第一篇：2018化妆品备案申报中你要了解的硬知识点
2018化妆品备案申报中你要了解的硬知识点
1、什么样的化妆品需要在中国药监局备案审批？
鑫金证：进口及国产的特殊类化妆品、进口非特殊类化妆品都需要在国家食品药品监督管理局备案，而国产非特殊用途化妆品则是由当地省级药监局备案。通过备案和审批的产品即可在大陆市场进行合法销售了。
2、在中国是如何对化妆品进行定义的？
鑫金证：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，用于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
3、中国是如何对化妆品进行分类的呢？
鑫金证：化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类。其中：特殊用途化妆品又分为：育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、除臭、祛斑、脱毛，共九大类产品；除去特殊产品的范围，其他都属于普通类产品
4、化妆品备案的批件有效期是几年？
鑫金证：化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期四年。四年后可以对批件进行延续申请，延续完成后可以再用四年。化妆品批件延续申请需要到期前的4个提出申请，逾期批件将自行注销。
5、化妆品备案申报命名的原则有哪些?
鑫金证：名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。名称顺序为商标名、通用名、属性名。需要注意的是，切记不要使用虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效”、“高效”、“奇效”等；外文字母、汉语拼音、符号等，如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书中用中文说明
6、化妆品备案中检测项目都包括什么 ？
鑫金证：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2--3个月左右，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间会更长一些6---8个月。
7、国内现行的化妆品监督管理法规有哪些？
鑫金证：目前的化妆品监督管理法规体系主要包括法规、部门规章、规范性文件等部分。
1．法规：主要有《化妆品卫生监督条例》，1989年9月26日由国务院批准，1990年1月1日起实施。
2．部门规章：主要有《化妆品卫生监督条例实施细则》，《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》、《化妆品标识管理规定》、《化妆品广告管理办法》
3．规范性文件：主要有《化妆品卫生规范》（2007年版）、《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》、《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》、《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》、《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》、《关于印发国际化妆品原料标准中文名称和目录（2010年版）的通知》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》、《关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知》等。
8、如何理解法规中关于化妆品功能的界定？ 鑫金证：《化妆品卫生监督条例》将化妆品功能界定为“达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的”。
9、化妆品行业中涉及到的常见英文缩写及含义？
鑫金证：SFDA——国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration）。
IUPAC——国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry）。
CTFA——美国化妆品、盥洗用品和香水协会（Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association）。
PCPC——美国个人护理产品协会（Personal Care Producted Council）。
COLIPA——欧洲化妆品、盥洗用品和香水协会（European Cosmetic，Toiletry and Perfumery Association）。
CIR——美国化妆品原料评价委员会（Cosmetic Ingredient Review）。
INCI——国际化妆品原料命名（International Nomenclature Cosmetic Ingredient）。
CAS——美国化学文摘服务社（Chemical Abstracts Service）。
EINECS——欧盟现有的化学物质名录（European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances）。
ELINCS——欧洲已登记化学品目录（European List of Notified Chemical Substance）。
IFRA——国际香料组织（International Fragrance Association）。
第二篇：2018年化妆品注册备案中需要了解的基础知识
2018年化妆品注册备案中需要了解的基础知识
很多企业在首次备案时，都会被需要准备的资料弄的手忙脚乱，并且资料准备齐全之后，又不知道什么样子的资料才算是合格的，事实上每一份化妆品备案的资料都是属于它自己的标准和要求，今天鑫金证为大家介绍一下化妆品注册备案中最资料的基本要求，请仔细学习哦！
一、化妆品产品配方表（重点）
1、需提供产品成分的INCI名、各成分的百分比含量及在配方中的使用目的，切记所有成分的配比总和最终为100%
2、配料表如果是复配原料，那必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明；
3、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；
4、分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出；
二、针对产品质量安全控制要求： 1.颜色、气味、性状等感官指标；
2.微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；
3.烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法；
三、授权书：
1.必须含授权双方的公司名称及地址（授权方的名称地址信息必须与产品外包装上相一致；被授权方名称地址信息必须同营业执照上相一致）2.授权双方签字，盖章（企业公章），公章上的名称须分别符合公司名称的要求
授权书分别签字盖章的日期
四、自由销售证明：
1.由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认； 2.应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
3.生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
五、产品风险物质评估文件：
1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。
2.可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。3.化妆品(或原料)中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。
4.国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质(如果有)中的限量水平或含量的简要综述。
六、产品毒理学相关资料：
1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构(IARC)纳入致癌物。
2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。
3.配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。
4.在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。
上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。
七、产品疯牛病承诺书：
化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
八、生产工艺流程简述及简图
1、请简述工艺流程及步骤；
2、请标明工艺条件，如温度、均质时间等；
3、该工艺流程中，应包含化妆品配方中所有原料；
九、产品名称命名依据：
请简述产品中/英文名称的命名依据，若名称中含有成分名，请指明是配方中哪个成分，若名称中含有字母或数字，请解释其具体含义（通俗易懂的字母除外，如“维生素C”中的“C”）
十、其它有助于申报的资料：
根据不同产品和生产企业会有不同
以上资料信息，你看学会了吗？！其实只要按照规定准备材料，备案会变得很简单的，随时关注我们，技术小知识每周都会更新哦！
第三篇：要了解你的学生读书笔记
要了解你的学生（读书笔记）
美国心理学家罗杰斯说，教学的成功不决定于教学技巧，不是建立在科学内容、课程计划上的，也不在于生动有趣的读物上，真正有意义的学习是建立在正确的人际关系、态度和素养上的。严厉而冷漠，不了解学生的教师，虽然也能做到课程讲授得正确无误，但是很可能使学生陷于无动于衷或反感的情绪中，毫无收获，因为教师缺乏热情，缺乏对学生的了解与爱，就无法引起学生的积极反应。
学生个体的特点是丰富多彩的，了解学生才是教育教学的前提，教师不仅要了解学生个体的学习动机，还要了解学生的学习能力、思想表现、品行修养等以利于因材施教，这了将促使教师不断改变教学方式，通过精心设计各项教学活动，以教师有效的价值引导以及适宜地运用各种教学评价方式等，帮助学生学习与成长，从而创造平等、民主的课堂教学氛围，帮助学生学习与。了解和理解学生的真实情况是教学的前提，能否真正地理解学生，这在很大程度上左右着活动的进程与速度。教师需要了解学生已经知道了什么、他们想了解什么、对什么感兴趣、对什么感受到困难，只有把握了这些，教师才能准确地指导学生的学习。
每个学生都是一个千差万别的个性世界。“没有差别的世界是一个孤寂的世界。作为教师，要善于了解每个学生的不同个性，精心呵护这些生命，走进他们独特的个性世界，对他们加以引导和帮助，给以悦纳和确认，予以延伸和发展，让每一个学生都享受到爱的阳光雨露，在温暖、湿润的环境中茁壮成长。而不应事事单一，处处划一，时时统一，实行简单的一个法子、一个模样、一个答案，导致千教一法，千人一面、千篇一律。
教师应该用行动去告诉学生你是真心的在了解他、关心他，拿下他们产生强烈的自信，能够勇敢地正视学习，有勇气超越自我，不断地坤这种幸福感受能够带给学生一生的积极心态与向上的勇
第四篇：国产特殊类化妆品申报备案的全攻略
北京鑫金证国际技术服务有限公司
国产特殊类化妆品申报备案的全攻略
1.哪些产品应按国产特殊化妆品申报？
凡宣称具有以下功能的化妆品，按特殊化妆品申报：
1、育发类*
6、防晒类
2、健美类*
7、除臭类※
3、美乳类*
8、祛斑类※
4、染发类
9、脱毛类※
5、烫发类* 2.国产特殊化妆品就是“药妆”吗？
所谓“药妆”其实是不存在的，1992年国家卫生部曾专门发文说明：凡已获得药品批准文号的产品，在申请办理特殊用途化妆品手续前，必须办理撤销该产品药品批准文号的手续；凡已获得特殊用途化妆品批准文号的产品，在申请办理药品审批手续前，必须办理撤销该产品特殊用途化妆品批准文号的手续。业界“药妆”的说法，应该是针对特殊化妆品而讲的，因为该类化妆品相对普通化妆品来说具有特殊功效。3.申请国产特殊化妆品需要符合哪些条件？
（1）能提供省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；（2）样品生产场所具有生产卫生许可证； 4.申请国产特殊化妆品的程序是怎样的？（1）省级卫生监督部门进行生产能力审核；（2）产品检验；
（3）向国家食品药品监督管理局申报。5.申请国产特殊化妆品主要涉及哪些机构？
主要涉及到五种机构：①省级卫生监督部门；②检测机构；③受理办公室；④评审委员会；⑤行政审批部门。
省级卫生监督部门：负责对申报企业进行生产能力审核。
检测机构：
省级疾病预防控制中心和卫生部认定的三家检验机构（①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所；②上海市疾病预防控制中心；③广东省疾病预防控制中心）。受理办公室：
负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为国家食品药品监督管理中心。
评审委员会：
负责对申报的产品进行技术审查。
卫生行政部门：
对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。6.申请国产特殊化妆品需提供哪些资料？
（一）国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；
（二）省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；
（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用 依据；
（四）企业标准； 北京鑫金证国际技术服务有限公司
（五）经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；
2、检验受理通知书；
3、产品说明书；
4、卫生学(微生物、理化)检验报告；
5、毒理学安全性检验报告；
6、人体安全试验报告。
（六）代理申报的，应提供委托代理证明；
（七）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，复印件4份。另附未启封的样品1件
7.对化妆品配方有什么要求？
（1）所有生产时加入的成分均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；
（2）给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列；
（3）配方中的成份应使用INCI*名称，不得使用商品名；
（4）配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号；
（5）配方中的成份应给出百分含量，不得仅给出含量范围；
（6）配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出其学名（拉丁文）；
（7）配方成份中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明；
（8）分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出；
（9）配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。
检验中特殊情况要求：
（1）配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品，除需常规检测外，还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验；
（2）配方成份中含有果酸的，应进行果酸含量检测；
（3）防晒产品宣传或标示SPF值的，应提供相应的检验方法和检验结果。8.申请国产特殊化妆品一般需要多少费用？
化妆品申报费用主要分为两部分：样品检验费用和评审费用。样品检验的费用没有国家统一定价，各检验机构价格均不相同，且与所要申报的功能类别密切相关。如欲进一步了解，请致电北京鑫金证申报网010-62935959-12咨询。9.如何加快审批进程？
化妆品申报周期，主要与资料准备的情况有关，如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
总之，如想缩短化妆品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。
10.可以多个产品申请一个批号吗？
原则上不可以。卫生部批准的化妆品每一品种对应一个批号。但有特殊规定的种类除外。
11.是自己申报还是找代理机构？
其实，找不找代理要根据申报企业的具体情况分析。一般来说，如果企业对申报的周期没有要求，可以选择自己申报，如果有条件的企业可以建立自己的注册部。
如果企业为了赶时间、抓市场，还是找专业的代理机构比较好，因为他们相对来说经验比较丰富，申报过程中不会出太多纰漏，少走弯路，从而节省了时间成本，还为公司节省了北京鑫金证国际技术服务有限公司
人力。另外，境外企业最好选择咨询公司协助办理，因为中国的产业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大，境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败愤然退出中国市场的大有人在。
12.如何选择代理机构？
一旦确定委托代理机构申报，接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意是事情：怎样才能找到一家合格的代理机构？笔者见过不少企业，最后因为申报失败而抱怨时，往往就因为当初草率地将业务交给了一家不明底细的代理机构
判断一个代理公司是否合格，有两个方面比较值得参考：（1）该公司是否经过工商注册。这一点比较容易查证。不要只看其自己提供的执照复印件，甚至原件，最好自己去工商局的网站查一下，正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是，不同于商标注册等领域，国家没有针对化妆品申报代理制定代理资格，所以执照上自然没有此项经营范围的审批，如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的，那就是不真实的，如果执照上出现了，那就是伪造的。当然，通过注册金额也可以大致判断一个公司的规模。（2）该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供，基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也最好不要全信。当然了，即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错，案例也不少，可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了，经验自然也就大部流失了。也许最重要的是人的接触，最好能够和对方的业务人员直接进行交流，第一看其经验丰富与否，第二判断一下其为人品质如何，一个大言炎炎的业务人员，很难想象他所在的公司能诚信到哪里去。最后，给您一个忠告：
不要迷信低价格。目前代理申报的机构越来越多，也越来越良莠不齐，不少刚起步的公司以低价吸引客户，建议在选择之前慎重考虑，以免为省小钱而失去市场机会甚至申报费用打了水漂。在决定申报之前，建议您自己也要提前补补课，对申报的程序有基本的了解，这样才会拥有一双识别代理公司的慧眼。
第五篇：化妆品备案中常见的英文缩写
北京鑫金证国际技术服务有限公司
化妆品备案中常见的英文缩写
CFDA——国家食品药品监督管理局（China Food and Drug Administration）。
IUPAC——国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry）。
CTFA——美国化妆品、盥洗用品和香水协会（Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association）。
PCPC——美国个人护理产品协会（Personal Care Producted Council）。
COLIPA——欧洲化妆品、盥洗用品和香水协会（European Cosmetic，Toiletry and Perfumery Association）。
CIR——美国化妆品原料评价委员会（Cosmetic Ingredient Review）。
INCI——国际化妆品原料命名（International Nomenclature Cosmetic Ingredient）。
CAS——美国化学文摘服务社（Chemical Abstracts Service）。
EINECS——欧盟现有的化学物质名录（European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances）。
ELINCS——欧洲已登记化学品目录（European List of Notified Chemical Substance）。
IFRA——国际香料组织（International Fragrance Association）。
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