临时采购药品管理规定

第一篇：临时采购药品管理规定

临时采购药品管理规定（修订意见）

1、临时采购药品是指因临时特殊诊疗需要采购的医院《基本用药供应目录》之外的药品。

2、仅在以下四种情况下才可以启动临时采购程序：1）突发公共卫生事件急需药品的紧急购买；2）临床科室急需的专科药物、急救或特殊患者急用药品的临时购买；3）目录以外抗菌药物的临时购买；4）临床科室确需一段时间内连续使用的专科药品的特殊审批购买。

不得临时采购本机构现有基本用药供应目录已有同类或相类似作用的品种、中成药和辅助性药物等临床非紧急、必需的药品。

3、申请流程：紧急购买、临时购买和特殊审批购买均须填写《药品临时采购申请表》（注明申请理由和数量），临时购买和特殊审批购买则必须由临床科室主任组织召开科室管理小组会议讨论决定，签署廉洁承诺书，并履行知情同意手续，集体签名后向药学部提出申请（如果是目录以外抗菌药物，则填写《抗菌药物临时采购申请单》）。

4、审批流程：

1）紧急购买：药学部审核资料，呈报药事管理和药物治疗学委员会主任（或常务副主任）委员，审批后尽快购入。情况紧急时，药学部可先口头请示主任（或常务副主任）委员，经同意后进行采购，事后应及时补办审批手续；

2）临时购买：临床科室急需的专科药物、急救或特殊患者急用药品，经药学部审核后呈报药事管理和药物治疗学委员会主任（或常务副主任）委员审批；如须临购抗菌药物，则先要经本院抗菌药物管理工作组讨论通过；

3）临床科室确需一段时间内连续使用的专科药品，如在广东省医疗机构药品阳光采购中未入围、但在临床治疗中不可缺少且无法由其他入围药品替代，原则上必须由医院药事管理与治疗学委员会讨论审批，审议通过的每个品规首次采购前必须报茂名市卫生行政主管部门纠风检察部门备案。在医院药事管理与治疗学委员会全体成员会议未召开之前的极个别特殊审批购买，应先由临床药学室给出用药评估意见，经药学部审核，报药事管理和药物治疗学委员会主任（或常务副主任）委员审批。

5、确因临床需要连续采购，或每年采购超过5人次的临时采购药品，需要召开药事管理与药物治疗学委员会会议，按照药品增补和新药引进的条件和程序，决定是否纳入基本用药供应目录。

6、紧急购买、临时购买均为一次性有效，不得连续购买；临时购买原则上为一个患者一个疗程的使用量。

7、同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上不得超过5次/年。如果超过5次，应当讨论是否列入本院抗菌药物供应目录及基本用药供应目录。调整后的采购目录品种总数及抗菌药物总品种数不得增加。

8、临时购买的药品原则上只能由所申请的患者专人专用，不得用于其他患者。如有特殊情况所申请的患者未用完所临购药品，其他患者要使用时也要填写《药品临时采购申请表》，审批同意后方可使用。临床科室有义务将所申请临时采购的药品使用完，如有临时采购药品积压，药库或药房应及时通知申请科室使用。由于申请科室原因导致过期则要承担过期药品的金额损失。

9、特殊审批购买的《药品临时采购申请表》和《廉洁承诺书》，必须另附《科室管理小组会议记录》，全部三份文件必须由科室管理小组成员亲笔全体签名，一式两份盖科室公章，经药事管理和药物治疗学委员会主任（或常务副主任）委员审批同意特殊审批购买之后，药学部留存一份，并将一份交医院党委办公室存档。

第二篇：临时采购药品管理规定(上墙)

深圳市职业病防治院

临时采购药品管理制度

1、临时采购药品是指因临时特殊诊疗需要采购的医院《基本用药供应目录》之外的药品。

2、仅在以下两种情况下才可以启动临时采购程序：1）突发公共卫生事件急需药品的紧急购买；2）临床科室急需的专科药物、急救或特殊患者急用药品的临时购买。

不得临时采购本机构现有基本用药供应目录已有同类或相类似作用的品种以及中成药和辅助性药物等临床非紧急、必需的药品。

3、申请流程：临时购买药品须填写《药品临时采购申请表》（注明申请理由和数量），必须由临床科室主任组织召开科室管理小组会议讨论决定，签署廉洁承诺书，并履行知情同意手续，两份文件必须由科室管理小组成员三人以上（含科主任）亲笔全体签名。签名后向药学部递交申请，申请表和承诺书交药学部存档。

4、审批流程：

临床科室急需专科药物、急救或特殊患者急用药品，填写《药品临时采购申请表》和廉洁承诺书，交药学部审核后，呈报药事管理和药物治疗学委员会主任委员审批，药事管理和药物治疗学委员会主任委员批准之后方可采购。

5、确因临床需要，每年采购超过5人次的临时采购药品，需要召开药事管理与药物治疗学委员会会议，按照药品增补和新药引进的条件和程序，决定是否纳入基本用药供应目录。

深圳市职业病防治院

6、临时购买一次有效，不得连续购买；临时购买原则上为一个患者一个疗程的使用量，未用完的应从药房退回药库，药库与供应商协商退货。

7、临时购买的药品只能由所申请的患者专人专用，不得用于其他患者。如有特殊情况所申请的患者未用完所临购药品，其他患者要使用时也要填写《药品临时采购申请表》，审批同意后方可使用。临床科室有义务将所申请临时采购的药品使用完。由于申请科室原因导致过期则要承担过期药品的经济损失。

第三篇：药品临时采购制度

南雄市人民医院药品临时采购制度

为进一步规范我院药品采购、合理补充医院药品、保障患者用药安全、防止医疗纠纷、加强管理，结合药剂科实际，特制定临时采购制度如下：

一、临时采购条件

1.一般病情：因各种原因无法供应的药品。

2.特殊病情：因病情急需，医院当前库房内无法供应的药品。

二、临时采购程序

1.各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的药品时，应由科主任填写《药品临时采购申请表》，递交至药剂科。申购单中应详细说明申请购入药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，并有科主任亲笔签名。紧急情况下临床可以电话、处方形式通知药剂科，但事后须补办申请手续。

2.药剂科采购员，在接到申购单后，须上报药剂科主任审核采购数量并签字，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，签字同意后方可按申购数量尽快采购。

3.相关药品采购到位后，由药库库管人员按相关规定检验入库，及时下发至相应药房，并及时通知申购科室领用。

三、某一临床科室申购的临时用药，不作为全院通用药品使用，只能由申购科室的医师开具处方，并只得在该科室内使用。其他临床科室如需要使用，必须另行申购。

四、各科室主任在制定申购计划时，应根据患者病情及治疗方案，客观地预算申购药品的使用量，严格控制申购数量。并必须保证所申购药品全部用完。一旦药剂科按申购数量采购到位后，因药品滞销造成药品过期或三个月后该药品仍有库存的，一律按过期药品金额或库存金额扣申购科室支出。

五、因危重患者死亡等原因导致不能用完的调拨药品，药房应给予退药。但申请科室应负责对退回药品的使用。

六、如果某一药品连续多次由临床科室提出临时用药申购，则应由药剂科上报药事管理和药物治疗学委员会，按新药引进程序审批，通过后方可作为医院常规采购药品采购、使用。

七、如发生中标目录以内的药品出现厂商因素导致的不能及时供应药品的情况时，紧急用药者报药剂科，经药剂科主任同意后可临时购进中标目录以外厂家生产的同一品种作为暂时性补充，并由药剂科主任上报药事委员会说明；长期供应困难影响临床工作，需要更换新厂商时，上报药事委员会讨论，并按相关规定采购。

八、特殊药品临时采购需报院长审批后，方可按相关规定采购。

第四篇：医药公司药品采购管理规定

医药公司药品采购管理规定 1．目的：为加强药品采购质量管理，规范采购工作，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品，特制定本管理规定。

2．范围：适用于本企业药品采购进货全过程管理。3．定义：

3.1供货单位：本制度所称供货单位是指中国境内的药品生产企业或批发企业。4．内容：

4.1 药品购进质量控制管理

4.1.1药品购进必须审核确认供货单位资质的合法性和购进药品的合法性。采购部门不得从未经审核确认的供货单位购进药品。

4.1.2采购部门负责向供货单位索取其合法资格证明文件进行审核；对到本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证：对供货单位开户户名、开户银行及帐号进行确认。采购人员负责填写《供货方档案表》并建立合格供应商档案。

4.1.3供货单位及其销售人员的资质审核，按公司《首营企业和首营品种审核管理规定》执行。

4.1.4对已有正常业务关系的供货单位，应注意审核确认其资质文件的有效性、是否有项目变更：如超过有效期限或有项目变更，应及时索取相关资料进行审核确认并更新供应商档案。4.1.5从药品生产企业首次购进的药品必须经过审核确认，药品合法性未经审核确认的，不得购进。首营药品的审核，按本公司《首营企业和首营品种审核管理规定》执行。4.1.6购进已正常经营的药品，应注意是否有包装、标签、说明书等事项的变更。如有变更事项，采购人员应及时索取相关资料，并进行质量审核确认，更新材料由质量管理部门归档保存。

4.1.7质量管理部门负责计算机管理信息系统中供货单位及购进品种基础信息的维护和控制，并按期审核、更新相关内容。4.2 采购进计划的制定 4.2 采购计划的制定

4.2.1采购计划的制定原则：以市场需求为导向，按需购进、以销定进、择优采购。4.2.2采购人员应根据历史经营状况、目前库存情况及市场需求预测，以及公司经营目标与资源配置等综合情况，制定采购计划。

4.2.3采购计划的制定应以药品质量为重要依据，进行具体品种和货源渠道的筛选。4.2.4采购计划制定时应听取销售部门和质量管理部门的意见，注意购进药品的时效性，合理控制药品库存结构，建立购销平衡，保证供应，避免脱销。

4.2.5采购计划制定后，需要得到公司相关领导审批同意后，方能执行。4.3 药品采购合同质量管理

4.3.1购进药品应依法签订合同，签订购进合同必须明确质量条款。4.3.2工、商间购货合同应明确：

(1)药品质量符合国家药品标准和有关质量要求：(2)随货附药品出厂检验报告书

(3)药品内外包装符合有关规定和货物运输的要求。4.3.3商、商间购货合同应明确：

(1)药品质量符合国家药品标准和有关质量要求：(2)随货附药品检验报告书复印件；

(3)进口药品应提供符合规定的注册证或批件和进口药品检验报告书的复印件：(4)药品包装符合有关规定和货物运输的要求。

4.3.4通过互联网、电话等方式采购药品，不能签订书面合同时，必须与供货单位签订注明各自质量责任的质量保证协议书，协议书必须明确有效期限。

4.3.5 签订购进合同应明确付款条件，付款方式、交货期限、运输方式、索赔事项等内容。4.3.6 购进药品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供货单位的合同文本。4.3.7购进合同签订人除法人代表亲自签订外，其他人员必须具有法人代表授权的委托．方能代表公司签订购进合同。

(1)可以根据公司业务的情况按购进金额的大小分级授权：(2)也可以授权委托专人负责合同的签订。

4.3.8购进合同、预付款的购进合同签订前，采购人员应将拟签合同文本提交财务部门负责人审核并报公司总经理审批。

4.3.9购进合同签订必须加盖公司业务合同专用章后方能生效。

4.3.10购进合同一经签订即产生法律效力，双方应诚实守信、认真履约。在合同执行中如需变更，签约双方必须沟通达成一致意见，并有书面文件留存备查。4.3.1l采购部门负责购进合同的管理，建立合同档案并做好相关记录。4.4 购进药品的记录与凭证管理 4.4.1购进药品必须具有合法票据。购进药品时，应要求供货单位开具合法票据，井对其开具的发票合法性进行审核，对发票填写的单位名称、药品名称、剂型、规格、数量、单价、金额等项目的准确性进行复核，并要做到票、帐、货相符。

4.4.2购进药品的票据应按规定妥善保存备查，购进发票由采购人员负责索取、登记，交财务部门存档备查，除发票以外的随货同行票据由验收人员留存备查。4.4.3药品购进必须按规定做好药品购进记录。

(1)药品购进记录必须注明：药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等项内容。

(2)药品购进记录要做到真实、完整、可靠、准确，采购人员负责对计算机管理信息系统自动生成的进货日志进行分类备份并做好药品购进记录的管理和存档。（3)药品购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

4.4.4除上述管理规定外，购进药品记录与凭证管理按公司《质量记录、凭证管理规定》执行。

4.5 采购人员管理

4.5.1药品采购人员应依照国家职业技能准入规定，取得药品购销员资格证书，持证上岗。4.5.2药品采购人员必须在公司授权的范围内依法采购药品，依法规范药品购进行为。4.5.3公司对派出的药品采购人员出具授权书。授权书原件应当载明授权书采购的品种、地域、期限，注明采购人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。

4.5.4采购人员授权书有限期应在一年以内（含一年），到期重新授权。采购人员授权书应留有与原件项目一致的存档文件备查。

4．5公司每年对药品购进情况进行一次质量评审，由质量管理部门、采购部门、销售部门和储运部门的人员共同参加。由采购部门负责填写《 _进货质量评审表》，报质量管理部门备档。

4．6药品购进工作流程，按公司《药品购进工作程序》执行。5．相关记录：

5．1《供货方档案表》 5．2《药品购进记录》 5．3《进货质量评审表》 6．相关文件：

6．1《首营企业和首营品种审核管理规定》 6．2《质量记录、凭证的管理规定》 6．4《药品购进管理工作程序》

第五篇：药品采购监督管理规定

药品采购监督管理规定

第一章

总

则

第一条

为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条

药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。

第三条

药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主，相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。

第四条

药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度，明确办事程序，自觉接受社会监督。

第二章

监督管理机构及职责

第五条

纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调，依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责，督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署，检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况，调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实际，确定药品集中采购监督管理机构的组织形式和基本职责。

第六条

监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察，对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。

第七条

卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。

第八条

价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。

第九条

财政部门负责组织实施相应的财政监督。

第十条

工商行政管理部门负责查处药品集中采购中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。

第十一条

食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质，依法对集中采购的药品质量进行监督管理。

第三章

监督管理的对象、内容和方式

第十二条

药品集中采购监督管理的对象是:

(一)组织药品集中采购的政府部门和公务员;

(二)实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员;

(三)参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。

第十三条

药品集中采购监督管理的主要内容是:

(一)相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况;

(二)执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况;

(三)坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况;

(四)相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况;

(五)医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况;

(六)药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。

第十四条

药品集中采购监督管理的主要方式是:

(一)组织网上监管、专项检查和重点督查;

(二)受理投诉、申诉和举报;

(三)纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件;

(四)推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度;

药品集中采购监督管理机构在履行监督管理职责时，可以依法查阅、复制相关文件、资料、账目、电子信息数据等，要求有关单位或人员就相关问题作出解释说明，商请有关职能部门或者专业机构给予协助。

第四章

违法违规问题的处理

第十五条

负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办会同有关部门依法给予处理:

(一)拒不执行上级机关依法作出的决策部署的;

(二)违反以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位规定组织开展药品集中采购的;

(三)违反决策程序和规定，决定药品集中采购重大事项的;

(四)违法违规进行行政委托，或者设置歧视性规定、条款的;

(五)违反回避规定，或者操纵、干预药品集中采购的;

(六)泄露药品集中采购工作秘密，或者误导、欺骗领导和公众的;

(七)违规设定收费项目、收费标准或者摊派的;

(八)索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的;

(九)其他违法违规行为。

第十六条

负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办督促有关部门依法给予处理:

(一)违反药品集中采购方式、程序、时限要求和信息发布等有关规定实施药品集中采购的;

(二)在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的;

(三)违反规定建设、管理和使用专家库的;

(四)违反有关信息维护和安全保障规定，或者谎报、瞒报、擅自更改药品采购数据信息的;

(五)对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的;

(六)接受可能有碍公正的参观、考察、学术研讨交流等，索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的;

(七)其他违法违规行为。

第十七条

参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由卫生行政、工商行政管理等部门依法给予处理:

(一)规避药品集中采购，擅自采购非入围药品，或者不按规定程序组织选购药品的;

(二)提供虚假药品采购信息的;

(三)不按规定签订采购合同，或者不按时回款的;

(四)不执行集中采购药品价格，二次议价、变相压价，或者与企业再签订背离合同实质性内容的补充性条款和协议的;

(五)在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的;

(六)其他违法违规行为。

第十八条

参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有下列行为之一的，由价格管理、工商行政管理、食品药品监督管理等部门依法给予处理:

(一)提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的;

(二)采取串通报价、操纵价格等手段妨碍公平竞争，或者以非法促销、商业贿赂、虚假宣传等手段进行不正当竞争的;

(三)公布药品采购品种后，非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的;

(四)不通过药品集中采购平台交易的;

(五)在采购周期内，擅自涨价或者变相涨价的;

(六)擅自配送非入围药品，不按合同约定配送药品，或者违反有关规定配送的;

(七)其他违法违规行为。

第十九条

政府部门、单位和医疗机构违反本办法的，应当责令其纠正错误并通报批评，情节严重的依纪依法对有关领导和责任人进行责任追究。

行政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的，依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的，依照有关规定给予行政处罚，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

第五章

附则

第二十条

各省、自治区、直辖市药品集中采购监督管理机构可以依据本办法，结合本地区实际，制定实施细则。

第二十一条

本办法由____纠正行业不正之风办公室会同有关部门负责解释。

第二十二条

本办法自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》(国纠办发〔___〕___号)同时废止。