第一篇：中国强制性产品质量认证
中国强制性产品质量认证——CCC认证
国家认监委主任王凤清指出：《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》，和《实施强制品认证有关问题的通知》。对强制性产品认证的法律依据、实施强制性产品认产品范围、强制性产品认证标志的使用、强制性产品认证的监督管理等作了统规定。主要内容概括起来有以下几个方面：
国家强制性产品认证制度的主要特点
公布第一批实施强制性产品认证的产品目录
强制性产品认证使用统一的标志
强制性产品认证收费项目及标准
新的强制性产品认证制度的实施时间
CCC认证企业进入市场的必备标志
（一）按照世贸有关协议和国际通行规则，国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康，以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。
（二）国家强制性产品认证制度的主要特点是，国家公布统一的目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出
厂、进口、销售和在经营服务场所使用。
（三）根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则，这次公布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》覆盖的产品是以原来的进口安全质量许可制度和强制性安全认证及电磁兼容认证产品为基础，做了适量增减。原来两种制度覆盖的产品有138种，此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证管理的医用超声诊断和治疗设备等16种产品，增加了建筑用安全玻璃等10种产品，实际列入《目录》的强制性认证产品共有132种。
（四）国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为“中国强制认证”，英文名称为“China Compulsory Certification”，英文缩写可简称为“3C”标志。中国强制认证标志实施以后，将逐步取代原实行的“长城”标志和“CCIB”标志。
（五）国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定，将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则，综合考虑现行收费情况，并参照境外同类认证收费项目和收费标准。由于该项目需要国家价格主管部门的审批，还需要一段时间，最迟会在新的强制性产品认证制度实施前，即2002年4月30日前对外公布。
（六）新的强制性产品认证制度将于2002年5月1日起实施，有关认证机构正式开始受理申请。为保证新、旧制度顺利过渡，原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年5月1日起废止。
CCC认证企业进入市场的必备标志
发2001年12月,国家发布《强制性产品认证管理规定》,对涉及布： 人类健康和安全、动植物生命和健康及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证制度,列入第一批《实施强制性产品认证的产品目录》的有19类132种产品。
取新的强制性产品认证标志（CCC标志）将逐步取代原进口商代： 品安全质量许可标志（CCIB标志）和原电工产品安全认证标
志（长城标志）。
施新的强制性产品认证制度于2002年5月1日起正式施行。自行： 2003年8月1日起，对列入目录的产品，凡未获得强制性产
品认证证书和未加施“CCC”强制性认证标志的产品，不得出厂、进口和销售。
第二篇：中国强制性产品质量认证——CCC认证
中国强制性产品质量认证——CCC认证
国家认监委主任王凤清指出：《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》，和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。对强制性产品认证的法律依据、实施强制性产品认证的产品范围、强制性产品认证标志的使用、强制性产品认证的监督管理等作了统一的规定。主要
内容概括起来有以下几个方面：
国家强制性产品认证制度的主要特点
公布第一批实施强制性产品认证的产品目录
强制性产品认证使用统一的标志
强制性产品认证收费项目及标准
新的强制性产品认证制度的实施时间
CCC认证企业进入市场的必备标志
（一）按照世贸有关协议和国际通行规则，国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康，以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。
（二）国家强制性产品认证制度的主要特点是，国家公布统一的目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。
（三）根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则，这次公布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》覆盖的产品是以原来的进口安全质量许可制度和强制性安全认证及电磁兼容认证产品为基础，做了适量增减。原来两种制度覆盖的产品有138种，此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证管理的医用超声诊断和治疗设备等16种产品，增加了建筑用安全玻璃等10种产品，实际列入《目录》的强制性认证产品共有132种。
（四）国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为“中国强制认证”，英文名称为“China Compulsory Certification”，英文缩写可简称为“3C”标志。中国强制认证标志实施以后，将逐步取代原实行的“长城”标志和“CCIB”标志。
（五）国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定，将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则，综合考虑现行收费情况，并参照境外同类认证收费项目和收费标准。由于该项目需要国家价格主管部门的审批，还需要一段时间，最迟会在新的强制性产品认证制度实施前，即2002年4月30日前对外公布。
（六）新的强制性产品认证制度将于2002年5月1日起实施，有关认证机构正式开始受理申请。为保证新、旧制度顺利过渡，原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年5月1日起废止。
CCC认证企业进入市场的必备标志
发布：2001年12月,国家发布《强制性产品认证管理规定》,对涉及人类健康和安全、动植物生命和健康及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证制度,列入第一批《实施强制性产品认证的产品目录》的有19类132种产品。
取代：新的强制性产品认证标志（CCC标志）将逐步取代原进口商品安全质量许可标志（CCIB标志）和原电工产品安全认证标志（长城标志）。
施行：新的强制性产品认证制度于2002年5月1日起正式施行。自2003年8月1日起，对列入目录的产品，凡未获得强制性产品认证证书和未加施“CCC”强制性认证标志的产品，不得出厂、进口和销售。
第三篇：保健食品GMP认证是强制性认证
保健食品GMP认证是强制性认证吗?
保健食品企业也必须进行GMP认证 根据新的《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外,更令人注目的是,申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护,在保护期其他保健品企业不得使用同类功能。同时,“保健食品良好生产规范”(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。
2012最新保健食品GMP认证程序是什么
2012年最新保健食品生产厂家合法**的程序
1、申请保健食品GMP审查验收,保健食品生产企业通过GMP审查验收,领取证书。
2、申报或购买保健食品批文,即国家食品药品监督管理局核发的保健食品文号。
3、申请保健食品GMP生产许可证,取得保健食品企业的生产许可证。元器件
4、如不申报或购买保健食品批文,只能申请委托生产的保健食品生产许可证。咨询电话: 0371-61215739(一)申报资料目录
1、保健品GMP认证申请表;
2、《保健食品生产企业生产许可证》和《营业执照》(复印件);
3、保健食品生。
片剂保健食品GMP认证需要注意哪些问题? 具体问题具体分析,片剂保健食品GMP认证的一系列程序都需要注意的,由认证、申报到验收都需要做得到位。如果有需要可以联络我,会有专业GMP认证指导师帮助您。通常来说GMP认证注意的问题就是硬件、软件以及湿件的准备工作。片剂GMP认证和普通GMP认证一样,主要是查缺补漏,完善和检查,同时等待国家药监局的认证检查;如果是非注射剂类的认证,主。保健食品GMP认证?GMP 是药品生产质量管理规范,跟保健食品无关吧。两个批号多不一样的。一个国药准字一个国食健字。
我需要办理保健品GMP认证,应该要怎么申请认证?认证需。
我知道广州国健不错的,国健帮你解决保健品GMP认证申请遇到的问题: 如何在有限时间内一次性通过保健品GMP认证? 在保健品GMP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?如何避免投资上的浪费? 如何让没有经验的员工成功地通过保健品GMP认证? 如何避免由于经验不足造成的软件编写中的走弯路和不切实际?
保健食品GMP认证是强制性认证的开始时间是多少 2005年7月1日正式施行的《保健食品注册管理办法(试行)》中,国家食品药品监督管理局首次将保健食品GMP认证制度纳入强制性规定。您可以登录 中国认证认可信息 网-专家专栏 ,咨询上面的专家,这些专家都具有各行各业的丰富经验,可以帮助到您。你可以跟他们联系一下问问。
有关保健食品GMP认证的一些疑惑
GMP认证是药品生产企业必须通过的认证,否则是不允许生产的。保健食品生产企业的保健食品GMP认证是强制性的没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证,企业没有经过保健食品GMP 认证不可以申报保健食品GMP批准文号。推荐你一个网站去看看,国家食品药品监督管理局网站。是一个官方网站,很好的。
保健食品GMP认证需要注意哪些问题? GMP的详细条款,按要求检查,不足之处进行整改,使之符合条款规定的要求,还要做好培训 我们公司刚刚通过保健食品GMP认证(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉剂、口服液、茶剂),我们可以交流交流(jinluomingren@163。.。
从哪里查询保健食品gmp认证
保健食品是不需要gmp认证的,GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写,中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产企业的市场准入条件,一般由药监部门进行认证,中国的药监部门为SFDA(国家食品药品监督管理局);不要听一些销售人员忽悠。保健食品就是某一种营养成分高一点的食品,说白了,就是食品,不均衡的营养补充也会引起疾病的,慎用。药监局。
保健品GMP认证需要哪些资料? 需要提交的资料如下: 1.申请报告 2.保健食品生产管理和自查情况;3.企业的管理结构图 4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;6.企业专职技术人员情况介绍;7.企业生产的产品及生产设备目录;8.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、洁净区域划分图、净化空气流程图等);9.检验室人员、设施、设备情况介绍;10.质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);11.洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等);12.其他相关资科。(详细的认证程序可登录“出口分类在线服务中心”查询)
1、申请报告,2、登记表,3、申请人的基本情况及其相关证明文件,4、拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、。《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》(GB-14881)和《保健食品良好生产规范》(。
保健食品GMP认证与有机食品认证有什么样的关联?
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准”。而药品标准属于强制性标准。
2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同装饰知识,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。
4、国际。
保健食品gmp认证相关站点推荐： 淘宝小号2心 实名认证 新版gmp认证检查 什么是gmp认证 药厂gmp 什么意思 gmp文件什么意思 gmp和gsp是什么意思 ssop与gmp的关系 新版gmp认证文件目录 gmp是什么 gmp大药厂 gmp整改视频 gmp定义 印刷行业前景 印刷包装属于什么行业 印刷包装行业 术语
第四篇：质量技术监督局2012部分重点强制性认证产品质量安全专项整治行动总结
质量技术监督局2012部分重点强制性认证产品质量安
全专项整治行动总结
为切实保障产品质量安全，维护消费者权益，进一步深化“打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动”的行动成果，根据全国、全省认证认可工作会议精神，按照国认证【2012】19号文件和黑质技监函发【2012】81号文件和大庆市质监局要求，我局积极开展了对实施强制性产品认证的部分重点产品开展质量安全专项整治行动。
一、提高认识，加强宣传
我局对此次行动高度重视，认真部署，并由主管领导亲自负责，制定行动方案，落实人员。为了扩大社会影响开展了街头宣讲，悬挂条幅、现场解答，发放传单，等多种宣传方式，在六一儿童节、世界认可日、3c强制性认证实施十周年期间，积极开展相关宣传活动，解答群众咨询40余人次，共发放传单500余份，深入企业9家，招贴宣传画20余张。提高了社会群众对强制性认证产品的认识，确保了行动的顺利开展。
二、突出重点，加强监管
由于我局的辖区内并无强制性认证产品的生产企业，所以此次行动的重点就放在了对流通领域的监管。结合林甸实际重点检查强制性产品认证目录内的轮胎、农机、摩托车、儿童玩具、在用医疗器械，家用电器等产品，重点查处销售和使用未通过强制性产品认证产品的行为。
（一）为打击3C强制性认证违法行为，结合“春雷行动”保护广大农民朋友的合法权益，我局在全县范围内开展了“拖拉机、摩托车”3C认证专项监督检查。共检查拖拉机销售企业6家，共8个品牌10品种。摩托车销售企业5家，共9个品牌76个品种。执法人员查验了产品的一致性证书和3c证书，未发现未经认证及超范围认证、不按规定使用认证标志等违法行为。
（二）我局于2012年5月30日对辖区内的儿童玩具市场开展了专项整治行动，共检查了玩具商店7家，此次检查主要涉及《强制性产品认证目录》内的玩具产品。检查的重点内容是：儿童玩具产品是否有“3C”强制认证、是否有中文标识、玩具适用年龄段；执法人员现场对涉嫌违规的商品进行下架处理，责令其整改。此次检查有效规范了经营者的经营行为。确保儿童身心健康。
（三）今年6月9日是第五个“世界认可日”，为了认真贯彻《质量发展纲要》，我局积极开展宣传活动，通过张贴招贴画、发放宣传册、解答问题、深入企业宣讲 等多种形式，加强认证认可正面宣传，推动认证认可工作深入开展。此次活动共张贴宣传画20张，发放宣传单500多份。
（四）对辖区内各医院在用的医用器械进行了监督检查。检查重点是部分医疗设备的强制性认证情况。包括：心电图机、血液透析装置、医用X射线诊断设备等。共检查医疗机构4家，总体状况良好，但也有少数医疗设备因年代久远等原因导致的无强制性认证情况，执法人员已根据不同情况敦促其尽快改善。
（五）加大执法力度，对辖区内的家电销售企业进行了监督检查。执法人员对华夏家电商城、同兴家电商城、海信专卖店等5家经营商户进行检查，重点检查伪造、冒用认证标志和无强制性认证产品的违法行为。现场共检查了电磁炉、电热水器、电饭锅、电风扇等小家电产品近50个批次180件。此次检查提高了企业对强制性认证产品质量安全的认识，有效地规范了企业的经营行为。
三、认真总结，查找不足
此次专项整治行动，我局认真贯彻了省市局的工作要求，保障了产品质量安全，进一步深化了“双打”的行动成果，维护了消费者的合法权益。在取得了一定的成绩的同时，也暴露了一些不足，例如对辖区内销售企业的情况了解不是很充分、在检查中发现问题的时候，多数采取规范和整改措施，处罚还不是很到位、宣传报道及信息报送工作还存在差距，在工作中做了大量工作却因为宣传没有跟上，信息报送不及时影响了整体工作效果。
四、下一步工作打算
今后的工作中，我局将进一步加强重点强制性认证产品质量安全的监管力度，严格执法，充分利用国家3c认证信息网络，进一步完善辖区内基础情况和数据的记录和统计，结合工作实际，建立长效监管和动态监管的机制，保证辖区内产品质量安全，使强制性认证产品监管工作向更深、更广的层次发展。
质量技术监督局
二〇一二年七月三日
第五篇：消防产品类强制性认证实施规则.
编号:CNCA-09C-XX:2010 消防产品类强制性认证实施规则 消防装备产品(WTO通报稿
2010-xx-xx 发布2010-xx-xx 实施中国国家认证认可监督管理委员会 发布 目 录 1.总则(1 2.认证模式(1 3.认证的基本环节(1 4.认证实施的基本要求(1 4.1 认证的委托和受理(1 4.2 型式试验(2 4.3 初始工厂检查(2 4.4 认证结果评价与批准(3 4.5 获证后的监督(4 5.认证的保持、变更、扩大、暂停、撤销和注销(5 5.1 认证证书的保持(5 5.2 认证证书的变更(5 5.3 认证范围的扩大(6
5.4 认证证书的暂停、撤销和注销(6 6.认证证书的有效期(6 7.认证标志(6 8.申诉和投诉(6 9.收费(7 附件1 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证单元划分说明(8 附件2 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证检测项目和检测依据(10 附件3 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂质量保证能力要求(12 附件4 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂一致性控制要求(16 1.总 则
1.1 根据《中华人民共和国消防法》和《中华人民共和国认证认可条例》制定本实施规则。
1.2 本实施规则适用于在中华人民共和国境内出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的正压式消防空气呼吸器产品认证。
1.3 本实施规则由通则及附件组成。
1.4 按本实施规则认证的产品应符合国家有关法律、法规及国家、行业标准的相关规定。
2.认证模式
型式试验+初始工厂检查+获证后监督 3.认证的基本环节
认证的委托和受理 型式试验 工厂检查
认证结果评价与批准 获证后的监督 4.认证实施的基本要求 4.1 认证的委托和受理 4.1.1认证单元划分
认证单元划分原则见附件1《正压式消防空气呼吸器产品认证单元划分说明》。
同一制造商、同一产品型号,不同工厂的产品为不同认证单元。4.1.2申请文件
认证委托人应向指定认证机构提交正式委托认证的申请,并随附以下资料: 1《消防产品认证申请书》;2委托方/制造商/工厂的资质证明至少包括:组织机构代码、营业执照、有关协议、合同等;3企业确认不侵犯有关专利技术和专有技术的自我声明;4产品生产工艺流程及工艺控制简述;5关键原材料/元器件/零配件或产品特性(如:设计、结构、工艺、工序、标志
等描述;6其他要求的文件。4.2 型式试验 4.2.1 型式试验的送样 4.2.1.1送样原则
原则上每个申请认证单元作为一个送样单元。单元内主型样品应从中选取有代表性的样品。
4.2.1.2送样数量
型式试验的样品由委托人按指定认证机构的要求选送,并对选送样品负责,送样数量及要求见附件2《正压式消防空气呼吸器产品强制性认证检测项目和检测依据》。样品必须是近10个月生产并经工厂检验合格的产品,并且在产品有效期内;4.2.1.3 型式试验样品的处置
型式试验后,应以适当方式处置试验后的样品。国家有规定的,按相关规定执行。
4.2.2检验机构
检验由指定认证机构委托指定检验机构实施。4.2.3检验程序
4.2.3.1指定检验机构应在检验前对样品的完整性等进行核查。
4.2.3.2指定检验机构应执行本规则附件2 《正压式消防空气呼吸器产品强制性认
证检测项目和检测依据》所规定的检验依据、检验项目、抽样方法和判定 规则。
4.2.3.3检验结束后,指定检验机构应及时向指定认证机构提交型式试验报告。4.3 初始工厂检查 4.3.1 工厂检查人员
对型式试验合格的委托方,指定认证机构组织安排工厂检查组。检查组的人员由具有规定资质的人员组成。对同一工厂检查的检查员不少于2名。
4.3.2 工厂检查时间
工厂检查时间根据委托认证产品的单元及覆盖产品型号数量确定,并考虑工厂的生产规模,一般每个加工场所为4—8个人日。
4.3.3工厂检查内容
初始工厂检查的内容为工厂质量保证能力检查和产品一致性检查。4.3.3.1工厂质量保证能力检查
工厂质量保证能力的检查按附件3《正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂质量保证能力要求》规定进行。
4.3.3.2 产品一致性检查
产品一致性检查要求见附件4《正压式消防空气呼吸器产品认证工厂一致性控制要求》。
4.3.3.3 工厂质量保证能力和产品一致性检查至少应覆盖委托认证产品的所有工 厂。
4.4 认证结果评价与批准 4.4.1 认证结果评价与批准
认证机构对产品检测和工厂检查结果进行综合评价。经认证机构评定,认证结果符合要求的,按照认证单元颁发认证证书;认证结果不符合要求的,终止本次认证。
产品检测不合格,允许限期(不超过3个月整改,如期完成整改后申请产品检测复试一次;工厂检查不合格,允许限期(不超过3个月整改,如期完成整改后申请重新工厂检查一次;工厂检查存在不合格项,允许限期(不超过3个月整改,认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。产品检测复试和/或重新工厂检查整改结果均合格,经认证机构评定后颁发认证证书;逾期不能完成整改,或整改结果不合格,产品检测复试或重新工厂检查不合格,终止本次认证。
4.4.2 认证时限
认证时限是自正式受理认证之日起至颁发认证证书所实际发生的工作日,包括产品检测时间、工厂检查时间、认证结果评价和批准时间、证书制作时间。
产品检测时间自样品送达指定检测机构并正式受理之日起计算,产品检验时间应在公布的检验周期内完成,提交产品检验报告一般不超过5个工作日。
提交工厂检查报告不超过5个工作日,以检查组完成现场检查,收到工厂递交的不符合项整改资料之日起计算。
工厂检查时间、认证结果评价和批准时间及证书制作时间一般不超过60个工作日。
4.5 获证后的监督 4.5.1获证后的监督频次
4.5.1.1获证产品从证书批准之日起,即可安排证后监督。证后监督每年不少于一
次。
4.5.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1 获证产品出现严重质量问题或用户对产品有投诉并经查实;2 指定认证机构有足够理由对获证产品与本实施规则中规定的标准要求的符 合性提出质疑时;3 有足够信息表明工厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而 可能影响产品符合性或一致性时。4.5.2获证后的监督方式 1工厂监督检查和产品监督检验;2工厂监督检查;3产品监督检验。
4.5.3工厂监督检查内容及结论 4.5.3.1产品一致性核查
同本规则4.3.3.2的规定。产品一致性核查的结论为符合或不符合。4.5.3.2工厂质量保证能力监督检查
工厂质量保证能力监督检查按附件3 《正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂质量保证能力要求》规定进行。工厂质量保证能力监督检查的时间为每个场所
2-4个人日。监督检查内容由指定认证机构视具体情况按监督计划进行,监督既可在工厂,也可在使用场所进行。
工厂质量保证能力监督检查的结论为推荐通过或不推荐通过。
不合格项的整改期限超过1个月的,工厂质量保证能力监督检查结论为不推荐通过。
首次获证后的第5年,应按附件3的规定对工厂进行换证检查。换证检查内容和人日数与初次工厂检查相同。
4.5.3.3 产品监督检验
产品监督检验既可从工厂抽样,也可在使用场所抽样,受检样品的选择、样品 数量及检验项目由指定认证机构规定。4.5.4获证后监督结果的评价
经认证机构评定,监督结论合格的,认证机构保持其证书;监督结论不合格的,认证机构按规定暂停或撤销其证书。
保持认证证书的,继续使用认证标志。暂停或撤销认证证书的,停止使用认证标志,并对外公告。
5.认证的保持、变更、扩大、暂停、撤销和注销 5.1 认证证书的保持
认证证书的有效性依靠通过指定认证机构定期和不定期的监督获得保持。5.2 认证证书的变更 5.2.1 变更的类型
5.2.1.1 不涉及产品安全使用性能的变更:商标变更;由于产品命名方法的变化引 起的获证产品名称、型号变更;产品型号变更、内部结构不变;委托方(制 造商或工厂名称或地址变更(没有搬迁等。
5.2.1.2 涉及产品安全使用性能的变更:制造商或工厂搬迁;产品认证所依据国家 标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;明显影响产品的设计发生 了变化,如获证产品的关键零部件/原材料/元器件更换;委托方(制造商 或工厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变 化等。5.2.2变更程序
5.2.2.1认证证书持有者需要变更已经获得的认证证书信息或产品时,应正式向指
定认证机构提交书面变更申请并提交相关证明文件。
5.2.2.2指定认证机构在接到变更申请及有关资料后进行审核,核查变更信息或产
品与原获证信息或产品的一致性,必要时安排变更工厂确认检查和/或确 认检验。
5.2.2.3根据变更确认的结果,按规定程序评定,符合变更要求的,经指定认证机构 批准后向持证人换发证书或发出变更确认通知,并更改相关信息。不符合 变更要求的,经指定认证机构批准后向持证人发出不予变更确认的通知。
5.3 认证范围的扩大
认证证书持有者在原有认证基础上增加新的产品单元、型号,应提出正式申请,经指定认证机构审查后,必要时安排的产品检验和/或工厂检查,综合评价合格后颁发或换发证书。
5.4 认证证书的暂停、撤销和注销
认证证书的暂停、注销和撤销,按《强制性产品认证管理规定》的规定执行。自认证证书注销、撤销之日起或者认证证书暂停期间,不符合认证要求的产品,不得继续出
厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。
暂停证书的恢复使用,应由证书持有者向指定认证机构提出申请,按规定进行产品检验和/或工厂检查达到的要求后,指定认证机构批准恢复使用证书。
6.认证证书的有效期
本规则覆盖产品认证证书的有效期为5年。
认证证书有效期届满,需要延续使用的,认证委托人应当在认证证书有效期届满前90天内申请办理。
7.认证标志
认证证书持有者必须遵循《强制性产品认证标志管理办法》的有关规定使用认证标
志。
7.1 变形认证标志的使用
本规则覆盖产品不允许加施任何形式的变形认证标志。
7.2 准许使用的标志样式 认证标志为:
7.3 加施方式和位置
可以采用国家统一印制的标准规格标志、模压式或铭牌印刷三种方式。如采用模压式或铭牌印刷方式,应注明产品的工厂代码。认证标志一般应加施于产品明显位置。
8.申诉和投诉
8.1委托方如对指定认证机构或指定检验机构的认证活动和/或做出的决定不满意,可提
出正式的申诉或投诉。任何人或单位对获证企业的产品表示不满意,可向指定认证机构提出正式的投诉。
8.2指定认证机构制定申诉、投诉程序,并由专门部门负责受理来自各方的申诉、投诉,经调查核实批准后,采取处理措施。
8.3指定认证机构保存所有产品认证申诉、投诉的处理结果记录。9.收 费
9.1认证收费由指定认证机构按国家有关规定统一收取。
附件1 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证单元划分说明 1.单元划分
序号产品 名称
单元划分说明认证依据标准型式试验样品数量 1 正压 式消 防空 气呼 吸器 面罩、供气阀、减压器型号规格不同的 产品为不同单元;2 面罩、供气阀、减压器供应商不同的产 品为不同单元。GA124-2004 主型产品:6具/每种型号 分型产品:2具/每种型号
注:1.气瓶容积、气瓶数量﹑警报器型号规格﹑警报器供应商不同可作为同一单元。
2.同一个单元,气瓶容积为6.8L的为主型产品,若无该型号产品,以气瓶容积最大的型号为主
型产品。主型产品的警报器型号规格和供应商由企业自定。
3.气瓶容积、气瓶数量﹑警报器型号规格﹑警报器供应商不同产品为分型产品。
2.关键件
序号名称技术要求外购/自制的特殊规定 气瓶1.气瓶设计、制造、检验和使用应符合国家相关法律法规的 规定。
2.气瓶上应有“压缩空气;气瓶编号;水压试验压力;公称工 作压力;公称容积;重量;生产日期;检验周期;使用年限;产品标准号;警示:发现纤维断裂或损坏,不应充装”字样 标记。
3.气瓶额定工作压力为30MPa。4.气瓶外部应有防护罩。外购、自制均可。制造者必须具备气瓶 制造许可。
外购者必须符合气瓶 安全管理法规的要 求。气瓶瓶阀1.气瓶瓶阀的开启方向为逆时针。
2.气瓶瓶阀在开启后应保证不会被无意关闭,如气瓶瓶阀开 启后不可锁定,那么开启手轮应至少旋转两周才能达到关闭 状态。
3.气瓶瓶阀上应设置安全膜片,其爆破压力应为(37~45 MPa。
4.气瓶瓶阀的输出端螺纹为内螺纹,螺纹尺寸为G5/8,其公 差应符合GB/T7307的规定。外购、自制均可。制造者必须具备压力 部件制造许可。外购者必须符合压力 部件安全管理法规的 要求 面罩1.面罩质量应分布对称,头带或头罩应能根据佩戴者头部的 需要自由调整,其密合框应与佩戴者面部密合良好,无明显 压痛感。面罩应有除去视窗结雾功能。视窗为大眼窗,应使 用透光性能良好的无色透明材料,并不应产生视觉变形现象。2.总视野>70%
双目视野>55% 下方视野>35° 外购、自制均可
序号名称技术要求外购/自制的特殊规定吸入气体中的二氧化碳含量≤1% 4 供气阀应设置自动正压机构,静态压力不应大于500Pa。外购、自制均可。制造者必须具备压力部件制造许可。外购者必须符合压力部件安全管理法规的 要求 减压器1.在气瓶额定工作压力至2MPa范围内,减压器输出压力应在 设计值范围内。
2.减压器输出压力调整部分应设置锁紧装置。
3.安全阀的开启压力与全排气压力应在减压器输出压力最大 设计值的(110~170%范围内。
4.安全阀的关闭压力不应小于减压器输出压力最大设计值。外购、自制均可。制造者必须具备压力 部件制造许可。外购者必须符合压力 部件安全管理法规的
要求 警报器1.当气瓶内压力下降至(5.5±0.5MPa时,警报器应发出连 续声响报警或间歇声响报警,且连续声响时间不应少于15s, 间歇声响时间不应少于60s,发声声级不应小于90dB(A。2.从警报发出至气瓶压力为1MPa时,警报器平均耗气量不应 大于5L/min或总耗气量不大于85L。外购、自制均可 压力表1.压力表的外壳应有橡胶防护套,外壳直径不应大于60mm。2.压力表的测量范围应为(O~40MPa,精度不应低于2.5级, 最小分格值不应大于1MPa。
3.压力表标度盘上警报压力值段和30MPa处应有明显指示。4.在暗淡或黑暗的环境下,佩戴者应能读出压力指示值。5.在防水性能试验后,压力表内不得进水。
6.当压力表同其连接的软管脱开时,在气瓶内压力为20MPa 的情况下其漏气量不应大于25L/ min。7.压力表的其它性能应符合GB/T1226的规定。外购、自制均可
注:1在初始申请认证及获证产品变更时,认证委托人须按产品型号向认证机构提交认证产品的关键件清单。清单中应包含关键件的型号规格、供应商名称、气瓶及气瓶瓶阀供应商制造许可证等信息。
2涉及气瓶及压力部件在中国境外生产及组装的,按国家有关规定办理。3获证产品的面罩、供气阀、减压器等关键件不允许变更。如变更须按照新单元申报产品认证。
附件2 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证检测项目和检测依据
一、检验依据
GA124-2004《正压式消防空气呼吸器》
二、型式试验项目 1.主型产品
主型产品型式试验项目为标准GA124-2004《正压式消防空气呼吸器》中技术要求规定的全部项目和标准“标志”、“包装”中的要求。
(1 结构(2 材料要求(3 佩戴质量(4 整机气密性能(5 动态呼吸阻力(6 耐高温性能(7 耐低温性能
(8 静态压力(9 警报器性能(10 面罩性能(11 减压器性能(12 安全阀性能(13 供气阀性能(14 压力表(15 高压部件强度(16 中压导气管(17 气瓶(18 气瓶瓶阀(19 人员佩戴性能(20 标志(21 包装 2.分型产品
分型产品型式试验项目为标准GA124-2004《正压式消防空气呼吸器》中的如下项目: A.气瓶容积﹑气瓶数量(1 佩戴质量
(2 标志
(3 整机气密性能(4 人员佩戴性能 B.警报器(1 佩戴质量(2 标志(3 警报器性能(4 人员佩戴性能
三、型式试验样品数量
主型产品每个型号6具,分型产品每个型号2具。
四、判定规则
按照GA124-2004《正压式消防空气呼吸器》进行判定,检验项目全部合格判该型号产品型式试验合格。检验项目出现一项不合格判该型号产品型式试验为不合格。
五、检验周期
检验周期是自正式签订检验合同之日起至上报检验报告实际发生的时间,具体时限如下: 序号 产品名称 检验周期(天 1 正压式消防空气呼吸器 60
附件3 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求
1.职责和资源 1.1 职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
2.文件和记录
2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实
现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保: a 文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;b 文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;c 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。3.采购和进货检验 3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。3.2 关键元器件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。
关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。
工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4.生产过程控制和过程检验
4.1 工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。
5.例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等,并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。
5.1 例行检验
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100%检验，通常检验后，除包装和加贴 标签外，不再进一步加工。5.2 确认检验 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。6． 检验试验仪器设备 用于检验和试验的
设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。6.1 校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或 检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备 的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准记录。6.2 运行检查 对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行 检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。7．不合格品的控制 工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取纠正、预 防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对 不合格品的处置记录。8．内部质量审核 工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录 内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信 息输入。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。14 9．认证产品的一致性 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定 的要求。工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证 产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报 并获得批准后方可执行。10．包装、搬运和储存 工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。15 附件 4 正压式消防空气呼吸器产品强制性认证工厂一致性控制要求 为保证工厂批量生产的认证产品与型式试验合格样品的一致性，认证产品的生产应满足本文件 规定的一致性控制要求。1 产品一致性控制文件 1.1 工厂应建立并保持认证产品一致性控制文件，一致性控制文件至少应包括： 1 针对具体认证产品型号的设计要求、产品结构描述、物料清单(应包含所使用的关键元器件 的型号、主要参数及供
应商等技术文件； 2 针对具体认证产品的生产工序工艺、生产配料单等生产控制文件； 3 针对认证产品的检验(包括进货检验、生产过程检验、成品例行检验及确认检验要求、方法 及相关资源条件配备等质量控制文件； 4 针对获证后产品的变更（包括标准、工艺、关键件等变更）控制、标志使用管理等程序文件。1.2 产品设计标准或规范应是一致性控制文件的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的认证 实施规则中规定的标准要求。2 关键件和材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序，以确保关键件和材 料满足认证所规定的要求。关键件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商 提出明确的检验要求.工厂应保存关键件和材料检验或验证记录、供应商提供的合格证明及有关检验数据等。3 批量生产产品的一致性 工厂应采取相应的措施，确保批量生产的认证产品至少在以下方面与型式试验合格样品保持一 致： 1 认证产品的铭牌、标志、说明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号； 2 认证产品的结构、尺寸和安装方式； 3 认证产品的主要原材料和关键件。4 例行检验和确认检验 4.1 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程 序中应包括检验项目、内容、方法、判定准则等。应保存检验记录。4.2 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100%检验，通常检验后，除包装和 加贴标签外，不再进一步加工。例行检验允许采用经验证的等效快速的在线检验方法进行。例行检 验至少应包括以下检验项目：结构、标志、包装、整机气密性能、动态呼吸阻力、静态压力、警报 器性能。工厂生产现场应具备上述相应认证产品检验项目的检验能力。16 4.3 确认检验是为验证产品持续符合标准（产品认证实施规则中规定的标准）要求进行的抽样 检验。确认检验至少应包括以下检验项目：佩戴质量、减压器性能、安全阀性能、供气阀性能、压 力表、高压部件强度、中压导气管、结构、标志、包装、整机气密性能、动态呼吸阻力、静态压力、警报器性能、气瓶瓶阀。工厂应具备确认检验项目的检验能力。5 获证产品的变更控制 工厂应建立文件化的变更控制程序，确保认证产品的设计、采用的关键件和材料以及生产工序 工艺、检验条件等因素的变更得到有效控制。获证产品涉及到如下的变更，工厂在实
施前应向认证 机构申报，获得批准后方可执行： 1 产品设计(原理、结构等的变更； 2 产品采用的关键件和关键材料的变更(型号、供应商、数量等； 3 关键工序、工序及其生产设备的变更； 4 例行检验和确认检验条件和方法变更； 5 生产场所搬迁、生产质量体系换版等变更； 6 其他可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的变更。6 认证标志 获准产品认证的正压式消防空气呼吸器，其生产企业应在正压式消防空气呼吸器的背架印有产 品标志的旁边，加施一个认证标志，每台正压式消防空气呼吸器一个。17
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