特种设备取证、换证许可程序

第一篇：特种设备取证、换证许可程序

许可程序

特种设备制造许可包括申请、受理、产品试制和型式试验、鉴定评审、审批、发证等程序：(一)申请

申请制造许可的单位（以下简称申请单位）填写申请书（申请书从相关网站下载，一式四份）向许可实施机关提出申请，并附下列材料（各一份）：

1.依法取得的工商营业执照或者政府有关部门依法颁发的登记、注册证件复印件； 2.有关安全技术规范规定的其他材料。(二)受理

许可实施机关对申请材料进行审查，同意受理的在申请书上签署受理意见，返回申请单位。不同意受理的向申请单位出具不受理通知书。(三)产品试制和型式试验

按照规定需要进行产品试制或者进行型式试验的，申请单位应当在受理后，准备试制产品或者进行型式试验。（型式试验机构由国家质检总局在相关网站上公布）。

承担型式试验的单位在完成型式试验后，应当向申请单位出具型式试验报告。(四)约请鉴定评审机构

申请单位应当携带批准受理申请资料和相关设备的型式试验报告，约请鉴定评审机构进行现场实地鉴定评审（鉴定评审机构由国家质检总局在相关网站上公布）。鉴定评审程序按照制造许可规则等安全技术规范进行，鉴定评审机构在完成现场实地鉴定评审工作后，向许可实施机关出具鉴定评审报告。(五)审批、发证

许可实施机关经过审查，履行审批程序，符合条件的颁发《特种设备制造许可证》（正、副本各一份）。不符合条件的，向申请单位出具不予许可决定书。国家质检总局委托省级质量技术监督局负责受理、审批的许可项目，以国家质检总局名义颁发许可证。

国家质检总局设立特种设备许可证办公室（地址、电话、电子邮箱在相关网站上公布），负责申请书的接受和许可证的发放等工作。

具体程序见相应的特种设备制造许可规则等安全技术规范。

期限

(一)许可实施机关接到申请书及有关资料后，应当在5个工作日内完成受理工作。(二)鉴定评审机构在接到申请单位的约请，以及型式试验机构在接到申请单位的型式试验申请后，应当在5个工作日内作出安排，并在3个月内完成鉴定评审、型式试验（大型、特殊设备、部件的型式试验根据情况决定）工作，在完成鉴定评审、型式试验工作后的30个工作日内出具鉴定评审报告、型式试验报告。

(三)许可实施机关在接到鉴定评审报告后，应当在20个工作日内完成审查、批准手续，在10个工作日内颁发许可证。

(四)申请书被批准受理后，申请单位应当在1年内约请鉴定评审机构完成鉴定评审工作（大型设备可以延长至2年），否则应当重新办理申请受理手续。

七、增项

获证单位在其有效期内需要增加许可项目、种类、类别、品种等的，按照重新申请办理手续，但如果基本条件（包括质量管理体系）未发生变化的，可以不履行鉴定评审程序。

八、复查换证

制造许可证的有效期为4年，有效期满6个月前，应当按照许可申请的程序和要求办理复查换证。复查换证的具体要求见有关安全技术规范的规定。

九、变更与延续

(一)获证单位因单位名称、地址等发生变化，应当填写变更申请书（在相关网站上公布），出具变更的相关证明，由许可实施机关换发许可证。

(二)获证单位在按照规定办理复查申请后，由于单位地址变更、改制、灾害、战争及其他不可抗力等原因，需要延续取得的许可有效期的，应当在制造许可有效期满前30日以前办理延续手续，但延续时间一般不超过1年。

第二篇：国家受理的特种设备制造许可程序

国家受理的特种设备制造许可程序

1． 具体程序

特种设备制造许可包括申请、受理、进行型式试验（必要时)、鉴定评审、审批颁发许可证等,具体如下 ：

① 提出申请

需要取得制造许可的制造申请单位应当基本必要的条件,填写申请书,申请书可从相关网站下载。

② 省级安全监察机构签署意见

省级安全监察机构在申请书上签署意见。

③ 提交申请材料

申请单位将申请书及其相关资料,报交国家质检总局许可办公室。许可证办公室对材料的完整性, 进行初步审查。文字上的问题,可以口头要求更改;缺少相应材料,如口头可以通知可以补充的,可以口头要求补充，否则必须书面要求补充。

④ 受理（或者不受理）

经锅炉局审查，同意受理的将在申请书上签署意见，并盖锅炉局章，由许可证办公室转交申请单位。不同意受理的应当向申请单位出具《特种设备制造许可不受理通知书》。

⑤ 进行型式试验

按照规定需要进行型式试验的，申请单位应当进行型式试验。

⑥ 出示型式试验报告

承担型式试验的单位，完成型式试验后，应当出示型式试验报告。

⑦ 约请鉴定评审机构

申请单位应当约请鉴定评审机构进行现场实地的鉴定评审。

⑧ 提交鉴定评审报告

鉴定评审机构在完成现场实地鉴定评审工作后，出具鉴定评审报告 和型式试验报告，直接送交许可办公室，如申请单位认为需要，也可由申请 单位交许可办公室。

⑨ 颁布颁发许可证（或者出具不许可通知书）

锅炉局经过审查,符合条件的,由许可办公室向申请单位送交《特种设备制造许可证》（一式二份);不符合条件的,送交《特种设备制造不许可通知书》。

2． 时间规定

2.1 省级安全监察机构应当在接受申请书后，5 日内签署意见。

2.2 许可办公室接到申请书及有关资料后，应当在15个工作日内将签署意见的申请书返回申请单位。

2.3 鉴定评审工作一般应当在 6 个月内完成。鉴定评审机构在完成鉴定评审工作后，应当在 15 日内出具鉴定评审报告。

2.4 许可办公室在接到鉴定评审报告后，锅炉局应当在 30 个工作日内，完成审查、批准工作，并

由许可办公室向申请单位颁发许可证或者不受理通知书，并 附一份《特种设备制造许可工作调查表》。

3.申诉

3.1 申请单位在进行受理、鉴定评审等工作中，认为存在问题，有权要求停止受理、鉴定评审工作，如果问题属实，申请单位可以要求重新进行受理、审查。

3.2 申请单位接到不受理通知书、不许可通知书，鉴定评审报告后，认为需要说明某些问题的，应当在接到通知书、鉴定评审报告后30日内向质检总局提出。

3.3 对许可工作中的问题，申请单位都可直接向质检总局反映。

第三篇：器械换证程序

关于南昌市换发《医疗器械经营企业许可证》的通知

全市各医疗器械经营企业：

为进一步加强医疗器械经营企业的监督管理，不断规范企业的经营行为，保证产品质量，让人民群众用上安全放心的医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及省食品药品监督管理局的有关规定，南昌市换发《医疗器械经营企业许可证》工作自10月20日起全面启动。全市辖区内持有《医疗器械经营企业许可证》的企业，必须在有效期满前6个月起，向南昌市食品药品监督管理局提出申请，具体换证材料的要求见附件1，申请审批表见附件2。

南昌市食品药品监督管理局 二○○五年十月十八日

附件1：

江西省换发《医疗器械经营企业许可证》工作方案

为进一步加强医疗器械经营企业的监督管理，不断规范企业的经营行为，保证产品质量，让人民群众用上安全放心的医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》及有关规定，认真落实国家食品药品监督管理局《关于贯彻执行<医疗器械经营企业许可证管理办法>的通知》（国食药监市[2004]428号）文件精神，结合我省实际，制定《医疗器械经营企业许可证》换证工作方案。

一、组织领导

（一）高度重视换证工作，把换发证工作作为一项重要工作列入议事日程。加强领导，精心组织，落实责任，严格掌握条件和标准，保证工作的质量，确保换证与发证工作同步、平稳进行。

（二）各设区市食品药品监督管理局要成立换发证工作领导小组，领导小组人员名单于10月20 日前报省局医疗器械处。

（三）省食品药品监督管理局医疗器械处负责全省《医疗器械经营企业许可证》换发证协调工作。

二、换证时间与范围

（一）持有《医疗器械经营企业许可证》（以下简称《许可证》）的企业，必须在有效期满前6个月起，向所在地设区市食品药品监督管理局提出申请，换发《许可证》工作从2005年10月20日开始。

（二）法人单位到期需换证的，其所设立的分支机构，不论何时取得许可证，均应随其法人单位同时换证。换发证申请由法人单位一并提出。

三、换证标准

全省统一按照标准：

1、《江西省〈医疗器械经营企业许可证管理办理法〉实施细则（试行）》附件2：江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准；

2、江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准和评分表。

四、换证检查

换证工作方案和工作部署由省局制定安排；换证的申报受理、人员组织、现场检查由各设区市食品药品监督管理局组织实施。

五、换证申报资料

换证企业应在自查的基础上，严格按规定时间向所在地设区市药监局提出申请，并报送以下资料：

1、换发《医疗器械经营企业许可证》申请表并附电子文档，（申请表可从省局网站下载）；

2、申报企业的《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件和《营业执照》正、副本复印件；

3、按江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准的企业自查评分材料；

4、企业法人、负责人、企业质量负责人、质检机构负责人、质量检验（验证）人员的学历或职称证明、身份证（复印件），个人简历和任命文件；

5、企业注册（经营）场地、仓储场地的有关证明（注明布局及面积的房屋平面示意图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；

6、企业经营质量管理制度目录；

7、许可证内容有变更的，应同时按要求提供相应的资料；

8、法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》（复印件）；

9、企业从业人员的健康证明汇总表；

10、提交申报资料真实性的自我保证声明。

以上资料均为一式三份，申报资料采用A4纸打印或复印，同时换证申报资料装订成册加盖单位公章予以确认。

六、换证工作要求

（一）要坚持依法行政和提高效能的原则，认真执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《行政许可法》等法律法规，做到政务公开，严格办事程序，提高办事效率，提高服务质量，防止因工作量大而降低标准的现象发生。省食品药品监督管理局将适时对各设区市食品药品监督管理局换证工作进行监督抽查和考核。

(二)要求换证企业在省局网站经营许可证在线申请栏目中按要求填报相关信息，各设区市局要及时做好帮扶工作，并对企业填报的信息进行审查核准，为建立规范完善的医疗器械经营企业数据库打好基础。

(三)医疗器械经营企业因违法经营已经被食品药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的应当中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》换证或变更申请，直至案件处理完结。

(四)要将这次换证工作作为对企业现状的进一步掌握，各设区市局要对企业换发《医疗器械经营企业许可证》申请审查表中的有关内容进行认真审查，对法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人注册地址、营业地址、仓库地址等予以确认并签署意见。

(五)对少数注册地址与经营地址不一致的换证企业，按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定，在本次换证中予以变更。

（六）以下企业不予换证，由企业经营地址所在地设区市药监局缴销并收回“许可证”：

1、原经营第一类和国家药监局公布不需要申请“许可证”的第二类医疗器械的医疗器械经营企业；

2、终止经营医疗器械的企业。

（七）经审查不符合条件的，由被委托的设区市食品药品监督管理局书面通知企业限期整改；整改后仍不符合条件的，作出不准换证的决定，在省局网站上向社会公告,并抄告工商行政管理部门。

（八）要把换发证《医疗器械经营企业许可证》工作与日常监管和监督检查结合起来，发现问题及时整改，逐步建立完善日常监管体系，形成长效监管机制，督促企业加强管理，严格执行经营质量管理制度，做到守法、规范经营。

（九）各设区市食品药品监督管理局要严格执行“三条禁令”和江西省食品药品监督管理局在审评、验收、换证、发证工作中“十不准”。要建立举报制度，设立举报电话，并制定相应的具体措施。省局举报电话：0791—6225541。

附件2：换发《医疗器械经营企业许可证》申请审批表

第四篇：驾照换证程序

驾照换证程序

1、时机

驾照有效期截止日前90天任意一个工作日，建议在前15日以前，以防意外环节影响换证。

2、换证前的准备工作

1)身份证原件（委托办理时需携带委托人身份证原件）；

2)复印驾照正本、副本各两份，以备换证期间驾车遭查实应付警察；

3)复印身份证一份（正反面）；（委托办理时需同时复印受委托人身份证复印件）；

4)白底照片3张（指2004年以后获证的驾照，明显标志是驾照照片上有身份证号；否则到换证处照相）；

5)委托办理时需携带委托人

6)中性笔一支；

3、行、路线乘车

1)行车路线：

南石环于红旗大街交叉口南行，见路旁提示牌后右转（西行）----1200米，见路旁提示牌右转（北行）400米即到，需提前找存车位，存车费2~ 5元；

2)乘车路线：

中华大街与中山路交口（人民商场）西南乘47路，驾驶员考试中心即到。

4、办证环节（顺序）

1)体检

地点：进门右转，主楼后平房内；

缴费：15元，凭收据拿体检表一张，贴照片一张（待办的先不贴，等体检出来再贴）； 体检：双眼视力+色盲检查（图形识别）；

体检表盖章。

2)填《机动车驾驶证申请表表》

地点：主楼大厅西进口（见指示路标）；

领表：进门处；

填表：到填写区按样品填写（“申请人信息”需严格按驾照上的信息，一字不差地抄；“申请业务种类”：选有效期满处打钩+截止日期+有效期）；

张贴照片一张。

（以上活动中均有带红袖章服务人员，不收费）

3)交表

地点：5、6、7窗口，任选其一；

递交材料：申请表+体检表+驾照正副本+身份证原件+身份证复印件+照片一张，待审查； 合格后退还材料：订好的申请材料一份+身份证原件（收好身份证原件）；

4)缴费：

地点：主楼正门一楼进门右转见标识牌；

缴费10元+上述订好的申请材料；

接到收据两联

5)再次提交材料：

地点：办证大厅1号口

提交材料：订好的申请材料

5、取证

3个工作日后取证，地点办证大厅10号窗口。

注：

1、不要相信任何证托；

2、如果照片、复印件未带足，门口照相一张5元，复印一张2元。

2009-2-26

第五篇：电梯取证(换证)评审所需资料

电梯取证（换证）申请单位需准备的资料

1、营业执照（原件扫描件发给我、复印件盖章）

2、人员证件（含大中专毕业证）及任命书（包括特种设备作业人员证件“聘用记录”）页（原件扫描件发给我、复印件盖章）

3、电梯安全自查报告（原件扫描件发给我、原件交给我）

4、近1个月养老保险划缴凭证（原件扫描件发给我、复印件盖章）

5、近1个月关键岗位人员养老保险缴费明细（原件扫描件发给我、原件交给我）（以关键岗位人员持证和社会保险费缴纳情况确认表（为准））

6、人员劳动合同（复印件盖章）

7、电梯制造单位的营业执照、制造许可证、授权书（原件扫描件发给我、复印件盖章）

8、申请单位应当与相应电梯制造单位签订有关合同或协议，包括制造单位授权书（至少含有安装、维修项目）（原件扫描件发给我、复印件盖章）

9、评审期间申请单位法定代表人不在现场，授权代理人应有法定代表人的书面授权委托书，并应注明代理事项、权限和时限等内容

10、注册地址与办公地址不一致时要求分别提供两地址土地使用证或房产证房和房屋租赁合同（原件扫描件发给我、复印件盖章）

11、原电梯安装维修许可证（原件扫描件发给我、复印件盖章）（换证）

12、电梯样机的安装监督检验报告（原件扫描件发给我、复印件盖章）（取证）

13、机电确认表（评审前填写好）

14、内审资料和管理评审资料（原件交给我）

15、约请当地质量技术监督局特监科派观察员监督评审工作