第一篇：北京市医疗机构药品采购和使用若干规定
北京市医疗机构药品采购和使用若干规定
第一条 为规范医疗机构药品采购和使用，提高合理用药水平，依据《处方管理办法》、《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）等规定，结合北京实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于本市行政区域内政府办医疗机构（以下简称医疗机构）开展药品采购、使用及其管理工作。
第三条 医疗机构应按照集体决策、程序公开、阳光采购的原则，建立健全药品采购的组织机构、工作制度和内部监督机制，规范工作流程，做好药品采购和使用相关工作，实现药品购销全程监管。
第四条 市卫生行政部门、市中医行政管理部门按照职责分工负责全市政府办三级医疗机构药品采购和使用相关工作的监督管理。
区县卫生行政部门负责行政区域内政府办二级及以下医疗机构药品采购和使用相关工作的监督管理。
第五条 医疗机构应当按照《医疗机构药事管理规定》，建立药事管理与药物治疗学委员会（组）（以下简称药事委员会），行使相应职责。药事委员会可以邀请社会监督员等参与相关工作。第六条 医疗机构药事委员会应当按照国家和本市相关规定，结合实际情况，制定本机构药品遴选专家管理办法，组建药品遴选专家库，明确专家选聘标准。专家库实行利益关系回避制度，存在利益关系的专家原则上不列入专家库。
第七条 医疗机构药学部门根据本机构基本用药供应目录和临床使用情况，制定采购计划，实施药品采购。
第八条 医疗机构药事委员会应当遵循安全、有效、经济的原则，按照以下规则确定本机构的药品遴选标准：
（一）遴选标准应当由主客观两部分组成，且以客观标准为主；
（二）客观部分应具体可操作，并保持相对稳定；
（三）主观部分应清晰可评价，由专家打分或投票决定；
（四）遴选标准应公开，接受社会监督。
第九条 医疗机构药事委员会抽取药品遴选专家应当符合以下规则：
（一）按照随机抽取的原则，从本机构药品遴选专家库中抽取专家；
（二）原则上从抽取专家到开始药品遴选之间的时间不应超过24小时。
药品遴选专家参与药品遴选工作，其主观评分或投票应当采取实名制方式。第十条 药品遴选工作应当周期性开展，用以调整基本用药供应目录具体品种。
第十一条 药品遴选程序、遴选结果应当全部公开。遴选各环节工作档案、会议纪要、投票记录等相关材料及时归档并留存备查。
第十二条 医疗机构均应参加本市医疗机构药品集中采购工作，在药品遴选和采购过程中，遵守以下规则：
（一）按照国家和本市有关规定优先选用基本药物；
（二）除毒性、麻醉、精神、放射性特殊管理药品和疫苗、中药饮片、医院自制制剂、国家免费治疗用药品等按相关法律法规和规定执行外，医疗机构在用其他所有药品应在本市药品集中采购中标（成交）结果范围内选择；
（三）按照本市有关规定，通过北京市药品网上采购平台采购本机构使用的药品；
（四）加强网上采购到货确认、退货环节确认操作，保证网上采购药品数据全面、客观、准确；
（五）原则上不得采购本市药品集中采购未中标（成交）药品。
第十三条 医疗机构遇有临床急救、抢救等特殊情况，确需采购非本市药品集中采购中标（成交）药品，应当自采购之日起3个工作日内，通过登陆北京市药品网上采购平台，按要求填写《医疗机构特殊使用药品登记汇总表》。市卫生行政部门将按季度公示医疗机构特殊使用药品相关情况，并适时对本市药品使用情况进行评审。
第十四条 医疗机构应建立药品使用监控制度，统计分析本单位用药情况：
（一）定期公布用药金额、用药量排名前列品种使用情况；
（二）建立药品使用动态监测制度和超常预警机制，及时分析评估，查找原因；
（三）设置重点监控品种，必要时对异常用量药品采取限制使用和停药等措施。
第十五条 医疗机构应按照国家和本市有关规定，建立并完善处方点评制度,开展处方评价工作，建立健全奖惩制度。点评工作应符合以下要求：
（一）处方及医嘱单的点评数量符合国家和本市相关要求；
（二）结合本机构药品使用情况，对重点品种、重点科室确立重点监督点评措施；
（三）点评工作至少每两年覆盖到本机构所有处方医师，对点评中存在问题的医师要实行重点跟踪，追加点评；
（四）在本机构内公布处方点评结果，将处方点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标；
（五）对处方点评中存在的问题，应严格按照有关规定进行处罚。
第十六条 医疗机构应对发生药品质量问题、药品群体不良事件、商业贿赂行为涉及的药品，依据情节严重程度，按照国家和本市有关规定采取立即停止使用、从基本用药供应目录清除、将企业列入黑名单等措施，并向相关部门报告。
第十七条 医疗机构应强化药品使用信息统计管理，实行专人负责，加强信息系统加密及权限设置，控制权限人数，强化痕迹管理，严格药品统计审批程序，严禁为不正当商业目的统计医师个人和临床科室有关药品用量信息。
第十八条 医疗机构及其内设科室不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第十九条 各级卫生行政部门应加强药品采购和使用工作的监督管理，对未按上述要求执行的医疗机构进行通报，对违反法
律法规规定的医务人员依法予以处理。第二十条 本规定自印发之日起施行。
抄送： 市中医管理局、市医院管理局。
北京市卫生局办公室 2013年12月26日印发
第二篇：湖北省医疗机构中标药品采购使用管理办法(试行)
湖北省医疗机构中标药品采购使用管理办法（试行）
鄂卫规【2011】2号
第一章 总 则
第一条 为加强中标药品采购使用管理，根据卫生部等七部委《医疗机构药品集中采购工作规范》和《药品集中采购监督管理办法》的有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称中标药品是指以政府为主导，以省为单位通过“湖北省医疗机构药品网上集中采购平台”(以下统称“网上采购平台”)实施集中采购中标的挂网药品。
第三条 本办法适用于全省二级以上非营利性医疗机构(以下简称“医疗机构”)依照国家和我省有关规定开展的中标药品购销合同签订、采购、使用、管理以及其他相关活动。其他医疗机构可参照本办法执行。实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构采购使用基本药物按照《湖北省基层医疗卫生机构基本药物集中采购管理办法(试行)》的规定执行。
第四条 医疗机构采购使用中标药品应遵循“网上采购、兼顾特需、诚实守信、合理用药”的原则。
第五条 湖北省卫生厅负责对全省医疗机构采购使用中标药品等情况进行监督检查。
第二章 医疗机构主要职责
第六条 医疗机构依据有关法律法规和政策规定履行以下职责：
（一）参加全省药品统一集中采购；
（二）如实提供本单位药品采购使用的资料数据；
（三）根据我省药品集中招标的中标结果和本单位的用药需求，在“网上采购平台”上签订药品购销配送合同，并严格履行合同约定；
（四）严格执行国家和湖北省有关药品价格的规定；
（五）针对不同用药对象（层次），选择不同层次价位的药品，合理用药，保证临床用药安全有效，防止药物滥用；
（六）建立防范药品采购使用过程中的商业贿赂机制；
（七）履行法律法规规定的其他职责。
第三章 药品采购
第七条 医疗机构应建立健全药品采购管理制度，建立药物与治疗学委员会(组)。第八条 医疗机构应根据本单位临床用药需求，在省集中采购中标品种挂网目录范围内遴选本单位使用的药品，编制采购计划。
第九条 医疗机构按照卫生部有关规定，原则上按照常用剂型、常用规格，对同一通用名、同一剂型规格的药品按不同质量层次确定采购品种。
第十条 医疗机构采购药品应遵循合理用药、规范用药的原则，在确保药品供应的前提下，兼顾不同的用药对象（层次），配备药品。
第十一条 建立药品备案采购管理制度，凡属备案采购的药品，医疗机构应按《湖北省医疗机构药品备案采购管理办法（试行）》的规定和程序进行采购。
第十二条 医疗机构临床所使用的药品必须全部在“网上采购平台”上采购，严禁在“网上采购平台”之外采购中标药品或采购非中标药品替代中标药品。
第四章 合同与价格
第十三条 医疗机构勾选药品后，须在“网上采购平台”上签订药品购销合同，并打印纸质合同存档备查。合同应明确采购品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容，合同周期一般不少于1年。如合同采购数量不能满足临床用药需求，可签订追加合同。
严禁医疗机构与中标(配送)企业之间签订背离原合同实质性内容的其他协议。第十四条 医疗机构在规定的采购周期内，未完成合同约定的采购数量，原合同可继续履行，直到合同约定的采购数量全部完成；合同约定的采购数量已经完成，但下一轮招标采购尚未开始的，可继续小批量（1～2个月用量）采购原合同约定的中标药品。
第十五条 中标药品零售价的核定应严格按照国家和省价格主管部门规定的作价办法执行。
医疗机构对从网上选购的药品（含《国家基本药物目录》的药品和省增补的非基本药物目录药品）在中标药品挂网价格的基础上顺加15%作为医院零售价；单价在500元以上的药品加价额度最高不得超过75元；采购周期内，如遇价格政策性调整，医院采购药品的临时零售价，一律不得超过政府规定的最高零售指导价。
第十六条 各地各医疗机构必须统一执行省集中招标采购中标药品的挂网价格，不得进行“二次议价”。第十七条 医疗机构应建立药品价格公示制度，将医院临床使用的药品明码实价公布在候诊大厅或其它服务场所的显著位置，方便患者核对药价，接受社会监督。
公示的内容应包括省挂网价格、医院采购价格、零售价格等主要内容以及药品价格查询方法和省、本地的投诉举报电话。
第十八条 医疗机构应遵循诚实守信的原则，信守药品购销合同约定，回款时间原则上从交货验收合格之日起最长不超过60天。
第五章 药品使用
第十九条 医疗机构应建立健全药品使用管理制度，按照合理用药、规范用药的原则，开展医院临床用药评价工作，规范用药行为。
第二十条 按照卫生部《处方管理办法》的规定，医务人员处方用药一律使用药品通用名称。第二十一条 医疗机构使用的专利、原研、单独定价和优质优价药品的金额占同期药品总金额的比例：三级甲等医院不得高于40%；三级乙等医院不得高于30%；二级甲等医院不得高于25%；二级乙等医院不得高于20%；其他医院不得高于10%；承担省级医疗保健、省级离退休老干部保健的三级甲等医院可放宽到45%。
第二十二条 医疗机构应将药品使用管理纳入医院目标管理责任制，定期监督检查，奖惩兑现。
第六章 监督管理
第二十三条 各级卫生行政部门应积极会同纪检监察等部门对医疗机构药品的采购使用及配送情况进行监督检查，依法查处医疗机构及医务人员违规违纪行为。法律法规明确由其他部门监督、查处的违法行为，依法移交相关部门查处。
上级卫生行政部门会同同级纪检监察等部门对下级卫生行政等部门履行职责的情况进行监督检查。
第二十四条 各级卫生行政部门应将医疗机构药品采购和使用管理工作，作为目标责任制考核管理的重要内容之一，并纳入医疗机构等级评审、评先表彰等的指标内容。
第二十五条 医疗机构有下列行为之一的，除追究直接责任人的责任外，视情节轻重追究主要领导的责任。构成犯罪的，移交司法机关依法处理。
（一）不按规定参加或规避药品集中采购活动的；
（二）不按规定程序和要求选购中标药品的；
（三）在挂网中标药品目录范围之外进行采购或采购非中标药品替代中标药品的；
（四）不执行价格主管部门公布的采购药品零售价格的；
（五）不按规定与企业签订药品购销合同，或在签订合同后再同企业签订背离合同实质性内容的其他协议的；
（六）以单位（包括科室）和个人名义收取药品生产企业、经营企业的各种“回扣”、“开单提成”、“科室提单费”、“进药费”、“新药评审费”等涉嫌受贿的；
（七）不执行全省中标药品挂网价格采购药品的；(八)违反本办法其它规定的行为。
第二十六条 医务人员有下列行为之一的，视情节轻重，给予警告、调离工作岗位、两年内暂停晋升职称职务资格、吊销医师执业证书等处理；构成违法的，依法处理。
（一）药品采购、医师、药剂、财务等有关人员收受药品生产经营企业或其他代理人给予的商业贿赂的；
（二）医务人员在诊疗工作中不使用中标药品或备案采购药品的；
（三）医务人员在诊疗工作中不使用药品通用名的；
（四）卫生行政部门认定的其它行为。
第七章 附 则
第二十七条 本办法由省卫生厅负责解释。第二十八条 本办法自印发之日起施行。
第三篇：医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定
医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定
【颁布单位】卫生部 国家计委 国家经贸委 国家药品监
管局 国家中医药局
【颁布日期】20000707
【实施日期】20000707
关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知
卫规财发［2000］232号
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生厅(局)、物价局(委员会)、经贸委(经委)、药品监管局、中医(药)局：
近几年，一些地方卫生部门在当地政府领导下，从加强管理入手，积 极进行医疗机构药品集中招标采购试点，在纠正医药购销领域不正之风和 规范医疗机构购药行为方面做出了有益探索，取得一定成绩。药品集中招 标采购工作已经引起社会各界广泛关注和重视。但有的地方也出现一些值 得注意的问题。为了规范医疗机构药品集中招标采购工作，根据国务院办 公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，我们拟订了《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》，经国务 院领导同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
一、各地、各有关部门务必从全局出发，通力合作，积极组织推动并 认真规范药品集中招标采购试点工作。
二、药品集中招标采购试点工作，要坚持公开、公平、公正的原则，积极引进竞争机制，降低药品虚高价格，杜绝假劣药流入医疗机构，切实 减轻患者和社会的不合理医药费用负担。
三、各省、自治区、直辖市要尽快抓好2-3个药品集中招标采购工作试 点。目前已开展药品集中招标采购的地区和单位，由省级主管部门按本通 知有关规定进行严格审核，符合条件的纳入试点范围，不符合条件的暂停 招标活动。通过试点对集中采购的招标、投标、开标、评标、中标以及中 标药品配送等工作程序和相关法律责任进行探索。我们也将在抓好河南省、海南省、厦门市和辽宁省省直单位等试点的同时，总结各地经验，完善 药品集中招标采购的管理规章。
根据试点工作的需要，各级政府及其卫生主管部门可以要求医疗机构 对一定范围的药品实行集中招标采购。
四、请各地将试点经验和问题及时反映给我们。
卫生部
国家计委
国家经贸委
国家药品监管局
国家中医药局
二○○○年七月七日
医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定
一、为规范医疗机构药品购销活动，提高药品采购透明度，遏制药品 流通领域不正之风，减轻社会医药费用负担，保证城镇职工基本医疗保险 制度顺利实施，依据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医 药卫生体制改革的指导意见》，按照《中华人民共和国招标投标法》，结 合药品采购工作的特点，制定本规定。
二、县及县以上医疗机构药品集中招标采购试点工作必须遵守本规定。
三、医疗机构是药品招标采购的行为主体。具有编制招标文件和组织 评标能力的医疗机构可自行组织或数家医疗机构联合组织招标采购，也可 委托招标代理机构开展招标采购。任何单位和个人不得以任何方式为医疗 机构指定招标代理机构，不得对招标和评标具体活动进行干预或施加影响。
四、本规定所规范的药品集中招标采购，主要指数家医疗机构联合组 织的药品招标采购和共同委托招标代理机构组织的药品招标采购。医疗机 构自行组织的药品招标采购按照本规定有关要求实施。
五、药品招标代理机构是依法设立、从事药品集中采购代理业务并提 供相关服务的社会中介组织。药品招标代理机构不得直接从事药品经营业 务，不得与行政机关存在隶属关系或其他利益关系。
药品招标代理机构资格认定的管理办法，由国家药品监管局会同卫生 部另行制定。
六、药品集中招标采购活动应符合下列要求：
(一)严格遵循公开、公正、公平竞争和诚实信用的原则；
(二)坚持质量第一，严格对购入药品质量的控制，依照质量价格比优 化的原则确定中标药品；
(三)依法接受社会监督，抵制购销活动中的不正之风；
(四)从实际出发，因地制宜确定采购形式和采购范围，确保临床用药。不得违法限制或者排斥本地区、本系统以外的法人或者其他组织参加投 标。
七、药品集中招标采购活动，一般实行公开招标。不宜实行公开招标 的可采用邀请招标、竞争性谈判采购、询价采购等方式进行。具体办法按 照国家有关法规规定组织实施。
八、城镇职工基本医疗保险(或公费医疗)药品目录中的药品、医疗机 构临床使用量比较大的药品，原则上实行集中招标采购。
国家特殊管理的药品仍按有关规定采购供应。
九、药品集中招标采购工作一般按照下列程序进行。
(一)医疗机构依据临床需要和减轻患者药品费用负担的原则，组织有 关部门或人员编制本期拟集中采购的药品品种(规格)和数量计划，经单位 药事管理机构集体审核后提交药品招标采购经办机构(指医疗机构联合组织 的招标采购机构或招标代理机构)。
(二)药品招标采购经办机构按国家有关规定组织招标活动。
1.认真汇总各医疗机构药品采购计划。
2.依法组织专家委员会审核各医疗机构提出的采购品种、规格，确认 集中采购的药品品种、规格、数量，并反馈给医疗机构。
3.确定采购方式，编制和发送招标采购工作文件。
4.审核药品供应企业(投标人)的合法性及其信誉和能力，确认供应企 业(投标人)资格。
5.审核投标药品的批准文件和近期质检合格证明文件；
6.组织开标、评标或谈判，确定中标企业和药品品种品牌、规格、数 量、价格、供应(配
送)方式以及其他约定。在评标过程中，前述4、5两项应为首要条件。
7.决标或洽谈商定后，组织医疗机构直接与中标企业按招标(洽谈)结 果签订购销合同。购销合同应符合国家有关法规规定，明确购销双方的权 利和义务。
8.监督中标企业(或经购销双方同意由中标企业依法委托的代理机构)和有关医疗机构依据招标文件规定和双方购销合同做好药品配送工作。
(三)同品种药品集中招标一年最多不超过2次。
十、药品集中招标采购的中标企业，必须具备国家法律规定的药品生 产经营企业资格。招标优先选择信誉好、质量管理规范并具有一定经济能 力的大中型企业。招标采购经办机构不得向不具备国家法律规定资格或有 营私舞弊、销售假劣药品等非法经营行为的企业采购药品。药品生产经营 企业不得派营销人员到医疗机构直接向医生和药房调剂人员推销药品。药 品生产经营企业发生前述非法经营行为，取消其投标资格，并在一定范围 内予以通报。
十一、集中招标采购经办机构组织采购活动，可以向投标人收取标书 成本和向中标企业收取服务成本费用，收费标准暂由省级价格主管部门按 照国家计委等六部门颁发的《中介服务收费管理办法》确定的原则，从低 制定。国务院价格主管部门颁布统一规定后，按统一规定执行。
招标采购经办机构要简化采购程序，减轻企业负担。严禁向企业索取 不必要的文件和技术资料。未经省级以上价格主管部门批准，不得自立项 目和自定标准向企业收取或变相收取费用。不得要求中标药品进行重复检 验。
十二、集中招标采购活动参与各方都要认真执行国家药品价格政策。招标单位不得依据药品价格管理形式设置不同的招标标准。参与投标的药 品生产经营企业不得以占领市场为目的低价倾销药品。购销双方必须按照 实际成交价格如实开具发票，如实记帐。招标采购经办机构须按规定将实 际成交价格及时向价格主管部门备案。
十三、及时调整招标采购药品的零售价格，让利于患者。政府定价药 品，由价格主管部门根据管理权限，以实际中标价格为基础，综合考虑患 者及招投标单位各方利益，及时调整公布零售价格。其中，国家定价品种
暂委托当地价格主管部门制定本地区的临时零售价，并报国务院价格主管 部门。在价格主管部门调整零售价格前，医疗机构可以低于零售价销售。市场调节价药品，招标医疗机构也应依据实际中标价格相应调整零售价。
十四、药品集中招标采购经办机构应积极探索利用现代电子信息网络 技术，提高工作效率，降低药品流通费用。
医疗机构要积极支持医药流通体制改革，促进新型医药批发配送网络 的建设和发展。
十五、各级人民政府卫生、价格、经贸、药品监管、中医等主管部门 要加强对药品采购工作的管理和监督，做好相关政策的协调，积极引导医 疗机构建立适合当地实际、廉洁高效的集中招标采购组织管理形式。
卫生、药品监管部门要加强对药品招标代理机构及其代理活动的监督。药品招标代理机构应当在医疗机构委托范围内进行招标代理活动，遵守 国家规定的药品招标程序和代理规范，自觉接受有关部门的监督检查。招 标代理机构在每次实施药品招标前，应将拟招标药品品种、规格、数量及 招标(采购)方式向当地卫生行政部门备案；开标、评标实施前应主动邀请 卫生等有关部门人员到场监督。药品质量控制工作要接受药品监管部门的 监督。
医疗机构和药品生产经营企业要教育药品购销、管理和医务人员遵纪 守法、廉洁奉公，自觉抵制不正之风。
严格禁止上述人员利用职务之便营私舞弊，谋取私利。严格禁止药品 营销人员使用不法手段推销药品。对违法乱纪者，依法给予惩处。
十六、各地根据本规定制定实施办法，并报卫生部备案。
第四篇：关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定
《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》
卫规财发[2004]320号2004年10月18日
各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团及计划单列市卫生厅局、发展改革委（物价局）、工商局、药监局、中医药局、纠风办：
全国推行药品集中招标采购工作以来，在各级政府的领导和支持下，有关部门积极配合，明确政策，规范运作，坚持公开、公正、公平原则，招标范围不断扩大，招标办法逐步完善。初步改变了医疗机构药品采购方式，增加了药品价格透明度，提高了优质药品的市场占有率，遏制了药品价格上涨的势头。实践证明，实行药品集中招标采购是纠正药品购销中的不正之风，减轻群众医药费负担的有力措施之一，必须坚持下去。
但是，也应清醒地看到，药品集中招标采购工作中还存在一些不容忽视的问题。一是医疗机构签订购销合同不确定药品采购数量，存在大量替代药品规避招标，甚至“中标就死”的现象；二是执行合同不严格，医疗机构不按合同采购药品、及时付款，企业不按合同及时供药；三是招标程序过于繁琐，中介机构收费过多，增加企业负担；四是有些医疗机构未按国家有关规定确定中标药品临时零售价，未将招标降价的好处大部分让利于患者；五是监督不力，对不执行药品集中招标采购规定的医疗机构、企业、中介机构等未进行严肃查处。这些问题严重影响了药品集中招标采购工作的效果，社会对此反映强烈。
为进一步完善药品集中招标采购政策，规范药品集中招标采购行为，我们在认真开展调查研究，广泛征求各方面意见的基础上，制订了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》（以下简称《若干规定》）。现印发给你们，请认真贯彻执行。
《若干规定》对纠正当前药品集中招标采购中存在的问题作了明确规定。各地要按照《若干规定》的要求进一步完善办法，规范管理。要认真研究解决目前存在的问题，使药品集中招标采购工作在整顿药品流通秩序、规范药品价格、纠正医药购销的不正之风、降低群众医药费用负担中，发挥更大的作用。国务院有关部门对各地规范落实药品集中招标采购的情况，将定期开展检查和督导。
附件：关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定
中华人民共和国卫生部
中华人民共和国家发展改革委
中华人民共和国家工商行政管理总局
国家食品药品监督管理局
国家中医药管理局 国务院纠正行业不正风办公室
二○○四年九月二十三日 附件：
关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的
若干规定
为进一步完善药品集中招标采购政策，规范药品集中招标采购行为，对医疗机构药品集中招标采购工作作出如下规定：
一、规范药品集中招标采购活动。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加医疗机构药品集中招标采购活动。医疗机构药品集中招标采购以省或市（地）为组织单位，县（市）或单一医疗机构不得单独组织招标采购活动。省或市（地）组织的集中招标采购活动应充分考虑各级各类医疗机构的用药特点。鼓励市（地）进一步联合组织集中招标采购活动或者参加省统一组织的集中招标采购活动。每一个集中招标采购组织单位每年实施集中招标采购活动不得超过两次，以减轻医疗机构和企业负担。
二、扩大药品集中招标采购范围。将医疗机构药品采购支出中80%以上的品种（中药饮片除外）纳入集中招标采购。具备网上交易和监管条件的地区，应将医疗机构广泛应用、采购量大、价格高的药品全部纳入招标采购目录，实行公开招标和集中议价采购，对其它药品实行网上竞价采购。不具备网上交易和监管条件的地区，仍按药品类别将采购量大、价格高的药品纳入集中招标采购目录，防止中标药品被其它同类品种替代。按药品类别编制集中招标采购目录的地区，对价格低廉、采购数量少、临床不易滥用的药品是否纳入集中招标采购目录，由省级卫生行政部门会同有关部门规定。
三、医疗机构与中标企业签订药品购销合同时，必须明确采购数量，并严格执行。在合同采购期内，实际采购数量与合同采购数量之间允许确定合理的浮动幅度。一个品种有几家企业中标的，必须在合同中明确向每家中标企业采购药品的数量。
四、合理确定中标药品零售价格，切实做到让利于民。中标药品的零售价格，实行以中标价为基础顺加规定流通差价率的作价方法，由医疗机构按省级价格主管部门规定的作价办法自行核定执行，并报价格主管部门备案。
五、简化药品集中招标采购程序，减轻投标企业负担。严格执行卫生部制订的《医疗机构药品集中招标采购和集中议价文件范本（试行）》对投标文件的规定。不得要求投标企业提交上述规定以外的证明文件，如荣誉证书、商标注册证、税务登记证、年检机构代码证、生产工艺证明、近期省级三批药检报告等。对投标企业在上一期招标中已经提交、尚在有效期内的资质证明文件和资料，不得要求重复提交；对政府有关部门的药品基础数据库和药品价格信息库等发布的企业资质、产品认证数据和价格信息，各地在药品招标时可以直接采用，不得再向企业索取。原则上不要求投标企业提交样品。
在不违背有关法律法规以及公开、公平、公正和诚实信用原则的基础上，各地要按照统一、规范、简化、高效的要求，积极探索切实减轻企业负担的有效措施。
药品生产企业可以直接参加投标，以减少药品流通中间环节，降低药品投标价格。药品批发企业投标，必须持有药品生产企业的合法授权。
六、规范药品集中招标采购代理机构行为。药品招标代理机构必须在招标人授权范围内办理集中招标采购事宜，不得越权进行资格预审；不得要求投标企业重复提供资质证明文件；不得对资质证明文件进行重复认证；不得利用潜在投标企业的资质信息和其他招标、投标、评标信息牟取不正当利益；不得收取价格主管部门规定的标书费、代理服务费以外的任何费用；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系，以确保招标代理机构的中立和公正。
遴选药品招标代理机构要引进竞争机制，由医疗机构通过公开竞争的方式自主选择招标代理机构。禁止行政机关为医疗机构指定招标代理机构，禁止招标代理机构以不正当方式获取集中招标采购项目的代理权。招标代理机构应确保招标过程中涉及数据的准确性、安全性，并承担相应责任。
七、严格按照《合同法》规定，履行中标药品购销合同。市（地）级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，药品回款时间从货到之日起最长不得超过60天，其他医疗机构的回款时间严格按双方签订的合同执行。对于纳入集中招标采购目录的药品，医疗机构必须按药品购销合同明确的品种、价格和供货渠道采购药品，不得再同中标企业进行价格谈判以扩大折扣让利幅度，不得擅自采购非中标企业的药品。中标企业要保证药品的及时配送，不得转让或者分包药品购销合同，不得以任何方式对中标药品进行回扣促销。
八、以剂型为单位进行招标、投标、评标，防止投标企业以奇异规格规避药品集中招标采购。同时要避免投标企业不合理减少投标药品的规格而影响临床用药。
九、积极发展医药电子商务、物流配送等现代流通方式。鼓励有条件的地区充分利用现代信息网络技术，进行网上招标、投标、竞价和交易，实现药品采购全过程的信息公开，便于政府和社会监督。
十、加大对药品集中招标采购的监督管理力度。实行纠风与价格、社保、卫生、工商、药监、中医药等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。各地应根据当地实际情况设立监督机构，公布投诉电话，及时受理、依法查处违法违规行为。各相关部门要根据各自职责，切实建立不良记录登记公布制度。各地纠风部门负责协调、督促各相关部门开展经常性的监督检查工作，通过定期开展抽查和互查，发现问题，并及时予以纠正和处理。监督检查结果要及时上报，并向社会通报有关情况。
十一、进一步强化政府对药品集中招标采购的组织领导。各级政府和有关部门要从立党为公、执政为民的高度，充分认识规范药品集中招标采购工作对于纠正药品购销中的不正之风、减轻群众不合理医药费用负担的重要意义和作用。要统一思想，提高认识，加强对药品集中招标采购工作的组织、领导。有关部门要建立联席会议制度，及时协调、确定药品集中招标采购的具体实施政策，研究、处理出现的重大问题，对药品集中招标采购工作及时进行督导，确保药品集中招标采购工作的规范进行。
十二、本规定自下发之日起实行。《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》及《医疗机构药品集中招标采购和集中议价文件范本（试行）》与本规定有抵触的，以本规定为准。各地区要按照本规定的要求，尽快制订具体实施办法，切实抓好药品集中招标采购工作。
第五篇：药品采购监督管理规定
药品采购监督管理规定
第一章
总
则
第一条
为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条
药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。
第三条
药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主，相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。
第四条
药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度，明确办事程序，自觉接受社会监督。
第二章
监督管理机构及职责
第五条
纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调，依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责，督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署，检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况，调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实际，确定药品集中采购监督管理机构的组织形式和基本职责。
第六条
监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察，对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。
第七条
卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。
第八条
价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。
第九条
财政部门负责组织实施相应的财政监督。
第十条
工商行政管理部门负责查处药品集中采购中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。
第十一条
食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质，依法对集中采购的药品质量进行监督管理。
第三章
监督管理的对象、内容和方式
第十二条
药品集中采购监督管理的对象是:
(一)组织药品集中采购的政府部门和公务员;
(二)实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员;
(三)参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。
第十三条
药品集中采购监督管理的主要内容是:
(一)相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况;
(二)执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况;
(三)坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况;
(四)相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况;
(五)医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况;
(六)药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。
第十四条
药品集中采购监督管理的主要方式是:
(一)组织网上监管、专项检查和重点督查;
(二)受理投诉、申诉和举报;
(三)纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件;
(四)推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度;
药品集中采购监督管理机构在履行监督管理职责时，可以依法查阅、复制相关文件、资料、账目、电子信息数据等，要求有关单位或人员就相关问题作出解释说明，商请有关职能部门或者专业机构给予协助。
第四章
违法违规问题的处理
第十五条
负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办会同有关部门依法给予处理:
(一)拒不执行上级机关依法作出的决策部署的;
(二)违反以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位规定组织开展药品集中采购的;
(三)违反决策程序和规定，决定药品集中采购重大事项的;
(四)违法违规进行行政委托，或者设置歧视性规定、条款的;
(五)违反回避规定，或者操纵、干预药品集中采购的;
(六)泄露药品集中采购工作秘密，或者误导、欺骗领导和公众的;
(七)违规设定收费项目、收费标准或者摊派的;
(八)索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的;
(九)其他违法违规行为。
第十六条
负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办督促有关部门依法给予处理:
(一)违反药品集中采购方式、程序、时限要求和信息发布等有关规定实施药品集中采购的;
(二)在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的;
(三)违反规定建设、管理和使用专家库的;
(四)违反有关信息维护和安全保障规定，或者谎报、瞒报、擅自更改药品采购数据信息的;
(五)对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的;
(六)接受可能有碍公正的参观、考察、学术研讨交流等，索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的;
(七)其他违法违规行为。
第十七条
参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由卫生行政、工商行政管理等部门依法给予处理:
(一)规避药品集中采购，擅自采购非入围药品，或者不按规定程序组织选购药品的;
(二)提供虚假药品采购信息的;
(三)不按规定签订采购合同，或者不按时回款的;
(四)不执行集中采购药品价格，二次议价、变相压价，或者与企业再签订背离合同实质性内容的补充性条款和协议的;
(五)在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的;
(六)其他违法违规行为。
第十八条
参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有下列行为之一的，由价格管理、工商行政管理、食品药品监督管理等部门依法给予处理:
(一)提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的;
(二)采取串通报价、操纵价格等手段妨碍公平竞争，或者以非法促销、商业贿赂、虚假宣传等手段进行不正当竞争的;
(三)公布药品采购品种后，非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的;
(四)不通过药品集中采购平台交易的;
(五)在采购周期内，擅自涨价或者变相涨价的;
(六)擅自配送非入围药品，不按合同约定配送药品，或者违反有关规定配送的;
(七)其他违法违规行为。
第十九条
政府部门、单位和医疗机构违反本办法的，应当责令其纠正错误并通报批评，情节严重的依纪依法对有关领导和责任人进行责任追究。
行政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的，依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的，依照有关规定给予行政处罚，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
第五章
附则
第二十条
各省、自治区、直辖市药品集中采购监督管理机构可以依据本办法，结合本地区实际，制定实施细则。
第二十一条
本办法由____纠正行业不正之风办公室会同有关部门负责解释。
第二十二条
本办法自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》(国纠办发〔___〕___号)同时废止。
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