甘肃省基本药物集中采购配送企业诚信积分考核管理办法(试行)

第一篇：甘肃省基本药物集中采购配送企业诚信积分考核管理办法(试行)

基本药物集中采购配送企业诚信积分考核管理办法

第一条 为建立严格的诚信记录和市场退出制度，规范基本药物集中采购的配送行为，结合本省实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于通过“甘肃省基本药物集中采购平台”（下简称“平台”）在本院从事基本药物配送的配送企业。

第三条 本办法所称诚信积分,是省级采购机构按照本办法的规定对配送企业履行配送承诺和配送合同的情况进行的量化评分。

第四条 本办法所称配送企业是指经省级采购机构审核取得基本药物的配送资格，由基本药物中标生产企业在“平台”上勾选，并经双方确认形成基本药物配送关系的药品经营企业。

第五条 配送企业对省级采购机构、中标生产企业和基层医疗卫生机构负责，须按照规定的时间将省级采购机构提交的基层医疗卫生机构采购订单所采购的药品配送到合同指定的地点。

第六条 配送企业积分包括日常采购配送得分、订单配送金额得分及伴随服务得分三个方面，具体内容及计算标准如下：

（1）日常采购得分=配送率×5分+入库率×5分（2）订单配送金额得分（2分）：

配送金额为当月累计，1万元以下的不加分、1-10万元（含）0.2分、10-20万元（含）0.5分、20-30万元（含）1分、30-40万元（含）1.5分、>40万元以上2分

（5）药品配送伴随服务得分（4分）：

因药品配送伴随服务被基层医疗卫生机构投诉，每查实一次扣0.5分，扣完为止。配送企业提供的药品配送伴随服务包括但不仅限于以下几种情况：

1）实施或监督所供药品的现场搬运、入库； 2）对包装破损、有效期不满足规定要求、无电子监管码和生产批号或标识不清的药品及时更换；

3）按医疗机构要求提供出库单、发票等单据； 4）其他应提供的相关服务；

第七条 配送率、入库率的计算方式如下： 配送率=当月配送金额÷当月订单金额×100% 入库率=当月入库金额÷当月订单金额×100% 第八条 配送企业积分按月和采购周期分别统计。每月诚信积分满分为20分，统计方式如下：

月得分=日常采购配送得分+订单配送金额得分+药品配送伴随服务得分 采购周期内总得分=采购周期内月得分总和

第九条 配送企业在规定的配送截止时间之前完成的日常采购配送（入库）订单计入当月配送（入库）金额和当月配送（入库）的品规数。配送企业延期配送（入库）的订单不计入。

第十条 日常采购配送得分、订单配送金额得分由“平台”按月自动汇总产生，药品配送伴随服务得分根据经查实后的基层医疗卫生机构的投诉情况（含书面投诉、网上投诉）确定。

第十一条 省级采购机构每月对配送企业的积分和排名情况进行统计，并于次月10日前公布。

第十二条 中标生产企业、配送企业可根据基本药物供应、配送情况向省级采购机构提出更换配送企业或中止配送关系的申请，经核实并确认的新配送关系在申请提出后的次月生效，生效前的积分不变，变更当月积分据实计算。

第十三条 配送企业月得分低于16分的，省级采购机构将建议中标生产企业重新选择配送企业。

第十四条 省级采购机构在采购周期结束后的30个工作日内在“平台”上公布配送企业在该采购周期内的诚信总积分。第十五条 在一个采购周期内，总积分≥90分的为合格。凡积分考核不合格的配送企业，不得参与甘肃省基层医疗卫生机构基本药物的配送。

第十六条 企业对公布的积分和排名有异议的，可以在5个工作日内向省级采购机构提出查询申请或申诉。对确因中标生产企业、基层医疗卫生机构原因造成的配送、入库、品种覆盖不到位或与投诉不符的，省级采购机构在15个工作日内进行核实，并对核实情况进行相应更正，更正的情况在下月的积分和排名情况中公布。

第十七条 鼓励中标生产企业选择配送能力强、配送行为规范、服务质量好、诚实守信和网络覆盖全的配送企业参与基本药物的配送。

第十八条 配送企业在基本药物集中采购中的积分情况将带入非基本药物的配送中，具体办法另行制定。

第十九条 本办法由省卫生厅负责解释。第二十条 本办法自印发之日起执行。

第二篇：湖北省基本药物集中采购配送企业诚信积分考核管理办法(试行)

湖北省基本药物集中采购配送企业诚信积分考核管理办法（试行）

鄂卫规〔2011〕11号

第一条 为建立严格的诚信记录和市场退出制度，规范基本药物集中采购的配送行为，根据《省人民政府办公厅关于印发〈湖北省基层医疗卫生机构基本药物集中采购管理办法（试行）〉的通知》（鄂政发[2011]25号）和《湖北省卫生厅等六部门关于印发〈湖北省医药购销领域不良行为记录管理办法(试行)〉的通知》(鄂卫规[2010]7号)，结合本省实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于通过“湖北省基本药物集中采购平台”（下简称“平台”）在本省行政区域内从事基本药物配送活动的配送企业。

第三条 本办法所称诚信积分,是省级采购机构按照本办法的规定对配送企业履行配送承诺和配送合同的情况进行的量化评分。

第四条 本办法所称配送企业是指经省级采购机构审核取得基本药物的配送资格，由基本药物中标生产企业在“平台”上勾选，并经双方确认形成基本药物配送关系的药品经营企业。

第五条 配送企业对省级采购机构、中标生产企业和基层医疗卫生机构负责，须按照规定的时间将省级采购机构提交的基层医疗卫生机构采购订单所采购的药品配送到合同指定的地点。

第六条 配送企业积分包括日常采购配送得分、临时采购配送得分、品规配送覆盖得分、订单配送金额得分及伴随服务得分五个方面，具体内容及计算标准如下：

（1）日常采购得分=配送率×5分+入库率×5分（2）临时采购得分=配送率×1分+入库率×1分

（3）品规配送覆盖得分=品规配送率×1分+品规入库率×1分（4）订单配送金额得分（2分）：

配送金额为当月累计，1万元以下的不加分、1-10万元（含）0.2分、10-20万元（含）0.5分、20-30万元（含）1分、30-40万元（含）1.5分、>40万元以上2分

（5）药品配送伴随服务得分（4分）：

因药品配送伴随服务被基层医疗卫生机构投诉，每查实一次扣0.5分，扣完为止。配送企业提供的药品配送伴随服务包括但不仅限于以下几种情况：

1）实施或监督所供药品的现场搬运、入库；

2）对包装破损、有效期不满足规定要求、无电子监管码和生产批号或标识不清的药品及时更换；

3）按医疗机构要求提供出库单、发票等单据； 4）其他应提供的相关服务；

第七条 配送率、入库率、品规配送率和品规入库率的计算方式如下： 配送率=当月配送金额÷当月订单金额×100% 入库率=当月入库金额÷当月订单金额×100% 品规配送率=当月配送品规数÷当月订单品规数×100% 品规入库率=当月入库品规数÷当月订单品规数×100% 第八条 配送企业积分按月和采购周期分别统计。每月诚信积分满分为20分，统计方式如下：

月得分=日常采购配送得分+临时采购配送得分+品种配送覆盖得分+订单配送金额得分+药品配送伴随服务得分

采购周期内总得分=采购周期内月得分总和

第九条 配送企业在规定的配送截止时间之前完成的日常采购和临时采购配送（入库）订单计入当月配送（入库）金额和当月配送（入库）的品规数。配送企业延期配送（入库）的订单不计入。

第十条 日常采购配送得分、临时采购配送得分、品规配送得分、订单配送金额得分由“平台”按月自动汇总产生，药品配送伴随服务得分根据经查实后的基层医疗卫生机构的投诉情况（含书面投诉、网上投诉）确定。

第十一条 省级采购机构每月对配送企业的积分和排名情况进行统计，并于次月10日前在“平台”上公布。

第十二条 中标生产企业、配送企业可根据基本药物供应、配送情况向省级采购机构提出更换配送企业或中止配送关系的申请，经核实并确认的新配送关系在申请提出后的次月生效，生效前的积分不变，变更当月积分据实计算。

第十三条 配送企业月得分低于16分的，省级采购机构将建议中标生产企业重新选择配送企业。

第十四条 省级采购机构在采购周期结束后的30个工作日内在“平台”上公布配送企业在该采购周期内的诚信总积分（按百分制转换，总积分=采购周期内月得分之和÷采购周期内应得分×100）。

第十五条 在一个采购周期内，总积分≥90分的为合格。凡积分考核不合格的配送企业，自公布之日起二年内不得参与湖北省基层医疗卫生机构基本药物的配送。

第十六条 企业对公布的积分和排名有异议的，可以在5个工作日内向省级采购机构提出查询申请或申诉。对确因中标生产企业、基层医疗卫生机构原因造成的配送、入库、品种覆盖不到位或与投诉不符的，省级采购机构在15个工作日内进行核实，并对核实情况进行相应更正，更正的情况在下月的积分和排名情况中公布。

第十七条 鼓励中标生产企业选择配送能力强、配送行为规范、服务质量好、诚实守信和网络覆盖全的配送企业参与基本药物的配送。

第十八条 配送企业在基本药物集中采购中的积分情况将带入非基本药物的配送中，具体办法另行制定。

第十九条 本办法由省卫生厅负责解释。第二十条 本办法自印发之日起执行。

第三篇：黑龙江省基本药物配送管理办法(试行)

附件11：

黑龙江省基本药物配送管理办法（试行）

第一章 总 则

第一条 为加强政府举办的城市社区卫生服务机构和政府办基层医疗机构（乡镇医疗机构）统一招标采购国家基本药物目录药品（以下简称药品）的管理和监督，确保配送药品的质量、数量、方便、快捷。根据卫生部等九部委制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，结合我省城市社区卫生服务中心和乡镇医疗机构药品配送工作实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于省行政区划内政府举办的城市社区卫生服务机构和乡镇医疗机构和基本药物配送企业。

第三条 城市社区卫生服务机构和乡镇医疗机构统一招标采购药品实行配送企业

第二章 配送企业资质及遴选 负责配送到城市社区卫生服务中心和乡镇卫生院的配送模式。

第四条 配送企业的资质条件：

（一）取得药品经营许可、通过GSP认证；

（二）拥有与配送业务相适应的仓储、运输设施设备，企业注册和物流设施位于申报配送的地区优先考虑；

（三）具备现代医药物流及配套计算机信息系统，有较强的药品配送响应能力，能保证本区域基本药物及时供应；

（四）连续三年在本市药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居同行业前列；

（五）近年来未发生药品质量事故，无药品GSP跟踪或飞行检查不合格情况，具有良好的诚信记录。

第五条 配送企业的遴选，由省级卫生行政部门组织工商、药监等部门对配送企业资质进行审核，通过审核的配送企业名单在黑龙江省政府采购网站公布；实施基本药物制度试点的县（市、区）卫生行政部门可登录黑龙江省政府采购（www.xiexiebang.com）药品采购平台，在已通过资质审核的基本药物配送企业中遴选一家配送企业为本行政区域内唯一的基本药物配送企业，确定的药品配送企业承担该区域内的基本药物统一配送任务，并建立组织机构、制度、职责、过程管理、设施设备和配送服务平台等方面的质量管理体系，确保配送环节有效运行，对配送的药品质量负责。鼓励非试点地区的县（市、区）参照本办法进行基本药物配送，其他各级医疗机构使用基本药物也必须由已通过审核的配送企业配送。

第六条 经省基本药物工作委员会办公室同意，乡镇卫生院可接受配送企业委托负

第三章 配送企业职责 责辖区村卫生所（室）的药品配送供应工作。

第七条 建立横跨配送区域，覆盖城市社区卫生服务机构和乡村医疗机构的集约化药品统一配送服务体系，形成县（市、区）、乡、村三级配送服务网络，实现中标药品统一采购、统一配送的目标，满足城乡各级各类医疗机构多元化的药品配送需求。

第八条 搭建“横向到边、纵向到底”的药品配送网络服务信息平台，随时沟通与医疗机构、中标企业之间的药品供需信息。

第九条 建立配送药品质量体系，设置企业质量管理机构，制定质量管理制度，对配送药品质量负全责。

第十条 配送企业必须严格履行合同，不得从中标生产企业以外的供货渠道采购中标药品。配送企业不得将中标药品再次委托其它企业配送。

第十一条 建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制，保证配送及时快捷、安全可靠，保障临床用药需求。城市和乡村急救药品分别于2小时至4小时送到，一般药品分别于12小时至24小时送到，节假日照常配送。

第十二条 对国家实行特殊管理，不实行统一招标采购的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品；暂不实行统一招标采购的中药材和中药饮片；尚未纳入统一招标采购目录新研制的药品和临床用量较小、价格低廉、临床不易滥用以及临床需要的急救药品要建立采购储备，满足医疗机构需求。

第十三条 收集配送药品的不良反应情况，并按规定及时报有关部门。第十四条建立配送服务质量信息反馈制度，听取各级各类医疗机构意见和建议，及时纠正配送环节存在的问题。

第四章 配送药品一体化管理

第十五条 各级卫生行政部门按照“分级管理，逐级负责”的原则，对辖区内中标药品配送使用实行一体化管理。

第十六条 一体化药品管理的主要内容：

（一）统一用药目录：严格按照《国家基本药物目录》2009年版（基层部分）统一招标采购配送和配备药品。

（二）统一价格：城市社区卫生服务中心和乡镇医疗机构实行零利润销售，让群众用上低价放心药。

（三）统一配送：严格由已经选定的配送企业统一配送，严格购进中标企业的中标品种，严格依据医疗机构提供的用药计划及时配送。

（四）统一制度：建立药品采购管理、使用制度和处方使用制度。

第五章 配送企业质量管理

第十七条 第十八条 成立质量管理领导机构，加强质量管理，依法履行职能。

具有相关法律法规和药学专业知识的负责人，其负责人和从业人员须通

过食品药品监督管理部门培训合格，方可上岗；并定期进行法律法规、药学专业和职业道德教育培训，建立档案。

第十九条 每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查并建立健康档案，患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的从业人员，应调离直接接触药品的岗位。

第二十条 需异地设立库房，经食品药品监督管理部门批准，并按下列条件审查验收。

（一）仓储面积不得小于200平方米，库房内地面、墙壁、顶棚光洁、平整，门窗结构严密；

（二）具有避光、通风、排水及保证储存药品质量的设施设备；

（三）具有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防蝇和防鸟等设施；

（四）具有符合安全用电要求的照明设施；

（五）具有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所及设施；

（六）库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。

第二十一条 应向中标人索取《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GMP或GSP认证证书、药品批准证明文件、药品出厂批检验报告、《进口药品注册证》、口岸药品检验报告、企业法人授权委托书及票据等证明材料。

第二十二条 严把药品质量关，对出入库药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，并做好验收复核记录，由验收复核人员签名。验收复核记录内容包括药品的品名（通用名）、剂型、规格、数量、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、中标单位、药品质量检验报告等内容。验收复核记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

第二十三条 按《药品经营质量管理规范》的要求，对在库药品进行养护和检查，并做好养护记录。

第二十四条 使用药品专用运输工具配送药品，对有特殊温度要求的药品，应采取相应的措施保证药品质量。

第二十五条 对配送过程中出现的药品质量问题及投诉举报，做好记录、查明原因、第六章 配送服务费用 分清责任、及时处理，并向食品药品监督管理部门报告。

第二十六条 配送企业必须严格执行省物价监管局核定的基本药物统一招标采购

第七章 配送监督管理 价格，配送费为药品中标价格的6%至8%。

第二十七条 各级卫生、纠风、物价、药监、工商部门要严格执行《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《黑龙江省基本药物集中采购配送实施方案》的有关规定，对违规行为进行处罚。各级食品药品监督管理部门应加强中标药品和供货渠道的监管，以确保从配送企业购进中标企业的合法药品，并加大行政监督和药品抽检，确保药品质量。

第二十八条 各级物价部门应加强对中标药品价格执行情况的监管，确保统一招标采购价格政策的执行。

第二十九条 各级卫生行政部门应加强对中标药品采购使用的监管，同时建立配送企业的信用评价制度，各级医疗机构应向卫生行政部门反馈配送信息。

第三十条 违法违规行为及处理：配送企业有下列行为之一的，情节较轻的给予挂网警告；情节较重的列入不良记录、取消配送资格。对涉嫌违法的，移交相关部门依法处理。

（一）在采购活动中提供虚假证明文件；

（二）不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗卫生机构供货的；

（三）以非中标（入围）品种替代中标（入围）品种配送，提供不合格的药品；

（四）不按规定购货、开具销售发票；

（五）不按规定进行网上配送活动（包括采购单响应、配送、退换货等）；

（六）配送处理时未在网上填写供货药品的批号及有效期等；

（七）向采购人提供各种“回扣”“违反规定的赞助”以及向科室和个人提供“开单提成费”等违纪违规行为；

（八）经有关部门认定的其它违约违规行为。

第三十一条 建立药品配送企业基本药物配送积分考核制度。在一个采购周期内，对药品配送企业配送基本药物情况进行积分考核，积分考核达90分及以上为合格，90分以下为不合格。凡积分考核不合格的药品经营企业，3年内不得参与黑龙江省基本药物的配送工作。

药品配送企业积分考核的内容及标准：

（一）具有满足医疗卫生机构临床用药需求的供应能力，能及时组织货源，保质保量供应医疗卫生机构需要的药品。基本分值30分。凡医疗卫生机构投诉未按订单要求的品牌和数量进行配送的，每个品规每发生一次，扣3分，扣完为止。

（二）不论医疗卫生机构基本药物采购量大小，药品经营企业均应切实做到一般药品不超过24小时，急救用药不超过12小时配送到位，并认真履行相关的伴随服务。少数边远山区的配送时限由医疗机构与配送企业协商解决，并列入购销合同。分值30分。凡医疗卫生机构投诉未及时配送的，每个品规每发生一次扣3分，扣完为止。

（三）严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、GSP等相关法律法规，按规定存储、运输、销售基本药物。分值20分。凡被药监部门通报违反上述规定的，每发生一次，扣5分，扣完为止。

（四）对医疗机构网上采购订单及时响应，并及时进行发货确认及到款确认操作。分值20分。未按规定进行网上确认操作的，每个品规每发生一次扣1分，扣完为止。本办法由黑龙江省基本药物工作委员会办公室负责解释。第三十二条

第四篇：河南省基本药物采购配送监督管理办法

河南省基本药物采购配送监督管理办法

为贯彻落实全省进一步做好实施国家基本药物制度试点工作电视电话会议精神，认真做好基本药物和增补非目录药品的采购配送工作，切实保障群众用药需求，根据省政府要求，依据国家和我省关于建立国家基本药物制度的相关政策，制定本办法。

第一章 分级监管工作机制

第一条 省级公开遴选招标基本药物配送企业（包括具备相关资质的药品生产企业）。省级中标基本药物配送企业负责实施国家基本药物制度地区基本药物和增补非目录药品的统一配送工作。

第二条 省级卫生行政部门负责从省级中标基本药物配送企业中确定省直医疗卫生单位的配送企业；省辖市卫生行政部门负责从省级中标基本药物配送企业中确定市直医疗卫生机构的配送企业，县（市、区）级卫生行政部门负责从省级中标基本药物配送企业中确定县（市、区）、乡、村医疗卫生机构的配送企业，各级各类医疗卫生机构在卫生行政部门确定的配送企业范围内按照实际需要自主选择配送企业。

第三条 基本药物采购配送实行省、省辖市、县（市、区）联动、分级监督管理的工作机制。省、省辖市、县（市、区）分 级负责对确定基本药物配送企业和相关医疗卫生机构的监督管理。

监督管理内容主要包括：对签订药品购销合同及履行情况进行监管，严格药品采购发票审核，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购；组织辖区内医疗卫生机构在河南省医疗机构药品网上集中招标采购平台上开展采购配送活动；接受有关单位或个人对医疗卫生机构、生产企业以及配送企业违规行为的举报，并核查处理；对辖区内医疗卫生机构及配送企业网上采购、货款返还、药品配送等情况进行实时监督，对未按照规定履行义务的药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构的违规行为进行处理。

第四条 各级卫生行政部门在职责范围内认真做好基本药物和增补非目录药品集中采购、统一配送和临床使用全过程的监督，受理有关检举和投诉，并会同相关部门对违纪违法行为进行调查处理。

第二章 配送企业综合评价体系

第五条 对开展基本药物和增补非目录药品配送工作的省级中标配送企业，按照《河南省基本药物统一配送企业综合评价指标》（见附件）从药品质量保障水平、药物供应保障水平、服务能力和社会信誉等方面进行百分制考核评价。

第六条 省级中标配送企业的考核评价工作由省卫生行政部 门统一组织，实施国家基本药物制度地区的省辖市、县（市、区）共同参与。原则上考核评价工作每年一次。

第七条省卫生行政部门对综合评价前10名的配送企业进行通报表扬，对综合评价后10名的配送企业进行通报批评；对连续2年位于综合评价前5名的配送企业，在通报表扬的基础上，各地要优先选择，对连续2年位于综合评价后5名的配送企业，取消配送资格，连续三年不得参加省级配送企业招标。

第三章 违约违规行为处理

第八条 各地在基本药物采购配送活动中，发现有下述不良行为的，应及时报省卫生行政部门，经相关部门调查核实后，报省基本药物工作委员会办公室确定，纳入省级药品生产、经营企业不良记录的“黑名单”数据库。各省辖市、县（市、区）根据药品采购配送分级监管工作机制要求，可参照制定相应管理处罚办法。

第九条 生产企业违约违规行为及处理

有下列行为之一的，情节较轻的给予警告、通报批评；情节较重的列入“黑名单”，取消中标资格，连续二年不得参加省药品集中招标采购；对涉嫌违法的，移交相关部门依法处理。

1、在采购活动中提供虚假证明文件；

2、恶意和虚假投标；

3、不按规定和时间保证药品供应；

4、提供不合格或不符合有效期规定的药品；

5、不按规定给配送企业开具发票；

6、向采购人提供各种“回扣”以及向科室和个人提供“开单提成费”等违纪违规行为；

7、经有关部门认定的其他违约违规行为。第十条 配送企业违约违规行为及处理

有下列行为之一的，情节较轻的给予警告、通报批评，情节较重的列入“黑名单”，取消配送资格，连续二年不得参加省级配送企业招标；对涉嫌违法的，移交相关部门依法处理。

1、在采购活动中提供虚假证明文件；

2、不供货、不足量供货、不及时供货；

3、以非中标（入围）品种替代中标（入围）品种配送，或提供不合格的药品；

4、不按规定购货、开具销售发票；

5、不按规定进行网上采购配送活动（包括采购单响应、配送、退换货等）；

6、向采购人提供各种“回扣”以及向科室和个人提供“开单提成费”等违纪违规行为；

7、经有关部门认定的其他违约违规行为。第十一条 医疗机构违约违规行为及处理

有下列行为之一的，情节较轻的给予警告、通报批评；情节 严重的，追究医疗卫生机构领导及相关人员责任；对涉嫌违法的，移交相关部门依法处理。

1、不按规定程序选购药品；

2、不按规定零差率销售药品

3、在中标（入围）候选品种目录范围外采购药品；

4、采购的基本药物品种、数量未按规定通过药品网上采购系统完成（包括发送采购单、到货确认、退货等）；

5、恶意和虚假订购；

6、收取药品生产经营企业各种形式的“回扣”、“违反规定的赞助”等违纪违规行为；

7、经有关部门认定的其他违约违规行为。

第四章 长效督导工作机制

第十二条 建立省、市、县各级长效督导工作机制，定期不定期对各地执行国家和我省基本药物制度相关政策情况进行实地调研，对省级中标配送企业服务质量和服务行为进行督导检查，及时掌握情况、发现问题，总结经验、推广典型，积极稳妥推进各项工作扎实开展。

第五篇：甘肃省国家基本药物管理办法

甘肃省国家基本药物管理办法

（试行）

根据甘肃省人民政府《关于印发甘肃省深化医药卫生体制改革实施方案（2009—2011年）的通知》（甘政发〔2009〕97号）和卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部等九部委《关于印发<关于建立国家基本药物制度的实施意见>的通知》（卫药政发〔2009〕78号），结合我省实际,制定本办法。

第一章 总

则

第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求，临床必需，疗效确切，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构（城市社区卫生服务机构和乡镇卫生院、村卫生室）全部配备和使用基本药物，其他各类医疗卫生机构必须按规定使用基本药物。

第二条 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，按照国家的要求，做好与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接等工作。

第三条 实施国家基本药物制度遵循以下基本原则：深入贯彻落实科学发展观，坚持把维护人民群众健康权益放在第一位；坚持立足省情，确保基本药物制度与经济社会发展水平相协调；坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；坚持近期重点改革任务与远期制度建设目标相衔接，分阶段实现国家基本药物制度实施目标。

第四条 实施国家基本药物制度按照全省统一领导、地方分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作模式，强化各级政府职责与部门协调配合。

第二章 目标任务 第五条 实施国家基本药物制度总目标是：保障人民群众基本用药，促进医药卫生事业全面健康协调发展，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。

第六条 实施国家基本药物制度具体目标是：

2010年5月31日前，在28个县市区先期启动试点，完善方案。自6月起，在不少于60%的县市区开始执行。年底前在全省推行。到2020年，建立起以国家基本药物制度为主体的、覆盖城乡，规范、完善的基本药物制度。

第三章 目录管理

第七条 政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家确定的基本药物目录内药品，在建立国家基本药物制度的初期，可使用非目录药品，2011年底之前，使用非目录药品品种数不得高于10%。从2012年开始，政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品的，由省卫生厅组织专家论证，报省医改领导小组批准，并报国家基本药物工作委员会备案。

第八条 非目录药品的遴选。按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我省财政承受能力和基本医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求和科学技术进步等情况从严控制。

第九条 政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构使用目录外药品品种，原则上从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。增加药品应是多家企业生产品种。

第四章

生产储备 第十条 建立基本药物生产供应保障体系。在政府宏观调控下，充分发挥市场机制作用，进一步规范基本药物的生产流通，完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。

第十一条 完善全省药品储备制度。对临床必需、价格低廉、用量不确定、企业不常生产、无替代品目的基本药物鼓励企业生产，纳入省级储备范围。

第五章 采购配送

第十二条

基本药物和补充的非目录药品，以省为单位网上集中公开招标采购，由省药品和医用耗材集中采购工作领导小组具体负责组织实施工作。

药品集中采购实行药品生产企业直接投标。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业，中标的药品生产企业可以自行负责药品配送也可委托市州或县市区招标确定的药品配送企业配送。

第十三条 省药品和医用耗材集中采购工作领导小组要按照《中华人民共和国政府采购法》等法律法规及有关政策规定，结合企业的产品质量、服务和保障能力，参与投标的基本药物生产企业资格条件，以及既往招标等情况，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价、直接挂网等方式组织基本药物集中招标采购。基本药物集中招标采购周期原则上一年一次。

第十四条 国家基本药物目录中麻醉、精神类药品、免疫规划疫苗、免费治疗用药品（抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药等）、计划生育药品以及中药饮片等药物采购配送仍按国家有关规定执行。第十五条 基本药物和补充的非目录药品逐步实行网上统一采购。各市州或县市区可成立药品集中采购配送管理机构，负责辖区内基层医疗卫生机构基本药物需求计划收集、药价二次谈判、订单下达等工作。

第十六条 基本药物配送企业的确定，由市州医改领导小组根据本地实际情况和公开招标原则等，选择由市本级统一招标或由所属县市区各自招标，确定相应辖区内的药品配送企业。

第十七条 加强基本药物购销合同管理。负责招标确定配送企业的市州或县市区卫生行政部门组织药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构按照《中华人民共和国合同法》等规定，根据集中采购结果签订三方购销合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、配送费用、供货时间、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同执行周期与招标采购周期保持一致。

第十八条 县市区国库支付中心根据基层医疗卫生机构的药品验收证明和县市区卫生行政部门指定的管理机构出具的药品集中采购管理机构的网上采购证明，在60天内与配送企业结算和支付药款，并及时收缴基层医疗卫生机构的药品收入。

第六章 配备使用

第十九条 建立基本药物优先和合理使用制度。医疗卫生机构要按照国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用。

第二十条 医疗卫生机构应建立健全药事管理机构，完善医师处方监督检查和审核制度，加强医师基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，规范基本药物临床使用，发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供保障。第二十一条 患者凭处方可以到定点零售药店购买药物。定点零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。

第七章 价格管理

第二十二条完善和规范政府调控与市场作用相结合的基本药物价格形成机制。加强价格监督管理，健全基本药物价格监测管理体系。

省级价格主管部门根据省级招标采购价格、配送费用及药品加成政策，确定全省基本药物最高零售价格。

市州或县市区根据区域统一配送企业的招标情况，在省级招标采购价格内，确定区域内基层医疗卫生机构药品统一采购价格。

在完善补偿机制、落实补助政策的同时，实行基本药物制度的基层医疗卫生机构基本药物及其他药物全部实行零差率销售。现有库存药品全部按进价销售，且不得高于省级招标采购价格。

第八章 补偿报销

第二十三条 建立并完善基层医疗卫生机构补偿机制。合理调整基层医疗卫生机构服务价格。落实政府投入政策，拓宽补偿渠道，进一步加大政府补助力度，保证基层医疗卫生机构的正常运转。

对公立中医医院和中医药诊疗人次占总诊疗人次比例较高的公立医疗卫生机构适当提高补偿比例。

第二十四条 国家基本药物全部纳入《甘肃省新型农村合作医疗报销药物目录》和《甘肃省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》管理，并全部归入医保甲类药品目录全额报销。第二十五条 建立基本药物费用合理分担机制。基本公共卫生服务中使用的基本药物费用，纳入公共卫生服务项目统筹安排；基本医疗服务中使用的基本药物费用分别由政府、社会和个人合理分担。

第九章 质量监督

第二十六条 强化医药企业质量安全意识，落实企业作为药品质量安全第一责任人的要求，严格执行药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)，全面加强对药品原辅料采购、生产、仓储、销售、运输等环节的管理。加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度，杜绝不合格的药品进入流通和使用环节。

第二十七条 加强基本药物质量安全监督。对基本药物实行定期质量抽检，并向社会及时公布抽检结果；加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制；完善药品召回管理制度，保证用药安全；建立信息公开、社会多方参与的监管制度。

第十章 考核评估

第二十八条 建立甘肃省实施基本药物制度成本效益评价和考核制度。对基本药物制度实施的效果和成本效益进行分析评估，把基本药物的价格降低程度、给群众带来的实惠，对基层医疗卫生机构运行、医生行为造成的影响等作为主要考核内容。

第二十九条 建立基层医疗卫生机构基本药物制度绩效考核体系。县市区卫生行政部门应以基本药物使用和医疗服务质量为核心，对基层医疗卫生机构进行考核，财政补助经费的拨付与考核结果挂钩。基层医疗卫生机构应以服务质量、工作数量和医德医风考评为核心，对职工个人进行考核，个人工资性收入与考核结果挂钩。第三十条 加大对各级政府组织实施基本药物制度的考核力度。考核结果与上级财政补助资金挂钩，实行以奖代补。各地要定期对制度实施情况进行检查，将基本药物制度实施纳入当地医改工作考核内容，将政府考核与社会监督结合，促进基本药物制度不断完善。

第十一章 组织实施

第三十一条 各级政府要加强对建立国家基本药物制度的组织领导。结合当地实际，落实政府责任，切实履行职责，搞好统筹协调，完善政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构补偿机制，落实财政补助政策，并与基本药物零差率销售政策衔接一致。

第三十二条 强化部门责任与协调配合。卫生部门负责对医疗卫生机构基本药物采购、配送和使用情况进行监督检查；发改（价格）部门负责基本药物和医疗服务价格政策及基本药物零售价格制定与价格执行情况监督检查；工信部门负责基本药物生产和经营企业产业政策制定；财政部门负责制定和落实国家基本药物制度补偿政策，保证资金到位，加强资金监管；人社部门负责基本药物支付政策和工资绩效管理政策制定和执行；商务部门负责指导推进药品流通企业连锁经营和物流配送等现代流通方式的发展；食品药品监督管理部门负责基本药物生产、配送企业及产品的资质认定，对基本药物进行质量监管；监察部门负责国家基本药物制度实施全过程监督检查，并对违法违纪行为进行查处。其他部门通力协作，密切配合，承担相关职责任务。各级政府应将相关部门履行职责情况作为考核指标，纳入工作考核体系中。

第三十三条 国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药宣传与教育工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度；要加强对国家基本药物制度的相关政策宣传解读，争取社会各界理解、配合和支持；要结合制度的实施做好舆论宣传与教育引导工作，形成共同推动实施国家基本药物制度的合力，营造良好社会氛围。

第十二章 附则 第三十四条 本办法由省卫生厅会同有关部门负责解释，各地根据本办法制定实施细则。

第三十五条 本办法自发布之日起施行。