国家食品药品监督管理局关于贯彻国务院部署保障食品安全的紧急通知

第一篇：国家食品药品监督管理局关于贯彻国务院部署保障食品安全的紧急通知

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doc文档可能在WAP端浏览体验不佳。建议您优先选择TXT，或下载源文件到本机查看。国家食品药品监督管理局 关于贯彻国务院部署保障食品安全的 紧 急 通 知国食药监电［2008］3 号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，北京市食品安全委 员会办公室： 最近，我国很多地区发生了严重的雨雪冰冻灾害，给群众生 产生活带来了极大困难。国务院召开了一系列会议，采取了一系 列措施，保障群众生活。为贯彻落实国务院的部署，保障食品市 场供应，现就做好当前食品安全监管工作通知如下：

一、增强做好食品安全保障工作的紧迫感。食品安全关系人 民群众生活，关系社会稳定和谐。在当前我国发生历史罕见的严 重自然灾害的特殊情况下，保障食品安全具有更为特殊的重要意 义，事关经济社会全局。各级食品安全综合监督部门必须进一步 强化政治责任感和紧迫感，坚决贯彻落实国务院的部署，坚决维 护人民群众的切身利益，切实履行职能，加强食品安全综合监管，维护社会和谐稳定，确保人民群众过一个欢乐祥和的春节。

二、认真履行食品安全综合监督职能。一是加强组织协调。

要切实发挥食品安全协调机构的作用，紧急行动，加强配合，齐 心协力，会同有关部门从食品种植养殖、生产加工、流通、消费 等全过程采取保障供给、加强监管的措施，形成工作合力，发挥 最大效益。二是加强食品安全事件查处和督查督办。要针对部分 食品供给偏紧的情况，加大监督检查力度，防止假冒伪劣食品进 入市场，严厉打击违法犯罪行为，规范食品市场秩序。当前正值 春运高峰，要针对流动人口多、集体用餐多的情况，加强餐饮安 全监管，避免出现群体性食物中毒事故。三是加强食品安全应急 工作。要加强应急值守，严格落实食品安全突发事故报告和处置 责任，及时报告、妥善应对、科学处置食品安全突发事故，将不 良影响和损害降低到最小。

三、严格落实食品安全监管责任。各级食品安全综合监督部 门要将监管任务细化，落实到人，认真执行岗位责任制，严厉处 置有令不行、有禁不止、失职渎职以及不作为、乱作为的情况。要督促企业落实食品安全第一责任，积极引导企业履行社会职责，守法诚信经营，公平有序竞争，保障食品安全，维护食品供给，维护经济平稳正常运行，维护社会稳定。各级食品安全综合监督部门要坚决贯彻落实国务院的部署和 要求，认真履职，团结协作，克服困难，夺取保障食品安全、抗 御自然灾害的全面胜利。国家食品药品监督管理局

二○○八年一月二十九日

第二篇：国家食品药品监督管理局关于贯彻国务院部署保障食品安全的紧急通知

国家食品药品监督管理局关于贯彻国务院部署保障食品安全的紧急通知.txt如果你同时爱几个人，说明你年轻；如果你只爱一个人，那么，你已经老了；如果你谁也不爱，你已获得重生。积极的人一定有一个坚持的习惯。本文由vmvlhmzm1j贡献

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，北京市食品安全委 员会办公室： 最近，我国很多地区发生了严重的雨雪冰冻灾害，给群众生 产生活带来了极大困难。国务院召开了一系列会议，采取了一系 列措施，保障群众生活。为贯彻落实国务院的部署，保障食品市 场供应，现就做好当前食品安全监管工作通知如下：

一、增强做好食品安全保障工作的紧迫感。食品安全关系人 民群众生活，关系社会稳定和谐。在当前我国发生历史罕见的严 重自然灾害的特殊情况下，保障食品安全具有更为特殊的重要意 义，事关经济社会全局。各级食品安全综合监督部门必须进一步 强化政治责任感和紧迫感，坚决贯彻落实国务院的部署，坚决维 护人民群众的切身利益，切实履行职能，加强食品安全综合监管，维护社会和谐稳定，确保人民群众过一个欢乐祥和的春节。

二、认真履行食品安全综合监督职能。一是加强组织协调。

要切实发挥食品安全协调机构的作用，紧急行动，加强配合，齐 心协力，会同有关部门从食品种植养殖、生产加工、流通、消费 等全过程采取保障供给、加强监管的措施，形成工作合力，发挥 最大效益。二是加强食品安全事件查处和督查督办。要针对部分 食品供给偏紧的情况，加大监督检查力度，防止假冒伪劣食品进 入市场，严厉打击违法犯罪行为，规范食品市场秩序。当前正值 春运高峰，要针对流动人口多、集体用餐多的情况，加强餐饮安 全监管，避免出现群体性食物中毒事故。三是加强食品安全应急 工作。要加强应急值守，严格落实食品安全突发事故报告和处置 责任，及时报告、妥善应对、科学处置食品安全突发事故，将不 良影响和损害降低到最小。

三、严格落实食品安全监管责任。各级食品安全综合监督部 门要将监管任务细化，落实到人，认真执行岗位责任制，严厉处 置有令不行、有禁不止、失职渎职以及不作为、乱作为的情况。要督促企业落实食品安全第一责任，积极引导企业履行社会职责，守法诚信经营，公平有序竞争，保障食品安全，维护食品供给，维护经济平稳正常运行，维护社会稳定。各级食品安全综合监督部门要坚决贯彻落实国务院的部署和 要求，认真履职，团结协作，克服困难，夺取保障食品安全、抗 御自然灾害的全面胜利。国家食品药品监督管理局

二○○八年一月二十九日

第三篇：国家食品药品监督管理局食品安全工作方案

国家食品药品监督管理局食品安全工作方案

各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位：

为认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，加快食品安全信用体系建设，国家食品药品监督管理局制定了《食品安全信用体系建设试点工作方案》，现印发你们。请各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位结合本地实际，制定试点工作实施方案，积

极组织开展食品安全信用体系建设试点工作。

国家食品药品监督管理局

二○○*年四月八日

国家食品药品监督管理局食品安全信用体系建设试点工作方案

为贯彻落实党的十六大和十六届三中全会的精神，认真做好食品安全信用体系建设试点工作，根据国家食品药品监督管理局等八部门制定的《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》的要求，结合我国食品安全的状况，制定本工作方案。

一、试点工作的指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，以改善食品安全信用环境，培养食品安全信用意识，规范食品企业生产经营行为和食品市场秩序，全面提高食品安全水平为目的，以加强食品生产经营企业信用建设为核心，综合抓好食品安全制度规范、管理服务系统与运行机制的建设，加快形成中国特色的食品安全信用体系，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。

二、试点工作的目的和原则

（一）试点工作的目的通过食品安全信用体系建设试点，探索建立食品安全信用体系建设的制度规范、管理服务系统与运行机制，培育企业的良好信用，增强企业是食品安全第一责任人的意识。充分发挥信用制度的奖惩作用，逐步建立食品安全综合监管的长效机制，为全面推进食品安全信用体系建设，提高我国食品安全水平积累经验。

（二）试点工作的原则

坚持“政府推动、部门联动、市场化运作、全社会广泛参与；统筹协调、分工合作、分类指导、分步实施；先易后难、先点后面”的工作原则，加强组织领导，注重行业指导，加大舆论宣传，突出制度建设，积极探索，稳步推进，不断提高我国食品安全信用体系建设水平。

食品安全综合监管部门会同有关部门进行总体规划，统一安排；试点单位要结合实际，组织制定试点工作方案；各地区、各部门要加强协调与合作，充分发挥行业协会的作用，共同做好试点的配套和衔接工作。

三、试点单位的基本条件

试点单位必须具备下列基本条件：当地政府及行业主管部门重视和支持；食品安全管理基础较好、水平较高；积极、主动并有能力进行试点工作。

四、试点工作的主要内容

（一）加强信用宣传教育

宣传教育工作要贯穿于食品安全信用体系建设过程的始终。宣传教育要突出主题、注重实效。精心组织好食品安全法律知识、社会信用基础知识、食品安全事故案例、信用典型案件和食品放心工程等的培训教育工作，切实提高试点单位的信用知识水平。

（二）制定信用制度规范

试点单位通过信用征集制度、信用评价制度、信用披露制度、分类管理制度等的制定和实施，切实提高食品安全水平，保证人民群众的饮食安全。

制定食品安全信用征集制度。包括综合反映试点行业和地区食品安全信用的各类信息的征集原则、征集方式、征集渠道、征集内容、征集标准以及具体征集要求等。

制定食品安全信用评价制度。包括试点行业和地区食品安全信用的评价机构、评价指标、评价原则、评价等级、评价方法以及评价效力等。

制定食品安全信用披露制度。包括试点行业和地区的食品安全信用信息的披露机构、披露原则、披露方式以及披露要求等。

制定食品安全信用分类管理制度。根据食品生产经营企业食品安全信用评价结果的差别确定不同的监管力度，充分发挥食品安全信用差异对企业的奖惩功能。

（三）建立管理服务系统

建立食品安全信用管理系统。明确食品安全信用信息征集、评价和披露三个环节中相关部门的职责和工作程序等。

探索和培育食品安全信用服务系统。明确社会中介机构参与食品安全信用服务的内容和程序等。

五、试点工作的具体步骤

试点工作从××年月起至××年月，共二年的时间。试点工作大致分为三个阶段进行

第一阶段：启动阶段（××年月～月）。主要工作内容：

成立试点工作领导小组。国家食品药品监督管理局会同公安部、农业部、商务部、卫生部、国家工商总局、国家质检总局和海关总署成立试点工作领导小组，指导和协调全国的试点工作。

选择试点单位。国家食品药品监督管理局选择～个地区和～个行业进行食品安全信用体系建设试点。各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位选择～个地区进行试点，试点单位成

第四篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊

第五篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

公告

2010年 第33号

国家药品质量公告

（2010年第1期，总第81号）

为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个批号（9批次）产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下：

一、国家基本药物品种抽验结果

本次共抽验丹参注射液、银黄制剂、乙型脑炎减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、皮内注射用卡介苗6个国家基本药物品种707 批次，全部符合标准规定。具体抽验结果如下：

（一）丹参注射液。

全国共有105个药品批准文号，37个生产企业。本次抽样218批次，涉及13个生产企业，经甘肃省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（二）银黄制剂（片、含片、胶囊、颗粒）。

全国共有177个药品批准文号，175个生产企业。本次抽样374批次，涉及81个生产企业，经吉林省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（三）乙型脑炎减毒活疫苗。

全国共有3个药品批准文号，3个生产企业。本次抽样29批次，涉及3个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（四）冻干甲型肝炎减毒活疫苗。

全国共有4个药品批准文号，4个生产企业。本次抽样15批次，涉及4个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（五）麻疹减毒活疫苗。

全国共有5个药品批准文号，4个生产企业。本次抽样48批次，涉及4个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（六）皮内注射用卡介苗。

全国共有2个药品批准文号，2个生产企业。本次抽样23批次，涉及2个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

二、其他制剂品种抽验结果

本次共抽验灯盏细辛注射液、复方青黛制剂、氯雷他定制剂、螺旋藻制剂、盐酸苯

海索片、冬凌草片、养血安神片、胰激肽原酶制剂、刺五加注射液、莪术油注射液、鱼腥草注射液、克霉唑乳膏、白蚀丸、盐酸地尔硫卓（艹＋卓）片、加替沙星注射剂、异丙托溴铵气雾剂、重组人粒细胞集落刺激因子等17个制剂品种2391批次，其中2382批次产品符合标准规定，7个批号（9批次）产品不符合标准规定。具体抽验结果如下：

（一）灯盏细辛注射液。

全国共有2个药品批准文号，1个生产企业。本次抽样89批次，涉及1个生产企业，经湖南省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（二）复方青黛制剂。

全国共有5个药品批准文号，3个生产企业。本次抽样132批次，涉及1个生产企业，经山东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（三）氯雷他定制剂（片、胶囊）。

全国共有51个药品批准文号，48个生产企业。本次抽样301批次，涉及41个生产企业，经云南省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（四）螺旋藻制剂（片、胶囊）。

全国共有15个药品批准文号，11个生产企业。本次抽样94批次，涉及7个生产企业，经西藏自治区药品检验所检验，全部符合标准规定。

（五）盐酸苯海索片。

全国共有17个药品批准文号，13个生产企业。本次抽样267批次，涉及9个生产企业，经宁夏自治区药品检验所检验，全部符合标准规定。

（六）冬凌草片。

全国共有9个药品批准文号，8个生产企业。本次抽样266批次，涉及6个生产企业，经河南省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（七）养血安神片。

全国共有138个药品批准文号，138个生产企业。本次抽样286批次，涉及31个生产企业，经山西省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（八）胰激肽原酶制剂（肠溶片、注射剂）。

全国共有32个药品批准文号，19个生产企业。本次抽样106批次，涉及9个生产企业，经山西省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（九）刺五加注射液。

全国共有9个药品批准文号，5个生产企业。本次抽样76批次，涉及3个生产企业，经重庆市药品检验所检验，2批次不符合标准规定，均为黑龙江乌苏里江制药有限公司生产，批号为080517、080502的各1批次，不合格项目均为含量测定。

（十）莪术油制剂（注射液、葡萄糖注射液）。

全国共有77个药品批准文号，59个生产企业。本次抽样45批次，涉及12个生产企业，经浙江省食品药品检验所检验，1批次不符合标准规定，为西安秦巴药业有限公司生产，批号为0810171，不合格项目为含量测定。

（十一）鱼腥草注射液。

全国共有13个药品批准文号，13个生产企业。本次抽样86批次，涉及7个生产企业，经四川省食品药品检验所检验，有1个批号（2批次）的产品不符合标准规定，为福建三爱药业有限公司生产，批号为080302，不合格项目为检查（pH值）。

（十二）克霉唑乳膏。

全国共有106个药品批准文号，80个生产企业。本次抽样276批次，涉及19个生产企业，经广西壮族自治区食品药品检验所检验，有3个批号（4批次）的产品不符合标准规定，分别为新乡华青药业有限公司生产的批号为090102的2批次，不合格项目为含量测定；芜湖三益制药有限公司生产的批号为090302、081204的各1批次，其中批号为090302的1批次，不合格项目为检查（细菌数）、含量测定；批号为081204的1批次，不合格项目为检查（细菌数）。