第一篇：兽药GMP检查验收评定标准(生物制品)_图文(精)
与
设 施
厂 房 与 设 施
厂
房 与 设 施 厂房 与 设施
生
*148 149 卫 生 卫 生 验 证 应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、管道、容器具等清洁操作规程。生产区不得吸烟和存放非生产物品和个人杂物，生产中的废弃物应及时处理。更衣室、浴室和厕所的设置和卫生环境不得对洁净室（区）产生不良影响。工作服的选材、式样和穿戴方式等应与生产操作和空气洁净度级别要求相一致，并不得混用。不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，进行消毒或灭菌，按要求存放。病原微生物培养或操作区域内使用的工作服应先消毒再清洗。洁净室（区）应仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。对临时进入人员应进行指导和监督。在生产日内，没有经过明确规定的去污染措施，生产人员不得由操作活微生物或实验动物的区域进入到操作其他制 品或微生物的区域。与生产过程无关的人员进入疫苗类生产控制区应穿着无菌服。从事生产操作的人员应与动物饲养人员分开。进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触制品。洁净室（区）应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，并存放于对制品不造成污染的指定地点。洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，并不得对设备、物料和制品产生污染。直接从事制品生产和检验的人员每年应至少体检一次，体检结果纳入健康档案。传染病、皮肤病患者和体表有伤口 者不得直接从事制品的生产和检验。从事人畜共患病生物制品生产、维修、检验和动物饲养的操作人员和管理人员，应根据需要配备防护工具（如防护 服、目镜等），接种相应疫苗，并定期进行体检。应设立常设机构或验证领导小组负责验证管理工作。验证程序应包括建立验证小组、制定验证计划、提出验证项目、制定验证方案、组织实施、验证报告审批和验证文 件归档。验证对象应包括空气净化系统。验证对象应包括工艺用水系统。必要时，验证对象应包括工艺用气系统。验证对象应包括生产、检验用设备。验证对象应包括生产、检验用仪器仪表。验证工作对象应包括清洁验证。关键设备的验证应全面、合理。应根据验证方案进行验证。
验 证 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 *161 162 163 164 165 166 167 *168 *169 170 171 172 173 174 175 176 影响制品质量的主要因素发生变化或生产一定周期后应进行再验证。验证方案应全面、合理。验证工作完成后应写出验
证报告，由验证工作负责人审核、批准。验证文件归档应符合要求。文件 应有完整的生产管理、质量管理文件和各类管理制度、记录。生产管理文件应包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录等。生产工艺规程内容应符合要求。岗位操作法内容应符合要求。标准操作规程内容应符合要求。设计的批生产记录内容应符合要求。文 制品的申请和审批文件应齐全。件 物料、半成品和成品质量标准、企业内控标准应符合要求。检验操作规程应符合要求。批检验记录应符合要求，并附有原始记录。应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印刷和保管的管理制度，并按制度执行。分发、使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。文件的标题、系统编号等应符合规定，便于识别。文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。生产企业应按照《兽用生物制品规程》制订生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并不得任意更改。如需更 改，应按原文件制订程序办理有关手续。生产企业应严格按照制定的生产工艺规程生产，按照岗位操作法或标准操作规程操作。生产操作前，操作人员应进行例行检查，并进行有关核对工作。应建立批生产记录，内容应完整。批生产记录的填写应规范。批生产记录应按照批号归档，批生产记录的保存时间应符合要求。生 应按规定划分批次，并编制生产批号。产 生产前应确认无上次生产遗留物。管 不同品种的抗原（半成品）制备如用同一生产线，其生产操作不得同时进行，应在一种制品制备后，进行有效的清 理 洁、消毒，并进行验证。
生 产 管 理 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 *190 *191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 *202 203 204 有数条包装线同时包装时，应采取隔离或其他有效防止混淆的设施。生产过程中应按照工艺、质量控制要点进行质量检测，并填写记录。应制定工艺查证制度并组织实施。应有防止物料及制品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起交叉污染的措施。直接接触制品的包装材料、设备和其他物品应按规定清洗、干燥、灭菌，对灭菌物品应规定使用时限。每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的制品或物料的名称、批号、数量等状态标志。应根据制品工艺规程选用工艺用水，工艺用水应符合质量标准。生产 应根据验证结果规定工艺用水的检验周期，并定期检验和记录。管理
应按规定进行包装，批包装记录应符合要求。每一生产阶段完成后，生产操作人员应进行清场。清场记录应符合要求，并纳入批生产记录中。质量管理部门应受企业负责人直接领导。质量管理和检验人员数量应与制品生产、检验规模相适应。检验场所、仪器、设备等应与生产规模、制品品种和检验要求等相匹配。质量管理部门应履行生产全过程的质量管理和检验的职责。质量管理部门应建立制品批检验记录制度，批检验记录应符合要求。质量管理部门应负责建立制品质量档案，质量档案内容应符合要求。质量管理部门应履行制订企业质量责任制和质量管理及检验人员职责的职责。质 质量管理部门应履行组织自检工作的职责。量 质量管理部门应履行审核验证方案的职责。管 质量管理部门应履行制修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程的职责。理 质量管理部门应负责制定取样和留样观察制度，内容应符合要求。质量管理部门应负责制订检验用设施、设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基、实验动 物、消毒剂的使用及管理办法。质量管理部门应履行决定物料和半成品使用的职责。质量管理部门应履行成品发放前审核职责，审核情况应符合要求。出厂前应经批签发。质量管理部门应履行审核不合格品处理程序的职责。质量管理部门应根据规程对物料、标签、半成品和成品等进行取样、留样和检验，并出具检验报告。
205 质量管理部门应定期监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数。206 质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。207 质量管理部门应履行评价原料、半成品和成品质量稳定性的职责，为确定物料贮存期、制品有效期提供数据。208 质量管理部门应负责制品质量指标的统计考核及总结报送工作。产品 应制定制品销售管理制度，内容应符合要求。209 *210 销售 每批制品均应有销售记录，销售记录应具有可追溯性。与 211 销售记录最少应保存至制品有效期后一年。收回 应建立制品退货的书面程序，并有记录，记录内容应符合要求。212 产品销 213 应建立制品收回的书面程序，并有记录，记录内容应符合要求。售与收 214 对退货和收回的制品，处理程序应符合要求。回 215 投诉 应建立不良反应监察报告制度，指定专门部门或人员负责管理。216 与 对用户的投诉和制品出现的不良反应，应有详细记录，并进行妥善的调查处理。不良 出现不良反应时，应及时向事发地省级兽医行政管理部门报告。217 反应 出现重大的质量问题和严
重的安全问题时，应立即停止生产，并及时向事发地省级兽医行政管理部门报告。218 219 应制定自检工作程序和自检周期。220 自 应设立自检工作组，自检工作组人员组成应符合要求。221 检 应定期组织自检，每年至少一次。*222 自检工作程序和工作情况应符合要求。223 应针对自检中发现的缺陷及时整改，并形成整改报告。224 自检记录和报告应符合要求。综合评定结果： 涉及一般条款 0 条，结果属于“Y” 0 条，属于“N” 0 条，一般条款缺陷率为 0 %。涉及关键条款 0 条，结果属于“Y” 0 条，属于“N” 0 条。检查组成员签名： 日 期： 年 月 日
第二篇：兽药GMP检查验收项目(生物制品)(精)
兽药GMP检查验收项目(生物制品)
综合评定结果：
涉及一般条款 条，结果属于“Y” 条，属于“Yˉ” 条，属于“N” 条，一般条款缺陷率为 %。涉及关键条款 条，结果属于“Y” 条，属于“Yˉ” 条，属于“N” 条。检查组成员签名： 日 期： 年 月 日
第三篇：6、兽药GMP检查验收评定标准补充要求
附件
兽药GMP检查验收评定标准补充要求
一、总则
（一）根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定，特制定《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》。
（二）兽用生物制品生产企业对原生产线部分功能间进行改造或主要设备、生产工艺发生重大变化且不改变原验收范围的，应经省级兽医主管部门审核后，向兽药GMP办公室提交申请，说明理由、具体改造方案及完成时间，经核准后方可进行改造。涉及洁净室（区）改造的还应提交6个月内由农业部认可的空气净化检测资质单位出具的洁净室（区）检测报告，兽药GMP办公室负责改造后兽药GMP生产条件的现场核查工作。
（三）兽用化药、中药生产企业对原生产线部分功能间进行改造或生产工艺发生重大变化且不改变原验收范围的，应经省级兽医主管部门审核后，向兽药GMP办公室提交申请，说明理由、具体改造方案及完成时间，经核准后方可进行改造。涉及洁净室（区）改造的还应提交6个月内由农业部认可的空气净化检测资质单位出具的洁净室（区）检测报告，省级兽医主管部门负责改造后兽药GMP生产条件的现场核查工作，并将现场核查意见报兽药GMP办公室备案。
对设备进行改造且不改变原验收范围的，应向省级兽医主管部门提交申请，经核准后方可进行改造。省级兽医主管部门负责 改造后兽药GMP生产条件的现场核查工作，并将现场核查意见报兽药GMP办公室备案。
（四）在《兽药生产许可证》有效期届满前6个月未提出GMP验收申请且已过有效期的企业，将按照新建企业组织验收，同时注销原有兽药产品批准文号。兽用生物制品企业部分生产线在《兽药GMP证书》有效期内从未组织过相关产品生产的，参照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第1427号）第二十六条规定，验收时对该生产线实行先静态验收，后动态验收。
有效期届满前6个月内因故不能提出验收申请的企业，应向省级兽医主管部门提交延期验收申请，经审核同意后，报兽药GMP办公室核准，同意延期的，最长时间不超过一年，并给予书面回复。
（五）同一企业的兽药生产线设置在不同生产地点（厂址）的,应分别组织验收，并在验收报告结论中标明与验收范围相对应的生产地址。
（六）具有法人资质的兽药企业应具备独立的生产区域，保证其生产厂房、仓储设施和质检设备独立，符合兽药GMP规范要求。
二、中兽药
（一）厂房设施
1．对中药提取液(物）为制剂的前提取部分、且只生产一种剂型中药制剂的，中药提取液可通过管道直接输入设置在制剂车 间内配制间的储罐，但不能直接输入配液罐；对生产两种以上（含两种）剂型的中药制剂或生产有国家标准的中药提取物的，应当在中药提取车间内设置独立的、功能完备的提取液（物）接收间，不得以洁净收膏车或采样车替代提取液（物）接收间使用。
2．提取液（物）接收间的洁净级别应与制剂车间的配制间洁净级别相同，若有两种以上中药剂型生产线的，接收间洁净级别采用就高不就低的原则。
3．对提取工艺过程中需使用易燃易爆有机溶剂的，其提取车间的建筑和设施应符合防爆要求。
（二）设备
提取设备应按照拟生产品种的质量标准、工艺要求和生产规模合理配置。主要配置标准如下：
1．主要设备：提取罐（煎煮罐、渗漉罐或多功能提取罐）、储液罐、浓缩设备、乙醇配制罐、乙醇储罐、沉淀罐、贮藏设施、过滤装置、干燥设备等。
2．提取单体罐容积不得小于1吨（定量），与其配套使用的浓缩、精制、过滤等设备的性能规模须与之相匹配。
3．以中药挥发油作为制剂原料的产品、采用回流提取工艺的，其提取设施系统应密闭，并应有冷却系统装置。其中采用中药挥发油作为制剂原料的产品还应设有分离、收集挥发油的装置，并配置芳香水储罐。
（三）提取工艺 中药GMP检查验收申报资料应注明提取工艺方法，并提交与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程。中药GMP检查验收报告应标明提取工艺（参见附录《中兽药提取工艺主要方法》）、与提取工艺相适应的拟生产产品清单。
（四）中药材前处理
1．中药提取生产线应设置与其生产规模相适应的中药材前处理设施。
2．中药生产采用非净药材的，需按照净选、洗药、切药等工艺流程，配置中药前处理净制设施，配备拣选工作台、洗药池或洗药机、切药机、除尘机组和药渣处理等主要设备。对需进行干燥、粗碎的，需配备干燥机、粗碎机等设备。
（五）其他
1．已有兽药国家标准的中药提取物和中药无菌粉针剂按品种验收。
2．无兽药（药品）国家标准的中药提取物、且成方制剂和单味制剂质量标准中未载明采用中药提取物为原料的，其中药提取液（物）生产设施须与相应的制剂车间同时验收。
3．中药提取车间洁净区工作服可在其它洁净车间洗涤、整理和暂存，但应制定工作服传递、取用程序，避免过程污染。
三、化学药品
（一）厂房、设备
1．对同时具备人用原料药和兽用原料药生产资质、且设置 在同一生产地址的，其兽药生产必须具备独立的生产厂房、设备及独立或合理分区隔离的仓储条件，不得与人用原料药的生产共用上述设施。
2．同一法人或同一集团公司所属的不同兽药企业，可以共用同一厂区，但必须对各自生产、仓储等区域进行有效的物理隔离，达到生产区域及仓储独立，符合兽药GMP规定要求。
3．不属于同一法人或同一集团公司所属的不同兽药企业或非兽药企业不得设置在同一厂区。
4．在不影响兽药生产和产品质量的前提下，下列非兽药产品的生产允许与兽药生产设置在同一生产地址：
（1）属于兽用原料药前体/中间体等化工产品或兽用消毒剂、杀虫剂等制剂产品所需原料的生产可与兽药的生产设立在同一厂区，但兽药生产必须具有独立的生产区域、厂房设施设备、仓储区和质检室。与此无关的其他化工产品不得与兽药制剂或兽用原料药的生产设置在同一厂区。
（2）饲料添加剂与兽药固体制剂（指粉剂、散剂、预混剂，下同）各自的生产线设置在同一生产区域、已取得兽药生产资质、且未迁址或改扩建的，应采用封闭式生产设施和生产工艺，或采取其他切实可行措施，减少或避免出现开口工序,防止不同产品生产过程的交叉污染。
对于新建、改扩建或迁址重建的兽药生产企业，饲料添加剂和兽药固体制剂生产线拟设置在同一厂区或同一生产建筑物内，兽药生产应当具有独立的生产区域、厂房设施设备和仓储区。饲料添加剂以外的其他饲料产品不得与兽药制剂生产设置在同一厂区或同一生产建筑物内。
5．可在工业园区中选择已划分区域、具备物理隔离设施的完整独立院落，用以开办兽药生产企业。不符合要求的不予受理兽药GMP检查验收申报。
6．子宫注入（灌注）剂（液）和乳房注入（乳）剂生产应符合以下要求：
（1）最终灭菌子宫注入剂与最终灭菌乳房注入剂的洁净级别应相同。对生产工艺相同的子宫注入剂与乳房注入剂品种，允许在不同生产阶段使用同一条生产线进行生产。
（2）子宫注入剂或乳房注入剂不得与注射剂共用同一条生产线。
（3）除有特殊工艺要求的品种外，含中药提取工艺的子宫注入剂与乳房注入剂的中药提取车间收膏间，应与制剂的配液间洁净级别一致。
（4）检查验收报告中应标明子宫注入剂与乳房注入剂为最终灭菌制剂或非最终灭菌制剂。
（二）质量管理
1．企业同时具备人用原料药和兽用原料药生产资质的，在保证兽药检验质量的前提下，质检室设施设备可共同，检验人员可兼任，但需持有兽药检验员资格证书。2．企业与所属同一法人或同一集团公司的不同企业的质检设施设备和质检人员应分别设置，不得共用、兼任，并不得采取委托检验方式。
3．除动物实验、中药材的重金属和农药残留检测外，企业应具备与所生产产品、拟生产产品及主要原料的全项质量检验的仪器设备，不得委托其他单位（企业）进行产品质量检验。
4．企业所生产产品质量标准涉及动物实验（包括异常毒性检查、热原检查、升压物质检查、降压物质检查、过敏反应检查、绒促性素生物测定、缩宫素生物测定、洋地黄生物测定等检查项目）的，必须进行检验。对企业自行开展检验的，应具有相关动物实验设施设备，并持有《实验动物使用许可证》和相应的检验能力。采取委托检验方式的，选定的被委托方应为具有动物实验资质及计量认证达标的单位，委托方与被委托方需签订委托检验协议（合同）。对委托检验的，兽药GMP检查验收时应重点核对检验报告与所生产产品批次的对应关系，查验委托协议和相关证明性材料。
5．企业拟生产产品需进行动物试验的，应在申报产品批准文号时提供《实验动物使用许可证》复印件或被委托方资质证明材料、委托检验协议。
四、兽用生物制品
（一）新建企业按照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第1427号）第二十六条规定实施兽药GMP检查验收。已取得《兽药GMP证书》后新增原验收范围以外生产线的，按照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》第二十六条规定对其新增生产线实施验收。
（二）拟生产产品属尚未公布兽药国家标准的，应按静态验收；验收通过的，企业凭兽药GMP办公室下发的《现场检查验收通知书》进行试生产。兽药国家标准公布后，企业再申请动态验收。
（三）对申请静态验收的，不需提供产品工艺验证报告。
（四）对通过静态验收并自收到《现场检查通知书》一年内申报动态验收的企业，仅需提供兽药GMP检查验收申请表、试生产GMP运行情况报告和批生产检验记录；对收到《现场检查通知书》一年后申报动态验收的企业，需按照改建或复验企业的要求提供全部申报资料。
（五）有特殊工艺的抗原生产区（线）应相对独立，如细胞悬浮培养线必须建立独立的抗原生产区。
（六）细胞悬浮培养生产线验收范围确定为：细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线，不再按产品种类进行划分。
附录
中兽药提取工艺主要方法
1.提取方法：煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法、半仿生提取法、超声提取法等。
2.浓缩方法：减压蒸发、常压浓缩、薄膜蒸发、多效蒸发等。3.精制方法：水提醇沉法（水醇法）、醇提水沉法（醇水法）、酸沉法、吸附澄清法、大孔吸附树脂吸附法、盐析法、透析法等。
4.澄清方法和滤过方法：沉降分离、离心分离、滤过分离（减压滤过、常压滤过、加压滤过、薄膜滤过）等。
5.干燥方法：烘干法、减压干燥法、喷雾干燥法、沸腾干燥法、冷冻干燥法、微波干燥法、红外线干燥法、鼓式干燥法、带式干燥法、吸湿干燥法等。
第四篇：兽药GMP检查验收项目(生物制品)_图文(精)
*181 182 183 184 185 186 质量管理部门是否履行对物料、标签、半 成品和成品进行取样、检验、留样，并出 具检验报告的职责。质量管理部门是否履行监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数的职责。质量管理部门是否会同有关部门对主要物 料供应商的质量体系进行评估。质量管理部门是否履行评价原料、半成品 及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、生物制品有效期提供数据的职责。质量管理部门是否负责产品质量指标的统 计考核及总结报送工作；负责建立产品质 量档案工作，档案内容是否符合要求。产 品 产品销售管理制度是否符合要求。销 售 与 收 每批产品均是否有销售记录。根据销售记 回 录能追查每批产品的售出情况，必要时是 否能及时全部追回。销售记录内容是否包 括品名、剂型、批号、规格、数量、收货 单位和地址、发货日期等。销售记录是否保存至制品有效期后一年。未规定有效期的制品，其销售记录是否保 存三年。是否建立制品退货和收回的书面程序，并 有记录。退货和收回记录内容是否包括品 名、批号、规格、数量、退货和收回单位 及地址、退货和收回原因及日期、处理意 见。因质量原因退货和收回的制品，是否在质 量管理部门监督下销毁，涉及其它批号 时，是否同时处理。204 质量管理部门应根据规程对物料、标签、半成品和成品等进行取样、留样和检验，并出 具检验报告。205 质量管理部门应定期监测洁净室（区）的 尘粒数和微生物数。206 质量管理部门应会同有关部门对主要物料 供应商的质量体系进行评估。207 质量管理部门应履行评价原料、半成品和 成品质量稳定性的职责，为确定物料贮存期、制品有效期提供数据。208 质量管理部门应负责制品质量指标的统计 考核及总结报送工作。209 应制定制品销售管理制度，内容应符合要 求。将“中间产品”改为“半成 品” 删除质量档案的有关内容（与193重复）。文字修订。187 *210 每批制品均应有销售记录，销售记录应具 具体内容放入《指南》中。有可追溯性。将“产品”改为“制品”。188 211 销售记录最少应保存至制品有效期后一年。212 应建立制品退货的书面程序，并有记录，记录内容应符合要求。213 应建立制品收回的书面程序，并有记录，记录内容应符合要求。214 对退货和收回的制品，处理程序应符合要 求。删除后部分内容。189 拆分为2个条款。190 具体要求放入《指南》中。23 191 192 193 194 投 与 良 应 告 195 196 197 216 对用户的投诉和制品出现的不良反应，应 有详细记录，并进行妥善的调查处理。217 出现不良反应时，应及时向事发地省级兽 医行政管理部门报告。218 出现重大的质量问题和严重的安全问题 时，应立即停止生产，并及时向事发地省级兽 医行政管理部门报告。自 检 219 应制定自检工作程序和自检周期。企业是否定期组织自检。自检是否按预定 220 应设立自检工作组，自检工作组人员组成 应符合要求。的程序进行。221 应定期组织自检，每年至少一次。自检工作程序是否符合要求，是否有记录 *222 自检工作程序和工作情况应符合要求。和报告。223 应针对自检中发现的缺陷及时整改，并形 成整改报告。自检记录、报告是否存档。224 自检记录和报告应符合要求。诉 不 反 报 是否建立制品不良反应监测报告制度，是 否指定专门机构或人员负责不良反应监测 报告工作。对用户的生物制品质量投诉和不良反应，是否有详细记录并进行妥善的调查处理。对生物制品不良反应是否及时向当地兽药 监督管理部门报告。生物制品生产出现重大质量问题时，是否 及时向农业部、中国兽医药品监察所及当 地兽医行政管理部门报告。215 应建立不良反应监察报告制度，指定专门 部门或人员负责管理。明确了“当地”的含义。删去向农业部、中监所报
告 的要求。先报当地政府，当 地政府再按程序上报。根据《规范》细化要求，强 调日常管理。新增，以加强日常管理。24
第五篇：兽药GMP检查验收申请表（定稿）
附录
1兽药GMP检查验收申请表 申请单位：（公章）地址：
填报日期：
收件日期：
中华人民共和国农业部制
填报说明
一、企业类型：按《企业法人营业执照》内容填写。
二、检查验收范围：填写各生产线名称，其中制剂须注明剂型名称；原料药须注明品种名称；生物制品须注明类别（弱毒苗/灭活苗/血清制品/诊断液）或产品名称。
三、建设性质：填写新建或改扩建。
四、固定资产和投资额计算单位：万元。生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋。
五、填写内容应准确完整、字迹清晰。申报材料用A4纸打印，装订成册，每册材料均应有目录。
企业名称（中英文）
申请检查验收范围
申请检查验收状态（新建/改扩建）
注册地址
生产地址（中英文）
兽药生产许可证编号
企业始建时间
企业类型
职工人数
法定代表人姓名
生产地址邮编
最近更名时间 合资企业外方 国别或地区
技术人员比例
学历/ 职称
专业
学历/
企业负责人姓名
质量负责人姓名
联系人姓名
传真
固定资产原值
厂区占地面积（平方米）
上年产值（万元）
原料药生产品种（个）
生产剂型和品种
20.省级兽医行政管理部门审核意见
备注
职称
专业 学历/
职称
专业电话 手机
固定资产净值
建筑面积
（平方米）
销售额（万元）
制剂生产品种（个）
列表（附申请书后），包括兽药名称、剂型文号或报批情况
盖章年月日
生产剂型和兽药品种表
兽药名称 原料药、制剂剂
型规格（含量规格/包装规格）批 或报
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