3C认证强制性认证实施规则（写写帮整理）

第一篇：3C认证强制性认证实施规则（写写帮整理）

3C认证强制性认证实施规则(电线电缆类产品)

编号：CNCA—01C—002：2007 电气电子产品类强制性认证实施规则

电线电缆产品 电线电缆

2007-08-06发布2007-08-15实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布

适用范围

1.1本规则适用的产品范围

矿用橡套软电缆；交流额定电压3kV及以下铁路机车车辆用电线电缆；额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆；额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆。

1.2本规则不适用的产品范围

本规则不适用于电线组件产品，也不适用于裸电线、电力电缆、架空绝缘电缆、通信电缆、光缆、绕组线产品。2．认证模式

型式试验＋初始工厂检查和产品一致性确认检验＋获证后监督。3．认证的基本环节 3.1认证的申请 3.2型式试验

3.3初始工厂检查和产品一致性确认检验 3.4认证结果评价与批准 3.5获证后的监督

4．认证实施的基本要求 4.1认证申请 4.1.1申请单元的划分

按不同用途或不同结构划分电线电缆产品认证单元。电线电缆产品强制性认证单元划分见“电线电缆产品强制性认证单元划分及其型式试验送样要求”（附件1）。同一制造商、不同生产场地生产的相同型号规格产品应作为不同的申请单元，并分别进行型式试验；同一生产场地，不同制造商生产的相同型号规格产品应作为不同的申请单元，并分别进行型式试验。

4.1.2申请时需提交的文件资料、http:// 申请认证应提交正式申请书，并随附以下文件资料：

a)申请人、制造商、生产厂合法经营和生产的有关证明（例如：营业执照、商标注册证明、委托合同、知识产权方面的合法声明等）； b)产品一致性声明；

c)产品描述信息（附件2），包括原材料及其制造商等信息。关键原材料种类见“电线电缆产品关键原材料一览表”（附件4）； d)代理申请合同（如果委托他人代理申请）； e)其他需要的文件。4.2型式试验 4.2.1型式试验的送样 4.2.1.1送样原则

以系列产品为同一申请单元申请认证时，应从中选取具有代表性的型号，并且选送的样品应覆盖系列产品的安全要求、结构要求、原材料制造商及其全部原材料。代表性样品见“电线电缆产品强制性认证单元划分及其型式试验送样要求”（附件1）。4.2.1.2送样数量

申请人负责按认证机构的要求选送型式试验的样品，并对选送的样品负责。一般电线电缆产品，送样数量为50m。

导体截面≥50mm2的塑料绝缘产品、导体截面≥16mm2的橡皮绝缘产品，送样数量为≥30m。

4.2.1.3型式试验样品及相关资料的处置

型式试验后，应以适当方式处置试验样品及相关资料。4.2.2型式试验依据的标准、项目及方法 4.2.2.1型式试验依据的标准 GB12972 f)矿用橡套软电缆；

GB12528.1交流额定电压3kV及以下铁路机车车辆用电缆（电线）；

GB12528.11交流额定电压3kV及以下铁路机车车辆用电缆（电线）补充件1：交联聚烯烃绝缘铁路机车车辆用电缆（电线）；

JB/T8145交流额定电压3kV及以下铁路机车车辆用电缆（电线）； GB5013.1-7 GB/T5013.8额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆； JB/T8735额定电压450/750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆； GB5023.1-5，7 GB/T5023.6额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆； JB/T8734额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线； 附件6：聚氯乙烯绝缘软电缆补充要求； 附件7：电梯电缆和挠性连接用电缆补充要求。

型式试验依据的标准应采用现行有效版本。如遇特殊情况，由国家认监委另行通知。4.2.2.2型式试验的项目 型式试验的项目为型式试验依据标准中规定的全部检测项目。4.2.2.3型式试验的方法

使用型式试验依据标准规定的试验方法和/或引用的试验方法标准进行检测。主要的试验方法标准：

a）GB/T2951电缆绝缘和护套材料通用试验方法； b）GB/T3048电线电缆电性能试验方法； c）GB/T18380电缆在火焰条件下的试验。4.2.3型式试验报告和产品描述报告

型式试验结束后，检测机构出具《型式试验报告》。

型式试验项目部分不合格时，允许申请人进行整改；整改应在认证机构规定的期限内完成（自型式试验不合格通知之日起计算），未能按期完成整改的，视为申请人放弃申请；申请人也可主动终止申请。

《产品描述报告》是对申请单元内所有产品与认证相关的信息的描述，认证机构按照规定的内容和格式组织编制《产品描述报告》，内容应清晰、完整。

认证机构应及时向持证人提供《型式试验报告》和《产品描述报告》，持证人应保证在生产厂能获得完整有效的《型式试验报告》和《产品描述报告》。4.3初始工厂检查和产品一致性确认检验 4.3.1初始工厂检查

初始工厂检查的内容为工厂质量保证能力和产品一致性。4.3.1.1工厂质量保证能力检查

由认证机构指派的产品认证检查组按照“工厂质量保证能力要求”（附件5）以及国家认监委、认证机构制定的补充检查要求，对工厂进行质量保证能力检查。同时，还应按照“电线电缆类产品工厂质量控制检测要求”（附件3）进行核查。4.3.1.2产品一致性检查 工厂检查时，检查组对申请认证的产品按照每个制造商、每种产品（指1.1列明的4种产品）至少抽取1个型号规格产品进行一致性检查。一致性检查内容包括目证试验和核实以下内容：

a)产品的合格证和包装物上所标明的产品名称、型号、规格应与产品标准的规定一致；

b)产品表面印刷产品名称、型号、规格时，应与产品标准的规定一致； c)产品表面印刷的制造商名称、商标应与制造商的注册名称、注册商标一致； d)产品的结构、性能应与产品标准的规定、《型式试验报告》的描述一致； e)产品所用原材料的名称、型号、规格、质量、制造商应与产品标准的规定、《型式试验报告》、《产品描述报告》的描述一致；

f)绝缘、护套的加工方式应与《产品描述报告》的描述一致。

目证试验项目为“电线电缆类产品工厂质量控制检测要求”（附件3）中逐批进行的确认检验项目，必要时应包括例行检验项目。

认证机构应妥善保存产品一致性检查的有效证据，如《型式试验报告》、《产品描述报告》等。4.3.1.3检查结论

检查组向认证机构报告检查结论。工厂检查存在不符合项时，工厂应在认证机构规定的期限内完成整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行验证。未能按期完成整改的，按工厂检查结论不合格处理。4.3.1.4检查时间和检查时机

工厂检查应覆盖申请认证产品的所有加工场地。工厂检查的时间根据所申请认证产品的类别数量确定，并适当考虑工厂的生产规模和分布状况，一般每个加工场所为1人•日～4人•日。

工厂检查通常在型式试验合格后进行，特殊情况下，可与型式试验同步进行。工厂 检查原则上应在型式试验结束后一年内完成，否则应重新进行型式试验。初始工厂检查时，工厂应生产申请认证范围内的产品。4.3.2产品一致性确认检验

如果工厂检查结论为合格，或者存在不符合项，需以书面方式验证纠正措施有效性的，则每个申请单元现场抽取一件样品（其中至少一件样品在生产线末端抽取），送原型式试验的检测机构进行产品一致性确认检验。

检验依据、项目、方法、报告要求同型式试验。检验项目部分不合格时，申请人应进行整改，并在认证机构规定的期限内完成重新抽样申请和产品一致性确认检验，否则，产品一致性确认检验结论为不合格。4.4认证结果评价、批准与时限 4.4.1认证结果评价和批准

认证机构对型式试验结论、工厂检查结论、产品一致性确认检验结论进行综合评价、审批。型式试验结论、工厂检查结论或产品一致性确认检验结论任一不合格的，认证机构不予批准认证申请，认证终止。4.4.2认证时限

认证时限包括型式试验时间、工厂检查及提交报告时间、产品一致性确认检验时间、认证结果评价和批准时间、认证证书制作时间，不包括由于不合格工厂进行整改、重新检查或重新型式试验、工厂准备样品和生产条件等原因所需的时间。型式试验和产品一致性确认检验时间为30个工作日（检测周期长的产品除外，例如：聚氯乙烯绝缘圆形电梯电缆等）。

工厂检查后提交检查报告时间一般为5个工作日，以检查组完成现场检查、收到工厂递交的不符合项整改资料之日起计算。

认证结论评价、批准时间以及认证证书制作时间一般不超过5个工作日。4.5获证后的监督 4.5.1监督的内容

监督的内容包括监督检查、监督抽样检验以及认证机构对其认证的产品实施有效的跟踪调查。通常监督检查和监督抽样检验同步进行，但也可分别进行。4.5.2监督检查基本要求

原则上采取不预先通知被检查方的方式进行监督。同一生产场地、不同制造商，均应接受监督。

监督时，工厂应保证获证产品类别处于正常的生产状态，并保证提供监督抽样检验样品所需基数的产品。持证人应在规定的周期内接受监督，否则按不能接受监督处理。

4.5.2.1监督检查频次

一般情况下，自认证机构初次批准认证之日起的7个月内至少进行1次监督，以后每12个月内至少进行1次年度监督检查。

若发生下述情况，认证机构应实施较高的监督频次：

a）获证产品出现严重质量问题或用户提出严重投诉，并查实为申请人、制造商、生产厂的责任时；

b）认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时；

c）有足够信息表明制造商、工厂因变更组织机构、生产条件、质量体系等，可能影响产品的一致性时；

d）以往监督过程中发现的问题较严重时； e）其他特殊情况时。4.5.2.2监督检查

监督检查的内容包括工厂质量保证能力监督检查＋获证产品一致性检查。“工厂质量保证能力要求”规定的第3、4、5、9条是每次监督检查的必查项目，其他项目可以选查，每4年内覆盖“工厂质量保证能力要求”中规定的全部项目。获证产品一致性检查的内容与工厂初始检查时的产品一致性检查内容基本相同。此外，还应按照《电线电缆类产品工厂质量控制检测要求》（见附件3）进行核查，以及检查“CCC”标志和认证证书的使用情况。4.5.2.3监督检查时间

监督检查的时间一般为每个制造商、每个加工场地0.5人•日～1人•日。4.5.2.4监督检查结论

检查组向认证机构报告监督检查结论。监督检查结论为不合格的，检查组直接向认证机构报告不合格结论；发现不符合项的，工厂应在40个工作日内完成整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行验证；未能按期完成整改的，按工厂检查结论不合格处理。4.5.3监督抽样检验

认证机构应根据上一年度监督抽样检验结果、行业质量状况、企业质量状况制定监督抽样检验方案并负责实施。每一认证单元最多抽取1件代表性样品。

监督抽样检验用样品应在工厂生产的合格品中随机抽取，抽样地点可以是生产线末端、仓库、市场/工厂销售网点。

认证机构每年应根据实际情况在市场/工厂销售网点抽取一定数量的获证产品用于监督抽样检验。持证人、产品制造商应提供必要的信息。

抽样基数原则上应在抽取样品数量的20倍以上。在生产线末端、市场/工厂销售网点抽样时，可以不考虑抽样基数。

抽取的样品，工厂应在15日内寄/送至指定的检测机构，由指定的检测机构在20个工作日内完成检验工作（检测周期长的产品除外），并向认证机构报告检验结论。型式试验采用的标准所规定的检测项目均可作为监督抽样检验的项目。具体的检验项目依照认证机构制定的监督抽样检验方案要求。4.5.4监督结果的评价和批准 认证机构对监督检查结论和监督抽样检验结论进行综合评价，评价合格的准许继续保持认证资格、使用认证标志；不合格的，按5.3规定执行。4.5.6认证机构的跟踪调查

认证机构应根据《认证认可条例》的要求对其认证的产品实施有效的跟踪调查，并根据跟踪调查的结果对认证证书的状态进行相应的处理。5．认证证书 5.1认证证书的保持 5.1.1证书的有效性

认证证书的有效性依赖认证机构的监督获得保持。当认证规则要求（如标准）发生变化时，应按规定期限换证，超过规定期限未换发的认证证书自行失效。5.1.2认证产品的变更 5.1.2.1变更的申请

获证产品的原材料型号、规格、质量、制造商，或涉及安全性能的设计、结构，或加工方式以及认证机构规定的其他事项发生变更，应向认证机构提出变更申请。5.1.2.2变更的评价和批准

认证机构根据变更的内容和提供的资料进行评价，确定是否允许变更。如果需要送样品进行检测或需要进行工厂检查，则样品检测或工厂检查合格后方能批准变更。原则上，应以最初进行全项型式试验的认证产品为变更评价的基础。

导体、绝缘、护套、半导电层、屏蔽层、加强层等材料发生变更以及产品的设计、结构、加工方式发生变更时，应送样检验，检验项目由认证机构决定。5.2认证证书覆盖产品的扩展 5.2.1扩展程序

持证人需要扩展已经获得认证产品单元的覆盖范围时，应从认证申请开始办理手续，认证机构应核查扩展产品与原认证产品的一致性,确认原认证结果对扩展产品 的有效性，针对差异做补充检测或检查，并根据持证人的要求单独颁发认证证书或换发认证证书。原则上，应在最初进行全项型式试验的认证产品上进行扩展。5.2.2样品要求

持证人应提供扩展产品的有关技术资料，并按4.2的要求选送样品供认证机构核查。核查时，需对样品进行检验的，检验项目由认证机构决定。5.3认证证书的注销、暂停和撤销

认证证书的注销、暂停和撤销执行《强制性产品认证管理规定》和认证机构的有关规定。

对不能接受监督检查和/或监督抽样检验的持证人，认证机构应暂停其持有的认证证书。

对不接受监督检查和/或监督抽样检验的持证人，认证机构应撤销其持有的认证证书。

持证人可以向认证机构申请暂停、注销其持有的认证证书。认证机构应按照持证人的申请暂停、注销其持有的认证证书。

因工厂停产等可接受的原因申请暂停认证证书的，证书暂停期限最长为12个月。暂停期限超过12个月而未能恢复的，认证机构应注销该认证证书。证书暂停后、需要恢复证书时，持证人应向认证机构提出申请。认证机构按初始工厂检查的要求对工厂进行检查，按每一认证单元抽取一件样品，按型式试验要求进行检验。工厂检查和抽样检验合格后，准予恢复被暂停的认证证书。

监督检查结论不合格的，视监督检查不合格的程度，由认证机构决定暂停、撤销相关认证证书。被暂停认证证书的，持证人应在自暂停之日起的1个月以后、3个月以内提出恢复申请并接受工厂检查，逾期的认证机构应撤销被暂停的认证证书。工厂检查按照初始工厂检查的要求进行。如果工厂检查合格，方可恢复被暂停的认证证书；如果工厂检查不合格，应撤销被暂停的认证证书。监督抽样检验结论不合格的，视监督抽样检验不合格的程度，由认证机构决定暂停、撤销相关认证证书。被暂停认证证书的，持证人应在自暂停之日的1个月以后、3个月以内提出恢复申请并接受重新监督抽样检验，逾期的认证机构应撤销被暂停的认证证书。重新监督抽样检验的样品原则上应为被暂停认证单元中结构最复杂的型号，抽取的样品应按型式试验要求进行检验。如果重新监督抽样检验合格，方可恢复被暂停的认证证书，否则应撤销被暂停的认证证书。

认证机构应采取适当方式对外公告被注销、暂停、撤销的认证证书。6．强制性产品认证标志的使用 6.1基本要求

6.1.1持证人必须遵守《认证证书和认证标志管理办法》、《强制性产品认证标志管理办法》等的规定。认证证书被暂停时，不得使用认证标志；认证证书被注销、撤销时，应交回所购买的认证标志、模压认证标志批准文件。

6.1.2产品标准要求在电线电缆产品上印刷识别标志的，必须按产品标准要求印刷完整的标志，并同时印刷认证标志。

6.1.3产品标准未要求在电线电缆产品上印刷识别标志，但实施印刷识别标志的，必须印刷完整的识别标志，并同时印刷认证标志。

6.1.4产品标准未要求在电线电缆产品上印刷识别标志（如RXS），也没有实施印刷识别标志的，应在每一最小包装（如每圈，通常为100米）的电线电缆产品上粘贴标准规格的认证标志。6.2准许使用的标志样式

电线电缆产品强制性认证仅涉及安全性能，标志为：

6.3变形认证标志的使用

在电线电缆产品上印刷认证标志时，允许印刷变形认证标志。当使用变形标志时，应印刷“中国强制认证”英文缩写“CCC”字样，字号应与电线电缆产品外形尺寸相适应。6.4加施方式

适用6.1.2和6.1.3的产品应使用印刷（模压或油墨等）方式加施认证标志；适用6.1.4的产品应使用粘贴方式加施认证标志。6.5标志位置

适用6.1.2和6.1.3的产品，认证标志应加施在电线电缆的外表面（电线电缆产品最外层为编织层的产品可以印刷在编织层内的绝缘、内护套等的外表面上）；适用6.1.4的产品，认证标志应粘贴在最小包装的电线电缆产品上。7．收费规定

认证费用由认证机构和检测机构按国家有关规定收取。

第二篇：消防产品类强制性认证实施规则.

编号:CNCA-09C-XX:2010 消防产品类强制性认证实施规则 消防装备产品(WTO通报稿

2010-xx-xx 发布2010-xx-xx 实施中国国家认证认可监督管理委员会 发布 目 录 1.总则(1 2.认证模式(1 3.认证的基本环节(1 4.认证实施的基本要求(1 4.1 认证的委托和受理(1 4.2 型式试验(2 4.3 初始工厂检查(2 4.4 认证结果评价与批准(3 4.5 获证后的监督(4 5.认证的保持、变更、扩大、暂停、撤销和注销(5 5.1 认证证书的保持(5 5.2 认证证书的变更(5 5.3 认证范围的扩大(6

5.4 认证证书的暂停、撤销和注销(6 6.认证证书的有效期(6 7.认证标志(6 8.申诉和投诉(6 9.收费(7 附件1 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证单元划分说明(8 附件2 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证检测项目和检测依据(10 附件3 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂质量保证能力要求(12 附件4 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂一致性控制要求(16 1.总 则

1.1 根据《中华人民共和国消防法》和《中华人民共和国认证认可条例》制定本实施规则。

1.2 本实施规则适用于在中华人民共和国境内出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的正压式消防空气呼吸器产品认证。

1.3 本实施规则由通则及附件组成。

1.4 按本实施规则认证的产品应符合国家有关法律、法规及国家、行业标准的相关规定。

2.认证模式

型式试验+初始工厂检查+获证后监督 3.认证的基本环节

认证的委托和受理 型式试验 工厂检查

认证结果评价与批准 获证后的监督 4.认证实施的基本要求 4.1 认证的委托和受理 4.1.1认证单元划分

认证单元划分原则见附件1《正压式消防空气呼吸器产品认证单元划分说明》。

同一制造商、同一产品型号,不同工厂的产品为不同认证单元。4.1.2申请文件

认证委托人应向指定认证机构提交正式委托认证的申请,并随附以下资料: 1《消防产品认证申请书》;2委托方/制造商/工厂的资质证明至少包括:组织机构代码、营业执照、有关协议、合同等;3企业确认不侵犯有关专利技术和专有技术的自我声明;4产品生产工艺流程及工艺控制简述;5关键原材料/元器件/零配件或产品特性(如:设计、结构、工艺、工序、标志

等描述;6其他要求的文件。4.2 型式试验 4.2.1 型式试验的送样 4.2.1.1送样原则

原则上每个申请认证单元作为一个送样单元。单元内主型样品应从中选取有代表性的样品。

4.2.1.2送样数量

型式试验的样品由委托人按指定认证机构的要求选送,并对选送样品负责,送样数量及要求见附件2《正压式消防空气呼吸器产品强制性认证检测项目和检测依据》。样品必须是近10个月生产并经工厂检验合格的产品,并且在产品有效期内;4.2.1.3 型式试验样品的处置

型式试验后,应以适当方式处置试验后的样品。国家有规定的,按相关规定执行。

4.2.2检验机构

检验由指定认证机构委托指定检验机构实施。4.2.3检验程序

4.2.3.1指定检验机构应在检验前对样品的完整性等进行核查。

4.2.3.2指定检验机构应执行本规则附件2 《正压式消防空气呼吸器产品强制性认

证检测项目和检测依据》所规定的检验依据、检验项目、抽样方法和判定 规则。

4.2.3.3检验结束后,指定检验机构应及时向指定认证机构提交型式试验报告。4.3 初始工厂检查 4.3.1 工厂检查人员

对型式试验合格的委托方,指定认证机构组织安排工厂检查组。检查组的人员由具有规定资质的人员组成。对同一工厂检查的检查员不少于2名。

4.3.2 工厂检查时间

工厂检查时间根据委托认证产品的单元及覆盖产品型号数量确定,并考虑工厂的生产规模,一般每个加工场所为4—8个人日。

4.3.3工厂检查内容

初始工厂检查的内容为工厂质量保证能力检查和产品一致性检查。4.3.3.1工厂质量保证能力检查

工厂质量保证能力的检查按附件3《正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂质量保证能力要求》规定进行。

4.3.3.2 产品一致性检查

产品一致性检查要求见附件4《正压式消防空气呼吸器产品认证工厂一致性控制要求》。

4.3.3.3 工厂质量保证能力和产品一致性检查至少应覆盖委托认证产品的所有工 厂。

4.4 认证结果评价与批准 4.4.1 认证结果评价与批准

认证机构对产品检测和工厂检查结果进行综合评价。经认证机构评定,认证结果符合要求的,按照认证单元颁发认证证书;认证结果不符合要求的,终止本次认证。

产品检测不合格,允许限期(不超过3个月整改,如期完成整改后申请产品检测复试一次;工厂检查不合格,允许限期(不超过3个月整改,如期完成整改后申请重新工厂检查一次;工厂检查存在不合格项,允许限期(不超过3个月整改,认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。产品检测复试和/或重新工厂检查整改结果均合格,经认证机构评定后颁发认证证书;逾期不能完成整改,或整改结果不合格,产品检测复试或重新工厂检查不合格,终止本次认证。

4.4.2 认证时限

认证时限是自正式受理认证之日起至颁发认证证书所实际发生的工作日,包括产品检测时间、工厂检查时间、认证结果评价和批准时间、证书制作时间。

产品检测时间自样品送达指定检测机构并正式受理之日起计算,产品检验时间应在公布的检验周期内完成,提交产品检验报告一般不超过5个工作日。

提交工厂检查报告不超过5个工作日,以检查组完成现场检查,收到工厂递交的不符合项整改资料之日起计算。

工厂检查时间、认证结果评价和批准时间及证书制作时间一般不超过60个工作日。

4.5 获证后的监督 4.5.1获证后的监督频次

4.5.1.1获证产品从证书批准之日起,即可安排证后监督。证后监督每年不少于一

次。

4.5.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1 获证产品出现严重质量问题或用户对产品有投诉并经查实;2 指定认证机构有足够理由对获证产品与本实施规则中规定的标准要求的符 合性提出质疑时;3 有足够信息表明工厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而 可能影响产品符合性或一致性时。4.5.2获证后的监督方式 1工厂监督检查和产品监督检验;2工厂监督检查;3产品监督检验。

4.5.3工厂监督检查内容及结论 4.5.3.1产品一致性核查

同本规则4.3.3.2的规定。产品一致性核查的结论为符合或不符合。4.5.3.2工厂质量保证能力监督检查

工厂质量保证能力监督检查按附件3 《正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂质量保证能力要求》规定进行。工厂质量保证能力监督检查的时间为每个场所

2-4个人日。监督检查内容由指定认证机构视具体情况按监督计划进行,监督既可在工厂,也可在使用场所进行。

工厂质量保证能力监督检查的结论为推荐通过或不推荐通过。

不合格项的整改期限超过1个月的,工厂质量保证能力监督检查结论为不推荐通过。

首次获证后的第5年,应按附件3的规定对工厂进行换证检查。换证检查内容和人日数与初次工厂检查相同。

4.5.3.3 产品监督检验

产品监督检验既可从工厂抽样,也可在使用场所抽样,受检样品的选择、样品 数量及检验项目由指定认证机构规定。4.5.4获证后监督结果的评价

经认证机构评定,监督结论合格的,认证机构保持其证书;监督结论不合格的,认证机构按规定暂停或撤销其证书。

保持认证证书的,继续使用认证标志。暂停或撤销认证证书的,停止使用认证标志,并对外公告。

5.认证的保持、变更、扩大、暂停、撤销和注销 5.1 认证证书的保持

认证证书的有效性依靠通过指定认证机构定期和不定期的监督获得保持。5.2 认证证书的变更 5.2.1 变更的类型

5.2.1.1 不涉及产品安全使用性能的变更:商标变更;由于产品命名方法的变化引 起的获证产品名称、型号变更;产品型号变更、内部结构不变;委托方(制 造商或工厂名称或地址变更(没有搬迁等。

5.2.1.2 涉及产品安全使用性能的变更:制造商或工厂搬迁;产品认证所依据国家 标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;明显影响产品的设计发生 了变化,如获证产品的关键零部件/原材料/元器件更换;委托方(制造商 或工厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变 化等。5.2.2变更程序

5.2.2.1认证证书持有者需要变更已经获得的认证证书信息或产品时,应正式向指

定认证机构提交书面变更申请并提交相关证明文件。

5.2.2.2指定认证机构在接到变更申请及有关资料后进行审核,核查变更信息或产

品与原获证信息或产品的一致性,必要时安排变更工厂确认检查和/或确 认检验。

5.2.2.3根据变更确认的结果,按规定程序评定,符合变更要求的,经指定认证机构 批准后向持证人换发证书或发出变更确认通知,并更改相关信息。不符合 变更要求的,经指定认证机构批准后向持证人发出不予变更确认的通知。

5.3 认证范围的扩大

认证证书持有者在原有认证基础上增加新的产品单元、型号,应提出正式申请,经指定认证机构审查后,必要时安排的产品检验和/或工厂检查,综合评价合格后颁发或换发证书。

5.4 认证证书的暂停、撤销和注销

认证证书的暂停、注销和撤销,按《强制性产品认证管理规定》的规定执行。自认证证书注销、撤销之日起或者认证证书暂停期间,不符合认证要求的产品,不得继续出

厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

暂停证书的恢复使用,应由证书持有者向指定认证机构提出申请,按规定进行产品检验和/或工厂检查达到的要求后,指定认证机构批准恢复使用证书。

6.认证证书的有效期

本规则覆盖产品认证证书的有效期为5年。

认证证书有效期届满,需要延续使用的,认证委托人应当在认证证书有效期届满前90天内申请办理。

7.认证标志

认证证书持有者必须遵循《强制性产品认证标志管理办法》的有关规定使用认证标

志。

7.1 变形认证标志的使用

本规则覆盖产品不允许加施任何形式的变形认证标志。

7.2 准许使用的标志样式 认证标志为:

7.3 加施方式和位置

可以采用国家统一印制的标准规格标志、模压式或铭牌印刷三种方式。如采用模压式或铭牌印刷方式,应注明产品的工厂代码。认证标志一般应加施于产品明显位置。

8.申诉和投诉

8.1委托方如对指定认证机构或指定检验机构的认证活动和/或做出的决定不满意,可提

出正式的申诉或投诉。任何人或单位对获证企业的产品表示不满意,可向指定认证机构提出正式的投诉。

8.2指定认证机构制定申诉、投诉程序,并由专门部门负责受理来自各方的申诉、投诉,经调查核实批准后,采取处理措施。

8.3指定认证机构保存所有产品认证申诉、投诉的处理结果记录。9.收 费

9.1认证收费由指定认证机构按国家有关规定统一收取。

附件1 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证单元划分说明 1.单元划分

序号产品 名称

单元划分说明认证依据标准型式试验样品数量 1 正压 式消 防空 气呼 吸器 面罩、供气阀、减压器型号规格不同的 产品为不同单元;2 面罩、供气阀、减压器供应商不同的产 品为不同单元。GA124-2004 主型产品:6具/每种型号 分型产品:2具/每种型号

注:1.气瓶容积、气瓶数量﹑警报器型号规格﹑警报器供应商不同可作为同一单元。

2.同一个单元,气瓶容积为6.8L的为主型产品,若无该型号产品,以气瓶容积最大的型号为主

型产品。主型产品的警报器型号规格和供应商由企业自定。

3.气瓶容积、气瓶数量﹑警报器型号规格﹑警报器供应商不同产品为分型产品。

2.关键件

序号名称技术要求外购/自制的特殊规定 气瓶1.气瓶设计、制造、检验和使用应符合国家相关法律法规的 规定。

2.气瓶上应有“压缩空气;气瓶编号;水压试验压力;公称工 作压力;公称容积;重量;生产日期;检验周期;使用年限;产品标准号;警示:发现纤维断裂或损坏,不应充装”字样 标记。

3.气瓶额定工作压力为30MPa。4.气瓶外部应有防护罩。外购、自制均可。制造者必须具备气瓶 制造许可。

外购者必须符合气瓶 安全管理法规的要 求。气瓶瓶阀1.气瓶瓶阀的开启方向为逆时针。

2.气瓶瓶阀在开启后应保证不会被无意关闭,如气瓶瓶阀开 启后不可锁定,那么开启手轮应至少旋转两周才能达到关闭 状态。

3.气瓶瓶阀上应设置安全膜片,其爆破压力应为(37~45 MPa。

4.气瓶瓶阀的输出端螺纹为内螺纹,螺纹尺寸为G5/8,其公 差应符合GB/T7307的规定。外购、自制均可。制造者必须具备压力 部件制造许可。外购者必须符合压力 部件安全管理法规的 要求 面罩1.面罩质量应分布对称,头带或头罩应能根据佩戴者头部的 需要自由调整,其密合框应与佩戴者面部密合良好,无明显 压痛感。面罩应有除去视窗结雾功能。视窗为大眼窗,应使 用透光性能良好的无色透明材料,并不应产生视觉变形现象。2.总视野>70%

双目视野>55% 下方视野>35° 外购、自制均可

序号名称技术要求外购/自制的特殊规定吸入气体中的二氧化碳含量≤1% 4 供气阀应设置自动正压机构,静态压力不应大于500Pa。外购、自制均可。制造者必须具备压力部件制造许可。外购者必须符合压力部件安全管理法规的 要求 减压器1.在气瓶额定工作压力至2MPa范围内,减压器输出压力应在 设计值范围内。

2.减压器输出压力调整部分应设置锁紧装置。

3.安全阀的开启压力与全排气压力应在减压器输出压力最大 设计值的(110~170%范围内。

4.安全阀的关闭压力不应小于减压器输出压力最大设计值。外购、自制均可。制造者必须具备压力 部件制造许可。外购者必须符合压力 部件安全管理法规的

要求 警报器1.当气瓶内压力下降至(5.5±0.5MPa时,警报器应发出连 续声响报警或间歇声响报警,且连续声响时间不应少于15s, 间歇声响时间不应少于60s,发声声级不应小于90dB(A。2.从警报发出至气瓶压力为1MPa时,警报器平均耗气量不应 大于5L/min或总耗气量不大于85L。外购、自制均可 压力表1.压力表的外壳应有橡胶防护套,外壳直径不应大于60mm。2.压力表的测量范围应为(O~40MPa,精度不应低于2.5级, 最小分格值不应大于1MPa。

3.压力表标度盘上警报压力值段和30MPa处应有明显指示。4.在暗淡或黑暗的环境下,佩戴者应能读出压力指示值。5.在防水性能试验后,压力表内不得进水。

6.当压力表同其连接的软管脱开时,在气瓶内压力为20MPa 的情况下其漏气量不应大于25L/ min。7.压力表的其它性能应符合GB/T1226的规定。外购、自制均可

注:1在初始申请认证及获证产品变更时,认证委托人须按产品型号向认证机构提交认证产品的关键件清单。清单中应包含关键件的型号规格、供应商名称、气瓶及气瓶瓶阀供应商制造许可证等信息。

2涉及气瓶及压力部件在中国境外生产及组装的,按国家有关规定办理。3获证产品的面罩、供气阀、减压器等关键件不允许变更。如变更须按照新单元申报产品认证。

附件2 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证检测项目和检测依据

一、检验依据

GA124-2004《正压式消防空气呼吸器》

二、型式试验项目 1.主型产品

主型产品型式试验项目为标准GA124-2004《正压式消防空气呼吸器》中技术要求规定的全部项目和标准“标志”、“包装”中的要求。

(1 结构(2 材料要求(3 佩戴质量(4 整机气密性能(5 动态呼吸阻力(6 耐高温性能(7 耐低温性能

(8 静态压力(9 警报器性能(10 面罩性能(11 减压器性能(12 安全阀性能(13 供气阀性能(14 压力表(15 高压部件强度(16 中压导气管(17 气瓶(18 气瓶瓶阀(19 人员佩戴性能(20 标志(21 包装 2.分型产品

分型产品型式试验项目为标准GA124-2004《正压式消防空气呼吸器》中的如下项目: A.气瓶容积﹑气瓶数量(1 佩戴质量

(2 标志

(3 整机气密性能(4 人员佩戴性能 B.警报器(1 佩戴质量(2 标志(3 警报器性能(4 人员佩戴性能

三、型式试验样品数量

主型产品每个型号6具,分型产品每个型号2具。

四、判定规则

按照GA124-2004《正压式消防空气呼吸器》进行判定,检验项目全部合格判该型号产品型式试验合格。检验项目出现一项不合格判该型号产品型式试验为不合格。

五、检验周期

检验周期是自正式签订检验合同之日起至上报检验报告实际发生的时间,具体时限如下: 序号 产品名称 检验周期(天 1 正压式消防空气呼吸器 60

附件3 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求

1.职责和资源 1.1 职责

工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。1.2 资源

工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。

2.文件和记录

2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实

现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。

2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保: a 文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;b 文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;c 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

质量记录应有适当的保存期限。3.采购和进货检验 3.1 供应商的控制

工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。3.2 关键元器件和材料的检验/验证

工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。

关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。

工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。

4.生产过程控制和过程检验

4.1 工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。

4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。

4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。

4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。

5.例行检验和确认检验

工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等,并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。

5.1 例行检验

例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100%检验，通常检验后，除包装和加贴 标签外，不再进一步加工。5.2 确认检验 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。6． 检验试验仪器设备 用于检验和试验的

设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。6.1 校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或 检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备 的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准记录。6.2 运行检查 对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行 检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。7．不合格品的控制 工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取纠正、预 防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对 不合格品的处置记录。8．内部质量审核 工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录 内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信 息输入。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。14 9．认证产品的一致性 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定 的要求。工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证 产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报 并获得批准后方可执行。10．包装、搬运和储存 工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。15 附件 4 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂一致性控制要求 为保证工厂批量生产的认证产品与型式试验合格样品的一致性，认证产品的生产应满足本文件 规定的一致性控制要求。1 产品一致性控制文件 1.1 工厂应建立并保持认证产品一致性控制文件，一致性控制文件至少应包括： 1 针对具体认证产品型号的设计要求、产品结构描述、物料清单(应包含所使用的关键元器件 的型号、主要参数及供

应商等技术文件； 2 针对具体认证产品的生产工序工艺、生产配料单等生产控制文件； 3 针对认证产品的检验(包括进货检验、生产过程检验、成品例行检验及确认检验要求、方法 及相关资源条件配备等质量控制文件； 4 针对获证后产品的变更（包括标准、工艺、关键件等变更）控制、标志使用管理等程序文件。1.2 产品设计标准或规范应是一致性控制文件的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的认证 实施规则中规定的标准要求。2 关键件和材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序，以确保关键件和材 料满足认证所规定的要求。关键件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商 提出明确的检验要求.工厂应保存关键件和材料检验或验证记录、供应商提供的合格证明及有关检验数据等。3 批量生产产品的一致性 工厂应采取相应的措施，确保批量生产的认证产品至少在以下方面与型式试验合格样品保持一 致： 1 认证产品的铭牌、标志、说明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号； 2 认证产品的结构、尺寸和安装方式； 3 认证产品的主要原材料和关键件。4 例行检验和确认检验 4.1 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程 序中应包括检验项目、内容、方法、判定准则等。应保存检验记录。4.2 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100%检验，通常检验后，除包装和 加贴标签外，不再进一步加工。例行检验允许采用经验证的等效快速的在线检验方法进行。例行检 验至少应包括以下检验项目：结构、标志、包装、整机气密性能、动态呼吸阻力、静态压力、警报 器性能。工厂生产现场应具备上述相应认证产品检验项目的检验能力。16 4.3 确认检验是为验证产品持续符合标准（产品认证实施规则中规定的标准）要求进行的抽样 检验。确认检验至少应包括以下检验项目：佩戴质量、减压器性能、安全阀性能、供气阀性能、压 力表、高压部件强度、中压导气管、结构、标志、包装、整机气密性能、动态呼吸阻力、静态压力、警报器性能、气瓶瓶阀。工厂应具备确认检验项目的检验能力。5 获证产品的变更控制 工厂应建立文件化的变更控制程序，确保认证产品的设计、采用的关键件和材料以及生产工序 工艺、检验条件等因素的变更得到有效控制。获证产品涉及到如下的变更，工厂在实

施前应向认证 机构申报，获得批准后方可执行： 1 产品设计(原理、结构等的变更； 2 产品采用的关键件和关键材料的变更(型号、供应商、数量等； 3 关键工序、工序及其生产设备的变更； 4 例行检验和确认检验条件和方法变更； 5 生产场所搬迁、生产质量体系换版等变更； 6 其他可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的变更。6 认证标志 获准产品认证的正压式消防空气呼吸器，其生产企业应在正压式消防空气呼吸器的背架印有产 品标志的旁边，加施一个认证标志，每台正压式消防空气呼吸器一个。17

第三篇：保健食品GMP认证是强制性认证

保健食品GMP认证是强制性认证吗?

保健食品企业也必须进行GMP认证 根据新的《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外,更令人注目的是,申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护,在保护期其他保健品企业不得使用同类功能。同时,“保健食品良好生产规范”(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

2012最新保健食品GMP认证程序是什么

2012年最新保健食品生产厂家合法**的程序

1、申请保健食品GMP审查验收,保健食品生产企业通过GMP审查验收,领取证书。

2、申报或购买保健食品批文,即国家食品药品监督管理局核发的保健食品文号。

3、申请保健食品GMP生产许可证,取得保健食品企业的生产许可证。元器件

4、如不申报或购买保健食品批文,只能申请委托生产的保健食品生产许可证。咨询电话: 0371-61215739(一)申报资料目录

1、保健品GMP认证申请表;

2、《保健食品生产企业生产许可证》和《营业执照》(复印件);

3、保健食品生。

片剂保健食品GMP认证需要注意哪些问题? 具体问题具体分析,片剂保健食品GMP认证的一系列程序都需要注意的,由认证、申报到验收都需要做得到位。如果有需要可以联络我,会有专业GMP认证指导师帮助您。通常来说GMP认证注意的问题就是硬件、软件以及湿件的准备工作。片剂GMP认证和普通GMP认证一样,主要是查缺补漏,完善和检查,同时等待国家药监局的认证检查;如果是非注射剂类的认证,主。保健食品GMP认证?GMP 是药品生产质量管理规范,跟保健食品无关吧。两个批号多不一样的。一个国药准字一个国食健字。

我需要办理保健品GMP认证,应该要怎么申请认证?认证需。

我知道广州国健不错的,国健帮你解决保健品GMP认证申请遇到的问题: 如何在有限时间内一次性通过保健品GMP认证? 在保健品GMP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?如何避免投资上的浪费? 如何让没有经验的员工成功地通过保健品GMP认证? 如何避免由于经验不足造成的软件编写中的走弯路和不切实际?

保健食品GMP认证是强制性认证的开始时间是多少 2005年7月1日正式施行的《保健食品注册管理办法(试行)》中,国家食品药品监督管理局首次将保健食品GMP认证制度纳入强制性规定。您可以登录 中国认证认可信息 网-专家专栏 ,咨询上面的专家,这些专家都具有各行各业的丰富经验,可以帮助到您。你可以跟他们联系一下问问。

有关保健食品GMP认证的一些疑惑

GMP认证是药品生产企业必须通过的认证,否则是不允许生产的。保健食品生产企业的保健食品GMP认证是强制性的没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证,企业没有经过保健食品GMP 认证不可以申报保健食品GMP批准文号。推荐你一个网站去看看,国家食品药品监督管理局网站。是一个官方网站,很好的。

保健食品GMP认证需要注意哪些问题? GMP的详细条款,按要求检查,不足之处进行整改,使之符合条款规定的要求,还要做好培训 我们公司刚刚通过保健食品GMP认证(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉剂、口服液、茶剂),我们可以交流交流(jinluomingren@163。.。

从哪里查询保健食品gmp认证

保健食品是不需要gmp认证的,GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写,中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产企业的市场准入条件,一般由药监部门进行认证,中国的药监部门为SFDA(国家食品药品监督管理局);不要听一些销售人员忽悠。保健食品就是某一种营养成分高一点的食品,说白了,就是食品,不均衡的营养补充也会引起疾病的,慎用。药监局。

保健品GMP认证需要哪些资料? 需要提交的资料如下: 1.申请报告 2.保健食品生产管理和自查情况;3.企业的管理结构图 4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;6.企业专职技术人员情况介绍;7.企业生产的产品及生产设备目录;8.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、洁净区域划分图、净化空气流程图等);9.检验室人员、设施、设备情况介绍;10.质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);11.洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等);12.其他相关资科。(详细的认证程序可登录“出口分类在线服务中心”查询)

1、申请报告,2、登记表,3、申请人的基本情况及其相关证明文件,4、拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、。《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》(GB-14881)和《保健食品良好生产规范》(。

保健食品GMP认证与有机食品认证有什么样的关联?

1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准”。而药品标准属于强制性标准。

2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同装饰知识,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。

3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。

4、国际。

保健食品gmp认证相关站点推荐： 淘宝小号2心 实名认证 新版gmp认证检查 什么是gmp认证 药厂gmp 什么意思 gmp文件什么意思 gmp和gsp是什么意思 ssop与gmp的关系 新版gmp认证文件目录 gmp是什么 gmp大药厂 gmp整改视频 gmp定义 印刷行业前景 印刷包装属于什么行业 印刷包装行业 术语

第四篇：中国强制性产品质量认证——CCC认证

中国强制性产品质量认证——CCC认证

国家认监委主任王凤清指出：《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》，和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。对强制性产品认证的法律依据、实施强制性产品认证的产品范围、强制性产品认证标志的使用、强制性产品认证的监督管理等作了统一的规定。主要

内容概括起来有以下几个方面：

国家强制性产品认证制度的主要特点

公布第一批实施强制性产品认证的产品目录

强制性产品认证使用统一的标志

强制性产品认证收费项目及标准

新的强制性产品认证制度的实施时间

CCC认证企业进入市场的必备标志

（一）按照世贸有关协议和国际通行规则，国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康，以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。

（二）国家强制性产品认证制度的主要特点是，国家公布统一的目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。

（三）根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则，这次公布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》覆盖的产品是以原来的进口安全质量许可制度和强制性安全认证及电磁兼容认证产品为基础，做了适量增减。原来两种制度覆盖的产品有138种，此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证管理的医用超声诊断和治疗设备等16种产品，增加了建筑用安全玻璃等10种产品，实际列入《目录》的强制性认证产品共有132种。

（四）国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为“中国强制认证”，英文名称为“China Compulsory Certification”，英文缩写可简称为“3C”标志。中国强制认证标志实施以后，将逐步取代原实行的“长城”标志和“CCIB”标志。

（五）国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定，将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则，综合考虑现行收费情况，并参照境外同类认证收费项目和收费标准。由于该项目需要国家价格主管部门的审批，还需要一段时间，最迟会在新的强制性产品认证制度实施前，即2002年4月30日前对外公布。

（六）新的强制性产品认证制度将于2002年5月1日起实施，有关认证机构正式开始受理申请。为保证新、旧制度顺利过渡，原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年5月1日起废止。

CCC认证企业进入市场的必备标志

发布：2001年12月,国家发布《强制性产品认证管理规定》,对涉及人类健康和安全、动植物生命和健康及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证制度,列入第一批《实施强制性产品认证的产品目录》的有19类132种产品。

取代：新的强制性产品认证标志（CCC标志）将逐步取代原进口商品安全质量许可标志（CCIB标志）和原电工产品安全认证标志（长城标志）。

施行：新的强制性产品认证制度于2002年5月1日起正式施行。自2003年8月1日起，对列入目录的产品，凡未获得强制性产品认证证书和未加施“CCC”强制性认证标志的产品，不得出厂、进口和销售。

第五篇：Brprlca3C认证汽车内饰件产品强制性认证实施规则

Time will pierce the surface or youth, will be on the beauty of the ditch dug a shallow groove;Jane will eat rare!A born beauty, anything to escape his sickle sweep

.--Shakespeare

编号：CNCA—02C—060：2005

机动车辆产品强制性认证实施规则

汽车内饰件产品

2005-10-10发布

2005-12-01实施

国家认证认可监督管理委员会发布

目 录

1．适用范围 2．认证模式 3.认证的基本环节 4.认证实施的基本要求 4.1 认证的委托和受理 4.2型式试验 4.3初始工厂审查 4.4认证结果评价与批准 4.5 获证后监督 5.认证证书

5.1认证证书的有效性 5.2认证证书的变更

5.3认证证书的暂停、注销和撤消 6.强制性产品认证标志的使用 6.1准许使用的标志样式 6.2变形认证标志的使用 6.3加施方式 6.4加施位置 7.收费

附件1 认证委托时需提交的文件资料 附件2 认证委托时需提交的文件资料

1．适用范围

本规则适用于驾驶室及乘客舱内采用单一型或层积复合型有机材料的内饰件产品，包括地板覆盖层、座椅护面和装饰性衬板(门内护板、前围护板、侧围护板、后围护板、车顶棚衬里)。2．认证模式

产品抽样检测+初始工厂审查+获证后监督

注：为方便委托人，认证模式也可采用初始工厂审查+产品抽样检测+获证后监督。(特殊情况时经认证机构同意，认证委托人可采取送样方式进行产品检测)。3.认证的基本环节 3.1认证的委托和受理 3.2 产品抽样检测 3.3 初始工厂审查 3.4 认证结果评价与批准 3.5 获证后监督 4.认证实施的基本要求 4.1认证的委托和受理 4.1.1认证的单元划分

同一生产厂生产的且在以下主要方面无差异的内饰件产品视为同一单元： 4.1.1.1层积复合材料

1）各层材质及厚度； 2）加工工艺； 4.1.1.2单一材料

1）材质； 2）加工工艺；

4.1.2认证委托时需提交的文件资料见附件1。4.2 产品抽样检测 4.2.1 产品抽样 4.2.1.1抽样原则

认证机构应从认证申请单元中抽取代表性样品进行检测。4.2.1.2 抽样时机

一般情况下，产品抽样应在初始工厂审查前进行。为方便委托人，产品抽样也可以和初始工厂审查同时进行。

4.2.1.3 抽样方法及试样规格

样品应在工厂生产的合格品中（包括生产线、仓库）随机抽取，抽样基数应不低于样品的10倍。抽取的标准试样由抽样人封样后，送至指定的检测机构实施检测。

从抽取的样品上截取五块（件）标准试样。如果沿不同方向有不同燃烧速度的内饰材料，则应在不同方向截取试样。

试样规格为356mm×100mm。若内饰件的形状和尺寸不足以制成规定的标准试样，则应保证下列最小尺寸试样，但要记录。

1）如果内饰件宽度介于3mm～60mm，长度应至少为356mm，在这种情况下试样要尽量做成接近内饰件的宽度。

2）如果内饰件宽度大于60mm，长度应至少为138mm。

3）如果内饰件宽度介于3mm～60mm，且长度小于356mm，或宽度大于60mm，长度小于138mm，则不能按照本规则进行认证；宽度小于3mm，的内饰件也不能按照本规则进行认证。4.2.1.4 试验样品及相关资料的处置

试验后，应以适当的方式处置已经确认合格的样品和相关资料。4.2.2 检测标准

GB 8410 汽车内饰材料的燃烧特性。注：标准采用现行有效的版本。4.3 初始工厂审查

4.3.1初始工厂审查时间

一般情况下，抽样检测合格后，进行初始工厂审查。

工厂审查时间根据委托认证产品的单元及覆盖产品型号数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个加工场所为2至4个人日。4.3.2 审查内容

工厂审查的内容为工厂质量保证能力审查和产品一致性检查。4.3.2.1 工厂质量保证能力审查

《强制性认证工厂质量保证能力要求》(见附件2)为本规则覆盖产品初始工厂质量保证能力审查的基本要求。4.3.2.2 产品一致性检查

工厂审查时，应对委托认证的产品进行一致性检查，包括以下内容：

1)认证产品的标识（如：名称、规格、型号和商标等）应与试验报告及委托认证提交的资料所标明的一致；

2)认证产品的结构应与抽样样品及委托认证提交的资料一致； 3)认证产品所用的关键件，应与抽样样品及委托认证提交的资料一致。4)现场指定试验：试验项目应从例行检验或确认检验项目中选取（见附件2）。

产品一致性检查出现问题时，认证机构应视情况作出限期整改、重新型式试验、中止本次认证的处理。

4.3.3工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所，产品一致性检查应覆盖申请认证产

品。

4.4认证结果评价与批准 4.4.1认证结果评价与批准

认证机构负责对抽样检测、工厂审查结果进行综合评价，评价合格的，由认证机构对委托人颁发认证证书(每一个认证单元颁发一张认证证书)。认证证书的使用应符合《强制性产品认证管理规定》的要求。

产品抽样检测不合格，允许限期（不超过3个月）整改，如期完成整改后申请产品抽样检测复试；工厂审查存在不合格项，允许限期（不超过3个月）整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。产品抽样检测复试和工厂审查整改结果均合格，经认证机构评价后颁发认证证书；逾期不能完成整改，或整改结果不合格，终止本次认证。4.4.2认证时限

认证时限是自正式受理认证之日起至颁发认证证书所实际发生的工作日，包括产品抽样检测时间、工厂审查时间、认证结果评价和批准时间、证书制作时间。

产品抽样检测时间自样品送达指定检测机构之日起计算，检测周期不超过20个工作日。工厂审查后提交报告时间一般为5个工作日，以检查员完成现场审查，收到并确认工厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算。

认证结论评价、批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。4.5 获证后监督 4.5.1 监督的频次

4.5.1.1一般情况下，从获证后的第12个月起进行第一次获证后监督，此后每年应至少进行一次获证后监督。

4.5.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次：

1)获证产品出现严重质量问题,或者用户提出投诉并经查实为持证人责任的； 2)认证机构有足够理由对获证产品与本规则中规定的标准要求的符合性提出质疑时； 3)有足够信息表明制造商、生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。4.5.2 监督的内容

监督的方式是：工厂质量保证能力复查 +认证产品一致性检查+产品抽样检测。为方便委托人，产品抽样检测的结果也可以作为确认检验的结果。4.5.2.1 工厂质量保证能力复查

由认证机构根据工厂质量保证能力要求，对工厂进行监督复查。《强制性认证工厂质量保证能力要求》规定的第3，4，5，9条是每次监督复查的必查项目，其他项目可以选查，每4年内至少覆盖要求中的全部项目。

每个加工场所监督复查的时间一般为1至2个人日。

4.5.2.2 认证产品一致性检查

监督时在加工场所对获证产品进行产品一致性检查。检查内容见4.3.2.2。4.5.2.3产品抽样检测

在监督时进行抽样。样品应在工厂生产的合格品中（包括生产线、仓库）随机抽取。抽样方法及试样规格见4.2.1.3。对抽取样品的检测由指定的检测机构实施。抽样检测项目依据本规则中的第4.2.2条。

4.5.3 获证后监督结果的评价

监督复查合格后，可以继续保持认证资格、使用认证标志。对监督复查时发现产品本身存在不符合的，视情况作出暂停或撤销认证的决定，停止使用认证标志，并对外公告；对质量保证能力有不符合项的，应在3个月内完成纠正措施，逾期将撤销认证证书、停止使用认证标志，并对外公告。5．认证证书

5.1认证证书的有效性

本规则覆盖产品的认证证书不规定证书有效性截止日期。证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。5.2认证证书的变更

本规则覆盖产品的认证证书，如果其产品发生以下变更时，应向认证机构提出变更申请： 1)增加/减少同一单元内认证产品；

2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化；

3)获证产品的商标，委托人、制造商或工厂信息（名称和/或地址、质量保证体系等）发生变化； 4)其他影响认证要求的变更。

认证机构应核查以上变更情况，确认原认证结果对认证变更的有效性；需要时，针对差异进行补充检测和/或工厂保证能力审查；合格后，确认原证书继续有效和/或换发认证证书。5.3认证证书的暂停、注销和撤消

按《强制性产品认证管理规定》的要求执行。在认证证书暂停期间及认证证书注销和撤消后，产品不得出厂、进口。6．强制性产品认证标志的使用

证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》的规定。6.1准许使用的标志样式

6.2变形认证标志的使用

本规则覆盖的产品不允许使用任何形式的变形认证标志。6.3 加施方式

可以采用统一印制的标准规格认证标志和印刷、模压认证标志中的任何一种。

采用印刷、模压认证标志时，还应在标志周边适当位置注明产品的工厂代码。标志使用方案应报国家认监委批准的强制性产品认证标志发放与管理机构核准。6.4 加施位置

应将认证标志加施在部件主体的适当位置或其最小外包装上。7.收费

CCC认证收费涉及申请费、产品检测费、工厂审查费、批准与注册费（含证书费）、监督复查费、年金、认证标志费等，具体费用由认证、检测机构按国家有关规定统一收取。

附件1

认证委托时需提交的文件资料

1.产品描述(至少应包含以下内容)： 1.1单一材料 1.1.1产品名称； 1.1.2材质；

1.1.3正面颜色及厚度； 1.1.4编织/制造方式。1.2层积复合材料 1.2.1产品名称

1.2.2各层材质、厚度及编织/制造方式； 1.2.3 排列方式； 1.2.4加工工艺； 1.2.5表层颜色；

1.3 内饰零件尺寸：长x宽x高； 1.4 添加剂的种类和比例（如有）。2.足以识别产品主要特征的照片。

3.层积复合材料内饰件产品材料剖面示意图。4.产品关键原材料清单

4.1本规则覆盖产品的关键原材料为：单一材料和层积复合材料等；

4.2清单中至少要包括关键零部件、材料的名称、型号、规格、供货单位和进厂检验项目等内容。5.工厂概况：

5.1 生产情况（所申请产品的生产规模、能力及生产历史）； 5.2 工厂的关键生产设备清单；

5.3 工厂的主要检测仪器设备清单（包括:名称、型号、规格、数量、精度、检定周期等）； 5.4 与附件2有关的质量管理体系文件目录及机构框图/表和职责规定文件等。6．必要的认证产品检测报告。7.委托人、工厂的注册证明材料。8.指定认证机构需要的其他文件。

附件2

强制性认证工厂质量保证能力要求

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。1 职责和资源 1.1 职责

工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。

所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。

1.2 资源

工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。文件和记录

2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规则要求。2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：

a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用； c)在使用处可获得相应文件的有效版本。

2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

质量记录应有适当的保存期限。采购和进货检验 3.1 供应商的控制

工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。程序中应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求，以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。3.2 关键零部件和材料的检验/验证

工厂应建立并保持对供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序。程序中应包括检验项目、方法、频次和判定准则，以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。

关键零部件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。

工厂应保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。生产过程控制和过程检验 4.1 过程准备

4.1.1 工厂应对关键生产工序（过程）进行识别并确认；关键工序操作人员应具备相应的能力；如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。

4.1.2对关键的生产过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供输入。4.1.3以适当方式进行作业准备验证。4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。

4.4 工厂应建立并实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统。

4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。

4.6 工厂应建立并实施产品的可追溯系统。适当时，确定并应用统计技术。例行检验和确认检验

工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。

例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。

汽车内饰件产品例行检验项目为外观质量。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。

汽车内饰件产品的确认检验项目为燃烧特性，检测依据见本规则4.2.2。确认检验项目最小频次为每单元1次/年。检验试验仪器设备

用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。

检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。6.1 校准和检定

用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。

应保存设备的校准记录。6.2 测量系统分析

为分析测量和试验设备系统测量结果的变异，工厂应进行适当的测量系统分析，保存相应的记录，适当时，可选用测量系统重复性和再现性（R&R）分析,小样法分析。6.3 实验室管理 工厂应定义内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。

为工厂提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务。不合格品的控制

工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。

工厂应制定返工、返修作业指导书，内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。

未经确定或可疑状态的产品，应列为不合格品。废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。应保存对不合格品的处置记录。内部审核

工厂应建立文件化的内部质量管理体系审核程序，确保质量管理体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部质量管理体系审核结果。

对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量管理体系

审核的信息输入。

工厂应以适宜的频率审核每个制造过程，以决定其有效性。

工厂应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。认证产品的一致性

工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。

工厂应建立产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样件的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。包装、搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。

工厂应按适当策划的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。

注：斜体字表述的内容引用自GB/T18305-2003。