关于印发《芜湖县药品使用环节专项整治工作执行方案》的通知

第一篇：关于印发《芜湖县药品使用环节专项整治工作执行方案》的通知

芜湖县卫生局

卫医〔2010〕190号

关于印发《芜湖县药品使用环节专项整治工作执行方案》的通知

各镇卫生院、社区卫生服务中心，县直医疗机构，民营医院： 为加强医疗机构药品使用环节管理，提高临床合理用药水平，减轻患者医疗费用，根据县政府办公室《关于印发〈全县药品安全专项整治工作方案〉的通知》（芜政办[2009]97号）文件精神和市卫生局《关于印发<全市药品使用环节专项整治实施方案>的通知》（芜卫医[2010]59号）文件要求，我局制定了《芜湖县药品使用环节专项整治工作执行方案》，现印发给你们，请贯彻执行。

二〇一〇年九月七日

抄：市卫生局，县食品药品监督管理局

芜湖县药品使用环节专项整治工作执行方案

为加强医疗机构药品使用环节管理，提高临床合理用药水平，减轻患者医疗费用，根据县政府办公室《关于印发〈全县药品安全专项整治工作方案〉的通知》（芜政办[2009]97号）文件精神和市卫生局《关于印发<全市药品使用环节专项整治实施方案>的通知》（芜卫医[2010]59号）文件要求，结合《芜湖县卫生系统药品使用整治方案（试行）》，研究制定本执行方案。

一、工作目标和工作重点

（一）工作目标。

1、建立健全医疗机构，特别是二级以上公立医疗机构的药事管理专业组织，进一步落实合理用药管理职责。

2、医务人员和社会人群合理用药意识提高。

3、医疗机构医疗器械使用管理进一步加强。

（二）工作重点。

1、以抗菌药物临床合理应用为重点加强医疗机构药品使用环节管理。

2、结合基层医药卫生体制综合改革，落实基层医疗机构国家基本药物零差率销售。

3、配合县食品药品监督管理局深入推进医疗机构“规范药房”的建设和管理，确保群众用药安全。

二、工作对象

县内各级各类医疗机构，各单位分管负责人为本次专项整治工作负责人。

三、工作步骤和主要任务

（一）工作步骤

根据县政府办《全县药品安全专项整治工作方案》要求，县卫生系统药品使用环节整治工作自2009年10月开始，2011年8月结束，分动员部署、组织实施、总结工作三个阶段进行。

（二）主要任务

1、建立健全医疗机构药事管理专业组织（2010年6月之前）。二级以上医疗机构要建立由医疗、药学、行政管理等人员组成的药事管理委员会，其他医疗机构建立由相应人员组成的药理管理组，按照卫生部2002年颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》开展工作。

2、完善合理用药管理的规章制度并加强管理（2010年5月-2011年8月）。各医疗机构要完善合理用药管理的规章制度，建立健全药品新品种筛查制度、药品分级使用管理制度、处方点评制度和抗菌药物用量动态监测制度等。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品，进行临床使用权限划分，强化各级医师特殊药物使用权限管理。定期对处方进行药物应用合理性的评价，及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题。对本单位各类抗菌药物的用量进行动态监测，对不合理应用抗菌药物的行为及时予以干预。逐步实施应用药品通用名处方制度。

3、建立完善药物临床应用的技术标准和规范，开展医务人员培训（2010年12月之前）。二级医疗机构要制定本院基本药物目录和基本药物处方集，按照《抗菌药物临床应用指导原则》制定本单位抗菌药物应用规范，并组织本院医务人员进行学习，提高医务人员合理用药自觉性和技术能力。各基层医疗卫生机构要组织医务人员学习《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》、《抗菌药物临床应用指导原则》以及《处方管理办法》等相关法律法规，规范合理使用基本药物。

4、开展面向患者和社会的合理用药知识宣传（2010年9月-2011年8月）。各医疗机构要通过宣传单、宣传栏等多种方式，在医疗机构门诊、病房等处向患者及家属宣传合理用药知识。二级医疗机构要在门诊设立“用药咨询台”，向患者提供用药咨询和安全用药知识。

5、开展药物临床应用和医疗器械使用情况检查（2010年9月-2011年6月）。各医疗机构要对本院药物临床应用情况、医疗器械使用等进行自查，发现问题及时整改。县卫生局将结合绩效考核检查等活动对各医疗机构进行检查。

6、加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价工作（2010年9月-2011年8月）。各医疗机构应重点对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时上报和处置群体性不良反应事件。

四、工作要求

（一）提高认识落实到人。各医疗机构要高度重视合理用药工作，从保障人民群众健康、构建社会主义和谐社会的大局出发，坚持以人为本，切实提高认识，加强此次专项整治工作力度。结合本执行方案，进行任务分解，具体落实到人。

（二）加强自查和检查。各级政府办医疗机构要结合“医院管理年”活动和医药卫生体制综合改革，全面推进医药分开，基本建立国家基本药物制度。结合医药购销领域商业贿赂治理工作，加强药品使用环节违法违规行为自查和检查工作。县卫生局将会同有关部门对各单位工作开展情况进行检查。

（三）及时通报信息。为加强工作落实，本次药品使用环节整治工作设置信息季报制，县卫生局联络点设在局医政科，电子邮箱wuhuxian342@yahoo.com.cn。各单位需明确专人负责本次工作的联络、信息报送工作，各单位联络员信息和首次工作信息请于2010年9月底前上报县卫生局。

第二篇：医院药品使用环节专项整治实施方案

药品使用环节专项整治实施方案

为贯彻落实省、市政府关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步规范药品使用环节秩序，健全药品使用环节安全工作机制，确保公众用药安全，根据《关于印发六安市药品使用环节专项整治实施方案的通知》（卫监秘[2010]4号）文件精神，制定我县药品使用环节专项整治实施方案。

一、工作目标和重点

医疗机构药事管理专业组织进一步健全，合理用药管理职责进一步落实；医院有关合理用药管理制度和技术规范得到建立和完善；医疗机构、医务人员用药合理性提高，医疗器械使用的管理进一步加强。以抗菌药物合理应用为工作重点。

二、主要任务与工作措施

（一）强化组织领导和责任落实。为加强对全县药品使用环节专项整治工作的领导，县卫生局成立药品使用环节专项整治工作领导小组（名单附后）。各医疗卫生单位也要成立相应领导组织，明确工作职责，落实工作责任。建立健全医疗机构药事管理专业组织和工作制度，按照《医疗机构药事管理暂行规定（试行）》规定的职责开展工作。

（二）完善合理用药管理的规章制度并加强管理。各医疗机构要完善合理用药管理的规章制度，进一步完善药品使用动态监测与超常预警制度、建立医院（科室）异常情况报告制度、建立药品处方点评制度等。严格新品种进院审查、防止同一品种药物品牌过多过滥，乡镇卫生院和一体化村卫生室完全使用国家基本药物目录和省补充药物目录内的药品。强化各级医师对特殊药物使用权限管理，定期对处方进行药物应用合理性的评价，及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题。对本单位各类抗菌药物的用量进行动态监测，对不合理应用抗菌药物的行为及时予以干预。逐步实施应用药品通用名处方制度。

（三）开展医务人员培训。各级医疗机构要组织医务人员进行有关合理用药管理制度和技术规范的培训，特别是乡镇卫生院要不断加强医务人员对目录内药品合理使用的培训，逐步改变用药习惯，提高医务人员合理用药自觉性和技术能力。

（四）开展面向患者和社会的合理用药知识宣传。各医疗机构要通过宣传单、宣传栏等多种方式，在医疗机构门诊、病房等处向患者及家属宣传合理用药知识。二级以上医疗机构要在药房设立独立的“用药咨询”窗口，向患者提供用药咨询和安全用药知识宣传。

（五）开展药物临床使用情况检查。在专项工作中，各医疗机构要组织进行药物临床应用情况的自查，包括各项规章制度的落实情况，药物临床应用合理性等情况，并组织开展对医疗机构使用的医疗器材的购进、养护、检验等情况的检查，根据发现的问题积极组织整改。卫生局将加强督导，促进整改方案的落实。

（六）加强药品不良反应（事件）监测工作。各医疗单位要建立完善药品、医疗器械不良反应事件监测工作制度，加强对药品、医疗器械不良反应（事件）监测，及时上报和处置群体性不良反应事件。

（七）继续推进医疗机构“规范药房”建设。争取实现2010年乡镇医疗机构和村级卫生室“规范药房”达标率100%的目标。

三、工作要求与保障措施

（一）各医疗卫生单位要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品使用环节专项整治的重大意义，要结合各单位实际制定具体工作方案，细化整治目标和整治措施，认真开展整治，确保专项整治工作取得实实在在的成效。

（二）要把专项整治与当前开展的医院管理年和“以病人为中心”的行风建设年活动有机结合，全面推进医院工作，不断提高医疗服务质量。

（三）要把专项工作与治理医药购销领导域商业贿赂专项工作结合起来，加大对药品使用环节违法违规行为的打击力度。按照有关法律、法规的要求，严肃惩处索要和收受回扣、开单提成等行为。

四、工作步骤与时间安排

药品使用环节专项整治工作分三个阶段进行：

（一）动员部署阶段（2017年8-9月）。各医疗卫生单位要按照要求，认真开展自查，制定具体整治工作方案，成立相应的组织，明确职责分工，确保整治工作有计划有步骤的顺利开展。各医疗卫生单位的整治工作方案于8月20日前上报局卫生监督股。

（二）组织实施阶段（2017年10月-2018年1月）。各医疗卫生单位要按照具体整治工作方案积极开展工作，要加强对重点和薄弱环节的整治，确保专项整治工作达到预期的工作目标。县卫生局将结合半年、年终综合目标考评，对各医疗卫生单位专项整治工作开展督查。

（三）总结阶段（2018年2月）。各医疗卫生单位对本单位专项整治工作开展情况进行总结，于2017年7月30日前以电子版和纸质形式上报局卫生监督股。

第三篇：关于印发山东省药品安全专项整治工作

山东省食品药品监督管理局关于 成立药品安全专项整治工作领导小组的通知

鲁食药监市〔2007〕147号

各市食品药品监督管理局，省局机关各处室、各直属事业单位：

为全面加强我省药品安全专项整治行动的组织领导，根据省政府办公厅《关于印发全省产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》（鲁政办发〔2007〕57号）规定，经研究决定，省局成立药品安全专项整治行动领导小组，现将领导小组成员名单公布如下：

组 长：李 民 山东省食品药品监督管理局局长

副组长：牛洪飞 山东省食品药品监督管理局副局长

陈绍民 山东省食品药品监督管理局副局长

公培献 山东省食品药品监督管理局副局长

姜健康 山东省食品药品监督管理局纪检组长

桂敦山 山东省食品药品监督管理局副局长

孙玉亭 山东省食品药品监督管理局副巡视员

成 员：朱增法 胡 林 张剑锋 王海燕 刘本功

任绍彦 何蕴华 于 伟 靳其法 孔庆衍

赵兰峰 辛仁东

领导小组主要职责：负责起草专项行动方案，审定全省各市的行动方案；负责领导和组织开展专项行动，对重大问题进行协调；负责对全省开展专项行动情况进行督导检查；负责对专项行动进行总结，提出建立长效机制的意见。

领导小组办公室设在省局药品市场监督处，负责领导小组的日常工作，具体承担领导小组会议组织、文件起草和专项行动的组织实施、信息通报、协调督导等工作。公培献兼任办公室主任，刘本功兼任办公室副主任。

关于印发山东省药品安全专项整治工作

实施方案的通知 鲁食药监发〔2007〕38号

各市食品药品监督管理局：

为认真贯彻执行《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、省政府办公厅《关于印发全省产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》，继续深入扎实推进药品安全专项整治工作，省局制定了《山东省药品安全专项整治工作实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

各市、县局要依据本方案，制定本辖区的药品安全专项整治实施方案，报上一级药品监管部门备案。要进一步加强领导，突出重点，强化措施，抓好落实，坚决打好药品安全专项整治攻坚战，确保取得整治实效。

二○○七年八月三十日 山东省药品安全专项整治工作实施方案

为深入贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、省政府办公厅《关于印发全省产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》（鲁政办发〔2007〕57号）和国家局《关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见》（国食药监办〔2007〕502号），推动药品安全专项整治深入开展，切实解决药品安全存在的突出问题，根据国务院和省政府统一部署，决定在全省范围内开展为期4个月的药品安全专项整治行动。

一、总体目标

（一）实现药品市场秩序规范有序。辖区内杜绝重特大药害事故，制售假劣药品违法犯罪行为得到有效遏制。

（二）药品质量稳步提高。药品监督抽验合格率达到95%以上。

（三）完成药品批准文号清查及国家局部署的药品注册现场核查工作，坚决取消弄虚作假、现场核查有严重缺陷的药品批准文号，有效遏制突击申报、低水平重复、注册品种过多过滥现象，使药品研制、申报秩序得到规范。

（四）注射剂、生物制品和特殊药品生产企业GMP跟踪检查和飞行检查覆盖面达到100%，有因检查达到100%，检查发现的严重问题得到严肃处理。

（五）基本解决挂靠经营、走票、超方式、超范围经营药品行为；清理和查处药品零售企业出租或转让柜台销售药品行为；配合工商部门查处虚假违法药品广告发布行为，全面取缔以公众人物、专家名义证明疗效的违法药品广告，药品广告违法行为得到有效遏制。

二、整治重点

（一）药品研制环节

⒈做好药品批准文号清查和再注册工作。重点清查原省级药品监管部门批准且已换发批准文号的品种，开展药品再注册工作，坚决淘汰长期不生产、存在安全性和质量隐患的品种。

⒉继续深入开展药品注册现场核查工作。对列入核查范围的品种，严格标准、严格程序，对所有涉及的研究单位和地点均进行实地现场核查，对其申报资料的真实性、规范性、完整性进行严格审查；对新受理的注册品种，除严格执行国家标准要求外，重点加强对原料药来源、试制与研究原始记录、研究工作涉及的仪器设备、试验动物、样品试制量和研究全过程时间衔接点等要素和环节的核查。⒊按时完成药品说明书补充申请的审核工作。按照《药品说明书和标签管理规定》，积极引导和督促企业自觉遵守药品标签和说明书有关规定，加大检查力度，依法查处未经备案的药品使用说明书、擅自在药品使用说明书增加适应症或功能主治等严重违法违规行为，特别要加强对2007年10月1日以后生产药品的标签和说明书的监督检查。

（二）药品生产环节

⒈开展注射剂生产工艺核查。按照国家局工艺核查方案，对辖区内注射剂类药品生产企业实际执行的工艺进行核查，重点核查大容量注射剂药品是否按照法定标准、生产工艺、处方和GMP组织生产，改变药品生产工艺和处方是否经原审批部门批准。⒉进一步完善《药品生产质量管理规范》（GMP）监督实施工作。药品GMP认证现场检查应与药品注册现场检查紧密结合。规范省级药品GMP认证工作，加快推进中药饮片实施GMP工作力度，妥善处理医用氧气GMP认证遗留问题。加大GMP跟踪检查和飞行检查力度。对药品生产企业不再符合《药品管理法》及GMP规定的条件、要求，被责令整改而逾期不改正,继续从事生产活动者，依法吊销药品生产许可证或GMP认证证书。

⒊继续巩固和完善向高风险品种生产企业派驻监督员制度。对注射剂等高风险药品生产企业实施分类管理；优化监督员派出形式和运行机制，加强对驻厂监督员的日常管理，建立监督员工作日志和报告制度，建立派驻监督员培训、交流、巡视、通报和轮岗、考核、奖惩制度；建立药品质量授权人制度，签订药品质量责任状。

⒋加强特殊药品监管。加快推进特殊药品监控信息网络建设，力争年底前在全省范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、流通流向的动态监控。

（三）药品流通环节

⒈全面开展药品经营企业监督检查。对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到100％。严厉查处药品经营中的挂靠经营、超方式和超范围经营行为。严厉打击药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据挂靠经营、体外循环等违法违规行为。

⒉严格药品经营准入管理。全面清理2006年以来新开办的药品批发企业，对达不到法定条件和要求的，依法收回《药品经营许可证》。加强药品零售行为监管，严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，监督和教育药品零售企业加强销售人员管理。药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品专售区域，设置明显的分区标志。

⒊大力整治虚假违法药品广告。积极配合工商部门严厉查处夸大疗效、误导消费、危害群众身体健康的虚假药品广告，全面取缔以公众人物、专家名义证明疗效的违法药品广告。经监测发现的违法情节严重以及以消费者、患者、公众人物、专家名义证明疗效进行药品广告宣传的，及时发布《违法药品广告公告》，移送工商行政管理部门查处，违法情节严重的要采取行政强制措施，暂停违法广告药品销售，使违法药品广告得到有效整治。

⒋加大《药品经营质量管理规范》（GSP）跟踪检查力度，对违反GSP规定的依法进行处理；经检查发现问题情节严重的，责令其停业整顿，收回GSP证书，对不再符合药品经营准入条件及GSP规定，被责令整改而逾期不改正,继续从事经营活动者，依法吊销药品经营许可证或GSP认证证书。⒌继续加大对鄄城中药材专业市场整治力度。重点对掺杂使假、以次充好、饮片上市、标签不规范等问题进行整治，加强市场巡查，严把入市质量关，发现问题依法查处。加快中药材市场企业化运作的进程，尽快建立企业法人经营主体，加强制度建设，强化技术监督作用，探讨建立长效监管机制，进一步规范市场行为，提高中药材质量。

（四）医疗器械环节

⒈全面推进医疗器械注册资料核查，重点对二、三类高风险产品及有投诉举报产品注册资料的真实性进行核查。在规定时间内完成对境内已获准注册的一、二类以及在审医疗器械注册资料的真实性核查。协助国家局做好已获准注册的心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节等四种医疗器械注册资料真实性核查。对三类医疗器械注册申请，必须经真实性核查后才能审批，对植入性医疗器械的注册申报资料，必须进行真实性核查；对弄虚作假的注册申请，严格依法进行处理。⒉进一步强化医疗器械生产监督检查。按照计划时限，组织对外科植入物、动物源性医疗器械和宫内节育器生产企业的质量管理体系进行专项检查。继续开展国家重点监管企业、省级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报存在违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械生产企业日常监管，依法查处违法违规行为，查封存在重大安全隐患的医疗器械产品和生产企业。⒊整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督抽验，对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑产品进行重点抽查，加大对医疗器械制假售假行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为。

三、实施步骤

专项整治行动分为四个阶段进行。

（一）全面动员，自查自纠阶段（2007年8月下旬-9月15日）。各市局要按照国务院和省政府的统一部署，通过集中培训、以会代训、媒体宣传等形式，向药品生产、经营、使用单位广泛宣传《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管的通知》（国办发〔2007〕18号）精神，使其了解国家保障产品质量和药品安全的各项要求，以及其作为药品安全“第一责任人”应当承担的责任和应当履行的义务，督促企业对存在的问题认真进行自查自纠。

（二）拉网检查，整改提高阶段（2007年9月16日-10月15日）。按照“职权法定、属地管理、分级负责”的原则，各地要根据本方案要求，结合当地实际，制订辖区内监督检查工作计划，分别按照药品和医疗器械研制、生产、流通各环节整顿和规范的重点，进行拉网式检查。检查中发现的问题，逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法行为，要坚决依法予以查处，决不姑息。⒈药品批准文号清查和现场核查工作9月份基本完成，10月份启动药品再注册工作。⒉基本完成GMP、GSP跟踪和飞行检查，以及药品生产企业工艺核查。

⒊开展药品购销行为专项监督检查，重点查处挂靠经营、走票、超方式、超范围经营药品行为和零售企业出租或转让柜台销售药品行为。

⒋清理整顿违法情节严重药品广告，对严重欺骗和误导消费者的虚假违法广告药品采取行政强制停售措施。

（三）集中整治，重点攻关阶段（2007年10月16日-12月15日）。根据监督检查的结果和存在的突出问题，确定集中整治的重点地区、重点单位、重点环节、重点产品，明确整治目标，制定整治方案，按照“标本兼治，重在治本”的原则，采取强有力的措施，进行彻底整治。集中解决专项整治行动中发现的重大隐患和突出问题，建立长效监管机制，促进经济社会健康发展。

（四）考核验收，巩固成果阶段（2007年12月16日-12月31日）。按照省政府专项整治领导小组部署，抽调人员组成检查验收组，对重点地区、重点单位、重点环节、重点产品专项整治情况进行检查验收。对工作措施到位、目标完成的进行表扬，对措施不力、目标未完成的通报批评，并要求重新开展专项整治。如发现对企业违法违规行为不予查处、徇私舞弊行为，追究有关部门及人员责任。

四、工作要求

（一）加强领导，精心组织。专项整治工作时间紧、任务重，为保证整治工作进度和质量，省局成立山东省药品安全专项整治工作领导小组，领导小组下设综合、药品、医疗器械和督查四个工作组。各市、县局也要按照省、市产品质量和食品安全领导小组工作的部署，成立药品安全专项整治工作领导小组及相应的工作机构，制定本辖区的药品安全专项整治实施方案，进一步加强领导，突出重点，强化措施，抓好落实。

（二）健全体系，落实责任。药品安全事关人民群众生命安全和身体健康，事关经济发展和社会稳定大局。各市、县局要按照国务院的部署和要求，积极推动建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。对辖区内的重点地区、重点单位、重点环节、重点产品的监管责任落实到具体部门和具体人员，并制订具体考核办法，加强考核；加快建立药品安全考核评价体系，大力强化药品安全技术支撑体系，继续完善药品安全法规制度体系，保证药品安全责任落到实处。

（三）加强沟通与协调，形成整体合力。根据省政府统一部署，这次专项行动由药品监管部门牵头，各级卫生、工商、公安部门配合。食品药品监管部门要充分发挥牵头部门的作用，主动与卫生、工商、公安等部门搞好协调，密切配合，建立部门间的信息沟通和工作协调机制，提高协同作战能力；积极牵头组织开展专项行动督查，及时掌握工作动态，突出工作实效；要充分利用新闻媒体开展宣传教育，普及公众合理用药知识，及时报道专项行动取得的成效，推广先进经验，曝光典型案例。形成全社会广泛支持和共同关注的良好舆论氛围。

（四）努力探索药品安全监管的长效机制。要创新监管机制，进一步加强药品生产经营企业的监管，加强对认证后企业GMP、GSP跟踪检查、飞行检查和专项检查。进一步完善药品安全突发事件应急机制，完善药品安全风险评估和预警机制，建立并完善对管理相对人约谈制度，加大力度排查安全隐患，采取切实措施，及时消除隐患，把各种问题消灭在萌芽状态。加强企业诚信建设，完善监管档案，依据管理相对人的信用情况和不良行为性质，对管理相对人进行分级管理，探索建立“黑名单”制度，对于列入“黑名单”的给予重点监管，加大监督、监控、检查力度。

（五）加大查处力度，严格执法纪律。各级药品监管部门要坚决依法查处研制、生产、经营和使用环节各种违法违规行为，对制售假劣药品、违规生产和经营药品、挂靠经营、超方式、超范围经营药品、出租、出借柜台、申报资料弄虚作假等严重扰乱市场秩序和危害人民群众身体健康的行为决不手软，狠狠打击；对性质恶劣，造成不良社会影响的大案要案，排除一切干扰和阻力，一查到底，严厉惩处；对涉嫌犯罪的，要依法及时移交司法机关处理；要强化执法监督和层级监督，加强行政执法与刑事司法衔接，严肃查处有法不依、执法不严和违法不究等行为，坚决排除地方、部门保护主义，确保政令畅通。对滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的监管人员，坚决依法依纪严肃处理。

（六）加强工作督导，确保任务落实。专项整治期间，省局将会同卫生、工商、公安等有关部门组成督查组，对重点地区、重点单位、重点案件进行督导检查，对大案、要案进行挂牌督办，及时发现问题，限期整改到位。对在专项行动中失职渎职、包庇纵容制售假劣药品的工作人员、有关领导，要坚决严肃查处，给予党纪、政纪处分；对领导不力、疏于监管、玩忽职守等原因造成重特大药害事故和药品质量事故的，要追究主要负责人的相关责任。涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。对唯利是图、屡查屡犯的违法企业，要坚决依法从重查处。各市局也要对本地区的重点地区、重点单位、重点案件加强督导检查，做到件件有落实、事事有结果，确保专项行动抓出实效。

建立健全专项整治工作报告制度（另文下发），各市局要明确专人负责专项整治进展情况的调度、统计、汇总和上报工作，按照“专项行动统计报表”有关内容和要求，每半月报送一次，于每月的1日和16日报送省局市场处。

第四篇：关于药品流通环节专项整治的自查报告

关于药品流通环节专项整治的自查报告

宜兴市食品药品监督管理局：

根据局文件要求，我店对所销售药品及销售管理过程进行了认真的自我检查，在自查过程中发现，我店严格按照局文件精神销售和管理特殊药品，对麻黄碱药品严格实行实名登记销售，不超量销售；不出租出借证照；不存在超范围经营药品;严格审核进货企业资质；对购进药品进行严格验收;不存在非法进货渠道行为；无购销假药行为；进销存数据即使上传；在日常管理工作中，我店经常浏览省局网站，及时查阅不合格药品信息，把好药品质量关；坚决抵制药品虚假广告：在药品销售过程中，我店能按要求做好GSP软件进、销、存工作，工作时间内GSP软件保证在线，以便于市局对我店进行远程监管。

同时，我们发现在工作中也存在一些问题，针对这些问题，我们进行了认真的整改，现都已整改到位，具体整改情况见附表。

在以后的药品销售管理工作中，我店将一如既往地严格按照局要求进行工作，把好药品质量关，为药品的安全流通工作做出自己最大的努力。

宜兴市杨巷镇健康药店

2013年8月10日

关于药品流通环节专项整治的整改计划

宜兴市食品药品监督管理局：

根据局文件要求，我店对药品流通环节中存在的问题进行了认真的自查和整改，整改情况见下表：

序号 缺陷项目 整改措施 整改时间 责任人 1 药品质量档案不齐全 药品质量档案已增加 3天 夏军 2 药品陈列不够规范 药品陈列按要求摆放 1天 夏军

宜兴市杨巷镇健康药店

2013年8月10日

第五篇：药品化妆品流通环节专项整治工作总结

马村食药所药品化妆品流通环节专项整治工作总结

根据舞阳县局要求，我所开展药品化妆品流通环节专项整治工作,循序推进、实施落到实处、督查到位、整体推进的工作合力。全年整治工作基本达到预期目标。

一是领导重视，组织有力。为确保各项整治工作，精心组织协调配合，确保检查有序开展。累计培训20人次，分别是零售GSP认证检查员培训和药品流通领域特管药品监管培训。抓药品经营企业的培训，以会代训，传达省局、市局的整治工作相关精神。同时充分利用被监管对象，广泛宣贯整治工作的目的和意义全市做到内外思想统一、一盘棋，确保整治达到预期效果。

二是完善机制，落实责任。为确保检查有追溯性，结合GSP规范，设计配套使用的监督检查要点记录表和检查情况汇总表，归档可查。做到检查格式化，管理痕迹清晰化，记录规范化，针对性强。三是突出重点，务求实效。按照“疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本”的原则,以“强化监管，落实责任，提高质量管理水平，严防流弊现象”为目标,认真总结分析各项整治工作面临的形势和矛盾,创新监管模式,探索建立长效监控机制和可持续发展目标的科学管理体系。

整治期间，共出动检查人员10人次，出动执法车辆5车次，发放宣传册300份。

马村食药所