加强监管 着力保障食品药品安全

第一篇：加强监管 着力保障食品药品安全

加强监管 着力保障食品药品安全

伴随着经济社会的不断发展，我国的食品药品行业也逐渐趋于繁荣，为满足我国人民对生活生平不断增长的迫切要求提供了切实的保障。然而，速度是一把双刃剑，在食品药品行业高速发展的过程中，由于制度本身的建设完善、企业责任意识的提高、各级部门监管力度的加强等诸多事项的滞后发展造成了我国食品药品行业中“毒胶囊”、“皮鞋果冻”、“皮鞋酸奶”等种种怪象的出现。

我国食品药品行业怪象丛生，究其原因则是多方面的。从制度上说，我国药监行政问责制度、药品招标制度等相关制度不够健全，亟待完善。比如说，有药企披露，国家层面一直没有GMP认证，容易出现以次充好。在制度存质疑、监管有缺陷的情况下，让公众对中国食品药品安全恢复信心确实很难。从企业道德意识和责任意识角度上看，同样不能给公众信心。“毒胶囊”涉事药企被爆9家，目前没有一家公开道歉，企业家连最基本的态度都没有，更不要说社会责任。当然社会责任感的培养不是一朝一夕的事，也不能完全靠企业自觉，需要制度、监管、监督等手段共同倒逼企业提升企业提升社会责任感。除此之外，政府监管不力和滞后现状也是造就今天行业局面的原因之一。

食品是延续生命的必须物，药品是挽回健康的救命物。食品和药品的安全保障是监管和执法部门的首要工作。打击食品和药品安全犯罪，不只是维护市场秩序和公平正义，更是在打一场形势严峻的公众健康保卫战。针对食品药品行业安全监管存在的具体问题，提出以下几点建议：

首先，完善行业标准制定机制，制定科学、符合公众利益的行业标准。由于我国的标准制定机制并不完善，一些标准甚至于是行业内的企业主导制定的。为了迎合已经是一团劣质企业挤占行业的局面，一些行业形成的已有标准持续走低，开始无标准或低标准的恶性循环。

其次，主动严查食品药品安全问题，有关部门要拿出刮骨疗毒的决心，为保民众健康，严格执法，不遗余力。我们食品药品为何难绝隐患，很重要的原因，就是一些地方政府或部门在食品药品管理中，瞻前顾后，总害怕执法太严太重，会损害地方经济，危及行业利益，因此，一些堪称地方经济支柱和产业龙头的企业被卷入食品药品丑闻时，有的地方监管部门往往“板子高高举起，轻轻落下”，不敢主动出击，严查严办，造成那些不法企业违法成本低，不用担心倒闭关门，有恃无恐的局面。

最后，依法惩治，让食品药品企业对安全事件担起应有的法律责任。对那些为了商业利润而至民众健康于不顾，视国家法律为无物的不法商贩保持“零容忍”的态度，坚决查办。

生活在一个免于“食品和药品恐惧”的环境，是公众应享的权利与尊严。从制度本身、企业责任意识、各级部门监管力度等方面出发，加强监管，严格执法，只有这样，才能还民众一个干净、公平的市场环境，进而助推我国经济社会的进一步发展！

第二篇：加强食品药品监管 保障市民民饮食用药安全

加强食品药品监管 保障市民民饮食用药安全

年初，按照省委、省政府推进药品监管体制改革的统一部署，在x市委、市政府和省、x市食品药品监督管理局的正确领导下，我市集中了原市医药管理局、市卫生局药政科、市药品检验所的药品监督管理职能,组建了市药品监督管理局，并实行省以下垂直管理，====年x月x日更名为食品药品监督管理局。我局的主要职能是负责全市药品研究、生产、流通、使用全过程的行政监督和技术监督，同时承担对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织对重大食品安全事故进行查处的职能。

建局四年多来,我局在x市政府、x市食品药品监督管理局的领导下，认真贯彻落实党的十六大和十六届三中、四中全会精神，以保障人民群众饮食用药安全为出发点，以促进食品医药经济健康发展为第一要务，忠实履行《药品管理法》等法律法规赋予的神圣职责，上下一心、求真务实、开拓创新，为保障全市人民群众饮食用药安全，推进全市食品医药经济健康发展做了大量工作。

一、强化守土有责，努力保障人民群众用药安全有效。

我们本着“群众利益无小事”和“守土有责”的原则，以实施药品放心工程为主线，坚持标本兼治，着力治本，重点做了以下五项工作。

=、深入整顿药品市场秩序，筑牢打假治劣防线。=年多来，我们共组织x次大规模的药品市场整治活动，开展了医院制剂、血液制品、特殊药品、邮寄药品、急救药品、一次性无菌医疗器械、疫苗、终止妊娠药品和医疗器械产品说明书、标签、包装标识等x个专项检查，并加大了日常监管力度,四年多来共查出假劣药品x多个品规，货值x万元，药品市场秩序明显好转。

=、加快实施“三p”建设步伐，推进医药产业结构升级。我们把监督实施《药品生产质量管理规范》（gmp）、《药品经营质量管理规范》（gsp）、《中药材生产质量管理规范》（gap）（以下简称“三p”）作为加强药品源头监管的关键环节。在强化监管的同时，加大“三p”认证工作的指导帮促力度。我市药品生产企业某省邦宇药业、市中药材有限公司等=家药品批发和零售连锁企业、x多个药店全部通过gmp或gsp认证，企业资产存量大幅上升，竞争实力显著增强。

=、积极推进农村药品监督和供应网络（以下简称“两网”）建设，努力保障农民用药安全有效。我们把农村药品“两网”建设作为服务“三农”，解决农民用药难、用放心药更难问题的重要举措，大胆探索，务求实效。截止今年=月底，全市===%的乡（镇）、x%以上的行政村建立了药品监督网；===%的乡（镇）和x%的行政村建立了药品供应网。通过“两网”建设，全市农村常用药品价格平均下降x个百分点，广大农民购药得到实惠，用药有了保障。

=、扎实开展药品、医疗器械、保健食品广告专项整治，切实维护人民群众的根本利益。我们与市工商局、市委宣传部等=个部门建立了虚假违法广告联合整治工作机制，并对麻城“两报两台”等大众媒体的影视、声讯、印刷品广告和药品经营企业、医疗机构的广告牌、宣传单等进行了拉网式检查，共协助有关部门查处“海明威”等违法药品广告==起，有效地遏制了药品违法虚假广告泛滥的势头。

=、努力探索药品监管长效机制，不断提升监督管理水平。四年多来，我们采取集中整治与日常监管、专项整治与综合治理、治标与治本相结合的方法，药品日常监管工作出现了前所未有的好势头。基层医疗机构药品管理日趋规范，特殊药品的“五专”、“三专”管理基本到位，全市药品不良反应监测体系基本形成，药品分类管理工作稳步推进，药品抽验持续保持全x领先水平。

二、强化“抓手”作用，努力实现食品安全形势明显好转

在食品安全监管方面，我们认真履行政府“抓手”作用，充分发挥综合监督和组织协调职能，重点抓了以下四项工作：

=、建立统一、协调的食品安全监管工作机制。根据国务院和省政府关于加强食品安全工作的有关文件精神，在麻城市委、市政府的高度重视下，我们在全黄冈率先成立了市食品安全监管领导小组，明确了食品安全相关部门的工作职责，建立了食品安全综合监管系列制度，如食品安全监管工作制度、会议制度、案件举报与查处制度、信息收集及发布制度、食品安全事故督察制度、统计报表制度等，进一步夯实了食品安全监管工作基础。

=、广泛宣传食品安全科普知识。为了营造“人人关注食品安全，个个关爱生命健康”的舆论氛围，形成“政府统一领导、部门依法监管、企业各负其责、群众参与监督、全社会广泛参与”的食品安全工作新格局，从====年开始，我们连续举办了x届食品安全宣传周、一次食品安全知识大奖赛活动，同时每年拿出x万多元分别在x电视台、x人民广播电台、x报报开辟了“药监天地”“食品药品放心工程”、“食品药品安全之声”、“食品药品安全知识”专栏，定期刊播食品安全知识、推荐诚信企业、宣传优质品牌，引导市民合理消费，增强食品安全意识。

=、认真组织实施食品放心工程和食品安全专项整治。根据国务院《食品放心工程实施方案》和《食品安全专项整治工作安排》的要求，我们认真组织各地、各部门对食品生产、加工、流通和消费等环节进行了专项整治。在源头治理方面，督促农业部门贯彻落实市政府《关于进一步加强农产品质量安全工作的通知》精神，大力推进“无公害行动计划”，积极做好无公害产地认定工作，积极推进蔬菜农药残留检测工作，有效地遏制了食品源头污染。在加工环节，督促质监部门严格实施食品质量安全市场准入制度，整顿食品生产加工企业x家，责令整改x家、责令停业整顿x家，取缔无证小作坊x家。在流通领域，督促工商部门开展“六查六看”，实施“空壳”奶粉、黄花菜、含“苏丹红”辣椒酱和腐乳等食品专项检查，共检查食品经营企业x余家，督促x多家企业建立索证索票和进货验收制度。在消费环节，督促卫生部门开展了学校食堂及周边饮食卫生、建筑工地食堂、街头早点夜市摊群等专项整治，消除食品卫生隐患x起，实施量化分级管理餐饮业x家，全市食品安全状况有所好转。

=、积极探索食品安全监管长效机制。我们立足当前，着眼长远，首先落实食品安全责任制，建立责任追究制。从市政府到乡政府和各部门，从政府到食品安全监管相关部门，层层签订了《食品安全工作目标责任书》，并在乡、镇、村和食品生产经营单位聘请食品安全监督协管员和信息员，建立市、乡、村三级监管网络，延伸食品安全监管触角，全市形成一级抓一级、层层抓落实的食品安全监管格局。其次建立食品安全应急处理机制。市政府成立了食品安全事故应急救援指挥部和事故应急处理专家库，出台了《x市食品安全重大事故应急处理预案》。第三在xx米业等x个企业启动了食品安全信用体系建设试点工作，并逐步在全市铺开。第四今年又启动了农村食品责任网、群众监督网和流通网“三网”建设工作,x市将我市作为食品“三网”建设的试点,我们正在认真地开展此项工作。

三、强化中心理念，努力推进食品医药经济健康发展。

我们始终坚持“监、帮、促”相结合的药监工作方针，突出发展第一要务。一方面充分运用监管手段，着力改善医药经济发展环境，为医药企业创造统一开放、公平公正、竞争有序的市场环境；另一方面，我们把服务置于监督之上，重教育、严规范、慎处罚、促发展。四年多来，我们紧紧围绕市委、市政府的中心工作，以“三p”建设为载体，突出招商引资，千方百计服务医药经济发展。在工业企业方面，我们以gmp改造为载体，加大招商引资力度，共引进了xx公司、xx食品有限公司等到项目x个，总投资x多万元,在经营企业方面，我们以实施gsp为契机，推进医药商业企业改革重组，x市医药公司、xx有限公司等进行了改制，组建了一家药品连锁公司,使全市x多家零售药店三分之一进入连锁经营、统一配送。通过资产重组，妥善安置职工x多人，既盘活了存量资产，规范了药品流通渠道，又提高了药品经营质量管理水平。在中药材种植方面，我们抢抓国家提高中药标准行动计划的机遇，积极引导福田河菊花基地进行了gap改造。启动了gap认证工作.四、强化自身建设，努力实现“三个文明”协调发展。

四年多来，我们坚持“三个文明”建设一起抓，大力加强自身建设，努力创建“为民、务实、清廉、高效”的药监机关。

=、坚持执政为民，全面规范行政执法行为。我们树立“立党为公、执政为民”的宗旨观，大力加强行政执法监督，着力构建规范执法的长效机制。在行政许可方面，我们根据《行政许可法》的要求，制定了行政执法责任制,全面清理本局行政许可事项，制定x项配套制度x种格式文本，杜绝多重许可，规范行政许可和收费行为。在行政处罚方面，我们结合实际制定了行政处罚案件立、查、审、罚、缴五分离制度，杜绝“暗箱”操作，预防乱处罚和执法腐败行为的发生。在技术监督方面，我们推行药品快速鉴别、靶向抽验、“四统一”送检机制，根治药品委托检验变相收费的乱作为问题。在执法监督方面，我们推出“亮证亮卡”与格式化监管记录相结合的“双向监督”制度，把规范执法行为与严格执法监管紧密结合起来，不断提高行政执法效能。今年,我们还制订了行政执法责任制.=、坚持以人为本，努力提高队伍综合素质。我们落实以人为本的科学发展观，不断加强执法队伍建设。四年多来，我们结合“三评一促创五好”、行风评议和先进性教育活动，从建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的执法队伍入手，大力开展了“五项教育”和“两项整顿”，即践行“三个代表”重要思想、牢固树立执政为民观念，全力服务医药经济的宗旨教育；学习药监卫士高志全，全心全意为人民服务，提高思想境界的示范教育；学习贯彻“两个条例”，严格执行党风廉政建设“四大纪律八项要求”，远离“十七条高压线”的纪律教育；认真贯彻实施《行政许可法》，自觉依法行政，加强执法纪律的法规教育；努力改进机关作风，杜绝“三难”，提高办事质效的风范教育。结合教育深入开展了思想整顿和作风整顿。通过教育和整顿，全局干部的综合素质明显提高，领导班子建设明显改善，党风廉政建设明显加强，为推进食品药品监管事业的新发展提供了强有力的思想和组织保证。

=、坚持作风整顿，大力塑造机关良好形象。建局以来，我们以“为民、务实、清廉、高效”的行风建设主题，结合先进性教育、“三评一促创五好”和行风评议活动，大力加强机关作风建设，不断完善内、外部监督的工作机制。一是强化内部监督。局机关修订了七大篇目x项制度x项工作规范，使全局执法工作有标准，依法办事讲程序，行为举止有规范。二是强化外部监督。我们聘请了行风监督员，开通了行风评议和假劣药品投诉两条热线，创办了x药监网站，实施政务公开，并向社会公开承诺：市民购买假劣药品，我局先行退付；发生三乱，我局先行退还。强化了药监队伍执政为民、守土有责的宗旨观念，赢得了社会各界的广泛赞誉。三是强化自查整改，在“三评一促创五好”、行风评议和先进性教育活动中，我们多次召开座谈会、走访行政相对人、发放问卷调查，广泛征求社会各界对我局的意见和建议，并认真加以整改，不断提升药监系统的社会形象。

四年多来，我们圆满完成了x市委、市政府和省黄冈市食品药品监督管理局交给我们的各项工作任务，取得了可喜的成绩:====年被x市人大授予“执法先进单位”。====年和====年被x市药品监督管理局授予“药品稽查先进单位”。====年被x市委、市政府授予“抗击非典先进单位”。====年被市计生领导小组授予“计生先进单位”、被市纪委授予“纪检监察先进单位”、被市经济工业领导小组授予“经贸工作先进单位”、被x市委、市政府授予“文明单位”称号。还被x省食品药品监督管理局授予“行风建设先进单位”和“新闻报道先进单位”。====年和====年连续两年被x市食品药品监督管理局授予“综合先进单位”。

第三篇：改革食品药品监管体制 保障公众饮食用药安全

改革食品药品监管体制 保障公众饮食用药安全

1、我国食品药品监管现状

1.1 食品监管的现状

食品监管的各类法律、法规不断出台。食品卫生法、食品卫生国家标准在不断清理、完善和与国际接轨;市场准入、各类认证、各种评价体系已逐步建立。食品专项整治工作形成了长抓不懈的工作机制,食物中毒事件逐步减少。2007年 8月底至 12月底,全国共报告食物中毒人数 4047人,比 2006年同期下降了 39.9%。食品标准化体系建设走向完善。中国食品工业目前已形成了由国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等四级标准构成的标准化体系。中国已制定了 1050项食品国家标准,1145项食品行业标准和近万项食品地方标准和几十万项食品企业标准。食品安全知识得到广泛普及。通过多种宣传形式,普及了农民安全使用化肥、农药、兽药、鱼药、饲料添加剂和动植物生长激素等方面的知识,低残高效农药、兽药和无污染添加剂得到推广运用。食品安全总体形势在不断提高和改善。2008年国家第一次农产品质量安全监测信息显示:农业部对全国 37个城市蔬菜农药残留监测合格率为 95.4%,比 2007年年底和2007年同期分别提高 0.1和 2.6个百分点;36个城市猪肝和猪尿样品中瘦肉精污染监测合格率为 99.2%,比 2007年年底和 2007年同期分别提高 0.8和 0.4个百分点。猪肉样品中磺胺类药物残留监测合格率为 98.5%,比 2007年年底提高0.4个百分点,比 2007年同期下降 0.3个百分点。鸡肉样品中恩诺沙星和环丙沙星残留监测合格率为 99.0%;26个城市水产品中氯霉素污染监测合格率为100%,比 2007年年底和 2007年同期分别提高 0.2个百分点。孔雀石绿污染监测合格率为 91.5%,比 2007年同期提高2.0个百分点。硝基呋喃类代谢物污染监测合格率为 92.3%,比 2007年同期提高5.5个百分点。同时,国家食品药品监督管理局、卫生部等相关监管部门,通过对节日食品、儿童食品、重点品种集中整治,对农村药品市场进行整治规范,有效保障了群众饮食用药安全。

1.2 药品监管的现状

我国药品监管体系现行是 “一体二级”的多部门性质的管理体制。近年来,全国食品药品监管系统以科学发展观为指导,树立科学监管理念,团结一致, 齐心协力,积极查处大案要案,沉着应对突发事件,如查处 “12.7假药案”、仿冒 “肉毒素”案、“欣弗”案、“人血白蛋白”案、“注射用甲氨蝶呤”等一批大案要案;坚决撤证 “奥美定”,整治药品注册申报资料造假,治理 “一药多名”等均取得显著成效;通过严厉打击制售假劣药品行为,大力整治中药材专业市场,集中整顿疫苗生产流通秩序,强化对医疗器械生产的监管,打击虚假违法药品广告,有效遏制了制售假冒伪劣食品药品猖獗的势头。同时,工商、质检、卫生、农业等有关部门联合行动,开展打击邮寄假劣药品、非法回收药品的专项整治行动,通过深入开展农村食品药品 “三网”建设,实施惠民工程,保护了公众的饮食用药安全,解决了一系列关系群众切身利益的突出问题。

2、当前食品药品监管存在的问题与原因分析

2.1 食品药品监管中存在的问题

2.1.1 食品安全不仅是国内人们关注的焦点,同时也是一个世界性的难题

尽管我国上市食品安全状况逐年好转,但食品安全仍存在超标、法律法规缺失、检测及环保体系不健全等问题。食品安全质量隐患诸多:我国食品在养殖种植环节的污染问题严重。我国食品生产、加工、流通领域安全隐患也较多,一方面,我国食品生产力水平低,发展不平衡。另一方面,随着食品生产新技术、新原料的广泛使用,一些新的食品原料和包装材料由于检测成本高没有经过足够的、科学的跟踪测试,食品安全的可靠性大大降低。同时由于我国地区差异和城乡差异比较大,广大农民和城市低收入群体安全消费和自我保护意识欠缺。食品安全问题影响了我国食品行业国际贸易。近年来媒体对阜阳奶粉、龙口粉丝和四川泡菜等食品安全案件的连续报道,引起了日本、美国等国家和香港、澳门特别行政区的严重关注,并相继采取设限措施,严重影响了我国食品出口贸易。

2.1.2 药品监管任重道远

目前药品已经实行统管,但由于我国药品生产企业存在 “一小二多三低”,以及药品流通领域内存在的 “多、小、散、乱、低”现象 ,使安徽 “欣弗”劣药、广东 “佰易免疫球蛋白”等严重药害事件仍时有发生。其主要问题表现为:药品行政审批、技术审评把关不严,以至药品研制、生产、经营等关键环节的管理混乱。药品生产、经营质量管理规范等审批和执行环节中,尤其是药品生产批准文号的报批中存在严重虚假申报行为,监管部门对药品的审评审批,企业药品生产条件,尤其是对注射剂、生物制品和特殊药品3类高风险品种的生产企业缺乏有效的、动态的监管手段;同时对药品、医疗器械监测、抽验力度不够,中药材和中药饮片的质量没有保障,药品的生产、经营秩序还没有根本好转。药品检验监测技术支撑体系不完善。偏僻农村药品安全无法保障,游医药贩屡禁不绝。虚假药品广告、保健品违法广告泛滥。

2.2 食品药品监管中存在问题的原因探析

2.2.1 食品药品监管体制存在严重缺陷影响执法效力

我国政府当前对食品的监管体制繁杂,采取的分段监管模式存在严重弊端:一是涉及食品监管的政府部门多达 20多个,使行政资源分散,其中行业管理部门与职能管理部门之间、综合管理部门与职能部门之间,职责不清,导致从农田到餐桌,整个食品产业的长链条监管存在严重漏洞;二是食品的执法权分散在各个相关食品监管部门,以致执法中各相关部门常存在交叉重叠现象,不可避免会出现部门之间推委扯皮,职能分散与职能重叠交叉并存,影响执法力度。食品安全监管涉及多个部门,有时取证追踪都较为困难,执法不严的现象在一定程度仍然存在。行政执法是整个管制过程的一个部分。保证执法权威、独立、公正是维护良好市场的关键。但政出多门,多头审批,必然出现食品监管的多头执法,以致食品监管并存着监管过度和管制不力的两极分化现象;三是食品监管机构责权不对等,严重影响监管效率。如食品药品监督局,虽然肩负食品综合监管职能。但对食品、化妆品的审批权和行政执法权等职能并未随之转移到食品药品监督部门,加之国家食品药品监督局属于副部级单位,难以协调各大部委,严重影响职能部门的执行能力和权威性。我国药品监管采取省以下垂直管理体制也存在诸多矛盾。一是仍无法避免药品监督管理和医疗卫生管理之间的矛盾;二是存在着与工商、专利、技术监督和国家宏观经济管理部门的广泛协调三是我国地域辽阔,人口众多,乡镇无药品监管站,严重影响执法力度和工作效率。四是省级及市级药品监督管理部门同时受到当地政府的管辖,尚需与地方政府沟通,在一定程度上难以克服地方保护主义的顽症,依然存在监督不力,执法不严的问题。

2.2.2 食品药品安全监管的法律体系不完善

近年来,我国政府及各相关食品药品安全监管部门虽然已出台了大量规章和规范性文件,但与发达国家相比较,我国食品药品安全监管法律体系存在法律规章过多与法律规章不到位并存的现象,还有在执法过程中出现无法可依的现象,法律程序方面也尚缺乏统一的行为滞后,使药品监管法律依据不足、对药品违法犯罪行为惩处力度不够。

2.2.3 食品检验检测机构重复投入,缺乏统一高效的食品安全检验检测体系

当前食品监管部门多,相配套的食品评估与检测机构也多。一方面多头检测、重复检测和重复建设浪费资源,效率不高;同时还严重增加企业负担,被检测单位怨声载道,经济上苦不堪言。另一方面,监测标准不一,检测结果也不尽相同,检测缺乏独立性和权威性。当前政府还严重缺乏一个相互协调、分工合理、职能明确、技术先进、功能齐全和高效快速的食品监测体系。

2.2.4 食品药品的价格与广告监管不力

由于政府目前还未能根本改变其传统的药品定价制度,加之医疗机构的分类管理体系尚未建立,卫生及其配套制度改革缓慢,阻碍了药价管制制度改革的效果。特别是医疗机构体制和药品流通体制的配套改革不到位,使以药养医问题难以解决,医德医风问题使医药代表收买行为难以遏制,导致药价虚高不下。同时由于法律法规的不完善、广告经营者与新闻媒体的唯利是图以及执法部门的查处力度不够等多方面因素使虚假药品广告屡禁不绝,严重误导和坑害消费者。

2.2.5 食品药品监管资源配置不合理,队伍建设滞后,监管效能低下

古人云:工欲善其事,必先利其器。食品药品监督系统在组建之初,多数人员没有进行公开招考和选优,人员素质良莠不齐、年龄老化,缺乏法律法规和专业技术人员,加上办公基础条件差、检测技术设备落后,难有技术人员补充;同时广大基层食品药品监管人员长期战斗在食品药品监管第一线,工作任务重、报酬低、职务晋升机会小及人员交流困难,加之得不到被监管单位和行政相对人的理解,使监管队伍工作积极性不高,没有生命活力,监管效能较低。

3、深化我国食品药品体制改革和实施科学监管的对策

食品药品与人民群众的生命息息相关,是关系到国计民生、民族富强的头等大事,要确保群众饮食用药安全,必须进一步深化我国食品药品体制改革,用科学发展观完善并提升食品药品监管水平,保障公众饮食用药安全,不断开创食品药品监管的新局面。其主要对策建议如下:

3.1 建立责权对等的食品药品监管体制使食品药品监管走向集中统管

食品药品监管体系是一个复杂的工程,而构建统一、权威、高效的食品药品安全监管体制是迫在眉睫的首要任务也是政府的市场监管体制在今后长时期内的改革方向。我国政府食品安全监管首先应该摒弃各部门的局部利益,从公众利益的角度,对食品安全进行全过程监管,即整合分散在各部门的食品监督管理职能、技术资源,集中于一个监督管理部门,从而实施对食品由农田、水中到餐桌各个环节进行依法统一监管,形成一个高度统一权威的食品监管体系同时政府的安全监管职能应与企业的食品安全保障体系紧密结合,做到 “分工明确、权责并重、疏而不漏”,建立公开透明的监管程序,杜绝腐败和玩忽职守其次我国的药品监督管理体制政府应纳入中央垂直管理,要建立起具有高度权威的、统一而高效的、责权对等的食品药品统管体系。

3.2 进一步健全食品药品法律法规体系,打击虚假广告,完善食品药品信用机制

市场经济是法制经济,政府部门要制订法律法规和标准,加强监管,才能对市场的各个环节尽量做到事前预防、事中监测、事后查处。一是借鉴和引入发达国家的立法机制,尽快修订 《中华人民共和国食品卫生法》以及相关的配套法律和执行条例,尽快建立药品不良反应的救济、赔偿法规制度。同时要借鉴美国在食品药品监管上的成功经验,探讨创立一部 《食品、药品、化妆品安全管理法》综合法律,形成食品药品安全监管的长效机制。二是要抓紧制定配套的食品药品专门法律法规和执行条例, 以形成完善的食品药品法律体系,为建立起统一协调、有权威、有效率的食品药品统管体制提供依据。

3.3 深化食品药品安全应急处理体系建设,提高食品药品监管的社会效能

食品药品安全应急处理体系是我国公共卫生的重要组成部分,它建设得好坏直接关系到群众的利益。食品药品安全管理应建立起事故发生前、发生中和发生后 3个阶段应急体系,要抓好 5个环节工作:应急信息收集、应急预防准备、应急演习、损害控制处理以及事后恢复。因此,国家亟待建立完善的、系统的食品药品安全应急处理机制和责任 追究机制,促进社会经济健康有序发展。

3.4 加强基础建设,统一食品药品安全标准,提升监管和公共服务水平

我国政府当前要尽快整合食品标准和检测资源,尽快完善食品安全标准体系,解决当前食品监管标准缺失、标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设,提高技术装备水平,建立统一的食品药品检测检验机构,避免检测标准不一和各个部门的检测结果重复,实现检测成果互认共享,以形成一个食品药品监管有力的技术支持力量逐步推进检验检测机构社会化。其次要抓紧建立和完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系,提高基层的监管能力和监管效率。三是建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统,充分整合现有资源,搭建食品和药品安全信息共享平台,不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平,提高食品药品监管的社会效能。

3.5 强化食品药品监管队伍建设,不断开创食品药品监管新格局

当前食品药品监管首先要进一步明确各级药监队伍的功能定位和目标任务,尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,做到用制度管权,按制度办事,靠制度管人,坚决纠正 “不作为”、反对 “乱作为”,保证行政执法公平公正,防止滥用权力和以权谋私。其次要坚持队伍优化的原则,在全国范围内选拔具有专业知识的、德才兼备的优秀人才,注重人力资源的开发与培训,注重药品监督管理人员的专业结构、年龄结构、知识能力合理化;要对公务员进行严格考核,给予公务员相应的福利待遇和奖惩措施来实现人员的激励与晋升。在思想建设体系中要加强党风廉政和干部队伍建设,对全系统干部要严格要求、严格教育、严格管理和严格监督,不断增强干部拒腐防变能力;要加强对实权干部的管理,落实好干部轮岗交流制度;同时要强化一把手作为党风廉政建设第一责任人的政治责任,抓好干部队伍建设,使他们自觉抵制各种诱惑,成为一只高效精干的优秀监管队伍。在工作目标管理中,要细化工作职责、量化目标考核并严格落实责任追究制度,要紧紧围绕社会主义新农村建设,探索食品药品 “直配”机制,不断深化三级联网活动,把农村食品药品 “三网”建到社区、乡(镇)、村,结合探索服务 “新农合”的有效途径,消灭食品药品监管盲区,解决群众看病贵、用药难等问题,保障广大人民群众的利益;同时要进一步发挥公安、工商、质监、卫生等部门的监督网络作用,互相配合与协调,开拓创新食品药品监管新格局,提升食品药品监管水平。

4、结束语

总之,食品药品安全监管是关系到群众切身利益和生命健康的头等大事,我国要加快食品药品体制改革步伐,迅速构建完整的食品药品法规制度体系,建立责权对等的行政监督体系,创建坚强有力的技术网络和科学评价与决策体系,完善食品药品安全事故应急救援体系,培植食品药品安全信用体系,创新公共信息服务体系,用科学发展观来科学监管食品药品,才能切实保障全国人民饮食用药安全。

第四篇：临洮县食品药品监督管理局加强药品生产监管 保障药品质量安全

临洮县食品药品监督管理局

加强药品生产监管 保障药品质量安全

今年以来，临洮县食品药品监督管理局结合药品安全专项整治工作积极开展药品生产监管。一是深入药品生产企业现场督促自查整改。整顿和规范药品生产程序，为了将专项整治工作落到实处，我局与每个生产企业签订《药品质量安全责任书》，明确企业作为第一责任人的责任，并督促企业认真开展自查自纠和整改工作，局领导亲自带队，分别到各企业对其自查出问题的整改落实情况督促检查，对个别走过场，敷衍了事的企业当场提出批评。二是要求企业对购进的原料药，发现质量可疑，必须送检，确保购进原料药的质量。三是配合省、市食品药品监管局对甘肃众友制药有限公司注册的16种基本药物（实际生产10种）开展了基本药物品种工艺处方核查，建立了品种监管工作档案，督促企业于2011年4月1日前基本药物中标并生产产品全部实施电子监管码，并进行扫码。对已生产的8种基本药物全部进行了抽样送检，占已生产品种的100%。

（临洮县食品药品监督管理局供稿）

第五篇：旅游食品药品安全保障工作方案（推荐）

**食品药品监督管理局 旅游食品药品安全保障工作方案

为切实保障节日期间各项旅游活动食品药品安全，结合我县实际情况，制定本方案。

一、保障目标

以保障节假日期间食品药品安全为目标，采取切实有效的保障措施，加强接待宾馆、酒店、承办节会的主要活动场所、餐饮集中区、旅游景区及周边、“农家乐”等食品药品经营和餐饮服务单位的食品药品安全监管，消除食品药品安全隐患，有效地预防和控制食物中毒等突发食品安全事件的发生，着力保障食品药品安全，营造良好的旅游消费和就餐服务环境。

二、组织机构和职责

成立**局节假日旅游食品药品安全保障工作领导小组，人员组成及职责如下：

组

长：*** 副组长：*** ***

成员：各业务科室负责人 司

机：***

职

责：负责对我县管辖的定点接待宾馆、餐饮单位进行拉网式检查，节假日期间在***、***等旅游景区派驻执法人员全程监督；做好活动期间食品药品安全保障工作的信息收集、整理及上报工作；负责对活动期间食品药品安全事件的应急处置及重大食品安全事故的查处；完成市局和县政府交办的其他工作。

三、保障内容 一是以承办节日聚餐活动较多的餐饮服务单位为重点，加强监督检查和专项执法检查，加强宣传教育，防控群体性食物中毒事件发生。检查各项食品安全管理制度和规范化管理措施的落实情况，督促企业加强自身管理。重点检查食品进货查验和采购索证索票制度、食品添加剂备案公示制度、凉菜间“五专”措施、大中型酒店承办宴席申报备案制度、食品留样等制度落实情况。

二是在节日期间，开展食品药品安全每日巡回检查，向定点接待宾馆、饭店派驻监督员，实施全过程的餐饮食品安全监管，对接待宾馆、酒店周边及重要活动场所***、***周边进行全程化的监督；严密监控，重点设防，坚决消除人为投毒等不安全隐患；对质量可疑食品和重点食品品种进行全面监测，及时防控和排除各类安全隐患，把问题解决在萌芽状态。

三是对节日热销食品生产和经营的集中区域、食品安全问题易发场所、食品生产经营单位组织突击性的监督检查，重点检查企业主体责任的落实情况，应急管理工作的落实情况等。

四、工作要求

（一）加强组织领导，明确保障责任。我局组建成立保障工作领导小组，制定重大活动具体保障工作方案，并抽调素质高、作风硬、能力强的监督人员投入到这次安全保障工作之中，全力开展餐饮食品安全集中整治和日常监管工作，为节日期间食品药品安全提供有效保障。严格落实划片包干，责任到人的餐饮食品安全保障责任体系，层层分解靠实责任，切实做到每个片（区）、每个店、每个环节、每道关口有人抓、有人管、有人负责，确保节会活动期间餐饮食品放心、安全。

（二）加大执法检查力度，严格落实保障措施。围绕重点区域、重点单位、重点品种，加大监督检查频次和工作力度，全力排查餐饮食品安全隐患问题，以最严格的监管，最严厉的处罚督促有关单位把各项安全管理措施落实到位。对重大活动餐饮提供单位的食品采购、食品库房、从业人员健康、加工环境、加工程序、冷菜制作、餐具清洗消毒等关键环节全面加强监督检查，对检查中发现的问题，及时督促整改落实到位。大中型餐馆要严格落实重大活动餐饮食品留样管理制度，做到有备无患。对不能保证餐饮食品安全的餐饮服务提供单位，及时提请或要求主办单位予以更换，严防餐饮食品安全事故发生。

（三）加强应急管理，提升突发事件处置能力。进一步完善应急处置机制，确保遇到突发事件时能第一时间到达现场、控制事态。要切实加强食品药品突发公共事件信息报告工作，畅通信息报送渠道，按规定及时、准确地做好信息报送工作。执法监督人员一旦发现疑似食物中毒事件，按规定及时向领导小组报告。活动期间，加强节日值班，严格实行24小时值班制度和领导带班制度，确保值班电话及移动电话的联络畅通。如发生突发食品药品安全事故，做到反应迅速，处置果断，及时报告，妥善处理，最大限度地减少危害；对节假日及活动期间群众的举报投诉，要及时受理和查处，切实加强活动期间餐饮食品安全保障工作。

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