PDA技术目录

第一篇：PDA技术目录

PDA技术报告总目录（2015年官网更新）

目录：

1.湿热灭菌工艺验证：循环设计、研发、确认和持续控制，修订2007 3.用于除热源和灭菌的干热工艺验证，修订2013 4.注射用水系统验证的设计概念，1983 5.无菌制剂包装：相容性和稳定性，1984 7.除热源，1985

9.商业可采购的颗粒物检测系统审核，1988

10.蛋白质和多肽注射制剂：稳定性和稳定剂，1988 11.静脉注射伽马辐射灭菌，1988

12.静脉注射剂药品包装组分硅化处理，1988 13.环境监测计划原则，修订2014

14.蛋白纯化用柱色谱工艺验证，修订2008 15.生物制药用正切流过滤验证，修订2009 16.人造橡胶塞伽马辐射效应，1992

17.无菌工艺验证现行规范，1992，1993 18.计算机相关系统验证报告，1995 19.快速/自动ID方法调查，1990

20.行业现行更衣规范调查报告，1990 21.生物负载回收率验证，1990

22.无菌药品模拟工艺灌装，修订2011 23.现行无菌过滤实践行业调查，1996 24.无菌工艺验证现行规范，1996

25.混合均一性分析：验证和中控测试，1997 26.液体无菌过滤，修订2008 27.药品包装完整性，1998

28.无菌API模拟工艺灌装，修订2006 29.清洁验证的考虑要点，修订2012

30.最终湿热灭菌的药物和医疗器械参数放行，修订2012 31.计算机化实验室数据获取系统验证和确认，1999

32.提供受法规管理的药物操作用计算机产品和服务的供应商审计，修订2004 33.替代性和快速微生物方法的评估、验证和实施，修订2013 34.保健药品的生产和检测分离系统的设计和验证，2001 35.制药行业微生物功能培训模式建议，2001 36.无菌工艺验证现行规范--2001，2002

38.批准后生产用色谱系统：研发、生产和控制文件，2006

39.温度受控药物指南：通过运输环境来维护对温度敏感的药物的质量，2007 40.气体的无菌过滤，2005 41.病毒过滤，2008

42.蛋白质生产的工艺验证，2005

43.药物生产用模型制备和管式玻璃容器的识别和分类，修订2013 44.无菌工艺的质量风险管理，2008 45.使用纤维素基础深层过滤器的液体过滤，2008

46.最终里程：给最终用户的药物优良销售规范指南，2009 47.用于病毒清除研究的病毒加标样制备，2010

48.湿热灭菌系统：设计、调试、运行、确认和维护，2010 49.生物制品清洁验证考虑要点，2010 50.支原体测试替代性方法，2010

51.气体和蒸汽相除污染工艺生物指示剂：质量标准、生产、控制和使用，2010 52.药品供应链优良销售规范指南，2011

53.行业指南：支持新药销售的稳定性测试，2011

54.药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施，2012

54-2.药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施，附录1：包装和标识中的质量风险管理案例研究，2013

54-3.药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施，附录2：药品生产中的质量风险管理案例研究，2013

54-4.药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施，附录3：生物散装药用物质生产中的质量风险管理案例研究，2013 55.药物和保健行业中2，4，6-三溴苯甲醚和2，4，6-三氯苯甲醚污染和气味的检测和移除，2012

56.治疗用蛋白质药用物质研发中与阶段相适当的质量体系和CGMP应用，2012 57.生物制品的分析方法验证和转移，2012 58.温度受控销售风险管理，2012 59.生产监测用统计学方法使用，2012 60.工艺验证：生命周期方法，2013 61.在线蒸汽，2013

62.人工无菌工艺规范建议，2013

63.临床试验临时制备药物的质量要求，2013 64.在用温度控制系统：确认指南，2013 65.技术转移，2014

66.药物生产中单次使用系统的应用，2014

67.非无菌药物、医疗器械和化妆品中致病菌排除，2014 68.基于风险的药品存贮预防和管理，2014 69.制药生产操作中的生物负载与生物膜 2015 70.无菌生产设施的清洁与消毒基本原理 2015 71.病毒检测新方法 2015

72.全球销售控温药品的防热保护系统：确认与操作指南 2015 73.预灌封注射器用户要求对生物技术的应用 2015 74.生物制药再加工 2016

第二篇：PDA市场调查

掌上电子市场的竞争十分激烈，价格战、概念战、广告战、技术战如火如荼地进行着。但拨开层层战火硝烟，不难发现，掌上电子市场领域内的每一个动作，在很大程度上都是围绕着新产品展开的。

新机型销售贡献大

第三篇：技术标目录

目录

第一部分编制说明

1、编制依据-----------

2、工程概况------------------------

第二部分 项目管理组织机构

1、项目管理机构

2、岗位人员职责----------------------------

第三部分 工程现场施工准备

1、工程技术资料准备----------------------------

2、工程现场材料准备-----------

第四部分 工程项目施工方法和技术措施

1、主要施工方法------------------------------

2、先进技术、机械的应用---------------------------第五部分 主要劳动力及机具安排

1、劳动力配置计划及保证措施----------------------第六部分 施工进度计划说明及保证措施（附表1）

第七部分 工程质量保证措施及施工安全措施

1、质量保证措施及质量通病预防----------------------

2、安全生产施工措施------------------------------

3、防火制度及防火措施

4、现场文明施工管理--

5、现场环保施工措施--

6、工程成本控制和节约措施---------------------------

7、与其他单位的配合措施-----------------------------

8、季节性施工措施----

9、成品、半成品保护措施------------------------------附表1：施工进度计划表

附表2：施工现场总平面布置图

第四篇：PDA市场调查

掌上电子市场的竞争十分激烈，价格战、概念战、广告战、技术战如火如荼地进行着。但拨开层层战火硝烟，不难发现，掌上电子市场领域内的每一个动作，在很大程度上都是围绕着新产品展开的。新机型销售贡献大

而对于pDA产品来说，技术的模仿和跟进较快，为了在激烈竞争下争夺更大的市场份额，所有的企业都希望在技术上寻找更多的卖点，一方面推出具有独特技术卖点的机型，另一方面，对于其他品牌的成功技术卖点迅速跟进，推出机型，进行市场拦截。

对于pDA企业而言，没有创新能力，就没有发展；没有研发能力，企业就举步维艰；没有新产品，市场就裹足不前。然而，新产品开发的另一个严酷问题就在于新产品开发成功率极低，一个成功的新产品需要集天时、地利、人和于一身。因此，pDA市场的竞争，已经不再是单一的技术竞争、营销竞争或资金实力的竞争，而是各方面综合实力的一个较量。

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第五篇：PDA订货注意事项

2013年秋季使用PDA无线订货会通知

各位亲爱的代理商：

为了实现公司订货速度和数据准确性的提高、实现数据的实时分析和汇总，并提供高效合理的分析数据，2013年秋季公司将采用PDA无线订货会系统。

现将PDA无线订货会相关事宜说明如下。

一、订货会前准备。

1、请各代理商提前对终端客户进行PDA无线订货系统的通知。

2、采用PDA无线订货方式，可实时查看到终端订货数据，请各位代理商提前对每位终端进行订货目标规划，订货相关奖励政策等。

3、建议每位代理商根据每位终端去年秋季的销售实际数据，做一下产品结构的分析，了解每位终端畅销与滞销款，尽量避免订货结构不合理导致的销售问题。

二、订货会中注意要点。

1、区域开订货会前，会有培训人员对PDA基本使用进行培训，每位终端领用PDA均需登记签字，如损坏或遗失均需照价赔偿3000元/台（损坏根据PDA公司维修报价赔偿，如无法修复全额赔偿）。

2、订货过程中如发现款号错误、价格错误，请终端立即联系工作人员。

3、离订货会时间结束的2小时开始交单，所有参加的终端客户需代理商对订单进行初步审核后方能提交订单（提交订单以打印出书面文档，终端签字确认的方式）。对没有达到基本要求量的，或订货结构不合理的终端客户，进行补单或调整后再进行订单确认。

三、订货会后跟进工作

1、因PDA无线订货系统订货交单后立即可查看或打印出订货数据，代理商对各自区域终端进行订单再审核，发现问题后立即联系终端确认。

2、因采用PDA无线订货方式，减少手工录入与统计工作，请各代理商在所有终端客户提交订货单后两小时内完成订单调整及确认。

再次感谢各位代理商的配合与支持，以上说明如有相关未尽事宜，以现场工作人员的沟通为准。因