第一篇:食品药品监督法律法规基础知识500题(101-150)
食品药品监督法律法规基础知识500题(101-150)
101、《中华人民共和国药品管理法实施条例》何时发布,何时施行? 答:2002年8月4日,朱容基总理签发国务院第360号令,公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年9月15日起施行。
102、药品监督管理部门设置或才确定的药品检验机构负责什么工作?
答:药品检验机构是由药品监督管理部门设置或者确定,负责承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。103、国内供应不足的药品是否可以出口?
答:对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口。104、新发现和从国外引种的药材,什么情况下可以销售? 答:经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售。105、有关单位直接接触药品的工作人员是否要进行健康检查? 答:药品生产、经营企业及医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
106、药品监管部门在进行监督检查时有哪些权力?
答:药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。107、药品监管部门在进行监督检查时有哪些义务? 答:药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人员的技术秘密和业务秘密应当保密。108、药品监督管理部门及其工作人员泄露未披露实验数据的,应承担什么责任。
答:药品监督管理部门及其工作人员违反规定,泄露生产者、销售者为获得生产、销售含有新型化学成份药品许可而提交的未披露试验数据或者其他数据,造成申请人损失的,由药品监督管理部门依法承担赔偿责任;药品监督管理部门赔偿损失后,应当责令故意或者有重大过失的工作人员承担部分或者全部赔偿费用,并对直接责任人员依法给予行政处分。
109、药品抽查检验申请复验的,复验费用如何承担?
答:当事人对药品检验结果有异议,申请复验的,应当按照规定向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担。
110、对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取什么措施?
答:药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
111、能否限制或排斥非本地区生产的药品进入本地区? 答:(略见药品管理法第69条)112、药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构及这类机构中的工作人员参与生产经营活动的,应承担什么法律责任?
答:药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动的,由其上级机关或者监察机关责令改正,有违法收的予以没收;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。以上这类机构中的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予行政处分。
113、药品检验机构出具虚假报告应承担什么法律责任?
答:构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分,并处三万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。
114、药品监督管理部门及其人员违规发给证书及药品批准文件的行为有哪些?
答:第一、对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的,或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责,对不符合认证条件的企业未依法责令改正或者撤销其评估证证书的;第二、对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的;第三、对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的;第四、对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。
115、药品监督管理部门及其人员违规发给证书及药品批准文件的,如何处罚?
答:由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。116、违反《药品管理法》的行政行为,由何部门纠正?
答:药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反〈药品管理法〉的行政行为责令限期改正,有权予以改变或撤销。
117、药品监督管理部门不履行药品广告审查职责行为应承担什么法律责任?
答:药品监督管理部门对药品广告不依法履行审查职责,批准发布的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
118、在药品监督行政处罚中,“货值金额”如何计算?
答:按照《药品管理法》规定的“货值金额”以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。119、药品监督管理部门设置的派出机构的行政处罚权有哪些? 答:药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。
120、药品监督行政处罚的种类有哪些?
答:有 种:第一,警告;第二,罚款;第三,没收违法所得、没收非法财物;第四,责令停产停业;第五,吊销许可证、药品批准证明文件、进口药品注册证书。121、药品经营方式有哪几类? 答:药品批发和药品零售
122、开办药品经营企业必须具备什么条件?还应当遵循什么原则? 答:具备4个条件:第一,具有依法经过资格认定的药学技术人员;第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;第四,有保证所经营药品质量的规章制度。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。123、开办药品零售企业申请程序是如何规定的?
答:第一,筹建申请。开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理局提出申请。药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国家药品监督管理局的规定结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。第二,验收申请。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。第三,工商登记。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册 124、什么是药品的GSP认证?
答:是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。125、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?答:新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国家药品监督管理局的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证;认证合格的,发给认证证书。126、国家实施GSP检查员制度的内容?
答:省级药品监督管理局应当设立GSP认证检查员库。GSP认证检查员必须符合国家药品监督管理局规定的条件。进行GSP认证,必须按照国家药品监督管理局的规定,从GSP认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。127、怎样确认药品经营企业符合GSP的要求?
答:药品经营企业是否通过药品监督管理部门的GSP认证,并获得GSP认证证书。
128、实施药品分类管理的核心是什么? 答:严格处方药监督管理,规范非处方药监督管理,改变现有的药品自由销售状况,保障人民群众用药安全检查有效。
129、药品经营企业购销药品中的购销记录应遵守哪些规定? 答:药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录,购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
130、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,人员配备有什么要求?
答:应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。131、城乡集贸市场可以经营药品吗?有什么规定?
答:交通不便的边远地区城乡集贸市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后,可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。132、什么是非处方药专有标识?
答 :是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业掼性标志。用OTC表示。133、生产企业在生产非处方药品时如何使用非处方药专有标识? 答:药品生产企业只有经药品监督管理部门对其非处方药药品进行审核登记后,12个月后才可在其产品上印上非处方药专有标识。其包装和说明书必须使用非处方药专有标识,药品使用说明书和大包装可以需在专有标识标示“甲类”或“乙类”字样
134、GSP中大、中、小型药品批发企业是如何划分的? 答:大型:年药品销售额20000万元以上 中型:年药品销售额5000万元-20000万元 小型:年药品销售额5000万元以下
135、GSP中大、中、小型药品零售企业是如何划分的? 答:大型:年药品销售额1000元万以上 中型:年药品销售额500万元-1000万元 小型:年药品销售额500万元以下
136、药品批发企业应按经营规模设置相应的仓库,大、中、小型企业仓库面积各不应低于多少?
答:大型:1500m2,中型1000m2,小型500m2
137、小型药品零售企业营业场所面积不应低于多少?仓库面积不应低于多少?
答:营业场所40m2,仓库20m2 138、药品零售企业未经批准擅自迁址如何处理?
答:(1)由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;(2)逾期不补办的,宣布其《药品经营许可证》无效;仍从事药品经营活动的,依照《药品管理法》第七十三条“无证经营”的规定给予处罚。139、处方药与非处方药是如何划分的?
答:我国上市的中、西药品有上万种,哪些能作为非处方药,不是由药品生产企业自行决定的,而是由国家药品监督管理局组织有关部门和专家按照一定的原则进行遴选并批准的。
140、药品经营企业在药品仓储管理方面应遵守哪些规定? 答:药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。
141、违法药品广告如何处罚? 答:药品广告违反《药品管理法》有关药品广告管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批;构成犯罪的,依法追究法律责任。142、药品广告内容应该以什么为准?
答:药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。
143、药品监督管理部门对药品广告如何监督管理?
答:省级药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查,对于违反《药品管理法》和《广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议,广告监督管理机关应当依法作出处理。144、在办理药品广告异地备案时,药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的,如何处理?
答:由省级药品监督管理部门交由该药品生产企业所在地核发部门处理。145、广告发布者(电台、电视台、报纸)对未经批准和被撤销药品广告批准文号的药品广告应该如何处理? 答:广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。146、药品广告中不得含有哪些内容的宣传?
答:第一,药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证;第二,不得利用国家机关、医学科研单位、学术机构或者专家学者的名义和形象作证明;第三,说明治愈率、有效率及获奖的内容;第四,不得贬低同类产品、不得与其他品种的功效和安全性进行比较,不得进行药品使用前后对比。
147、对未经批准擅自发布药品广告的或使用过期失效药品广告批准文号及对禁止进行宣传的品种进行刊播的,如何处罚?
答:由工商行政管理部门依法查处或由药品监督管理部门在检查中发现后移送工商部门依法查处。违法行为构成犯罪的依法追究刑事责任。
148、异地发布药品广告未向发布地省级人民政府药品监督管理部门备案的,如何处理?
答:由发布地药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。149、篡改药品广告审批内容的如何处理?
答:由药品监督管理部门责令广告主立即停止该药品广告的发布,并由原审批部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请,构成犯罪的,依法追究刑事责任。150、对篡改广告审批内容的,药品监督管理部门移送广告管理机关处理的程序是如何规定的?
答:药品监督管理部门应当自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监督管理机关。广告监督管理机关应当自收到药品监督管理部门通知之日起15个工作日内,依照〈中华人民共和国广告法〉的有关规定作出行政处理决定。
第二篇:食品药品监督法律法规基础知识500题(401-450)
食品药品监督法律法规基础知识500题(401-450)
401、角膜塑形镜出现不良反应向什么机关报告?
答:因使用角膜塑形镜出现不良反应的,生产、经营单位、验配机构和配戴者应及时向所在地药品监督管理部门委托的不良反应监测部门报告。
402、开办第二类医疗器械生产企业的审批时限是多少天? 答:省级药品监督管理部门收到第二类、第三类医疗器械生产企业的申请后,必须对企业进行现场审查,并于三十个工作日内作出是否发证的决定,不予发证的,应当书面说明理由。
403、医疗器械生产企业如果超出批准范围生产医疗器械的,是否应履行相应手续?
答:必须对企业生产范围重新履行审批手续。
404、医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
答:不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。
405、《医疗器械生产企业许可证》需要验证吗?由谁负责? 答:需要,由省级药品监督管理部门负责组织《 医疗器械生产企业许可证》的验证工作。
406、《医疗器械生产企业许可证》验证工作程序是什么? 答:《医疗器械生产企业许可证》期满一年时企业应进行自查,并将自查报告报送当地省级药品监督管理部门,同时提出验证申请;省级药品监督管理部门认为必要时,可对企业重新进行现场审查。审查不合格,应责令其限期整改。
407、什么情况下医疗器械生产企业需要办理变更手续?
答:医疗器械生产企业更换法人代表或负责人,变更名称、生产场地,必须向所在地省级药品监督管理部门申请办理变更手续。408、医疗器械广告的行政审查机关是哪个部门? 答:省级以上药品监督管理部门。
409、医疗器械广告的行政监督管理机关是哪个部门? 答:各级工商行政管理部门。
410、医疗器械广告审查的依据是什么?
答:(1)《中华人民共和国广告法》;(2)国家有关医疗器械管理法规规章和相关规定;(3)国家有关广告管理的行政法规及广告监督管理机关制定的广告审查标准。
411、申请医疗器械广告审查需要提供哪些证明文件?
答:申请审查境内生产的医疗器械产品广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件:(1)申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;(2)产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理的产品,还应当提供生产许可证;(3)产品使用说明书;(4)法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。
412、医疗器械广告的审查期限是多少天?
广告审查机关在受理申请之日起10日内做出终审决定。
413、擅自改变产品使用说明书,扩大治疗范围、适应症的,如何处罚?
答:按未取得医疗器械产品生产注册证书进行论处,依据《医疗器械监督管理条例》第35条规定处罚,并由原注册机构撤销产品注册证书。
414、药品监督管理行政机关实施行政处罚,必须坚持哪些原则? 答:五项原则:第一,行政处罚必须有法定依据的原则;第二,行政处罚必须遵守法定程序的原则;第三行政处罚应遵循公正、公开原则;第四,行政处罚应坚持处罚与教育相结合的原则;第五,行政处罚应保护公民、法人及其它组织合法权益的原则。
415、药品监督管理行政处罚的管辖是如何规定的?
答:药品监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理行政机关管辖。县级以上地方药品监督管理行政机关负责查处辖区内违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为。省级药品监督管理行政机关可依据药品监督管理法律、法规、规章和本地区的实施,规定辖区内管辖的具体分工。国家药品监督管理局主管全国药品监督管理工作,负责组织查处全国范围内重大、复杂的违法行为。
416、两个以上药品监督管理部门,在管辖发生争议时,如何处理? 答:两个以上药品监督管理部门,在管辖发生争议时,报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖。
417、药品监督管理行政机关发现查处的案件不属于自己管辖,如何处理?
答:药品监督管理行政机关发现查处的案件不属于自己管辖,应当及时填写《案件移送书》移送给有管辖权的药品监督管理行政机关,并抄报上级药品监督管理行政机关。受移送的药品监督管理行政机关应当将案件查处结果函告移送地的药品监督管理行政机关。受移送地的药品监督管理行政机关如果认为移送不当,应当报请共同的上级药品监督管理行政机关指定管辖,不得再自行移送。
418、上级药品监督管理行政机关对管辖争议的请示,批复时限是如何规定的?
答:在接到管辖争议或者移送管辖的请示后,应当在十个工作日内作出管辖决定。
419、药品监督管理行政机关对哪些案件应当及时受理?
答:第一,在药品监督管理中发现的;第二,药品检验机构检验发现的;第三,公民、法人及其它组织举报的;第四,上级药品监督管理行政机关交办的、下级药品监督管理行政机关报请的、其它上级机关交办的、有关部门移送的或者其它方式、途径披露的。
420、药品监督管理行政机关受理的案件符合哪些条件应当及时立案?立案时限是多长时间?
答:四个条件:第一,有明确的违法行为人和危害后果;第二,有来源可靠的事实依据;第三,属于药品监督管理行政处罚的范围;第四属于本机关管辖。应当在7个工作日内立案。
421、药品监督行政处罚工作承办人在什么情况下应当自行回避? 答:第一,是本案当事人或者当事人的近亲属;第二,与本案有直接利害关系;第三,与本案当事人有其它关系,可能影响案件公正处理的。
422、行政处罚无效的原因是什么? 答:没有法定依据或者不遵守法定程序。
423、行政处罚应遵循什么原则?
答:第一,行政处罚法定原则;第二,行政处罚公开、公正原则;第三,过罚相当原则;第四,处罚与教育相结合原则。
424、药品监督管理行政处罚证据包括哪些?
答:凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场检查笔录等。
425、药品监督管理行政机关调查取证时在什么情况下,对证物进行登记保存?
答:在证据可能灭失、或者以后能以取得的情况下,执法人员应当采取对证物进行登记保存措施。
426、药品监督管理行政机关在实施对证物进行登记保存有哪些程序要求?
答:执法人员应填写《先行登记保存证物审批书》,经药品监督管理行政机关负责人批准后,执法人员应向当事人出具由行政机关负责人签发的《先行登记保存证物通知书》,对登记保存的物品应开列《物品清单》,由执法人同和当事人签名或盖章。
427、药品监督管理行政机关对先行登记保存的证物应当怎样处理? 答:对先行登记保存的证物,应在七个工作日内作出处理决定。对不需进行行政处罚的,药品监督管理行政机关应及时制作《解除登记保存证物通知书》,解除先行登记保存。
428、药品监督管理行政机关在调查取证工作结束后,应履行什么程序?
答:应对调查情况进行合议,对违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程序进行合议并填写《案件合议记录》。
429、药品监督管理行政机关进行案件合议应当如何进行? 答:合议应当根据认定的违法事实,依照有关药品监督管理法律、法规和规章的规定分别作出如下决定:第一,确有应当给予行政处罚的违法行为,依法提出行政处罚的意见;第二,违法行为轻微的,依法可以不予行政处罚的,提出不予行政处罚的意见;第三,违法事实不能成立的,依法提出不得给予行政处罚的意见;第四,违法行为不属于本机关管辖的,应提出移送意见;第五,违法行为情节严重需要移送司法机关追究刑事责任的,应移送司法机关。
430、药品监督管理行政机关在作出处罚决定前应当履行什么程序? 答:药品监督管理行政机关在作出处罚决定前应制作《行政处罚事先告知书》,及时告知当事人行政机关调查认定的事实、处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。药品监督管理行政机关必须充分听取当事人析陈述和申辩,并当场制作《陈述、申辩笔录》。当事人担子的事实、理由或者证据成立的,应当采纳。药品监督管理行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。
431、药品监督管理行政机关对于重大、复杂、较重的行政处罚案件,应当怎样进行决定? 答:药品监督管理行政机关对于重大、复杂、较重的行政处罚案件,应当由行政机关负责人集体讨论决定,并记录在案。
432、药品监督行政处罚中“复杂的”案件指什么?
答:第一,认定事实和证据有分歧的;第二,适用的法律法规难以确定的;第三,其他认为属于情节复杂的。
433、药品监督行政处罚中“重大的”违法行为案件指什么? 答:第一,违法行为性质较重或者危害较大的;第二,违法行为主体具有涉外因素的;第三,其他认为属于重大违法行为的。
434、药品监督行政处罚中“较重的”行政处罚指什么?
答:第一,责令停产停业;第二,吊销许可证或者执照;第三,对公民处以二千元以上罚款,对法人或者其他组织处以一万元以上罚款。
435、药品监督管理行政机关在作出什么样的行政处罚时应履行听证程序?
答:药品监督管理行政机关在作出责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款等行政处罚决定前,应告知当事人有要求举行听证的权利,并向当事人送达《听证告知书》。当事人要求听证的,药品监督管理行政机关应组织听证。
436、药品监督行政处罚听证工作的费用谁承担?
答:由药品监督管理行政机关承担。
437、吉林省政府关于行政处罚听证范围中“较大数额罚款”数额的规定是怎样的?
答:对个人处以1000元以上罚款的,对法人或者其他组织处以5000元以上罚款。
438、药品监督管理行政机关行政处罚决定时限是怎样规定的? 答:药品监督管理行政机关应当自立案之日起三个月内作出行政处罚决定。因特殊原因需要延长前款规定的时间的,应当报请上级药品监督管理行政机关批准。
439、药品监督行政处罚听证工作在时限要求有哪些?
答:当事人在行政机关听证告知后三日内提出听证要求的,行政机关应当在当事人提出听证要求之日起三日内确定听证人员的组成、听证时间、地点和方式,并在举行听证的七日前,将《听证通知书》送达当事人。
440、药品监督行政处罚听证工作应当制作什么执法文书? 答:应当制作《听证笔录》和《听证意见书》。
441、在什么情况下,药品监督管理行政机关可当场作出行政处罚决定?
答:对于违法事实清楚、证据确凿并有以上三种情形之一的情况下,可当场作出行政处罚决定:第一,予以警告的行政处罚;第二、对公民处以五十元以下罚款的行政处罚;第三,对法人或者其他组织处以一千元以下罚款的行政处罚。
442、药品监督实施当场行政处罚时,应做哪些工作?
答:第一,应当向当事人出示证件,填写预定格式、编有号码并加盖行政机关印章的《当场行政处罚决定书》。第二,应当在处罚决定书中局面责令当事人改正或限期改正违法行为。第三、实施罚款处罚的,必须向当事人出据省级财政部门统一制发的罚款收据。并应当在二日内将罚款交至行政机关,行政机关应当在二日内将罚款缴付指定的银行。第四,应在七个工作日内报所属药品监督管理行政机关备案。443、药品监督实施当场行政处罚时,在什么情形下可当场收缴罚款? 答:有下列情况之一的,可当场收缴罚款:第一,依法给予二十元以下罚款的;第二,不当场收缴事后难以执法行的。第三,在边远、水上、交通不便地区,行政机关及执法人员依照程序规定作出处罚决定后,当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难的,并经当事人提出的。444、当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的药品监督管理行政机关可以采取什么措施?
答:第一,到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的3%加处罚款;第一,根据法律规定,将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款;第三,申请人民法院强制执行。445、延期或者分期缴纳罚款是如何规定的?
答:当事人确有困难,需要延期或者分期缴纳罚款的,经当事人申请和行政机关批准,可以暂缓或者分期缴纳。
446、当事人认为药品监督行政处罚侵犯其合法权益的怎么办? 答:第一,当事人对行政机关作出的行政处罚,有权申诉或者检举;行政机关应当认真审查,发现行政处罚有错误的,应当主动改正。第二,当事人可以依据《行政复议法》和《行政诉讼法》的规定,在法定期限内,按照法定程序提起行政复议或者行政诉讼,二者任选其一。447、行政复议的申请时限是怎样规定的? 答:公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。因不可抗力或者其他正当理由耽误法定申请期限的,申请期限自障碍消除之日起继续计算。
448、行政复议申请的形式有哪些?
答:申请行政复议,可以书面申请,也可以口头申请。449、药品监督中应向哪级机关申请行政复议?
答:对县以上药品监督管理行政机关的具体行政行为不服的,由申请人向上一级药品监督管理行政机关申请复议。450、行政复议的法定时限是怎样规定的?
答:行政复议机关应当自受理申请之日起60日内作出行政复议决定;情况复杂,不能在规定期限内作出行政复议决定的,经行政复议机关的负责人批准,可以适当延长,并告知申请人和被申请人;但是延长期限最多不超过30日。
第三篇:法律法规105题
法律法规
(共计105道题)
一:单项选择题
1.提任县处级以上领导职务的,一般应当具有在下一级(B)以上职位任职的经历。
A.一个
B.两个
C.三个
D.四个
2.个人向党组织推荐领导干部人选,必须负责地写出(A)并署名。
A.推荐材料
B.考察材料
C.证明材料
D.鉴定材料
3.领导干部不得在本人(C)担任县(市)党委和政府以及纪检机关、组织部门、人民法院、人民检察院、公安部门正职领导成员。
A.出生地
B.居住地
C.成长地
D.户籍地
4.党政机关部分(C)领导职务实行聘任制。
A、实践性较强的B、综合性较强C、专业性较强的5.实行党政领导干部任职前公示制度,公示期一般为(A)。
A、不少于五天
B、不少于七天
C、不少于十天
6.党政领导干部在考核、干部考察中,民主测评不称职票超过三分之一、经组织考核认定为不称职的,一般应当(B)。
A、责令辞职
B、免去现职
C、引咎辞职
7.调整公务员职务、级别、工资以及公务员奖励、培训、辞退的依据是(C)。
A、平时考核的结果
B、年终考核的结果
C、定期考核的结果
D、不定期考核的结果
8.公务员在考核中,连续两年被确定为不称职的应该(A)。
A、予以辞退
B、降级使用
C、降两级工资
D、撤职
9.公务员执行公务时,认为上级的决定或者命令有错误的,可以(A)。
A、向上级提出改正或者撤销该决定或者命令的意见
B、向上级提出复议
C、要求上级立即改正
D、不能提出改正意见
10.下列人员符合公务员条件的是哪个?
(D)
A、张三,28周岁,研究生学历,患精神分裂症
B、李四,17周岁,身体健康,具有良好品行
C、王五,为美籍华人,拥护中华人民共和国宪法
D、赵六,22周岁,身体健康,大专毕业
11.民族自治地方依照前款规定录用公务员时,依照法律和有关规定对少数民族报考者予以(C)。
A、统一对待
B、降分录取
C、适当照顾
D、优先录取
12.对党员的纪律处分,经过支部大会讨论决定后,应报()批准。(A)。
A.党的基层委员会B.总支部委员会
C.支部委员会D.纪律检查委员会
13.以下选择中具有行政主体资格的是(B)。
A.县级人民代表大会B.省人民政府
C.市政协D.县纪律检查委员会
14.党和国家机关、国有企业(公司)、事业单位、人民团体,在经济往来中,在帐外暗中收受各种名义的回扣、手续费的,属(B)行为。
A.贪污B.受贿C.索贿D.私分
15.党政领导干部应当逐级提拔,越级提拔的,应当报经(D)同意。
A.同级党委(党组)
B.上级党委(党组)主要领导
C.同级组织(人事)部门
D.上级组织(人事)部门
16.我国《婚姻法》第4条规定:夫妻应当互相忠实、(C)
A.互相爱护
B.互敬互爱
C.互相尊重
D.互相敬重
17.我国《婚姻法》规定夫妻双方都有各用自己姓名的权利,这一规定体现了(A)
A.男女平等原则
B.一夫一妻原则
C.保护妇女利益原则
D.婚姻自由原则
18.根据我国《继承法》的规定,祖父母、外祖父母是孙子女、外孙子女的(B)
A.第一顺序法定继承人
B.第二顺序法定继承人
C.第三顺序法定继承人
D.代位继承人
19.根据《收养法》的规定,无配偶的男性收养女性的,收养人与被收养人的年龄应当相差(C)
A.20周岁以上
B.30周岁以上
C.40周岁以上
D.50周岁以上
20.我国诉讼离婚中判决准予离婚的法定条件是(B)
A.夫妻感情不和
B.夫妻感情确已破裂
C.夫妻感情基础丧失
D.对子女和财产已妥善处理
21.离婚时,一方隐藏、转变、变卖、毁损夫妻共同财产,或伪造债务企图侵占另一方财产的,分割夫妻共同财产时(D)
A.应当少分
B.应当不分
C.应当少分或者不分
D.可以少分或者不分
22.根据宪法修正案的规定:地方各级人民代表大会每届任期(D)年
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
23.下列选项的制度中最能反映我国的政治生活全貌的是(D)
A、民主集中制度
B、人民民主专政制
C、政治协商制度
D、人民代表大会制
24.根据我国宪法规定:修改宪法,由全国人大常委会或者
1/5以上的全国人大代表提议,并由全国人民代表大会以全体代表法定多数通过。这个法定多数是指下列哪一项(B)
A、3/4以上
B、2/3以上
C、3/5以上
D、1/2以上
25.我国现行宪法第1条规定:下列哪一种制度是中华人民共和国的根本制度(C)
A、人民民主专政制度
B、生产资料公有制
C、社会主义制度
D、人民代表大会制度
26.拆阅邮件或者窃听公民的电话等通讯内容的行为侵犯了公民的下列哪项权利(D)
A、隐私权
B、人格权
C、通信自由
D、通信秘密
27.我国宪法规定,在社会主义初级阶段,国家坚持下列哪种形式的分配方式(A)为主体。
A、按劳分配
B、按劳分配和按需分配相结合C、按需分配
D、按劳分配为主体,多种分配方式并存
28.我国有权对宪法进行解释的机关是(B)。
A、全国人大
B、全国人大常委会
C、最高法院
D、国务院
29.下列原则中属于社会主义宪法民主原则的是(B)。
A.主权在民原则
B.民主集中制原则
C.权力分立原则
D.民族自决原则
30.全国政协和地方政协之间的关系是(B)关系。
A领导B指导C监督D.协商
31.下列关系中,不属于民事法律关系的是(C)。
A、父子关系
B、夫妻关系
C、恋爱关系
D、买卖关系
32.受胁迫的一方撤销婚姻的请求,应当自结婚登记之日起一定的期限内提出,这个期限是(B)
A.二年
B.一年C.六个月
D.三个月
33.机关、团体、企业、事业单位违反《消防法》的规定,未履行消防安全职责的,责令限期改正;逾期不改正的,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员可依法给予(B)。
A、行政拘留B、处分或者警告
C、警告或罚款D、十五日以下拘留
34.公共娱乐场所安全出口的疏散门应(C)。
A、自由开启B、向内开启C、向外开启D、不开启
35.如各种逃生的路线被切断,最直接的做法应当(C),同时,可向室外扔出小东西。在夜晚则可向外打手电,发出求救信号。
A、大声呼救B、强行逃生C、退居室内,关闭门窗D、跳楼
36.居民上班或外出离家前,应注意做到(A)。
A、关闭电源、燃气、水源
B、关闭水源、燃气
C、关闭电源、水源
D、什么都不用管
37.公共场所设置的消防应急照明,连续供电时间不得少于(C)。
A、10分钟B、15分钟C、20分钟D、25分钟
38.仓库库区周围(B)内,严禁燃放烟花爆竹。
A、30米B、50米
C、100米D、200米
39.教育、劳动等行政主管部门应当将(A)纳入教学、培训内容。
A、消防知识
B、火灾原理
C、消防装备
40.“百挑不厌”的商业口号,体现了经营者对消费者(A)的尊重和维护。
A、自主选择权
B、人格尊严受尊重权
C、知情权
D、公平交易权
41.下列店堂告示内容,合法的是(A)。
A、假一赔十
B、商品一旦售出概不退换
C、购物金额低于20元恕不开具发票
D、商品应经有关行政部门认定为不合格方可退货
42.消费者权益保护法的立法宗旨不包括(D)。
A、保护消费者的合法权益
B、维护社会经济秩序
C、促进社会主义市场经济健康发展
D、提高商品质量和服务水平
43.以下(D)项商品不属于《消费者权益保护法》规定的网购商品七日无理由退货的豁免商品。
A、鲜活易腐的商品B、定制类商品
C、交付的报纸期刊D、电冰箱
44.经营者以预收款方式提供商品或服务,应按(B)提供。
A、经营者的规定B、经营者与消费者之间的约定
C、消费者的要求D、消费者协会的要求
45.经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售除
消费者定作的、鲜活易腐的、在线下载或者消费者拆封的音像制品、计算机软件等数字化商品、交付的报纸期刊以及其他根据商品性质并经消费者在购买时确认不宜退货的商品
除外,消费者有权自收到商品之日起(B)内退货,且无需说明理由。
A、3日B、7日
C、15日
D、30日
46.大众传播媒介应当做好维护消费者合法权益的宣传,对损害消费者合法权益的行为进行
(D)
A、社会监督
B、行政监督
C、司法监督
D、舆论监督
47.劳动合同的下列条款中,不属于劳动法规定的必备条款的是(D)。
A、劳动报酬
B、劳动保护和劳动条件
C、劳动合同期限
D、试用期条款
48.劳动者不能胜任工作,经过培训或者调整工作岗位,仍不能胜任工作的,用人单位可以依法采取的处理方式是(A)
A.解除合同B.终止合同
C.变更合同D.续订合同
49.劳动行政部门的工作人员进行监督检查,(B)出示证件,依法行使职权,文明执法。
A.可以
B.应当
C.视情况
D.无须
50.用人单位经济性裁员时,应当优先留用(B)。
A.订立固定期限劳动合同的人员
B.订立无固定期限劳动合同的人员
C.女职工
D.年老体弱的职工
二:多选题
1.留党察看期间,受处分党员不享有下列哪些权利?(ABC)。
A.表决权B.选举权C.被选举权D.申诉权
2.《中国共产党纪律处分条例》的任务是(ABCD)。
A.维护党的章程和其他党内法规
B.严肃党的纪律
C.纯洁党的组织
D.保证党的路线、方针、政策等的贯彻执行
3.按《行政机关公务员处分条》的规定,被调查的公务员在违纪违法案件立案调查期间,不得(ABCD)或者办理退休手续。
A.交流B.出境C.辞去公职D.请假
4.党政领导干部有下列情形之一的,不得提出辞职(ABD)。
A.在涉及国家安全、重要机密等特殊职位任职且不满解密期限
B.重要公务尚未处理完毕,须由本人继续处理的C.未达到任职年龄界限或者退休年龄界限的D.有其他特殊原因的5.下列哪些职务的选拔任用,须参照《党政领导干部选拔任用工作条例》执行?(BCD)。
A.选拔任用科级领导干部
B.选拔任用处级以上非领导职务
C.选拔任用非中共党员领导干部
D.县级以上党委、政府直属事业单位和工会、共青团、妇联等人民团体的领导成员的选拔任用
6.党的各级领导班子成员的哪些行为,应当追究其责任(ABC)。
A.不遵守、不执行集体的决定
B.未能按照集体的决定和分工履行追究的职责
C.给工作造成损失的D.对上级的决定保留追究的意见的7.我国公民的宗教信仰自由权的含义是(ABCD)
A、有信仰宗教与不信仰宗教的自由
B、有信仰这种宗教的自由,也有信仰那种宗教的自由
C、在同一宗教中,有信仰这个教派的自由,也有信仰那个教派的自由
D、有过去信教而现在不信教的自由,也有过去不信教而现在信教的自由
8.我国宪法和法律规定公民的政治权利包括(BC)
A、平等权
B、有选举权和被选举权
C、言论自由
D、有批评建议权
9.根据我国现行宪法的规定:下列选项中哪些是公民的合法财产受法律保护(ABCD)
A、收入
B、储蓄
C、房屋
D、其他合法收入
10.在我国,享有选举权的基本条件包括哪些(ABD)
A、具有中国国籍,是中华人民共和国公民
B、年满18周岁
C、汉族
D、依法享有政治权利
11.父母对子女的抚养费包括(ABC)
A.生活费B.教育费
C.医疗费D.结婚费用
12.我国《婚姻法》第34条规定男方不得提出离婚的情形有(BCD)
A.女方因工受伤的治疗期内
B.女方在怀孕期间
C.女方分娩后一年内
D.女方中止妊娠后6个月内
13.经营者提供商品或者服务,造成消费者或者其他受害人人身伤害的,应当(ABC)。
A、支付医疗费
B、治疗期间的护理费
C、因误工减少的收入D、抚养费
14.为了保护消费者的公平交易权,经营者不得以(ABCD)对消费者作出不公平、不合理的规定。
A、格式条款B、店堂告示C、声明D、通知
15.在经营者实施的下列行为中,错误的是(CD)。
A、地铁公司在各地铁站都贴有如下警示牌“未成年儿童和精神病患者乘坐地铁,必须有成年人陪伴。”
B、超市在其营业厅的墙上贴有“禁止吸烟”的警示牌
C、超市在其营业厅的墙上贴有“偷一罚十”的警示牌
D、某服装市场某日贴出一则声明“从即日起,所有售出商品概不退换”
16.广告的经营者不能提供经营者的(AB)应当承担赔偿责任。
A、真实名称B、地址C、申诉D、价
17.国家倡导(ABCD)的消费方式,反对浪费。
A、文明B、健康C、节约资源D、保护环境
18.劳动者在以下哪种情况下,应当按照约定向用人单位支付违约金?(AB)
A.劳动者违反竞业限制约定
B.劳动者违反服务期约定
C.劳动者违反用人单位规章制度
D.劳动者被判承担刑事责任
19.依照劳动法,通过协商与劳动者建立劳动合同关系的主体除企业、个体经济经组织外,还有下列哪些主体?(BCD)
A.部队
B.国家机关
C.事业组织
D.社会团体
20.下列情形中,视同工伤的有(AD)
A.在工作时间和工作岗位,突发疾病死亡
B.自残或自杀的C.患职业病的D.在抢险救灾等维护国家利益、公共利益活动中受到伤害的三:填空题
1.公务员的任用,坚持德才兼备、以德为先,坚持五湖四海、任人唯贤,坚持事业为上、公道正派,突出(政治标准),注重(工作实绩)。
2.公务员职位类别按照公务员职位的性质、特点和管理需要,划分为(综合管理类、专业技术类)和行政执法类等类别。
3.公务员的考核应当按照管理权限,全面考核公务员的德、能、勤、绩、廉,重点考核(政治素质和工作实绩)。
4.中国共产党的最高理想和最终目标是(实现共产主义)。
5.(习近平新时代中国特色社会主义思想)是对马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观的继承和发展,是马克思主义中国化最新成果。
6.在现阶段,我国社会的主要矛盾是(人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展)之间的矛盾。
7.(开除党籍)是党内的最高处分
8.经营者收集、使用消费者个人信息,应当遵循(合法、正当、必要)的原则,并经消费者同意。
9.网络交易平台提供者作出更有利于(消费者)的承诺的,应当履行承诺。
10.结婚必须男女双方(完全自愿),不许任何一方对他方加以强迫或任何第三者加以干涉。
11.要求结婚的男女双方必须(亲自)到婚姻登记机关进行结婚登记。
12.夫妻对共同所有的财产,有(平等)的处理权。
13.养子女和(生父母)间的权利和义务,因收养关系的成立而消除。
14.用人单位经济性裁员后,在(六个月)内重新招用人员的,应当通知被裁减的人员,并在同等条件下优先招用被裁减的人员。
15.劳动合同依法被确认无效,给对方造成损害的,(有过错的一方)应当承担赔偿责任。
四:判断题
1.任何单位、个人都应当无偿为报警提供便利,不得阻拦报警。(√)
2.报警人拨打火灾报警电话后,应该到门口或交通路口等待消防车到来。(√)
3.在没有发生火灾时,消防器材可以挪作他用。(X)
4.公共场所室内装修、装饰根据国家工程建筑消防技术标准的规定,应当使用不燃、难燃材料的,必须选用经国家工商管理部门确定的合格材料。(X)
5.同一地方(部门)的党政正职一般可以同时易地交流。(X)
6.引咎辞职、责令辞职和因问责被免职的党政领导干部,在一年内实绩突出的可以安排领导职务,(X)
7.对违反消防法规定行为的处罚,由公安消防机构裁决。(√)
8.核电厂、大型发电厂、民用机场、大型港口应当建立专职消防队,在当地公安消防部门的指导下,承担本单位的火灾扑救工作。(√)
9.配电箱内所用的保险丝越粗越好。(X)
10.在新世纪新时代,经济和社会发展的战略目标是,到建党一百年时,全面建成社会主义现代化强国。(X)
11.如果经营者事先声明“售出商品,概不退货”,消费者遇到商品质量问题无权要求退货。(X)
12.只有大件商品的退货、更换、修理,经营者需要承担运输等必要费用。(X)
13.经营者因促销提供的赠品,也需承担“三包”责任。(√)
14.现实生活中,一些职业打假人因购买商品的数量过多,可以认定不受《消费者权益保护法》保护。(X)
15.经营者未经消费者同意或者请求,或者消费者明确表示拒绝的,不得向其发送商业性信息。(√)
五:简答
1.在什么条件下,公务员可以申请提前退休?
答:
(一)工作年限满三十年的;
(二)距国家规定的退休年龄不足五年,且工作年限满二十年的;
(三)符合国家规定的可以提前退休的其他情形的2.消费者和经营者发生消费者权益争议时,有哪些解决途径?
(一)与经营者协商和解;
(二)请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解;
(三)向有关行政部门投诉;
(四)根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁;
(五)向人民法院提起诉讼。
3.简述四项基本原则。
答:坚持社会主义道路、坚持人民民主专政、坚持中国共产党的领导、4.婚姻无效的几种情形
(一)重婚的;
(二)有禁止结婚的亲属关系的;
(三)婚前患有医学上认为不应当结婚的疾病,婚后尚未治愈的;
(四)未到法定婚龄的。
5.党的纪律主要包括那些?
答:政治纪律、组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、工作纪律、生活纪律。
第四篇:国学常识500题
国学常识竞赛200题
首次分享者:小桥流水 已被分享5次 评论(0)复制链接 分享 转载 举报 1.“但愿人长久,千里共婵娟”,其中婵娟指的是什么?(A)A、月亮
B、姻缘
2.王先生的QQ签名档最近改成了“庆祝弄璋之喜”,王先生近来的喜事是:(C)A、新婚
B、搬家
C、妻子生了个男孩 D、考试通过
3.“爆竹声中一岁除,春风送暖入屠苏”,这里的“屠苏”指的是:(C)A、苏州
B、房屋
C、酒
D、庄稼
4.“拱手而立”表示对长者的尊敬,一般来说,男子行拱手礼时应该:(A)A、左手在外
B、右手在外
5.我国的京剧脸谱色彩含义丰富,红色一般表示忠勇侠义,白色一般表示阴险奸诈,那么黑色一般表示:(A)A、忠耿正直
B、刚愎自用
6.《三十六计》是体现我国古代卓越军事思想的一部兵书,下列不属于《三十六计》的是:(B)
A、浑水摸鱼
B、反戈一击
C、笑里藏刀
D、反客为主
7.“床前明月光”是李白的千古名句,其中 “床”指的是什么?(C)A、窗户
B、卧具
C、井上的围栏
8.1932年,清华大学招生试题中有一道对对子题,上联“孙行者”,下面下联中最合适的是:(A)A、胡适之
B、周作人
C、郁达夫
D、唐三藏
9.“月上柳梢头,人约黄昏后”描写的是哪个传统节日?(B)A、中秋节
B、元宵节
C、端午节 D、七夕节
10.我国古代有很多计量单位,比如诗句“黄河远上白云间,一片孤城万仞山”中的“仞”,一仞约相当于:(B)A、一个成年人的高度
B、成年人一臂的长度
11.下列哪一句诗描写的场景最适合采用水墨画来表现?(C)A、落霞与孤鹜齐飞,秋水共长天一色
B、返景入深林,复照青苔上
C、孤舟蓑笠翁,独钓寒江雪
D、接天莲叶无穷碧,映日荷花别样红
12.下列哪个成语典故与项羽有关?(D)A、隔岸观火
B、暗度陈仓
C、背水一战
D、破釜沉舟
13.《百家姓》中没有下面哪个姓?(C)A、乌
B、巫
C、肖
D、萧
14.“生旦净末丑”是京剧的行当,其中“净”是:(A)A、男角
B、女角 15.我们常说的“十八般武艺”最初指的是什么?(A)A、使用十八种兵器的技能
B、十八种武术动作
16.假如你的一首五绝诗被杂志社采用,按照正文部分每字5元来计算,你应得多少稿费?(B)A、50元
B、100元
C、200元
17.下面哪个字常用作表示顺序的第五位?(A)A、戊
B、戍
C、戌
18.诸子百家中名家的特点是注重逻辑辩证,以下哪个典故能体现名家的这一特点?A、“白马非马”
B、“指鹿为马”
19.古人的婚礼在什么时间举行? C()A、早上
B、中午
C、傍晚
20.“近朱者赤,近墨者黑”所蕴含的道理和下列哪句话最相似?(B)A、青出于蓝,而胜于蓝
B、蓬生麻中,不扶而直
C、公生明,偏生暗
21、“天时不如地利,地利不如人和”出自:(A)A、《孟子》 B、《庄子》
22、我国书法艺术博大精深,请问“欧体”是指谁的字体?(B)A、欧阳修
B、欧阳洵
23、文学史上被称作“小李杜”的是杜牧和谁?(B)A、李贺
B、李商隐
24、“大禹治水”的故事家喻户晓,大禹治理的是哪个流域的洪水?(B)A、长江流域
B、黄河流域
25、古代宫殿大门前成对的石狮一般都是:(A)A、左雄右雌
B、左雌右雄
26、“结发”在古时是指结婚时:(C)A、丈夫把头发束起来
B、妻子把头发束起来 C、把夫妻头发束在一起
27、“鄂尔多斯”在蒙古语中是什么意思?(C)A、大草原 B、盛产羊毛的地方 C、众多宫殿 D、美丽的地方
28、《西游记》中唐僧的原型是:(A)A、玄奘 B、鉴真
29、唐代诗人贾岛“二句三年得,一吟双泪流”的诗句是:(A)A、独行潭底影,数息树边身。B、鸟宿池边树,僧敲月下门。30、我国传统表示次序的“天干”共有几个字?(A)A、十个 B、十二个
(A)
31、被誉为“万国之园”的是:(B)A、颐和园 B、圆明园
32、“水”字属于下列哪种汉字构成方式?(A)A、象形字 B、表意字
33、现在我们常用“阳春白雪”和“下里巴人”指代高雅和通俗的文艺作品,请问这两个成语最初指的是什么?(C)A、文章 B、画作 C、乐曲
34、京剧《贵妃醉酒》是根据哪部古代戏曲改编而成的?(B)A、《桃花扇》 B、《长生殿》 C、《牡丹亭》 D、《南柯梦》
35、道家思想在我国影响深远,请问历史中的哪一时期最接近道家所主张的无为而治?(A)A、文景之治 B、光武中兴 C、贞观之治 D、开无盛世
36、下面哪句话出自《孟子》?(D)A、水能载舟,亦能覆舟 B、先天下之忧而忧,后天下之乐而乐 C、民惟邦本,本固邦宁 D、独乐乐,与人乐乐,熟乐?
37、下列哪个不是北京的别称?(C)A、大都
B、中都
C、上都
D、南京
38、“讳疾忌医”典故中的君王是:(B)A、齐桓公
B、蔡桓公
39、“桃花潭水深千尺,不及汪伦送我情”诗中的“我”指的是谁?(B)A、杜甫
B、李白
40、我们熟悉的《百家姓》是按照什么方式排列的?(B)A、人口数量 B、政治地位
41、“一门父子三词客,千古文章八大家”这幅对联中提到的“三父子”是:(B)A、曹操、曹丕、曹植 B、苏洵、苏轼、苏辙 C、班彪、班固、班超
42、孔子提倡中庸之道的理论基础是:(B)A、阴阳五行 B、天人合一 C、道法自然
43、拍电影时常用的“杀青”来表示拍摄完成,“杀青”原指什么?(A)A、制作竹筒的一道工序 B、加工新茶的一种方法
44、下面哪个成语和曹操有关?(B)A、画饼充饥 B、望梅止渴
45、成语“白驹过隙”比喻:(B)A、速度飞快 B、时光飞逝
46、墨子的主要思想是“兼爱”,他所反对的“爱有差等”这一观点是哪家学派的?(A)A、儒家 B、法家 C、道家 D、名家
47、下列选项中与“亡羊补牢”意思最接近的是:(C)A、人无远虑,必有近忧 B、祸兮,福之所倚,福兮,祝之所伏 C、往者不可谏,来者犹可追 D、失之东隅,收之桑榆
48、王羲之对一种动物十分偏爱,并从它的体态姿势上领悟到书法执笔运笔的道理,这是什么动物?(B)A、鹤 B、鹅 C、鸡 D、鱼
49、“美”字最初的含义是:(B)A、羊大即为美
B、戴着头饰站立的人 C、土地里生长的花朵
D、远方茂盛的森林 50、孔子为自己的教学定睛“孔门四教”,具体指的是:(B)A、修身、齐家、治国、平天下
B、文、行、忠、信
51、以下两位谁曾经中过状元?(B)A、范仲淹
B)B、文天祥
52、俗语说“化干戈为玉帛”,干戈都是兵器,其中哪个指的是防御武器?(A)A、干
B、戈
53、《霸王别姬》是京剧中的名段,“虞姬”这一角色在京剧中属于:(B)A、花旦
B、青衣
54、《尚书》中的“尚”是什么意思?(A)A、上古 B、崇尚 C、官名
55、“勿以恶小而为之,勿以善小而不为”语出《三国志》,这是谁说的?(C)A、诸葛亮
B、曹操
C、刘备
D、周瑜
56、如果在华佗去世后不及,曹操还想寻找一位名医为自己治病,他可以找下列的哪一位?(D)A、扁鹊
B、孙思邈
C、李时珍
D、张仲景
57、在我国风俗中,常常避讳73和84这两个岁数,因为这是两位历史人物去世的年龄,他们是:(A)A、孔子和孟子
B、老子和庄子 C、汉高祖和汉武帝
D、周武王和周文王
58、“一问三不知”出自《左传》,说的是哪“三不知”?(B)A、天文、地理、文学
B、事情的开始、经过、结果 C、孔子、孟子、老子
D、自己的姓名、籍贯、生辰八字
59、“不以物喜,不以己悲”出自哪篇目哪篇古文?)(B)A、《醉翁亭记》 B、《岳阳楼记》 60、“水则载舟,水则覆舟”是谁的名言?(B)A、老子
B、荀子
61、篆刻分为阴文印和阳文印,北京奥运会徽“中国印”是:(A)A、阴文印
B、阳文印
62、向别人介绍自己的弟弟妹妹应该用下面哪种称谓?(B)A、家弟家妹
B、舍弟舍妹、息弟息妹 63、“揭竿为旗,斩木为兵”形容的是哪一场起义?(B)A、赤眉起义、陈胜吴广起义
B、绿林起义、黄巾起义 64、下面哪位诗人是“初唐四杰”之一?(B)A、王维
B、王勃
65、古代战争中指挥军队撤退时要敲击:(B)A、鼓
B、锣 66、“词苑千载,群芳竞秀,盛开一枝女儿花”说的是哪位历史上的哪位才女?(C)A、朱淑真
B、秦良玉
C、李清照
67、古人用“父母教,须敬听;父母责,须顺承”来劝谕人们要尊敬父母,这句话出自:(A)A、《弟子规》 B、《三字经》
C、《千字文》 68、下列哪项不是端午节的习俗?(C)
A、挂香包
B、插艾蒿
C、登高采菊 D、喝雄黄酒 69、“态生两靥之愁,娇袭一身之病”玉对黛玉的第一印象,其中“靥”是指:(A)A、酒窝
B、眼睛 C、嘴角 D、腮帮 70、“弱冠”指的是男子多少岁?(B)A、十五岁
B、二十岁
71“入木三分”这个成语原本是用来形容什么的?(B)A、文章
B、书法 72、河姆渡遗址位于:(B)A、黄河流域
B、长江流域 73、《诗经》是我国第一部诗歌总集,《诗经》里面包括多少首诗?(B)A、三百首
B、三百零五首 74、《孙子兵法》的作者是:(A)A、孙武
B、孙膑
75、算盘是中国传统计算工具,利用算盘能进行开平方的运算吗?(A)A、能
B、不能
76、下面哪个成语与秦始皇有关?(A)
A、指鹿为马
B、奇货可居
C、图穷匕见
77、唱念做打是中国戏曲表演的四种艺术手段,也是戏曲表演的四项基本功,其中“做”指的是:(C)
A、面部表情 B、舞蹈动作 C、器械表演 78、“海上升明白,天涯共此时”是谁的名句?(B)A、王勃
B、张九龄
79、李清照词中的“绿肥红瘦”描写的是什么季节的景色?(B)A、晚春
B、仲夏
80、成语“机不可失”出自张九龄之笔,它的下句是:(A)A、时不再来
B、失不再来 81、“熄火连三月,家书抵万金”古代书信通过邮驿传递。唐代管理这类工作的中央管理机构是:(A)
A、尚书省
B、中书省
C、门下省 82、陕西省一块著名的“无字碑”,它与哪位皇帝有关?(A)A、秦始皇
B、武则天
83、西湖的白堤的得名与哪位诗人有关?(B)A、白居易
B、李白 84、孟子说:“不以规矩,不成方圆”,这里“规矩”的意思是:(A)A、法律条文
B、美德善行、圆规曲尺 85、“一琴一鹤”所形容的是:(C)
A、为政清简
B、平安长春
C、淡泊名利 86、“夕阳无限好,只是近黄昏”是谁的诗句?(A)A、李商隐 B、骆宾王 87、《红楼梦》是我国古代著名的长篇小说之一,它的别名是:(A)A、《金陵记》
B、《石头记》
88、成语“一衣带水”中的“水”原指:(B)A、黄河
B、长江
C、淮河 89、“问世间情为何物,直教生死相许”这句诗是谁写的?(B)A、元好问
B、柳永
C、晏殊 90、孟子说:“君子有三乐”,下列哪项不在其“三乐”之列?(A)A、父母俱存,兄弟无故
B、仰不愧于天,俯不作于人 C、乡人无不称其善也D、得天下英才而教育之 91、中国历史上被誉为“药王“的是:(C)
A、扁鹊
B、华佗
C、孙思邈
D、李时珍 92、张衡发明的地动仪上有几条龙?(A)A、八条
B、二十二条
93、都江堰和秦始皇陵哪个的修建年代更早?(A)A、都江堰
B、秦始皇陵 94、在古代人们尊称对方的妻子:(B)A、令爱
B、令正
95、从事贸易活动的人叫做“商人”,这跟历史上的商代有关吗?(A)A、有关
B、无关
96、水浒一百单八将中有几位女性?(B)A、两位
B、三位
97、苏轼在《念奴娇·赤壁怀古》中提到了“羽扇纶巾,谈笑间,樯橹灰飞烟灭”,“羽扇纶巾”形容的是下面哪位历史人物?(B)A、诸葛亮
B、周瑜
C、曹操
98、按照戏曲界的行话,以下哪个表示最后一出?(B)A、压轴戏
B、大轴戏 99、成语“请君入瓮”,“请”的是谁?(B)A、来俊臣
B、周兴 100、琵琶本名“批把”,“批把”一词来源于什么?(B)A、制造琵琶的材料
B、演奏琵琶的方式 101、切脉是中医独创的诊法,中医把脉时摸的是:(B)A、静脉
B、动脉
102、周敦颐在《爱莲说》中把菊花形容为:(B)A、花之君子者
B、花之隐逸者
103、我国古代的很多事物都有自己的雅称,请问我们常说的“润笔”指的是什么?(A)A、文章书画稿费
B、替人研磨墨汁
C、为人作序 104、“路漫漫其修远兮,吾将上下而求索”是谁的名言?(B)A、孔子
B、屈原 105、“杏林”指代的是:(B)A、教育界
B、医学界
106、神话故事“夸父逐日”出自哪部书?(A)A、《山海经》
B、《世说新语》 107、“顷刻间千秋事业,方寸地万里江山;三五步行遍天下,六七人百万雄兵”描写的是:(C)
A、下棋
B、战场
C、戏台 108、《二十四史》是我国古代二十四史的总称,其中只有一部是完全意义上的通史,它是:(B)A、《汉书》
B、《史记》
C、《三国志》
D、《左传》
109、根据中国传统建筑的特点,面对大院的门口,你的左手边是什么方向?(B)A、东
B、西
C、南
D、北
110、孔子弟子中擅长做生意的是谁?(C)A、子路
B、子张
C、子贡
D、颜回 111、元太祖铁木真是蒙古草原上的英雄,他被人们尊称为“成吉思汗”,“汗”的意思是大王,那么“成吉思汗”的意思是:(B)
A、天空
B、大海
C、草原
D、高山 112、“塞翁失马”这一典故出自:(A)A、《淮南子》
B、《庄子》
113、中国古代最大的一部百科全书是:(A)A、《永乐大典》
B、《四库全书》
114、太极拳讲究“以柔克刚,以静制动,以弱胜强”这和下面哪位思想家的观点不谋而合?(A)
A、老子
B、孟子
C、荀子
D、孔子 115、“洛阳纸贵”比喻作品风行一时,广为流传,这个成语与以下哪部著作有关?(A)A、左思的《三都赋》
B、司马相如的《长六赋》 C、班固的《两都赋》
D、张衡的《二京赋》 116、“红娘”今指代为爱情牵线搭桥的人,请问她最早出现在哪部文学作品中?(A)A、元稹的《莺莺传》
B、王实甫的《西厢记》 117、《三国演义》中的“三英战吕布”的“三英”指的是:(B)A、赵云,张飞,关羽
B、刘备,关羽,张飞
118、我们常用“社稷”来指代国家,其中“社”字代表的是:(A)A、土地之神
B、五谷之神
119、我国古代的文人雅士都喜欢研墨挥毫,请问下面哪种是正确的研磨方法?(B)A、先快后慢
B、先慢后快
120、唐代边塞诗人王昌龄的“但使龙城飞将在,不教胡马度阴山”中的“飞将”指的是谁?(D)
A、张飞
B、关羽
C、卫青
D、李广 121、下列民间爱情故事起源年代最早的是:(B)A、《白蛇传》
B、《梁山仙与祝英台》
C、《唐伯虎点秋香》
122、度量衡是我国古代使用的计量单位,其中“衡”是指的哪个方面的标准?(D)A、长度
B、面积
C、体积
D、重量 123、木版年画发源于四大名镇中的哪个名镇?(C)A、汉口镇
、景德镇
、朱仙镇
、佛山镇 124、下列哪部著作的成书时间最长?(A)A、《徐霞客游记》
B、《说文解字》 C、《天工开物》 D、《梦溪笔谈》 125、“疱丁解牛”形容做事得心应手,“疱丁”指的是什么?(B)A、一个年轻力壮的厨师
B、一个名叫“丁”的厨师 126、“少壮不努力,老大徒伤悲”出自:(A)A、《长歌行》
B、《短歌行》
127、下列哪个成语和“道听途说”词意更接近?(B)A、空穴来风
B、三人成虎 128、《红楼梦》的作者曹雪芹是家喻户晓的文学家,“雪芹”是他的:(C)A、名
B、字
C、号 129、下面哪句话是孔子说的?(A)
A、有朋自远方来,不亦乐乎!
B、天下兴亡,匹夫有责 130、在古代,人们将乐器分为“丝”、“竹”,分别指弹弦乐器和吹奏乐器,其中哪个是指吹奏乐器?(B)A、丝
B、竹 131、“在天愿做比翼鸟,在地愿为连理枝”这句诗描写的是谁的爱情故事?(B)A、牛郎和织女
B、唐明皇和杨贵妃 132、“信言不美,美言不信”体现出:(B)A、怀疑精神
B、辩证法思想 133、中国人常说“五福临门”,下面哪一项是属于“五福”的?(A)A、品德高尚
B、子孙成群 134、“文章千古事,得失寸心知”是谁的名句?(B)A、李白
B、杜甫 135、“生当作人杰,死亦为鬼雄,至今思项羽,不肯过江东。”是谁咏赞项羽的名句?(B)A、辛弃疾
B、李清照
136、为了孩子的学习环境而三迁居的是哪个历史故事?(A)A、孟母教子 B、举案齐眉 C、岳母刺字
137、陛下是古时对君王的尊称,其中“陛”的意思是:(A)A、宫殿的台阶 B、天的别称 三玉玺
138、下面哪个剧种被称为“中国百戏之师”?(C)A、京剧 B、黄梅戏 C、昆曲 D、越剧 139、我国现在存最早的兵书是:(A)A、《孙子兵法》 B、《孙膑兵法》
140、唐诗“东边日出西边雨”的下一句是:(A)A、道是无晴还有晴 二B、也无风雨也无晴 141、“苦心人,无不负,卧薪尝胆,三千越申可吞吴”描写的是谁?(B)A、伍子胥 B、勾践
142、下面哪句诗的作者离开家的时间更长?(B)
A、人归落雁后,思发在花前 B、儿童相见不相识,笑问客从何处来 143、《在水一方》的歌词来源于:(A)A、《诗经》 B、《陌上桑》 C、《楚辞》 D、《孔雀东南飞》 144、我们现在所能看到的《兰亭序》是王羲之的真迹吗?(B)A、是 B、不是
145、我国古代对于年龄有很多独特的称呼,其中满一百岁被称为:(A)A、期颐
B、耄耋
146、舞狮是我国优秀的民间艺术,有南狮和北狮之分,其中狮头以刘备、关羽、张飞等三国人物的戏曲脸谱来打造的是:(A)A、南狮
B、北狮
147、文人对各种植物有自己的偏爱,陶渊明喜爱菊花,北宋文豪苏东坡则说过:宁可食无肉,不可:(B)
A、居无松
B、居无竹
C、居无梅
D、居无菊
148、唐朝文宗御封的“三绝”指的是李白的诗歌、张旭的草书和:(A)A、裴旻的剑舞
B、公孙大娘的舞蹈
D、吴道子的画
149、天干地支纪年始于汉代,请问这种纪年是以哪一天为起点的?(C)A、除夕
B、正月初一
C、立春
D、春分 150、王实甫在《西厢记》中写道:“淋漓襟袖啼红泪,比司马青衫更湿”,其中“司马青衫”指的是:(C)
A、司马相如
B、崔莺莺
C、白居易
D、杜甫 151、“金戈铁马,气吞万里如虎“是谁的词句?(B)A、岳飞
B、辛弃疾 152、“会当凌绝顶,一览众山小”是杜甫的名句,诗人登上了哪座山发出了这样的感慨?(B)A、黄山
B、泰山 153、《齐民要术》是关于:(B)
A、君主如何统治国家的著作
B、农业生产和农事活动的著作 154、孔子为什么“三月不知肉滋味”?(B)A、读到一本好书
B、听到一段好乐曲 155、“桃李满天下”的“桃李“指什么?(B)A、朋友
B、学生 156、《康熙字典》成书于哪个朝代?(B)A、秦朝 B、清朝
157、风筝最初是用来做什么的?(A)A、通报消息
B、娱乐健身 158、“鼎”的最初用途是:(C)
A、祭祀用礼器
B、地位象征物
C、烹煮器具
159、如果你想到图书馆借阅寓言性质的书,在下列书籍中应优先选择哪一本?(C)A、《史记》 B、《论语》 C、《庄子》 160、“三更半夜”中的“三更”指的是几点?(B)
A、21点至23点
B、23点至凌晨1点
C、凌晨1点至3点
161、明朝永乐年间,从西洋归来的郑和船队带回了一只西方异域兽“麒麟”,就是现在我们所知的:(D)
A、狮子
B、金钱豹
C、河马
D、长颈鹿 162、下列古代名曲哪一首是琵琶曲?(A)A、十面埋伏
B、高山流水 163、“老吾老以及人之老”是中华民族的传统美德,这句话是谁最早提出的?(B)A、孔子
B、孟子
164、成语“咫尺天涯”中“咫”、“尺”都是古代计量单位,其中“咫”和“尺”哪个更长?(B)
A、咫
B、尺
165、草书、行书、楷书、隶书四种字体当中哪一种是其余三种的起源?(D)A、草书
B、行书
C、楷书
D、隶书
166、吃年糕的习俗与下列哪位历史人物有关?(A)A、伍子胥
B、范蠡
C、屈原 167、“大材小用古所叹,管仲、萧何实流亚”是陆游的一句名诗,其中“大材小用”形容的是下面哪位人物?(B)
A、韩愈
B、辛弃疾
C、庞统
D、宋玉 168、甲骨文最早是在哪种物品上发现的?(B)A、青铜器
B、药材
C、墓碑
D、竹筒
169、下列哪个成语典故说的是吕不讳的故事?(A)
A、一字千金
B、一诺千金
C、一饭千金
D、一掷千金 170、以下哪个字不含“黑色”的意思?(D)A、玄
B、皂
C、青
D、苍
171、下面四句话中,意义与其它三句不同的是:(D)A、合抱之木生于毫末
B、九层之台起于累土 C、千里之行始于足下
D、一日之行在于清晨 172、《三国演义》中有关羽“单刀赴会”的故事,历史上也确有“单刀赴会”一事,赴会的是:(D)
A、赵云
B、张飞
C、周瑜
D、鲁肃
173、以下哪位女性的名字被用来命名外太空环形山?(D)A、班昭
B、蔡文姬
C、王昭君
D、李清照 174、小王模仿古人填了一首词,写完后发现正文刚好100字,请问他用的是哪种词牌?(C)A、满庭芳
B、雨霖铃
C、念奴娇
D、水龙吟 175、以下几位历史人物谁在家排行老大?(C)A、孔子
B、诸葛亮
C、班固
D、程顾 176、“双簧”是我们一门独特的曲艺艺术,它得名于:(A)A、初演的两个人都姓黄
B、表演者使用的乐器叫做簧
C、表演者巧舌如簧
177、在白族姑娘的头饰上,蕴含着一个完美熟悉的词语,它就是:(B)A、阴晴圆缺 B、风花雪月
C、梅兰竹菊
D、春夏秋冬 178、我国很早就有了穿木屐的相关史书记载,下面的鞋就是东晋时谢灵运发生的“谢公屐”,它当时的用途是:(C)
A、舞鞋
B、上朝穿的朝鞋
C、登山鞋 179、“及时当勉励,岁月不待人”是谁的名句?(B)A、苏轼;B、陶渊明
180、曹植七步成诗,相传历史上还有一位三步就能成诗的人,他是:(B)A、王安石; B、寇准 181、《论语》中认为“为仁之本”的是:(B)A、忠义; B、孝悌 182、“七月流火,九月授衣”,其中“七月流火”指的是:(B)A、天气炎热似火;B、天气渐渐转凉;C、流星异常出现。183、“实事求是”一词出自哪部典籍?(D)A、《左传》;B、《战国策》;C、《史记》;D、《汉书》。184、“醉里挑灯看剑,梦回吹角连营”出自谁的作品?(C)A、陆游;B、岳飞;C、辛弃疾;D、李清照。
185、秦始皇统一中国后,将全国文字统一成了下面哪一种?(B)
一、楷书;
二、小篆;
三、鸟虫文;
四、行书。186、“但愿人长久,千里共婵娟”,苏东坡借这首词表达了对谁的思念之情?(B)A、妻子; B、兄弟; C、朋友; D、父亲。187、宣纸得名于它的:(C)
A、用途; B、材质; C、产地; D、使用人群。188、下面哪个是农历五月的别称?(C)A、杏月; B、桃月
C、榴月
D、荷月。189、下列诗词名句出自男子之笔的是:(C)A、看朱成碧思纷纷,憔悴支离 为忆君; B、北风历兮肃冷冷,胡笳动兮边马鸣; C、人生若只如初见,何事秋风悲画扇; D、物是人非事事休,欲语泪先流。190古代有很多姓氏都来源于官职,司马的职能是什么?(B)A、农耕; B、军政; C、养马; D、水利。191、旗袍是具有中国特色的女性服饰。旗袍是:(A)A、左襟压右襟; B、右襟压左襟。192、《三国演义》中刘备见到诸葛亮家悬挂了一幅对联,写的是:(A)A、淡泊以明志,宁静而致远;B、鞠躬尽瘁,死而后已。193、清代的“八大山人”指的是:(A)A、一位画家; B、八位画家。
194、下列植物中,不应当出现在《岁寒三友图》中的是:(A)A、菊; B、梅; C、竹。195、、古琴最初只有五根弦,代表着金、木、水、火、土。后来又增加了两根弦,这两根弦代表:(D)
A、天、地; B、南、北; C、阴、阳; D、文、武。196、下面哪个诗句描写的不是古琴?(B)A、欲把心事付瑶琴; B、一弦一柱思华年;
C、为我一挥手,如听万壑松; D、寒苦不忍言,为君奏丝桐。197、“楚河”和“汉界”在今天的哪个省?(B)A、湖北; B河南; C河北; D湖南。198、个成语典故和棋文化有关?(C)
A势如破竹; B出奇制胜; C专心致志; D渭分明。
199、峻丽,骨力劲健”形容的是历史上哪位书法家的字?(C)A王羲之; B颜真卿; C柳公权; D吴道子。200、存最早用纸作画的作品是:(C)A、清明上河图》; B、洛神赋图》; C、五牛图》; D、历代帝王图》。
第五篇:食品药品监管相关法律法规简介定稿
食品药品监管相关法律法规
临洮县食品药品监督管理局副局长 石勇奇
尊敬的各位领导:
大家好!很荣幸有机会与各位领导一起学习食品药品管理方面的法律法规知识。县食品药品监督管理局的主要职责是餐饮服务环节食品、药品、保健品、化妆品及医疗器械(“四品一械”)的安全监管。其对应的法律法规主要有《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等,保健品、化妆品目前尚无专门监管法律法规,这也是近年来造成保健品、化妆品市场较为混乱的主要原因,现阶段国家有关部门正在制定相关法规,在近期将会出台,相信到时保健品、化妆品市场将会得到有效规范。因时间关系,今天就《食品安全法》和《药品管理法》有关知识作以简要的讲解。
一、《食品安全法》
“国以民为本,民以食为天,食以安为先”,说明了食品安全的重要性。2009年6月1日《食品安全法》的颁布实施,弥补了现有的监管漏洞,有效降低了食品安全风险。与原来的《食品卫生法》相比,有许多制度创新和突破。
《食品安全法》是为了适应新形势发展的需要,从制度上解决现实生活中存在的食品安全问题,更好地保证食品安全而制定的,其中确立了以食品安全风险监测和评估为基础的科学管理制度,明确将食品安全风险评估结果作为制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据;坚持预防为主的原则,建立了食品安全预防和处置机制,以提高应急处理能力;明确了食品安全监督管理体制,以提高监督管理效能;加大了对食品生产经营违法行为的处罚力度,以切实保障人民群众的生命安全和身体健康。
(一)“三鹿”暴监管体制弊端:全程划定政府监管职责 “三鹿事件”可谓是监管体制弊端的集中暴露:奶源收购运输环节无人监管;在消费者投诉产品质量问题后,相关部门之间没有信息互通。
经多方研究,食品安全法对现行监管体制进行了调整,明确规定国务院设立“食品安全委员会”,这是一个高层次的议事协调机构,对食品安全监管工作进行协调和指导,旨在加强部门间的配合和消弭监管空隙。此外,食品安全法还加强了地方政府的监管职责。
(二)监管部门不能总慢一拍:须主动检测有害因素 从阜阳劣质奶粉事件到苏丹红、福寿螺、多宝鱼,再到“三鹿事件”,回顾近年来发生的食品安全事件,几乎所有事件都是先被消费者或媒体披露出来,而监管部门则总是慢一拍,这导致出现问题后,消费者常常因听不到权威声音而无所适从。为此,食品安全法中明确“国家建立食品安全风险监测制度”,这一条款意味着相关部门应将食品的风险监管关口提前,主动对食源性疾病、食品污染和食品中有害因素进行检测,防止对人体健康的危害。这也是进行食品安全风险评估的重要依据之一。在此基础上,食品安全法还对建立食品安全风险评估制度做了规定,要求成立由医学、农业、食品、营养等方面专家组成的风险评估专家委员会,对食品安全风险进行评估。
(三)具体安全标准老而少,标准种类多而乱:制定统一食品安全国家标准
我国食品安全标准“不标准”一直是我国食品安全监管的软肋。一方面,我国的标准太老太少,未与国际接轨。食品卫生法制定于1995年,其中仅规定了291条食品农药残留指标,而国际食品法典则规定了2439条农药残留标准。另一方面,我国食品标准又多而乱,卫生标准、质量标准、国家标准、企业标准……各标准间重复交叉、层次不清。
从苏丹红到孔雀石绿,从夺命果冻到可能致癌的PVC保鲜膜……标准的陈旧与缺失让食品安全的防线一次次失守。为此,食品安全法明确了统一制定食品安全国家标准的原则,要求国务院卫生行政部门对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准等予以整合,统一公布为食品安全国家标准。
(四)社会“谈添加剂色变”: 除了“安全”还须“必要” 生猪饲料添加“瘦肉精”、敌敌畏泡火腿、牛奶里加三聚氰胺……近年的食品安全事故基本都是生产者为美化食品、降低成本违规添加非食用物质所致,但添加剂却因此背上骂名。同时,食品添加剂本身在使用中也存在监管不力、滥用突出等问题,导致社会上“谈添加剂色变”。
目前我国有1800多种食品添加剂。食品安全法强调,食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠,方可列入允许使用的范围;不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。按照这一法律条款,添加了食品添加剂目录以外的物质,哪怕是对人体无害,也是违法行为。食品安全法在“安全可靠”的基础上强调了“技术 上确有必要” “技术必要性是指添加的物质是生产食品必不可少的,如果没有就可能对食品质量造成影响。随着人们对健康的重视,仅仅是美化食品的添加剂应当取消。”
(五)“重典”治“乱相”: 罚款翻倍,严惩失职渎职 明知三聚氰胺是一种化工原料不是食品添加剂,但是不法分子仍然将其掺入牛奶以牟利——“三鹿事件”惨痛教训敲响的警钟,振聋发聩。
食品添加剂的使用有规范和要求,但是如果生产者没有良心和道德,再多的规范也枉然。《食品安全法》特别强调了食品生产经营者的社会责任,要求食品生产经营者应对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。确立了食品生产经营者食品安全信用档案、不安全食品召回等一系列制度。该法还明显加大了对违法行为的处罚力度,将现行的最高处以违法所得5倍的罚款提高为货值金额10倍的罚款。
与此同时,《食品安全法》还对监管部门和认证机构人员失职、渎职的行为规定了处罚措施:出现重大食品安全事故、造成严重社会影响的,对县级以上地方政府的直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过、降级、撤职或开除的处分;对县级以上各监管部门不履行职责或滥用职权、玩忽职守等,造成严重后果的,给予撤职或者开除的处分,主要责任人应当引咎辞职。
二、《药品管理法》
药品是防病治病的武器,其性能和质量事关疾病的康复和病人的安危。药品作为特殊商品,具有特殊性:
1、与人的生命健康相关;
2、质量标准严格;
3、专业技术性强;
4、社会公共性;
5、缺乏需求价格弹性;
6、消费者低选择性;
7、需要迫切性。《药品管理法》于2001年12月1日实施,2002年9月15日国务院又颁布实施了《药品管理法实施条例》。这两部法律、法规是调整所有有关药品研制、生产、经营、使用及监督管理等过程中发生的社会关系。是有关药事活动所遵循的根本大法,任何有关药品的法规、规章都不得与其相抵触。其内容主要包括以下几方面:
(一)药品生产企业管理
加强药品生产企业管理是保证和提高药品质量的关键环节,是保证药品质量的基础。药品生产企业管理主要规定开办药品生产企业的法定程序、必备条件和必须遵循的管理规范以及接受委托生产药品等内容。企业只有通过《药品生产质量管理规范》(简称GMP)认证,才能生产药品。我县的众友制药有限公司、多元气有限责任公司、瑞康中药饮片厂3家生产企业均已通过GMP认证。
(二)药品经营企业管理
药品经营是药品终端消费的一个重要环节。药品经营企业管理主要规定开办药品经营企业的法定程序、必备条件和必须遵循的管理规范等内容。
目前,我县有药品批发企业5家,药品零售连锁企业4家,连锁门店7家;零售药店145家。均已通过《药品经营质量管理规范》(简称GSP)认证,并严格按要求经营药品。从日常监管情况分析,大部分企业重视内部质量管理,营业场所宽敞、整洁、明亮,所有设施和设备均按要求配备。
(三)医疗机构药剂管理
医疗机构是药品终端消费的一个最重要环节,据统计我县 约85%的药品由医疗机构用于患者,因此加强医疗机构药剂监督管理显得非常重要。我县有医疗机构541家,近年来我局推行医疗机构药品质量规范化管理工作,现有120家达到要求,起到了一定的积极作用。
(四)药品管理
药品管理是药品管理法的一个重要组成部分,主要规定了药品标准、药品采购、特殊药品管理、药品进口管理、药品的储备、假劣药品的监管等内容。
(五)药品包装管理
药品包装管理,主要规定直接接触药品的包装和容器必须符合药用要求,药品包装必须按规定印有标签并附说明书,标签或者说明书必须标明药品的通用名称(药典规定的名称)、成分、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。特殊管理的药品和外用药、非处方药的标签,必须印有规定的标志。
(六)药品价格和广告管理
药品价格管理包括政府定价、政府指导价和市场调节价三类。药品广告的发布要经过审查。法律规定药品广告的审批机关为省级药品监督管理部门,广告监督管理机关为各级工商行政管理部门。
(七)药品监督
药品监督内容主要有,一是规定药品监督管理部门的法定职责,依法对药品研制、生产、经营和使用各个环节进行监督检查;二是行政强制措施,对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关资料可以采取查封、扣押的行政强制措施;三是在药品流通 中不得存在限制或者排斥非本地区生产的药品进入本地区;四是药品监督管理部门及其工作人员不得参与药品生产经营活动。
(八)法律责任
1、民事责任
《药品管理法》第93条规定药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。
2、刑事责任
药品生产经营者、医疗机构(或其工作人员)承担的刑事责任:①《药品管理法》73条—非法经营罪②《药品管理法》74、75条—制售假、劣药罪。
3、行政责任
《药品管理法》及其《实施条例》及相关规章,从大的方面来看,其属于行政法的范畴。所以“法律责任”一章规定的大部分还是行政责任和行政处罚。如:药品生产经营单位、医疗机构承担的行政责任:①无证经营的处罚—依法取缔,没收,并处货值金额2~5倍的罚款。②非法渠道购进药品的处罚—责令改正,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额2~5倍的罚款③有关证书方面的处罚:《药品管理法》79条,未达到《GMP》《GSP》认证---警告,责令限期改正;逾期不改的,责令停产停业整顿,并处5000~10000元的罚款。