2017-2022年中国医用高值耗材产业深度调研报告

第一篇：2017-2022年中国医用高值耗材产业深度调研报告

2017-2021年中国医用高值耗材行

业发展预测及投资咨询报告

▄ 核心内容提要

【出版日期】2017年4月 【报告编号】

【交付方式】Email电子版/特快专递

【价

格】纸介版：7000元

电子版：7200元

纸介+电子：7500元

▄ 报告目录

第一章 医用高值耗材行业发展概述

第一节、医用高值耗材概述

一、医用高值耗材定义

二、医用高值耗材类别

第二节、医疗器械行业概述

一、医疗器械定义

二、医疗器械分类

第三节、医用高值耗材管理特性分析

一、快速反应

二、可靠性

三、弹性

四、相互关系

第二章 2014-2016年中国医用高值耗材行业发展环境分析

第一节、政策环境

一、健康中国战略

二、重点工作任务

三、医疗器械政策法规

四、创新医疗器械政策法规

五、医疗器械政策法规解读

第二节、经济环境

一、国内生产总值

二、工业经济运行

三、服务业快速增长

四、“十三五”开局良好

第三节、社会环境

一、居民消费价格温和上涨

二、居民收入稳步增长

三、个人卫生支出比例下降

四、医保全国联网推进

第四节、行业环境

一、财政支持力度加大

二、全面深化医改助推建设

三、医药工业增速稳中放缓

四、医药流通并购整合提速

五、医疗服务民资引领风骚

六、药品终端用药结构稳定

七、社会保障制度运行平稳

第三章 2014-2016年中国医疗器械行业发展分析

第一节、2014-2016年中国医疗器械行业运行分析

一、市场参与主体

二、市场销售规模

三、企业经营规模

四、行业发展聚焦

五、电子商务发展

第二节、2014-2016年中国医疗器械细分市场分析

一、IVD市场发展潜力大

二、医学影像市场崛起

三、肿瘤治疗中心快速增加

四、医疗机器人形成新空间

五、家用医疗器械+慢病管理

第三节、2014-2016年中国医疗器械进出口分析

一、医疗器械进口分析

二、医疗器械出口分析

三、区域进出口状况

四、行业进出口结构

第四节、2014-2016年中国医疗器械行业注册审批分析

一、医疗器械注册规模

二、医疗器械注册审评审批

三、创新产品审评审批

第五节、2014-2016年中国医疗器械行业发展趋势

一、并购整合与平台化

二、由器械产品向服务延伸

三、产品单点创新与突破

四、医疗器械智能互联网化

第四章 2014-2016年中国医用高值耗材行业发展分析

第一节、2014-2016年中国医用高值耗材行业发展分析

一、明确集中采购

二、高值耗材编码启动

三、反垄断利好发展

四、本土产品崛起

第二节、2014-2016年中国医用高值耗材市场运行分析

一、市场发展现状

二、市场发展规模

三、核心利润来源

四、市场竞争格局

五、进出口格局

六、未来发展趋势

第三节、2014-2016年中国医用高值耗材招标模式分析

一、“宁波规则”概述

二、集中采购方式

三、“宁波规则”效果四、三明模式分析五、三明限价联盟

六、其他省市模式

第四节、2014-2016年中国医用高值耗材市场存在的问题

一、依赖进口问题

二、价格乱象问题

三、行业规范性问题

第五节、中国医用高值耗材市场发展策略

一、市场层面建议

二、政府管理层面

三、医院主体层面

第五章 2014-2016年中国医用高值耗材细分市场分析——心血管介入

第一节、2014-2016年中国心血管疾病现状

一、心血管病死亡情况

二、心血管病危险因素

三、心血管病统计

四、心血管病社区防治

第二节、2014-2016年中国心血管疾病行业发展分析

一、心血管疾病市场现状

二、心血管药物市场规模

三、心血管药物市场格局

四、手术器械不断进步

第三节、2014-2016年心血管高值耗材市场分析

一、血管支架市场现状

二、血管支架市场规模

三、血管支架竞争格局

四、血管支架进出口格局

第四节、2014-2016年心血管高值耗材市场研发分析

一、支架研发创新竞争激烈

二、药物洗脱支架应运而生

三、内皮化是研发最终目标

四、国产支架企业加强研发

五、可降解支架研发现状

第五节、2014-2016年心脏起搏器高值耗材市场分析

一、国际市场竞争格局

二、中国市场发展现状

三、双腔起搏器优势巨大

四、中国市场发展潜力

五、国产起搏器崛起成趋势

第六节、2014-2016年左心耳封堵器高值耗材市场分析

一、房颤市场新疗法

二、国际市场推广阶段

三、市场发展潜力

四、市场竞争格局

五、市场发展空间

第七节、2014-2016年人工心脏研发分析

一、人工心脏研发现状

二、辅助人工心脏技术

三、心脏移植发展前景

第八节、2014-2016年其他心血管介入高值耗材市场分析

一、球囊扩张导管

二、介入器械原材料

三、外周血管介入

四、大动脉覆膜支架系统

五、外周血管支架

第六章 2014-2016年中国医用高值耗材细分市场分析——骨科器械

第一节、2014-2016年骨科高值耗材分类

一、创伤类

二、关节类

三、脊柱类

第二节、2014-2016年中国骨科医疗器械行业发展分析

一、市场发展规模

二、市场的集中度

三、市场竞争格局

四、市场产品创新

第三节、2014-2016年中国骨科植入类高值耗材市场分析

一、骨科植入行业进入壁垒

二、骨科植入物市场渗透率

三、骨科植入物市场规模

四、骨科植入细分市场占比

五、进口替代市场发展

第四节、2014-2016年中国骨科植入类高值耗材细分市场分析

一、创伤类市场规模

二、关节植入市场发展

三、脊柱植入市场态势

第五节、骨科植入类高值耗材市场发展趋势

一、关节类加速发展

二、国产品牌市场兴起

三、并购引导企业增长

第七章 2014-2016年中国其他医用高值耗材市场发展分析

第一节、脑血管介入器械

一、脑血管介入器械以进口为主

二、颈动脉支架与远端保护器

三、颅内血管支架

四、栓塞弹簧圈和脑动脉瘤支架

第二节、肿瘤介入高值耗材市场

一、肿瘤介入治疗异军突起

二、肿瘤介入治疗推广现状

三、介入治疗技术不断丰富

四、非血管支架应用前景良好

五、栓塞微球市场应用格局

第三节、眼科高值耗材市场

一、国际市场发展分析

二、国内市场份额分析

三、人工晶状体市场

四、高值耗材技术现状

五、高值耗材发展项目

第四节、吻合器高值耗材市场

一、吻合器市场概述

二、吻合器市场规模

三、吻合器盈利分析

四、吻合器市场格局

第八章 2014-2016年中国医用高值耗材流通分析

第一节、高值耗材与药品/低值耗材流通差异性分析

一、频次及采购量差异

二、供应链管理差异

三、院后服务能力差异

四、品类拓展差异

第二节、两票制分析

一、两票制推进进度

二、对流通环节的影响

三、对营销模式的影响

四、对器械代理型商业的影响

五、医用耗材两票制推进

第三节、2014-2016年中国医用高值耗材流通领域整合分析

一、高值耗材渠道壁垒

二、高值耗材流通规模

三、高值耗材整合空间大

四、高值耗材利润空间高

五、行业规模化发展路径

第四节、医用高值耗材流通整合路径分析

一、高值耗材流通整合路径

二、高值耗材流通整合模式

三、药品流通企业参与整合四、器械生产企业参与整合

第九章 2014-2016年国际医用高值耗材行业重点企业分析

第一节、美敦力

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业发展动态

第二节、雅培

一、企业发展概况

二、企业业务结构

三、企业经营状况

四、投资并购动态

第三节、强生

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、企业业务板块

四、企业发展动态

五、企业未来布局

第四节、波士顿科学

一、企业发展概况

二、企业经营状况

三、中国业务进展

四、企业发展动态

第五节、先健科技

一、企业发展概况

二、企业重点产品

三、企业主营业务

四、企业经营状况

五、投资合作现状

第六节、微创医疗

一、企业发展概况

二、企业主营业务

三、企业竞争优势

四、企业经营状况

第十章 2014-2016年中国医用高值耗材行业重点企业分析

第一节、凯利泰

一、企业发展概况

二、企业主营业务

三、企业投资并购

四、企业业务布局

五、经营效益分析

六、业务经营分析

七、财务状况分析

八、未来发展展望

第二节、乐普医疗

一、企业发展概况

二、企业业务分析

三、投资并购分析

四、经营效益分析

五、业务经营分析

六、财务状况分析

七、未来发展展望

第三节、垠艺生物

一、企业发展概况

二、企业竞争优势

三、经营效益分析

四、业务经营分析

五、财务状况分析

六、未来发展展望

第四节、和佳股份

一、企业发展概况

二、企业业务构成三、企业战略生态

四、收购致新医疗

五、经营效益分析

六、业务经营分析

七、财务状况分析

八、未来发展展望

第五节、嘉事堂

一、企业发展概况

二、企业核心竞争力

三、PBM业务领先市场

四、企业经营状况

五、经营效益分析

六、业务经营分析

七、财务状况分析

八、未来发展展望

第六节、瑞康医药

一、企业发展概况

二、耗材流通业务布局

三、企业核心竞争力

四、经营效益分析

五、业务经营分析

六、财务状况分析

七、未来发展展望

第十一章 2014-2016年中国医用高值耗材行业投融资分析

第一节、2014-2016年中国医疗器械行业并购分析

一、行业并购规模

二、企业海外并购

三、行业并购特点

四、行业并购热点

第二节、2014-2016年高值耗材市场投资并购分析

一、市场投资并购规模

二、PE/VC及跨界并购增多

三、市场标的估值较高

第三节、中国医用高值耗材市场投资机遇

一、分级诊疗推进机遇

二、基层医院需求增长机遇

三、医疗PPP东风袭来

第十二章 2017-2021年中国医用高值耗材行业发展前景及市场规模预测

第一节、2017-2021年中国医用高值耗材行业发展前景

一、产业支持政策红利

二、进口替代空间大

三、耗材领域急速整合

第二节、2017-2021年中国医用高值耗材行业发展趋势

一、市场整合趋势明显

二、市场转型趋势加快

三、产业链延伸渗透

第三节、2017-2021年中国医用高值耗材市场规模预测

一、医疗器械市场规模预测

二、高值耗材市场规模预测

三、高值耗材流通市场规模预测

▄ 公司简介

中宏经略是一家专业的产业经济研究与产业战略咨询机构。成立多年来，我们一直聚焦在“产业研究”领域，是一家既有深厚的产业研究背景，又只专注于产业咨询的专业公司。我们针对企业单位、政府组织和金融机构，提供产业研究、产业规划、投资分析、项目可行性评估、商业计划书、市场调研、IPO咨询、商业数据等咨询类产品与服务，累计服务过近10000家国内外知名企业；并成为数十家世界500强企业长期的信息咨询产品供应商。

公司致力于为各行业提供最全最新的深度研究报告，提供客观、理性、简便的决策参考，提供降低投资风险，提高投资收益的有效工具，也是一个帮助咨询行业人员交流成果、交流报告、交流观点、交流经验的平台。依托于各行业协会、政府机构独特的资源优势，致力于发展中国机械电子、电力家电、能源矿产、钢铁冶金、嵌入式软件纺织、食品烟酒、医药保健、石油化工、建筑房产、建材家具、轻工纸业、出版传媒、交通物流、IT通讯、零售服务等行业信息咨询、市场研究的专业服务机构。经过中宏经略咨询团队不懈的努力，已形成了完整的数据采集、研究、加工、编辑、咨询服务体系。能够为客户提供工业领域各行业信息咨询及市场研究、用户调查、数据采集等多项服务。同时可以根据企业用户提

出的要求进行专项定制课题服务。服务对象涵盖机械、汽车、纺织、化工、轻工、冶金、建筑、建材、电力、医药等几十个行业。

我们的优势

强大的数据资源：中宏经略依托国家发展改革委和国家信息中心系统丰富的数据资源，建成了独具特色和覆盖全面的产业监测体系。经十年构建完成完整的产业经济数据库系统（含30类大行业，1000多类子行业，5000多细分产品），我们的优势来自于持续多年对细分产业市场的监测与跟踪以及全面的实地调研能力。

行业覆盖范围广：入选行业普遍具有市场前景好、行业竞争激烈和企业重组频繁等特征。我们在对行业进行综合分析的同时，还对其中重要的细分行业或产品进行单独分析。其信息量大，实用性强是任何同类产品难以企及的。

内容全面、数据直观：报告以本年度最新数据的实证描述为基础，全面、深入、细致地分析各行业的市场供求、进出口形势、投资状况、发展趋势和政策取向以及主要企业的运营状况，提出富有见地的判断和投资建议；在形式上，报告以丰富的数据和图表为主，突出文章的可读性和可视性。报告附加了与行业相关的数据、政策法规目录、主要企业信息及行业的大事记等，为业界人士提供了一幅生动的行业全景图。

深入的洞察力和预见力：我们不仅研究国内市场，对国际市场也一直在进行职业的观察和分析，因此我们更能洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。我们有多位专家的智慧宝库为您提供决策的洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。

有创造力和建设意义的对策建议：我们不仅研究国内市场，对国际市场也一直在进行职业的观察和分析，因此我们更能洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。我们行业专家的智慧宝库为您提供决策的洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。

▄ 最新目录推荐

1、智慧能源系列

《2017-2021年中国智慧能源前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国智能电网产业前景预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国微电网前景预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国小水电行业前景预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国新能源产业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国太阳能电池行业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国氢能行业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国波浪发电行业发展预测及投资咨询报告 《2017-2020年中国潮汐发电行业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国太阳能光伏发电产业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国燃料乙醇行业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国太阳能利用产业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国天然气发电行业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国风力发电行业发展预测及投资咨询报告》

2、“互联网+”系列研究报告

《2017-2021年中国互联网+广告行业运营咨询及投资建议报告》 《2017-2021年中国互联网+物流行业运营咨询及投资建议报告》 《2017-2021年中国互联网+医疗行业运营咨询及投资建议报告》 《2017-2021年中国互联网+教育行业运营咨询及投资建议报告》

3、智能制造系列研究报告

《2017-2021年中国工业4.0前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国工业互联网行业前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国智能装备制造行业前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国高端装备制造业发展前景预测及投资咨询报告》

《2017-2021年中国工业机器人行业前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国服务机器人行业前景预测及投资咨询报告》

4、文化创意产业研究报告

《2017-2020年中国动漫产业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国电视购物市场发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国电视剧产业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国电视媒体行业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国电影院线行业前景预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国电子竞技产业前景预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国电子商务市场发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国动画产业发展预测及投资咨询报告》

5、智能汽车系列研究报告

《2017-2021年中国智慧汽车行业市场前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国无人驾驶汽车行业市场前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国智慧停车市场前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国新能源汽车市场推广前景及发展战略研究报告》 《2017-2021年中国车联网产业运行动态及投融资战略咨询报告》

6、大健康产业系列报告

《2017-2020年中国大健康产业发展预测及投资咨询报告》

《2017-2020年中国第三方医学诊断行业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国基因工程药物产业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国基因检测行业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国健康服务产业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国健康体检行业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国精准医疗行业发展预测及投资咨询报告》 《2017-2020年中国康复医疗产业深度调研及投资战略研究报告》

7、房地产转型系列研究报告

《2017-2021年房地产+众创空间跨界投资模式及市场前景研究报告》 《2017-2021年中国养老地产市场前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国医疗地产市场前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国物流地产市场前景预测及投资咨询报告》

《2017-2021年中国养老地产前景预测及投资咨询报告告》

8、城市规划系列研究报告

《2017-2021年中国城市规划行业前景调查及战略研究报告》 《2017-2021年中国智慧城市市场前景预测及投资咨询报告》

《2017-2021年中国城市综合体开发模式深度调研及开发战略分析报告》 《2017-2021年中国城市园林绿化行业发展前景预测及投资咨询报告》

9、现代服务业系列报告

《2017-2021年中国民营医院运营前景预测及投资分析报告》 《2017-2020年中国婚庆产业发展预测及投资咨询报告》

《2017-2021年中国文化创意产业市场调查及投融资战略研究报告》 《2017-2021年中国旅游行业发展前景调查及投融资战略研究报告》 《2017-2021年中国体育服务行业深度调查与前景预测研究报告》 《2017-2021年中国会展行业前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国冷链物流市场前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国在线教育行业前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国整形美容市场发展预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国职业教育市场前景预测及投资咨询报告》 《2017-2021年中国职业中介服务市场前景预测及投资咨询报告》

第二篇：医用高值耗材管理办法

如东县第三人民医院 医用高值耗材管理办法

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。

一、医用高值耗材管理范围

1)医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2)医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

二、高值耗材申购

高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1、高值耗材采购申请

1)通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。2)择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

3)急症高值耗材申请

4)急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2、采购流程

1)手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。2)医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

3)器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

4)济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

5)急症手术（单次病例）使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。

三、采购方式

对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。四、二级库房工作流程：主要是手术室二级库工作流程 1)手术室安排专人对高值耗材进行管理。2)设立专门库房进行高值耗材的存放。

3)手术医生在手术前2-3天向手术室（二级库）提出高值耗材准备的申请。

4)对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。（进货数=预估数+安全库存量）

5)耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。6)手术室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。

7)每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。

8)在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。9)记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

10)详细记录《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。

五、其他科室工作流程

1)手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。2)器材设备管理处负责备货。

3)耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。4)使用科室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。5)使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

6)使用科室详细记录《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。

六、出入库流程

1)器材设备管理处根据使用科室反馈《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。

2)供保中心仓库（一级库）库管核对发票和《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。

3)核对签字后的发票和《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。

4)《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。

七、再评价管理

1)临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。

2)器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。

3)南通市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。

4)对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。

第三篇：高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高医用高值耗材采购工作的透明度，保证医用高值耗材的质量及使用，结合我院实际情况，制定本制度：

一、采购

l、严格执行山东省医疗机构高值医用耗材采购实施方案，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品，凡纳入山东省集中采购平台的高值医用耗材目录产品均应在山东省医用耗材集中平台上进行网上采购。

2、因临床诊疗开展确有特殊需要采购非中标产品的，须经本院医用耗材使用管理部门组织论证、审核同意后，填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申诮表》，经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后，方可采购使用。

二、验收、发放及保管

］、结合我院的实际情况，高值耗材采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

2、在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。

3、以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

4、使用科室应建立盘点高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用

1、使用科室应严格高值医用耗材的使用，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量做汇总存档。

2、术前由执行诊疗操作的医师复核，核对高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施。

3、术中所用的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

4、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，交由医院纪检委处理。

四、处置

处置使用后的高值耗材需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

第四篇：高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

一、采购

（一）选择正规资质的生产企业和销售企业

1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。

2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3．产品必须具有产品合格证。4．生产企业授权给销售企业的授权书。5．销售人员的身份证复印件。

（二）由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管

（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。

（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用

（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。

四、处置

使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

第五篇：高值医用耗材管理制度（范文）

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

一、采购

（一）选择正规资质的生产企业和销售企业

1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3．产品必须具有产品合格证。4．生产企业授权给销售企业的授权书。5．销售人员的身份证复印件。

（二）由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周，以书面形式向药械科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再

将程序补充完整。

二、登记及发放、保管

（一）结合我院的实际情况，钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。

（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库

（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用

（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必

须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。

四、处置

使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。