

一是领导重视，组织有力。为确保各项整治工作，精心组织协调配合，确保检查有序开展。累计培训20人次，分别是零售GSP认证检查员培训和药品流通领域特管药品监管培训。抓药品经营企业的培训，以会代训，传达省局、市局的整治工作相关精神。同时充分利用被监管对象，广泛宣贯整治工作的目的和意义全市做到内外思想统一、一盘棋，确保整治达到预期效果。

二是完善机制，落实责任。为确保检查有追溯性，结合GSP规范，设计配套使用的监督检查要点记录表和检查情况汇总表，归档可查。做到检查格式化，管理痕迹清晰化，记录规范化，针对性强。三是突出重点，务求实效。按照“疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本”的原则,以“强化监管，落实责任，提高质量管理水平，严防流弊现象”为目标,认真总结分析各项整治工作面临的形势和矛盾,创新监管模式,探索建立长效监控机制和可持续发展目标的科学管理体系。

整治期间，共出动检查人员10人次，出动执法车辆5车次，发放宣传册300份。

马村食药所