家畜遗传材料生产许可办法

第一篇：家畜遗传材料生产许可办法

家 畜 遗 传 材 料 生 产 许 可 办 法

家畜遗传材料生产许可办法

（2010年1月21日农业部令第5号发布）

第一章 总 则

第一条为加强家畜冷冻精液、胚胎、卵子等遗传材料（以下简称家畜遗传材料）生产的管理，根据《中华人民共和国畜牧法》，制定本办法。

第二条本办法所称冷冻精液，是指经超低温冷冻保存的家畜精液。

本办法所称胚胎，是指用人工方法获得的家畜早期胚胎，包括体内受精胚胎和体外受精胚胎。

本办法所称卵子，是指母畜卵巢所产生的卵母细胞，包括体外培养卵母细胞。

第三条从事家畜遗传材料生产的单位和个人，应当依照本办法取得农业部核发的《种畜禽生产经营许可证》。

第二章 申 报

第四条从事家畜遗传材料生产的单位和个人，应当具备下列条件：

（一）与生产规模相适应的家畜饲养、繁育、治疗场地和家畜遗传材料生产、质量检测、产品储存、档案管理场所；

（二）与生产规模相适应的家畜饲养和遗传材料生产、检测、保存、运输等设施设备。其中，生产冷冻精液应当配备精子密度测定仪、相差显微镜、分析天平、细管精液分装机、细管印字机、精液冷冻程控仪、低温平衡柜、超低温贮存设备等仪器设备；生产胚胎和卵子应当配备超净台或洁净间、体视显微镜、超低温贮存设备等，生产体外胚胎还应当配备二氧化碳培养箱等仪器设备；

（三）种畜为通过国家畜禽遗传资源委员会审定或者鉴定的品种，或者为农业部批准引进的境外品种，并符合种用标准；

（四）体外受精取得的胚胎、使用的卵子来源明确，三代系谱清楚，供体畜符合国家规定的种畜健康标准和质量要求；

（五）饲养的种畜达到农业部规定的数量。其中，生产牛冷冻精液的合格采精种公牛数量不少于30头，生产羊冷冻精液的合格采精种公羊数量不少于50只；生产牛胚胎的一级以上基础母牛不少于200头，生产羊胚胎的一级以上基础母羊不少于300只；生产牛卵子的一级以上基础母牛不少于100头，生产羊卵子的一级以上基础母羊不少于200只；其他家畜品种的种畜饲养数量由农业部另行规定；

（六）有5名以上畜牧兽医技术人员。其中，主要技术负责人应当具有畜牧兽医类高级技术职称或者本科以上学历，并在本专业工作5年以上；产品质量检验人员应当具备中级以上技术职称，并经培训合格；初级以上技术职称或者大专以上学历的技术人员数量应当占技术人员总数的80％以上；具有提供诊疗服务的执业兽医；

（七）具备法律、行政法规和农业部规定的防疫条件；

（八）建立相应的管理规章制度，包括岗位责任制、产品质量控制和保障措施、生产销售记录制度等。

第五条申请取得家畜遗传材料生产许可的，应当向所在地省级人民政府畜牧兽医行政主管部门提出，并提交以下材料：

（一）申请表；

（二）生产条件说明材料；

（三）家畜遗传材料供体畜的原始系谱复印件；从境外引进的种畜及遗传材料还应当提供农业部审批复印件；生产卵子、胚胎的还应当提供供体畜来源证明；荷斯坦种公牛还应当提交中国奶业协会及其认可的组织提供的后裔测定成绩;

（四）仪器设备检定报告复印件；

（五）技术人员资格证书或者学历证书及培训合格证明的复印件；

（六）动物防疫条件合格证复印件；

（七）饲养、繁育、生产、质量检测、储存等管理制度；

（八）申请换发家畜遗传材料生产许可证的，应当提供近三年内家畜遗传材料的生产和销售情况；

（九）农业部规定的其他技术材料。

申请材料不齐全，或者不符合法定形式的，省级人民政府畜牧兽医行政主管部门应当当场或者自收到申请材料之日起5个工作日内，一次告知申请人需要补正的全部内容。

第六条省级人民政府畜牧兽医行政主管部门应当自收到申请之日起30个工作日内完成审核，并将审核意见和相关材料报送农业部。

第七条农业部自收到申请之日起10个工作日内完成书面审查，对通过书面审查的，组织专家现场评审。

第三章 现场评审

第八条现场评审实行专家组负责制。专家组由农业部指定的5名以上畜牧兽医专业高级技术职称人员组成，人数为单数。

专家组组长负责现场评审的召集、组织和汇总现场评审意见等工作。

第九条专家组应当对家畜遗传材料生产场所及布局、仪器设备、防疫等基本条件进行审查。

第十条专家组应当根据家畜种用标准，对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的供体畜逐一进行评定。

第十一条专家组应当对技术人员的相关法律法规、生产规程、产品技术标准等知识进行理论考核；对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的完整生产流程进行考核，并随机抽取3个以上关键环节，对相关技术人员进行实际操作考核。

第十二条专家组应当抽查30％以上的仪器设备，对设备的性能与分辨率、完好率、操作规程、使用记录、检测情况等内容进行核查。

第十三条申请人应当在专家组的监督下，对每头供体畜生产的冷冻精液、3%供体畜生产的胚胎和卵子进行现场随机取样封存，送具有法定资质的种畜禽质量检验机构检测。

第十四条现场评审完成后，专家组应当形成书面评审意见，由专家组成员签字确认。

评审意见书包括以下内容：

（一）申报材料核查情况；

（二）生产基本条件审查结论；

（三）家畜遗传材料供体评定结果；

（四）技术人员理论和实际操作考核结果；

（五）家畜饲养、繁育和遗传材料生产、产品质量控制、质量检测等规章制度落实情况。

评审意见一式两份，一份交申请人保存，一份报农业部。

第十五条现场评审应当自书面审查通过之日起40个工作日内完成。

第四章 审批及监督管理

第十六条农业部自收到现场评审意见和家畜遗传材料质量检测报告后10个工作日内，决定是否发放《种畜禽生产经营许可证》。不予发放的，书面通知申请人，并说明理由。

第十七条有下列情形之一的，不予发放《种畜禽生产经营许可证》：

（一）现场评审不合格的；

（二）冷冻精液质量检测合格的供体畜数量低于本办法第四条第五项规定的；

（三）送检的胚胎或者卵子质量检测不合格的。

第十八条农业部在核发生产家畜冷冻精液的《种畜禽生产经营许可证》的同时，公布合格供体畜的编号。

家畜冷冻精液生产单位和个人在许可证有效期内新增供体畜的，应当及时向农业部申报。农业部按照本办法的规定组织对供体畜进行现场评审及冷冻精液质量检测，符合规定条件的，公布供体畜编号。

未经公布编号的供体畜，不得投入生产。

生产单位和个人应当及时淘汰冷冻精液不合格的供体畜。拒不淘汰的，由农业部公布不合格供体畜的编号，并依法予以处罚。

第十九条农业部核发的家畜遗传材料《种畜禽生产经营许可证》有效期3年。期满继续从事家畜遗传材料生产的，申请人应当在许可证有效期满5个月前，依照本办法规定重新提出申请。

第二十条已取得家畜遗传材料《种畜禽生产经营许可证》的单位和个人，申请扩大家畜遗传材料生产范围时，农业部可在组织现场评审环节适当简化相关程序。

第二十一条县级以上人民政府畜牧兽医行政主管部门依法对家畜遗传材料生产活动实施监督检查和质量抽查，对违反本办法从事家畜遗传材料生产活动的，依照《中华人民共和国畜牧法》的有关规定处罚。

第五章 附 则

第二十二条不从事家畜遗传材料生产、只从事经营活动的单位和个人，应当依照省级人民政府的规定取得《种畜禽生产经营许可证》。

第二十三条本办法自2010年3月1日起施行。1998年11月5日农业部发布的《〈种畜禽生产经营许可证〉管理办法》（农业部令第4号）同时废止。

第二篇：家畜遗传材料生产许可办法

中华人民共和国农业部令

2010年 第5号

《家畜遗传材料生产许可办法》 已经2010年1月4日 农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日 起施行。1998年11月5日农业部发布的《〈种畜禽生产经营许可证〉管理办法》（农业部令第4号）同时废止。

部长：韩长赋

二〇一〇年一月二十一日

家畜遗传材料生产许可办法

第一章 总 则

第一条为加强家畜冷冻精液、胚胎、卵子等遗传材料（以下简称家畜遗传材料）生产的管理，根据《中华人民共和国畜牧法》，制定本办法。

第二条本办法所称冷冻精液，是指经超低温冷冻保存的家畜精液。

本办法所称胚胎，是指用人工方法获得的家畜早期胚胎，包括体内受精胚胎和体外受精胚胎。

本办法所称卵子，是指母畜卵巢所产生的卵母细胞，包括体外培养卵母细胞。

第三条从事家畜遗传材料生产的单位和个人，应当依照本办法取得农业部核发的《种畜禽生产经营许可证》。

第二章 申 报

第四条从事家畜遗传材料生产的单位和个人，应当具备下列条件：

（一）与生产规模相适应的家畜饲养、繁育、治疗场地和家畜遗传材料生产、质量检测、产品储存、档案管理场所；

（二）与生产规模相适应的家畜饲养和遗传材料生产、检测、保存、运输等设施设备。其中，生产冷冻精液应当配备精子密度测定仪、相差显微镜、分析天平、细管精液分装机、细管印字机、精液冷冻程控仪、低温平衡柜、超低温贮存设备等仪器设备；生产胚胎和卵子应当配备超净台或洁净间、体视显微镜、超低温贮存设备等，生产体外胚胎还应当配备二氧化碳培养箱等仪器设备；

（三）种畜为通过国家畜禽遗传资源委员会审定或者鉴定的品种，或者为农业部批准引进的境外品种，并符合种用标准；

（四）体外受精取得的胚胎、使用的卵子来源明确，三代系谱清楚，供体畜符合国家规定的种畜健康标准和质量要求；

（五）饲养的种畜达到农业部规定的数量。其中，生产牛冷冻精液的合格采精种公牛数量不少于30头，生产羊冷冻精液的合格采精种公羊数量不少于50只；生产牛胚胎的一级以上基础母牛不少于200头，生产羊胚胎的一级以上基础母羊不少于300只；生产牛卵子的一级以上基础母牛不少于100头，生产羊卵子的一级以上基础母羊不少于200只；其他家畜品种的种畜饲养数量由农业部另行规定；

（六）有5名以上畜牧兽医技术人员。其中，主要技术负责人应当具有畜牧兽医类高级技术职称或者本科以上学历，并在本专业工作5年以上；产品质量检验人员应当具备中级以上技术职称，并经培训合格；初级以上技术职称或者大专以上学历的技术人员数量应当占技术人员总数的80％以上；具有提供诊疗服务的执业兽医；

（七）具备法律、行政法规和农业部规定的防疫条件；

（八）建立相应的管理规章制度，包括岗位责任制、产品质量控制和保障措施、生产销售记录制度等。

第五条申请取得家畜遗传材料生产许可的，应当向所在地省级人民政府畜牧兽医行政主管部门提出，并提交以下材料：

（一）申请表；

（二）生产条件说明材料；

（三）家畜遗传材料供体畜的原始系谱复印件；从境外引进的种畜及遗传材料还应当提供农业部审批复印件；生产卵子、胚胎的还应当提供供体畜来源证明；荷斯坦种公牛还应当提交中国奶业协会及其认可的组织提供的后裔测定成绩;

（四）仪器设备检定报告复印件；

（五）技术人员资格证书或者学历证书及培训合格证明的复印件；

（六）动物防疫条件合格证复印件；

（七）饲养、繁育、生产、质量检测、储存等管理制度；

（八）申请换发家畜遗传材料生产许可证的，应当提供近三年内家畜遗传材料的生产和销售情况；

（九）农业部规定的其他技术材料。

申请材料不齐全，或者不符合法定形式的，省级人民政府畜牧兽医行政主管部门应当当场或者自收到申请材料之日起5个工作日内，一次告知申请人需要补正的全部内容。

第六条省级人民政府畜牧兽医行政主管部门应当自收到申请之日起30个工作日内完成审核，并将审核意见和相关材料报送农业部。

第七条农业部自收到申请之日起10个工作日内完成书面审查，对通过书面审查的，组织专家现场评审。

第三章 现场评审

第八条现场评审实行专家组负责制。专家组由农业部指定的5名以上畜牧兽医专业高级技术职称人员组成，人数为单数。

专家组组长负责现场评审的召集、组织和汇总现场评审意见等工作。

第九条专家组应当对家畜遗传材料生产场所及布局、仪器设备、防疫等基本条件进行审查。

第十条专家组应当根据家畜种用标准，对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的供体畜逐一进行评定。

第十一条专家组应当对技术人员的相关法律法规、生产规程、产品技术标准等知识进行理论考核；对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的完整生产流程进行考核，并随机抽取3个以上关键环节，对相关技术人员进行实际操作考核。

第十二条专家组应当抽查30％以上的仪器设备，对设备的性能与分辨率、完好率、操作规程、使用记录、检测情况等内容进行核查。

第十三条申请人应当在专家组的监督下，对每头供体畜生产的冷冻精液、3%供体畜生产的胚胎和卵子进行现场随机取样封存，送具有法定资质的种畜禽质量检验机构检测。

第十四条现场评审完成后，专家组应当形成书面评审意见，由专家组成员签字确认。

评审意见书包括以下内容：

（一）申报材料核查情况；

（二）生产基本条件审查结论；

（三）家畜遗传材料供体评定结果；

（四）技术人员理论和实际操作考核结果；

（五）家畜饲养、繁育和遗传材料生产、产品质量控制、质量检测等规章制度落实情况。

评审意见一式两份，一份交申请人保存，一份报农业部。

第十五条现场评审应当自书面审查通过之日起40个工作日内完成。

第四章 审批及监督管理

第十六条农业部自收到现场评审意见和家畜遗传材料质量检测报告后10个工作日内，决定是否发放《种畜禽生产经营许可证》。不予发放的，书面通知申请人，并说明理由。

第十七条有下列情形之一的，不予发放《种畜禽生产经营许可证》：

（一）现场评审不合格的；

（二）冷冻精液质量检测合格的供体畜数量低于本办法第四条第五项规定的；

（三）送检的胚胎或者卵子质量检测不合格的。

第十八条农业部在核发生产家畜冷冻精液的《种畜禽生产经营许可证》的同时，公布合格供体畜的编号。

家畜冷冻精液生产单位和个人在许可证有效期内新增供体畜的，应当及时向农业部申报。农业部按照本办法的规定组织对供体畜进行现场评审及冷冻精液质量检测，符合规定条件的，公布供体畜编号。

未经公布编号的供体畜，不得投入生产。

生产单位和个人应当及时淘汰冷冻精液不合格的供体畜。拒不淘汰的，由农业部公布不合格供体畜的编号，并依法予以处罚。

第十九条农业部核发的家畜遗传材料《种畜禽生产经营许可证》有效期3年。期满继续从事家畜遗传材料生产的，申请人应当在许可证有效期满5个月前，依照本办法规定重新提出申请。

第二十条已取得家畜遗传材料《种畜禽生产经营许可证》的单位和个人，申请扩大家畜遗传材料生产范围时，农业部可在组织现场评审环节适当简化相关程序。

第二十一条县级以上人民政府畜牧兽医行政主管部门依法对家畜遗传材料生产活动实施监督检查和质量抽查，对违反本办法从事家畜遗传材料生产活动的，依照《中华人民共和国畜牧法》的有关规定处罚。

第五章 附 则

第二十二条不从事家畜遗传材料生产、只从事经营活动的单位和个人，应当依照省级人民政府的规定取得《种畜禽生产经营许可证》。

第二十三条本办法自2010年3月1日起施行。1998年11月5日农业部发布的《〈种畜禽生产经营许可证〉管理办法》（农业部令第4号）同时废止。

第三篇：生产许可自查报告

铜地氧生字（2006）21号

关于我厂《工业产品生产许可证》

自查的情况报告

铜仁地区质量技术监督局：

根据铜地质技监质函（2006）7号《关于开展2006年工业产品生产许可证自查的通知》、工业产品生产许可证《实施细则》和《工业产品生产许可证管理办法》等相关规定和要求，我厂于2006年3月25日组织了由厂长黄贵和同志为组长、质检科科长袁景洪同志为副组长、生产车间负责人和化验室人员为成员的自查小组，按照工业产品生产许可证《实施细则》、《工业产品生产许可证管理办法》和《工业产品生产许可证自查表》进行逐条自查，现将自查的情况报告如下：

1、申请取证条件的保持情况

我厂从2004年10月取得《工业产品生产许可证》以来，严格按照工业产品生产许可证《实施细则》、《工业产品生产许可证管理办法》、GB/T3863-1995《工业用氧》国家标准及相关标准进行生产，完全保持了申请取证的条件。

2、企业名称、住所、生产地址等变化情况

我厂的企业名称、住所、生产地址、法人代表等均无变化。

3、企业生产状况及产品变化情况

我厂的生产状况及产品和申请时的状况没有变化，无停产转产情况，现在生产的产品是工业用氧、医用氧（已取证）。

4、生产许可证证书、标志和编号使用情况

我厂生产的产品均粘贴有产品合格证，合格证上面均标明“质量安全”标志和产品的批号（编号）。

5、行政机关对产品质量监督检查情况

我厂的产品于2004年1月经化学工业气体检验中心检验合格，每年我单位均要送三个批号到铜仁地区药品检验所进行检验（我厂同时生产医用氧，生产许可证为：黔Q20010175，其检验指标均含有工业用氧的检验指标），检验结果均为合格。

经自查小组认真逐条进行检查认为，我厂的生产条件、质量保证体系等方面均符合工业产品生产许可证《实施细则》、《工业产品生产许可证管理办法》、GB/T3863-1995《工业用氧》国家标准及相关标准的要求，完全符合工业产品生产许可证条件。

特此报告

铜 仁 地 区 氧 气 厂

二OO六年三月二十八日

铜地氧生字（2006）22号

关于成立我厂商业贿赂治理工作

自查领导小组的通知

各车间、科室：

根据中央、国务院、省、地药品监督管理部门的相关文件和会议精神，为促进改革开放和社会主义市场经济健康发展，为保障人民用药安全有效和构建社会主义和谐社会，抓好商业贿赂治理工作，经研究决定成立：铜仁地区氧气厂商业贿赂治理工作领导小组，其成员如下：

组

长：黄贵和

副组长：丁立峰

联系人：袁景洪

特此通知

铜 仁 地 区 氧 气 厂 二OO六年五月二十八日 铜仁富华制氧有限责任公司

文 件

铜富氧生字（2006）05号

-----------------------关于成立我公司商业贿赂治理工作

自查领导小组的通知

各车间、科室：

根据中央、国务院、省、地药品监督管理部门的相关文件和会议精神，为促进改革开放和社会主义市场经济健康发展，为保障人民用药安全有效和构建社会主义和谐社会，抓好商业贿赂治理工作，经研究决定成立：铜仁富华制氧有限责任公司商业贿赂治理工作领导小组，其成员如下：

组

长：杨光富

副组长：杨群

联系人：袁景洪

特此通知

铜仁富华制氧有限责任公司 二OO六年五月二十八日

铜地氧生字（2006）23号

关于申请我厂生产用电报停的报告

铜仁市电力公司：

由于受我区工业用氧市场的影响，气体行业很不景气，加上气体行业的无序竞争，造成我单位连续亏损，2005年一年亏损近18万元，为了企业的生存和解决企业职工的就业，经与铜仁富华制氧有限责任公司协商，决定成立氧气生产联合实体，为了降低生产成本经联合实体研究决定只开一套生产设备（铜仁富华制氧有限责任公司的设备），我单位的设备从2006年2月以来一直是停置状态，由于我单位连续几年亏损也无力再承担电损费用，特申请报停，请贵公司根据我单位的实际情况予以批准为感。

特此报告

铜 仁 地 区 氧 气 厂 二OO六年五月二十八日

申

请

铜仁地区劳动就业办：

我原是铜仁地区氧气厂职工，名叫谢传跃，因市场等原因企业生产经营不景气，无岗位安排，于2000年8月下岗失业在家，先靠打点零工生活，家庭非常困难，特申请办理《下岗再就业优惠证》，请上级部门予以办理为谢！

特此申请

申请人：谢传跃

二OO七年四月二十六日

第四篇：生产许可自查报告

生产许可自查报告

生产许可自查报告1

第一条为加强对本市获得工业产品生产许可证（以下简称生产许可证）企业提交自查报告工作的管理，督促取得生产许可证企业（以下简称获证企业）持续保持满足生产质量稳定合格产品的必备条件和要求,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》和国家质检总局的有关规定，结合北京市生产许可证管理工作实际，制定本办法。

第二条在本市行政区域内获得工业产品生产许可证的企业（含工业产品、食品相关产品、食品）,应当遵守本规定。

第三条企业提交自查报告及审查工作(以下简称自查报告审查)是指获证企业每定期向工业产品生产许可证主管部门提交《生产许可证企业自查报告》（以下简称《自查报告》（见附件1）），生产许可证主管部门对企业《自查报告》进行审查，同时按10%比例从中抽取企业，进行生产必备条件实地核查，核实企业是否履行生产许可证管理规定的相关法定义务,是否持续保持生产合格产品的能力。

第四条北京市质量技术监督局(以下简称市质监局)负责企业自查报告审查工作的统一管理，北京市许可证办公室（以下简称市许可证办公室）负责企业自查报告审查工作的日常工作,区县质量技术监督局、分局（以下简称区县质监局）负责企业自查报告审查工作的具体实施。

第五条本市获证企业应在每年4月1日至4月25日期间向其注册所在地区县质监局提交自查报告及相关材料（当年新获证企业应当在获证后次年的4月1日至4月25日期间提交自查报告审查材料）：

（一）获证企业自查报告（见附件1）；

（二）企业营业执照（副本）复印件；

（三）企业组织机构代码证书复印件；

（四）生产许可证副本（含插页）原件；

（五）《产品实施细则》和《实地核查办法》中要求的相关证明性材料（如卫生许可证、安全生产许可证、环保达标证明、灌装车间空气洁净度报告、食品用包装容器、工具等食品相关产品关键控制检验项目检验报告或检验比对报告等）；

（六）每个获证单元按产品标准或细则规定要求在有效期内产品质量检验报告复印件；

（七）全部材料应使用A4纸打印或复印，复印件应当加盖单位公章。提交复印件时需携带原件进行核实。

获证企业应当如实提供自查报告审查材料，不得隐瞒有关情况或者提供虚假材料。

第六条区县质监局应及时收取企业提交的自查报告，并对企业自查报告材料的有效性、准确性、真实性进行审查。

第七条区县质监局应当自收到企业自查报告及相关材料之日起15日内完成企业自查报告材料核准，做出是否进行企业实地核查的抽查决定。有下列情形之一者应列入实地抽查对象：

（一）企业自查报告材料有不实或有所隐瞒的；

（二）获证产品存在严重质量问题被投诉或举报的；

（三）获证产品在本企业自查报告周期内，各级产品质量监督抽查，产品质量被判定为不合格的；

（四）其他违反法律法规情形的。

第八条区县质监局负责组织对企业的实地核查，编制实地核查计划，除有明确举报被许可人涉嫌从事违法活动，或者事先告知可能妨碍核查过程中获得真实情况的外，区县质监局应当于实地核查的2日前向被抽查企业出具《生产许可证企业实地核查通知书》（见附件2），企业应当予以配合。

当企业的注册地与生产地不在同一区县的，注册地所在区县质监局应将企业的自查报告及相关材料及时寄送生产地所在区县质监局。生产地所在区县质监局应在10个工作日内配合完成相关的审查工作，并将审查情况反馈给注册地所在地区县质监局，做出企业自查报告审查结论。

生产地在外埠的，由市生产许可证办公室根据需要统一安排实地核查工作。

第九条实地核查应有2名以上持合法有效证件的工作人员参加，一般情况下应在1天内完成。实地核查依据各类产品实施细则（通则）及企业《自查报告》，重点检查以下内容：

（一）企业生产的产品单元和规格型号是否超出生产许可证证书中所列产品明细的产品生产范围。

（二）企业生产过程中是否对进厂的原材料、零部件以及待出厂的产品进行质量把关，是否具有相关记录；企业生产过程记录是否健全。

（三）企业是否按照生产许可规定在产品或者包装、说明书上标注加印（贴）QS标志和生产许可证号。

（四）企业生产过程中是否存在委托加工行为，委托加工行为是否按照规定向当地质量技术监督部门进行了备案。

（五）企业获得生产许可证后名称、住所、生产地点是否发生了改变；生产条件是否发生了变化；是否增加了生产线；如果发生改变，企业是否及时向当地质量技术监督部门报告并及时提出变更申请。

（六）企业生产经营过程中是否存在故意生产假冒伪劣产品的行为。

（七）企业是否对实地核查过程中发现的轻微缺陷项目进行了整改。

第十条区县质监局在审查企业自查报告材料或对企业进行实地核查中，发现企业有下列情形之一，判定企业不符合生产许可证相关法律法规规章的规定，依法应当给予行政处罚的，按相关规定处理；

（一）企业拒绝接受对自查报告内容进行实地核查的；

（二）按各类产品实施细则（通则）的规定要求，进行实地核查，结论判定为不合格的；

（三）企业获证后生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的（包括停产、改建、扩建、迁移获证产品的生产地点等）、企业名称变更的、企业获证产品增项的（包括增单元、增规格型号、产品升级、增生产场所），未按规定办理有关手续的；

（四）企业未依照《工业产品生产许可证管理条例》规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；

（五）企业出租、出借、转让或者变造许可证证书、生产许可证标志和编号的；

（六）企业进行委托（被委托）加工未办理备案手续或者擅自改变备案标注方式的；

（七）有在获证产品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品等严重违法行为的；

（八）企业获证后违反产业政策，使用国家明令淘汰的生产设备和工艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目的；

（九）其他违反法律法规规定情形的。

第十一条获证企业未在规定的时间内向其注册所在区县质监局提交自查报告的，企业注册所在区县质监局应按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第五十三条的规定处罚，并上报市生产许可证办公室。

第十二条核查人员应将书面材料审核情况、实地核查情况及处理意见，填写在《获证企业自查报告审查报告表》中（见附件3）。

第十三条区县质监局应在每年6月30日前完成企业自查报告审查工作，并将《生产许可证自查报告审查汇总表》（见附件4）按工作进度分批上报市许可证办公室。

第十四条市生产许可证办公室负责汇总各区县质监局的审查意见及抽查情况。

市质监局负责发布企业自查报告审查工作的公告。

区县质监局根据市质监局审查工作的公告，在企业提交的《全国工业产品生产许可证》副本上加盖报告已提交印章，并应及时发还副本。

第十五条区县质监局在报告审查过程中，发现并核实企业存在违反生产许可证相关法律法规及规章规定的，应向企业发出《责令整改通知书》，逾期未整改的，将企业名单报送市质监局，由市质监局按有关规定依法处理。

第十六条市质监局每年将企业自查报告审查情况在本局网站上向社会公布。

附件：

1、生产许可证企业自查报告

2、生产许可证企业实地核查通知书

3、获证企业自查报告审查报告表

4、生产许可证自查报告审查汇总表

生产许可自查报告2

一、企业基本情况

xxxxx属于个体开设药店，于xx年xx月申办，xx年xx月xx日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。xx年xx月实行GSP改造，xx年xx月xx日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30平方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已xxx年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人，药店药品质量1人，药品验收、养护1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在xx年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特殊药品和生物制剂，基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过xx年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。药店2个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。xx年xx月参加了xxxx药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了xxxx药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有xx年以上从事药品经营的工作经历，xxx人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

3、营业设施、设备。xxxxx药店位于xxxxxx，营业面积30平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、

陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

5、药品验收的管理。所购进的药品有200多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控

记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

7、其他情况。我店在自查人员组成中，以药店负责人罗英贤为组长，验收、养护员沈洪琴为成员，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

xxx药店

二〇一〇年九月八日

生产许可自查报告3

我公司水田坝煤矿根据《中华人民共和国煤炭生产法》、《煤炭生产许可证管理办法》和《煤炭生产许可证年检办法》的规定，按照四川省经委《关于20xx煤炭生产许可证年检的通知》的文件精神，结合我矿生产实际，进行了年检自查，现将自查情况报告如下：

一、有关证件情况：

1、煤炭生产许可证：证号Q22150500G2，有效期限为20xx年5月至20xx年2月。

2、采矿许可证：证号100000058，有效期限为20xx年4月至20xx年2月。

3、矿长资格证：矿长何恒雷，资格证号0054429，发证时间为20xx年5月7日，发证机关均为四川煤监局。

4、特种作业人员的配备及持证情况：

（1）瓦检员：在岗16人，持证16人；

（2）安检员：在岗6人，持证6人；

（3）放炮员：在岗10人，持证10人；

（4）电钳工：在岗6人，持证6人。

二、煤炭生产情况

1、核定生产能力：6万吨；

2、上产量：4.80万吨；

3、煤炭资源利用情况：

（1）采区回采率：设计80%，上实际92%。

（2）开采行为：矿井不存在超层、超深、越界、承包、转包、租赁等开采行为。

4、调度通讯情况：

（1）井上下：本矿内部配置有程控交换机。井下和矿调度室、矿长、副矿长、总工、各队长等的办公室、寝室均安装有内部程控电话与程控交换机相通，因而井上下通讯畅通（内部程控电话台数：井下5台，地面8台）。

（2）矿内外：矿调度室、矿长、副矿长、总工、各主要科室电信公司均安装有与矿外相通的程控电话。因而矿内外通讯畅通。

4、矿井各种图纸情况矿绘制有：

（1）井田地形地质图；

（2）井上下对照图；

（3）采掘工程平（立）面图；

（4）供电系统图；

（5）井下避灾路线图等，且绘制规范，填图及时。

三、主要生产系统状况

（一）矿井提升系统（本矿目前无此系统）。

（二）矿井运输系统

1、矿井运输设备：选型合理；安全保护装置齐全可靠。

2、斜井提升运输：选型合理；安全保护装置齐全可靠。

（三）矿井通风系统

1、系统完全独立。

2、实现了分区通风。

3、井下未设爆破材料库。

4、实现了机械通风：

（1）具有2台同等能力的主要通风机，一台工作，一台备用。型号为ZKT60－A－NO11，功率45KW，风量1285－2142m3/min，全压944－1901pa。风量完全能满足生产的需要。

（2）矿井安装有瓦斯抽放系统，移动泵型号BJW15YJ（15KW），已投入使用。

（3）矿井安装有瓦斯监控系统，型号为KJ90，主机2台。

（4）矿井安设有防尘系统和消防管道系统，使用良好。

（5）矿井有多项检测和测定记录。

（6）矿井的各项审批和管理制度完善。

（四）矿井排水系统

1、地面防排水系统

（1）井口工业广场的防排水系统畅通。

（2）矿井有疏水、防水、排水系统，且畅通。

2、井下排水系统

（1）本矿井的开拓方式为阶梯平硐开拓，开采方式为

3上山开采，无下山开采，井下水经主要运输大巷的水沟自然排出地面，排水系统非常简单。

（2）本矿井雨季三防记录完善，设有三防机构，并配有人员及物资。

（五）、矿井供电系统

1、双回路供电。矿井生产能力为6万吨/年，目前为单回路供电。但本矿自备有ZR6105型的柴油发电机组（100KW），运行正常，完全能满足主抽风机、井下局扇的用电需要。当国家电网停电时，专为主扇、局扇供电用，以保证安全生产。从自备电源到主扇增设有一趟供电专线。

双回路电源目前矿井正在抓紧实施过程当中，公司落实总经理助理专门负责此项工作，预计在今年8月份即可完成并投入使用。

2、有关接线和电器状况

（1）井上下供电实现了分离。井下无地面中性点接地的变压器或发电机直接向井下供电的现象。

（2）井下所有的防爆型电气设备均符合防爆要求，无失爆现象。

（3）井下各类设备的接地保护、过电流保护、接地保护等保护设施齐全、可靠。

四、查出的问题及处理结果

（一）查出的问题：

1、文明生产较差。

2、主要运输大巷水沟局部不够畅通。

3、个别通风设施不够完善。

4、运输大巷的轨道质量差。

（二）处理结果：

以上问题，已分别落实到采、掘、通、机各队主要负责人，限6月25日前完成整改，届时公司组织检查验收。

五、自查结论及处理意见

经过对以上各条款的认真自查，本矿符合安全生产条件。但对查出的问题应落实资金，定专人限期整改。严格按照国务院第446号令和国家有关安全生产的法律、法规及上级各级部门的指示、指令组织生产，坚持不安全不生产的原则，切实搞好企业的安全生产。

生产许可自查报告4

铜仁地区质量技术监督局：

根据铜地质技监质函（20xx）7号《关于开展20xx年工业产品生产许可证自查的通知》、工业产品生产许可证《实施细则》和《工业产品生产许可证管理办法》等相关规定和要求，我厂于20xx年3月25日组织了由厂长黄贵和同志为组长、质检科科长袁景洪同志为副组长、生产车间负责人和化验室人员为成员的自查小组，按照工业产品生产许可证《实施细则》、《工业产品生产许可证管理办法》和《工业产品生产许可证自查表》进行逐条自查，现将自查的情况报告如下：

1、申请取证条件的保持情况

我厂从20xx年10月取得《工业产品生产许可证》以来，严格按照工业产品生产许可证《实施细则》、《工业产品生产许可证管理办法》、GB/T3863—1995《工业用氧》国家标准及相关标准进行生产，完全保持了申请取证的条件。

2、企业名称、住所、生产地址等变化情况

我厂的企业名称、住所、生产地址、法人代表等均无变化。

3、企业生产状况及产品变化情况

我厂的生产状况及产品和申请时的状况没有变化，无停产转产情况，现在生产的产品是工业用氧、医用氧（已取证）。

4、生产许可证证书、标志和编号使用情况

我厂生产的产品均粘贴有产品合格证，合格证上面均标明“质量安全”标志和产品的批号（编号）。

5、行政机关对产品质量监督检查情况

我厂的产品于20xx年1月经化学工业气体检验中心检验合格，每年我单位均要送三个批号到铜仁地区药品检验所进行检验（我厂同时生产医用氧，生产许可证为：黔Q0175，其检验指标均含有工业用氧的检验指标），检验结果均为合格。

经自查小组认真逐条进行检查认为，我厂的生产条件、质量保证体系等方面均符合工业产品生产许可证《实施细则》、《工业产品生产许可证管理办法》、GB/T3863—1995《工业用氧》国家标准及相关标准的要求，完全符合工业产品生产许可证条件。

特此报告

铜仁地区氧气厂

生产许可自查报告5

各市质量技术监督局：

《辽宁省工业产品生产许可证获证企业自查报告管理试行办法》，经省局局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

二○○六年六月五日

辽宁省工业产品生产许可证获证企业

自查报告管理试行办法

第一条 为了加强对获得工业产品生产许可证企业的管理，确保企业持续改进生产条件，促进企业产品质量不断提高，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《条例》）和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。

第二条 在辽宁省行政区域内获得全国工业产品生产许可证的企业（以下简称获证企业），应按本办法的规定，定期向生产许可证管理部门提交自查报告,并对报告的真实性负责。

第三条 辽宁省质量技术监督局负责本行政区域内获证企业报告的统一管理工作，辽宁省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可证办公室）承担日常工作。各市质量技术监督局负责本行政区域内获证企业自查报告的监督管理工作，市工业产品生产许可证办公室（以下简称市许可证办公室）承担日常工作。

第四条 获证企业自查报告制度采取企业自查申报，生产许可证管理部门根据企业自查报告的情况进行书面审查或现场审查的方式进行。对生产关系公共安全、人体健康、生命财产安全或国家产业政策管理产品的获证企业，一般应进行现场审查。现场审查可由市质量技术监督局提出，经省质量技术监督局批准后实施。

第五条 获证企业应在生产许可证有效期内每（获证当年除外）第三季度向所在市许可证办公室提交《辽宁省工业产品生产许可证自查报告》(以下简称《自查报告》)一式两份。有特殊理由的，可以在规定的时间之前向所在市许可证办公室提交延期提出《自查报告》的申请，经市许可证办公室批准后可以延期。

第六条 获证企业提交自查报告的同时还应提供以下材料：

（一）《全国工业产品生产许可证》（副本）原件；

（二）企业营业执照复印件1份（经过工商局本年审合格）；

（三）根据《产品生产许可证实施细则》的要求，需要有关部门出具的证明。

第七条 市许可证办公室收到企业提交的《自查报告》后，20日内完成对《自查报告》的审查，并将《自查报告》审查合格企业的电子版汇总表和生产许可证副本报省许可证办公室，由省许可证办公室确认盖章。生产许可证副本中监督检查记录由市许可证办公室负责填写。《自查报告》一份由市许可证办公室存档，期限为5年，省许可证办公室将定期或不定期进行抽查。

第八条 书面和现场审查是对“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容进行审查。审查结论分为合格、不合格两种。审查结论判定原则为：“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容，其中有一项不合格项即判定为不合格。对审查不合格的企业，按照本办法第十四条的有关规定处理。处理工作完成后，对企业进行重新审查（吊销生产许可证的除外）。

第九条 市许可证办公室每年10月底前将本自查报告审查汇总表及电子版报省许可证办公室。省许可证办公室对企业的《自查报告》和现场审查的真实性进行实地抽查，被抽查的企业数量不超过获证企业总数的10％。

第十条 对符合下列条件之一的企业，可以申请自查报告免审：

（一） 获得中国名牌产品或辽宁名牌产品称号；

（二） 获得国家免检产品称号；

（三） 拥有完善有效的质量管理体系，产品质量长期稳定、市场占有率高，信誉良好，诚信守法。

第十一条 符合免审条件的企业可向市许可证办公室申请，由省许可证办公室进行审核确认，经主管领导批准后，由省质量技术监督局每向社会发布免审企业名单。免审企业在其生产许可证有效期内,免于提交《自查报告》和现场审查。

第十二条 企业不再符合免审条件或发生重大质量事故时，省质量技术监督局将取消该企业的免审资格。

第十三条 获证企业未依照规定定期向所在市质量技术监督局提交《自查报告》的，由市质量技术监督局根据《条例》第五十三条的规定处理。

第十四条 自查报告审查中有下列情形之一的，依照《条例》的有关规定进行处理：

（一）产品增加单元、扩大规格，未按规定办理生产许可证变更手续的；

（二）生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未依照规定办理重新审查手续的；企业名称发生变化，未依照规定办理变更手续的；

（三）未依照《条例》规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；

（四）销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证产品的；

（五）出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的；

（六）经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的。

第十五条 省、各市质量技术监督局及工作人员不得妨碍企业的正常生产经营活动，不得刁难企业、收受企业的财物，不得借机谋取其他不当利益。对一经查实的上述行为，依照《条例》第六章的规定承担相应的法律责任。

第十六条 自查报告的审查不得向企业收费。

第十七条 获得食品生产许可证的企业不适用本办法。

第十八条 本办法由省许可证办公室负责解释。

第十九条 本办法自发布之日起实施。原《辽宁省工业产品生产许可证年审管理暂行办法》同时废止。

生产许可自查报告6

柳林县安全生产监督管理局：

根据吕梁市煤炭工业局《关于印发xx全市煤矿煤炭生产许可证年检实施方案的通知》精神，我矿结合隐患排查方案和自查自检的要求，制定了如下煤炭生产许可证年检实施方案：

一、成立煤矿自查领导组

组长：郭建春

副组长：张晋平、刘缠平、惠直平、谭炳林

成员：范维保、王康平、张福锁、郭建军

二、自查时间

xx年7月15日——xx年7月25日

三、自查报告

（一）证照

1、安全生产许可证证号（晋）MK安许证字[xx]1620Y1B1，有效期限：自xx年1月31日至20xx年1月31日。

2、采矿许可证证号1400000622858，有效期限：自xx年11月至xx年11月。

3、生产许可证证号X040807041YZGZ，有效期限：自xx年12月至20xx年1月。

4、矿长资格证证号K050208012，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。

5、安全资格证证号A050208015，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。

6、营业执照证号1400001599472，有效期限：自xx年12月28日至xx年11月30日。

经查六证齐全有效，不存在转让、承包、租凭等行为，并且在法定的开采范围内开采。

（二）矿井主要生产系统

1、采矿：该矿为单一煤层开采，布置一个长80m的长壁式工作面，采高2.2m，采用放炮落煤，刮板输送机运输，单体液压支柱配合兀型梁支护顶板，其工艺流程为：安全检查→打眼、装药→挂、联网→放炮→临时支护→砍壁、移梁支护→装运煤→移溜→回柱放顶→清浮煤。

2、提升：矿井使用SSJ800—2×75KW胶带输送机，其符合行业技术规程和标准且安设综合保护仪。

3、运输：我矿运输大巷采用SSJ800—2×40KW胶带输送机运输，顺槽采用SSJ650—30胶带输送机和SGB—420/40刮板输送机运输；采用矿车进行材料运输。

4、通风：矿井采用中央并列式通风，主风机型号BDK618—6—NO.17，功率2×75KW，备用风机同主风机，矿井总风量为36.8m3/s，两风机都具备反风功能，反风风量不小于正常供风量的40%。

m3/h，属涌水量小的矿井。根据《煤矿安全规程》要求，井下配备DF46—30×7的离心式水泵三台，一台运行、一台备用、一台检修，铺设两趟75mm的管路，完全满足安全生产的需要。

6、供电：矿井采用双回路供电，一路引自青龙110KV变电站10KV专线；一路引自陈家湾35KV变电站，两回路电源同时工作，互为备用。在井底车场附近设一变电所，安装KBSGZY—500/10/1.2/0.69移变两台，一台供回采、一台供掘进。

7、地质、防治水：经调查相邻矿井对我矿井下构不成水害威胁，其中，陈家湾村煤矿与我矿连接处为实体煤；郭家山煤矿、狮尾沟煤矿与我矿不在同一层煤开采，而且都不存在越层、越界；张家社煤矿与我矿相邻处为实体煤，综上情况，相邻矿井对我矿构不成水害威胁，但必须经常与兄弟单位取得联系，确保矿井安全。

8、特殊工种：目前矿井瓦斯检查工有岗9人，持证9人；安检员在6人，持证6人；爆破员在岗9人，持证9人；绞车司机在岗10人，持证10人；电钳工在岗8人，持证8人。

经查上述各大系统及特种人员均能满足安全生产的需要，希贵局有关领导来我矿进行初检。

特此报告

陈家湾乡煤矿

xx年7月26日

生产许可自查报告7

济阳街道办事处中心幼儿园根据《关于开展20xx年审和换证工作的通知》要求，认真做好《20xx年教育费自查工作的通知》精神，针对20xx年收费，我园高度重视，迅速组织相关

人员进行了专项检查和自查，现将报告如下：

一、领导重视，规范工作。

我园在上级有关部门的关心指导下，收费工作进一步规范化。本，我园严格执行市、县物价局收费标准.为了更好的完成这项工作，我园成立了以园长为组长的自查领导工作小组，开学初召开收费专项工作会议，同时组织有关人员对有关事宜进行讨论、研究，并通过家长会、收费栏公示的形式，向家长介绍宣传我园的`收费情况。具体做法是：

1、严格执行收费公示制度。我园的收费项目均在公示栏中公示，接受家长、社会的监督。

2、我园在校园内显眼的地方，对收费项目注于明确、细致的解释。

3、收费标准按《济价费字1号》有关规定亮证收费。收费标准：每学期的幼儿保教费按月收取，每月每生160元。

二、强化幼儿园收费行为的管理。

在规范收费的同时，我们认真遵守收费管理制度接受员工及家长的监督。开学以来无违规擅立收费项目、提高收费标准、扩大收费范围的行为。财务人员对当天发生的业务当天登记入账.做到日清月结、专款专用，无举办物价部门和教育行政部门之外审批的提高班、实验班、兴趣班；无购买幼儿用书等。

三、加强财务支出管理

幼儿园领导审批制度明确，从事幼儿园财务管理的记账人员、出纳人员、经办人员、财物保管人员的职责权限分明，做到相互分离、相互制约、相互监督。

四、加强有限资金的管理，保证幼儿园工作正常进行。

根据幼儿园工作计划，通盘考虑、全面管理、各项收入做到心中有数，坚持做到合理使用有限资金以收定支，并制定了健全的资产管理制度，严格资产的购置、领用、报废等工作程序。

此次自检工作，使我园对规范收费有了更深入的了解，在今后的工作中继续发扬为幼儿、为家长服务的宗旨，使规范收费成为我园一项常抓不懈的工作。

生产许可自查报告8

省市县质量技术监督局：

20xx年9月13日，市县审查组对我公司进行了水泥生产许可证获证企业监督检查。各位专家本着服务企业、有效监督的原则，对我公司进行了全面、认真的监督检查，并针对企业在生产及管理上存在的不足提出了5项宝贵意见。

公司领导高度重视此次监督检查工作，召开了专门会议通报检查结果，按照审查意见，认真分析原因，制定整改措施，责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，生产技术厂长吴挨平，质量监督科科长周长江，化验室主任李晋玲组成整改领导组，负责整改工作，并监督落实到位。现将企业整改情况汇报如下：

1、改进项：化验室水泥压力试验机无防护罩。

此次审查组进行实地核查，指出化验室水泥压力试验机无防护罩的不足之处。公司十分重视生产化验室的管理，水泥压力试验机原来有防护罩，但使用时间较长，较脏，就弃置不用了。经检查后，公司领导特批购买白布6米，制作了防护罩。并规定每月清洗一次，保持整洁。同时，公司化验室主任李晋玲立即组织相关人员按检查组的要求对相关设备进行清理维护保养，确保设备始终维持在最佳状态，保证设备正常运转及产品质量始终如一。目前设备性能和状况良好。

见整改图片。（附图）

2、改进项：水泥试块养护室干湿温度计未进行正常维护。

因水泥试块养护室一直密封密闭且每天定时喷水，试验人员只凭感觉认为湿度满足了要求，未对养护室干湿温度计及时加水。经检查组指出后，在整改会议上，公司领导批评了这种“想当然、我以为”的不尊重科学的行为，化验室及时进行了整改，加了水。并规定按照要求定期加水，观察湿度变化，一切用数据说话。

3、改进项：水泥试块养护室未安装防爆灯。

公司化验室水泥试块养护室安装的是节能灯，无防触电设施，在某种情况下可能爆炸，有安全隐患。根据专家们的建议我公司已就该项做了改进，对养护室、成型室更换了3个防爆灯，避免了安全隐患。

见整改图片

4、改进项：化学分析室物品摆放杂乱，工作台上有无关杂物。此次检查组进行实地检查，对化学分析室的物品摆放状况提出的意见和建议，我们虚心接受专家提出的意见，对化学分析室物品认真清理，对工作台上的杂物立即进行了清除，规定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得乱堆放。切实按照专家的建议对化学分析室的设施进行更新，保证化学分析室环境清洁卫生，生产产品质量安全。

见整改图片。

5、改进项：化验员检验时，填写原始记录不规范，内部培训学习不到位。

针对检查组提出的这个问题，公司责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，质量监督科科长周长江及时组织为期十天的化验室学习培训，严格按照《水泥生产许可证实施细则》、《水泥企业质量

管理规程》学习整改，并组织全室人员进行了考试，以达到学以致用的目的。通过学习培训，提高了化验人员思想认识和业务能力和技术水平。

附：部分化验人员培训考试试卷

以上是针对检查组提出的五个方面的问题，我公司制定的相应整改措施，请领导和专家评审指正。此次对公司的实地监督检查，是我们一次难得的学习和提高的过程，在检查组的耐心指导和辛勤工作下，我们得以及时发现生产、质量管理中存在的不足和需要改进的地方。通过整改，我们组织内部人员严格依据《水泥生产许可证实施细则》进行再次自查，相信通过此次监督检查，一定可以将公司的整体管理水平提高到一个新的高度，为公司的健康发展、产品质量稳步提高提供有力保障。

吕梁市金龙工贸有限公司

二〇一七年九月二十五日

生产许可自查报告9

一、矿井概况

矿井地理位置，所采煤层、厚度、倾角，可采储量。矿井瓦斯等级、煤尘爆炸性、煤层自燃倾向性，矿井涌水量。开拓方式、采煤方法、生产能力。通风方式等。

二、执行有关安全生产的法律和规定的情况

（一）采矿许可证在有效期内；

（二）在申请安全许可证直接延期时，是否存在违反有关安全生产法律、法规和《实施办法》的行为，具体情况如下：

1.安全管理情况

1）主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、职能部门、岗位安全生产责任制是否制定并贯彻落实及存在问题；

2）安全投入符合安全生产要求，按照有关规定提取安全技术措施专项经费；

3）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费及执行情况；

4）制定重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；

5）严格执行有关煤矿劳动定员标准及执行情况。

6）不得存在超能力，超强度生产。

2.安全培训情况

1）煤矿企业主要负责人和安全生产管理人员的安全生产知识和管理能力按照分级培训规定进行培训，并持有有效的安全资格证书。

2）对从业人员依法进行安全生产教育和培训，并经考试合格。

3）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；

4）特种作业人员培训计划、从业人员培训计划、职业危害防治计划及执行情况。

3.主要巷道高度、及支护材料符合要求。

4.开采煤层按规定进行各种鉴定

1）每年进行瓦斯等级鉴定；

2）有各煤层的自燃倾向性鉴定结果；

3）有各煤层煤尘爆炸性鉴定结果。

5.矿井通风情况

1）矿井具备完整的独立通风系统，矿井、采区和采掘工作面的供风能力满足安全生产要求；

2）通风设施完善可靠；

3）生产水平和采区实行分区通风；

4）掘进工作面使用专用局部通风机进行通风；

5）矿井有反风设施，并按规定进行反风演习，反风率符合规定；

6）有停风撤人措施；

7）各采掘工作地点有压风自救管路，结合灾害预防，安装地面压风系统；空气压缩机安装在地面。

6.瓦斯防治情况

1）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井按规定装备瓦斯抽放系统；

2）矿井安全监控系统符合要求；

3）开采煤与瓦斯突出危险煤层的有预测预报、防治措施、效果检验和安全防护的综合防突措施；

4）实行瓦斯检查制度和矿长、技术负责人瓦斯日报审查签字制度；

5）配备足够的专职瓦斯检查员和瓦斯检测仪器，瓦斯检测仪器定期校验并由有资质的检测机构鉴定。

7.矿井防尘情况

1)制定职业危害防治措施及执行情况；

2)制定综合防尘措施，建立粉尘检测制度及执行情况；

3)为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品及执行情况；

4)有防尘供水系统。管路铺设、直径、材质符合规定。

8.防治水情况

1）水文地质情况；

2）矿井排水系统健全、能力满足需要；

3）有水害威胁的矿井配齐并使用探放水设备，有探放水措施、制度及执行情况；

4）有水害威胁的矿井有探放水专业队伍及班、日报表制度及执行情况；

5）有综合防治水措施；

6）带压开采措施与报批及执行情况；

7）留足各类防水及保护煤柱。

9.火灾防治情况

1）开采容易自燃和自燃煤层的矿井有防灭火系统；

2）采取综合预防煤层自燃发火的措施；

3）井上下配备必要的消防器材；

4）井下所有巷道和硐室支护采用阻燃或不可燃材料支护。

10.矿井供电情况

1）矿井实现双回路供电，严禁由中性点直接接地的变压器或发电机向井下直接供电；

2）主要设备双回路；

3）井下电气设备的选型符合防爆要求，有接地、过流、漏电保护装置；

4）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井掘进工作面的局部通风机采用专用变压器、专用电缆、专用开关，实现风电、瓦斯电闭锁。

11.矿井提升运输情况

1）矿井提升使用矿用提升绞车，且保险装置和深度指示器装设齐全及执行情况；

2）立井升降人员使用罐笼或带乘人间的箕斗，并装设防坠装置，斜井机械升降人员使用专用人车或架空乘人装置，专用人车装设防跑车装置及执行情况；

3）使用检测合格的钢丝绳；

4）带式输送机使用矿用阻燃胶带,设置安全保护装置及执行情况。

12.矿井通讯系统

1）有通达矿内外、井上下和重要场所、主要作业地点的通信系统；

2）《灾害预防和处理计划》中明确要求的地点等，安装通信设施，并能与矿调度室等部门直接联系；

3）调度室值班。

13.井下爆破情况

1）爆破器材安全标志；

2）按矿井瓦斯等级选用相应的煤矿许用炸药，爆破工作由专职爆破工担任；

3）“一炮三检”和“三人联锁”放炮制度及执行情况。

4）爆破器材的运输、储存。

14.安全标志情况

使用安全标志管理目录内的矿用产品应有安全标志。

15.安全救护情况

1）按照规定设立矿山救护队，配备救护装备。不具备单独设立矿山救护队条件的，应当与邻近的专业矿山救护队签订救护协议；

2）制定事故应急救援预案；

3）矿井配备足够数量的自救器；

4）劳动保护用品；

5）制定符合实际的《矿井灾害预防和处理计划》。

16.作业规程

采掘工作面有符合实际情况的作业规程。

17.图纸情况

有反映实际情况的图纸：矿井地质和水文地质图，井上下对照图，巷道布置图，采掘工程平面图，通风系统图，井下运输系统图，安全监控装备布置图，排水、防尘、防火注浆、压风、充填、抽放瓦斯等管路系统图，井下通信系统图，井上、下配电系统图和井下电气设备布置图，井下避灾路线图。

18.依法开采情况

无越层越界及擅自开采各类保护煤柱的行为。

（三）符合国家和地方有关煤矿安全生产的产业政策情况。

三、取得安全生产许可证后，矿井日常安全生产管理与安全生产条件情况

在申请安全生产许可证直接延期时，未有《特别规定》规定的十五种重大安全生产隐患的行为，未因降低安全生产条件而被煤矿安全监察机构暂扣安全生产许可证。

四、接受煤矿安全监管及监察机构的监督检查

1、积极配合煤矿安全监管、监察机构的工作

2、严格执行，并未违反煤矿安全监管、监察机构的安全监管监察指令；

3、接受煤矿安全监管、监察机构依法做出的行政处罚。

五、事故情况

在取得安全生产许可证有效期内未发生死亡事故。

生产许可自查报告10

湖南省工业产品生产许可证审查中心：

我公司因危险化学品涂料丙烯酸色漆工业产品生产许可证发证工作，于20xx年7月16日由湖南省工业产品生产许可证审查中心组成的实地核查组，根据《危险化学品生产许可证实施细则（13）》的要求，进行了实地核查，经严格核查后，核查组提出了7项轻微缺陷，并责令我公司立即进行整改。

针对实地核查组对我公司提出的整改要求，我公司领导高度重视，于20xx年7月16日晚上立即召开了公司所有管理人员会议，会上通报了生产许可证的实地核查情况和轻微缺陷情况，并对轻微缺陷项逐条制定整改方案，要求相关部门按照整改方案要求，立即整改。现将我公司存在的轻微缺陷的整改情况汇报如下：

一、1.3质量考核记录不全

本次核查组对我公司的质量考核记录进行核查时，我公司能提供质量考核记录，但是记录不全面，据此情况，我公司质检部于20xx年7月17日质量考核记录进行重新设计，并重新进行记录（见附件1）。

二、2.3.2企业不能提供秒表校准的有效证明

本次核查组对我公司实验室检测仪器进行核查时，发现我公司的检测仪器秒表没有进行校准的检测报告，据此情况，我公司质检员于20xx年7月17日将秒表送至有资质的第三方机构进行了检测校准，并于20xx年月日取得检测报告（见附件2）。

三、2.3.3实验室的天平与高温设备未有效隔离，且无温度控制设备

本次核查组对我公司验室检测仪器进行核查时，发现我公司实验室的天平与高温设备没有有效隔离，并且无温度控制设备，据此情况，我公司质检部于20xx年7月18日对实验室进行重新布局，将高温设备与天平进行了有效隔离（见附件3.1）。并于20xx年7月20日给实验室安装了空调，对实验室温度进行有效控制（见附件3.2）。

四、4.1.1缺少《GB/T1725-20xx》相关标准

本次核查组对我公司的相关执行标准进行核查时，发现我公司缺少了《GB/T1725-20xx色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定》的标准，据此情况，我公司质检员立即对该标准进行查找，于20xx年7月20日对该标准进行了下载并装订存档备案（见附件4）。

五、5.1.2供应商评价记录内容不完善

本次核查组对我公司的供应商评价记录进行核查时，发现我公司供应商评价记录内容不完善，据此情况，我公司采购部于20xx年7月25日对我公司供应商重新进行了评价，并对合格原材料供应商评价记录表的评价项目进行调整，重新编排，并记录装订成册（见附件5）。

六、5.2.1工艺考核记录内容不完整

本次核查组对我公司的工艺考核记录进行核查时，发现我公司工艺考核记录不完整，据此情况，我公司生产部于20xx年7月18日起重新对生产车间的员工进行工艺考核，并进行记录（见附件6）。

七、6.1.2半成品检测记录信息不完整

本次核查组对我公司半成品检测记录进行核查时，发现我公司半成品检测记录不完整，格式也存在一定的问题，并要求我公司按核查组提出的要求对半成品检测记录的格式进行重新编排，据此情况，我公司质检部于20xx年7月20日，按照核查组的要求，对公司半成品检测记录表格进行了重新编排，并于20xx年7月20日起对半成品重新进行了检测并记录（见附件7）。

以上轻微缺陷项目我公司已进行了认证整改，随时接受监督检查。

生产许可自查报告11

根据《煤炭生产许可证管理办法及实施细则》和《国家发改委关于加强煤炭生产许可证年检的通知》（发改运行[20xx]648号）及省经信委《关于20xx煤炭生产许可证年检的通知》（x经信煤炭函[20xx]554号）和xx市经信委《关于20xx煤炭生产年检的补充通知》（x市经信函[20xx]132号）的要求，我局及时组织召开了全市煤炭生产许可证年检工作会，传达贯彻了相关文件精神，切实开展了年检的各项准备工作。将相关情况报告于后：

一、严格煤矿的年检范围。

按照相关要求，我市33家换发新版《煤炭生产许可证》的煤矿企业中的3家证照齐全的煤矿企业（夏家沟煤矿、关田坝煤矿、扶贫煤矿）参加今年的年检。现已进入基建阶段的32家煤矿按照相关要求进行年检备案。

二、严格按照年检的四项内容进行整改和检查。

我局严格要求煤矿制定切实有效的整改方案和安全技术措施，各矿按照年检要求认真进行整改和自查，特别对采掘部署合理及采掘工作面要逐步实行金属支护作了强调，但我市煤矿大部分为急倾斜煤层，倾角在650左右，地质构造复杂，褶曲多，顶底板破碎，底板松动，煤层极不稳定，煤层薄，一般在0.3-0.6m左右,故使用金属支护十分困难。为加强煤矿本质安全，提升煤矿安全生产水平，待煤矿各方面条件成熟后，再逐步采用金属支护。在此基础上，我委对各煤矿进行了全面检查，并严格按照《20xx煤炭生产许可证年检打分表》进行了打分，所有煤矿均达到要求全部合格。

三、严格技改矿井的年检力度。

对我市已进入技改矿井从初步设计、施工进度、施工质量、施工管理等方面进行了认真检查，并严格按照《20xx煤炭生产许可证年检打分表》进行了评分，所有煤矿基本能按照《初步设计方案》进行基建施工。

四、严格收集各煤矿生产许可证年检资料。

按照年检通知要求，各煤矿必须备齐各种资料，特别强调了救护协议和员工意外伤害保险的签订，凡是协议过期各企业一律重新签定。目前，共重新签定救护协议35份，同时凡是各种证照不齐必须补齐，特种作业人员证照过期必须马上组织复训，并请有资质的专家组对年检资料进行了严格审查。

五、认真抓好职工全员培训工作。

根据xx市经济委员会关于《关于深入开展20xx煤矿从业人员培训的通知》（x市经信函[20xx]23号）的要求，今年四月份我局聘请有资质的安全培训机构对我市煤矿从业人员进行了全员安全培训,培训人数达2500余人,培训率达95%.

六、加强监测监控系统的管理维护和煤矿“三条线”（即通讯、压风、防尘管路系统）建设及煤矿“三推行”工作。

严格要求煤矿抓紧投入、有效投入、舍得投入。目前有35家煤矿建立了监测监控系统，33家煤矿完善了通信系统的建设工作，15家煤矿完善了“三条线”的建设工作，同时煤矿“三推行”正在有序进行。

综上所述，我市煤炭企业20xx年检工作在上级部门领导下，在相关部门的配合下，已准备就绪，望上级主管部门予以审查。

生产许可自查报告12

一、项目名称

食品、食品添加剂生产许可证获证企业自查

二、办理依据

（一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十八条；

（二）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零五条、第一百零六条；

（三）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）第五十八条

（四）《关于生产许可证获证企业自查及委托加工备案工作有关事项的通知》（粤质监质函[20xx]56号）

三、实施主体及受理范围、办理部门

在市食药局食品生产科办理年审的企业如下：

1、全市的白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉食品、食品添加剂获证企业；

2、惠城区的所有食品获证企业。

在县（区）食药局食品生产科（股）办理年审的企业如下：各县（区）行政区域内除白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉、食品添加剂外的食品获证企业。

获证企业应在每届满1年（以生产许可证发证日期起算）的前1个月内，每向质监局提交自查报告。其中，获证未满一年的企业，可下一提交自查报告；上一未生产获证产品的，也应提交自查报告。

四、申请人应提交的申请材料

以下申请材料均需2份，应加盖申请人公章。相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。

（一）食品添加剂生产企业填《工业产品生产许可证监督审查企业自查申报表》，食品企业填《获得食品生产许可证企业报告自查申报表》；

（二）《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表（仅食品获证企业需提交）；

（三）食品添加剂企业，提供生产许可证副本原件（企业自查情况记录部分）；

（四）食品企业，提供食品生产许可证副页，年审部门在副页上加盖年审章；

（五）企业营业执照复印件；

（六）非营业执照上注明的法定代表人、负责人等办理的，需提交加盖获证企业公章的书面委托书原件和被委托人本人签名的身份证件复印件（需提交被委托人身份证件原件核对）。

五、办理程序

1、递交自查材料；

2、书面审查，并按一定比例进行实地核查；

3、作出审查结论。

六、收费标准及依据

生产许可证自查不收取费用。

七、办理地点及电话

惠州市食品药品监督管理局食品生产安全监管科地址：惠州市江北文成一路食品药品监管大楼

第五篇：铁路机车车辆设计生产维修进口许可办法(征求意见稿)

铁路机车车辆设计生产维修进口 许可管理办法（征求意见稿）

第一章 总则

第一条 为规范铁路机车车辆行政许可工作，加强产品质量安全的监督管理，根据《中华人民共和国行政许可法》、《铁路安全管理条例》，制定本办法。

第二条 本办法所称铁路机车车辆，是指直接承担铁路公共运输和检测试验任务的铁路机车、动车组、客车、货车等移动设备，以及在铁路上运行并承担铁路施工、维修、救援等作业的铁路轨道车、救援起重机、铺轨机和架桥机（组）车辆、接触网作业车和大型养路机械等自轮运转特种设备。铁路机车车辆目录由国家铁路局制定、调整并发布。

第三条 设计、制造、维修或进口新型铁路机车车辆，应分别向国家铁路局申请领取型号合格证、制造许可证、维修许可证或进口许可证。

设计新型的铁路机车车辆，设计企业应取得型号合格证；已取得型号合格证的产品，制造企业在投入批量制造之前，应取得制造许可证；承担铁路机车车辆整机性能恢复性修理（即“大修”）的维修企业在维修样车投入铁路运营前，应取得维修许可证；进口新型铁路机车车辆，在该产品投入铁路运营前，国内进口企业应取得进口许可证。

-1-第四条 铁路机车车辆的设计、制造、维修、使用单位应遵守有关产品质量安全的法律、行政法规以及国家其他有关规定，确保投入使用的铁路机车车辆符合安全运营要求。

第二章 取证条件

第五条 设计、制造、维修或进口新型的铁路机车车辆应符合国家产业和技术发展政策及铁路装备现代化的要求，符合国家相关标准和行业标准。

第六条 取得型号合格证应具备下列条件：

（一）申请企业具有独立企业法人资格；

（二）申请企业主要管理人员中应有具备相应设计管理经历的人员；申请企业应有相应的专业设计技术人员，具备研发设计能力，有完善的产品设计质量保证体系、管理制度和先进的设计手段，申请企业或其合作企业有制造验证的能力；

（三）样车技术条件、设计方案通过申请企业或科研立项单位审查；

（四）关键零部件和样车通过型式试验；

（五）样车运行考核、作业考核及解体检查合格；

（六）样车经申请企业或科研立项单位技术评价合格；

（七）申请领取型号合格证的产品中含有压力容器、起重机械等特种设备时，应符合特种设备相关法律法规要求；

（八）无知识产权侵权行为；

（九）法律法规规定的其他条件。

-2-第七条 取得制造许可证应具备下列条件：

（一）拟制造的产品已取得型号合格证；

（二）申请企业具有独立企业法人资格，具备与产品批量制造相适应的规模和经验；

（三）申请企业主要管理人员中应有具备相应制造管理经历的人员，申请企业应有相应的专业技术人员，有完善的产品质量保证体系和管理制度，有完备的保证持续批量制造的能力，有完善的售后服务体系；

（四）申请企业应有完备的产品图样、技术条件等相关技术文件，并具有合法使用权；

（五）制造样车通过型式试验并经型号合格证持有企业技术评价合格；

（六）申请领取制造许可证的产品中含有压力容器、起重机械等特种设备时，申请企业应符合特种设备相关法律法规要求；

（七）无知识产权侵权行为；

（八）法律法规规定的其他条件。

第八条 取得维修许可证应具备下列条件：

（一）申请企业与维修样车产权单位签订了样车试修合同、协议或维修样车产权单位出具了委托维修证明材料；

（二）申请企业具有独立企业法人资格，具备与产品批量维修相适应的规模和经验；

（三）申请企业主要管理人员中应有具备相应制造或维修管

-3-理经历的人员，申请企业应有相应的专业技术人员，有完善的产品质量保证体系和管理制度，有完备的保证持续批量维修的能力，有完善的售后服务体系；

（四）申请企业应具有维修必备的产品图样、技术条件等相关技术文件，并具有合法使用权；

（五）维修样车通过例行试验并经产权单位或其上级主管单位技术评价合格；

（六）申请领取维修许可证的产品中含有压力容器、起重机械等特种设备时，申请企业应符合特种设备相关法律法规要求；

（七）无知识产权侵权行为；

（八）法律法规规定的其他条件。

第九条 取得进口许可证应具备下列条件：

（一）申请企业能够证明拟申请进口许可的产品已有国内用户需求；

（二）申请企业具有独立企业法人资格；

（三）申请企业能够证明进口产品的国外制造企业符合所在国法律规定的合法性资质条件，具备相应业绩且质量信誉良好，技术支持和售后服务满足国内用户的需求，无知识产权侵权行为；

（四）进口产品的技术条件、设计方案通过国内用户的审查；

（五）关键零部件和样车通过型式试验；

（六）样车运行考核、作业考核及解体检查合格；

（七）样车经国内用户技术评价合格。

（八）法律法规规定的其他条件。

第三章 申请材料

第十条 申请领取型号合格证应提交下列材料：

（一）国家铁路局行政许可申请书；

（二）申请企业法人营业执照副本；

（三）质量管理体系证明材料；

（四）申请企业基本情况报告（包括企业概况，人员情况，质量管理体系和管理制度情况，产品研发和制造能力概述，供方和外包方清单，特种设备持证情况，无知识产权侵权行为的声明等方面）；

（五）设计技术总结报告（包括产品基本特性说明，样车技术条件、设计方案的审查意见，设计总图及图样目录，整车技术条件，所依据的主要技术标准和技术规范目录，试制工艺报告，产品试制及检验基本能力配备，型式试验项目及试验报告，运行考核、作业考核和解体检查项目及报告等方面）；

（六）法律法规要求的其他材料。

第十一条 申请领取制造许可证应提交下列材料：

（一）国家铁路局行政许可申请书；

（二）型号合格证；

（三）申请企业法人营业执照副本；

（四）产品图样、技术条件等相关技术文件及其合法来源证

-5-明材料；

（五）质量管理体系证明材料；

（六）申请企业基本情况报告（包括企业概况，人员情况，质量管理体系和管理制度情况，售后服务情况，产品制造能力概述，供方和外包方清单，特种设备持证情况，无知识产权侵权行为的声明等方面）；

（七）制造技术总结报告（包括产品外形照片，所依据的主要技术标准技术规范目录，制造工艺报告，产品制造及检验基本能力配备，型式试验项目及试验报告，制造能力分析，资金对制造规模的保证能力，申请企业对制造样车技术评价结论等方面）；

（八）法律法规要求的其他材料。

第十二条 申请领取维修许可证应提交下列材料：

（一）国家铁路局行政许可申请书；

（二）申请企业与维修样车产权单位签订的样车试修合同、协议或维修产权单位出具的委托维修证明材料；

（三）申请企业法人营业执照副本；

（四）产品图样、技术条件等相关技术文件及其合法来源证明材料；

（五）质量管理体系证明材料；

（六）申请企业基本情况报告（包括企业概况，人员情况，质量管理体系和管理制度情况，售后服务情况，产品维修能力概述，供方和外包方清单，特种设备持证情况，无知识产权侵权行

-6-为的声明等方面）；

（七）维修技术总结报告（包括产品外形照片，主要技术标准和技术规范目录，维修工艺报告，产品维修及检验基本能力配备，例行试验项目及试验报告，维修能力分析，资金对维修规模的保证能力，维修样车产权单位或其上级主管部门对维修样车技术评价结论等方面）；

（八）法律法规要求的其他材料。

第十三条 申请领取进口许可证应提交下列材料：

（一）国家铁路局行政许可申请书；

（二）进口产品已有国内用户需求的证明材料；

（三）申请企业法人营业执照副本；

（四）申请企业概况（应包括企业性质，主营业务，注册资本，固定资产，员工总数等方面）；

（五）国外制造企业依据所在国法律法规注册登记的证明材料和取得相同或相近产品设计制造资质的证明材料；

（六）国外制造企业质量管理体系证明材料；

（七）国外制造企业基本情况报告（包括企业概况，人员情况，质量管理体系和管理制度情况，售后服务情况，产品研发和制造能力概述，供方和外包方清单，特种设备持证情况，无知识产权侵权行为的声明等方面）；

（八）进口技术总结报告（包括产品基本特性说明，样车技术条件、设计方案的审查意见，设计总图及图样目录，整车技术

-7-条件，所依据的主要技术标准和技术规范目录，试制工艺报告，产品试制及检验基本能力配备，型式试验项目及试验报告，运行考核、作业考核和解体检查项目及报告等方面）；

（九）法律法规要求的其他材料。

第十四条 行政许可申请书应采用格式文本，文本格式由国家铁路局规定。

第四章 许可程序

第十五条 符合本办法规定条件的企业可向国家铁路局提出铁路机车车辆行政许可申请。

第十六条

国家铁路局对申请企业提出的行政许可申请，应根据下列情况分别作出处理：

（一）申请材料存在可以当场更正的错误的，应允许申请人当场更正；

（二）申请材料不齐全或不符合法定形式的，应当场或在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（三）申请材料齐全、符合法定形式，或申请企业按要求提交全部补正申请材料的，应受理行政许可申请。

国家铁路局受理或不予受理行政许可申请，应出具加盖国家铁路局行政许可专用章和注明日期的书面凭证。

第十七条 国家铁路局对申请企业提交的申请材料进行审查，必要时对申请企业进行实地核查及聘请专家进行评审。

-8-审查合格的，作出准予行政许可的决定；审查不合格的，作出不予行政许可的决定，说明理由并通知申请企业。

第十八条 国家铁路局应自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。20个工作日内不能作出决定的，经国家铁路局负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由告知申请企业。检验、检测、鉴定和专家评审所需时间不计算在上述期限内。

第十九条 国家铁路局作出准予行政许可的决定后，应自作出许可决定之日起10个工作日内向申请企业颁发、送达相应的行政许可证书。

第五章 证书管理

第二十条 在行政许可证书有效期内，企业应在产品使用说明书和产品合格证上注明行政许可证书的有效期和编号。

第二十一条 制造、维修、进口许可证有效期为5年。有效期届满后，被许可企业需要延续已取得的行政许可证书有效期的，应在有效期届满60个工作日前向国家铁路局提出延期申请。

第二十二条 在行政许可证书有效期内，企业名称或制造（维修）地址名称发生变化的，企业应自变化事项发生后60个工作日内向国家铁路局提出变更申请，变更后的行政许可证书有效期不变。

第二十三条 变更制造（维修）地址的被许可企业应重新申请领取制造（维修）许可证。

-9-已取得型号合格证的产品发生重大变化时，需重新申请领取型号合格证。

第六章 监督管理

第二十四条 国家铁路局、地区铁路监督管理局应对被许可企业实施监督检查，监督检查时被许可企业应配合检查并按要求提交相关材料。

取得制造（维修）许可证的企业应按向国家铁路局提交自查报告。

第二十五条 行政许可申请企业隐瞒有关情况或提供虚假材料申请行政许可的，国家铁路局不予受理或不予行政许可，并给予警告，申请企业在一年内不得再次申请该行政许可。

第二十六条 有下列情形之一的，国家铁路局根据利害关系人的请求或依据职权，可以撤销行政许可：

（一）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的；

（二）超越法定职权作出准予行政许可决定的；

（三）违反法定程序作出准予行政许可决定的；

（四）对不具备申请资格或不符合法定条件的申请企业准予行政许可的；

（五）依法可以撤销行政许可的其他情形。

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应予以撤销。申请人在三年内不得再次申请该行政许可。

-10-第二十七条 有下列情形之一的，国家铁路局应依法办理有关行政许可的注销手续：

（一）行政许可有效期届满未延续的；

（二）被许可企业依法终止的；

（三）行政许可依法被撤销或行政许可证件依法被吊销的；

（四）因不可抗力导致行政许可事项无法实施的；

（五）法律、法规规定的应注销行政许可的其他情形。第二十八条 被许可企业有下列行为之一的，行政机关应依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）涂改、倒卖、出租、出借行政许可证件，或以其他形式非法转让行政许可的；

（二）超越行政许可范围进行活动的；

（三）向负责监督检查的行政机关隐瞒有关情况、提供虚假材料或拒绝提供反映其活动情况的真实材料的；

（四）法律、法规、规章规定的其他违法行为。

第七章 附则

第二十九条 国家铁路局依据本办法制定实施细则，对取证条件、申请材料等作出具体规定。

第三十条 本办法由国家铁路局负责解释。

第三十一条 本办法自2014年1月1日起施行，2005年4月1日原铁道部公布的《铁路机车车辆设计生产维修进口许可管理办法》（铁道部令第14号）同时废止。

关于《铁路机车车辆设计生产维修进口 许可管理办法（征求意见稿）》的起草说明

依据《铁路安全管理条例》第二十一条的规定，国家铁路局组织对原铁道部公布的《铁路机车车辆设计生产维修进口许可管理办法》（铁道部令第14号，以下简称原办法）进行了分析研究在广泛调研和专家咨询的基础上，经过反复讨论，数易其稿，形成了《铁路机车车辆设计生产维修进口许可办法（征求意见稿）》（以下简称新办法）。新办法包括总则、取证条件、申请材料、许可程序、证书管理、监督管理、附则等七章共三十一条。

新办法结合国家铁路局职责定位，对行政许可事项、许可条件、申请材料、许可程序、监督管理等方面进行了全面的修改完善，主要变化体现在简政放权，减少审批事项和规范审批程序等方面，实现了政企分开和提高政府工作效率。主要变化说明如下：

一、修改了设计、制造、维修许可程序

原办法第十五条规定“铁道部受理型号合格证的申请后，应及时对申请材料进行审查，对样车技术条件、设计方案可聘请专家评审。审查合格的，通知申请人进行关键部件、整车型式试验，样车运行考核、作业考核、解体检查及相关技术鉴定。如有必要，在相关技术鉴定前可进行小批量试制扩大运行考核。鉴定合格的，作出准予行政许可的决定”。按上述要求，政府实施设计许

-12-可参与了企业科研程序的全过程，带有明显的政企合一特征，从受理申请到许可发证，通常需要一年以上的时间。

新办法明确企业应该完成所有科研程序、具备申请设计许可条件后，再向国家铁路局提出设计许可申请，经审查后作出行政许可决定。因此在新办法中删除了原办法第十五条中有关中间过程的规定。原办法制造、维修许可也存在类似问题，所以删除了原办法第十六、第十七条中有关中间过程的规定。新办法突出了企业主体责任，实现了政企分开；简化了许可流程，提高了许可工作效率。

二、修改进口许可的节点、申请企业主体和取证条件 原办法第三条规定“进口新型的机车车辆，在正式签订供货合同前，应当取得型号认可证”，第十一条取证条件中规定“拟进口的新型机车车辆通过样车技术审查”。依据上述规定，无许可不能签订合同，无合同不能进口样车，无样车不能取得许可，实际无法操作。为有效验证进口铁路机车车辆的产品质量安全，进口样车必须完成与国内制造样车相同的试验和评审，因此新办法中将进口许可设定为进口产品上线运营许可，节点设置为进口产品投入运营前，解决了许可条件与许可节点互相矛盾的问题。

为便于进口许可的实施和颁证后的监督管理，将申请企业由国外制造企业变为国内企业，国内企业既包括国内用户企业，也可以是非用户企业。

新办法的进口许可取证条件主要包括四部分：一是申请企业

-13-能够证明拟申请领取进口许可证的产品已有国内用户需求；二是申请企业应具有的基本资质条件；三是申请企业能够证明国外制造企业具备相应条件和能力；四是进口样车应通过相应试验并经评价合格。上述条件的设定，便于申请企业和国内用户通过合同及相应技术条件对国外企业进行约束，便于通过国内专业技术机构和国内用户对进口产品进行验证和评价。

三、规范了监督管理内容

原办法第二十五条规定“被许可人生产、维修的机车车辆因质量原因发生重大、特大事故并造成严重后果的，铁道部可视具体情况撤销其许可证。被撤销许可的，2年内不得再次申请该项行政许可”。该规定无上位法依据，新办法中予以删除。

新办法中引用了《中华人民共和国行政许可法》中的相应条款，补充完善了监督管理的内容，包括以下方面：

增加了关于行政许可申请企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的有关规定，引用自《中华人民共和国行政许可法》第七十八条。（第二十五条）

规范了关于撤销行政许可的有关规定，引用自《中华人民共和国行政许可法》第六十九条、七十九条。（第二十六条）

增加了关于注销行政许可的有关规定，引用自《中华人民共和国行政许可法》第七十条。（第二十七条）

增加了关于被许可企业法律责任的相关规定，引用自《中华人民共和国行政许可法》第八十条。（第二十八条）